Consideraciones éticas en la publicación de investigaciones

CONSIDERACIONES ÉTICAS EN LA PUBLICACIÓN DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICASy a que ésta se mantenga. La identificaciónde información de los pacientes o delhospital no deben ser publicadas en los artículosde investigación, a menos que seatotalmente necesario y que el paciente osu guardián otorguen el respectivo consentimientoinformado de manera escrita parala publicación (3). Para que la comunidadcientífica tenga conocimiento de los derechosde los pacientes, éstos han sido definidosen los manuales de buenas prácticas de investigacióncomo el que recientemente publicóla OMS (49).El “consentimiento informado” se definecomo la explicación a un paciente orientadoy consciente acerca de la naturaleza de suenfermedad, los efectos que tiene la mismaen su vida diaria y los riesgos/beneficiosque el tratamiento o intervención quirúrgicade la misma conlleva, para así proceder apresentar las opciones más efectivas. La informaciónque se le otorgue al paciente debeser completa, y la colaboración del paciente enestudios científicos debe ser conseguida sincoerción, es decir, sin influencias psicológicasque pueda ejercer el médico sobre el paciente(50, 51, 52, 53).El consentimiento informado de basa entres principios éticos: la autonomía, beneficenciay justicia. El principio de autonomía sebasa en la posibilidad de que cada persona lesea otorgado respeto, tiempo y oportunidadpara decidir (54). El principio de beneficencianos pide entonces asegurar el bienestar delos pacientes implicados, maximizar losbeneficios y minimizar los riesgos (55). Elúltimo pilar del consentimiento informadoes entonces el Principio de Justicia; éste leplantea al investigador el interrogante dequién debe cargar con los riesgos del estudioy quién debe recibir sus beneficios [56].El consentimiento informado debe sercumplido en toda su totalidad, sobre todo eninvestigaciones científicas, no se debe explicarsólo el inicio de la fase investigativa sino quese le debe decir al paciente todo, tanto losefectos positivos que tenga la investigaciónen su vida como los negativos, dándole asíal paciente la libertad de retirarse del estudioen el momento que lo decida.En la actualidad se sabe poco sobre lo quees en realidad el consentimiento informado,como lo evidencia un estudio realizado enGran Bretaña (57), el cual mostró que lamayoría de las personas que se encuestaronopinan que el consentimiento informado esun requisito previo a una cirugía y que éstepuede ser verbal siempre y cuando exista unaconstancia escrita de la consulta. Un 20% delos pacientes manifestó no saber si podíancambiar su opinión luego de haber firmadoel consentimiento informado; 16% creía queel haberlo firmado les quitaba su derecho acompensación en caso de una mala praxis.Más de la mitad de los participantes en estaencuesta respondieron afirmativamente ala pregunta de que el requisito del consentimientoinformado era para relevar detoda culpa al hospital, y un 68% opinó quela firma del documento le daba al doctor elcontrol sobre la situación. Esto evidencia elpoco conocimiento que los pacientes tienenrespecto a diferentes situaciones en su vidamédica. Es muy importante explicarles a lospacientes qué es el consentimiento informadoy para qué sirve, de esta forma los ayudaremosa hacer valer sus derechos.Cuando hablamos de investigaciones científicasrealizadas en seres humanos con el finde ser publicadas, la información de que elpaciente accedió a ser parte de la investigaciónfirmando el “consentimiento informado” debeser publicada en el artículo, para que así loslectores sepan que se respetaron sus derechos.Cuando hablamos de “confidencialidad”de los pacientes siempre nos referimos alSalud Uninorte. Barranquilla (Col.) 2007; 23, (1): 64-7875