Gestione dello studio - Consorzio Mario Negri Sud
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CRF – Facciamo attenzione a…<br />
1. Eventi avversi<br />
2. Eventi avversi seri 24h (EA+EAS), in caso scheda decesso<br />
3. End point:<br />
- primari: mortalità cardiovascolare<br />
Infarto del miocardio non fatale<br />
Ictus non fatale<br />
Eventi cardiovascolari accertati in ambito ospedaliero<br />
- secondari: mortalità totale, episodi emorragici maggiori e<br />
tromboembolici venosi, ospedalizzazioni per cause<br />
cardiovascolari<br />
4. Decessi 24h<br />
5. Interruzione precoce <strong>studio</strong><br />
6. Visite extra (solo nel caso il cui EP o EAS si verificano tra le normali<br />
visite di FU)