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Diagnostic LCR SERION ELISA classic - virion\serion

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2.2. Exploitation<br />

Un certificat de contrôle qualité accompagné d’une table des valeurs et d’une courbe standard<br />

est fourni dans chaque kit. Sur le certificat de contrôle de qualité, les "valeurs théoriques" du<br />

sérum standard, dont la zone de validité ainsi que les 4 paramètres de la formule d’évaluation<br />

pour l’exploitation automatisée du test sont indiquées.<br />

La lecture des valeurs en U/ml à partir de la table des valeurs n’est pas adapté au diagnostic du<br />

<strong>LCR</strong>.<br />

2.2.1 Exploitation manuelle<br />

Pour l’exploitation du test, une courbe standard a été jointe, au moyen de laquelle chaque<br />

valeur de DO obtenue lors du test peut être affectée à l’activité d’anticorps correspondante.<br />

La valeur de témoin du substrat (blanc) doit être déduite de tous les résultats de la mesure,<br />

avant toute exploitation.<br />

Les variations de tests survenant d’un jour à l’autre ou d’un laboratoire à l’autre (dite Variance<br />

d’inter-essais) sont compensées par la multiplication de la valeur actuelle mesurée de<br />

l’échantillon du patient par un facteur de correction F :<br />

F =<br />

Valeur théorique DO (du sérum standard)<br />

Valeur journalière DO (du sérum standard)<br />

Ce procédé est nécessaire pour ajuster et normaliser le niveau actuel de mesure de l’utilisateur à<br />

la courbe standard spécifique du lot.<br />

Tout d’abord, les variations journalières doivent être corrigées par le calcul d’un facteur :<br />

1. À partir des 2 valeurs d’extinctions de la valeur moyenne du standard, établir et vérifier si<br />

la valeur se trouve dans l’intervalle de validité indiquée.<br />

2. Calcul du facteur "F" : La valeur théorique indiquée du standard est divisée par la valeur<br />

moyenne d’extinction :<br />

F = Valeur théorique d’extinction standard / Valeur moyenne d’extinction standard.<br />

3. Toutes les valeurs mesurées des échantillons de patient sont multipliées par "F".<br />

4. Grâce aux valeurs mesurées corrigées au moyen de la courbe des standards, les activités des<br />

anticorps peuvent être lues en UI/ml ou U/ml. 1)<br />

français 10

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