Rapport complet - INESSS

TABLEAU A-5Essais randomisés auprès d’enfants (suite)AUTEURS,ANNÉE, TYPED’ÉTUDEPOPULATIONÀ L’ÉTUDE, DURÉE,TYPE D’INSULINERÉSULTATSCONCLUSIONPompes versus multi-injections NPH (résumés)Fox et al., 2002Essai contrôlérandomiséen groupesparallèlesRésultatspréliminairesN = 10 patients âgésde moins de 6 ansDurée = 6 moisPompe comparée autraitement courantd’injections d’insulineType d’insuline : NDTaux d’HbA1c (au début et à 3 mois) : NSPompe : de 8,0 ± 0,4 à 7,57 ± 0,19 %Multi-injections : de 7,9 ± 0,6 à 7,17 ± 0,33 %Glycémie moyenne : NSHypoglycémies graves :Pompe : 1 criseGlycémie moyenne : NSAcidocétoses :Pompe : 1 criseLa pompe semble aussi pratiqueet efficace que les multiinjectionschez les jeunesenfants.Wilson et al,2003Essai contrôlérandomiséen groupesparallèlesRésultatspréliminairesN = 16 patients âgésde moins de 6 ansDurée = 28 semaines(prévue pour un an)Type d’insuline : NDTaux d’HbA1c (au début et à la findu traitement) : NSPompe : de 8,0 ± 1,1 à 7,6 ± 0,8 %Multi-injections : de 7,8 ± 1,0 à 7,6 ± 0,7 %Glycémie moyenne : NSHypoglycémies graves :1 crise avec pompeAcidocétoses :AucuneLa pompe ne semble pas avoirun effet supérieur aux multiinjectionspour ce qui est de lamaîtrise glycémique et de l’incidencedes hypoglycémies.Qualité de vie :Résultats du DQOL non significatifsPompe versus multi-injections (glargine)Doyle et al.,2004Essai contrôlérandomiséen groupesparallèlesN = 32 patients âgésde 8 à 21 ansDurée = 4 moisPompe :aspartMulti-injections :glargine et aspartTaux d’HbA1c (au début et à la fin du traitement) :Pompe : de 8,1 ± 1,2 à 7,2 ± 1,0 % (p < 0,02)Multi-injections : de 8,2 ± 1,1 à 8,1 ± 1,2 % (NS)Différence significative entre les groupes : p < 0,05Glycémie moyenne :Avant le déjeuner : différence non significative entreles deux groupesToutes les autres mesures : plus basses dans legroupe traité par pompe (p < 0,01)Les patients traités par pompeont eu une amélioration significativede la maîtrise glycémiquecomparativement à ceux traitéspar multi-injections (glargine).Les auteurs soulignent toutefoisqu’un petit nombre d’enfantsont été suivis pendant une courtepériode de temps.Hypoglycémies graves (nombre de crises pargroupe) :Pompe : 2Multi-injections : 5Acidocétoses (nombre de crises par groupe) :Pompe : 1Multi-injections : 2Qualité de vie :Résultats du DQOLY (n = 16; 8 patients danschaque groupe) non significatifs, ni avant le débutdu traitement, ni à 16 semaines.ND : données non disponibles; NS : différence non significative.54