Közlemény - Hungaropharma ZRt.

Közlemény
Vitamin B 1 10 mg tabletta 20× (OGYI-T-10044/01) „Zentiva”
Alaki hiba: A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2007. június
13-án elfogadott betegtájékoztatója. A címkeszöveg
nem felel meg az OGYI 2007. június 13-án
elfogadott magyar nyelvû címkeszövegének.
Érintett gy.sz: 0021 Gy.i: 2007.05. Lj: 2009.05.
OGYI eng.sz: 1135/52/2008.
Vitamin B 6 50 mg injekció 5×2 ml (OGYI-T-13446/01) „EGIS”
Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI
30618/55/2003. számon elfogadott magyar nyelvû
címkeszövegnek. A mellékelt kísérôirat még nem
az OGYI 30618/55/2003. számon elfogadott betegtájékoztatója.
A feltüntetett törzskönyvi szám még
a régi: Tsz: 13446.
Érintett gy.sz: X023A0108 Gy.i: 2008.01. Lj: 2013.01.
OGYI eng.sz: 12242/08-9903/52/2008.
Voltaren Dolo 12,5 mg filmtabletta 10× (OGYI-T-5572/08) „Novartis”
Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 2008. január
25-én elfogadott magyar nyelvû címkeszövegének.
A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 2008. január
25-én elfogadott betegtájékoztatója. A készítmény
neve a bliszteren eltér a törzskönyvben elfogadottól:
Voltaren Dolo, az érvényben lévô megnevezés
helyett. A faltkartonon még a készítmény régi neve
került feltüntetésre: Voltaren Dolo filmtabletta, az
elfogadott új helyett.
Érintett gy.sz: B5386 Gy.i: 2008.04. Lj: 2011.03.
OGYI eng.sz: 19874/52/2008.
Yadine filmtabletta 3×21× (OGYI-T-7473/02) „Schering”
Alaki hiba: A címkeszöveg nem felel meg az OGYI 5871/41/2007.
számon elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek.
A mellékelt kísérôirat még nem az OGYI 5870-
71/41/2007. számon 2007. december 4-én elfogadott
betegtájékoztatója. A készítmény neve a bliszteren
eltér a törzskönyvben elfogadottól: Yadine, az érvényben
lévô megnevezés helyett.
Érintett gy.sz: 74472A Gy.i: 2007.11.07. Lj: 2010.11.
OGYI eng.sz: 5335/52/2008.
2008. 8. szám
A HUNGAROPHARMA ZRT.
gyógyszerészeti szaklapja
Zantac 50 mg/2 ml injekció 5×2 ml (OGYI-T-1534/01)
„GlaxoSmithKline”
Alaki hiba: A készítmény leírása eltér az elfogadottól: kódgyûrûk
színe egy sárga és egy kék, az elfogadott két
piros kódgyûrû helyett. A készítmény neve eltér a
törzskönyvben elfogadottól. A külsô csomagoláson:
Zantac injekció, a belsô csomagoláson: Zantac került
feltüntetésre az érvényben lévô megnevezés helyett.
Érintett gy.sz: 7057 Gy.i: 2007.12. Lj: 2010.12.
OGYI eng.sz: 22272/52/2008.
Zineryt külsôleges oldat 1×30 ml (OGYI-T-6739/01)
„Astellas Pharma”
Alaki hiba: AcímkeszövegnemfelelmegazOGYI21140/41/2005.
számon elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek.
A készítmény neve eltér a törzskönyvben elfogadottól:
Zineryt porkeverék (A) összetétele: … Oldószer
(B) összetétele. Külsôleges oldat 30 ml, az érvényben
lévô megnevezés helyett.
Érintett gy.sz: 08A22/02 Gy.i: 2008.01. Lj: 2011.01.
OGYI eng.sz: 14281/52/2008.
Zoloft 20 mg/ml oldat 1×60 ml (OGYI-T-8703/01) „Pfizer”
Alaki hiba: AcímkeszövegnemfelelmegazOGYI18047/41/2003.
számon elfogadott magyar nyelvû címkeszövegnek.
Érintett gy.sz: 810248734H Gy.i: 2008.06. Lj: 2011.05.
OGYI eng.sz: 25696/52/2008.
3./ Vizsgálati számok közlése
Elôadó: Berki Józsefné Y
Az alábbiakban közöljük az általunk eredeti csomagolásban forgalomba
hozott gyógyszeranyagok vizsgálati számát:
Cikk neve Vizsg. szám Charge sz. Vizsg. eredmény Lejárati idô
Acetonum 0808-644 K47537653 Ph.Eur.5. 2010.06.30
Acidum
aceticum
glaciale 0807-2221 J89236910 Ph.Eur.5. 2009.02.29.
Aether 0807-642 L67637916 Ph.Eur.6. 2011.06.30.
Collodium 0807-641 K73034413 OGYI-V-147-1987. 2010.09.30.
Metanol 0807-643 L59337811 a.r. 2013.05.31.
Xylolum 0807-638 L36036741 a.r. 2013.04.30.
2 . oldal
Z