Formulaciones magistrales tópicas

FormulacionesMagistralesTópicasFarm. Elena CriadoJefe del Servicio de FarmaciaHospital Español - Mendoza

La formulación magistral permite:Utilizar principios activos que no se comercializan(terapias huérfanas)•Modificar las dosis•Modificar formas farmacéuticas•Reunir en una f. f. varios principios activos•Formular medicamentos para pacientes alérgicosa ciertos excipientes•Recetar mayor cantidad del producto•Tratamiento individualizado•Formulación extemporáneas•No es de dispensación inmediata

Consideraciones a tener en cuentaZona del cuerpo afectadaCondición del estrato corneoConcentración del Pa.Vehiculo adecuadoMétodo de aplicaciónDuración del tratamientoFÓRMULA MAGISTRALRp/Eritromicina…………………………. 4 %Sulfato de zinc ..……………………. 1 %Hidroxipropilcelulosa ..........….......... 2 %Etanol ………………………….…... 30 %Agua destilada ………………….…c.s.p.Principio activo %AditivosVehículo o excipiente csp

Vehículo idealSustancia(s) terapeuticamente inerte(s)Estabilidad química y físicaNo irritanteNo alergénicoBiodisponibilidad cutánea pa.Fácil de aplicar y de removerCosmeticamente aceptable

Bases de formulaciones magistralesMezcla de líquidos Soluciones o locionesPolvo + líquido Lociones agitables o SuspensionesMezcla de polvos Polvos medicamentososGrasa + polvo PastasMezcla de grasas Ungüentos y PomadasGrasa + líquido Cremas/EmulsionesGrasa + polvo + líquido Pasta al aguaOtrosGeles, champúes, colodiones, lacas

VehículosSoluciones o lociones : Liq. + Liq. Suspensión: Liq. + polvo insolubleAguaAlcohol calamina 15%Glicerina óxido de zinc 5%Propilenglicol glicerina 5%Éter agua 75%Acetona(agitar)Dermatosis exudativas agudasZonas pilosasDermatosis vesiculosas poco exudativasRefrescante evaporación liq.Fomentos, baños, compresasPermanganato de potasio 1/20000

PolvosTalcoAlmidónÓxido de zincDióxido de titanioCarbonato de calcioÁrea intértrigo, pies, lesionespoco exudativasRefrescantes, desecantesEj.: Polvo PédicoÁcido bóricoÁcido tánicoCaolín pesadoÓxido de zincTimolEtanol 96 %Talco10 g5 g15 g20 g1 g1 mlcsp

Pastas: Grasa + polvo insoluble (20/50%)Pasta Lassaralmidón 25% Lesiones crónicasóxido de zinc 25% Permanecen en la zonaparafina blanda blanca 50%Pasta al Aguaóxido de zinc 25% Lesiones subagudastalco 25% Alantoina, Ketoconazol, Hidrocortisonaglicerina 25%agua 25%

Ungüentos / Pomadas : grasa + grasaCeraVaselinaManteca de cacaoLanolinaEsperma de ballenaAlcoholes y Ácidos grasosDermatosis crónicas Capa impermeableProtectoras hidratantes y lubricantes

Cremas / EmulsionesFase interna dispersa en fase externaEmulsión O/W – Pa hidrosolubles + conservantes + emulgentesAguaGlicerinaPropilenglicol PGE CarbowaxHidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreciónsubcutánea, no manchanAlcohol cetílico15 gEj.: Crema base beelerCera blanca de abejaPropilenglicolLauril sulfato sódicoNipagin®1 g10 g2 g0.05 gNipasol® 0.022gAgua destiladaCsp 100 g

Cremas / EmulsionesFase interna dispersa en fase externaEmulsión O/W – Pa liposolublesAguaGlicerinaPropilenglicol PGE CarbowaxHidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreciónsubcutánea, no manchanAlcohol cetílico15 gEj.: Crema base beelerCera blanca de abejaPropilenglicolLauril sulfato sódicoNipagin®Nipasol®Agua destilada1 g10 g2 g0.05 g0.022 gcsp 100 g

Cremas / EmulsionesEmulsión W/O - Pa liposolublesAlc cetílicoAlc EstearílicoAc grasosLanolinaVaselinaAceites ricino, almendras, mineralEmolientes, lubricante, oclusiva, no se mezclan con exudado de la pielEj.: Cold cremCera blancaVaselina líquida25 g75 gEj.: Linimento oleocalcareoAceite de olivaAgua de cal50 gcsp 100 g

Cremas / EmulsionesEmulsión W/S (oil free)CiclosiliconasFenildimeticonasEvanescentes, tratamientos antiseborréicos, antiacnéicos,erupción pañal, incontinencia, úlceras decúbito.Ej.:(Silicona autoemulsionante)(Ciclosiliconas)GlicerinaCloruro sódicoAgua destilada csp5 g15 g3 g2 g100 g

GelesEmulsión semisólida Polímeros + aguaPolímeros orgánicos: Agar, CMC, Gelatina, Gomas, PectinasPolímeros sintéticos: Carbomer, GarbopolEj.: Gel fluidoZonas pilosas y pieles grasasEj.: Gel base Incompatiblecon ácidosCarbopol 940® 0,2-0,5 %Propilenglicol 10 %Tween 20 ó 80® 1-3 %Trietanolamina cs (pH 7)Agua destilada csp 100 gCarbomer1 gAgua destilada99 gTrietanolaminacsEj.: Gel base Alta AdherenciaMetilcelulosa o CMCAgua destilada2 – 5 gcsp 100 g

Colodiones y lacasSolventes orgánicos + sustancias PlásticasPiroxilinaPVPAlc PolivinílicoPelícula oclusiva, adherente.Ej.: QueratolíticoAc. SalicílicoAc. LácticoColodión elástico csp4 g2 g20 gChampúes tensioactivos aniónicos + aguaEj.: Champú baseLauril sulfato de sodio 40 %Agua destilada csp100 mlAc. Salicílico, Úrea, D-Pantenol

AditivosConservantes Metilparabeno 0.18%. Nipagín ®Propilparabeno 0.02%. Nipasol ®Metil, propil, butilparabeno 0.5%Ácido benzoicoChorhexidinaAntioxidantesVitamina EBisulfito de sodio 0.1%Ácido Ascórbico 0.5 – 1%FenolÁcido benzoicoBenzoato de sodioButilhidroxianisol (BHA)Butilhidroxitolueno (BHT)

QuelantesEDTAEstabilizantes pHÁcido Cítrico 0.1%Aromatizantes csColorantes csEspesantesGoma arábiga, tragacanto, xánticaAlginatosGelatinaMetilcelulosaEtilcelulosaCMCCarbomer carbopol Polímeros

Principios activosAntiinflamatorios Antipruriginosos AntisépticosÁcido bórico Mentol 0.25—2% Alcohol yodado al 2%Ácido salicílico Timol 0.25-2% MnO4 k al 1/10.000-20.000Resorcina Fenol 1-2% SO4 Cu al 1/1.000Ictiol Resorcina 1-2% Violeta de genciana 1%Ácido tánicoFenolAntralinaCorticoidesAntiviralesAciclovir

Principios activosAntibióticos Astringentes QueratolíticosNeomicina Ácido salicílico Peróxido de benzoilo 5-10%Bacitracina Resorcina Ac retinoico al 0,025-0,10%Gentamicina Ácido tánico Ac salicílico al 5-10 %Polimixina-B MnO4K Resorcina al 10%Eritromicina Subacetato de Pb Azufre al 40%Clindamicina Acetato de Al

Principios activosCáusticosAc salicílicoAc láctico 10%Podofilina 10-25%Ac tricloroacéticoCitostáticosMecloretamina 0.05% en agua5-fluoruracilo 5% pomada/ PEGEnzimas ProteolíticasTripsinaEstreptoquinasas

Garantía de calidad de las formulaciones magistralesBuenas prácticas de ManufacturaBPM (requisitos internacionales)• Local• Personal calificado• Vestuario Higiene• Equipos e instrumental• Calidad del agua• Estandardización de procedimientos• Calidad de materias primas - certificados deanálisis• Envasado, rotulado y vencimiento de laformulación• Trazabilidad

Gracias