SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR ... - Maquet
SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR ... - Maquet
SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR ... - Maquet
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
| 36 | SENSATION <strong>7Fr</strong>. | Pokyny pre používanie |<br />
INZERČNÁ SADA<br />
PREDĹŽENIE<br />
KATÉTRA SO<br />
SPOJKAMI<br />
UZÁVER<br />
TROJCESTNÝ VENTIL<br />
SENSATION <strong>7Fr</strong>. BALENIE INTRAAORTÁLNEHO KATÉTRA S<br />
BALÓNIKOM (<strong>IAB</strong>)<br />
ŠPIRÁLOVITÝ KÁBEL<br />
OBAL KÁBLA<br />
MIMOTELOVÉ HADIČKY<br />
KONEKTOR OPTICKÉHO<br />
SENZORA<br />
T-RUKOVÄŤ<br />
SONDA ROZBOČOVAČ SADY Y<br />
JEDNOCESTNÝ VENTIL 30 ml STRIEKAČKA POKYNY NA POUŽÍVANIE<br />
!<br />
0,09 cm<br />
VODIACI DRÔTIK<br />
ZOSILNENÁ POŠVA S<br />
HEMOSTATICKOU CHLOPŇOU<br />
CHLOPŇA ZAVÁDZAČA<br />
CIEVNY DILATÁTOR<br />
ANGIOGRAFICKÁ IHLA<br />
0,05 cm VODIACI DRÔTIK<br />
SENSATION <strong>7Fr</strong>. INTRAAORTÁLNY KATÉTER S BALÓNIKOM (<strong>IAB</strong>)<br />
ŠPIČKA <strong>IAB</strong> KATÉTRA<br />
VNÚTORNÝ LÚMEN<br />
MEMBRÁNA BALÓNIKA<br />
RÖNTGENKONTRASTNÉ<br />
ZNAČKY<br />
KATÉTER<br />
UNIVERZÁLNE TESNENIE POŠVY<br />
NAŠÍVACIE PODLOŽKY<br />
MIMOTELOVÉ HADIČKY<br />
ROZBOČOVAČ<br />
SADY Y<br />
SONDA<br />
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA<br />
(VNÚTORNÝ LÚMEN)<br />
MANŽETA STAT GARD<br />
SPOJKA - TYP SAMEC<br />
KÁBEL SENZORA<br />
KÁBEL OPTICKÉHO<br />
SENZORA<br />
I. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE<br />
A. Refraktérna nestabilná angina pectoris.<br />
B. Hroziaci infarkt.<br />
C. Akútny infarkt myokardu.<br />
D. Refraktérne komorové zlyhanie.<br />
E. Komplikácie akútneho infarktu myokardu (napr. akútna mitrálna<br />
regurgitácia (MR), defekt komorového septa (VSD) alebo ruptúra<br />
papilárneho svalu).<br />
F. Kardiogénny šok.<br />
G. Podpora pri diagnostickej perkutánnej revaskularizácii a intervenčných<br />
postupoch.<br />
H. Ischémiou podmienené intraktabilné komorové tachykardie.<br />
I. Septický šok.<br />
J. Intraoperačná generácia pulzového toku.<br />
K. Odvyknutie od kardiopulmonárneho bypassu.<br />
L. Podpora srdca pri nekardiálnych operáciách.<br />
M. Profylaktická podpora pri príprave na operáciu srdca.<br />
N. Pooperačná myokardiálna dysfunkcia/syndróm nízkeho kardiálneho<br />
výdaja (output).<br />
O. Myokardiálna kontúzia.<br />
P. Mechanické premostenie na ďalšie pomocné prístroje.<br />
Q. Podpora srdca po korekcii anatomických defektov.<br />
II. KONTRAINDIKÁCIE<br />
A. Ťažká nedostatočnosť aorty.<br />
B. Abdominálna alebo aortálna aneuryzma.<br />
C. Závažná aorto-iliakálna kalcifikácia alebo ochorenie periférnych ciev.<br />
D. Zavedenie <strong>IAB</strong> katétra bez použitia zavádzacej pošvy sa neodporúča<br />
u pacientov s ťažkou obezitou, možnosťou zjazvenia na slabinách alebo<br />
pri kontraindikáciách perkutánneho zavedenia.<br />
III. SÚHRN UPOZORNENÍ A BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ<br />
A. UPOZORNENIA<br />
1. Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok<br />
plynné embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika<br />
môže vytvoriť rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické<br />
odstránenie <strong>IAB</strong> katétra.<br />
NA DRŽIAKU<br />
2. Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo<br />
akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie,<br />
že by mohla byť v membráne trhlina.<br />
3. Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta<br />
mohol spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika.<br />
4. Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených<br />
s intubáciou perkutánneho púzdra vrátane krvácania v mieste<br />
zavedenia, ischémie končatiny, infekcie, poranenie cievy a trombózy.<br />
5. Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej<br />
s otvorenými ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom<br />
systéme pacienta.<br />
6. Zdravotnícki pracovníci by mali štandardne pri starostlivosti o pacientov<br />
používať univerzálne opatrenia pri manipulácii s krvou a telovými tekutinami,<br />
aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov prenášaných krvou.<br />
7. Vodiaci drôtik nestrihajte.<br />
8. Používajte len dodávané zavádzacie pošvy, ostatné komerčne dostupné<br />
zavádzacie pošvy nie sú na zavádzanie <strong>IAB</strong> katétra SENSATION <strong>7Fr</strong> odporúčané.<br />
9. Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo<br />
možnému odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.<br />
10. Používajte len dilatátor, ktorý je pribalený k zavádzacej sade.<br />
11. Dodávaný vodiaci drôtik 0,09 cm používajte len na vloženie zavádzača.<br />
12. Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku.<br />
13. BAk sa zo zavádzacej pošvy vysunie hemostatická chlopňa, môže prísť<br />
k pretekaniu krvi.<br />
14. Kedykoľvek je možné, použite počas zavedenia katétra <strong>IAB</strong><br />
fluoroskopiu, aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie.<br />
15. Nevkladajte katéter <strong>IAB</strong>, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera<br />
vodiaci drôtik.<br />
16. Pri zavádzaní katétra <strong>IAB</strong> nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní<br />
<strong>IAB</strong> katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie<br />
artérie, disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika.<br />
17. Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť<br />
k následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.<br />
18. Ak ste pri zavádzaní <strong>IAB</strong> katétra nepoužili skiaskopiu, MUSÍTE v čo<br />
najkratšom čase urobiť RTG snímok, aby ste sa presvedčili, že katéter je<br />
v správnej polohe.<br />
19. Ak membrána balónika úplne nevystúpi zo zavádzacej pošvy, nebude<br />
balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.<br />
20. Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia pošvy pod úroveň pokožky.<br />
21. NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU<br />
(samičí rozbočovač)<br />
22. Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca<br />
katétra pripojených ku <strong>IAB</strong> katétru.<br />
23. Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, je potrebné<br />
okamžité vybratie <strong>IAB</strong> katétra je potrebné, keďže sa mohla počas<br />
zavádzania poškodiť membrána balónika.<br />
24. Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány<br />
balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte<br />
polohu <strong>IAB</strong> katétra. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku<br />
prekážky, ktorá by mohla viesť k pretekaniu, nepredvídateľne skrátiť.<br />
25. Nesnažte sa pretiahnuť membránu balónika cez púzdro zavádzacej pošvy.<br />
26. Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite<br />
akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte<br />
odstránenie katétra pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie<br />
prekážky utvorenej vnútri membrány v dôsledku uschnutej krvnej<br />
zrazeniny pretekajúcej cez membránu.<br />
27. Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa<br />
indikovať cievny postup.<br />
28. <strong>IAB</strong> katéter je určený a overený len pre jedno použitie. Nebolo vykonané žiadne<br />
overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra, či už sterilného alebo<br />
nesterilného. Pri opakovanom použití preto môže prísť k zlyhaniu katétra (napr.<br />
perforácia membrány balónika, neschopnosť získať signál arteriálneho tlaku).<br />
Ak <strong>IAB</strong> katéter nie je zavedený a odstránený v súlade s pokynmi pre používanie,<br />
môže prísť k poškodeniu pacienta (ako napr. roztrhnutie cievy, infekcia).<br />
B. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA<br />
1. Kedykoľvek je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho<br />
drôtika a pošvy zavádzača skiaskopiu.<br />
2. T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.<br />
3. Sondážny drôt poskytuje podporu <strong>IAB</strong> katétru. Manipulujte s <strong>IAB</strong><br />
katétrom opatrne a uistite sa, že podopierate T-rukoväť tak, aby ste<br />
katéter nezalomili alebo naň nepôsobili neprimeranou silou.<br />
4. <strong>IAB</strong> katéter odpojte z T-rukoväte ťahom rovným smerom, čím<br />
zabránite poškodeniu katétra.<br />
5. Dbajte na to, aby ste <strong>IAB</strong> katéter nezauzlili alebo naň nevyvinuli<br />
neprimeranú silu.<br />
6. NEDOTÝKAJTE SA membrány <strong>IAB</strong> katétra, ani katéter pred zavedením<br />
nijako neotierajte.<br />
7. Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.<br />
8. Pre každý intraaortálny katéter s balónikom použite vodiaci drôtik<br />
s náležitou veľkosťou. Pre <strong>IAB</strong> katétre SENSATION <strong>7Fr</strong>. používajte<br />
len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,05 cm, bez ohľadu na to, čo pri<br />
zavádzaní používate alebo nepoužívate zavádzaciu pošvu.<br />
9. <strong>IAB</strong> katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch<br />
približnej dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili jeho zalomeniu.<br />
10. Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu pošvy zavádzača<br />
počas zavádzania.<br />
11. Stlačenie alebo zauzlenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže<br />
poškodiť, čo zabráni zavedeniu <strong>IAB</strong> katétra.<br />
12. Pri identifikácie polohy <strong>IAB</strong> katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť katéter<br />
do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť pumpovanie.<br />
13. Nezošívajte v oblasti okolo vonkajšieho priemeru zavádzača,<br />
aby ste sa vyhli zauzleniu alebo poškodeniu pošvy.<br />
14. Po uzavretí vnútorného lúmenu sa NEPOKÚŠAJTE znovu vstupovať<br />
do lúmenu.<br />
15. Dbajte na to, aby ste nezalomili kábel optického senzora, pretože by sa<br />
mohol poškodiť.<br />
16. NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora a chráňte<br />
ho tiež pred kontaktom s inými povrchmi. Pripojenie senzora by sa<br />
mohlo poškodiť alebo kontaminovať.<br />
17. Vnútorný lúmen by mal byť pripojený k štandardnému prístroju na<br />
preplachovanie. Takto môžete znížiť riziko vzniku oklúzie v dôsledku<br />
tvorby krvných zrazenín. Možné je použitie prevodníka na sledovanie<br />
tlaku vo vnútornom lúmene.<br />
18. Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a<br />
vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.<br />
19. Aby ste zabránili prerezaniu <strong>IAB</strong> katétra alebo zavádzača, nepoužívajte<br />
pri odstraňovaní obväzu nožnice.<br />
20. Pri odstránení preskúmajte celý zavádzač a <strong>IAB</strong> katéter, aby ste sa<br />
uistili, či bola celá pomôcka odstránená.<br />
IV. NEPRIAZNIVÉ ÚČINKY<br />
A. Perforácia membrány balónika<br />
Perforáciu membrány balónika môže spôsobiť:<br />
Kontakt s ostrým nástrojom.<br />
Únavová porucha pre nezvyčajné (dvojosové) skladanie membrány<br />
balónika počas použitia.<br />
Kontakt so zvápenateným plakom v dôsledku odierania povrchu a<br />
výslednej perforácie.<br />
Ak nastane perforácia, môže byť v <strong>IAB</strong> katétri viditeľná krv. Ak máte podozrenie na<br />
perforáciu membrány balónika, môže byť táto spozorovaná nasledovne: 1) pumpa<br />
<strong>IAB</strong> preteká, 2) vysušené čiastočky krvi alebo tekutiny obsahujúcej krv sú viditeľné<br />
v mimotelových hadičkách alebo nástavci katétra alebo 3) náhla zmena v tvare<br />
vlny zvýšeného diastolického tlaku, ihneď je nutné vykonať nasledovný procedúru:<br />
1. Prestaňte pumpovať.<br />
2. Odstráňte <strong>IAB</strong> katéter.<br />
3. Ak máte podozrenie o trhline, zvážte umiestnenie pacienta do<br />
Trendelenburgovej polohy.<br />
4. Ak to dovoľuje stav pacienta, zvážte výmenu <strong>IAB</strong> katétra.<br />
UPOZORNENIA<br />
Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok plynné<br />
embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika môže vytvoriť<br />
rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické odstránenie katétra <strong>IAB</strong>.<br />
Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo<br />
akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, že by mohla<br />
byť v membráne trhlina.<br />
Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta mohol<br />
spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika.<br />
POZNÁMKA: Dĺžka času, počas ktorého je schopná membrána balónika vydržať<br />
kontakt s plakom alebo nezvyčajného skladania je nepredvídateľná. Unikajúci<br />
<strong>IAB</strong> katéter v krvnom riečisku môže umožniť vniknutie plynu do krvného obehu<br />
pacienta, čo môže mať za následok poškodenie pacienta. Rozsiahle perforácie<br />
sú zriedkavé, preto je malé množstvo uniknutého plynu zväčša bez symptómov.<br />
Percento výskytu v každej individuálnej nemocnici môže byť ovplyvnené stupňom<br />
cievnej choroby u danej populácie pacientov, miestom, kde je katéter v aorte<br />
zavedený, alebo použitím membrány balónika s nevhodnou veľkosťou pre<br />
špecifického pacienta.
Change language