efficacite et innocuite de la cimentoplastie percutanee ... - Regifax
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07/02/2008<br />
EFFICACITE ET INNOCUITE DE LA CIMENTOPLASTIE PERCUTANEE DANS LE TRAITEMENT DES<br />
DOULEURS DES FRACTURES OSTEOPOROTIQUES DU SACRUM *<br />
Les fractures par insuffisance osseuse<br />
ostéoporotiques du sacrum (FIOS) sont<br />
fréquentes. L’algorythme thérapeutique<br />
traditionnel comporte l’immobilisation au lit <strong>la</strong><br />
plus courte possible, les médications<br />
antalgiques <strong>et</strong> <strong>la</strong> reverticalisation précoce avec<br />
remise en charge progressive. La mortalité à un<br />
an n’est pas négligeable (prés <strong>de</strong> 15 %) <strong>et</strong> un<br />
patient sur <strong>de</strong>ux ne r<strong>et</strong>rouve pas sa fonction<br />
antérieure. La résolution complète <strong>de</strong>s<br />
symptômes est souvent longue à obtenir (9 à<br />
12 mois). Ces éléments incitent à avoir recours<br />
à <strong>de</strong>s traitements plus agressifs chez certains<br />
patients.<br />
L’<br />
injection percutanée <strong>de</strong><br />
polym<strong>et</strong>hylm<strong>et</strong>hacry<strong>la</strong>te (PMMA)<br />
perm<strong>et</strong> <strong>de</strong> traiter avec succès les<br />
douleurs <strong>de</strong>s fractures vertébrales<br />
ostéoporotiques (vertébrop<strong>la</strong>sties). C<strong>et</strong>te<br />
métho<strong>de</strong> a ainsi été étendue pour traiter les<br />
symptômes <strong>et</strong> le handicap liés au FIOS<br />
(sacrop<strong>la</strong>stie).<br />
Une étu<strong>de</strong> prospective multicentrique a été<br />
menée pour juger <strong>de</strong> l’efficacité <strong>et</strong> <strong>de</strong><br />
l’innocuité <strong>de</strong> <strong>la</strong> procédure dans le traitement<br />
<strong>de</strong>s FIOS restant douloureuses malgré le<br />
traitement conservateur usuel. La FIOS a été<br />
documentée par IRM ou scintigraphie<br />
osseuse. L’évaluation a été réalisée à l’état<br />
<strong>de</strong> base, 30 minutes après l’injection <strong>de</strong><br />
PMMA, puis à 2, 4, 12, 24 <strong>et</strong> 52 semaines.<br />
Elle a porté sur <strong>la</strong> douleur (évaluée par l’EVA<br />
<strong>et</strong> <strong>la</strong> consommation d’antalgiques,<br />
morphiniques ou non) <strong>et</strong> <strong>la</strong> satisfaction du<br />
patient.<br />
Trente-sept patients, non améliorés par le<br />
traitement conservateur conduit en moyenne<br />
34,4 jours (extrêmes 13-82 jours), ont fait<br />
l’obj<strong>et</strong> d’une telle procédure. Il s’agit <strong>de</strong> 27<br />
femmes <strong>et</strong> 10 hommes d’âge moyen 76,6 ans<br />
(extrêmes 61-92 ans). 19 patients ayant une<br />
fracture bi<strong>la</strong>térale <strong>de</strong>s ailerons sacrés ont eu<br />
une sacrop<strong>la</strong>stie <strong>de</strong>s <strong>de</strong>ux côtés.<br />
L’EVA moyenne <strong>de</strong> base était <strong>de</strong> 7,7. L’eff<strong>et</strong><br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> sacrop<strong>la</strong>stie sur <strong>la</strong> douleur est rapi<strong>de</strong> ;<br />
l’EVA moyenne 30 minutes après <strong>la</strong><br />
procédure étant <strong>de</strong> 3,2 <strong>et</strong> 5 patients n’ont plus<br />
aucune douleur. L’atténuation <strong>de</strong> <strong>la</strong> douleur<br />
se poursuit par <strong>la</strong> suite : EVA moyenne 2,1 à<br />
2 semaines, 1,7 à 4, 1,3 à 12, 1 à 24 <strong>et</strong> 0,7 à<br />
52. À un an, 25 patients sur 37 sont indolores<br />
<strong>et</strong> tous les patients sauf 2 rapportent un taux<br />
<strong>de</strong> satisfaction <strong>de</strong> 75 % à 100 %. 20 patients<br />
utilisaient <strong>de</strong>s antalgiques morphiniques au<br />
départ ; seulement 12 patients utilisent <strong>de</strong>s<br />
antalgiques à <strong>la</strong> fin du suivi, <strong>de</strong> type non<br />
morphinique.<br />
Aucune complication grave n’est survenue.<br />
Un patient a présenté une sciatique S1 durant<br />
<strong>la</strong> procédure, nécessitant l’arrêt <strong>de</strong> l’injection<br />
<strong>de</strong> PMMA. La douleur radicu<strong>la</strong>ire a été<br />
complètement résolutive en une semaine.<br />
La sacrop<strong>la</strong>stie apparaît comme une métho<strong>de</strong><br />
efficace <strong>et</strong> sans doute peu dangereuse pour<br />
traiter rapi<strong>de</strong>ment (plus <strong>de</strong> 50 % <strong>de</strong> réduction<br />
<strong>de</strong> <strong>la</strong> douleur 30 minutes après <strong>la</strong> procédure)<br />
les FIOS qui restent douloureuses malgré le<br />
traitement c<strong>la</strong>ssique.<br />
Pr J-L. LEROUX,<br />
Nîmes<br />
* Frey ME. Efficacy and saf<strong>et</strong>y of percutaneous<br />
sacrop<strong>la</strong>sty for painful osteoporotic sacral insufficiency<br />
fractures. A prospective, multicenter trial. Spine, 32, 15,<br />
1635-40
DAFALGAN 1 g, comprimé pelliculé. COMPOSITION* : Paracétamol 1 g pour un comprimé pelliculé. Excipients : q.s.p. un comprimé pelliculé. DONNEES CLINIQUES : Indications<br />
thérapeutiques : Traitement symptomatique <strong>de</strong>s douleurs d’intensité légère à modérée <strong>et</strong>/ou <strong>de</strong>s états fébriles. Posologie <strong>et</strong> Mo<strong>de</strong> d’administration : Mo<strong>de</strong> d’administration : Voie<br />
orale. Avaler le comprimé tel quel avec une boisson (par exemple, un verre d'eau, <strong>la</strong>it, jus <strong>de</strong> fruit). Posologie : C<strong>et</strong>te présentation est RESERVEE A L’ADULTE ET A L’ENFANT à partir<br />
<strong>de</strong> 50 kg (à partir d'environ 15 ans). La posologie usuelle est <strong>de</strong> 1 comprimé à 1 g par prise, à renouveler en cas <strong>de</strong> besoin au bout <strong>de</strong> 4 heures minimum. Il n’est généralement pas<br />
nécessaire <strong>de</strong> dépasser 3 g <strong>de</strong> paracétamol par jour, soit 3 comprimés. Cependant, en cas <strong>de</strong> douleurs plus intenses, <strong>la</strong> posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 g par jour,<br />
soit 4 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle <strong>de</strong> 4 heures entre <strong>de</strong>ux prises. CTJ : 0,22 € à 0,87 €. Doses maximales recommandées : voir rubrique Mises en gar<strong>de</strong> <strong>et</strong><br />
précautions particulières d'emploi. Fréquence d’administration : Les prises systématiques perm<strong>et</strong>tent d’éviter les oscil<strong>la</strong>tions <strong>de</strong> douleur ou <strong>de</strong> fièvre : Chez l'adulte, elles doivent être<br />
espacées <strong>de</strong> 4 heures minimum. Insuffisance rénale : En cas d’insuffisance rénale sévère (c<strong>la</strong>irance <strong>de</strong> <strong>la</strong> créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre <strong>de</strong>ux prises sera au<br />
minimum <strong>de</strong> 8 heures. La dose <strong>de</strong> paracétamol ne <strong>de</strong>vra pas dépasser 3 g par jour, soit 3 comprimés. Contre-indications : Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres composants.<br />
Insuffisance hépatocellu<strong>la</strong>ire. Mises en gar<strong>de</strong> spéciales <strong>et</strong> précautions particulières d’emploi : Mises en gar<strong>de</strong> : En raison <strong>de</strong> <strong>la</strong> dose unitaire par comprimé (1 g), c<strong>et</strong>te présentation<br />
n'est pas adaptée à l'enfant <strong>de</strong> moins <strong>de</strong> 15 ans. Pour éviter un risque <strong>de</strong> surdosage, vérifier l'absence <strong>de</strong> paracétamol dans <strong>la</strong> composition d'autres médicaments. Dose maximales<br />
recommandées : chez l'adulte <strong>et</strong> l’enfant <strong>de</strong> plus <strong>de</strong> 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (voir rubrique Surdosage).<br />
Interactions avec d’autres médicaments <strong>et</strong> autres formes d’interactions : + Anticoagu<strong>la</strong>nts oraux : Risque d’augmentation <strong>de</strong> l’eff<strong>et</strong> <strong>de</strong> l’anticoagu<strong>la</strong>nt oral <strong>et</strong> du risque<br />
hémorragique en cas <strong>de</strong> prise <strong>de</strong> paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle régulier <strong>de</strong> l’INR. Adaptation éventuelle <strong>de</strong> <strong>la</strong> posologie <strong>de</strong> l’anticoagu<strong>la</strong>nt<br />
oral pendant le traitement par le paracétamol <strong>et</strong> après son arrêt. Interactions avec les examens paracliniques : La prise <strong>de</strong> paracétamol peut fausser le dosage <strong>de</strong> <strong>la</strong> glycémie par <strong>la</strong><br />
métho<strong>de</strong> à <strong>la</strong> glucose oxydase peroxydase en cas <strong>de</strong> concentrations anormalement élevées. La prise <strong>de</strong> paracétamol peut fausser le dosage <strong>de</strong> l’aci<strong>de</strong> urique sanguin par <strong>la</strong> métho<strong>de</strong> à<br />
l’aci<strong>de</strong> phosphotungstique. Grossesse <strong>et</strong> al<strong>la</strong>itement* : Grossesse : En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit pendant toute <strong>la</strong><br />
grossesse. Al<strong>la</strong>itement : A doses thérapeutiques, l’administration <strong>de</strong> ce médicament est possible pendant l’al<strong>la</strong>itement. Eff<strong>et</strong>s indésirables : Quelques rares cas <strong>de</strong> réactions<br />
d’hypersensibilité à type <strong>de</strong> choc anaphy<strong>la</strong>ctique, œdème <strong>de</strong> Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportées. Leur survenue impose l’arrêt définitif <strong>de</strong> ce médicament <strong>et</strong> <strong>de</strong>s<br />
médicaments apparentés. De très exceptionnels cas <strong>de</strong> thrombopénie, leucopénie <strong>et</strong> neutropénie ont été signalés. Surdosage* PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES* : Propriétés<br />
pharmacodynamiques : Antalgique, antipyrétique N (Système nerveux central), AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES ATC : N02BE01. DONNEES<br />
PHARMACEUTIQUES : – 361 588-3 : 8 comprimés sous p<strong>la</strong>qu<strong>et</strong>tes thermoformées (PVC/ALU) : 1,74 €. Remb. Séc. Soc. à 65 % - Collect. – 564 115-2 : 100 comprimés sous<br />
p<strong>la</strong>qu<strong>et</strong>tes thermoformées (PVC/ALU). Modèle hospitalier - Collect. Bristol-Myers Squibb 3, rue Joseph Monier BP 325 92506 Rueil-Malmaison ce<strong>de</strong>x - Information Médicale <strong>et</strong><br />
Pharmacovigi<strong>la</strong>nce : Tel. (n° Azur) 0810 410 500 - fax (n° Vert) 0805 405 558 - DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE : 23 Mars 2007 * Pour une information complémentaire,<br />
consulter <strong>la</strong> monographie complète.