les médicaments génériques au canada

des médicaments génériques canadiens sont en mesure de fournir leursmédicaments pour un prix inférieur à leurs homologues de médicamentsbrevetés.Tableau III : Médicaments de marque et génériquesQuestionFabrication du médicamentCoût :Médicaments demarqueLe coût moyen de créer unnouveau médicament estde 500 millionsà 2 milliards dedollars (US) 14 .MédicamentsgénériquesLe coût moyen de créer unmédicament générique dece même médicament estde 1 million de dollars. 15Temps requis :RéglementationExigences sur laprésentation demédicamentsLe médicament doit êtresoumis à des testsrigoureux et à plusieursétudes précliniques etcliniques qui s’échelonnentsur plusieurs années. Il fautde 10 à 15 ans pour créerun seul médicament. 16Pour satisfaire auxexigences réglementairesde Santé Canada, lasociété dépose uneprésentation de droguenouvelle qui contient desmilliers de pages dedonnées cliniques etchimiques recueillies aucours de plusieurs années.Il faut de 2 à 3 ans environpour créer une copiegénérique d’un médicamentqui est équivalente sur leplan biologique et identiquesur le plan chimique. 17Le fabricant du médicamentgénérique donne uneprésentation abrégée afinde démontrer que lemédicament copié estidentique sur le planchimique et équivalent surle plan biologique.Inscription desmédicaments sur la listedes produits remboursésLe long processus deremboursement par lesrégimes d’assurance donneLes médicamentsgénériques sont inscrits surune liste de produits14 C.P. Adams et V.V. Brantner, « Estimating the cost of new drug development: Is it really$802 million? », Health Affairs, vol. 25, n 0 2, 2006, p. 420-428.15 « Prescription for high price », National Post, p. A15, 27 avril 2001.16 Tufts University Center for the Study of Drug Development.17 « How Increased Competition from Generic Drugs has Affected Prices and Returns in thePharmaceutical Industry », U.S. Congressional Budget Office, juillet 1998.11