22.10.2019 Views

Metodologi-Penelitian-dan-Statistik-SC

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

• <strong>Metodologi</strong> <strong>Penelitian</strong> <strong>dan</strong> <strong>Statistik</strong> •<br />

D. PENELITIAN YANG MEMBUTUHKAN INFORMED CONSENT<br />

Peneliti harus memiliki informed consent (IC) atau persetujuan setelah penjelasan. IC<br />

merupakan hal penting bagi penelitian yang melibatkan manusia <strong>dan</strong> organ manusia,<br />

termasuk penelitian biomedis. (4)<br />

<strong>Penelitian</strong> yang melibatkan subyek manusia mencakup.<br />

<strong>Penelitian</strong>-penelitian dari proses fisiologik, biokimia atau patologik, atau respon<br />

terhadap suatu intervensi tertentu, baik fisik, kimiawi, atau psikologis pada<br />

subyek-subyek sehat atau pasien;<br />

Uji terkontrol dari tindakan-tindakan diagnostik, preventif atau terapeutik dalam<br />

kelompok orang yang lebih besar, yang dirancang untuk mendemonstrasikan<br />

respon umum tertentu pada tindakan- tindakan tersebut terhadap suatu variasi<br />

biologis individu;<br />

<strong>Penelitian</strong>-penelitian untuk menentukan konsekuensi untuk individu <strong>dan</strong><br />

masyarakat dari tindakan-tindakan preventif atau terapeutik tertentu; <strong>dan</strong><br />

<strong>Penelitian</strong>-penelitian yang berkenaan dengan tingkah laku yang berkaitan dengan<br />

kesehatan manusia dalam suatu jenis keadaan <strong>dan</strong> lingkungan.<br />

Adapun isi Informed Consent yaitu.<br />

Penjelasan manfaat penelitian;<br />

Penjelasan kemungkinan risiko <strong>dan</strong> ketidaknyamanan yang dapat ditimbulkan;<br />

Penjelasan manfaat yang akan didapatkan;<br />

Persetujuan peneliti dapat menjawab setiap pertanyaan yang diajukan subyek<br />

berkaitan dengan prosedur penelitian;<br />

Persetujuan subyek dapat mengundurkan diri kapan saja;<br />

Jaminan anonimitas <strong>dan</strong> kerahasiaan.<br />

E. STANDAR ETIK PENELITIAN KESEHATAN<br />

Deklarasi Helsinki memuat prinsip etika, dimana kepentingan subyek harus diatas<br />

kepentingan lain, berarti harus diperhatikan. Seorang dokter harus bertindak demi<br />

kepentingan pasiennya, <strong>dan</strong> tidak dapat melakukan tindakan yang merugikan pasien.<br />

Terdapat dua pernyataan yang merupakan kunci suatu penelitian yang menggunakan manusia<br />

sebagai subjek, yaitu.<br />

1. Kepentingan individu subjek harus diberi prioritas dibandingkan dengan komunitas.<br />

2. Setiap subjek dalam penelitian klinis harus mendapatkan pengobatan terbaik yang ada.<br />

Pada Declaration of Helsinki ditetapkan bahwa selain diperlukan informed consent dari<br />

subjek penelitian, diperlukan juga ethical clearance yang dikeluarkan oleh Komisi Etik.<br />

16

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!