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Always with you - Getinge Infection Control

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4 | L’Isotechnie <strong>Getinge</strong>ISOTECHNIE– LES PRINCIPES DE BASEEn tant que principe physique, l’isolateur signifie que vous séparez un procédé – matièrespremières, produit, animal de laboratoire - de son environnement. A cela deux raisons : Vousvoulez éliminer la contamination de l’environnement d’un objet isolé ou vice et versa.Les deux principales alternativesA ce jour il existe deux principales méthodes d’isolement.Vous pouvez isoler toute une pièce- c.a.d. l’étanchervis-à-vis de l’extérieur. Solution qui est connuehabituellement sous le vocable « salle propre ».L’alternative, une barrière peut être ajustée autour duprocédé. Deux types de barrières sont communes dansl’industrie aujourd’hui : l’isolateur (principal objet de cettebrochure) ou le RABS (Restricted Access Barrier System)pour lequel nous n’entrerons pas ici dans le détail.L’essence de l’isolateur est qu’il peut être totalementétanche et de ce fait il peut être contrôlé et bio-décontaminé(par voie chimique, habituellement par vapeur deperoxyde d’hydrogène). Un procédé complet de productionpeut être effectué dans une série d’isolateurs , leséparant ainsi des principaux contaminants (environnementimmédiat, opérateurs…) L’avantage de l’Isotechniequi est mis en exergue dans les pages suivantes estillustré par les schémas ci-dessousSalle propreLockIsolateurLe facteur pressionSur les sites de production, il y a deux raisons basiquesde ségrégation d’atmosphère :La protection du procédéou la protection de l’environnement (opérateur). La pressioninterne d’un isolateur est un facteur clé. Lorsque laprotection de l’opérateur est la priorité, on maintient unepression négative (toute fuite a pour effet un flux d’airvenant de l’extérieur qui protège l’environnement et lesopérateurs). Dans le cas contraire on maintient une pressionpositive pour protéger le procédé.Flux d’air turbulent ou unidirectionnelLe circuit de l’air dans l’isolateur est un autre facteurimportant, puisque ce flux épure l’ensemble du volumede l’air dans l’isolateur en balayant les particules vers lefiltre de sortie. Ce flux peut être ou unidirectionnel outurbulent.Unidirectionnel quand le flux se présente sous formede couches parallèles ininterrompues. Ce type de fluxd’air est également appelé laminaire.Turbulent quand le flux ne présente pas ces couchesparallèles d’air et va dans des directions aléatoires. Il n’ya pas alors de circuit d’air défini.Dans les isolateurs le flux unidirectionnel est utilisélorsque le balayage des particules dans les zones critiquesdoit être rapide. Le flux turbulent maintient toutefoisles conditions de propreté initiales et est idéal pourbeaucoup d’applications par exemple pour les isolateursde contrôle et de transferts pour lesquels la générationde particules est moins conséquente pour les procédés.Lock

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