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efficacite et innocuite de la cimentoplastie percutanee ... - Regifax

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DAFALGAN 1 g, comprimé pelliculé. COMPOSITION* : Paracétamol 1 g pour un comprimé pelliculé. Excipients : q.s.p. un comprimé pelliculé. DONNEES CLINIQUES : Indications<br />

thérapeutiques : Traitement symptomatique <strong>de</strong>s douleurs d’intensité légère à modérée <strong>et</strong>/ou <strong>de</strong>s états fébriles. Posologie <strong>et</strong> Mo<strong>de</strong> d’administration : Mo<strong>de</strong> d’administration : Voie<br />

orale. Avaler le comprimé tel quel avec une boisson (par exemple, un verre d'eau, <strong>la</strong>it, jus <strong>de</strong> fruit). Posologie : C<strong>et</strong>te présentation est RESERVEE A L’ADULTE ET A L’ENFANT à partir<br />

<strong>de</strong> 50 kg (à partir d'environ 15 ans). La posologie usuelle est <strong>de</strong> 1 comprimé à 1 g par prise, à renouveler en cas <strong>de</strong> besoin au bout <strong>de</strong> 4 heures minimum. Il n’est généralement pas<br />

nécessaire <strong>de</strong> dépasser 3 g <strong>de</strong> paracétamol par jour, soit 3 comprimés. Cependant, en cas <strong>de</strong> douleurs plus intenses, <strong>la</strong> posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 g par jour,<br />

soit 4 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle <strong>de</strong> 4 heures entre <strong>de</strong>ux prises. CTJ : 0,22 € à 0,87 €. Doses maximales recommandées : voir rubrique Mises en gar<strong>de</strong> <strong>et</strong><br />

précautions particulières d'emploi. Fréquence d’administration : Les prises systématiques perm<strong>et</strong>tent d’éviter les oscil<strong>la</strong>tions <strong>de</strong> douleur ou <strong>de</strong> fièvre : Chez l'adulte, elles doivent être<br />

espacées <strong>de</strong> 4 heures minimum. Insuffisance rénale : En cas d’insuffisance rénale sévère (c<strong>la</strong>irance <strong>de</strong> <strong>la</strong> créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre <strong>de</strong>ux prises sera au<br />

minimum <strong>de</strong> 8 heures. La dose <strong>de</strong> paracétamol ne <strong>de</strong>vra pas dépasser 3 g par jour, soit 3 comprimés. Contre-indications : Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres composants.<br />

Insuffisance hépatocellu<strong>la</strong>ire. Mises en gar<strong>de</strong> spéciales <strong>et</strong> précautions particulières d’emploi : Mises en gar<strong>de</strong> : En raison <strong>de</strong> <strong>la</strong> dose unitaire par comprimé (1 g), c<strong>et</strong>te présentation<br />

n'est pas adaptée à l'enfant <strong>de</strong> moins <strong>de</strong> 15 ans. Pour éviter un risque <strong>de</strong> surdosage, vérifier l'absence <strong>de</strong> paracétamol dans <strong>la</strong> composition d'autres médicaments. Dose maximales<br />

recommandées : chez l'adulte <strong>et</strong> l’enfant <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique Surdosage).<br />

Interactions avec d’autres médicaments <strong>et</strong> autres formes d’interactions : + Anticoagu<strong>la</strong>nts oraux : Risque d’augmentation <strong>de</strong> l’eff<strong>et</strong> <strong>de</strong> l’anticoagu<strong>la</strong>nt oral <strong>et</strong> du risque<br />

hémorragique en cas <strong>de</strong> prise <strong>de</strong> paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle régulier <strong>de</strong> l’INR. Adaptation éventuelle <strong>de</strong> <strong>la</strong> posologie <strong>de</strong> l’anticoagu<strong>la</strong>nt<br />

oral pendant le traitement par le paracétamol <strong>et</strong> après son arrêt. Interactions avec les examens paracliniques : La prise <strong>de</strong> paracétamol peut fausser le dosage <strong>de</strong> <strong>la</strong> glycémie par <strong>la</strong><br />

métho<strong>de</strong> à <strong>la</strong> glucose oxydase peroxydase en cas <strong>de</strong> concentrations anormalement élevées. La prise <strong>de</strong> paracétamol peut fausser le dosage <strong>de</strong> l’aci<strong>de</strong> urique sanguin par <strong>la</strong> métho<strong>de</strong> à<br />

l’aci<strong>de</strong> phosphotungstique. Grossesse <strong>et</strong> al<strong>la</strong>itement* : Grossesse : En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant toute <strong>la</strong><br />

grossesse. Al<strong>la</strong>itement : A doses thérapeutiques, l’administration <strong>de</strong> ce médicament est possible pendant l’al<strong>la</strong>itement. Eff<strong>et</strong>s indésirables : Quelques rares cas <strong>de</strong> réactions<br />

d’hypersensibilité à type <strong>de</strong> choc anaphy<strong>la</strong>ctique, œdème <strong>de</strong> Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportées. Leur survenue impose l’arrêt définitif <strong>de</strong> ce médicament <strong>et</strong> <strong>de</strong>s<br />

médicaments apparentés. De très exceptionnels cas <strong>de</strong> thrombopénie, leucopénie <strong>et</strong> neutropénie ont été signalés. Surdosage* PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES* : Propriétés<br />

pharmacodynamiques : Antalgique, antipyrétique N (Système nerveux central), AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES ATC : N02BE01. DONNEES<br />

PHARMACEUTIQUES : – 361 588-3 : 8 comprimés sous p<strong>la</strong>qu<strong>et</strong>tes thermoformées (PVC/ALU) : 1,74 €. Remb. Séc. Soc. à 65 % - Collect. – 564 115-2 : 100 comprimés sous<br />

p<strong>la</strong>qu<strong>et</strong>tes thermoformées (PVC/ALU). Modèle hospitalier - Collect. Bristol-Myers Squibb 3, rue Joseph Monier BP 325 92506 Rueil-Malmaison ce<strong>de</strong>x - Information Médicale <strong>et</strong><br />

Pharmacovigi<strong>la</strong>nce : Tel. (n° Azur) 0810 410 500 - fax (n° Vert) 0805 405 558 - DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 23 Mars 2007 * Pour une information complémentaire,<br />

consulter <strong>la</strong> monographie complète.

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