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Gestione dello studio - Consorzio Mario Negri Sud

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Emendamenti<br />

Emendamento n° 1 10 marzo 2009:<br />

• Statine<br />

• Prolungamento reclutamento 12 mesi (aprile 2010)<br />

Emendamento n° 2 28 ottobre 2009:<br />

• Privacy: informativa e consenso<br />

Emendamento n° 3 10 marzo 2010:<br />

• Riformulazione delle dimensioni del campione.<br />

• Prolungamento della fase di arruolamento <strong>dello</strong> <strong>studio</strong> di ulteriori 24 mesi<br />

(aprile 2012)<br />

• Oscuramento dei dati relativi al paziente - Validazione endpoint<br />

• Precisazioni in merito ai dati laboratoristici da raccogliere

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