Gestione dello studio - Consorzio Mario Negri Sud
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Emendamenti<br />
Emendamento n° 1 10 marzo 2009:<br />
• Statine<br />
• Prolungamento reclutamento 12 mesi (aprile 2010)<br />
Emendamento n° 2 28 ottobre 2009:<br />
• Privacy: informativa e consenso<br />
Emendamento n° 3 10 marzo 2010:<br />
• Riformulazione delle dimensioni del campione.<br />
• Prolungamento della fase di arruolamento <strong>dello</strong> <strong>studio</strong> di ulteriori 24 mesi<br />
(aprile 2012)<br />
• Oscuramento dei dati relativi al paziente - Validazione endpoint<br />
• Precisazioni in merito ai dati laboratoristici da raccogliere