Közlemény - Hungaropharma ZRt.

More documents

Recommendations

Info

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Pericardialis effúzió Tachycardia Érbetegségek és tünetek Vasculitis Légzôrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek A Trisenox-kezelés során az APL vizsgálatban résztvevô 52 betegbôl 13-nál jelentkezett az APL differenciálódási szindróma egy vagy több tünete mint láz, dyspnoe, testtömeg-növekedés, pulmonális beszûrôdés és pleurális vagy pericardialis effúzió, leukocytosissal vagy anélkül. A kezelés kezdeti idôszakában 27 betegnél jelentkezett leukocytosis (FVS ≥10×10 3 /µl), közülük 4-nél az értékek meghaladták a 100000/µl-t. Az induló fehérvérsejtszám (FVS) nem mutatott összefüggést a vizsgálatban a leukocytosis kialakulásával, és a konszolidációs terápia szakaszában a fehérvérsejtszám nem volt olyan magas, mint a kezelés kezdeti szakaszában. Ezekben a vizsgálatokban a leukocytosist nem kezelték kemoterápiás gyógyszerkészítményekkel. A fehérvérsejtszám csökkentésére alkalmazott gyógyszerkészítmények gyakran súlyosbítják a leukocytosishoz kapcsolódó toxikus tüneteket, és eddig semmilyen standard kezelés nem bizonyult hatásosnak. Egy „compassionate use” (méltányosságból történô alkalmazás) program keretében kezelt beteg a leukocytosis következtében agyi infarktusban hunyt el a fehérvérsejtszám csökkentésére szolgáló kemoterápiás gyógyszerkészítménnyel folytatott kezelést követôen. Ezért elsôsorban a betegek megfigyelése javasolt, beavatkozni csak bizonyos, meghatározott esetekben ajánlott. A kulcsfontosságú pivotal vizsgálatokban a halálozás a vérzéshez kapcsolódó disszeminált intravascularis coagulatio (DIC) miatt nagyon gyakori volt (>10%), ami egybevág a szakirodalomban leírt, korai halálozási értékkel. Az arzén-trioxid QT távolság megnyúlást idézhet elô. A QT megnyúlás torsade de pointes típusú ventricularis arrhythmiát eredményezhet, ami végzetes lehet. A torsade de pointes kockázata összefügg a QT megnyúlás mértékével, a QT megnyúlást elôidézô gyógyszerkészítmények egyidejû alkalmazásával, a torsade de pointes korábbi elôfordulásával, a már meglévô QT távolság megnyúlással, kongesztív szívelégtelenséggel, kálium kiürüléssel járó diuretikumok alkalmazásával és egyéb állapotokkal, amelyek hypokalaemiát és hypomagnesaemiát eredményeznek. Egy betegnél (aki egyidejûleg többféle gyógyszerkészítményt kapott, köztük amfotericin B-t), aszimptómás torsade de pointes jelentkezett az APL relapszus miatti arzén-trioxiddal folytatott indukciós kezelés során. A beteg eljutott a konszolidációs szakaszba a QT megnyúlás minden további tünete nélkül. A környezetben elôforduló arzén egyik gyakori és jól ismert hatása a perifériás neuropathia, amit aparaesthesia/dysaesthesia jellemez. E nem kívánatos hatás miatt csak két beteg hagyta abba a kezelést a tervezettnél korábban, és egynél folytatták a további Trisenox-kezelést egy másik protokoll szerint. A betegek 44%- Pleura fájdalom Dyspnoe Emésztôrendszeri betegségek és tünetek Diarrhoea A bôr és a bôralatti szövet betegségei és tünetei Pruritus Erythema A csont-izomrendszer, a kötôszövet és a csont betegségei és tünetei Csontfájdalom Arthralgia Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépô reakciók Pyrexia Fáradtság Laboratóriumi vizsgálatok eredményei EKG QT-megnyúlás Megnövekedett ALAT Megnövekedett aspartát-aminotranszferáz Pulmonalis alveolaris vérzés Pleurális effúzió Hypoxia Myalgia Mellkasi fájdalom Fájdalom Hyperbilirubinaemia Hypomagnesaemia ánál jelentkeztek olyan tünetek, amelyek neuropathiához kapcsolódhatnak, legtöbbjük tünetei enyhék-mérsékeltek voltak, és a Trisenox-szal folytatott kezelés befejeztével visszafejlôdtek. A Trisenox engedélyezését követôen a következô mellékhatások kerültek beazonosításra, amelyek a megfigyelt gyakoriság, súlyosság és a Trisenox-szal való lehetséges okozati összefüggés alapján kerültek felsorolásra. Valamennyi mellékhatás ún. Nem gyakori elôfordulással (>1/1000 és
<strong>Közlemény</strong> 32./ Dolíva készítmények Dolíva Arcvíz száraz és érzékeny bôrre 200 ml SAP kód: 620754 Nagyker ár: 1.276,- + Áfa Engedélyszám: OÉTI: 3540/2006. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. Arctisztítás után javasolt az olívaolaj kivonatokkal és panthenollal készült arcvíz, vitalizálja a bôrt. Dolíva bôrtisztító tej 200 ml SAP kód: 620756 Nagyker ár: 1.276,- + Áfa Engedélyszám: OÉTI: 3540/2006. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. Toszkánai hidegen sajtolt olívaolajjal és panthenollal készült. A pórusok mélyéig hatóan tisztít és hidratál. Dolíva Ellazító maszk nedvességhiányos bôrre 30 ml SAP kód: 620746 Nagyker ár: 716,- + Áfa Engedélyszám: OÉTI: 1168/2007. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. A Dolíva ellazító maszk nyugtatja, ellazítja, intenzíven ápolja és puhává varázsolja a nedvességhiányos arcbôrt. Dolíva Frissítô reggel arcmaszk 30 ml SAP kód: 620747 Nagyker ár: 716,- + Áfa Engedélyszám: OÉTI: 1168/2007. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. A hidegen sajtolt extraszûz olívaolaj alkotóelemei segítik a bôr táplálását, hidratációját és regenerálódását. Dolíva Élénkítô esti maszk füge kivonattal és vitamonokkal 30 ml SAP kód: 620748 Nagyker ár: 716,- + Áfa 2008. 8. szám Egyéb készítmények Engedélyszám: OÉTI: 1168/2007. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. A HUNGAROPHARMA ZRT. gyógyszerészeti szaklapja Az extraszûz olívaolaj és fügekivonat segíti a bôr intenzív hidratációját. Dolíva Arcmaszk mimikai ráncok ellen 30 ml SAP kód: 620751 Nagyker ár: 716,- + Áfa Engedélyszám: OÉTI: 1168/2007. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. Elôsegíti a kollagén-képzôdést és szabályozza a bôr vízháztartását. Ellazítja és kisimítja a fáradt bôrt. Dolíva Tisztító maszk az egészséges bôrért 30 ml SAP kód: 620753 Nagyker ár: 716,- + Áfa Engedélyszám: OÉTI: 1168/2007. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. Az algakivonat segíti a bôr hidratációját, a maszk hatóanyagai által fokozza a bôrsejtek anyagcseréjét. Dolíva Kézápoló maszk igénybevett, érdes bôrre 30 ml SAP kód: 620687 Nagyker ár: 716,- + Áfa Engedélyszám: OÉTI: 2305/2007. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. A hidegen sajtolt toszkánai olívaolajjal, tejfehérjékkel és mandulaolajjal intenzíven ápolja az igénybevett érdes kézbôrt. Dolíva Arcmaszk a napbarnítottság megôrzésére 30 ml SAP kód: 620745 Nagyker ár: 716,- + Áfa Engedélyszám: OÉTI: 2305/2007. Lejárati idô: felbontás után 12 hónap. Forgalmazó: Naturprodukt Kft. Gyártó: Dr. Theiss Naturwaren GmbH. A hidegen sajtolt olívaolajjal és homoktövis-olajjal készült maszk megnyugtatja a napozástól igénybevett arcbôrt. . oldal
Page 1 and 2: Közlemény Hungaropharma informác
Page 3 and 4: Közlemény 2./ Gyógyszerkészítm
Page 5 and 6: Közlemény Ciprofloxacin Kabi 400
Page 7 and 8: Közlemény Közlemény Ebrantil 30
Page 9 and 10: Közlemény Gambrosol 10H 4,0% gluc
Page 11 and 12: Közlemény Lipidil Supra 160 mg MR
Page 13 and 14: Közlemény Miltex 6% oldat 1×10 m
Page 15 and 16: Közlemény Onkotrone 20 mg/10 ml i
Page 17 and 18: Közlemény Pharmatex hüvelytablet
Page 19 and 20: Közlemény Ritalmex 200 kapszula 1
Page 21 and 22: Közlemény Taloxa 600 mg tabletta
Page 23 and 24: Közlemény Vitamin B 1 10 mg table
Page 25 and 26: Közlemény 7./ Aerius 0,5 mg/ml be
Page 27 and 28: Közlemény 11./ Busilvex 6 mg/ml k
Page 29 and 30: Közlemény Pszichiátriai betegsé
Page 31 and 32: Közlemény A bôr és a bôralatti
Page 33 and 34: Közlemény Fluconer 150 mg kemény
Page 35 and 36: Közlemény 19./ Leponex 100 mg tab
Page 37 and 38: Közlemény 22./ Metfogamma 850 mg
Page 39 and 40: Közlemény • Fennálló vagy az
Page 41 and 42: Közlemény 28./ Tasigna 200 mg kem
Page 43: Közlemény 31./ Trisenox 1 mg/ml k
Page 47 and 48: Közlemény Száraz, érzékeny bô
Page 49 and 50: Közlemény Nagyon érzékeny, alle
Page 51 and 52: Közlemény 39./ Visiona Mester lá
Page 53 and 54: Közlemény A HUNGAROPHARMA ZRT. gy

Közlemény - Hungaropharma ZRt.

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?