MEGA® IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet

MEGA ® IAB CATHETER
INSTRUCTIONS FOR USE
Read this entire booklet before opening inner pack.
IINSTRUCTIONS FOR USE
MEGA Intra-Aortic Balloon Catheter | 1
NÁVOD K POUŽITÍ
Intraaortální balónkový katetr MEGA | 5
KASUTUSJUHEND
MEGA intraaortaalne balloonkateeter | 9
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
MEGA intraaortikus ballonkatéter | 13
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
MEGA aortas balonkatetrs | 17
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
MEGA intraaortinis balioninis kateteris | 21
NAVODILA ZA UPORABO
Intraaortni balonski kateter MEGA | 25
POKYNY NA POUŽITIE
Katéter MEGA s intraaortálnym balónikom | 29
KULLANIM TALİMATLARI
MEGA İntra-Aortik Balon Kateteri | 33
KÄYTTÖOHJEET
MEGA – aortan sisäinen pallokatetri | 37
BRUKSANVISNING
MEGA ballongkateter til aorta | 41
MEGA | 45

INTENDED USE
The intra-aortic balloon catheter and accessories are used to provide
counterpulsation therapy in the aorta, whereby balloon inflation during
diastole and deflation during systole increases blood supply to the heart
muscle and decreases the work of the left ventricle .
PRODUCT STORAGE AND HANDLING REQUIREMENTS
Keep away from sunlight
Do not resterilize
Do Not Reuse
Do not use if package is damaged
EXPLANATION OF SYMBOLS ON PACKAGE LABELING
86
Contains or Presence of Phthalates
Catalog Number
Serial Number
Batch Code
Date of Manufacture
Use By
Sterilized using Ethylene Oxide
Consult Instructions for Use
Caution
Manufacturer
Authorized representative in the European Community
CE Conformity Marking in Accordance with
the European Council Directive 93/42/EEC
Concerning Medical Devices
POUŽITÍ
Intraaortální balónkový katetr s příslušenstvím je využíván ke kontrapulzační
terapii v aortě. Během diastoly dochází k nafukování balónku, a během systoly
k jeho vyprázdnění, čímž se zvyšuje krevní zásobení srdečního svalu a omezuje
se práce levé komory.
POŽADAVKY NA UCHOVÁVÁNÍ VÝROBKU A MANIPULACI S NÍM
Nepoužívejte, je-li obal poškozen
VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ NA OBALU
Obsahuje ftaláty
KASUTUSOTSTARVE
Intraaortaalset balloonkateetrit ja tarvikuid kasutatakse aordis
kontrapulsatsioonraviks, mille käigus ballooni täitumine diastoolses faasis ja
tühjenemine süstoolses faasis suurendab vere juurdevoolu südamelihasesse
ning vähendab vasaku vatsakese tööd.
TOOTE SÄILITAMISE JA KÄSITSEMISE NÕUDED
Mitte kasutada, kui pakend on
kahjustatud
PAKENDI ETIKETIL OLEVATE SÜMBOLITE TÄHENDUSED
Sisaldab ftalaate
HASZNÁLATI JAVALLAT
Az intraaortikus ballonkatéterrel és tartozékaival az aortában ellenpulzációs
terápia biztosítható, amelynek során a diastole alatti ballontágulás és a systole
alatti leeresztés növeli a szívizom vérellátottságát és csökkenti a bal kamra
munkaterhelését.
A TERMÉK TÁROLÁSI ÉS HASZNÁLATI KÖVETELMÉNYEI
Ne használja, ha a csomagolás sérült
A CSOMAGCÍMKÉN TALÁLHATÓ JELEK MAGYARÁZATA
Ftalát tartalom vagy jelenlét
IERĪCES MĒRĶIS
Aortas balonkatetrs un tā piederumi ļauj aortu pakļaut pretpulsa režīmam,
kad balons, diastoles laikā uzpildoties un sistoles laikā saplokot, palielina sirds
muskulim piegādāto asiņu daudzumu un samazina kreisā kambara slodzi.
IZSTRĀDĀJUMA UZGLABĀŠANAS UN IZMANTOŠANAS NOTEIKUMI
Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts.
IEPAKOJUMA ETIĶETĒ REDZAMO SIMBOLU ATŠIFRĒJUMS
Satur ftalātus vai konstatējama to klātbūtne.
PASKIRTIS
Intraaortinio balionėlio kateteris ir priedai yra naudojami kontrapulsacijos
gydymui aortoje, pagal kurį balionėlio pumpavimas diastolės metu ir
išsiurbimas sistolės metu padidina kraujo tiekimą į širdies raumenį ir sumažina
kairiajam skilveliui tenkantį darbo krūvį.
REIKALAVIMAI DĖL GAMINIO LAIKYMO IR NAUDOJIMO
Nenaudoti, jei pakuotė pažeista
PAKUOTĖS ETIKETĖJE ESANČIŲ SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAI
Sudėtyje yra ftalatų arba jų likučių
NAMENSKA UPORABA
Intra-aortni balonski kateter in pribor se uporabljajo za protipulzacijsko terapijo
v aorti, pri čemer napihovanje balona med diastolo in uplahovanje med sistolo
povečuje dovod krvi v srčno mišico in zmanjšuje delo levega prekata.
SHRANJEVANJE IZDELKA IN ZAHTEVE PRI RAVNANJU Z NJIM
Pripomočka ne uporabljajte, če je
ovojnina poškodovana
RAZLAGA SIMBOLOV NA OZNAKI OVOJNINE
Ftalate vsebuje ali so prisotni
URČENÉ POUŽITIE
Intraaortálny balónikový katéter s príslušenstvom sa používa na zabezpečenie
kontrapulzácie v aorte, kedy naplnenie balónika počas diastoly a jeho
vyprázdnenie počas systoly zvyšuje dodávku krvi do srdcového svalu a znižuje
tak pracovnú záťaž ľavej komory.
POŽIADAVKY NA SKLADOVANIE A MANIPULÁCIU
Produkt nepoužívajte, ak je poškodené
balenie
VYSVETLENIE SYMBOLOV NA OBALE VÝROBKU
Obsah alebo prítomnosť ftalátov
KULLANIM AMACI
İntra-aortik balon kateteri ve aksesuarları, balonun diyastol sırasında şişmesi ve
sistol sırasında sönmesiyle kalp kasına giden kanın artmasını ve sol ventrikülün
işinin azalmasını sağlayarak aort içerisinde kontrpulzasyon tedavisi yapmak
için kullanılır.
ÜRÜN DEPOLAMA VE TAŞIMA ŞARTLARI
Paketi hasar görmüşse kullanmayınız.
AMBALAJ ETİKETİ ÜZERİNDEKİ SEMBOLLERİN AÇIKLAMALARI
Ftalat İçerir
KÄYTTÖTARKOITUS
Aortan sisäistä pallokatetria ja sen lisätarvikkeita käytetään tuottamaan
vastapulsaatiohoitoa aortassa: pallon täyttyminen diastolen aikana ja
tyhjeneminen systolen aikana parantaa veren virtausta sydänlihakseen ja
vähentää vasemman kammion työtä.
TUOTTEEN SÄILYTYS- JA KÄSITTELYVAATIMUKSET
Ei saa käyttää, jos pakkaus on
vahingoittunut.
SELITYS PAKKAUKSESSA OLEVISTA MERKEISTÄ
Sisältää ftalaatteja tai jäämiä niistä
BRUKSOMRÅDE
Det intra-aortiske ballongkateteret med tilbehør skal brukes til
motpulseringsbehandling i aorta der ballongfylling under diastole og
tømming under systole øker blodforsyningen til hjertemuskelen og reduserer
belastningen på venstre hjertekammer.
KRAV TIL PRODUKTOPPBEVARING OG HÅNDTERING
Må ikke brukes hvis emballasjen er
skadet
FORKLARING AV SYMBOLENE PÅ EMBALLASJEN
Inneholder eller har spor av ftalater

INSERTION KIT
INTRODUCER DILATOR PRESSURE TUBING
HEMOSTASIS VALVE
VESSEL DILATOR
ANGIOGRAPHIC
NEEDLE
THREE-WAY STOPCOCK INTRODUCER SHEATH
LUER CAP CATHETER EXTENDER
PRESSURE TUBING
MEGA INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER TRAY
EXTRACORPOREAL
TUBING
T-HANDLE
STYLET
MALE LUER FITTING
Y-FITTING ONE-WAY
VALVE
BALLOON !
STAT-GARD
INSTRUCTIONAL LABEL
MEGA INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER
IAB CATHETER TIP
INNER LUMEN
BALLOON
MEMBRANE
RADIOPAQUE
MARKERS
CATHETER
UNIVERSAL SHEATH SEAL
SUTURE PADS
Y-FITTING
MALE LUER FITTING
EXTRACORPOREAL TUBING
30cc
SYRINGE
BALLOON
FEMALE LUER HUB
STAT-GARD SLEEVE (INNER LUMEN)
GUIDEWIRE
ONE-WAY VALVE
I. INDICATIONS FOR USE
A. Refractory Unstable Angina.
B. Impending Infarction.
C. Acute Myocardial Infarction.
D. Refractory Ventricular Failure.
E. Complications of Acute MI (ie. Acute MR or VSD or papillary muscle
rupture).
F. Cardiogenic Shock.
G. Support for diagnostic, percutaneous revascularization and
interventional procedures.
H. Ischemia related intractable ventricular arrhythmias.
I. Septic Shock.
J. Intraoperative pulsatile flow generation.
K. Weaning from cardiopulmonary bypass.
L. Cardiac support for non-cardiac surgery.
M. Prophylactic support in preparation for cardiac surgery.
N. Post-surgical myocardial dysfunction/low cardiac output syndrome.
O. Myocardial Contusion.
P. Mechanical bridge to other assist devices.
Q. Cardiac support following correction of anatomical defects.
II. CONTRAINDICATIONS
A. Severe aortic insufficiency.
B. Abdominal or aortic aneurysm.
C. Severe calcific aorta-iliac disease or peripheral vascular disease.
D. Introduction of the IAB catheter without the use of an introducer
sheath is not recommended in patients with severe obesity, scarring of
the groin or other contraindications to percutaneous insertion.
III. SUMMARY OF WARNINGS AND PRECAUTIONS
A. WARNINGS
1. If you continue to pump an IAB that has a leak, gaseous embolic
injury of organs may result or a large blood clot may form within the
balloon membrane requiring surgical removal of the IAB catheter.
2. Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a
balloon membrane leak is suspected.
3. Perforation of a balloon membrane may indicate that the
patient's vascular condition may induce abrasion or perforation in
subsequent balloon membranes.
4. The practitioner must be aware of adverse effects associated with
percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion
site, limb ischemia, infection, vessel trauma, and thrombosis.
5. The practitioner must be aware of the potential for air embolism
associated with open needles, sheaths, or catheter lumens in the
patient’s vasculature.
6. Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency Virus) or
other blood borne pathogens, health care workers should routinely use
universal blood and body fluid precautions in the care of all patients.
7. Do not cut the guidewire.
8. Do not withdraw the guidewire against the needle bevel to avoid
possibly severing or damaging the guidewire.
9. If you encounter difficulty while inserting the IAB catheter using
sheathless insertion, remove the IAB catheter and insert the
supplied introducer sheath over the guidewire. From that point,
continue with the remainder of the instructions to insert the IAB
catheter with the use of an introducer sheath.
10. Use only the supplied introducer sheath. Other commercially
available sheaths/introducers are not recommended.
11. Do not cut the introducer sheath to alter the length.
12. Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from
the introducer sheath.
13. Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to
ensure proper placement.
14. Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported
by a guidewire.
15. Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you
use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing,
dissection, or balloon membrane damage may occur.
16. Any kinking or damage to the inner lumen may result in
subsequent fatigue failure to the inner lumen when pumping.
17. If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you
MUST take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB
catheter is properly positioned. If the IAB catheter is positioned too
high in the aorta, this may lead to occlusion of the left subclavian
artery. If the IAB catheter is positioned too low in the aorta, this
may lead to one or more of the following conditions: suboptimal
diastolic augmentation, renal/mesenteric artery occlusion, balloon
leak, balloon migration.
18. If the balloon membrane has not entirely exited the introducer
sheath, it will not inflate and deflate properly.
19. Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the
skin line.
20. NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
21. Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter
extender tubing attached to the IAB catheter.
22. If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediately remove the IAB catheter, as damage may have
occurred to the balloon membrane during insertion.
23. If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon
membrane or flexing of the inner lumen, immediately reposition the
IAB catheter. The life of a balloon membrane may be unpredictably
shortened as a result of restraint which could lead to a leak.
24. Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the
introducer sheath.
25. If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB
catheter, discontinue withdrawal and consider removal of the IAB
catheter via an arteriotomy. Difficult removal may be a result of
entrapment, due to a dried blood clot having formed within the
balloon membrane from a balloon membrane leak.
26. If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular
procedure may be indicated.
27. The IAB is designed and validated for single use application only.
There is no product validation evidence to support a second use of the
product be it sterile or non-sterile and product failure may occur (eg:
balloon membrane perforation, inability to obtain arterial pressure
signal). If the IAB is not inserted and removed in accordance with the
IFU, patient injury may result (eg: vessel dissection, infection).
28. Do not use excessive pressure when injecting contrast media through
the inner lumen. Do not use an angiographic flow rate injector.
The high pressure generated by the injector may damage the inner
lumen. Do not use a syringe smaller than 20cc to inject through
the inner lumen. If resistance is met, consider the inner lumen
obstructed and permanently seal it off.
B. PRECAUTIONS
1. Whenever possible, use fluoroscopy during guidewire and
introducer sheath insertion.
2. Use only the supplied 0.025" (0.06 cm) guidewire with the MEGA
IAB catheter.
3. Use care to prevent kinking of the introducer sheath during
insertion.
4. Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage
it, preventing insertion of the IAB catheter.
5. Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
6. Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
7. The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with
care and be sure to support the T-handle so as not to kink or place
undue force on the catheter.
8. Remove the IAB catheter from the T-handle by pulling STRAIGHT
out to avoid damaging it.
| Instructions for Use | MEGA IAB | 1 |
9. DO NOT handle the IAB membrane or wipe the catheter prior to insertion.
10. Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to
avoid kinking the IAB catheter.
11. DO NOT twist the catheter during insertion.
12. When using a chest X-ray to identify the position of the IAB catheter, it
is recommended to place the IABP in Standby to improve visualization
while the X-ray is taken and then immediately resume pumping.
13. Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter
of the introducer sheath to avoid kinking or damaging the
introducer sheath.
14. If the inner lumen has been capped off, DO NOT attempt to
re-access the inner lumen.
15. For optimal signal quality, use no more than 8 feet (2.5 meters)
maximum of pressure tubing between the transducer and female
luer hub of the Y-fitting.
16. Use a standard flushing apparatus for arterial pressure monitoring
with the inner lumen. Careful technique should be used in the set
up and flushing of the arterial pressure monitoring apparatus to
minimize the risk of an embolus entering the aorta where it could
potentially enter the carotid or coronary arteries.
17. Aspirate and discard a 3cc volume of blood from the inner lumen
prior to attaching a flushing apparatus to the female luer hub.
18. Ensure that all air bubbles are removed from the inner lumen and
flushing apparatus. In addition, tap the Y-fitting to remove all air
bubbles.
19. Prior to fast flushing, stop IAB pumping to reduce the risk of an
embolus entering the aortic arch should an embolus be ejected
from the inner lumen.
20. For optimal signal quality, the inner lumen should not be used for
blood sampling.
21. Always aspirate 3cc initially if the inner lumen aortic pressure
signal becomes damped. If you meet resistance during aspiration,
consider the inner lumen to be occluded. Discontinue the use of the
inner lumen by placing a luer cap on the female luer hub.
22. The use of in-line filters or other devices can potentially alter the
appearance of the arterial pressure waveform.
23. Do not over-tighten connections.
24. The IAB should not remain inactive (i.e., not inflating and deflating)
for more than 30 minutes because of the potential for thrombus
formation.
25. To avoid cutting the IAB catheter or the introducer, do not use
scissors to remove the dressing.
26. Inspect the entire introducer sheath and IAB catheter upon removal
to be certain the entire device has been removed.
IV. ADVERSE EFFECTS
A. Balloon Membrane Perforation
Balloon membrane perforation may be caused by:
Contact with a sharp instrument.
Fatigue failure due to unusual (biaxial) folding of the balloon
membrane during use.
Contact with calcified plaque resulting in abrasion of the surface and
eventual perforation.
If perforation occurs, blood may be visible in the IAB catheter. If balloon
membrane perforation is suspected, as may be evidenced by: 1) IAB
pump leak alarms, 2) dried blood particles or serosanguineous fluid seen
in the extracorporeal tubing or catheter extender or 3) a sudden change in
the diastolic augmentation pressure waveform, the following procedure
must be performed immediately:
1. Stop pumping.
2. Remove the IAB catheter.
3. Placing the patient in the Trendelenburg position should be considered
if a leak is suspected.
4. Consider IAB catheter replacement if the patient’s condition warrants.
WARNINGS
If you continue to pump an IAB with a leak, gaseous embolic injury of
organs may result or a large blood clot may form within the balloon
membrane requiring surgical removal of the IAB catheter.
Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon
membrane leak is suspected.
Perforation of a balloon membrane may indicate that the patient’s
vascular condition may induce abrasion or perforation in subsequent
balloon membranes.
NOTE: The length of time a balloon membrane can survive such contact with
plaque or unusual folding is unpredictable. A leak in an IAB catheter within
the bloodstream may allow gas to enter the patient’s bloodstream which
may result in patient injury. Large perforations are rare, therefore the small
quantity of gas released is usually asymptomatic. The rate of incidence at each
individual hospital may be influenced by the degree of vascular disease in that
patient population, by the location of the IAB catheter in the aorta, or by using
a balloon membrane size inappropriate for the specific patient.

| 2 | MEGA IAB | Instructions for Use |
B. Limb Ischemia
During or after IABC therapy, limb ischemia may result. It can be caused
by an obstruction of flow due to:
Thrombus formation.
Creation of an intimal layer separation or flap.
The presence of the introducer sheath or IAB catheter.
After IAB catheter removal, if limb ischemia is observed, a vascular
procedure may be indicated. Monitor distal limb for the development of
compartment syndrome.
C. Bleeding at the Insertion Site
Bleeding at the insertion site may be caused by:
Trauma to the artery during insertion of the IAB.
Excessive catheter movement at the insertion site.
Anticoagulation.
Bleeding at the insertion site may be controlled with direct pressure at the
insertion site, assuring adequate distal blood flow. If bleeding persists,
surgical repair of the insertion site may be indicated.
D. Infection
Infection may occur due to interruption of normal skin integrity at the
IAB catheter insertion site. Sterile technique should be used during IAB
catheter insertion and during dressing changes.
Assess the patient for the development of IAB catheter related infection
and treat, if necessary.
E. Thrombocytopenia
Thrombocytopenia may develop due to mechanical damage to the
platelets. Monitor platelet count and replace platelets, if necessary.
F. Aortic Dissection
Aortic dissection may occur during insertion of the IAB catheter.
Symptoms can include back and/or abdominal pain, a decreased
hematocrit, and hemodynamic instability.
G. Thrombosis
Thrombus formation may occur during counterpulsation. The symptoms
associated with thrombosis formation and treatment will depend on the
organ system involved.
V. EQUIPMENT REQUIRED
The following is a list of compatible consoles for the MAQUET/Datascope
MEGA IAB catheter at heart rates not exceeding 140 BPM. The use of
MAQUET/Datascope catheters on some consoles at higher heart rates may
result in decreased augmentation.
IAB Catheters MAQUET/Datascope Systems *Arrow Pumps
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 and CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Arrow Pump Adapter, must be ordered separately:
— PN: 0684-00-0510-01 (for 30cc/40cc IAB)
— PN: 0684-00-0510-02 (for 50cc IAB)
The following sterile equipment is required for insertion of the IAB
catheter. Inspect all components prior to use.
The following items are supplied by MAQUET/Datascope in
the MEGA IAB BOX:
One sterile IAB Tray which includes:
One MEGA IAB
One 30cc syringe and one-way valve
One sterile Insertion Kit which includes:
One 18 gauge angiographic needle
One vessel dilator
One introducer sheath
One introducer dilator
One three-way stopcock
One luer cap
One catheter extender
Pressure Tubing:
— Two 4 ft. (1.2m) lengths of pressure tubing
One 0.025" (0.06 cm) x 145 cm PTFE coated guidewire
Two STATLOCK® IAB Stabilization Devices (each includes):
One STATLOCK® Stabilization Device
One skin prep pad
One tincture of benzoin packet
One adhesive strip
Optional items
One Sterile Arrow Pump Adapter
The following items are not supplied by MAQUET/Datascope:
Local anesthetic with syringe and needle
One sterile scalpel and blade
Radiographic contrast material
One sterile 20cc syringe
One 60cc luer lock syringe
Sterile lint free sponges
IAB CATHETER SIZING
Select the most appropriate size IAB catheter for the patient from the following
balloon membrane sizing table:
Balloon
Membrane
Volume (cc)
IAB
Catheter
Size
Balloon Membrane
Dimensions
Length Diameter
(mm) (mm)
Patient Height
(ft) (cm)
30 7.5Fr. 178 16

Figure 5
Figure 6
Figure 7
16. If fluoroscopy is not used, measure the distance from the angle of Louis
or between the second and third intercostal space extending down to
the umbilicus and then obliquely over to the femoral insertion site. Slide
the Universal Sheath Seal up the catheter to this measured distance.
17. Remove the stylet wire from the inner lumen. (See Figure 5) Do not
attempt stylet reinsertion.
PRECAUTION
The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with care
and be sure to support the T-handle so as not to kink or place undue
force on the catheter.
18. Manually flush inner lumen with 3-5cc of flush solution.
STYLET CAP
STYLET WIRE
FEMALE LUER HUB
19. Withdraw the balloon membrane from the protective T-handle by
PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T-HANDLE. (See
Figure 6)
PRECAUTION
Remove the IAB catheter from the T-handle by pulling STRAIGHT OUT
to avoid damaging it.
20. It is not necessary to lubricate the IAB catheter by passing it
through a basin of sterile saline solution. If the IAB catheter is
dipped into a basin of sterile saline solution, do not wipe the
catheter prior to insertion.
PRECAUTION
DO NOT handle the IAB membrane or wipe the catheter prior to insertion.
21. Insert the supplied 0.025" (0.06 cm) guidewire through the inner
lumen. (See Figure 7) Advance the IAB catheter over the guidewire
until the guidewire exits the female luer hub. Always ensure the
operator has complete control of the guidewire.
IAB CATHETER TIP
WARNING
GUIDEWIRE
SKIN LINE
Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you
use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing,
dissection, or balloon membrane damage may occur.
NOTE: During insertion of the IAB catheter, arterial blood under pressure
may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or
be expelled under arterial pressure from the balloon membrane/catheter
junction. THIS "CHANNELING" IS NOT A LEAK. As the IAB catheter is advanced
the bleeding will diminish.
22. While controlling the proximal end of the guidewire, advance the
IAB catheter over the guidewire into the artery. Always grasp
the IAB catheter no more than one inch (2.5 cm) from the
insertion site or sheath hub and advance in short continuous
strokes to avoid kinking the IAB catheter while maintaining
complete control of the guidewire.
PRECAUTIONS
Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to
avoid kinking the IAB catheter.
DO NOT twist the catheter during insertion.
WARNINGS
Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent
fatigue failure to the inner lumen when pumping.
Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
a guidewire.
Figure 8
23. Advance the IAB catheter to the proper position in the descending
thoracic aorta, with the IAB catheter tip just distal (approximately 2
cm) to the left subclavian artery. (See Figure 8)
2cm
LEFT
SUBCLAVIAN
ARTERY
IAB CATHETER TIP
AORTIC-ILIAC
BIFURCATION
WARNING
MAXIMUM
DISTANCE
POSSIBLE
If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST
take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is
properly positioned. If the IAB catheter is positioned too high in the
aorta, this may lead to occlusion of the left subclavian artery. If the
IAB catheter is positioned too low in the aorta, this may lead to one or
more of the following conditions: suboptimal diastolic augmentation,
renal/mesenteric artery occlusion, balloon leak, balloon migration.
PRECAUTION
When using a chest X-ray to identify the location of the IAB
catheter, it is recommended to place the IABP in Standby to improve
visualization while the X-ray is taken and then immediately resume
pumping.
A2. WHEN USING INTRODUCER SHEATH
WARNING
If the balloon membrane has not entirely exited the introducer sheath,
it will not inflate and deflate properly.
NOTE: Either during advancing or once the catheter is correctly positioned;
confirm that the IAB catheter membrane has fully exited the introducer sheath.
(See Figure 9)
Figure 9
1
FIRST SINGLE MARK
ENTIRE BALLOON
MEMBRANE HAS LEFT
6" (15.2 cm) INTRODUCER
SHEATH
END of BALLOON
MEMBRANE
6" (15.2 cm) INTRODUCER SHEATH
1. The first single band from the IAB catheter tip indicates that
the entire balloon membrane has exited from the 6" (15.2 cm)
introducer sheath/hemostasis valve and may now be inflated.
2. Single bands follow at 3/4" (1.9 cm) increments.
24. Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB
catheter position is verified.
25. After proper placement of the IAB catheter, push the Universal
Sheath Seal as close to the insertion site as possible. (See Figures
10 and 11)
NOTE: If blood is seen passing the sheath seal following insertion through a
sheath, disengage sheath seal from hemostasis valve.
Figure 10
UNIVERSAL
SHEATH SEAL
SKIN LINE
CATHETER
FEMORAL ARTERY
2
SUTURE PADS
STAT-GARD
SLEEVE
WARNING
Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin
line.
A3. INSTRUCTIONS FOR USE OF UNIVERSAL SHEATH SEAL WITH
INTRODUCER SHEATH
PRECAUTION
Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter of
the introducer sheath to avoid kinking or damaging the introducer
sheath.
STAT-GARD
SLEEVE
Figure 11
HEMOSTASIS
VALVE
UNIVERSAL
SHEATH SEAL
1. Push the Universal Sheath Seal into the hub of the introducer
sheath.
BALLOON
| Instructions for Use | MEGA IAB | 3 |
2. If it becomes necessary to reposition the IAB catheter, hold the
Universal Sheath Seal in one hand, grasp the catheter through the
STAT-GARD sleeve with the other hand, and reposition under
aseptic conditions. Do not attempt to reposition the IAB catheter by
moving the introducer sheath.
NOTE: If blood is seen passing the Universal Sheath Seal following insertion
through a sheath, disengage Universal Sheath Seal from hemostasis valve.
B. INITIATING IAB PUMPING
NOTE: Do not raise the head of the bed greater than 45°.
1. After positioning the IAB catheter, remove the guidewire.
2. Once the catheter is in place, aspirate and discard 3cc of blood
from the inner lumen and then immediately perform a manual
flush using a syringe filled with 3cc to 5cc of flush solution. This
will minimize the chances of stagnant blood clotting in the inner
lumen.
3. Using current hospital protocol, connect a standard arterial pressure
flush apparatus to the hub of the inner lumen. A continuous 3cc/
hour flow through the inner lumen is recommended.
WARNING
NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
PRECAUTION
If the inner lumen has been capped off, DO NOT attempt to re-access
the inner lumen.
4. After the MEGA IAB insertion is completed, remove the one-way
valve from the male luer of the extracorporeal tubing.
(See Figure 12)
MALE LUER FITTING
EXTRACORPOREAL TUBING
Figure 12
ONE-WAY VALVE
BALLOON
5. Connection of the IAB catheter to the pump.
NOTES
Ensure that all connections are leak-free.
All catheter extenders are sterile and should only be used one time.
Use one catheter extender when connecting the IAB catheter to the IAB
pump.
When a MAQUET/Datascope IABP is used:
a. Connect the IAB catheter's male luer fitting to the female luer fitting
of the provided catheter extender. Connect the male luer fitting of the
catheter extender to the Safety Disk.
When an Arrow IABP is used:
a. Connect the IAB catheter's male luer fitting to the female luer fitting
of the provided catheter extender. Connect the male luer fitting of
the catheter extender to the female luer fitting of the Arrow Pump
Adapter. Connect the Arrow Pump Adapter to the appropriate system.
Adjust the volume setting on the Arrow pump, according to the
operating instructions, to match the IAB catheter volume.
6. Follow the IAB pump operating instructions to initiate pumping.
If augmentation is not within the desired range, see Appendix A,
Factors Affecting Augmentation.
7. If after a few cycles of counterpulsation, it appears that the balloon
membrane is not fully open, perform the following procedure:
WARNING
Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender
tubing attached to the IAB catheter.
a. Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer fitting.
b. Attach the supplied three-way stopcock and syringe to the IAB
catheter’s male luer fitting.
WARNING
NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
c. Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal
tubing.
WARNING
If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediately remove the IAB catheter, as damage may have
occurred to the balloon membrane during insertion.
d. Inflate the IAB with air or helium, as follows, and IMMEDIATELY
aspirate:
IAB Catheter's Volume Inate Volume
30cc, 40cc, 50cc 30cc
e. Remove the three-way stopcock and syringe and reattach the IAB
catheter’s male luer fitting to the catheter extender and resume
pumping.

| 4 | MEGA IAB | Instructions for Use |
8. Ensure that the balloon membrane is inflating and deflating in
an unrestrained manner and not restrained as a result of lodging
beneath a plaque, within a subintimal space, within the subclavian
artery, aortic arch, abdominal aorta, or if the balloon membrane
volume is too large for the specific patient's aorta.
WARNING
If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon
membrane or flexing of the inner lumen immediately reposition the
IAB catheter. The life of a balloon membrane may be unpredictably
shortened as a result of restraint, which could lead to a leak.
9. If you observe unusual bleeding or subcutaneous hematoma at the
insertion site, treat appropriately.
10. Evaluate peripheral pulses. If the distal pulse is not satisfactory or
signs of limb ischemia are present, exercise discretion concerning
the continuation of IAB pumping.
11. Restrain movement of the IAB catheter by securing the suture pads
and the Y-fitting to the skin using the STATLOCK® Stabilization
Device (See Figure 13) or sutures. You also may secure the Y-fitting
to the patient with tape. (See Figure 14)
12. Apply a dressing to the insertion site using sterile technique
according to hospital policy.
NOTE: If using the STATLOCK® Stabilization Device, please refer to the
STATLOCK® Stabilization Device Instructions for Use included in the MEGA
balloon box.
Figure 13
Figure 14
STATLOCK®
STABILIZATION DEVICE
TAPE
SUTURE PADS
C. PRESSURE MONITORING THROUGH THE INNER LUMEN
Figure 15
INFUSION BAG
500ml STERILE
IV SOLUTION
MAINTAINED AT
300 mmHg
ARTERIAL
RECIPIENT
SET
TO ARTERIAL
PRESSURE INPUT
ON IAB PUMP
NOTE: ALL FITTINGS MUST BE LEAK FREE.
STOPCOCK
TRANSDUCER
CONTINUOUS
FLUSHING
DEVICE
MAXIMUM 8 Ft. (2.5 METERS)
PRESSURE TUBING
THREE-WAY
STOPCOCK
TO LUER CONNECTION ON
CATHETER EXTENDER
PRECAUTION
For optimal signal quality, use no more than 8 feet (2.5 meters)
maximum of pressure tubing between the transducer and female luer
hub of the Y-fitting.
If monitoring pressure through the inner lumen, use a standard arterial
pressure monitoring apparatus connected to a three-way stopcock. (See
Figure 15) Connect the three-way stopcock to the female luer hub of the
inner lumen. A 3cc/hour continuous flow through the inner lumen is
recommended. The anticoagulation dosage should be in accordance with
standard hospital practice for arterial pressure lines and may be modified,
on physician discretion, for patients receiving anticoagulation therapy.
Per hospital policy, a fast forward flush may be performed hourly to help
maintain patency of the inner lumen.
PRECAUTIONS DURING PRESSURE MONITORING THROUGH IAB
CATHETER
1. Use a standard flushing apparatus for arterial pressure monitoring
with the inner lumen. Careful technique should be used in the set
up and flushing of the arterial pressure monitoring apparatus to
minimize the risk of an embolus entering the aorta where it could
potentially enter the carotid or coronary arteries.
2. Aspirate and discard a 3cc volume of blood from the inner lumen
prior to attaching a flushing apparatus to the female luer hub.
3. Ensure that all air bubbles are removed from the inner lumen and
flushing apparatus. In addition, tap the Y-fitting to remove all air
bubbles.
4. Prior to fast flushing, stop IAB pumping to reduce the risk of an
embolus entering the aortic arch should an embolus be ejected
from the inner lumen.
5. For optimal signal quality the inner lumen should not be used for
blood sampling.
6. Always aspirate 3cc initially if the inner lumen aortic pressure
signal becomes damped. If you meet resistance during aspiration,
consider the inner lumen to be occluded. Discontinue the use of the
inner lumen by placing a luer cap on the female luer hub.
7. The use of in-line filters or other devices can potentially alter the
appearance of the arterial pressure waveform.
8. Do not over-tighten connections.
RECOMMENDATIONS FOR ACHIEVING OPTIMAL PRESSURE
SIGNAL QUALITY
1. Use no more than 8 ft. (2.5 m) of a low compliance pressure tubing
such as that supplied by MAQUET/Datascope in the IAB Insertion
Kit between the transducer and Y-fitting of the catheter.
2. Once the catheter is in place, aspirate and discard 3cc of blood from
the inner lumen and then immediately perform a manual flush
using a syringe filled with 3cc to 5cc of flush solution. This will
minimize the chances of stagnant blood clotting in the inner lumen.
3. Apply only gentle force to the syringe when aspirating the inner
lumen.
4. Do not use a R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) or other
damping device.
5. Remove air from flush bag prior to pressurizing.
6. Prime the pressure set-up using gravity flush.
7. Maintain 300mmHg of pressure on the flush solution and elevate it
above the transducer.
8. Whenever the inner lumen of the IAB becomes filled with blood
(such as after aspiration), the flush valve should be activated for a
minimum of 15 seconds in addition to the time it takes to clear the
pressure tubing of blood.
9. Ensure that all air bubbles are removed from the inner lumen and
flushing apparatus.
10. Use room temperature flush solution.
D. MANUALLY INFLATING AND DEFLATING THE IAB CATHETER
PRECAUTION
The IAB catheter should not remain inactive (i.e., not inflating and
deflating) for more than 30 minutes because of the potential for
thrombus formation.
To keep the IAB catheter active in the event of pump failure, manually
inflate and deflate the IAB as follows:
WARNING
Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender
tubing attached to the IAB catheter.
1. Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer fitting.
2. Attach the supplied three-way stopcock and syringe to the IAB
catheter's male luer fitting.
WARNING
NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
3. Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal
tubing.
WARNING
If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage
may have occurred to the balloon membrane during insertion.
4. Inflate the IAB with 40cc air or helium and immediately aspirate.
Repeat every 5 minutes while the IAB is inactive.
5. Remove the three-way stopcock and syringe and reattach the IAB
catheter's male luer fitting to the catheter extender and resume
pumping.
E. REMOVING THE IAB CATHETER
1. Consider tapering or discontinuing anticoagulation therapy prior to
removal.
2. Stop IAB pumping.
3. Disconnect the IAB catheter from the IAB pump permitting the IAB
catheter to vent to atmosphere. Patient blood pressure will collapse the
balloon membrane for withdrawal.
4. Remove all securement devices and/or sutures and dressings.
PRECAUTION
To avoid cutting the IAB catheter or the Introducer, do not use scissors
to remove the dressing.
5. Remove the IAB catheter.
If an introducer sheath is used:
a. Loosen the Universal Sheath Seal from the hub and withdraw the IAB
catheter through the introducer sheath until resistance is met.
WARNING
Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the
introducer sheath.
b. Remove the IAB catheter and the introducer sheath as a unit.
WARNING
If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter,
discontinue withdrawal and consider removal of the IAB catheter via
an arteriotomy. Difficult removal may be a result of entrapment, due
to a dried blood clot having formed within the balloon membrane
from a balloon membrane leak.
6. Apply digital pressure below the puncture site during IAB catheter
removal. Allow free proximal bleeding for a few seconds, then
apply pressure above the puncture site and allow a few seconds of
back bleeding. Establish hemostasis to the puncture.
7. Carefully examine the limb distal to the insertion site for adequate
perfusion.
WARNING
If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular
procedure may be indicated.
PRECAUTION
Inspect the entire introducer sheath and IAB catheter to be certain the
entire device has been removed.
NOTE: If you must initiate IAB pumping after the removal of the IAB catheter,
you can perform a percutaneous insertion on the contralateral femoral artery.
Do not use the same insertion site.
WARNING
The IAB is designed and validated for single use only. There is no
product validation evidence to support a second use of the product
be it sterile or non-sterile and product failure may occur (eg: balloon
membrane perforation, inability to obtain arterial pressure signal).
If the IAB is not inserted and removed in accordance with the IFU,
patient injury may result (eg: vessel dissection, infection).
APPENDIX A: FACTORS AFFECTING AUGMENTATION
If after pumping has commenced, augmentation is not within the desired
range, one of the following may be indicated:
1. Balloon membrane has not fully exited from the introducer
sheath. Pull the introducer sheath back until the balloon
membrane fully exits the introducer sheath.
2. Balloon membrane has not fully opened. See Section B,
Initiating IAB Pumping, Item 7.
3. IAB augmentation/volume control on the IAB pump is set too
low. Adjust the IAB augmentation/volume control on the IAB pump.
4. IAB catheter is positioned in the aortic arch, subclavian artery,
or otherwise malpositioned in the aorta. Observe the IAB
catheter under fluoroscopy. If malpositioned, remove any securement
device or suture that may have been applied over the Universal
Sheath Seal or STAT-GARD sleeve and reposition the IAB catheter.
5. IAB catheter is positioned in a false lumen: Use fluoroscopy to
check for the appropriate intra-luminal position of the IAB catheter
tip, as follows:
a. Aspirate a 3cc volume of blood from the inner lumen of the
IAB catheter (female luer hub).
b. With the IAB pumping, inject 10-20cc of contrast media
through the inner lumen of the IAB catheter.
WARNING
Do not use excessive pressure when injecting contrast media through
the inner lumen. Do not use an angiographic flow rate injector. The
high pressure generated by the injector may damage the inner lumen.
Do not use a syringe smaller than 20cc to inject through the inner
lumen. If resistance is met, consider the inner lumen obstructed and
permanently seal it off.
c. If the IAB catheter tip is appropriately positioned within the
aorta, the radiopaque cloud will wash away with the next two
or three heart beats.
d. If the IAB catheter tip is positioned in a false lumen, the
radiopaque cloud will remain surrounding the IAB catheter.
e. If the IAB catheter is found to lie within a false lumen, remove
the IAB catheter from the patient. Consider insertion of a new
IAB catheter into the contralateral femoral artery.
In addition to the above, physiological conditions can contribute to poor
augmentation. Among them are:
Patient’s mean arterial blood pressure is low.
Patient’s systemic vascular resistance is low.
Patient’s heart rate is rapid enough to compromise ventricular filling
and ejection.

ZAVÁDĚCÍ KIT
ZAVÁDĚCÍ DILATÁTOR TLAKOVÁ HADIČKA
HEMOSTATICKÝ
VENTIL
CÉVNÍ DILATÁTOR
ANGIOGRAFICKÁ
JEHLA
TROJCESTNÝ KOHOUT
ZAVÁDĚCÍ POUZDRO
VÍČKO TYPU LUER KATETROVÝ NÁSTAVEC
TLAKOVÁ HADIČKA VODICÍ DRÁT
INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB) KATETR MEGA – PLATO
RUKOJEŤ
MIMOTĚLNÍ
HADIČKA
MANDRÉN
LUEROVÝ KÓNUS
ROZDVOJKA JEDNOCESTNÝ
VENTIL
BALLOON !
ŠTÍTEK S POKYNY
RUKÁVEC
STAT-GARD
INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB) KATETR MEGA
HROT IAB KATETRU
VNITŘNÍ LUMEN
MEMBRÁNA
BALÓNKU
RENTGENKONTRASTNÍ
ZNAČKY
KATETR
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
FIXAČNÍ PLOŠKY
ROZDVOJKA
LUEROVÝ KÓNUS
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
30ml
STŘÍKAČKA
BALLOON
LUEROVÁ PATICE
RUKÁVEC STAT GARD (VNITŘNÍ LUMEN)
JEDNOCESTNÝ
VENTIL
I. INDIKACE
A. Refrakterní nestabilní angina pectoris.
B. Nastupující infarkt.
C. Akutní infarkt myokardu.
D. Refrakterní komorové selhání.
K. Komplikace akutního IM (tj. akutní ruptura myokardu, komorového septa
či papilárního svalu).
F. Kardiogenní šok.
G. Podpora diagnostické, perkutánní revaskularizace a intervenční zákroky.
H. Nezvládnutelná komorová arytmie související s ischemií.
I. Septický šok.
J. Generování pulzujícího průtoku během operace.
K. Odvykání od mimotělního oběhu.
L. Podpora srdeční funkce při nekardiologických operacích.
M. Profylaktická podpora při přípravě na kardiologické operace.
N. Syndrom pooperativní dysfunkce myokardu a nízkého srdečního výdeje.
O. Kontuze srdce.
P. Mechanický bridge pro jiné pomocné přístroje a nástroje.
Q. Podpora srdeční funkce po korekci anatomických vad.
II. KONTRAINDIKACE
A. Těžká aortální nedostatečnost.
B. Břišní či aortální aneurysma.
C. Těžká aortálně-iliakální kalcifikace či kalcifikace periferních cév.
D. Zavedení IAB katetru bez použití zaváděcího pouzdra se nedoporučuje
u pacientů s těžkou obezitou, zjizvením třísel či jinou kontraindikací
perkutánního zavedení.
III. SOUHRNNÁ VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ
A. VAROVÁNÍ
1. Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může dojít k
embolickému poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny v
membráně balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru.
2. Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku, nenafukujte
jej stříkačkou ani jiným způsobem.
3. Perforace membrány může signalizovat, že cévní stav pacienta může
způsobit abrazi či perforaci dalších balónků.
4. Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené s
perkutánním zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení z
místa zavedení, ischemie končetiny, infekce, traumatizace cévy a
trombózy.
5. Lékař musí vzít v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít
při nezakrytí jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen
pacienta.
6. Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je
vhodné, aby zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná
ochranná opatření vhodná při práci s krví a tělními tekutinami.
7. Neřezejte vodicí drát.
8. Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho
poškození.
9. Pokud při zavádění katetru bez pouzdra narazíte na odpor, vytáhněte
katetr a zaveďte dodané zaváděcí pouzdro přes vodicí drát. Od tohoto
bodu pokračujte podle zbylých pokynů se zavedením IAB katetru
pomocí zaváděcího pouzdra.
10. Používejte pouze dodané zaváděcí pouzdro. Použití jiných komerčně
prodávaných pouzder a zavaděčů se nedoporučuje.
11. Zaváděcí pouzdro nezkracujte.
12. Pokud byl hemostatický ventil odpojen ze zaváděcího pouzdra, může
dojít k úniku krve.
13. Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí
fluoroskopické monitorace.
14. Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím
drátem.
15. Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí
může dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány
balónku.
16. Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za
následek následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen při
kontrapulzaci.
17. Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je
bezpodmínečně nutné co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit
se, zda je katetr správně situován. Pokud je balónkový katetr zaveden
příliš vysoko do aorty, může dojít k ucpání levé podklíčkové tepny.
Pokud je do aorty zaveden příliš nízko, může dojít k těmto jevům:
nedostatečná diastolická augmentace, okluze ledvinové/mesenterické
tepny, netěsnost či migrace balónku.
18. Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro, nebude
se náležitě nafukovat a vypouštět.
19. Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži.
20. NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (ústí
opatřeného paticí spojky luer).
21. Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná
hadička.
22. Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned
IAB katetr vytáhněte – během zavádění mohlo dojít k poškození
balónkové membrány.
23. Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové
membrány či ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB
katetru. V důsledku toho může dojít k nepředvídatelnému zkrácení
životnosti membrány a tedy k její netěsnosti.
24. Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem.
25. Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený odpor,
zastavte vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru pomocí
arteriotomie. Obtíže při vyjímání mohou být následkem vzpříčení
zaviněného krevní sraženinou vytvořenou v netěsnící membráně
balónku.
26. Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny, může
být indikován vaskulární zákrok.
27. Výrobek je určen k pouze jednorázovému použití. Neexistují důkazy o
tom, že by druhé použití výrobku, ať už sterilního nebo nesterilního,
bylo bezpečné. Může dojít k jeho selhání (např. k perforaci membrány
balónku nebo výpadku měření arteriálního tlaku). Pokud IAB není
zasunut a odstraněn v souladu s návodem k použití, může dojít ke
zranění pacienta (např. disekci cévy nebo infekci).
28. Při aplikaci kontrastní látky do vnitřního lumen nevyvíjejte nadměrný
tlak. K nástřiku angiografické kontrastní látky nepoužívejte aplikační
pumpu. Vysoký tlak generovaný pumpou může vnitřní lumen
poškodit. K aplikaci látek do vnitřního lumen nepoužívejte stříkačky
menší než 20 ml. Pokud narazíte na odpor, považujte vnitřní lumen za
zablokovaný a trvale a neprodyšně jej uzavřete.
B. UPOZORNĚNÍ
1. Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zaváděcího
pouzdra fluoroskopicky.
2. S katetrem MEGA IAB používejte pouze dodané 0,06 cm vodicí dráty.
3. Dbejte, aby nedošlo k překroucení zaváděcího pouzdra během zavádění.
4. Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit a
znemožnit zavedení IAB katetru.
5. Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete
zavádět.
6. Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
7. Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s
balónkem opatrně a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či
nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr.
8. Katetr z rukojeti vytáhněte rovným tahem, aby nedošlo k jeho
poškození.
9. V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte katetr
před zavedením.
10. Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby
nedošlo k překroucení katetru.
| Návod k použití | MEGA IAB | 5 |
11. Katetrem během zavádění nekruťte.
12. Používáte-li ke zjištění polohy katetru rentgenové vyšetření hrudníku,
doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit kontrapulzaci.
Bude to mít pozitivní vliv na vizuální vykreslení snímku.
13. Na tělo zaváděcího pouzdra neaplikujte stehy ani je
nepodvazujte, aby nedošlo k zaškrcení, překroucení či poškození
pouzdra.
14. Pokud uzavřete kryt vnitřního lumen, nepokoušejte se přes něj
pracovat znovu.
15. Optimální kvalitu signálu zajistíte použitím nepříliš dlouhé (max. 2,5 m)
tlakové hadičky mezi snímačem a luerovou paticí rozdvojky.
16. K monitoraci arteriálního tlaku přes vnitřní lumen použijte
standardní proplachovací zařízení. Při přípravě a propláchnutí
monitoračního zařízení postupujte opatrně, aby nedošlo k uvolnění
embolu a jeho vstupu do aorty, odkud by se mohl dostat do
karotidy či koronárních arterií.
17. Před připojením proplachovacího zařízení k luerové patici aspirujte 3
ml krve z vnitřního lumen a zlikvidujte.
18. Odstraňte všechny vzduchové bubliny z vnitřního lumen a
proplachovacího zařízení. Kromě toho poklepáním na rozdvojku
odvzdušněte i ji.
19. Před rychlým propláchnutím zastavte balónkovou kontrapulzaci, aby v
případě uvolnění embolu z vnitřního lumen nedošlo k jeho vstupu do
aortálního oblouku.
20. Chcete-li zajistit optimální kvalitu signálu, nepoužívejte vnitřní lumen
k odběru krevních vzorků.
21. Pokud dojde ke potížím s průchodností linky používané k měření
aortálního tlaku ve vnitřním lumen či vnitřního lumen samého, zkuste
aspirovat 3 ml obsahu. Pokud při aspiraci narazíte na odpor, považujte
vnitřní lumen za ucpaný. Přestaňte jej používat a jeho luerovou patici
uzavřete víčkem.
22. Použití filtrů či jiných zařízení může změnit vzhled arteriální tlakové
křivky.
23. Neutahujte spojky příliš.
24. Katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez napouštění a vypouštění) více
než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu.
25. Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru či
zavaděče.
26. Po vyjmutí zkontrolujte celé zaváděcí pouzdro a katetr, abyste si byli
jisti, že v tělě žádný kus nezůstal.
IV. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
A. Perforace membrány balónku
Perforace membrány balónku může být způsobena:
Kontaktem s ostrým nástrojem.
Únavou materiálu vzhledem k neobvyklému skládání (ve dvou osách)
membrány balónku během použití.
Kontaktem s kalcifikovaným cévním plátem s následkem abraze povrchu
a případné perforace.
Pokud dojde k perforaci, v IAB katetru může být viditelná krev. Pokud
máte podezření na perforaci membrány, a nasvědčuje tomu mimo jiné:
1) poplašná signalizace IAB pumpy informující o netěsnosti systému, 2)
zaschlé krevní částice či serosangvinózní kapalina v mimotělní hadičce
či katetrovém nástavci nebo 3) náhlá změna v diastolické augmentační
tlakové křivce, proveďte ihned následující:
1. Zastavte kontrapulzaci.
2. Vytáhněte IAB katetr.
3. Pokud máte podezření na netěsnost, zvažte umístění pacienta do polohy
Trendelenburg.
4. Pokud to stav pacienta umožňuje, zvažte výměnu IAB katetru.
VAROVÁNÍ
Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může dojít k
embolickému poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny v
membráně balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru.
Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku, nenafukujte jej
stříkačkou ani jiným způsobem.
Perforace membrány může signalizovat problém v cévách pacienta a
abrazi či perforaci dalších balónků.
POZNÁMKA: Doba, po niž membrána balónku vydrží kontakt s cévním
plátem či neobvyklé poskládání je nepředvídatelná. Netěsnost IAB katetru
umístěného v krevním řečišti může umožnit průnik plynu do krve pacienta,
a následně i jeho poranění. Velké perforace jsou vzácné, a malé množství
uvolněného plynu je obvykle asymptomatické. Jejich výskyt v konkrétní
nemocnici může být ovlivněn procentem cévních onemocnění v pacientské
populaci, polohou IAB katetru v aortě, či použitím balónku nevhodné velikosti
pro konkrétního pacienta.
B. Ischemie končetiny
Během kontrapulzační terapie či po ní může dojít k ischemii končetiny.
Příčinou může být ucpání krevního toku z těchto důvodů:
Vytvoření trombu.
Vychlípení intimy či rozštěpení vrstvy tepny.

| 6 | MEGA IAB | Návod k použití |
Přítomnost zaváděcího pouzdra či IAB katetru.
Pokud je zjištěna ischemie končetiny po odstranění IAB katetru, může
být indikován výkon na cévách. Distální část končetiny dále sledujte, aby
nedošlo k rozvoji kompartmentového syndromu.
C. Krvácení z místa zavedení
Krvácení z místa zavedení může mít následující příčiny:
Poranění arterie během zavedení IAB.
Nadměrný pohyb katetrem v místě zavedení.
Antikoagulační léčba.
Krvácení z místa zavedení lze zastavit přímým tlakem na toto místo,
avšak tak, aby nedošlo k narušení periferního prokrvení. Pokud krvácení
neustává, může být indikována chirurgická reparace místa zavedení.
D. Infekce
K infekci může dojít při narušení normální kůže na místě zavedení katetru.
Při zavádění IAB katetru a výměně obvazů dodržujte zásady sterility.
Zkontrolujte, zda u katetr pacienta nezpůsobil rozvoj infekce, a pokud to
bude zapotřebí, zahajte vhodnou léčbu.
E. Trombocytopenie
K trombocytopenii může dojít při mechanickém poškození krevních destiček.
Monitorujte počty destiček, a pokud to bude zapotřebí, dodejte nové.
F. Disekce aorty
K disekci aorty může dojít během zavádění IAB katetru. Příznaky mohou být
bolesti zad nebo břicha, snížený hematokrit a hemodynamická nestabilita.
G. Trombóza
Během kontrapulzace může dojít k vytvoření trombu. Příznaky a léčba
trombózy závisí na postiženém orgánovém systému.
V. POTŘEBNÉ VYBAVENÍ
S IAB katetry MAQUET/Datascope MEGA můžete při srdeční frekvenci
nepřevyšující 140 tepů použít následující ovládací panely (konzole).
Použití katetrů MAQUET/Datascope s některými panely při vyšší srdeční
frekvenci může mít za následek snížení augmentace.
IAB katetry Systémy MAQUET/Datascope *Pumpy Arrow
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 a CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Nutný adaptér pumpy Arrow, je třeba objednat zvlášť:
— VÝR.Č: 0684-00-0510-01 (IAB 30/40 ml)
— VÝR.Č: 0684-00-0510-02 (IAB 50 ml)
K zavedení IAB katetru je nutné následující sterilní vybavení. Před
použitím zkontrolujte veškeré součásti.
Krabice IAB katetru MEGA obsahuje:
Jedno sterilní IAB plato, které obsahuje:
jeden balónkový katetr
jedna 30ml stříkačka a jednocestný ventil
jeden sterilní zaváděcí kit, který obsahuje následující položky:
jedna angiografická jehla (18 G)
jeden cévní dilatátor
jedno zaváděcí pouzdro
jeden zaváděcí dilatátor
jeden třícestný uzavírací kohout
jedno víčko typu luer
jeden nástavec na katetry
tlaková hadička:
— Jedna 1,2 m dlouhá tlaková hadička
jeden vodicí drát potažený teflonem, 0,06 cm x 145 cm
Dva stabilizátory balónkového katetru STATLOCK® (příslušenství ke
každému stabilizátoru):
jeden stabilizátor STATLOCK®
jeden polštářek s dermatikem
jedno balení benzoové tinktury
jedna náplast
Volitelný materiál
jeden sterilní adaptér pumpy Arrow
Následující materiál není společností MAQUET/Datascope
dodáván:
lokální anestetikum se stříkačkou a jehlou
jeden sterilní skalpel a čepel
rentgenový kontrastní materiál
jedna sterilní 20ml stříkačka
jedna injekční stříkačka s kónusem luer o objemu 60 ml
sterilní tampóny nepouštějící vlákna
VELIKOSTI IAB KATETRŮ
Vhodnou velikost IAB katetru pro konkrétního pacienta zvolte s pomocí
následující tabulky:
Objem
Rozměry balónkové
Velikost
Výška pacienta
membrány
membrány
IAB
balónku
Průměr
katetru Délka (mm)
(stop) (cm)
(ml)
(mm)
30 7,5 F. 178 16

Obr. 5
Obr. 6
Obr. 7
MANDRÉNOVÝ DRÁT
VÍČKO MANDRÉNU
LUEROVÁ PATICE
19. Vytáhněte membránu balónku z ochranné rukojeti PŘÍMÝM
VYTAŽENÍM KATETRU Z RUKOJETI. (Viz obr. 6).
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Katetr z rukojeti vytáhněte rovným tahem, aby nedošlo k jeho poškození.
20. IAB katetr není třeba lubrikovat protažením miskou se sterilním
fyziologickým roztokem. Pokud je katetr do misky ponořen, neotírejte
jej před zavedením.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte katetr
před zavedením.
21. Zaveďte dodaný 0,06 cm vodicí drát vnitřním lumen. (Viz obr. 7).
Zavádějte IAB katetr přes vodicí drát, dokud drát nevyjde ven luerovou
paticí. Operující musí mít neustálou kontrolu nad vodicím drátem.
HROT IAB KATETRU
POVRCH POKOŽKY
VODICÍ DRÁT
VAROVÁNÍ
Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí
může dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány
balónku.
POZNÁMKA: Během zavádění katetru může arteriální krev pod tlakem
proniknout podél skladů balónkové membrány a odkapávat či být pod
tepenným tlakem vytlačována ze spojky mezi membránou balónku a katetrem.
TENTO PRŮNIK NENÍ ZPŮSOBEN NETĚSNOSTÍ ZAŘÍZENÍ. Při dalším zavádění
katetru bude krvácení slábnout.
22. Stále kontrolujte proximální konec vodicího drátu a přitom zavádějte
IAB katetr přes vodicí drát do arterie.Katetr pokaždé uchopte max.
2,5 cm od místa zavedení či zaváděcího pouzdra ústí a zavádějte
krátkými plynulými pohyby, aby nedošlo k jeho překroucení.
Přitom mějte plně pod kontrolou vodicí drát.
UPOZORNĚNÍ
Obr. 8
Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby nedošlo
k překroucení katetru.
Katetrem během zavádění nekruťte.
VAROVÁNÍ
Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za
následek následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen při
kontrapulzaci.
Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím
drátem.
23. Zaveďte IAB katetr do náležitého místa v sestupné hrudní aortě,
přičemž hrot katetru bude přibližně 2 cm distálně od levé podklíčkové
tepny. (Viz obr. 8).
2 cm
LEVÁ
PODKLÍČKOVÁ
TEPNA
HROT IAB KATETRU
AORTÁLNĚ-ILIAKÁLNÍ
BIFURKACE
VAROVÁNÍ
MAXIMÁLNÍ
MOŽNÁ
VZDÁLENOST
Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je
bezpodmínečně nutné co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se,
zda je katetr správně situován. Pokud je balónkový katetr zaveden příliš
vysoko do aorty, může dojít k ucpání levé podklíčkové tepny. Pokud je
do aorty zaveden příliš nízko, může dojít k těmto jevům: nedostatečná
diastolická augmentace, okluze ledvinové/mesenterické tepny, netěsnost
či migrace balónku.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Používáte-li ke zjištění polohy katetru rentgenoskopii hrudníku,
doporučujeme při snímkování dočasně zastavit kontrapulzaci. Zajistíte
tak lepší vykreslení snímku.
A2. POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
VAROVÁNÍ
Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro, nebude se
náležitě nafukovat a vypouštět.
POZNÁMKA: Během zavádění, či jakmile bude katetr na místě, zkontrolujte,
zda jeho membrána plně opustila zaváděcí pouzdro. (Viz obr. 9)
Obr. 9
1
PRVNÍ JEDNODUCHÁ ZNAČKA
CELÁ MEMBRÁNA BALÓNKU
OPUSTILA 15,2CM ZAVÁDĚCÍ
POUZDRO
KONEC MEMBRÁNY
BALÓNKU
ZAVÁDĚCÍ POUZDRO 15,2 CM
1. První jednoduchý pruh (bráno od distálního konce IAB katetru)
signalizuje, že celá membrána balónku opustila 15,2 cm zaváděcí
pouzdro a hemostatický ventil a lze tedy balónek nafouknout.
2. Další jednoduché pruhy následují vždy po 1,9 cm.
24. Udržujte sterilitu obnažené části katetru, dokud neověříte, že byl katetr
zaveden do správné polohy.
25. Po náležitém zavedení zatlačte univerzální zaváděcí pouzdro co
nejblíže místu zavedení. (Viz obrázky 10 a 11.)
POZNÁMKA: Pokud po zavedení zaváděcího pouzdra jeho těsněním
prosakuje krev, odpojte těsnění od hemostatického ventilu.
Obr. 10
VAROVÁNÍ
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
POVRCH
POKOŽKY
KATETR
FEMORÁLNÍ ARTERIE
2
FIXAČNÍ PLOŠKY
RUKÁVEC
STAT-GARD
Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži.
A3. POUŽITÍ UNIVERZÁLNÍHO ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA S TĚSNĚNÍM
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Obr. 11
Na tělo zaváděcího pouzdra neaplikujte stehy ani je nepodvazujte, aby
nedošlo k zaškrcení, překroucení či poškození pouzdra.
HEMOSTATICKÝ
VENTIL
RUKÁVEC
STAT-GARD
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
1. Zatlačte těsnění univerzálního zaváděcího pouzdra do ústí zaváděcího
pouzdra.
2. Pokud je nutné polohu katetru upravit, podržte jednou rukou
těsnění pouzdra, uchopte katetr druhou rukou přes manžetu
STAT-GARD, a asepticky polohu upravte. Polohu neupravujte
posunováním zaváděcího pouzdra.
POZNÁMKA: Pokud po zavedení univerzálního zaváděcího pouzdra jeho
těsněním prosakuje krev, odpojte těsnění od hemostatického ventilu.
B. SPUŠTĚNÍ BALÓNKOVÉ KONTRAPULZACE
POZNÁMKA: Nezvedejte hlavu lůžka o více než 45°.
1. Po umístění IAB katetru vytáhněte vodicí drát.
2. Jakmile je katetr na místě, aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen a
zlikvidujte ji. Ihned poté manuálně propláchněte pomocí stříkačky
naplněné 3 až 5 ml proplachovacího roztoku. Minimalizujete tak
možnost srážení stojící krve ve vnitřním lumen.
3. Podle aktuálního protokolu nemocnice připojte k ústí vnitřního lumen
standardní a vhodné proplachovací zařízení. Ve vnitřním lumen
doporučujeme udržovat kontinuální průtok 3 ml/hod.
VAROVÁNÍ
Nikdy nevstřikujte vzduch do vnitřního lumen (patice spojky luer).
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Pokud uzavřete kryt vnitřního lumen, nepokoušejte se přes něj
pracovat znovu.
BALLOON
| Návod k použití | MEGA IAB | 7 |
4. Po zavedení katetru odpojte jednocestný ventil z kónusu mimotělní
hadičky. (Viz obr. 12).
LUEROVÝ KÓNUS
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
Obr. 12
JEDNOCESTNÝ VENTIL
5. Připojení IAB katetru k pumpě.
POZNÁMKY
Zajistěte dokonalé utěsnění všech spojů.
BALLOON
Všechny katetrové nástavce jsou sterilní; použijte je pouze jednou.
Použijte jeden z nástavců k připojení katetru k IAB pumpě.
Používáte-li IAB pumpu MAQUET/Datascope:
a. Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici dodaného katetrového
nástavce. Kónus nástavce připojte k bezpečnostnímu disku.
Používáte-li IAB pumpu Arrow:
a. Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici dodaného
katetrového nástavce. Připojte kónus nástavce k luerové patici
adaptéru pumpy Arrow. Adaptér připojte k příslušnému systému.
Upravte objemové nastavení pumpy podle jejího návodu tak, aby
odpovídalo objemu IAB katetru.
6. Kontrapulzaci spusťte podle návodu k pumpě. Pokud nebude
augmentace v potřebném rozsahu, viz Příloha A, Faktory ovlivňující
augmentaci.
7. Pokud po se po několika kontrapulzačních cyklech zdá, že membrána
balónku není plně otevřena, proveďte následující:
VAROVÁNÍ
Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná
hadička.
a. Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru.
b. Připojte dodaný trojcestný kohout a stříkačku k luerovému kónusu
IAB katetru.
VAROVÁNÍ
Nikdy nevstřikujte vzduch do vnitřního lumen (patice spojky luer).
c. Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
VAROVÁNÍ
Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned IAB
katetr vytáhněte – během zavádění mohlo dojít k poškození balónkové
membrány.
d. Nafoukněte IAB vzduchem či heliem, a IHNED aspirujte:
Objem katetru IAB Objem při nafouknutí
30, 40 a 50ml 30 ml
e. Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB
katetru ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci.
8. Zajistěte ničím neomezované nafukování a vypouštění balónkové
membrány – pozor zejména na zablokování pod cévním plátem, v
subintimálním prostoru, v podklíčkové tepně, aortálním oblouku,
břišní aortě, či na přílišnou velikost balónkové membrány pro aortu
konkrétního pacienta.
VAROVÁNÍ
Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové
membrány či ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB
katetru. V důsledku toho může dojít k nepředvídatelnému zkrácení
životnosti membrány a tedy k její netěsnosti.
9. Pokud zjistíte neobvyklé krvácení či podkožní hematom na místě
zavedení, ošetřete je náležitým způsobem.
10. Zhodnoťte periferní pulzaci. Pokud distální puls není uspokojivý
či pacient jeví známky ischemie končetiny, zvažte zastavení
kontrapulzace.
11. Pohyb IAB katetru omezte fixací suturových (fixačních) plošek a
rozdvojky ke kůži. Použijte přitom fixační zařízení STATLOCK®
(viz obr. 13) či stehy Rozdvojku také můžete fixovat ke kůži náplastí.
(Viz obr. 14).
12. Místo zavedení sterilně obvažte podle praxe nemocnice.
POZNÁMKA: Při použití stabilizátoru STATLOCK® si prostudujte pokyny k jeho
použití přiložené v krabici s katetrem.
Obr. 13
STABILIZÁTOR
STATLOCK®

| 8 | MEGA IAB | Návod k použití |
Obr. 14
NÁPLAST
FIXAČNÍ PLOŠKY
C. MONITORACE TLAKU VNITŘNÍM LUMENEM
Obr. 15
INFÚZNÍ VAK -
500 ml STERILNÍ
INTRAVENÓZNÍ
ROZTOK,
UDRŽOVAT
TLAK 300 mmHg
INTRAARTERIÁLNÍ
APLIKAČNÍ
SOUPRAVA
K ARTERIÁLNÍMU
TLAKOVÉMU VSTUPU
NA IAB PUMPĚ
KOHOUT
SNÍMAČ
KONTINUÁLNĚ
PROPLACHOVACÍ
ZAŘÍZENÍ
POZNÁMKA: VŠECHNY SPOJE MUSÍ BÝT DOKONALE UTĚSNĚNY.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
TLAKOVÁ HADIČKA MAX. 2,5 M
TŘÍCESTNÝ
UZAVÍRACÍ
KOHOUT
K LUEROVÉ SPOJCE NA
KATETROVÉM NÁSTAVCI
Optimální kvalitu signálu zajistíte použitím nepříliš dlouhé (max. 2,5 m)
tlakové hadičky mezi snímačem a luerovou paticí rozdvojky.
Při monitoraci tlaku přes vnitřní lumen použijte standardní zařízení
pro monitoraci arteriálního tlaku připojené k třícestnému uzavíracímu
kohoutu. (Viz obr. 15). Připojte třícestný kohout k luerové patici vnitřního
lumen. Ve vnitřním lumen doporučujeme udržovat kontinuální průtok 3
ml/hod. Dávka antikoagulantu by měla být v souladu se standardními
hodnotami nemocnice pro arteriální tlakové linky, při antikoagulační
terapii lze dávky modifikovat podle uvážení lékaře. Průchodnost vnitřního
lumen lze udržovat rychlým dopředným propláchnutím jednou za hodinu,
v souladu s praxí nemocnice.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PŘI MONITORACI TLAKU POMOCÍ
IAB KATETRU
1. K monitoraci arteriálního tlaku přes vnitřní lumen použijte standardní
proplachovací zařízení. Při přípravě a propláchnutí monitoračního
zařízení postupujte opatrně, aby nedošlo k uvolnění embolu a jeho
vstupu do aorty, odkud by se mohl dostat do karotidy či koronárních
arterií.
2. Před připojením proplachovacího zařízení k luerové patici aspirujte
3 ml krve z vnitřního lumen a zlikvidujte.
3. Odstraňte všechny vzduchové bubliny z vnitřního lumen a
proplachovacího zařízení. Kromě toho poklepáním na rozdvojku
odvzdušněte i ji.
4. Před rychlým propláchnutím zastavte balónkovou kontrapulzaci, aby v
případě uvolnění embolu z vnitřního lumen nedošlo k jeho vstupu do
aortálního oblouku.
5. Chcete-li zajistit optimální kvalitu signálu, nepoužívejte vnitřní lumen
k odběru krevních vzorků.
6. Pokud dojde ke potížím s průchodností linky používané k měření
aortálního tlaku ve vnitřním lumen či vnitřního lumen samého, zkuste
aspirovat 3 ml obsahu. Pokud při aspiraci narazíte na odpor, považujte
vnitřní lumen za ucpaný. Přestaňte jej používat a jeho luerovou patici
uzavřete víčkem.
7. Použití filtrů či jiných zařízení může potenciálně změnit vzhled
arteriální tlakové křivky.
8. Neutahujte spojky příliš.
DOPORUČENÍ, JAK ZAJISTIT OPTIMÁLNÍ KVALITU TLAKOVÉHO
SIGNÁLU
1. K propojení snímače a rozdvojky katetru použijte odolnou tlakovou
hadičku ne delší 2,5 m, např. tu, kterou společnost MAQUET/
Datascope dodává v rámci Zaváděcího IAB kitu (IAB Insertion Kit).
2. Jakmile je katetr na místě, aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen a
zlikvidujte ji. Ihned poté manuálně propláchněte pomocí stříkačky
naplněné 3 až 5 ml proplachovacího roztoku. Minimalizujete tak
možnost srážení stojící krve ve vnitřním lumen.
3. Při aspiraci z vnitřního lumen nepoužívejte nadměrné síly.
4. Nepoužívejte tlumič oscilací ROSE (Resonance Over Shoot Eliminator)
či jiné regulační zařízení.
5. Před natlakováním odvzdušněte vak s proplachovací kapalinou.
6. Tlakovací soustavu napusťte samospádem.
7. V proplachovacím roztoku udržujte tlak 300 mmHg a jeho zdroj
zvedněte do výšky nad snímač.
8. Pokaždé, když se vnitřní lumen IAB naplní krví (např. po aspiraci),
aktivujte proplachovací ventil minimálně na 15 sekund plus čas
potřebný k vyčištění tlakové hadičky od krve.
9. Odstraňte všechny vzduchové bubliny z vnitřního lumen a
proplachovacího zařízení.
10. Používejte proplachovací roztok o pokojové teplotě.
D. MANUÁLNÍ NAFUKOVÁNÍ A VYPOUŠTĚNÍ IAB KATETRU
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
IAB katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a vypouštění)
více než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu.
V případě selhání pumpy udržíte IAB katetr aktivní manuálním
nafukováním a vypouštěním:
VAROVÁNÍ
Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná
hadička.
1. Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru.
2. Připojte dodaný trojcestný kohout a stříkačku k luerovému kónusu
IAB katetru.
VAROVÁNÍ
Nikdy nevstřikujte vzduch do vnitřního lumen (patice spojky luer).
3. Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
VAROVÁNÍ
Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned IAB
katetr vyjměte – během zavedení mohlo dojít k poškození balónkové
membrány.
4. Nafoukněte IAB 40 ml vzduchu či helia a ihned aspirujte. Opakujte
každých 5 minut po dobu nečinnosti IAB.
5. Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB
katetru ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci.
E. VYTÁHNUTÍ IAB KATETRU
1. Před odstraněním katetru zvažte okamžité či pozvolné ukončení
antikoagulační terapie.
2. Zastavte IAB kontrapulzaci.
3. Odpojte IAB katetr z IAB pumpy a ponechte katetr vyrovnat na
atmosférický tlak. Krevní tlak pacienta membránu balónku vypustí,
takže ji bude možno vytáhnout.
4. Odstraňte všechny fixační pomůcky, stehy a obvazy.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru či
zavaděče.
5. Vytáhněte IAB katetr.
Pokud používáte zaváděcí pouzdro:
a. Uvolněte těsnění univerzálního zaváděcího pouzdra z jeho ústí a IAB
katetr vytahujte pouzdrem, dokud nenarazíte na odpor.
VAROVÁNÍ
Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem.
b. Vytáhněte IAB katetr a zaváděcí pouzdro jako jeden celek.
VAROVÁNÍ
Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený odpor, zastavte
vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru pomocí arteriotomie. Obtíže při
vyjímání mohou být následkem vzpříčení zaviněného krevní sraženinou
vytvořenou v netěsnící membráně balónku.
6. Během odstraňování katetru aplikujte prsty tlak pod místem vpichu.
Umožněte na několik sekund volné proximální krvácení a poté
aplikujte tlak nad místem vpichu a umožněte na pár sekund zpětné
krvácení. Zastavte krvácení z místa vpichu.
7. Pečlivě přezkoumejte přiměřenost perfuze končetiny distálně k místu
zavedení.
VAROVÁNÍ
Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny, může být
indikován vaskulární zákrok.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Zkontrolujte celé zaváděcí pouzdro a katetr, abyste si byli jisti, že byly
odstraněny celé.
POZNÁMKA: Pokud musíte zahájit IAB kontrapulzaci někdy po odstranění
IAB katetru, můžete systém zavést perkutánně do kontralaterální femorální
tepny. Nepoužívejte stejné místo zavedení.
VAROVÁNÍ
Výrobek je určen k pouze jednorázovému použití. Bezpečnost
opakovaného použití výrobku, ať už sterilního nebo nesterilního, nebyla
prokázána. Může dojít k jeho selhání (např. k perforaci membrány
balónku nebo výpadku měření arteriálního tlaku). Pokud IAB není
zasunut a odstraněn v souladu s návodem k použití, může dojít ke
zranění pacienta (např. disekci cévy nebo infekci).
PŘÍLOHA A: FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ AUGMENTACI
Pokud po zahájení kontrapulzace není augmentace v potřebném rozmezí,
zvažte následující příčiny a opatření:
1. Membrána balónku plně neopustila zaváděcí pouzdro. Zatahujte
zaváděcí pouzdro zpět, dokud jej membrána balónku zcela neopustí.
2. Membrána balónku není plně otevřena. Viz část B, Spuštění
balónkové kontrapulzace, bod 7.
3. Augmentace (objem) je na pumpě nastavena příliš nízko.
Upravte nastavení augmentace (objemu) na pumpě.
4. IAB katetr je zaveden do aortálního oblouku, podklíčkové
tepny či je jinak v aortě špatně umístěn. Zkontrolujte polohu
katetru fluoroskopicky. Pokud není správná, odstraňte veškeré fixační
pomůcky a stehy na těsnění univerzálního zaváděcího pouzdra či
manžetě STAT-GARD a upravte polohu katetru.
5. IAB katetr je v nesprávném lumen: Fluoroskopicky zjistěte
správnou polohu distálního konce katetru v lumen, a to takto:
a. Aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen IAB katetru (luerovou paticí).
b. Za kontrapulzace IAB vstříkněte 10-20 ml kontrastní látky do
vnitřního lumen IAB katetru.
VAROVÁNÍ
Při aplikaci kontrastní látky do vnitřního lumen nevyvíjejte nadměrný
tlak. K nástřiku angiografické kontrastní látky nepoužívejte aplikační
pumpu. Vysoký tlak generovaný pumpou může vnitřní lumen poškodit.
K aplikaci látek do vnitřního lumen nepoužívejte stříkačky menší než 20
ml. Pokud narazíte na odpor, považujte vnitřní lumen za zablokovaný a
trvale a neprodyšně jej uzavřete.
c. Pokud je distální konec katetru správně umístěn v aortě, oblak
rentgenkontrastní látky se rozptýlí během 2-3 srdečních úderů.
d. Pokud je distální konec katetru v nesprávném lumen, oblak
zůstane v okolí katetru.
e. Pokud se IAB katetr opravdu nachází v nesprávném lumen,
vytáhněte jej. Zvažte zavedení nového IAB katetru do
kontralaterální femorální arterie.
Kromě toho mohou augmentaci zhoršovat fyziologické podmínky. Jsou to mj.:
Nízká hodnota středního arteriálního tlaku.
Nízká systémová cévní rezistence pacienta.
Pacient má tak rychlý srdeční tep, že negativně ovlivňuje plnění a ejekci
komor.

PAIGALDUSKOMPLEKT
SISESTI DILATAATOR SURVEVOOLIK
HEMOSTAASIKLAPP
SOONE
DILATAATOR
ANGIOGRAAFILINE
NÕEL
KOLMIKKRAAN
SISESTUSHÜLSS
LUER-SULGUR KATEETRIPIKENDUS
MEGA INTRAAORTAALSE BALLOONKATEETRI ALUS
T-KÄEPIDE
KEHAVÄLINE VOOLIK
ISANE LUER-OTSIK
STILETT Y-OTSIK ÜHESUUNALINE KLAPP STAT-GARD 30 ml SÜSTAL
BALLOON !
SILT JUHISTEGA
SURVEVOOLIK JUHTETRAAT
MEGA INTRAAORTAALNE BALLOONKATEETER (IAB-KATEETER)
IAB-KATEETRI OTS
SISEMINE VALENDIK
BALLOONI
MEMBRAAN
LÄBIPAISTVAD
MÄRGISED
KATEETER
UNIVERSAALNE HÜLSITIHEND
ÕMBLUSPADJANDID
Y-OTSIK
ISANE LUER-OTSIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
BALLOON
EMANE LUER-OTSIK
STAT-GARD MUHV (SISEMINE VALENDIK)
ÜHESUUNALINE
KLAPP
I. NÄIDUSTUSED
A. Refraktaarne ebastabiilne stenokardia.
B. Infarktieelne sündroom.
C. Äge müokardiinfarkt.
D. Refraktaarne vatsakese puudulikkus.
E. Ägeda müokardiinfarkti tüsistused (st äge mitraalregurgitatsioon,
vatsakestevaheseina defekt või papillaarlihase rebend).
F. Kardiogeenne šokk.
G. Toetus diagnostilisteks, perkutaanse revaskulariseerimise ja
interventsionaalseteks protseduurideks.
H. Isheemiaga seotud ravile allumatud ventrikulaarsed arütmiad.
I. Septiline šokk.
J. Intraoperatiivse pulseeriva voolu tekitamine.
K. Kardiopulmonaarsest šundist võõrutamine.
L. Südametegevuse toetamine muul kui südameoperatsioonil.
M. Profülaktiline toetus südameoperatsiooniks ettevalmistamisel.
N. Operatsioonijärgne südamelihase düsfunktsioon / madala väljutusmahu
sündroom.
O. Südamelihase kontusioon.
P. Mehaaniline sild teistele toetusvahenditele.
Q. Anatoomiliste defektide korrigeerimise järgne südametegevuse toetus.
II. VASTUNÄIDUSTUSED
A. Raske aordipuudulikkus.
B. Kõhu- või rinnaaordi aneurüsm.
C .Raske aordi/niudearteri või perifeersete veresoonte lupjumine.
D. Tugevalt ülekaalulistele, kubemepiirkonna armistumisega või muude
perkutaanse paigalduse vastunäidustustega patsientidele ei ole
soovitatav paigaldada IAB-kateetrit ilma sisestushülsita.
III. KOKKUVÕTE HOIATUSTEST JA ETTEVAATUSABINÕUDEST
A. HOIATUSED
1. Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite
õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp, mis
nõuab IAB-kateetri kirurgilist eemaldamist.
2. Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui
kahtlustatakse membraani leket.
3. Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et patsiendi
veresoonte olukord võib ka edaspidi põhjustada balloonimembraanide
abrasiooni või perforatsiooni.
4. Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud
võimalikest kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal,
jäseme isheemia, veresoone vigastus ja tromboos.
5. Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses
avatud nõelte, hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus.
6. HIV (Human Immunodeficiency Virus – inimese
immuunpuudulikkuse viirus) ja teiste verega edasikanduvate
patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu peavad meditsiinitöötajad
rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus korras
üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid.
7. Vältida juhtetraati sisselõikamist.
8. Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida
juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
9. Kui kateetri paigaldamine ilma sisestushülsita on raskendatud,
eemaldada IAB-kateeter ja paigaldada mööda juhtetraati komplekti
kuuluv sisestushülss. Edasi jätkata IAB-kateetri sisseviimist
sisestushülsi abil vastavalt juhendile.
10. Kasutada ainult komplekti kuuluvat sisestushülssi. Muid
kaubandusvõrgus saadaolevaid hülsse/sisesteid ei soovitata.
11. Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks.
12. Hemostaasiklapi eemaldamisel sisestushülsilt võib tekkida vereleke.
13. Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal
röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus.
14. Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist
valendikku.
15. Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui
IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib
tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
16. Igasugune sisemise valendiku keerdumine või kahjustus
võib põhjustada sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke
kontrapulsatsiooni ajal.
17. Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega,
TULEB võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda
kateetri õiges asetuses. Kui IAB-kateeter paikneb aordis liiga kõrgel,
võib tekkida vasaku rangluualuse arteri ummistus. Kui IAB-kateeter
paikneb aordis liiga madalal, võib tekkida üks või mitu alljärgnevatest
tagajärgedest: suboptimaalne diastoolne augmentatsioon, neeru-/
kinnistiarteri ummistus, ballooni leke, ballooni nihkumine.
18. Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis
ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult.
19. Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.
20. MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane
Luer-otsik).
21. Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud kateetri
pikendusvoolik.
22. Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust
on näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni
membraan võis sisseviimisel viga saada.
23. Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku
voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb koheselt muuta
IAB-kateetri asendit. Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu
ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni lekke.
24. Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.
25. Tundes IAB-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada
kateetri väljatõmbamine ja kaaluda IAB-kateetri eemaldamist
arteriotoomia teel. Eemaldamisraskused võivad tuleneda
lõksujäämisest pärast ballooni membraani leket selles moodustunud
kuivanud vereklombi tõttu.
26. Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, võib
osutuda vajalikuks vaskulaarkirurgiline protseduur.
27. IAB on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks
kasutamiseks. Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis toetaksid
toote teistkordset kasutamist ükskõik kas steriilse või mittesteriilsena,
ning toode ei pruugi sel juhul toimida (nt: ballooni membraani
mulgustumine, suutmatus saavutada arteriaalse rõhu signaali). Kui
IABd ei sisestata vastavalt IFU nõuetele, võib patsient kahjustada
saada (nt: soone läbistamine, infektsioon).
28. Kontrastaine süstimisel läbi sisemise valendiku ei tohi rakendada
ülemäärast survet. Mitte kasutada angiograafilist automaatsüstalt.
Süstla poolt tekitatud kõrge surve võib sisemist valendikku
kahjustada. Mitte kasutada läbi sisemise valendiku süstimiseks
väiksemat kui 20 ml süstalt. Takistust kogedes tunnistada sisemine
valendik ummistunuks ja sulgeda see jäädavalt.
B. ETTEVAATUSABINÕUD
1. Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi sisseviimisel
röntgenläbivalgustust.
2. MEGA IAB-kateetri puhul kasutada üksnes komplekti kuuluvat
0,06 cm juhtetraati.
3. Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisestushülsi keerdumist.
4. Pigistamine või keerduminek võib sarrustatud sisestushülssi
kahjustada, takistades IAB-kateetri paigaldamist.
5. T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne
sisseviimist.
6. Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega
rakendada sellele sobimatut jõudu.
7. Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning
toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele liigse
jõu rakendumist.
8. IAB-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see
kahjustuste vältimiseks OTSE välja.
9. Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani kätega puudutada ega kateetrit
pühkida.
10. Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati
lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
| Kasutusjuhend | MEGA IAB | 9 |
11. Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.
12. Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse
rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne
kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile ning
seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata.
13. Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure, et
vältida sisestushülsi keerdumist või kahjustamist.
14. Pärast sisemise valendiku sulgemist EI TOHI üritada uuesti
valendikku pääseda.
15. Signaali optimaalse kvaliteedi saavutamiseks mitte kasutada anduri ja
Y-otsiku emase Luer-otsiku vahel survevoolikut pikkusega üle 2,5 m
(max).
16. Sisemises valendikus arteriaalse rõhu jälgimiseks kasutada
standardset loputusseadet. Arteriaalse rõhu monitooringuseadme
ülesseadmisel ja loputamisel tuleb rakendada ettevaatust, et viia
miinimumini oht emboli sisenemiseks aorti, kus see võib sattuda
karotiid- või koronaararteritesse.
17. Enne loputusseadme ühendamist emase Luer-otsiku külge
aspireerida ja kõrvaldada sisemisest valendikust 3 ml verd.
18. Veenduda, et sisemisse valendikku ega loputusseadmesse ei jää
ühtki õhumulli. Lisaks sellele koputada Y-otsikut, et eemaldada kõik
õhumullid.
19. Enne kiirloputust peatada IAB pumpamine, et vähendada emboli
aordikaarde sisenemise ohtu juhul, kui sisemisest valendikust peaks
vallanduma embol.
20. Signaali optimaalse kvaliteedi tagamiseks ei tohiks sisemist
valendikku kasutada vereproovide võtmiseks.
21. Alati tuleb aspireerida esialgu 3 ml, kui sisemise valendiku aordirõhu
signaal sumbub. Kui aspireerimisel on tunda takistust, tunnistada
sisemine valendik ummistunuks. Katkestada sisemise valendiku
kasutamine, sulgedes emase Luer-otsiku Luer-sulguriga.
22. Reasfiltrite või muude vahendite kasutamine võib muuta arteriaalse
vererõhu lainekuju.
23. Vältida ühenduste ülemäärast pingutamist.
24. Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse
(st mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.
25. IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada sideme
eemaldamiseks kääre.
26. Kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit, et veenduda kogu
seadme eemaldamises.
IV. KÕRVALTOIMED
A. Ballooni membraani perforatsioon
Ballooni membraani perforatsiooni võib põhjustada:
Kokkupuude terava instrumendiga.
Väsimuskahjustus, mis tuleneb ballooni membraani ebaharilikust
(biaksiaalsest) voldistumisest kasutamise ajal.
Kokkupuude lupjunud naastuga, mille tulemuseks on pinna abrasioon ja
võimalik perforatsioon.
Perforatsiooni tekkimisel võib IAB-kateetris näha verd. Kui kahtlustatakse
ballooni membraani perforatsiooni, mille tunnusteks võivad olla: 1)
häiresignaalid IAB-pumba lekke kohta, 2) kuivanud vereosakeste või
serooshemorraagilise vedeliku esinemine kehavälises voolikus või
kateetripikenduses või 3) äkiline muutus vererõhu lainekujus diastoolsel
augmentatsioonil, tuleb viivitamatult läbi viia järgmine protseduur:
1. Peatada pumpamine.
2. Eemaldada IAB-kateeter.
3. Lekke kahtluse korral tuleks kaaluda patsiendi asetamist Trendelenburgi
asendisse.
4. Kaaluda IAB-kateetri uuestipaigaldamist, kui patsiendi seisund seda
võimaldab.
HOIATUSED
Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite
õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp, mis
nõuab IAB-kateetri kirurgilist eemaldamist.
Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui
kahtlustatakse membraani leket.
Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et patsiendi veresoonte
olukord võib ka edaspidi põhjustada balloonimembraanide abrasiooni
või perforatsiooni.
MÄRKUS: Ei ole võimalik prognoosida, kui kaua suudab ballooni membraan
naastuga kokku puutudes või ebaharilikult kokkuvoldituna vastu pidada.
Vereringes oleva IAB-kateetri leke võib võimaldada gaasi sattumise patsiendi
vereringesse ja seeläbi patsiendile kahju teha. Suured perforatsioonid on
harvaesinevad, seetõttu on gaasi vabanemine väikeses mahus tavaliselt
asümptomaatiline. Esinemissagedus igas haiglas võib sõltuda veresoontehaiguste
levikust antud patsientide populatsioonis, IAB-kateetri asukohast aordis või
konkreetsele patsiendile ebasobiva suurusega ballooni kasutamisest.
B. Jäseme isheemia
Intraaortaalse kontrapulsatsiooni ajal või järgselt võib tekkida jäseme
isheemia. See võib tuleneda voolutakistusest järgmistel asjaoludel:
Trombi moodustumine.

| 10 | MEGA IAB | Kasutusjuhend |
Intima-kihi irdumine või laperdamine
Sisestushülsi või IAB-kateetri kohalolek.
Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist täheldatakse jäseme isheemiat, võib
olla näidustatud vaskulaarkirurgiline protseduur. Jälgida kompartmentsündroomi
väljakujunemist silmas pidades jäseme distaalset osa.
C. Veritsus sisenemiskohas
Veritsust sisenemiskohas võib põhjustada:
Arteri vigastus IAB paigaldamise ajal.
Kateetri ülemäärane liigutamine sisenemiskohas.
Antikoagulatsioon.
Veritsust sisenemiskohas on võimalik peatada otsese surve rakendamisega
sisenemiskohale, tagades samas piisava distaalse verevoolu. Kui veritsus
jätkub, võib osutuda vajalikuks sisenemiskoha kirurgiline korrastamine.
D. Infektsioon
Seoses naha terviklikkuse rikkumisega IAB-kateetri sisenemiskohas võib
tekkida infektsioon. IAB-kateetri paigaldamine ja sidemete vahetamine
peab toimuma steriilsetes tingimustes.
Patsienti tuleb hinnata IAB-kateetriga seotud infektsioonide tekke
seisukohast ja vajadusel määrata ravi.
E. Trombotsütopeenia
Trombotsüütide mehaanilisest kahjustusest võib areneda trombotsütopeenia.
Jälgida trombotsüütide arvu ja vajadusel trombotsüüte asendada.
F. Aordi kihistuv aneurüsm
IAB-kateetri paigaldamisel võib tekkida aordi kihistuv aneurüsm.
Sümptomitest võivad esineda selja- ja/või kõhuvalu, vähenenud
hematokrit ja ebastabiilne hemodünaamika.
G. Tromboos
Kontrapulsatsiooni ajal võib esineda trombide moodustumine. Tromboosi tekkega
seotud sümptomid ja rakendatav ravi sõltub kahjustatud organsüsteemist.
V. VAJALIK VARUSTUS
Järgnevalt on toodud nimekiri MAQUET/Datascope MEGA IAB-kateetriga
ühilduvatest juhtimispultidest südame löögisageduste juures, mis ei ületa
140 lööki minutis. Kõrgema südame löögisageduse juures võib MAQUET'i/
Datascope'i kateetrite kasutamine mõnede juhtimispultidega põhjustada
augmentatsiooni langust.
IAB-kateetrid MAQUET'i/Datascope'i süsteemid *Arrow' pumbad
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 ja CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Arrow' pumba adapter, tuleb tellida eraldi:
— PN: 0684-00-0510-01 (30/40 ml IAB)
— PN: 0684-00-0510-02 (50 ml IAB)
IAB-kateetri paigaldamiseks on vajalikud järgmised steriilsed vahendid.
Enne kasutamist kontrollida kõiki detaile.
MAQUET'i/Datascope'i MEGA IAB KARBIS on järgmised
vahendid:
Üks steriilne IAB alus, mis sisaldab järgmist:
Üks MEGA IAB
Üks 30 ml süstal ja üks ühesuunaline klapp
Üks steriilne paigalduskomplekt, mis sisaldab järgmist:
Üks angiograafiline nõel kaliibriga 18
Üks soone dilataator
Üks sisestushülss
Üks sisesti dilataator
Üks kolmikkraan
Üks Luer-sulgur
Üks kateetripikendus
Survevoolikud:
— Kaks 1,2 m pikkust survevoolikut
Üks 0,06 cm x 145 cm PTFE-kattega juhtetraat
Kaks STATLOCK® IAB stabiliseerimisseadist (mõlema juurde kuuluvad
järgmised osad):
Üks STATLOCK® stabiliseerimisseadis
Üks vatipadi naha ettevalmistamiseks
Üks pakk bensoetinktuuri
Üks kleepriba
Lisatarvikud
Üks steriilne Arrow' pumba adapter
MAQUET/Datascope ei tarni järgmisi tooteid:
Lokaalanesteetikum süstla ja nõelaga
Üks steriilne skalpell ja tera
Radiograafiline kontrastaine
Üks steriilne 20 ml süstal
Üks 60 ml luer-sulguriga süstal
Steriilsed ebemevabad käsnad
IAB-KATEETRI SUURUSE MÄÄRAMINE
Valida järgmisest ballooni membraani suuruste tabelist patsiendile sobivaim
IAB-kateetri suurus:
Ballooni
membraani
maht (ml)
IABkateetri
suurus
Ballooni membraani
mõõtmed
Pikkus Läbimõõt
(mm) (mm)
Patsiendi kasv
(jalga) (cm)
30 7,5 Fr. 178 16

Joonis 5
Joonis 6
Joonis 7
18. Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega.
STILETI SULGUR
STILETT
EMANE LUER-OTSIK
19. Eemaldada ballooni membraan kaitsvast T-käepidemest, TÕMMATES
KATEETRI T-KÄEPIDEMEST OTSE VÄLJA. (Vt joonis 6.)
ETTEVAATUST
IAB-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see kahjustuste
vältimiseks OTSE välja.
20. IAB-kateetrit ei ole tarvis läbi steriilse soolalahusega täidetud
anuma juhtimise teel niisutada. Kui IAB-kateeter kastetakse steriilse
soolalahusega täidetud anumasse, ei tohi seda enne sisseviimist pühkida.
ETTEVAATUST
Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani kätega puudutada ega kateetrit
pühkida.
21. Sisestada komplekti kuuluv 0,06 cm juhtetraat läbi sisemise
valendiku. (Vt joonis 7.) Lükata IAB-kateetrit mööda juhtetraati edasi,
kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust. Alati tuleb veenduda, et
operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli.
IAB-KATEETRI OTS
HOIATUS
JUHTETRAAT
NAHAPIIR
Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui
IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib tekkida
arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata
mööda ballooni membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu
toimel välja ballooni membraani / kateetri ühendusest. SELLINE VOOLAMINE EI
TÄHENDA LEKET. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb.
22. Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda juhtetraati
edasi arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni hoida sisenemiskohast
või hülsi südamikust mitte kaugemalt kui 2,5 cm ja lükata seda
edasi lühikeste pidevate tõugetega, et vältida kateetri keerdumist,
säilitades samas juhtetraadi üle täieliku kontrolli.
Joonis 8
ETTEVAATUSABINÕUD
Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati
lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.
HOIATUSED
Igasugune sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist
valendikku.
23. Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse,
kusjuures IAB-kateetri ots peaks asetuma vasaku rangluualuse arteri
suhtes distaalselt (umbes 2 cm). (Vt joonis 8.)
VASAK
RANGLUUALUNE
ARTER
HOIATUS
2 cm
IAB-KATEETRI OTS
MAKSIMAALNE
VÕIMALIK
VAHEKAUGUS
AORDI
HARUNEMINE
NIUDEARTERITEKS
Kui kateetri paigaldamisel ei rakendata röntgenläbivalgustust, TULEB
võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges
asetuses. Kui IAB-kateeter paikneb aordis liiga kõrgel, võib tekkida
vasaku rangluualuse arteri ummistus. Kui IAB-kateeter paikneb aordis
liiga madalal, võib tekkida üks või mitu alljärgnevatest tagajärgedest:
suboptimaalne diastoolne augmentatsioon, neeru-/kinnistiarteri
ummistus, ballooni leke, ballooni nihkumine.
ETTEVAATUST
Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse
rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne
kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile ning
seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata.
A2. SISESTUSHÜLSI KASUTAMISEL
HOIATUS
Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis
ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult.
MÄRKUS: Sisseviimise ajal või pärast kateetri korrektset kohaleasetamist
tuleb veenduda, et IAB-kateetri membraan on hülsist täielikult väljunud.
(Vt joonis 9.)
Joonis 9
1
ESIMENE ÜHEKORDNE MÄRGIS
KOGU BALLOONI MEMBRAAN ON
VÄLJUNUD 15,2 cm SISESTUSHÜLSIST
BALLOONI
MEMBRAANI OTS
15,2 cm SISESTUSHÜLSS
1. Esimene ühekordne märgis IAB-kateetri otsal näitab, et kogu ballooni
membraan on 15,2 cm sisestushülsist/hemostaasiklapist väljunud ja
seda võib nüüd täita.
2. Ühekordsed märgised jätkuvad 1,9 cm vahedega.
24. Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti
asetatud.
25. Pärast IAB-kateetri nõuetekohast paigaldamist lükata universaalne
hülsitihend sisenemiskohale võimalikult lähedale. (Vt jooniseid 10 ja 11.)
MÄRKUS: Kui pärast sisseviimist hülsi kaudu on läbi hülsitihendi näha
voolamas verd, tuleb hülsitihend hemostaasiklapist lahutada.
Joonis 10
HOIATUS
UNIVERSAALNE
HÜLSITIHEND
NAHAPIIR
KATEETER
REIEARTER
2
STAT-GARD
MUHV
ÕMBLUSPADJANDID
Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.
A3. JUHISED UNIVERSAALSE HÜLSITIHENDI KASUTAMISEKS KOOS
SISESTUSHÜLSIGA
Joonis 11
ETTEVAATUST
Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure, et vältida
sisestushülsi keerdumist või kahjustamist.
HEMOSTAASIKLAPP
STAT-GARD
MUHV
UNIVERSAALNE
HÜLSITIHEND
1. Lükata universaalne hülsitihend sisestushülsi otsikusse.
2. Kui osutub vajalikuks IAB-kateetri ümberpaigutamine, tuleb hoida ühe
käega universaalsest hülsitihendist, haarata kateeter läbi STAT-GARD
muhvi teise kätte ja muuta selle asendit aseptilistes tingimustes. Mitte
proovida muuta IAB-kateetri asendit sisestushülssi liigutades.
MÄRKUS: Kui pärast sisseviimist hülsi kaudu on läbi universaalse hülsitihendi
näha voolamas verd, tuleb universaalne hülsitihend hemostaasiklapist lahutada.
B. INTRAAORTAALSE KONTRAPULSATSIOONI KÄIVITAMINE
MÄRKUS: Voodipeatsit mitte tõsta kõrgemale kui 45°.
1. Pärast IAB-kateetri kohaleasetamist eemaldada juhtetraat.
2. Kateetri paigaldamise järel aspireerida sisemisest valendikust ja
kõrvaldada 3 ml verd ning seejärel teostada kohe käsitsi loputamine
3–5 ml loputuslahusega täidetud süstla abil. See viib miinimumini
võimaluse vereklompide jäämiseks sisemisse valendikku.
3. Järgides haiglas kehtivat protokolli, ühendada sisemise valendiku
sisendiga standardne arteriaalse rõhu loputusseade. Soovitatav on
pidev vool läbi sisemise valendiku kiirusega 3 ml/h.
HOIATUS
MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
BALLOON
ETTEVAATUST
| Kasutusjuhend | MEGA IAB | 11 |
Pärast sisemise valendiku sulgemist EI TOHI üritada uuesti valendikku
pääseda.
4. Kui MEGA IAB on paigaldatud, eemaldada ühesuunaline klapp
kehavälise vooliku isase Luer-otsiku küljest. (Vt joonis 12.)
ISANE LUER-OTSIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
Joonis 12
ÜHESUUNALINE KLAPP
5. IAB-kateetri ühendamine pumbaga.
MÄRKUSED
BALLOON
Veenduda, et ükski ühendus ei leki.
Kõik kateetripikendused on steriilsed ja ette nähtud üksnes ühekordseks
kasutamiseks.
IAB-kateetri pumbaga ühendamiseks kasutada ühte kateetripikendust.
MAQUET'i/Datascope'i IAB-pumba kasutamisel:
a. Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik komplekti kuuluva
kateetripikenduse emase Luer-otsikuga. Kateetripikenduse isane
Luer-otsik ühendada kaitsekettaga.
Arrow' IAB-pumba kasutamisel:
a. Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik komplekti kuuluva
kateetripikenduse emase Luer-otsikuga. Ühendada kateetripikenduse
isane Luer-otsik Arrow-pumba adapteri emase Luer-otsikuga. Arrowpumba
adapter ühendada sobiva süsteemiga. Seadistada Arrow-pumba
mahusätted kasutusjuhendi kohaselt IAB-kateetri mahule sobivaks.
6. Pumba käivitamiseks järgida IAB-pumba kasutusjuhiseid. Kui täitumine
ei ole sobivas vahemikus, vt lisa A, "Täitumist mõjutavad tegurid".
7. Kui paari kontrapulsatsioonitsükli järel selgub, et ballooni membraan
ei ole täielikult avanenud, toimida järgmiselt:
HOIATUS
Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud kateetri
pikendusvoolik.
a. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest lahti.
b. Ühendada komplekti kuuluv kolmikkraan ja süstal IAB-kateetri isase
Luer-otsikuga.
HOIATUS
MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
c. Aspireerida, et vältida vere tagasivoolu läbi kehavälise vooliku.
HOIATUS
Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust on
näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni membraan
võis sisseviimisel viga saada.
d. Täita intraaortaalne balloon vastavalt alltoodud juhistele õhu või
heeliumiga ja aspireerida KOHE:
IAB-kateetri maht Täitmismaht
30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml
e. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane
Luer-otsik uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.
8. Veenduda, et ballooni membraan täitub ja tühjeneb takistuseta
ja et seda ei piira asetsemine naastu all, intima-aluses ruumis,
rangluualuses arteris, aordikaares ega kõhuaordis ning et ballooni
membraani maht ei ole konkreetse patsiendi aordi jaoks liiga suur.
HOIATUS
Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku
voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb kohe muuta IABkateetri
asendit. Ballooni membraani eluiga võib leket põhjustava tõkke
tõttu ootamatult lüheneda.
9. Kui sisenemiskohas esineb ebaharilik veritsus või subkutaanne
hematoom, tuleb rakendada vastavat ravi.
10. Hinnata perifeerset pulssi. Kui perifeerne pulss ei ole rahuldav või
esineb jäseme isheemia tunnuseid, otsustada IAB pumpamise
jätkamise üle omal äranägemisel.
11. Takistada IAB-kateetri liikumist, kinnitades nahale õmbluspadjandid
ja Y-otsiku, kasutades STATLOCK® stabiliseerimisseadist (vt joonis 13)
või õmblusi. Y-otsiku võib patsiendile kinnitada ka teibiga.
(Vt joonis 14.)
12. Paigaldada sisenemiskohale side, rakendades haigla töökorraga
kehtestatud steriilset menetlust.
MÄRKUS: STATLOCK® stabiliseerimisseadise kasutamisel juhinduda STATLOCK®
stabiliseerimisseadise kasutusjuhendist, mis on MEGA ballooni karbis.

| 12 | MEGA IAB | Kasutusjuhend |
Joonis 13
Joonis 14
STATLOCK®
STABILISEERIMISSEADIS
TEIP
ÕMBLUSPADJANDID
C. RÕHU JÄLGIMINE SISEMISE VALENDIKU KAUDU
Joonis 15
INFUSIOONKOTT
500 ml STERIILSE
INTRAVENOOSSE
LAHUSEGA
(RÕHK 300 mmHg)
ARTERIAALNE
TILGASÜSTEEM
ARTERIAALSE
RÕHU SISENDISSE
IAB-PUMBAL
MÄRKUS: ÜHENDUSED EI TOHI LEKKIDA.
ETTEVAATUST
KORKKRAAN
ANDUR
PIDEVLOPUTUSSEADE
KUNI 2,5 MEETRI
PIKKUNE SURVEVOOLIK
KOLMIKKRAAN
KATEETRIPIKENDUSE
LUER-OTSIKUSSE
Signaali optimaalse kvaliteedi saavutamiseks mitte kasutada anduri ja
Y-otsiku emase Luer-otsiku vahel survevoolikut pikkusega üle 2,5 m
(max).
Rõhu jälgimisel läbi sisemise valendiku kasutada standardset arteriaalse
vererõhu monitooringuaparaati, mis on ühendatud kolmikkraaniga. (Vt joonis
15.) Ühendada kolmikkraan sisemise valendiku emase Luer-otsikuga. Soovitatav
on pidev vool läbi sisemise valendiku kiirusega 3 ml/h. Antikoagulandi annus
peaks olema kooskõlas haigla üldkehtiva tavaga arteriaalsete rõhukõverate
osas ja seda võib antikoagulantravi saavatel patsientidel muuta vastavalt
arsti äranägemisele. Kooskõlas haigla töökorraga võib iga tunni tagant teha
kiirloputuse, et aidata säilitada sisemise valendiku läbitavust.
ETTEVAATUSABINÕUD VERERÕHU JÄLGIMISEL IAB-KATEETRI
KAUDU
1. Sisemises valendikus arteriaalse rõhu jälgimiseks kasutada standardset
loputusseadet. Arteriaalse rõhu monitooringuseadme ülesseadmisel ja
loputamisel tuleb rakendada ettevaatust, et viia miinimumini oht emboli
sisenemiseks aorti, kus see võib sattuda karotiid- või koronaararteritesse.
2. Enne loputusseadme ühendamist emase Luer-otsiku külge
aspireerida ja kõrvaldada sisemisest valendikust 3 ml verd.
3. Veenduda, et sisemisse valendikku ega loputusseadmesse ei jää
ühtki õhumulli. Lisaks sellele koputada Y-otsikut, et eemaldada kõik
õhumullid.
4. Enne kiirloputust peatada IAB pumpamine, et vähendada emboli
aordikaarde sisenemise ohtu juhul, kui sisemisest valendikust peaks
vallanduma embol.
5. Signaali optimaalse kvaliteedi tagamiseks ei tohiks sisemist
valendikku kasutada vereproovide võtmiseks.
6. Alati tuleb aspireerida esialgu 3 ml, kui sisemise valendiku aordirõhu
signaal sumbub. Kui aspireerimisel on tunda takistust, tunnistada
sisemine valendik ummistunuks. Katkestada sisemise valendiku
kasutamine, sulgedes emase Luer-otsiku Luer-sulguriga.
7. Reasfiltrite või muude vahendite kasutamine võib muuta arteriaalse
vererõhu lainekuju.
8. Vältida ühenduste ülemäärast pingutamist.
SOOVITUSED RÕHU SIGNAALI OPTIMAALSE KVALITEEDI
SAAVUTAMISEKS
1. Mitte kasutada anduri ja kateetri Y-otsiku vahel üle 2,5 m pikkust
madala painduvusega survevoolikut (seda tüüpi voolikut tarnib
MAQUET/Datascope IAB-kateetri paigalduskomplektis).
2. Kateetri paigaldamise järel aspireerida sisemisest valendikust ja
kõrvaldada 3 ml verd ning seejärel teostada kohe käsitsi loputamine
3–5 ml loputuslahusega täidetud süstla abil. See viib miinimumini
võimaluse vereklompide jäämiseks sisemisse valendikku.
3. Sisemisest valendikust aspireerides rakendada süstlale vaid kerget
jõudu.
4. Mitte kasutada ROSE-seadet (Resonance Over Shoot Eliminator) või
teisi summutusseadmeid.
5. Enne survestamist eemaldada loputuskotist õhk.
6. Rõhu seadistamist alustades rakendada gravitatsioonloputust.
7. Hoida loputuslahuse rõhku tasemel 300 mmHg ja tõsta lahus andurist
kõrgemale.
8. Iga kord, kui IAB sisemine valendik täitub verega (nagu pärast
aspiratsiooni), tuleks loputusventiil aktiveerida vähemalt 15 sekundiks
lisaks sellele ajale, mis kulub rõhuvooliku puhastamiseks verest.
9. Veenduda, et sisemisse valendikku ega loputusseadmesse ei jää ühtki
õhumulli.
10. Kasutada toatemperatuuril olevat loputuslahust.
D. IAB-KATEETRI KÄSITSI TÄITMINE JA TÜHJENDAMINE
ETTEVAATUST
Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse (st
mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.
Et hoida IAB-kateetrit pumba tõrke korral töös, tuleb ballooni täita ja
tühjendada käsitsi järgmisel viisil:
HOIATUS
Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud kateetri
pikendusvoolik.
1. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest lahti.
2. Ühendada komplekti kuuluv kolmikkraan ja süstal IAB-kateetri isase
Luer-otsikuga.
HOIATUS
MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luerotsik).
3. Aspireerida, et vältida vere tagasivoolu läbi kehavälise vooliku.
HOIATUS
Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust on
näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni membraan
võis sisseviimisel viga saada.
4. Täita IAB 40 ml õhu või heeliumiga ja aspireerida viivitamatult. Seda
tuleb korrata iga 5 minuti järel ajal, mil IAB ei tööta.
5. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane
Luer-otsik uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.
E. IAB-KATEETRI EEMALDAMINE
1. Kaaluda enne eemaldamist antikoagulantravi vähendamist või
lõpetamist.
2. Peatada IAB pumpamine.
3. Ühendada IAB-kateeter IAB-pumbast lahti, võimaldades õhu
juurdepääsu kateetrile. Patsiendi vererõhk surub ballooni membraani
kokku, võimaldades seda eemaldada.
4. Eemaldada kõik fikseerimisseadised ja/või õmblused ja sidemed.
ETTEVAATUST
IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada sideme
eemaldamiseks kääre.
5. Eemaldada IAB-kateeter.
Sisestushülsi kasutamisel:
a. Lõdvendada universaalse hülsitihendi kinnitust otsiku juures ja tõmmata
IAB-kateetrit sisestushülsi kaudu väljapoole, kuni tekib takistus.
HOIATUS
Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.
b. Eemaldada IAB-kateeter ja sisestushülss ühes tükis
HOIATUS
Tundes IAB-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada
kateetri väljatõmbamine ja kaaluda IAB-kateetri eemaldamist
arteriotoomia teel. Raskendatud eemaldamine võib tuleneda
lõksujäämisest pärast ballooni membraani leket selles moodustunud
kuivanud vereklombi tõttu.
6. IAB-kateetri eemaldamise ajal rakendada punktsioonikohast allpool
sõrmedega survet. Võimaldada paariks sekundiks vaba proksimaalset
veritsust, seejärel rakendada survet punktsioonikohast kõrgemal
ning võimaldada paari sekundi vältel vere tagasivoolu. Saavutada
punktsioonikohas hemostaas.
7. Uurida hoolikalt sisenemiskoha suhtes distaalset jäset, et teha
kindlaks, kas perfusioon on piisav.
HOIATUS
Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, võib
vajalikuks osutuda vaskulaarkirurgiline protseduur.
ETTEVAATUST
Kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit, et veenduda kogu
seadme eemaldamises.
MÄRKUS: Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist on tarvis käivitada IAB
pumpamine, võib teostada perkutaanse paigalduse kontralateraalsesse
reiearterisse. Mitte kasutada sama sisenemiskohta.
HOIATUS
IAB on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis toetaksid toote teistkordset
kasutamist ükskõik kas steriilse või mittesteriilsena, ning toode ei pruugi sel
juhul toimida (nt: ballooni membraani mulgustumine, suutmatus saavutada
arteriaalse rõhu signaali). Kui IABd ei sisestata vastavalt IFU nõuetele,
võib patsient kahjustada saada (nt: soone läbistamine, infektsioon).
LISA A: TÄITUMIST MÕJUTAVAD TEGURID
Kui pärast pumpamise käivitumist ei ole ballooni täitumine soovitud
vahemikus, võib see viidata alljärgnevale:
1. Ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud.
Tõmmata sisestushülssi tagasi, kuni ballooni membraan väljub
täielikult sisestushülsist.
2. Ballooni membraan ei ole täielikult avanenud. Vt lõige B,
"Intraaortaalse kontrapulsatsiooni käivitamine", punkt 7.
3. IAB täitumise/mahu säte IAB-pumbal on reguleeritud liiga
madalaks. Muuta IAB täitumise/mahu seadistust IAB pumbal.
4. IAB-kateeter asub aordikaares, rangluualuses arteris või on
aordis mõnel muul moel halvasti asetunud. Uurida IAB-kateetrit
röntgenläbivalgustusega. Väärseisu korral eemaldada võimalikud
universaalsele hülsitihendile või STAT-GARD muhvile paigaldatud
fikseerimisseadised või õmblused ja muuta IAB-kateetri asendit.
5. IAB-kateeter paikneb vales valendikus: Kontrollida
röntgenläbivalgustuse abil järgmiselt, kas kateetri otsa
valendikusisene asend on nõuetekohane:
a. Aspireerida IAB-kateetri sisemisest valendikust 3 ml verd (emane
Luer-otsik).
b. IAB pumpamise ajal süstida läbi IAB-kateetri sisemise valendiku
10–20 ml kontrastainet.
HOIATUS
Kontrastaine süstimisel läbi sisemise valendiku ei tohi rakendada ülemäärast
survet. Mitte kasutada angiograafilist automaatsüstalt. Süstla poolt tekitatud
kõrge surve võib sisemist valendikku kahjustada. Mitte kasutada läbi
sisemise valendiku süstimiseks väiksemat kui 20 ml süstalt. Takistust kogedes
tunnistada sisemine valendik ummistunuks ja sulgeda see jäädavalt.
c. Kui IAB-kateetri ots on aordis õigesti paigutatud, peaks
röntgenkiirtele läbipaistmatu pilv ära uhutama järgmise kahe või
kolme südamelöögiga.
d. Kui IAB-kateetri ots asub vales valendikus, jääb röntgenkiirtele
läbipaistmatu pilv püsima kateetri ümber.
e. Kui IAB-kateeter leitakse asuvat vales valendikus, tuleb kateeter
patsiendilt eemaldada. Kaaluda uue IAB-kateetri paneku
võimalust kontralateraalse reiearteri kaudu.
Lisaks eespool mainitule võivad halba täitumust põhjustada ka füsioloogilised
asjaolud. Muu hulgas on nendeks:
Patsiendi madal keskmine arteriaalne vererõhk.
Patsiendi madal süsteemne vaskulaarne resistentsus.
Patsiendi südame löögisagedus on piisavalt kiire, et ohustada ventrikulaarset
täitumist ja väljutust.

KATÉTERBEVEZETŐ FELSZERELÉS
BEVEZETŐTÁGÍTÓ NYOMÁSCSŐ
HEMOSZTÁZIS
SZELEP
VÉREDÉNYTÁGÍTÓ
ANGIOGRÁFIÁS TŰ
HÁROMÁGÚ ELZÁRÓCSAP KATÉTERBEVEZETŐ HÜVELY
LUERVÉDŐ KATÉTERHOSSZABBÍTÓ
NYOMÁSCSŐ VEZETŐDRÓT
MEGA INTRA-AORTIKUS BALLONKATÉTER (IAB) TÁLCA
EXTRAKORPORÁLIS CSŐ MANDRIN Y-CSŐ
T-MARKOLAT
„APA” LUERCSATLAKOZÓ
BALLOON !
EGYIRÁNYÚ
SZELEP
STAT-GARD
HASZNÁLATI UTASÍTÁS CÍMKÉJE
MEGA INTRA-AORTIKUS BALLONKATÉTER (IAB)
IAB KATÉTER
CSÚCSA
BELSŐ LUMEN
BALLONMENBRÁN
RÖNTGENÁRNYÉKOT
ADÓ MARKEREK
KATÉTER
UNIVERZÁLIS HÜVELYPLOMBA
VARRATPÁRNÁK
„APA” LUERCSATLAKOZÓ
EXTRAKORPORÁLIS CSŐ
Y-CSŐ
30 ml-ES
FECSKENDŐ
BALLOON
„ANYA” LUERCSATLAKOZÓ
STAT-GARD HÜVELY (BELSŐ LUMEN)
EGYIRÁNYÚ
SZELEP
I. INDIKÁCIÓ
A. Terápiarezisztens instabil angina
B. Infarktusveszély.
C. Akut myocardialis infarctus.
D. Refrakter kamrai elégtelenség.
E. Akut MI komplikációk (vagyis akut MR, VSD vagy papillaris izomruptura).
F. Kardiogén sokk.
G. Diagnosztika, perkutan revascularisatio és intervenciós folyamatok
támogatása.
H. Ischaemiával összefüggő terápiarezisztens kamrai aritmiák.
I. Szeptikus sokk.
J. Intraoperatív pulzatív áramoltatás.
K. Kardiopulmonális bypasstól való leválasztás.
L. Kardiális támogatás nem kardiális műtéteknél.
M. Profilaktikus támogatás kardiális műtétek előkészítésénél.
N. Műtét utáni myocardialis diszfunkció/alacsony perctérfogat szindróma.
O. Myocardialis contusio.
P. Mechanikusan kiépített híd más kisegítő készülékekhez.
Q. Anatómiai defektusok korrekcióját követő kardiális támogatás.
II. KONTRAINDIKÁCIÓK
A. Súlyos aorta insufficiencia.
B. Abdominális vagy aorta aneurizma.
C. Az aorta-arteria iliaca súlyos meszesedése, vagy perifériás érrendszeri
betegség.
D. Az IAB katéter használata nem ajánlott a katéterbevezető hüvely
használata nélkül, kórosan elhízott betegeknél, valamint kisebesedett
ágyékon, vagy ha a percutan bevezetésnek egyéb ellenjavallata van.
III. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK LISTÁJA
A. FIGYELMEZTETÉSEK
1. Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja, a szervek
gázembóliás károsodása következhet be, vagy nagy vérrög
képződhet a ballonmembránon belül, ami az IAB katéter műtéti
eltávolítását vonja maga után.
2. Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB katétert
fecskendő vagy egyéb eszköz használatával.
3. Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy
a beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést vagy egy újabb
ballonmembrán-perforációt okozhatott.
4. A gyakorló orvosnak ismerni kell a perkután hüvely bevezetésével járó
szövődményeket, többek között a bevezetés helyén jelentkező vérzést,
végtag ischaemiát, fertőzést, véredénytraumát és thrombosist.
5. Az orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy a nyílt tűk, hüvelyek
vagy katéterlumenek légembóliát okozhatnak a beteg érhálózatában.
6. HIV, vagy egyéb vér útján terjedő kórokozók veszélyének fennállása
miatt az egészségügyi dolgozóknak mindenkor a vérrel és
testnedvekkel kapcsolatos óvintézkedések betartása mellett kell
dolgozniuk valamennyi beteg kezelése során.
7. Ne vágja el a vezetődrótot.
8. A vezetődrótot ne a tű élének nyomva vegye ki, nehogy a vezetődrót
esetleg elszakadjon vagy megsérüljön.
9. Ha nehézségekbe ütközik az IAB katéter hüvelymentes bevezetése alatt,
távolítsa el az IAB katétert, és vezesse be a bevezető hüvelyt a vezetődrót
felett. Ettől a ponttól kezdve folytassa tovább a fennmaradó utasításokat,
hogy az IAB katétert a bevezető hüvely segítségével helyezze be.
10. Csak a mellékelt bevezető hüvelyt használja. Más, kereskedelmi
forgalomban kapható hüvelyek/bevezetők használata nem ajánlott.
11. Ne vágja el a katéter bevezető hüvelyt hosszának megváltoztatásához.
12. Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk a
katéterbevezető hüvelytől.
13. Az IAB katéter bevezetése alatt amikor csak lehetséges,
fluoroszkópiával biztosítsa a megfelelő hely kiválasztását.
14. Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a
belső lument.
15. Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
16. A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása
pumpáláskor a belső lumen további fáradásos anyaghibájához vezethet.
17. Ha az IAB katéter bevezetésénél nem használ fluoroszkópiát, akkor minél
hamarabb röntgenvizsgálattal ellenőriznie KELL, hogy az IAB katéter
megfelelően van-e behelyezve. Ha az IAB katéter túl magasan van az
aortában, ez a bal arteria subclavia occlusioját okozhatja. Ha az IAB katéter
túl alalcsonyan van az aortában, ez az alábbi helyzetek közül egy vagy
több fellépését okozhatja: optimálisnál kisebb diasztolás augmentáció, az
arteria mesenterica occlusioja, ballonszivárgás, ballonvándorlás.
18. Ha a ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető hüvelyen
keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni és leereszteni.
19. Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen
részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni.
20. SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer
csatlakozó “anya” része).
21. Ne tágítsa manuálisan az IAB-t, ha a katéterhosszabbító csővezeték
csatlakoztatva van az IAB katéterhez.
22. Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának „apa”
végéből, azonnal távolítsa el az IAB katétert, mert bevezetés közben
megsérülhetett a ballonmembrán.
23. Ha valamilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési
mintákat vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze át az
IAB katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén, mely
szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül.
24. Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezető hüvelyen keresztül.
25. Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter
kivételénél, szakítsa félbe a műveletet és fontolja meg az IAB katéter
arteriotomiával történő kivételét. Ha az eltávolítás nehézkes, ennek
oka az lehet, hogy az IAB katéter elakadt egy vérrögben, amely a
ballonmembrán szivárgásából képződött a ballonmembránon belül.
26. Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
vasculáris beavatkozásra lehet szükség.
27. Az IAB egyszeri használatra van tervezve és validálva. Nincs a termék
validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril,
akár nem steril termék második használatát, és a második használat
termékhibát okozhat (pl. ballonmembrán-perforáció, az artériás
nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez (pl. éredény
disszekcióhoz, fertőzéshez) vezethet, ha az IAB behelyezését és
kivételét nem a használati útmutató szerint végzik.
28. Ne használjon túlzott erőt a kontrasztanyag belső lumenen keresztüli
befecskendezésekor. Ne használjon angiográfiás áramlási sebesség
pumpát. Az injektor által keltett magas nyomás károsíthatja a belső
lument. Ne használjon 20 ml-nél kisebb fecskendőt a belső lumenen
keresztüli befecskendezéshez. Ha ellenállásba ütközik, tekintse a belső
lument elzáródottnak, és zárja le véglegesen.
B. ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót és a
katéterbevezető hüvely behelyezésénél.
2. A MEGA IAB katéterekhez csak a szállított 0,06 cm méretű
vezetődrótot használja.
3. Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető
megtöretését.
4. A megerősített bevezető hüvely megszorítása vagy megtöretése
sérülést okozhat, megakadályozva az IAB katéter bevezetését.
5. A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt
távolítsa el.
6. Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren ne
alkalmazzon túlzott erőt.
7. A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB
katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter ne
törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.
8. Az IAB katétert EGYENESEN húzza ki a T-markolatból a katéter
károsodásának elkerülése érdekében.
9. A bevezetés előtt NE fogja meg az IAB membránt, és a katétert se törölje le.
10. Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es részenként vezesse be, így
elkerüli az IAB katéter megtöretését.
11. NE csavarja meg a katétert a bevezetés közben.
| Használati útmutató | MEGA IAB | 13 |
12. Ha az IAB katéter helyének meghatározása mellkasi röntgennel
történik, ajánlott az IAB pumpát alapállapotba állítani, hogy a
röntgenképen jobban látható legyen, majd utána azonnal újra kell
kezdeni a pumpálást.
13. Semmilyen varratot vagy ligaturát ne alkalmazzon a bevezető
hüvely külső átmérője körül, így elkerüli a bevezető hüvely
megtörését vagy károsodását.
14. Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra
hozzáférhetővé tenni.
15. Az optimális jelminőség érdekében maximum 2,5 méter hosszú
nyomásálló csövet használjon a jelátalakító és az Y-cső luer
csatlakozójának „anya” része között.
16. Az artériás nyomás belső lumennel végzett méréséhez standard
öblítő berendezést használjon. Az artériás nyomásmérő berendezés
beállításakor és öblítésekor óvatos technikát kell alkalmazni, nehogy
embolus kerüljön az aortába, ahonnan potenciálisan behatolhat a
carotisba vagy a koronariás artériákba.
17. Szívjon és engedjen ki 3 ml vért a belső lumenből, mielőtt
öblítőberendezést csatlakoztat az „anya” luercsatlakozóhoz.
18. Győződjön meg arról, hogy a belső lumenből és az
öblítőberendezésből az összes légbuborék eltávozott. Továbbá
ütögesse meg az Y-csövet, hogy az összes légbuborék eltávozzon.
19. Gyors öblítés előtt hagyja abba az IAB pumpálását, hogy lecsökkentse
az embolus kockázatának lehetőségét, az aorta boltívének
behatolásakor embolus lövellhet ki a belső lumenből.
20. Az optimális jelminőség érdekében a belső lument nem szabad
vérvételre használni.
21. Kezdetben mindig 3 ml-nyit szívjon ki, ha a belső lumen aortás
nyomásgörbéje csillapított. Ha ellenállásba ütközik a szívás folyamata
alatt, tételezze fel a belső lumen elzáródását. Szakítsa félbe a belső
lumen használatát úgy, hogy luervédőt helyez az „anya” luercsatlakozóra.
22. In-line filterek vagy egyéb eszközök használata potenciálisan
megváltoztathatja az artériás nyomás hullámgörbéjét.
23. Ne feszítse túl a csatlakozókat!
24. Az IAB katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nincs
tágítva, nincs leeresztés alatt) potenciális vérrög képződése miatt.
25. Az elsődleges sebfedőt ne ollóval távolítsa el, hogy elkerülje az IAB
katéter vagy a bevezető elvágását.
26. Eltávolítás esetén ellenőrizze a bevezető hüvely és az IAB katéter teljes
egészét, hogy biztosan az egész készüléket eltávolítsa.
IV. NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK
A. Ballonmembrán-perforáció
A ballonmembrán perforációjának lehetséges okai:
Éles tárggyal való érintkezés.
A ballonmembrán használata közben szokatlan (biaxiális) behajtás
okozta fáradásos megtörés.
Elmeszesedett plakkal való érintkezés, ami a felület elkopásához és
végleges perforációjához vezet.
Ha perforáció keletkezik, a vér láthatóvá válhat az IAB katéteren belül. Ha
a ballonmembrán perforációjára gyanakszik – erre utalhat, ha 1) jelez az
IAB pumpa szivárgásjelző riasztója, 2) megszáradt vérmaradványok vagy
serosanguinolens folyadék látható az extrakorporális csővezetékben vagy a
katéterhosszabbítóban, vagy 3) hirtelen megváltozik a diasztolés augmentációs
nyomás hullámgörbéje –, akkor a következőket kell sürgősen tenni:
1. Hagyja abba a pumpálást.
2. Távolítsa el az IAB katétert.
3. Ha szivárgást észlel, fontolja meg a beteg Trendelenburg helyzetbe tételét.
4. Ha a beteg állapota azt igényli, akkor fontolja meg az IAB katéter áthelyezését.
FIGYELMEZTETÉSEK
Ha egy szivárgó IAB katétert tovább pumpál, akkor a szervek gázembóliás
károsodása következhet be, vagy nagy vérrög képződhet a ballonmembránon
belül, ami az IAB katéter műtéti eltávolítását teszi szükségessé.
Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB katétert
fecskendő vagy egyéb eszköz használatával.
Ha egy ballonmembrán perforálódik, az azt jelezheti, hogy a
beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést vagy egy újabb
ballonmembrán-perforációt okozhat.
MEGJEGYZÉS: Az időtartam, amelyet egy ballonmembrán ilyen plakkal való
érintkezés vagy szokatlan meghajlás esetén túlvészelhet, kiszámíthatatlan. Az
IAB katéteren keletkezett szivárgás a véráramon belül gázt engedhet ki a beteg
véráramába, ami a beteg sérüléséhez vezethet. Nagyobb perforációk ritkán
fordulnak elő, ezért a kiengedett kis mennyiségű gáz általában asymptomatikus. Az
előfordulási szám az egyes kórházakban a betegek vascularis megbetegedésének
mértékétől, az aortában lévő IAB katéter helyzetétől függ, vagy attól, hogy a
betegnél nem a megfelelő méretű ballonmembránt használjuk.
B. Végtag ischaemia
Az IABC kezelés közben vagy után végtag ischaemia alakulhat ki. Az ischaemiát
az áramlás elzáródása okozhatja, ami a következők miatt alakulhat ki:
Vérrög-képződés.
Az intimális réteg leválása vagy lebegése.
A bevezető hüvely és az IAB katéter láthatóvá válása.

| 14 | MEGA IAB | Használati útmutató |
Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
lehet, hogy vasculáris beavatkozás szükséges. Figyelje, nem alakul-e ki
kompartment szindróma a distalis végtagban.
C. Vérzés a bevezetés helyén
A bevezetés helyén keletkezett vérzést okozhatja:
Az IAB bevezetésénél keletkezett artériás trauma.
A katéter túlzott mozgatása a bevezetés helyén.
Anticoagulatio
A bevezetés helyén keletkezett vérzést a bevezetés helyére közvetlenül
kifejtett nyomással kontrollálhatjuk, hogy biztosíthassuk a megfelelő
distális véráramlást. Ha nem szűnik meg a vérzés, indikált lehet a
bevezetés helyének műtéti kijavítása.
D. Infectio
Az IAB katéter bevezetésének a helyén a normál bőr épségének a
megszakítása fertőzést okozhat. Az IAB katéter bevezetésénél és az
elsődleges sebfedő váltásánál steril technikával kell dolgozni.
Ha szükséges, mérje fel a beteg IAB katéteres fertőzésének kialakulását, és
szükség szerint végezze el annak kezelését.
E. Thrombocytopenia
A thrombocytákban keletkező mechanikus sérülés következtében
thrombocytopenia alakulhat ki. Ellenőrizze a thrombocytaszámot és
pótolja, ha szükséges.
F. Aorta dissectio
Aorta dissectio alakulhat ki az IAB katéter bevezetése alatt. A tünetek
többek között lehetnek: háti és/vagy abdominális fájdalom, lecsökkent
hematocrit, hemodinamikus instabilitás.
G. Trombózis
Az ellenpulzáció alatt vérrög képződhet. A vérrögképződés tünetei és
kezelése az adott szervrendszertől függ.
V. SZÜKSÉGES ESZKÖZÖK
Az alábbi lista felsorolja a MAQUET/Datascope MEGA IAB katéterrel
kompatibilis vezérlőket legfeljebb 140/perces pulzusszám esetén.
Magasabb pulzusszám esetén a MAQUET/Datascope katéterek egyes
konzolokkal történő használata csökkent augmentációt eredményezhet.
IAB katéterek MAQUET/Datascope rendszerek *Arrow Pumpák
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 és CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Arrow pumpa adapter, külön kell megrendelni:
— cikkszám: 0684-00-0510-01 (30 ml-es / 40 ml-es IAB-hez)
— cikkszám: 0684-00-0510-02 (50 ml-es IAB-hez)
A következő steril felszerelések szükségesek az IAB katéter bevezetéséhez.
Használat előtt minden egyes részt ellenőrizzen.
A MAQUET/Datascope az alábbi tételeket mellékeli a MEGA
IAB dobozában:
1 db steril IAB tálca, mely a következőket tartalmazza:
1 db MEGA IAB
1 db 30 ml-es fecskendő és egyirányú szelep
1 db steril katéterbevezető felszerelés, mely a következőket tartalmazza:
1 db 18 G-s angiográfiás tű
1 db véredénytágító
1 db bevezető hüvely
1 db bevezető tágító
1 db háromágú elzárócsap
1 db luersapka
1 db katéterhosszabbító
Nyomásálló csövek:
— 2 db 1,2 m hosszú nyomásálló cső
1 db 0,06 cm x 145 cm méretű, PTFE (teflon) bevonatú vezetődrót
2 db STATLOCK® IAB stabilizáló eszköz (mindegyihez van):
1 db STATLOCK® stabilizáló eszköz
1 db bőrpreparáló párna
1 csomag benzointinktúra
1 db ragasztócsík
Opcionális tételek
1 db steril Arrow pumpa adapter
A következő tételeket nem szállítja a MAQUET/Datascope:
Lokális érzéstelenítő fecskendővel és tűvel
1 db steril szike és penge
radiográfiás kontrasztanyag
1 db steril 20 ml-es fecskendő
1 db 60 ml-es luer lock fecskendő
Steril, szálmentes tamponok
IAB KATÉTER MÉRETEZÉS
A következő ballonmembrán-mérettáblázatból válassza ki a beteghez
legmegfelelőbb méretű IAB katétert:
Ballonmembrán
űrtartalom
(ml)
IAB
katéter
mérete
Ballonmembrán méretek Beteg magassága
Hossz (mm)
Átmérő
(mm)
(láb) (cm)
30 7,5 Fr. 178 16

5. ábra
6. ábra
7. ábra
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB katétert
óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter ne törjön
meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.
18. Manuálisan öblítse át 3-5 ml öblítőoldattal a belső lument.
MANDRIN KUPAK
MANDRIN DRÓT
„ANYA” LUERCSATLAKOZÓ
19. Húzza ki a ballonmembránt a védő T-markolatból úgy, hogy
EGYENESEN HÚZZA KI A KATÉTERT A T-MARKOLATBÓL. (Lásd 6. ábra)
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katétert EGYENESEN HÚZZA KI a T-markolatból a katéter
károsodásának elkerülése érdekében.
20. Nem szükséges az IAB katétert úgy bekenni, hogy azt a steril
sóoldatot tartalmazó tálba mártja. Ha az IAB katétert a steril sóoldatot
tartalmazó tálcába mártja, ne törölje le a katétert a bevezetés előtt.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A bevezetés előtt NE fogja meg az IAB membránt, és a katétert se törölje le.
21. Helyezze be a mellékelt 0,06 cm méretű vezetődrótot a belső lumenbe.
(Lásd 7. ábra) Továbbítsa az IAB katétert a vezetődrót felett, amíg a
vezetődrót ki nem lép a Luer csatlakozó „anya” végén. Mindig biztosítsa,
hogy a vezetődrót teljes mértékben a sebész ellenőrzése alatt álljon.
IAB KATÉTER CSÚCS
FIGYELMEZTETÉS
BŐR SZINTJE
VEZETŐDRÓT
Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
MEGJEGYZÉS: Az IAB katéter bevezetésekor nyomás alatti artériás vér
folyhat le a ballonmembrán hajtódásainak a hosszában, és az artériás nyomás
következtében lecsöpöghet vagy kipréselődhet a ballonmembrán/katéter
elágazásánál. EZ A „CSATORNA” NEM JELENT SZIVÁRGÁST. Amint az IAB
katétert továbbvezeti, a vérzés csökkenni fog.
22. Mialatt a vezetődrót proximális végét irányítja, vezesse be az IAB katétert
a vezetődrót felett az artériába.Az IAB katétert a bevezetés helyéhez
vagy a bevezetőhüvely hengerhez mindig közel, max. 2,5 cm
távolságban fogja, és rövid, folyamatos mozdulatokkal tolja előre,
a vezetődrótot teljes ellenőrzés alatt tartva, hogy elkerülje az IAB
katéter megtöretését.
8. ábra
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es részenként vezesse be, így elkerüli
az IAB katéter megtöretését.
NE csavarja meg a katétert a bevezetés közben.
FIGYELMEZTETÉSEK
A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása
pumpáláskor a belső lumen további fáradásos anyaghibájához vezethet.
Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a
belső lument.
23. Vezesse be az IAB katétert a leszálló thoracalis aortába a megfelelő
helyre úgy, hogy az IAB katéter csúcsa éppen disztalisan (kb. 2 cm-re)
legyen a bal arteria subclaviatól. (Lásd 8. ábra)
BAL
2 cm
ARTÉRIA
SUBCLAVIA
IAB KATÉTER CSÚCS
AORTA-ILIACA
ELÁGAZÁS
MAXIMÁLIS
LEHETSÉGES
TÁVOLSÁG
FIGYELMEZTETÉS
Ha az IAB katéter bevezetésénél nem használ fluoroszkópiát, akkor
minél hamarabb röntgen vizsgálattal KELL meggyőződnie róla, hogy
az IAB katéter a megfelelő helyen van. Ha az IAB katéter túl magasan
van az aortában, ez a bal arteria subclavia occlusioját okozhatja.
Ha az IAB katéter túl alalcsonyan van az aortában, ez az alábbi
helyzetek közül egy vagy több fellépését okozhatja: optimálisnál
kisebb diasztolás augmentáció, az arteria mesenterica occlusioja,
ballonszivárgás, ballonvándorlás.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha az IAB katéter helyének meghatározása mellkasi röntgennel történik,
ajánlott az IAB pumpát alapállapotba állítani, hogy a röntgenképen
jobban látható legyen, majd utána azonnal újra kell kezdeni a pumpálást.
A2. A BEVEZETŐ HÜVELY HASZNÁLATAKOR
FIGYELMEZTETÉS
Ha a ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető hüvelyen
keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni és leereszteni.
MEGJEGYZÉS: Vagy a bevezetés közben, vagy a katéter helyes pozicionálása
után győződjön meg arról, hogy az IAB katéter membránja teljesen kilépett a
bevezető hüvelyből. (Lásd 9. ábra)
1
ELSŐ EGYSZERES JELÖLÉS
AZ EGÉSZ BALLONMEMBRÁN
15,2 cm-ES BEVEZETŐ HÜVELYT
HAGYOTT HÁTRA
BALLONMENBRÁN VÉGE
5,2 cm-ES BEVEZETŐ HÜVELY
9. ábra
1. Amikor az IAB katéter csúcsából az első gyűrű kibukkan, az jelzi
hogy a ballon membrán már teljes egészében kikerült a 15,2 cm
hosszú vezetőhüvelyből és a hemostasis szelepből, és a ballon
felfúvása megkezdődhet.
2. Az egyes gyűrűk 1,9 cm-enként követik egymást.
24. A kilátszódó katétert tartsa sterilen, amíg az IAB katéter a megfelelő
helyre nem kerül.
25. Miután az IAB katéter a megfelelő helyre került, nyomja az univerzális
hüvelyplombát olyan közel a bevezetés helyéhez, amennyire csak
tudja. (Lásd 10. és 11. ábra)
MEGJEGYZÉS: Ha a hüvelyen keresztüli bevezetést követően vér látható a
hüvelyplombán túl, kapcsolja le a hüvelyplombát és a hemosztázis szelepről.
UNIVERZÁLIS
HÜVELYPLOMBA
BŐR SZINTJE
ARTERIA FEMORALIS
2
VARRATPÁRNÁK
STAT-GARD
HÜVELY
KATÉTER
10. ábra
FIGYELMEZTETÉS
Az univerzális hüvelyplomba semmilyen részét sem szabad a bőr
szintjénél mélyebbre bevezetni.
A3. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK AZ UNIVERZÁLIS HÜVELYPLOMBA ÉS
A BEVEZETŐ HÜVELY EGYÜTTES HASZNÁLATÁHOZ
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Semmilyen varratot vagy ligaturát ne alkalmazzon a bevezető hüvely
külső átmérője körül, így elkerüli a bevezető hüvely megtörését vagy
károsodását.
STAT-GARD
HÜVELY
11. ábra
HEMOSZTÁZIS
SZELEP
UNIVERZÁLIS
HÜVELYPLOMBA
1. Nyomja az univerzális hüvelyplombát a katéterbevezető hüvely
csatlakozó végébe.
2. Ha az IAB katéter áthelyezésére van szükség, tartsa meg az univerzális
hüvelyplombát egy kézben, a STAT-GARD gyűrűn keresztül fogja meg
a katétert a másik kezével, és helyezze át steril körülmények mellett.
Ne próbálja a bevezetőhüvely mozgatásával az IAB katétert áthelyezni.
MEGJEGYZÉS: Ha a hüvelyen keresztüli bevezetést követően vér látható az
univerzális hüvelyplombán túl, kapcsolja le az univerzális hüvelyplombát a
hemosztázis szelepről.
B. KEZDETI IAB PUMPÁLÁS
MEGJEGYZÉS: Ne emelje fel az ágy fejrészének támláját 45°-nál nagyobb szögben.
1. Az IAB katéter pozicionálása után távolítsa el a vezetődrótot.
2. Miután a katéter a helyére került, szívjon ki és engedjen le 3 ml vért a
belső lumenből, majd azonnal végezzen manuális öblítést 3 – 5 ml
BALLOON
| Használati útmutató | MEGA IAB | 15 |
öblítőfolyadékot tartalmazó fecskendővel. Ez minimalizálja a belső
lumenben stagnáló vér megalvadásának kockázatát.
3. Az aktuális kórházi eljárásnak megfelelően csatlakoztasson egy standard
artériás nyomásos öblítőberendezést a belső lumen hengeréhez. A belső
lumenen keresztül 3 ml/óra folyamatos áramoltatás ajánlott.
FIGYELMEZTETÉS
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer csatlakozó
„anya” része).
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra hozzáférhetővé tenni.
4. A MEGA IAB bevezetésének befejezése után távolítsa el az egyirányú
szelepet az extrakorporális csővezeték luer csatlakozójának „apa”
végéről. (Lásd 12. ábra)
„APA” LUERCSATLAKOZÓ
EXTRAKORPORÁLIS
CSŐVEZETÉK
12. ábra
EGYIRÁNYÚ SZELEP
5. Az IAB katéter csatlakoztatása a pumpához.
MEGJEGYZÉSEK
Győződjön meg arról, hogy a csatlakozók mind szivárgásmentesek.
Minden katéterhosszabító steril, és csak egyszer szabad használni.
BALLOON
Amikor az IAB katétert az IAB pumpához csatlakoztatja, akkor csak egy
katéterhosszabítót használjon.
Amikor a MAQUET/Datascope IAB pumpáját használja:
a. Csatlakoztassa az IAB katéter „apa” luercsatlakozóját a mellékelt
katéterhosszabbító „anya” luercsatlakozójához. Csatlakoztassa a
katéterhosszabbító „apa” luercsatlakozóját a biztonsági koronghoz.
Amikor az Arrow IAB pumpát használja:
a. Csatlakoztassa az IAB katéter „apa” luercsatlakozóját a mellékelt
katéterhosszabbító „anya” luercsatlakozójához. Csatlakoztassa a mellékelt
katéter Luer csatlakozójának „apa” végét az Arrow pumpa adapter „anya”
Luer végéhez. Csatlakoztassa az Arrow pumpa adaptert a megfelelő
rendszerhez. Állítsa be az Arrow pumpán a mennyiséget az operációs
utasításoknak megfelelően akkorára, amekkora az IAB katéter térfogata.
6. Az IAB pumpa használati utasítása szerint indítsa el a pumpálást.
Ha a növekedés nem éri el a kívánt mértéket, lásd „A” Függelék,
„Az augmentációt befolyásoló tényezők”.
7. Ha néhány kör ellenpulzáció után úgy tűnik, hogy a membrán nincs
teljesen nyitva, a következő lépéseket tegye meg:
FIGYELMEZTETÉS
Ne tágítsa manuálisan az IAB-t, ha a katéterhosszabbító csővezeték
csatlakoztatva van az IAB katéterhez.
a. Válassza le a katéterhosszabbítót az IAB katéter „apa” luercsatlakozójáról.
b. Csatlakoztassa a háromágú elzáró csapot és a fecskendőt az IAB katéter
„apa” luercsatlakozójához.
FIGYELMEZTETÉS
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer csatlakozó
„anya” része).
c. Szívjon ki, hogy ne kerülhessen vissza vér az extrakorporális csövön
keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának „apa”
végéből, azonnal távolítsa el az IAB katétert, mert bevezetés közben
megsérülhetett a ballonmembrán.
d. Levegővel vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert, az alábbiak
szerint, és AZONNAL szívjon:
Az IAB katéter térfogata Tágítás térfogata
30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml
e. Távolítsa el a háromágú elzáró csapot és a fecskendőt, csatlakoztassa
újra az IAB katéter „apa” luercsatlakozóját a katéterhosszabbítóhoz, és
folytassa a pumpálást.
8. Győződjön meg arról, hogy a ballonmembrán akadálytalanul tágul és
ereszt le, hogy nincs beszorulva akadályozó módon egy plakk alá, a
subintimalis területen, az arteria subclavian belül, az aorta boltívében,
az aorta abdominalisban, és hogy a ballonmembrán térfogata nem
túl nagy a beteg aortájához.
FIGYELMEZTETÉS
Ha valamilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési
mintákat, vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze át az
IAB katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén, mely
szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül.
9. Ha szokatlan vérzést vagy subcutan haematomát tapasztal a
bevezetés helyén, megfelelően lássa el.
10. Értékelje ki a perifériás pulzusokat. Ha a distalis pulzus nem kielégítő
vagy végtag ischaemia jelei tapasztalhatóak, mérlegelje az IAB
pumpálás folytatását.

| 16 | MEGA IAB | Használati útmutató |
11. Korlátozza az IAB katéter mozgását úgy, hogy STATLOCK®
stabilizáló eszközzel (lásd 13. ábra) vagy varratokkal a bőrhöz erősíti
a varratpárnákat és az Y csövet. Az Y csövet a beteghez ragtapasszal
is rögzítheti. (Lásd 14. ábra)
12. Steril technika alkalmazásával tegyen elsődleges sebfedőt a bevezetés
helyére a megszokott kórházi eljárás szerint.
MEGJEGYZÉS: Ha a STATLOCK® stabilizáló eszközt használja, olvassa el
annak a MEGA ballon dobozában található használati útmutatóját.
13. ábra
14. ábra
STATLOCK®
STABILIZÁLÓ ESZÖZ
SZALAG
VARRATPÁRNÁK
C. NYOMÁSMÉRÉS A BELSŐ LUMENEN KERESZTÜL
INFÚZIÓS
TASAK
500 ml
STERIL IV
OLDAT 300 Hgmm
NYOMÁSON TARTVA
RTÉRIÁS
BEFOGADÓ
KÉSZLET
ARTÉRIÁS NYOMÁS
BEMENETÉHEZ AZ
IAB PUMPÁN
ELZÁRÓ CSAP
JELÁTALAKÍTÓ
FOLYAMATOS
ÖBLÍTŐ ESZKÖZ
AXIMUM 2,5 MÉTERES
NYOMÁSCSŐVEZETÉK
HÁROMÁGÚ
ELZÁRÓ CSAP
A KATÉTERHOSSZABBÍTÓ
LUERCSATLAKOZÓJÁHOZ
MEGJEGYZÉS: MINDEN CSATLAKOZÁSNAK SZIVÁRGÁSMENTESNEK KELL LENNIE.
15. ábra
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az optimális jelminőség érdekében maximum 2,5 méter hosszú
nyomásálló cső alkalmazható a jelátalakító és az Y-cső „anya”
luercsatlakozója között.
Amikor a belső lumenen keresztül nyomást mér, háromágú elzáró csaphoz
csatlakoztatott standard artériás nyomásmérő berendezést használjon.
(Lásd 15. ábra) Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot a belső lumen
luerjének „anya” végéhez. A belső lumenen keresztül 3 ml/óra folyamatos
áramoltatás ajánlott. Az anticoagulatios dózis feleljen meg a kórház
intraartériás nyomásmérő katétereknél alkalmazott gyakorlatának,
és anticoagulatios terápiában részesülő betegeknél az orvos belátása
szerint módosítható. Kórházi eljárásként óránként egy gyors öblítést lehet
végezni, hogy segítsük fenntartani a belső lumen átjárhatóságát.
ÓVINTÉZKEDÉSEK AZ IAB KATÉTEREN KERESZTÜLI
NYOMÁSMÉRÉSKOR
1. Az artériás nyomás belső lumennel végzett méréséhez standard
öblítő berendezést használjon. Az artériás nyomásmérő berendezés
beállításakor és öblítésekor óvatos technikát kell alkalmazni,
nehogy embolus kerüljön az aortába, ahonnan potenciálisan
behatolhat a carotisba vagy a koronariás artériákba.
2. Szívjon és engedjen ki 3 ml mennyiségű vért a belső lumenből,
mielőtt az öblítőberendezést hozzákapcsolja az „anya”
luercsatlakozóhoz.
3. Győződjön meg arról, hogy a belső lumenből és az
öblítőberendezésből az összes légbuborék eltávozott. Továbbá
ütögesse meg az Y-csövet, hogy az összes légbuborék eltávozzon.
4. Gyors öblítés előtt hagyja abba az IAB pumpálását, hogy
lecsökkentse az embolus kockázatának lehetőségét, az aorta
boltívének behatolásakor embolus lövellhet ki a belső lumenből.
5. Az optimális jelminőség érdekében a belső lument nem szabad
vérvételre használni.
6. Kezdetben mindig 3 ml-nyit szívjon ki, ha a belső lumen aortás
nyomásgörbéje csillapított. Ha ellenállásba ütközik a szívás
folyamata alatt, tételezze fel a belső lumen elzáródását. Szakítsa
félbe a belső lumen használatát úgy, hogy luervédőt helyez az
„anya” luercsatlakozóra.
7. In-line filterek vagy egyéb eszközök használata potenciálisan
megváltoztathatja az artériás nyomás hullámgörbéjét.
8. Ne feszítse túl a csatlakozókat!
JAVASLATOK A NYOMÁSJEL OPTIMÁLIS MINŐSÉGÉNEK
ELÉRÉSÉHEZ
1. A jelátalakító és a katéter Y-csöve között legfeljebb 2,5 méter
hosszú, kis tágulású – például a MAQUET/Datascope IAB bevezető
készletében található – nyomásálló csövet használjon.
2. Miután a katéter a helyére került, szívjon ki és engedjen le 3 ml vért a
belső lumenből, majd azonnal végezzen manuális öblítést 3 – 5 ml
öblítőfolyadékot tartalmazó fecskendővel. Ez minimalizálja a belső
lumenben stagnáló vér megalvadásának kockázatát.
3. Csak kis erőt fejtsen ki a fecskendőre, amikor kiszívja a belső lument.
4. Ne használjon R.O.S.E.-t (Resonance Over Shoot Eliminator) vagy
egyéb csillapító eszközt.
5. Mielőtt nyomást gyakorol az öblítő tasakra, távolítsa el belőle a levegőt.
6. Gravitációs öblítéssel töltse meg a nyomásberendezést.
7. Az öblítőfolyadékot tartsa 300 mmHg-es nyomás alatt, és emelje fel a
jelátalakító fölé.
8. Bármikor amikor az IAB katéter belső lumenje vérrel telítődik (mint pl. a
szívás után), az öblítőszelepet működésbe kell hozni minimum 15 mpig,
de legalább annyi ideig, amíg a vértől megtisztítja a nyomáscsövet.
9. Győződjön meg arról, hogy a belső lumenből és az
öblítőberendezésből az összes légbuborék eltávozott.
10. Szobahőmérsékletű öblítőfolyadékot használjon.
D. AZ IAB KATÉTER MANUÁLIS TÁGÍTÁSA ÉS LEERESZTÉSE
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katéter nem maradhat inaktív (azaz nem tágítva és leeresztve) 30
percnél tovább, mert különben esetleg vérrögök alakulhatnak ki.
Ahhoz, hogy az IAB katéter a pumpa meghibásodása esetén is aktív
maradjon, manuálisan fújja fel és eressze le az IAB katétert az alábbiak szerint:
FIGYELMEZTETÉS
Ne tágítsa manuálisan az IAB-t, ha a katéterhosszabbító csővezeték
csatlakoztatva van az IAB katéterhez.
1. Válassza le a katéterhosszabbítót az IAB katéter „apa” luercsatlakozójáról.
2. Csatlakoztassa a háromágú elzáró csapot és a fecskendőt az IAB
katéter „apa” luercsatlakozójához.
FIGYELMEZTETÉS
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer csatlakozó
„anya” része).
3. Szívjon ki, hogy ne kerülhessen vissza vér az extrakorporális csövön
keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának „apa”
végéből, azonnal távolítsa el az IAB katétert, mert bevezetés közben
megsérülhetett a ballonmembrán.
4. 40 ml levegővel vagy héliummal tágítsa ki az IAB-t, majd azonnal
szívjon. Ezt ismételje 5 percenként, amíg az IAB katéter inaktív.
5. Távolítsa el a háromágú elzáró csapot és a fecskendőt, csatlakoztassa
újra az IAB katéter „apa” luercsatlakozóját a katéterhosszabbítóhoz, és
folytassa a pumpálást.
E. AZ IAB KATÉTER ELTÁVOLÍTÁSA
1. Az eltávolítás előtt fontolja meg az anticoagulatios therapia fokozatos
megszüntetését vagy megszakítását.
2. Hagyja abba az IAB pumpálását.
3. Kapcsolja szét az IAB katétert az IAB pumpától, hogy az IAB katéter a
környező légtérbe szellőzhessen. A beteg vérnyomása összepréseli a
ballonmembránt, lehetővé téve a kivételt.
4. Távolítson el minden rögzítő eszközt és/vagy varratot, valamint kötést.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében az
elsődleges sebfedő eltávolításakor ne használjon ollót.
5. Távolítsa el az IAB katétert.
Ha bevezető hüvelyt használ:
a. Lazítsa meg az univerzális hüvelyplomba és a csatlakozó kapcsolatát,
és a bevezető hüvelyen keresztül addig húzza ki az IAB katétert, amíg
ellenállásba nem ütközik.
FIGYELMEZTETÉS
Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezetőhüvelyen keresztül.
b. Az IAB katétert és a katéterbevezető hüvelyt egyben távolítsa el.
FIGYELMEZTETÉS
Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter kivételénél,
szakítsa félbe a műveletet és fontolja meg az IAB katéter arteriotomiával
történő kivételét. Ha az eltávolítás nehézkes, ennek oka az lehet,
hogy az IAB katéter elakadt egy vérrögben, amely a ballonmembrán
szivárgásából képződött a ballonmembránon belül.
6. Az IAB katéter eltávolítása alatt alkalmazzon ujjnyomást a punkciós
helyre. Engedje a proximális vérzést néhány másodpercig, majd
alkalmazzon nyomást a punkciós hely fölött, és néhány másodpercre
engedje a visszirányú vérzést. Állítsa el a vérzést a szúrás helyén.
7. Gondosan vizsgálja meg, hogy megfelelő-e a végtag perfúziója a
bevezetés helyétől distalisan.
FIGYELMEZTETÉS
Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
vasculáris beavatkozás lehet szükséges.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ellenőrizze a bevezető hüvely és az IAB katéter teljes egészét, hogy biztos
legyen abban, hogy az egész készüléket eltávolította.
MEGJEGYZÉS: Ha az IAB katéter eltávolítása után el kell indítania az
IAB pumpálást, percutan bevezetést alkalmazhat a contralateralis arteria
femoralisba. Ne használja ugyanazt a bevezetési helyet.
FIGYELMEZTETÉS
Az IAB egyszeri használatra van tervezve és validálva. Nincs a termék
validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril,
akár nem steril termék második használatát, és a második használat
termékhibát okozhat (pl. ballonmembrán-perforáció, az artériás
nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez (pl. éredény
disszekcióhoz, fertőzéshez) vezethet, ha az IAB behelyezését és kivételét
nem a használati útmutató szerint végzik.
„A” FÜGGELÉK: AZ AUGMENTÁCIÓT BEFOLYÁSOLÓ TÉNYEZŐK
Ha a pumpálás megkezdése után az augmentáció nem a kívánt tartományban
van, a következők valamelyike állhat fenn:
1. A ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető
hüvelyen keresztül. Húzza vissza a bevezető hüvelyt addig, amíg a
ballon membrán teljesen kilép a bevezető hüvelyből.
2. A ballonmembrán nincs teljesen nyitva. Lásd „B” rész, „Az IAB
katéter pumpálásának megkezdése”, 7. pont.
3. Az IAB pumpán az IAB augmentáció/térfogat kezelőszerve túl
kis értékre van állítva. Állítsa be az IAB pumpa IAB augmentáció/
térfogat kezelőszervét.
4. Az IAB katétert az aorta boltívébe vagy az arteria subclaviaba
helyezte, vagy más módon rosszul helyezte el az aortába. Vizsgálja
meg az IAB katétert fluoroszkópia alatt. Ha rosszul pozícionálta, az
univerzális hüvelyplomba vagy a STAT-GARD gyűrű feletti összes
varratot és rögzítőeszközt távolítsa el, és helyezze át az IAB katétert.
5. Az IAB katétert rossz lumenbe pozícionálta: Fluoroszkópiával
állapítsa meg a megfelelő intraluminális helyet az IAB katéter csúcsa
számára a következőképpen:
a. Szívjon ki 3 ml vért az IAB katéter belső lumenéből („anya”
luercsatlakozó).
b. Az IAB pumpa segítségével injektáljon 10 – 20 ml
kontrasztanyagot az IAB katéter belső lumenjén keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
Ne használjon túlzott erőt a kontrasztanyag belső lumenen keresztüli
befecskendezésekor. Ne használjon angiográfiás áramlási sebesség
pumpát. Az injektor által keltett nagy nyomás károsíthatja a belső
lument. Ne használjon 20 ml-nél kisebb fecskendőt a belső lumenen
keresztüli befecskendezéshez. Ha ellenállásba ütközik, tekintse a belső
lument elzáródottnak, és zárja le véglegesen.
c. Ha az IAB katéter csúcsa megfelelően van pozícionálva az
aortán belül, a röntgenárnyékot adó felhőt a következő 2 – 3
szívverés elmossa.
d. Ha az IAB katéter csúcsát rossz lumenbe pozícionálta, a
röntgenárnyékot adó felhő az IAB katéter körül marad.
e. Ha az IAB katéter a rossz lumenen belül fekszik, távolítsa el az
IAB katétert a betegből. Fontolja meg egy újabb IAB katéter
bevezetését a contralaterális femorális artériába.
A fentieken túl élettani körülmények is hozzájárulhatnak a nem kielégítő
augmentációhoz. Ilyenek többek között az alábbiak:
A beteg artériás középnyomása alacsony.
A beteg szervezeti vascularis rezisztenciája alacsony.
A beteg szívverése elég gyors ahhoz, hogy veszélyeztesse a ventricularis
töltődést és kiáramlást.

IEVADĪŠANAS KOMPLEKTS
IEVADĪTĀJA
PAPLAŠINĀTĀJS
HEMOSTĀZES
VĀRSTS
ASINSVADU
PAPLAŠINĀTĀJS
ANGIOGRĀFIJAS
ADATA
SPIEDIENA CAURULĪTES
TRĪSCEĻU NOSLĒGKRĀNS IEVADAPVALKS
LUERA UZGALIS KATETRA PAGARINĀTĀJS
AORTAS BALONKATETRA MEGA (IAB) PAPLĀTE
ĀRPUSĶERMEŅA
CAURULĪTES
T TURĒTĀJS
STILETS
LUERA SPRAUDNIS
Y SAVIENOJUMS VIENVIRZIENA
VĀRSTS
BALLOON !
AORTAS BALONA MEGA (IAB) KATETRS
IAB KATETRA GALS
IEKŠĒJAIS KANĀLS
BALONA MEMBRĀNA
APSTAROJUMU
NECAURLAIDĪGI
MARĶIERI
KATETRS
UNIVERSĀLAIS APVALKA AIZVARS
ŠUVJU STARPLIKAS
INSTRUKCIJU ETIĶETE
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
Y SAVIENOJUMS
SPIEDIENA CAURULĪTES VADĪTĀJSTĪGA
STAT-GARD 30 ml ŠĻIRCE
LUERA SPRAUDNIS
BALLOON
LUERA SPRAUDŅA LIGZDA
STAT-GARD UZMAVA (IEKŠĒJAIS KANĀLS)
VIENVIRZIENA
VĀRSTS
I. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
A. Grūti ārstējama nestabila stenokardija.
B. Draudošs infarkts.
C. Akūts miokarda infarkts.
D. Grūti ārstējama sirds kambaru mazspēja.
E. Akūta miokarda infarkta komplikācijas (proti, akūta MR [mitrāla
regurgitācija] vai VSD [kambaru starpsienas defekts], vai papilāro
muskuļu plīsums).
F. Kardiogēns šoks.
G. Diagnostisku, perkutānu revaskularizācijas un invazīvu procedūru
atbalsts.
H. Ar išēmiju saistīta grūti ārstējama ventrikulāra aritmija.
I. Septiskais šoks.
J. Pulsējošas asins plūsmas nodrošinājums operācijas laikā.
K. Kardiopulmonāras plūsmas atjaunošana (pēc šuntēšanas).
L. Kardioloģisks atbalsts ar sirds ķirurģiju nesaistītās operācijās.
M. Profilaktisks atbalsts sirds operācijas sagatavošanā.
N. Pēcoperācijas miokarda disfunkcija/mazas sirds izsviedes sindroms.
O. Miokarda kontūzija.
P. Mehāniska sasaiste ar citām palīgierīcēm.
Q. Sirds atslodze pēc anatomisku defektu korekcijas.
II. KONTRINDIKĀCIJAS
A. Smaga aortas nepietiekamība.
B. Vēdera dobuma aneirisma.
C. Citas smagas aterosklerotiskas aortas-iegurņa artērijas (a. iliacae) vai
perifēro asinsvadu slimības.
D. IAB katetra ievadīšana bez ievadapvalka lietošanas nav ieteicama
pacientiem ar smagu aptaukošanos, rētainām izmaiņām cirkšņu rajonā
vai citām kontrindikācijām perkutānai ievadīšanai.
III. BRĪDINĀJUMU UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMU KOPSAVILKUMS
A. BRĪDINĀJUMI
1. Ja Jūs turpināt piesūknēt IAB, kam ir noplūde, var rasties gāzu emboliski
orgānu bojājumi, vai balona membrānā var izveidoties liels asins receklis,
kā dēļ var būt vajadzīga IAB katetra ķirurģiska izņemšana.
2. Nepiesūknējiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, ka
no balona membrānas ir noplūde.
3. Balona membrānas perforācija var norādīt uz to, ka pacienta
asinsvadu stāvoklis var izraisīt arī turpmāku balona membrānu
nobrāzumu vai perforāciju.
4. Praktizējošajam ārstam jāņem vērā nelabvēlīgās sekas, kas saistītas
ar perkutānu apvalka ievadīšanu, tostarp asiņošanu ievadīšanas vietā,
locekļu išēmiju, infekciju, asinsvadu traumu un trombozi.
5. Praktizējošajam ārstam jāņem vērā gaisa embolijas iespēja, kas
saistīta ar adatām ar vaļēju galu, apvalkiem vai katetra kanāliem
pacienta asinsvadu sistēmā.
6. Ņemot vērā risku inficēties ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu) vai
citiem asinīs esošiem patogēniem, veselības aprūpes darbiniekiem,
aprūpējot jebkuru pacientu, vienmēr jāievēro ar asinīm un ķermeņa
šķidrumiem saistīti piesardzības pasākumi.
7. Nepārgrieziet vadītājstīgu.
8. Lai izvairītos no iespējamas vadītājstīgas pārraušanas vai bojājumiem,
nevelciet ārā vadītājstīgu pāri adatas nošķeltajam galam.
9. Ja sastopaties ar grūtībām, ievadot IAB katetru bez apvalka,
izņemiet IAB katetru un uzlieciet komplektā esošo ievadapvalku
pār vadītājstīgu. No šī brīža turpiniet izpildīt atlikušās IAB katetra
ievadīšanas instrukcijas, izmantojot ievadīšanas apvalku.
10. Izmantojiet tikai pievienoto ievadapvalku. Citi tirgū pieejamie apvalki/
ievadītāji nav ieteicami.
11. Negrieziet ievadapvalku, lai mainītu tā garumu.
12. Ja ievadapvalkam noņem hemostāzes vārstu, iespējama asins
noplūde.
13. Kad vien iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā izmantojiet
fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu.
14. Neievadiet IAB katetru, ja iekšējo kanālu nebalsta vadītājstīga.
15. Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB
katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi,
atslāņošanās vai balona membrānas bojājumi.
16. Jebkurš iekšējā kanāla sametums vai bojājums var vēlāk sūknēšanas
laikā radīt noguruma defektu.
17. Ja IAB katetra ievadīšana nav tikusi veikta rentgena kontrolē, jums
OBLIGĀTI nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos,
ka IAB katetrs ir novietots pareizi. Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk
augstu, var attīstīties kreisās zematslēgas kaula artērijas nosprostojums.
Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk zemu, var attīstīties viens vai vairāki
no šādiem stāvokļiem: suboptimāls diastoles pieaugums, nieru artēriju/
mezenteriālās artērijas oklūzija, balona sūce, balona pārvietošanās.
18. Ja balona membrāna nav pilnībā iznākusi no ievadapvalka, tā pareizi
nepiepildīsies un nesaplaks.
19. Nevienu universālo apvalka aizvara daļu nedrīkst ievadīt zem ādas līnijas.
20. NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ (Luera savienojuma
aptverošajā daļā).
21. Neveiciet manuālu IAB piepūšanu, ja IAB katetram pievienota katetru
pagarinoša caurulīte.
22. Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga ietvertās
daļas, nekavējoties izņemiet IAB katetru, jo ievietošanas laikā var būt
radies balona membrānas bojājums.
23. Ja pamanāt jebkādu aizturi, balona membrānas neparastu locīšanās
veidu vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet IAB katetru.
Aiztures dēļ, kas var izraisīt noplūdi, balona membrānas darbības laiks
var tikt neparedzami saīsināts.
24. Nemēģiniet izņemt balona membrānu cauri ievadapvalkam.
25. Ja IAB katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību, pārtrauciet
izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt IAB katetru, izmantojot
arteriotomiju. Sarežģītu izņemšanu var izraisīt iespīlēšanās, ko radījis
sažuvušu asiņu receklis, kas izveidojies balona membrānas sūces dēļ.
26. Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitātes išēmija, var būt
vajadzīga asinsvadu nosprostojuma likvidēšanas procedūra.
27. IAB ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav iegūti
pierādījumi, kas apstiprinātu, ka produktu – sterilu vai nesterilu – var
izmantot atkārtoti; tādā gadījumā var rasties produkta kļūme (piemēram,
balona membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā spiediena
signālu). Ja IAB ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā ar IFU, pacients
var tikt ievainots (piemēram, asinsvada sieniņas atslāņošanās, infekcija).
28. Nelietojiet pārmērīgi lielu spiedienu, ievadot kontrastvielu caur iekšējo
kanālu. Nelietojiet angiogrāfijas plūsmas ātruma sprauslu. Sprauslas
radītais augstais spiediens var sabojāt iekšējo kanālu. Lai injicētu pa iekšējo
kanālu, nelietojiet šļirci, kas mazāka par 20 ml. Ja sastopaties ar pretestību,
uzskatiet, ka iekšējais kanāls ir aizsprostots, un aizblīvējiet to pavisam.
B. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
1. Kad vien iespējams, vadītājstīgas un ievadapvalku ievadīšanas laikā
izmantojiet fluoroskopu.
2. Ar Mega IAB katetru drīkst izmantot vienīgi komplektā ietilpstošo
0,06 cm vadītājstīgu.
3. Uzmanieties, lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos ievadīšanas laikā.
4. Nostiprinātā ievadītāja spaidīšana vai savīšana var to sabojāt, un tāpēc
nebūs iespējama IAB katetra ievadīšana.
5. T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
6. Uzmanieties, lai nesavērptu IAB katetru, un nelietojiet pārmērīgu spēku.
7. Stileta stieple atbalsta IAB. Ar IAB jāapietas rūpīgi, un T turētājs ir jāatbalsta
tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts pārmērīgam spēkam.
8. Lai nesabojātu IAB katetru, tas jāņem ārā no T turētāja, velkot TAISNI.
9. Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs nav jāslauka.
10. Lai izvairītos no IAB katetra savīšanās, vienmēr ievietojiet to ar
maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem.
11. Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
12. Izmantojot krūškurvja rentgenu, lai identificētu IAB katetra
atrašanās vietu, IAB ieteicams atstāt gatavības režīmā, lai uzlabotu
vizualizāciju rentgenuzņēmuma veikšanas laikā, bet pēc tam
nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
13. Nenovietojiet šuves vai ligatūras apkārt ievadapvalka ārējam
diametram, lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos vai bojājumus.
14. Tiklīdz iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna.
| Lietošanas pamācība | MEGA IAB | 17 |
15. Lai signālam būtu optimāla kvalitāte, izmantojiet ne vairāk kā
2,5 m (maksimāli) spiediena caurulītes, lai savienotu devēju un
Y-savienojuma Luera aptverošo rumbu.
16. Uzraugot arteriālo spiedienu iekšējā lūmenā, izmantojiet
standarta skalojamo iekārtu. Arteriālā spiediena kontroles iekārtas
uzstādīšanā un skalošanā jārīkojas uzmanīgi, lai pēc iespējas
samazinātu risku, ka embols iekļūst aortā, no kurienes tas varētu
iekļūt miega artērijā vai koronārajās artērijās.
17. Pirms pievienojat skalošanas iekārtu aptverošajai Luera rumbai,
atsūciet un izlejiet 3 ml asiņu no iekšējā kanāla.
18. Raugieties, lai no iekšējā kanāla un skalojamās iekārtas būtu likvidēti
visi gaisa pūslīši. Turklāt viegli uzsitiet pa Y-savienojumu, lai aizvāktu
visus gaisa burbulīšus.
19. Pirms ātrās skalošanas pārtrauciet IAB sūknēšanu, lai samazinātu
risku, ka embols iekļūst aortas lokā, ja gadījumā embols tiek izsviests
no iekšējā kanāla.
20. Lai signālam būtu optimāla kvalitāte, iekšējo kanālu nedrīkst izmantot
asins paraugu ņemšanai.
21. Ja iekšējā kanāla aortas spiediena signāls pavājinās, vienmēr vispirms
atsūknējiet 3 ml. Ja atsūkšanas laikā sastopat pretestību, uzskatiet, ka
iekšējais kanāls ir aizsprostots. Pārtrauciet iekšējā kanāla lietošanu,
Luera savienojuma aptverošo daļu noslēdzot ar Luera uzgali.
22. Sistēmā iekļautu filtru vai citu ierīču lietošana var mainīt arteriālā
spiediena līknes izskatu.
23. Nepievelciet savienojumus pārāk cieši.
24. IAB nedrīkst palikt neaktīvs (t. i., nepiepūšoties un nesaraujoties) ilgāk
nekā 30 minūtes, jo iespējama trombu veidošanās.
25. Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadītāja nogriešanu, izolācijas
noņemšanai neizmantojiet šķēres.
26. Pārbaudiet visu ievadapvalku un IAB katetru, lai pārliecinātos, ka ir
izņemta pilnīgi visa ierīce.
IV NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
A. Balona membrānas perforācija
Balona membrānas perforāciju var izraisīt šādi faktori:
saskare ar asu instrumentu;
nogurums sakarā ar neparastu (biaksiālu) balona membrānas locīšanu
lietošana laikā;
saskare ar pārkaļķotu virsmu, kas izraisa virsmas noberšanu un
iespējamu perforāciju.
Notiekot perforācijai, IAB katetrā var būt redzamas asinis. Ja ir
aizdomas par balona membrānas perforāciju, par to var liecināt: 1) IAB
sūkņa noplūdes brīdinājuma signāls, 2) sažuvušas asins daļiņas vai
serosangvinozi izdalījumi, kas redzami ārpusķermeņa caurulītē vai katetra
pagarinājumā, vai 3) pēkšņas pārmaiņas diastoles pieauguma spiediena
līknē; tādā gadījumā nekavējoties jāveic šāda procedūra:
1. Apturiet sūknēšanu.
2. Izņemiet IAB katetru.
3. Ja ir aizdomas par noplūdi, jāapsver iespēja novietot pacientu
Trendelenburga pozīcijā.
4. Apsveriet IAB katetra nomaiņu, ja pacienta stāvoklis ir stabils.
BRĪDINĀJUMI
Ja Jūs turpināt piesūknēt IAB, kam ir sūce, var rasties gāzu emboliski
orgānu bojājumi, vai balona membrānā var izveidoties liels asins receklis,
kā dēļ var būt vajadzīga IAB katetra ķirurģiska izņemšana.
Nepiesūknējiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas par
noplūdi no balona membrānas.
Balona membrānas perforācija var norādīt uz to, ka pacienta asinsvadu
stāvoklis var izraisīt arī turpmāku balona membrānu nobrāzumu vai
perforāciju.
PIEZĪME: laiks, cik ilgi balona membrāna var izturēt šādu saskari ar pangām vai
neparastu locīšanu, nav prognozējams. Noplūde IAB katetrā, kas ir pakļauts asins
plūsmai, var dot iespēju gāzei iekļūt pacienta asins plūsmā, tādējādi kaitējot pacientam.
Lielas perforācijas ir reti sastopamas, tāpēc gāze, kas atbrīvota mazā daudzumā, parasti
ir asimptomātiska. Starpgadījumu skaitu katrā atsevišķā slimnīcā var ietekmēt asinsvadu
slimību skaits pacientu populācijā, IAB katetra novietojums aortā vai tāda lieluma
balona membrānas izmantošana, kas nav piemērota attiecīgajam pacientam.
B. Locekļu išēmija
IABC terapijas laikā vai pēc tās var rasties locekļu išēmija. To var radīt
plūsmas traucējums, ko izraisa:
tromba veidošanās;
slāņa atdalīšanās vai atloka izveidošanās;
ievadapvalka vai IAB katetra klātesamība.
Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitāšu išēmija, var
būt vajadzīga asinsvadu procedūra. Uzraugiet distālo ekstremitāti, vai
neveidojas nodalījuma sindroms.
C. Asiņošana ievadīšanas vietā
Asiņošanu ievadīšanas vietā var izraisīt:
artērijas trauma IAB ievadīšanas laikā;
pārāk liela katetra kustība ievadīšanas vietā;
antikoagulācija.

| 18 | MEGA IAB | Lietošanas pamācība |
Asiņošanu ievadīšanas vietā var novērst ar tiešu spiedienu ievadīšanas
vietā, nodrošinot pietiekamu distālo asins plūsmu. Ja asiņošana turpinās,
var būt vajadzīga ievadīšanas vietas ķirurģiska sakārtošana.
D. Infekcija
Infekcija var rasties tāpēc, ka pārtraukts parastais ādas veselums IAB
katetra ievadīšanas vietā. IAB katetra ievadīšanas un pārsiešanas laikā
jāizmanto sterili paņēmieni.
Novērtējiet, vai pacientam neveidojas ar IAB katetru saistītas infekcijas, un
vajadzības gadījumā ārstējiet tās.
E. Trombocitopēnija
Trombocitopēniju var izraisīt mehāniski trombocītu bojājumi. Kontrolējiet
trombocītu skaitu un vajadzības gadījumā veiciet trombocītu pārliešanu.
F. Aortas atslāņošanās
Aortas disekcija var rasties IAB katetra ievadīšanas laikā. Simptomu
vidū var būt muguras un/vai vēdera sāpes, samazināts hematokrīts un
hemodinamiskā nestabilitāte.
G. Tromboze
Trombi var veidoties pretpulsa laikā. Ar trombu veidojumu saistītie
simptomi un ārstēšana ir atkarīga no iesaistītās orgānu sistēmas.
V VAJADZĪGAIS APRĪKOJUMS
Šis ir MAQUET/Datascope MEGA IAB katetram piemērotu konsoļu saraksts,
ja pacienta sirdsdarbības ātrums nepārsniedz 140 sitienus minūtē. Ja
sirdsdarbības ātrums ir lielāks, MAQUET/Datascope katetru izmantošana
dažās konsolēs var izraisīt samazinātu palielināšanos.
IAB katetri MAQUET/Datascope sistēmas *Arrow sūkņi
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 un CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Arrow sūkņa adapters, jāpasūta atsevišķi:
— PN: 0684-00-0510-01 (30 ml/40 ml IAB)
— PN: 0684-00-0510-02 (50 ml IAB)
IAB katetra ievadīšanai vajadzīgi turpmāk nosauktie sterilie piederumi.
Pirms lietošanas pārbaudiet visas sastāvdaļas.
MEGA IAB iepakojumā MAQUET/Datascope piegādā šādus
piederumus:
Viena sterila IAB paplāte, kurā ietilpst:
viens MEGA IAB;
viena 30 ml šļirce un vienvirziena vārsts.
Viens sterils ievadīšanas komplekts, kurā ietilpst šādi priekšmeti:
viena 18. kalibra angiogrāfijas adata;
viens asinsvadu paplašinātājs,
viens ievadapvalks;
viens ievadītāja paplašinātājs;
viens trīsvirzienu noslēgkrāns;
viens Luera vāciņš;
viens katetra pagarinātājs;
spiediena caurulītes:
— divas 1,2 m garas spiediena caurulītes;
viena 0,06 cm x 145 cm vadītājstīga ar PTFE pārklājumu.
Divas STATLOCK® IAB stabilizācijas ierīces (katrā no tām ietilpst):
viena STATLOCK® stabilizācijas ierīce;
viena plāksnīte ādas sagatavošanai;
viena pakete ar benzoīna tinktūru;
viens lipīgais leikoplasts.
Papildu piederumi:
viens sterils Arrow sūkņa adapters.
Tālāk norādītos piederumus MAQUET/Datascope nepiegādā:
vietējās anestēzijas līdzeklis ar šļirci un adatu;
viens sterils skalpelis un asmens;
radiogrāfijas kontrastviela;
viena sterila 20 ml šļirce;
viena sterila 60 ml šļirce ar Luera savienojumu;
sterili sūkļi bez plūksnām.
IAB KATETRU IZMĒRI
Izvēlieties pacientam piemērotāko IAB katetra izmēru no turpmāk dotās balona
membrānas izmēru tabulas:
Balona
membrānas
tilpums (ml)
IAB
katetra
izmērs
Balona membrānas
izmēri
Garums Diametrs
(mm) (mm)
Pacienta garums
(pēdas) (cm)
30 7,5 Fr. 178 16

6. attēls
20. IAB katetra slīdamības nodrošināšana, katetru izvelkot cauri tvertnei
ar sterilu fizioloģisko šķīdumu, nav obligāti nepieciešama. Ja IAB
katetru iegremdē tvertnē ar sterilu fizioloģisko šķīdumu, pirms
ievadīšanas neslaukiet katetru.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS
Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs nav jāslauka.
21. Caur iekšējo kanālu ievadiet komplektā ietilpstošo 0,06 cm
vadītājstīgu. (Skatīt 7. attēlu.) IAB katetru virziet pāri vadītājstīgai,
līdz vadītājstīga parādās Luera savienojuma aptverošās daļas atverē.
Vienmēr rūpējieties, lai operators pilnībā kontrolētu vadītājstīgu.
IAB KATETRA GALS
ĀDAS LĪNIJA
VADĪTĀJSTĪGA
7. attēls
BRĪDINĀJUMS
Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB katetru,
lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi, atslāņošanās vai
balona membrānas bojājumi.
PIEZĪME: IAB katetra ievadīšanas laikā arteriālās asinis spiediena dēļ var
ieplūst pa balona membrānas krokām un pilēt vai arteriālā spiediena dēļ tikt
izspiestas no balona membrānas un katetra savienojuma. ŠĀDA "KANĀLU
VEIDOŠANĀS" NAV UZSKATĀMA PAR NOPLŪDI. IAB katetram virzoties uz
priekšu, šāda asiņošana mazināsies.
22. Kontrolējot tuvāko vadītājstīgas galu, virziet IAB katetru pār vadītājstīgu
artērijā.IAB katetru vienmēr satveriet ne vairāk kā 2,5 cm
no ievadīšanas vietas vai apvalka slēga un virziet ar īsām,
nepārtrauktām kustībām, lai izvairītos no IAB katetra savērpšanās,
vienlaikus saglabājot pilnīgu kontroli pār vadītājstīgu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Lai izvairītos no IAB katetra savīšanās, vienmēr ievietojiet to ar maziem,
secīgiem 2,5 cm grūdieniem.
Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
8. attēls
BRĪDINĀJUMI
Jebkurš iekšējā kanāla sametums vai bojājums var vēlāk sūknēšanas
laikā radīt noguruma defektu.
Neievadiet IAB katetru, ja iekšējo kanālu nebalsta vadītājstīga.
23. Virziet IAB katetru uz pareizo pozīciju lejupejošajā aortas krūškurvja
daļā tā, lai IAB katetra gals atrastos tikai attāli (apmēram 2 cm) no
kreisās arteria subclavia. (Skatīt 8. attēlu.)
KREISĀ
ZEMATSLĒGAS
KAULA ARTĒRIJA
BRĪDINĀJUMS
2 cm
IAB KATETRA GALS
MAKSIMĀLAIS
IESPĒJAMAIS
ATTĀLUMS
AORTAS-IEGURŅA
ARTĒRIJAS
BIFURKĀCIJA
Ja IAB katetra ievadīšanas laikā nav lietota fluoroskopija, obligāti
iespējami drīz jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos, ka IAB
katetrs ir novietots pareizi. Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk augstu,
var attīstīties kreisās zematslēgas kaula artērijas nosprostojums. Ja IAB
katetrs aortā ir novietots pārāk zemu, var attīstīties viens vai vairāki no
šādiem stāvokļiem: suboptimāls diastoles pieaugums, nieru artēriju/
mezenteriālās artērijas oklūzija, balona sūce, balona pārvietošanās.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS
Izmantojot krūškurvja rentgenu, lai identificētu IAB katetra atrašanās vietu, IAB
ieteicams atstāt gatavības režīmā, lai uzlabotu vizualizāciju rentgenuzņēmuma
veikšanas laikā, bet pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
A2. JA IZMANTOJAT IEVADAPVALKU
BRĪDINĀJUMS
Ja balona membrāna nav pilnībā iznākusi no ievadapvalka, tā
nepiepūtīsies un nesaplaks pareizi.
PIEZĪME: vai nu virzīšanas laikā, vai tad, kad katetrs ir pareizi novietots,
pārliecinieties, ka IAB katetra membrāna ir pilnībā ārpus ievadapvalka.
(Skatīt 9. attēlu)
9. attēls
1
PIRMĀ ATSEVIŠĶĀ ATZĪME
VISA BALONA MEMBRĀNA
IR ATSTĀJUSI 15,2 cm
IEVADAPVALKA
BALONMEMBRĀNAS
GALS
15,2 cm IEVADAPVALKS
1. Pirmā vienkārtas svītra no IAB katetra uzgaļa puses norāda, ka balona
membrāna ir pilnībā iznākusi no 15,2 cm ievadapvalka/hemostāzes
vārsta un tagad to var piepildīt.
2. Vienkārtas svītras ir ik pēc 1,9 cm.
24. Saglabājiet redzamās katetra daļas sterilitāti, līdz ir pārbaudīts, ka IAB
katetrs ir pareizajā pozīcijā.
25. Pēc IAB katetra pareizas novietošanas piespiediet universālo
apvalka blīvējumu, cik cieši vien iespējams, pie ievadīšanas vietas.
(Skatīt 10. un 11. attēlu)
PIEZĪME: ja pēc ievietošanas caur apvalku redzams, ka cauri apvalka
blīvējumam sūcas asinis, atvienojiet apvalka blīvējumu no hemostāzes vārsta.
10. attēls
UNIVERSĀLAIS
APVALKA AIZVARS
ĀDAS LĪNIJA
BRĪDINĀJUMS
KATETRS
AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
2
STAT-GARD
UZMAVA
ŠUVJU STARPLIKAS
Nevienu universālo apvalka aizvara daļu nedrīkst ievadīt zem ādas līnijas.
A3. NORĀDĪJUMI UNIVERSĀLĀ APVALKA BLĪVĒJUMA LIETOŠANAI
AR IEVADAPVALKU
11. attēls
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS
Nenovietojiet šuves vai ligatūras apkārt ievadapvalka ārējam diametram,
lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos vai bojājumus.
HEMOSTĀZES
VĀRSTS
STAT-GARD
UZMAVA
UNIVERSĀLAIS
APVALKA AIZVARS
1. Iespiediet universālā apvalka aizvaru ievadīšanas apvalka rumbā.
2. Ja rodas nepieciešamība pārvietot IAB katetru, turiet universālo
apvalka blīvējumu vienā rokā, ar otru caur STAT-GARD uzmavu
satveriet katetru un pārvietojiet, ievērojot aseptiskus apstākļus.
Nemēģiniet pārvietot IAB katetru, pārvietojot ievadapvalku.
PIEZĪME: ja pēc ievadīšanas caur apvalku pa universālo apvalka blīvējumu
sūcas asinis, atdaliet universālā apvalka blīvējumu no hemostāzes vietas.
B. IAB PIESŪKNĒŠANĀS SĀKŠANA
PIEZĪME: nepaceliet galvgali augstāk par 45°.
1. Pēc IAB katetra novietošanas noņemiet vadītājstīgu.
2. Tiklīdz katetrs ir ievietots, no iekšējā kanāla ir jāatsūc un jāizlej 3 ml
asiņu un pēc tam, izmantojot šļirci, ir jāveic manuāla skalošana,
izmantojot 3-5 ml skalošanas šķīduma. Tas samazinās stāvošu asiņu
sarecēšanas iespēju iekšējā kanālā.
3. Saskaņā ar slimnīcā noteikto kārtību iekšējā kanāla rumbai
pievienojiet arteriālā spiediena vada skalošanas standarta iekārtu.
Ieteicama pastāvīga 3 ml/h plūsma caur iekšējo kanālu.
BRĪDINĀJUMS
NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ (Luera aptverošajā
rumbā).
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS
Tiklīdz iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna.
4. Pēc MEGA IAB ievadīšanas izņemiet vienvirziena vārstu no ārpusķermeņa
caurulītes Luera fiksatora aptvertās daļas. (Skatīt 12. attēlu.)
LUERA SPRAUDNIS
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
12. attēls
VIENVIRZIENA VĀRSTS
5. IAB katetra pievienošana sūknim.
PIEZĪMES
Rūpējieties, lai visi savienojumi būtu bez noplūdēm.
BALLOON
Visi katetra pagarinājumi ir sterili, un tie jālieto tikai vienu reizi.
Izmantojiet vienu katetra pagarinājumu, savienojot IAB katetru ar IAB sūkni.
BALLOON
| Lietošanas pamācība | MEGA IAB | 19 |
Ja lietojat MAQUET/Datascope IAB sūkni:
a. Savienojiet IAB katetra Luera slēga aptverto daļu ar komplektā ietilpstošā
katetra pagarinājuma Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet katetra
pagarinājuma Luera savienojuma ietverto daļu ar drošības disku.
Ja lietojat Arrow IAB sūkni:
a. Savienojiet IAB katetra Luera slēga aptverto daļu ar komplektā ietilpstošā
katetra pagarinājuma Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet katetra
pagarinātāja Luera savienojuma ietverto daļu ar Arrow sūkņa adaptera
Luera savienojuma aptverošo daļu. Savienojiet Arrow sūkņa adapteri
ar attiecīgo sistēmu. Arrow sūkņa tilpuma iestatījumu saskaņā ar tā
lietošanas instrukciju pielāgojiet tā, lai tas atbilstu IAB katetra tilpumam.
6. Lai sāktu sūknēšanu, rīkojieties atbilstoši IAB sūkņa lietošanas
pamācībai. Ja paplašināšanās nav vēlamajā diapazonā, skatīt A
pielikumu “Faktori, kas ietekmē palielināšanos”.
7. Ja pēc dažiem pretpulsa cikliem rodas iespaids, ka balona membrāna
nav pilnībā atvērusies, veiciet šādu procedūru:
BRĪDINĀJUMS
Neveiciet manuālu IAB piepūšanu, ja IAB katetram pievienota katetru
pagarinoša caurulīte.
a. Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra Luera savienojuma
ietvertās daļas.
b. IAB katetra Luera savienojuma ietvertajai daļai pievienojiet komplektā
esošo trīsceļu noslēgkrānu un šļirci.
BRĪDINĀJUMS
NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ (Luera aptverošajā
rumbā).
c. Atsūciet, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ caur ārpusķermeņa
caurulīti.
BRĪDINĀJUMS
Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga ietvertās daļas,
nekavējoties izņemiet IAB katetru, jo ievietošanas laikā var būt radies
balona membrānas bojājums.
d. Piepūtiet IAB ar gaisu vai hēliju turpmāk norādītajā veidā un TŪLĪT
atsūciet:
IAB katetra tilpums Piepūšanas tilpums
30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml
e. Noņemiet trīsceļu noslēgkrānu un šļirci un atkal pievienojiet IAB
katetra aptverto Luera slēgu katetra pagarinājumam, un atsāciet
sūknēšanu.
8. Raugieties, lai balona membrāna piepildās un iztukšojas netraucēti
un lai nebūtu tādu traucējumu, ko izraisa iesprūšana zem pangas,
slānī zem intimas, arteria subclavia, aortas līkumā, aortas vēdera
dobuma daļā, vai tas, ka balona membrāna ir pārāk liela attiecīgā
pacienta aortai.
BRĪDINĀJUMS
Ja pamanāt jebkādu aizturi, balona membrānas neparastu locīšanās
veidu vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet IAB katetru.
Aiztures dēļ, kas var izraisīt sūci, balona membrānas darbības laiks var
tikt neparedzami saīsināts.
9. Ja pamanāt neparastu asiņošanu vai zemādas hematomu ievadīšanas
vietā, veiciet attiecīgus ārstēšanas pasākumus.
10. Novērtējiet perifēro pulsu. Ja distālais pulss ir neapmierinošs vai ir
redzamas locekļu išēmijas pazīmes, rūpīgi pārdomājiet, vai turpināt
IAB sūknēšanu.
11. Ierobežojiet IAB katetra kustību, piespiežot šuvju starplikas un
Y-savienojumu ādai, izmantojot STATLOCK® stabilizācijas ierīci (skatīt
13. attēlu) vai šuves. Jūs varat arī nostiprināt Y-savienojumu pie
pacienta ķermeņa ar leikoplastu. (Skatīt 14. attēlu.)
12. Ievadīšanas vietai uzlieciet pārsēju, izmantojot sterilus paņēmienus
saskaņā ar slimnīcas politiku.
PIEZĪME: izmantojot STATLOCK® stabilizācijas ierīci, lūdzu, skatiet MEGA
balona iepakojumam pievienoto STATLOCK® stabilizācijas ierīces lietošanas
pamācību.
13. attēls
14. attēls
STATLOCK®
STABILIZĀCIJAS IERĪCE
LENTE
ŠUVJU STARPLIKAS

| 20 | MEGA IAB | Lietošanas pamācība |
C. SPIEDIENA KONTROLE, IZMANTOJOT IEKŠĒJO LŪMENU
INFŪZIJAS
MAISS 500 ml
STERILA IV
ŠĶĪDUMA PIE
300 mmHg
ARTERIĀLAIS
RECIPIENTA
KOMPLEKTS
ARTERIĀLĀ
SPIEDIENA
DATIEM IAB
SŪKNIM
NOSLĒGKRĀNS
DEVĒJS
NEPĀRTRAUKTAS
SKALOŠANAS
IEKĀRTA
PIEZĪME: SAVIENOJUMA VIETĀS NEDRĪKST BŪT NOPLŪDE.
15. attēls
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS
SPIEDIENA CAURULĪTE
AR MAKSIMĀLO GARUMU
2,5 METRI
TRĪSVIRZIENU
NOSLĒGKRĀNS
LUERA SAVIENOJUMS
AR KATETRA
PAGARINĀJUMU
Lai saņemtu optimālas kvalitātes signālu, izmantojiet ne vairāk kā
2,5 m spiediena caurulītes, lai savienotu devēju un Y-savienojuma Luera
savienojuma aptverošo daļu.
Kontrolējot spiedienu caur iekšējo kanālu, izmantojiet standarta arteriālā
spiediena kontroles ierīci, kas pievienota trīsvirzienu noslēgkrānam. (Skatīt
15. attēlu.) Trīsceļu noslēgkrānu pievienojiet iekšējā kanāla Luera savienojuma
aptverošajai daļai. Ieteicama pastāvīga 3 ml/h plūsma caur iekšējo kanālu.
Antikoagulantu devām jāatbilst standarta slimnīcas praksei attiecībā uz arteriālā
spiediena līnijām, un, ārstam rīkojoties piesardzīgi, tās var modificēt pacientiem,
kas saņem antikoagulantu terapiju. Atkarībā no slimnīcas prakses, reizi stundā var
veikt paātrinātu skalošanu, lai palīdzētu saglabāt iekšējā kanāla caurlaidību.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KONTROLĒJOT SPIEDIENU CAUR
IAB KATETRU
1. Uzraugot arteriālo spiedienu iekšējā lūmenā, izmantojiet
standarta skalojamo iekārtu. Arteriālā spiediena kontroles iekārtas
uzstādīšanā un skalošanā jārīkojas uzmanīgi, lai pēc iespējas
samazinātu risku, ka embols iekļūst aortā, no kurienes tas varētu
iekļūt miega artērijā vai koronārajās artērijās.
2. Pirms pievienojat skalošanas iekārtu Luera savienojuma aptverošajai
daļai, atsūciet un izlejiet 3 ml asiņu no iekšējā kanāla.
3. Raugieties, lai no iekšējā kanāla un skalojamās iekārtas būtu
likvidēti visi gaisa pūslīši. Turklāt viegli uzsitiet pa Y-savienojumu, lai
aizvāktu visus gaisa burbulīšus.
4. Pirms ātrās skalošanas pārtrauciet IAB sūknēšanu, lai samazinātu
risku, ka embols iekļūst aortas lokā, ja gadījumā embols tiek izsviests
no iekšējā kanāla.
5. Lai panāktu optimālu signāla kvalitāti, iekšējo kanālu nedrīkstētu
izmantot asins paraugu ņemšanai.
6. Ja iekšējā kanāla aortas spiediena signāls pavājinās, vienmēr vispirms
atsūknējiet 3 ml. Ja atsūkšanas laikā sastopat pretestību, uzskatiet, ka
iekšējais kanāls ir aizsprostots. Pārtrauciet iekšējā kanāla lietošanu,
Luera savienojuma aptverošo daļu noslēdzot ar Luera uzgali.
7. Sistēmā iekļautu filtru vai citu ierīču lietošana var mainīt arteriālā
spiediena līknes izskatu.
8. Nepievelciet savienojumus pārāk cieši.
IETEIKUMI OPTIMĀLAS SPIEDIENA SIGNĀLA KVALITĀTES
NODROŠINĀŠANAI
1. Starp devēju un katetra Y-savienojumu izmantojiet ne vairāk kā 2,5
m nepadevīgu spiediena caurulīti, piemēram, to, kuru MAQUET/
Datascope piegādā kopā ar IAB ievadīšanas komplektu.
2. Tiklīdz katetrs ir ievietots, no iekšējā kanāla ir jāatsūc un jāizlej 3 ml
asiņu un pēc tam, izmantojot šļirci, ir jāveic manuāla skalošana,
izmantojot 3-5 ml skalošanas šķīduma. Tas samazinās stāvošu asiņu
sarecēšanas iespēju iekšējā kanālā.
3. Veiciet atsūkšanu no iekšējā kanāla, piemērojiet šļircei tikai nelielu
spēku.
4. Neizmantojiet R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) vai citu
amortizācijas ierīci.
5. Pirms saspiešanas aizvāciet gaisu no skalošanas maisiņa.
6. Noregulējiet spiediena ierīci, izmantojot smaguma skalošanu.
7. Uzturiet 300 mmHg spiedienu uz skalošanas šķīdumu un paceliet to
virs devēja.
8. Kad IAB katetra iekšējais kanāls piepildās ar asinīm (piemēram, pēc
atsūkšanas), skalošanas vārsts jāaktivizē uz vismaz 15 sekundēm,
neieskaitot laiku, kas vajadzīgs, lai attīrītu spiediena caurulītes no asinīm.
9. Raugieties, lai no iekšējā kanāla un skalojamās iekārtas būtu likvidēti
visi gaisa pūslīši.
10. Izmantojiet skalošanas šķīdumu istabas temperatūrā.
D. IAB KATETRA MANUĀLA PIEPILDĪŠANA UN IZTUKŠOŠANA
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS
IAB katetrs nedrīkst palikt neaktīvs (t. i., nepiepūšoties un nesaraujoties)
ilgāk par 30 minūtēm, jo iespējama trombu veidošanās.
Lai uzturētu IAB katetru darbībā sūkņa kļūmes gadījumā, manuāli
piepūtiet un iztukšojiet IAB, rīkojoties šādi:
BRĪDINĀJUMS
Neveiciet manuālu IAB piepūšanu, ja IAB katetram pievienota katetra
pagarinājuma caurulīte.
1. Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra Luera savienojuma
ietvertās daļas.
2. IAB katetra iekšējam Luera savienojumam pievienojiet komplektā
esošo trīsceļu noslēgkrānu un šļirci.
BRĪDINĀJUMS
NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ (Luera aptverošajā rumbā).
3. Atsūciet, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ caur ārpusķermeņa
caurulīti.
BRĪDINĀJUMS
Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga ietvertās daļas,
ieteicama tūlītēja IAB katetra izņemšana, jo ievietošanas laikā var būt
radies balona membrānas bojājums.
4. Piepildiet IAB ar 40 ml gaisa vai hēlija un tūlīt veiciet atsūknēšanu.
Atkārtojiet ik pēc 5 minūtēm, kamēr IAB nedarbojas.
5. Noņemiet trīsceļu noslēgkrānu un šļirci un atkal pievienojiet IAB
katetra Luera savienojuma ietverto daļu katetra pagarinājumam, un
atsāciet sūknēšanu.
E. IAB KATETRA IZŅEMŠANA
1. Pirms izņemšanas apsveriet iespēju samazināt antikoagulantu
terapijas intensitāti vai pārtraukt to.
2. Apturiet IAB sūknēšanu.
3. Atvienojiet IAB katetru no IAB sūkņa, ļaujot IAB katetram vēdināties
atmosfērā. Pacienta asinsspiediens saspiedīs balona membrānu tā, ka
to iespējams izņemt.
4. Izņemiet visas drošības ierīces un/vai šuves, un pārsējus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS
Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadītāja nogriešanu, izolācijas
noņemšanai neizmantojiet šķēres.
5. Izņemiet IAB katetru.
Ja lietojat ievadapvalku:
a. Atbrīvojiet universālo apvalka blīvējumu no slēga un velciet IAB katetru
cauri ievadapvalkam, līdz sastopaties ar pretestību.
BRĪDINĀJUMS
Nemēģiniet izņemt balona membrānu cauri ievadapvalkam.
b. Izņemiet IAB katetru un ievadapvalku kopā.
BRĪDINĀJUMS
Ja IAB katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību,
pārtrauciet izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt IAB katetru,
izmantojot arteriotomiju. Izņemšanu var apgrūtināt iespīlēšanās
sakaltušu asiņu recekļa dēļ. Šāds receklis var rasties balona
membrānas sūces dēļ.
6. IAB katetra noņemšanas laikā ar pirkstiem piespiediet zem punkcijas
vietas. Dažas sekundes ļaujiet asiņot no proksimālās puses, tad
piespiediet virs punkcijas vietas un dažas sekundes ļaujiet asiņot no
perifērās puses. Punkcijas vietai izveidojiet hemostāzi.
7. Rūpīgi pārbaudiet distālo ekstremitāti attiecībā pret ievadīšanas vietu,
lai noteiktu, vai perfūzija ir pietiekama.
BRĪDINĀJUMS
Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama locekļa išēmija, var būt
vajadzīga asinsvadu procedūra.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS
Pārbaudiet visu ievadapvalku un IAB katetru, lai pārliecinātos, ka ir
izņemta pilnīgi visa ierīce.
PIEZĪME: Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir jāsāk IAB sūknēšana, var veikt
perkutānu ievadīšanu pretējās puses ciskas artērijā. Neizmantojiet to pašu
ievadīšanas vietu.
BRĪDINĀJUMS
IAB ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav iegūti
pierādījumi, kas apstiprinātu, ka produktu – sterilu vai nesterilu –
var izmantot atkārtoti; tādā gadījumā var rasties produkta kļūme
(piemēram, balona membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā
spiediena signālu). Ja IAB ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā
ar IFU, pacients var tikt ievainots (piemēram, asinsvada sieniņas
atslāņošanās, infekcija).
A PIELIKUMS: FAKTORI, KAS IETEKMĒ PAPLAŠINĀŠANOS
Ja pēc tam, kad ir sākta sūknēšana, paplašināšanās nenotiek vēlamajā apjomā,
tam var būt viens no turpmāk minētajiem cēloņiem.
1. Balona membrāna nav pilnībā iznākusi no ievadapvalka.
Pavelciet ievadapvalku atpakaļ, līdz balona membrāna pilnībā iznāk
no ievadapvalka.
2. Balona membrāna nav pilnībā atvērusies. Skatīt B nodaļas "IAB
piesūknēšanas sākšana" 7. punktu.
3. IAB sūkņa IAB paplašināšanās / tilpuma slēdzis iestatīts pārāk
zemā iestatījumā. Noregulējiet IAB sūkņa IAB paplašināšanās/
tilpuma slēdzi.
4. IAB katetrs ir novietots aortas lokā, arteria subclavia vai citādi
nepareizi novietots aortā. IAB katetru kontrolējiet fluoroskopiski. Ja
novietots nepareizi, noņemiet visas drošības ierīces vai šuves, ja tādas
ir uzliktas pāri universālajam apvalka blīvējumam vai STAT-GARD
uzmavai, un pārvietojiet IAB katetru.
5. IAB katetrs ir novietots nepareizajā kanālā. Izmantojiet fluoroskopiju,
lai pārbaudītu IAB katetra gala stāvokli kanālā, rīkojoties šādi:
a. Atsūciet 3 ml asiņu no IAB katetra iekšējā kanāla (aptverošā
Luera rumba).
b. Vienlaikus veicot IAB sūknēšanu, injicējiet 10-20 ml
kontrastvielas caur IAB katetra iekšējo lūmenu.
BRĪDINĀJUMS
Nelietojiet pārmērīgi lielu spiedienu, ievadot kontrastvielu caur iekšējo
kanālu. Nelietojiet angiogrāfijas plūsmas ātruma sprauslu. Sprauslas
radītais augstais spiediens var sabojāt iekšējo kanālu. Lai injicētu pa iekšējo
kanālu, nelietojiet šļirci, kas mazāka par 20 ml. Ja sastopaties ar pretestību,
uzskatiet, ka iekšējais kanāls ir aizsprostots, un aizblīvējiet to pavisam.
c. Ja IAB katetra gals ir pareizi novietots aortā, kontrastvielas
mākonītis aizskalosies nākamo divu triju sirdspukstu laikā.
d. Ja IAB katetra gals ir novietots nepareizajā kanālā, kontrastvielas
mākonītis paliks ap IAB katetru.
e. Ja atklājas, ka IAB katetrs ir nepareizajā kanālā, izņemiet IAB
katetru no pacienta ķermeņa. Apsveriet iespēju ievadīt jaunu IAB
katetru pretējās puses ciskas artērijā.
Papildus iepriekš minētajam vāju paplašināšanos var veicināt fizioloģiski
stāvokļi. Tostarp:
zems pacienta vidējais arteriālais asinsspiediens;
pacienta sistēmiskā vaskulārā pretestība ir zema;
pacienta sirdsdarbības ātrums ir pietiekami liels, lai traucētu sirds kambaru
piepildīšanos un izsviešanu.

ĮVEDIMO RINKINYS
ĮVEDIMO VAMZDELIO
PLĖTIKLIS
HEMOSTAZĖS
VOŽTUVAS
KRAUJAGYSLIŲ
PLĖTIKLIS
ANGIOGRAFINĖ
ADATA
SPAUDIMUI ATSPARŪS
VAMZDELIAI
3-IŲ KRYPČIŲ ČIAUPAS ĮVEDIMO tVAMZDELIS
LUERIO KATETERIO
GAUBTELIS PRAILGINTUVAS
SPAUDIMUI ATSPARŪS
VAMZDELIAI
KREIPIKLIS
INTRAAORTINIO BALIONINIO KATETERIO „MEGA“ DĖKLAS
IŠORINIAI
VAMZDELIAI
STILETAS
T FORMOS RANKENA KIŠTUKINĖ LUERIO JUNGTIS
Y FORMOS JUNGTIS VIENOS KRYPTIES
VOŽTUVAS
BALLOON !
ETIKETĖ SU INSTRUKCIJOMIS
INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIS „MEGA“
IAB KATETERIO
GALIUKAS
VIDINIS SPINDIS
BALIONĖLIO
MEMBRANA
RADIOKONTRASTINIAI
ŽYMEKLIAI
KATETERIS
Y FORMOS JUNGTIS
UNIVERSALUSIS
VAMZDELIO SANDARIKLIS
TVIRTINIMO TVARSČIAI
KIŠTUKINĖ LUERIO JUNGTIS
IŠORINIAI VAMZDELIAI
STAT-GARD 30 ml
ŠVIRKŠTAS
BALLOON
LIZDINĖ LUERIO ĮVORĖ
STAT-GARD MOVA (VIDINIS SPINDIS)
VIENOS KRYPTIES
VOŽTUVAS
I. NAUDOJIMO INDIKACIJOS
A. Gydymui atspari nestabilioji krūtinės angina.
B. Gresiantis infarktas.
C. Ūminis miokardo infarktas.
D. Sunkiai gydomas skilvelių nepakankamumas.
E. Ūmaus MI komplikacijos (t. y. ūmi MR arba SPD arba papiliarinio
raumens plyšimas).
F. Kardiogeninis šokas.
G. Pagalbinė priemonė diagnostikai, poodinei revaskuliarizacijai ir
intervencinėms procedūroms.
H. Su išemija susiję gydymui atsparūs skilvelių ritmo sutrikimai.
I. Septinis šokas.
J. Pulsinės tėkmės generavimas operacijos metu.
K. Atpratinimas nuo dirbtinės širdies ir plaučių aparato.
L. Širdies būklės pagerinimas prieš atliekant ne širdies operaciją.
M. Profilaktinis būklės pagerinimas prieš atliekant širdies operaciją.
N. Miokardo disfunkcija arba mažo širdies išmetimo tūrio sindromas po
operacijos.
O. Miokardo kontuzija.
P. Mechaninė jungiamoji grandis su kitais prietaisais.
Q. Širdies veiklos palaikymas po anatominių defektų koregavimo.
II. KONTRAINDIKACIJOS
A. Stiprus aortos vožtuvo nepakankamumas.
B. Pilvo arba aortos aneurizma.
C. Sunki kalcifikuota aortos ir klubinių arterijų liga arba periferinių
kraujagyslių liga.
D. IAB kateterio įstatymas nenaudojant įvedimo vamzdelio
nerekomenduojamas turintiems didelį antsvorį, randus kirkšnių srityse
ar kitų įvedimo per paodį kontraindikacijų.
III. PERSPĖJIMŲ IR ATSARGUMO PRIEMONIŲ TRUMPAS IŠDĖSTYMAS
A. PERSPĖJIMAI
1. Jeigu toliau pumpuosite nesandarų IAB kateterį, tai gali sukelti dujinę
organų emboliją arba baliono membranos viduje gali susidaryti didelis
kraujo krešulys, dėl kurio kateterį gali tekti šalinti chirurginiu būdu.
2. Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB
kateterio, naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.
3. Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio
kraujagyslių būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės
balionėlio membranos.
4. Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamus poveikius, susijusius su
vamzdelio įvedimu į paodį, t. y.: kraujavimą punkcijos vietoje, galūnės
išemiją, infekciją, kraujagyslės pažeidimus ir trombozę.
5. Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su atviromis
adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento kraujagyslėse.
6. Dėl pavojaus užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu)
arba kitais krauju pernešamais patogenais, sveikatos priežiūros
darbuotojai įprasta tvarka turėtų naudoti nuo sąlyčio su krauju
arba organizmo skysčiu apsaugančias specialias priemones visais
atvejais, kai prižiūri visus pacientus.
7. Nenupjaukite kreipiklio.
8. Jei nenorite nupjauti arba pažeisti kreipiklio, netraukite jo per
nuožulniai užaštrintą adatos galą.
9. Jei stumiant intraaortinį balioninį kateterį be įstūmimo vamzdelio kyla
sunkumų, ištraukite kateterį ir prakiškite kreipiklį pro pridėtą įstūmimo
vamzdelį. Nuo to momento laikykitės likusių instrukcijos nuorodų dėl
intraaortinio kateterio įstatymo, naudojant įstūmimo vamzdelį.
10. Naudokite tik pridedamą įvedimo vamzdelį. Nerekomenduojama
naudoti kitų vamzdelių / įvediklių, kuriuos galima įsigyti rinkoje.
11. Nenupjaukite įvedimo vamzdelio, norėdami jį sutrumpinti.
12. Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas iš
įvedimo vamzdelio.
13. Kai tik įmanoma, fuoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis tinkamai įstatytas.
14. Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
15. Įvesdami IAB kateterį nestumkite per stipriai. Per stipriai stumiant IAB
kateterį galima pažeisti arterijos sienelę, ir tada ji gali atsisluoksniuoti,
disektuotis arba gali būti pažeidžiama balionėlio membrana.
16. Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau
pasireikšti sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.
17. Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote rentgenoskopija,
PRIVALOTE kuo greičiau padaryti rentgenogramą, kad
įsitikintumėte, ar kateteris yra tinkamai įstatytas. Jei IAB kateteris
yra aortoje per aukštai, dėl to gali įvykti kairiosios poraktikaulinės
arterijos okliuzija. Jei IAB kateteris yra aortoje per žemai, dėl to
galima viena ar kelios šios situacijos: nepakankamas diastolinis
padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos okliuzija, balionėlio
nesandarumas, balionėlio migracija.
18. Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo
vamzdelio, balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis.
19. Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau
odos paviršiaus.
20. NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per Luer lizdą vidine
jungtimi).
21. Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie kateterio yra prijungtas
prailginimo vamzdelis.
22. Jei aspiruojate kraujo per ekstrakorporinį vamzdelį su išorine Luer
jungtimi, nedelsdami ištraukite IAB kateterį, kadangi įvedant kateterį
galėjo būti pažeista jo membrana.
23. Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia
balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite
IAB kateterį. Dėl pasipriešinimo atsiradęs nesandarumas gali
nenuspėjamai sutrumpinti balionėlio membranos naudojimo trukmę.
24. Nebandykite traukti balionėlio membranos pro įvedimo vamzdelį.
25. Jeigu traukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą,
nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti IAB kateterį,
atliekant arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl kraujo krešulio
balionėlio membranos viduje, susidariusio esant nesandariai
balionėlio membranai.
26. Jeigu ištraukę intraaortinį balioninį kateterį pamatote, kad atsirado
galūnės išemija, gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.
27. IAB skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų
dėl gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai
nuo to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo
sutrikimas (pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas
gauti arterinio spaudimo signalą). Jei IAB įvedamas ir ištraukiamas
nesilaikant IFU, galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių
disekcija, infekcija).
28. Nespauskite per stipriai, leisdami kontrastinę medžiagą į vidinį
spindį. Nenaudokite angiografinio tėkmės greičio injektoriaus.
Injektoriaus generuotas didelis spaudimas gali pažeisti vidinį
kateterio spindį. Nenaudokite mažesnių nei 20 ml tūrio švirkštų
leisti į vidinį spindį. Jeigu jaučiate pasipriešinimą, laikykite, kad
vidinis spindis užsikimšęs, ir visiškai uždarykite jį.
B. ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. Kai tik įmanoma, naudokite fluoroskopiją, įvesdami kreipiklį ir įvedimo
vamzdelį.
2. Su „MEGA“ IAB kateteriu naudokite tik pateiktą 0,06 cm kreipiklį.
3. Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio.
4. Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį
pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio.
5. Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
6. Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.
7. Stileto styga sutvirtina IAB. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite, kad
T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas ir
nenaudojama per didelė jėga.
8. Ištraukite IAB kateterį iš T formos laikiklio traukdami TIESIAI, kad jo
nepažeistumėte.
9. Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite
kateterio.
10. Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais 2,5 cm judesiais, stengdamiesi
neužlenkti IAB kateterio.
11. NESUSUKITE kateterio jį įvesdami.
| Naudojimo instrukcija | MEGA IAB | 21 |
12. Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą, kad nustatytumėte
IAB kateterio įstatymo vietą, geriausia įstatyti IABP į laikiklį, kad būtų
galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama rentgenograma, ir
po to iškart tęsti pumpavimą.
13. Neapsiūkite ir netvirtinkite kitais būdais įvedimo vamzdelio aplink
jo išorinį skersmenį, kad neperlenktumėte ir nepažeistumėte.
14. Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl jo atidaryti.
15. Kad išgautumėte geriausią signalo kokybę, naudokite ne ilgesnį nei
2,5 metro spaudimo vamzdelį tarp daviklio ir Y jungties Luer lizdo
vidine jungtimi.
16. Arteriniam spaudimui kontroliuoti vidiniame spindyje naudokite
standartinį praplovimo aparatą. Turėtų būti pasirinktas atsargus
metodas paruošiant darbui ir praplaunant arterinį spaudimo
kontroliavimo aparatą, kad būtų kuo mažesnė rizika krešuliui
(embolui) patekti į aortą, o iš jos – į miego ir vainikines arterijas.
17. Prieš prijungdami praplovimo aparatą prie lizdinės Luer įvorės, iš
vidinio spindžio aspiruokite ir išpilkite 3 ml kraujo.
18. Patikrinkite, ar iš vidinio spindžio ir praplovimo aparato pašalinti
visi oro burbuliukai. Be to, pastuksenkite į Y formos jungtį, kad
pašalintumėte visus oro burbuliukus.
19. Prieš pradėdami greitą praplovimą, nustokite pumpuoti intraaortinį
balioną, kad būtų kuo mažesnė tikimybė krešuliui (embolui) patekti į
aortos lanką, jei jis patektų iš vidinio spindžio.
20. Geriausiai signalo kokybę užtikrinti neimkite kraujo mėginių iš vidinio
spindžio.
21. Visada iš pradžių aspiruokite 3 ml, jei susilpnėja arterinio spaudimo
signalas vidiniame spindyje. Jeigu aspiruodami jaučiate pasipriešinimą,
tai reiškia, kad vidinis spindis užsikimšęs. Nebenaudokite vidinio spindžio
ir ant lizdinės Luer įvorės uždėkite Luer dangtelį.
22. Filtrų arba kitų prietaisų naudojimas gali pakeisti arterinio spaudimo
kreivės vaizdą.
23. Neperveržkite jungčių.
24. Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.
25. Kad nenukirptumėte kateterio ar įstūmimo vamzdelio, šalindami
tvarsčius nenaudokite žirklių.
26. Išimdami apžiūrėkite visą įvedimo vamzdelį ir IAB kateterį, kad
įsitikintumėte, jog ištrauktas visas prietaisas.
IV. ŠALUTINIAI REIŠKINIAI
A. Balioninės membranos perfracija
Balioninės membranos perforacijos priežastys gali būti šios:
Kontaktas su aštriu instrumentu.
Nusidėvėjimas dėl neįprasto (dviejų ašių) baliono membranos
susilankstymo naudojant.
Kontaktas su kalcinuota plokštele: jo metu įbrėžiamas paviršius ir įvyksta
perforacija.
Jei įvyksta perforacija, IAB kateteryje gali būti pastebima kraujo. Jeigu
įtariama balionėlio membranos perforacija (kuriai būdingi šie požymiai:
1) IAB pompos nesandarumo perspėjimo signalai, 2) sukrešėjusio kraujo
dalelės arba serohemoraginis skystis, matomas išorėje liekančiuose
vamzdeliuose arba kateterio prailginimo linijoje, 3) staigus diastolinio
spaudimo kreivės pokytis); nedelsiant atlikite šiuos veiksmus:
1. Nustokite pumpuoti.
2. Ištraukite IAB kateterį.
3. Jeigu įtariamas protėkis, apsvarstykite galimybę paguldyti ligonį į
Trendelenburgo padėtį.
4. Jeigu ligonio būklė leidžia, apsvarstykite galimybę įvesti kitą IAB kateterį.
PERSPĖJIMAI
Jeigu toliau pumpuosite nesandarų IAB, tai gali sukelti dujinę organų
emboliją arba balionėlio membranos viduje gali susidaryti didelis kraujo
krešulys, dėl kurio gali tekti šalinti IAB kateterį chirurginiu būdu.
Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB kateterio,
naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.
Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio kraujagyslių
būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės balionėlio membranos.
PASTABA: Nenustatyta, kiek laiko balionėlio membrana gali išlikti
nepažeista, liesdamasi su plokštele ar neįprastai ją lenkiant. Pro nesandarų
IAB kateterį į ligonio kraujotakos sistemą gali patekti dujų, dėl ko ligoni gali
patirti traumą. Didelės perforacijos pasitaiko retai, todėl patekęs nedidelis dujų
kiekis paprastai nesukelia simptomų. Pasitaikančių atvejų dažnumas atskirai
kiekvienoje ligoninėje gali priklausyti nuo tiriamų ligonių kraujagyslių ligų
laipsnio, intraaortinio balioninio kateterio padėties aortoje arba dėl netinkamai
parinkto balionėlio membranos dydžio konkrečiam ligoniui.
B. Galūnės išemija
IAB kateterio naudojimo metu arba po procedūros gali išsivystyti galūnės
išemija. Ją gali sukelti kraujotakos užsikimšimas dėl:
trombo susiformavimo;
atsiskyrusio intimos sluoksnio ar pertvaros susidarymo;
įstatyto įvedimo vamzdelio arba IAB kateterio.
Jeigu ištraukus IAB kateterį pastebima galūnės išemija, gali prireikti kraujagyslių
procedūros. Stebėkite galūnę dėl galimo ertmės sindromo išsivystymo.

| 22 | MEGA IAB | Naudojimo instrukcija |
C. Kraujavimas punkcijos vietoje
Kraujavimą punkcijos vietoje gali sukelti:
Arterijos pažeidimas IAB kateterio įvedimo metu.
Per smarkus kateterio judinimas punkcijos vietoje.
Antikoaguliacija.
Kraujavimą punkcijos vietoje galima kontroliuoti tiesiogiai spaudžiant
punkcijos vietą, išlaikant pakankamą distalinę kraujotaką. Jei kraujavimas
nenustoja, gali būti reikalinga chirurginė korekcija punkcijos vietoje.
D. Infekcija
Infekcija gali įvykti pažeidus normalios odos vientisumą IAB kateterio
įvedimo vietoje. Įvedant IAB kateterį bei keičiant tvarsčius turi būti
laikomasi sterilumo reikalavimų.
Įvertinkite, ar ligoniui neišsivystė infekcija dėl IAB kateterio ir, jei
reikalinga, gydykite.
E. Trombocitopenija
Trombocitopenija gali išsivystyti dėl mechaninio trombocitų pažeidimo.
Stebėkite trombocitų skaičių ir, jei reikia, perpilkite trombocitų masę.
F. Aortos atsisluoksniavimas
IAB kateterio įvedimo metu gali įvykti aortos disekacija. Būdingi
simptomai: nugaros ir (arba) pilvo skausmai, mažesnė hematokrito vertė
ir nestabili hemodinamika.
G. Trombozė
Kontrapulsacijos metu gali susidaryti trombas. Susidariusią trombozę
nurodantys simptomai bei gydymas priklausys nuo pažeistos organų sistemos.
V. REIKALINGI REIKMENYS
Žemiau pateikiamas sąrašas prietaisų, suderinamų su MAQUET/Datascope
MEGA IAB kateteriu, kai širdies susitraukimų dažnis neviršija 140 k/min.
Esant didesniam pulso dažniui, prie valdymo pultų prijungtų MAQUET/
Datascope kateterių naudojimas gali sukelti sumažintą didėjimą.
IAB kateteriai MAQUET/Datascope Systems *„Arrow“ pompos
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 ir CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*„Arrow“ pompos adapteris, turi būti užsakoma atskirai:
— PN: 0684-00-0510-01 (skirta 30 ml / 40 ml IAB)
— PN: 0684-00-0510-02 (skirta 50 ml IAB)
IAB kateteriui įvesti reikia šių sterilių reikmenų. Prieš naudodami
apžiūrėkite visas sudėtines dalis.
Šiuos reikmenis tiekia MAQUET/Datascope su MEGA IAB BOX.
Vienas sterilus IAB padėklas, kuriame yra:
Vienas MEGA IAB
Vienas 30 ml švirkštas ir vienos krypties vožtuvas
Vienas sterilus įvedimo rinkinys, kuriame yra:
Viena 18 dydžio angiografinė adata
Vienas kraujagyslės plėtiklis
Vienas įvedimo vamzdelis
Vienas įvedimo vamzdelio plėtiklis
Vienas trijų krypčių čiaupas
Vienas luer dangtelis
Vienas kateterio prailgintuvas
Spaudimo vamzdeliai:
— Du 1,2 m ilgio spaudimo vamzdeliai
Viena 0,06 cm x 145 cm PTFE (politetrafluoroetilenu) dengta
kreipiklio styga
Du STATLOCK® IAB stabilizavimo įtaisai (kiekviename yra):
vienas STATLOCK® stabilizavimo įtaisas
vienas odos paruošimo tamponas
vienas paketas benzoino tinktūros
viena lipni juostelė
Pasirinktini reikmenys:
Vienas sterilus „Arrow“ pompos adapteris
Reikmenys, kurių netiekia MAQUET/Datascope:
Vietinis anestetikas su švirkštu ir adata
Vienas sterilus skalpelis ir peiliukas
Rentgenokontrastinės medžiagos
Vienas sterilus 20 ml švirkštas
Vienas sterilus 60 ml švirkštas su Luer fiksatoriumi
Sterilūs nepluoštiniai tamponai
IAB KATETERIŲ DYDŽIAI
Vadovaudamiesi žemiau pateikiama balionėlio membranos dydžių lentele,
parinkite ligoniui tinkamiausio dydžio IAB kateterį:
Balionėlio
membranos
tūris (ml)
IAB
kateterio
dydis
Balionėlio membranos
matmenys
Skersmuo
Ilgis (mm)
(mm)
Paciento ūgis
(pėdos
(cm)
(-ų)
30 7,5 Fr. 178 16

5 pav.
6 pav.
7 pav.
STILETO GAUBTELIS
STILETO VIELA
LIZDINĖ LUERIO ĮVORĖ
19. Ištraukite balionėlio membraną iš apsauginio T formos laikiklio
TRAUKDAMI TIESIAI IŠ T FORMOS LAIKIKLIO. (Žr. 6 pav.)
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Ištraukite IAB kateterį iš T formos laikiklio traukdami TIESIAI, kad jo
nepažeistumėte.
20. Nebūtina sudrėkinti IAB kateterio, praleidžiant jį pro sterilų fiziologinį
tirpalą dubenyje. Jei IAB kateteris yra panardinamas į dubenį su
fiziologiniu tirpalu, nešluostykite kateterio prieš jį įvesdami.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite
kateterio.
21. Įkiškite pateikiamą 0,06 cm kreipiklį į vidinį spindį. (Žr. 7 pav.)
Prakiškite pro IAB kateterį kreipiklį, kol jis išlįs pro vidinės jungties
Luer jungtį. Visada pasitikrinkite, kad valdantis prietaisą asmuo galėtų
visiškai kontroliuoti kreipiklį.
IAB KATETERIO
GALIUKAS
ODOS PAVIRŠIAUS
LINIJA
KREIPIKLIS
PERSPĖJIMAS
Įvesdami IAB kateterį nestumkite per stipriai. Per stipriai stumiant IAB
kateterį galima pažeisti arterijos sienelę, ir tada ji gali atsisluoksniuoti,
disektuotis arba gali būti pažeidžiama balionėlio membrana.
PASTABA: IAB kateterio įvedimo metu spaudimo varomas arterinis kraujas gali
tekėti išilgai balionėlio membranos raukšlių ir lašėti arba arterinio spaudimo varomas
būti išstumtas pro balionėlio membranos / kateterio jungtį. TOKS „PROVERŽIS“ NĖRA
NESANDARUMAS. Stumiant IAB kateterį toliau, kraujavimas sumažės.
22. Kontroliuodami proksimalųjį kreipiklio galą, stumkite intraaortinį kateterį
per kreipiklį į arteriją.Visada sulaikykite IAB kateterį ne daugiau nei
per 2,5 cm nuo įvedimo vietos ar vamzdelio jungties ir stumkite
toliau trumpais tolydžiais judesiais, stengdamiesi neužlenkti IAB
kateterio, tuo pat metu visiškai kontroliuodami kreipiklį.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
8 pav.
Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais 2,5 cm judesiais, stengdamiesi
neužlenkti IAB kateterio.
NESUSUKITE kateterio jį įvesdami.
PERSPĖJIMAI
Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti
sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.
Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
23. Įveskite IAB kateterį link reikiamos vietos krūtinės nusileidžiančioje
aortoje, kad IAB kateterio galas būtų nutolęs (maždaug 2 cm) į kairę
nuo poraktikaulinės arterijos. (Žr. 8 pav.)
KAIRIOJI
PORAKTIKAULINĖ
ARTERIJA
PERSPĖJIMAS
2 cm
IAB KATETERIO GALIUKAS
DIDŽIAUSIAS
GALIMAS
ATSTUMAS
AORTOS-KLUBINIŲ
ARTERIJŲ
BIFURKACIJA
Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote fluoroskopu, PRIVALOTE
kuo greičiau tai padaryti, kad įsitikintumėte, ar kateteris yra tinkamai
įstatytas. Jei IAB kateteris yra aortoje per aukštai, dėl to gali įvykti
kairiosios poraktikaulinės arterijos okliuzija. Jei IAB kateteris yra aortoje
per žemai, dėl to galima viena ar kelios šios situacijos: nepakankamas
diastolinis padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos okliuzija, balionėlio
nesandarumas, balionėlio migracija.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą, kad nustatytumėte IAB
kateterio įstatymo vietą, geriausia įstatyti IABP į laikiklį, kad būtų galima
gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama rentgenograma, ir po to
iškart tęsti pumpavimą.
A2. KAI NAUDOJAMAS ĮVEDIMO VAMZDELIS
PERSPĖJIMAS
Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo vamzdelio,
balionėlis tinkamai neišsipūs ir neišsileis.
PASTABA: Stumiant kateterį arba kai jis jau reikiamoje vietoje, pasitikrinkite,
ar IAB kateterio membrana yra visiškai išlindusi iš vamzdelio. (Žr. 9 pav.).
9 pav.
1
PIRMOJI VIENGUBA ŽYMĖ
VISA BALIONĖLIO MEMBRANA
IŠLINDUSI IŠ 15,2 cm ĮVEDIMO
VAMZDELIO
BALIONĖLIO
MEMBRANOS GALAS
15,2 cm ĮVEDIMO VAMZDELIS
1. Pirma vienguba žymė nuo intraaortinio baliono rodo, kad visa
baliono membrana yra išlindusi 15,2 cm iš įstūmimo vamzdelio
(hemostazinio vožtuvo) ir dabar gali būti išpūsta.
2. Viengubos žymės išsidėsto kas 1,9 cm.
24. Palaikykite kateterį sterilų, kol patvirtinama intraaortinio balioninio
kateterio padėtis.
25. Įstatę IAB kateterį tinkamoje vietoje, stumkite universalaus vamzdelio
sandariklį kiek galima arčiau įvedimo vietos. (Žr. 10 ir 11 pav.)
PASTABA: Jei įvedus vamzdelį ties vamzdelio sandarikliu prasisunkia kraujas,
atjunkite vamzdelio sandariklį nuo hemostazinio vožtuvo.
10 pav.
UNIVERSALUS VAMZDELIO
SANDARIKLIS
ODOS
PAVIRŠIAUS
LINIJA
PERSPĖJIMAS
KATETERIS
ŠLAUNIES ARTERIJA
2
STAT-GARD
MOVA
TVIRTINIMO TVARSČIAI
Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau odos
paviršiaus.
A3. VAMZDELIO SANDARIKLIO SU UNIVERSALIU ĮVEDIMO
VAMZDELIU NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
11 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Neapsiūkite ir netvirtinkite kitais būdais įvedimo vamzdelio aplink jo
išorinį skersmenį, kad neperlenktumėte ir nepažeistumėte.
HEMOSTAZĖS
VOŽTUVAS
STAT-GARD
MOVA
UNIVERSALUS
VAMZDELIO
SANDARIKLIS
1. Įstumkite universalaus vamzdelio sandariklį į įvedimo vamzdelio
įvorę.
2. Jeigu prireikia perstatyti IAB kateterį, laikykite universalų vamzdelio
sandariklį viena ranka, kita ranka per STAT-GARD movą suimkite
kateterį ir steriliomis sąlygomis jį perstatykite. Nebandykite perstatyti
IAB kateterio judindami įvedimo vamzdelį.
PASTABA: Jei kraujas prasisunkia ties universaliu vamzdelio sandarikliu įvedus
vamzdelį, atjunkite universalų vamzdelio sandariklį nuo hemostazinio vožtuvo.
B. PRADEDANT IAB PUMPAVIMĄ
PASTABA: Nekelkite lovos galvūgalio aukščiau nei 45° kampu.
1. Įstatę IAB kateterį, ištraukite kreipiklį.
2. Kuomet kateteris yra vietoje, aspiruokite ir išpilkite 3 ml kraujo iš
vidinio spindžio ir nedelsiant atlikite praplovimą rankiniu būdu,
naudodami švirkštą, pripildytą nuo 3 ml iki 5 ml praplovimo tirpalo.
Tai sumažins galimybę užsistovėjusiam kraujui sukrešėti vidiniame
spindyje.
3. Laikydamiesi galiojančio ligoninės protokolo, prijunkite standartinį
arterinio spaudimo pripildymo aparatą prie vidinio spindžio jungties.
Rekomenduojama pastovi 3 ml/val. tėkmė vidiniu spindžiu.
PERSPĖJIMAS
NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę Luer jungtį).
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl jo atidaryti.
BALLOON
| Naudojimo instrukcija | MEGA IAB | 23 |
4. Įvedus MEGA IAB, pašalinkite vienos krypties vožtuvą nuo Luer
ekstrakorporalinio vamzdelio su išoriniu sriegiu. (Žr. 12 pav.)
KIŠTUKINĖ LUERIO JUNGTIS
IŠORINIAI VAMZDELIAI
12 pav.
VIENOS KRYPTIES VOŽTUVAS
5. IAB kateterio prijungimas prie pompos.
PASTABOS:
Patikrinkite, ar visos jungtys yra sandarios.
BALLOON
Visi kateterio prailginimo vamzdeliai yra sterilūs ir turėtų būti naudojami tik
vieną kartą.
Naudokite vieną intraaortinio balioninio kateterio prailginimo vamzdelį
prijungti kateterį prie intraaortinio baliono pompos.
Kai naudojama MAQUET / „Datascope“ IABP:
a. Sujunkite IAB kateterio pridedamo prailgintuvo kištukinę Luer jungtį
su lizdine Luer jungtimi. Prijunkite kateterio prailgintuvo kištukinę Luer
jungtį prie saugos disko.
Kai naudojama „Arrow“ IABP:
a. Sujunkite IAB kateterio pridedamo prailgintuvo kištukinę Luer jungtį su
lizdine Luer jungtimi. Prijunkite išorinę kateterio prailginimo linijos Luer
jungtį su išoriniu sriegiu prie „Arrow“ pompos adapterio prailginimo
vamzdelio su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite „Arrow“ pompos adapterį
prie atitinkamos sistemos. Vadovaudamiesi naudojimo instrukcija,
pareguliuokite Arrow pompos tūrį, kuris atitiktų IAB kateterio tūrį.
6. Vadovaukitės IAB pompos naudojimo instrukcija, pradėdami
pumpavimą. Jei tūris keičiasi nepakankamai sparčiai, žiūrėkite A
priedą, „Veiksniai, įtakojantys padidėjimą“.
7. Jei po kelių kontrapulsacijos ciklų atrado, kad baliono membrana
nevisiškai išsipūtusi, atlikite šią procedūrą:
PERSPĖJIMAS
Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie kateterio yra prijungtas
prailginimo vamzdelis.
a. Atjunkite kateterio prailginimo vamzdelį nuo IAB kateterio kištukinės
Luer jungties.
b. Prie IAB kateterio kištukine Luer jungtimi prijunkite pridedamą trijų
krypčių čiaupą ir švirkštą.
PERSPĖJIMAS
NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę Luer jungtį).
c. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per ekstrakorporinį
vamzdelį.
PERSPĖJIMAS
Jei aspiruojate kraujo per ekstrakorporinį vamzdelį su išorine Luer
jungtimi, nedelsdami ištraukite IAB kateterį, kadangi įvedant kateterį
galėjo būti pažeista jo membrana.
d. Pripildykite IAB oro arba helio, kaip nurodyta žemiau, ir TUOJ PAT
išsiurbkite:
IAB kateterio tūris Pripildymo tūris
30 ml, 40 ml, 50 ml 30ml
e. Atjunkite trijų krypčių čiaupą ir švirkštą, vėl prie IAB kateterio su Luer
išorine jungtimi prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį ir toliau
tęskite pumpavimą.
8. Pasitikrinkite, ar baliono membrana išsipučia ir išsileidžia nevaržomai
ir neatsiduria po plokštele, t. y. po vidiniu sluoksniu, į poraktikaulinę
arteriją, į aortos lanką, į pilvo aortą arba ar baliono membranos tūris
nėra per didelis konkretaus ligonio aortai.
PERSPĖJIMAS
Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia
balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite IAB
kateterį. Dėl pasipriešinimo atsiradęs nesandarumas gali nenuspėjamai
sutrumpinti balionėlio membranos naudojimo trukmę.
9. Jei kateterio įstūmimo vietoje pastebite neįprastą kraujavimą arba
poodinę hematomą, skirkite atitinkamą gydymą.
10. Patikrinkite periferinius pulsus. Jei distalinis pulsas yra nepakankamas
arba yra galūnės išemijos požymių, savo nuožiūra nuspręskite, ar verta
toliau pumpuoti IAB.
11. Apribokite IAB kateterio judėjimą, pritvirtindami tvarstinius
padelius ir Y jungtį prie odos, naudojant STATLOCK® stabilizavimo
priemonę (žr. 13 pav.) ar tvarsliavą. Jūs taip pat galite pleistru
pritvirtinti Y formos jungtį prie ligonio. (Žr. 14 pav.)
12. Kateterio įstūmimo vietoje uždėkite tvarstį, laikydamiesi sterilumo
reikalavimų pagal ligoninės taisykles.
PASTABA: Jei naudojate STATLOCK® stabilizavimo priemonę, skaitykite
STATLOCK® stabilizavimo priemonės naudojimo instrukcijas, pateiktas MEGA
balionėlio dėžutėje.

| 24 | MEGA IAB | Naudojimo instrukcija |
13 pav.
14 pav.
„STATLOCK®“
STABILIZAVIMO PRIEMONĖ
PLEISTRAS
TVIRTINIMO TVARSČIAI
C. SPAUDIMO STEBĖJIMAS VIDINIAME SPINDYJE
500 ml STERILAUS
IV INFUZIJOS
TIRPALO
MAIŠELIS,
PALAIKANT
300 mmHg
ARTERINIS
RINKINYS
PACIENTUI
Į ARTERINIO
SPAUDIMO ĮVESTĮ
IAB POMPOJE
ČIAUPAS
KEITLYS
PASTABA: VISOS JUNGTYS TURI BŪTI SANDARIOS.
15 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
NUOLATINIO
PRAPLOVIMO
ĮTAISAS
IKI 2,5 METRO
SPAUDIMUI ATSPARIŲ VAMZDELIŲ
TRIJŲ KRYPČIŲ ČIAUPAS
Į LUERIO JUNGTĮ
KATETERIO PRAILGINTUVE
Kad išgautumėte geriausią signalo kokybę, naudokite ne ilgesnį nei
2,5 metro spaudimo vamzdelį tarp daviklio ir Y jungties Luer kištukinės
įvorės.
Jei stebite spaudimą per vidinį spindį, naudokite standartinį arterinio spaudimo
stebėjimo prietaisą, prijungtą prie trijų krypčių čiaupo. (Žr. 15 pav.) Prijunkite
trijų krypčių čiaupą prie vidinio spindžio Luer kaniulės su vidiniu sriegiu.
Rekomenduojama pastovi 3 ml/val. tėkmė vidiniu spindžiu. Antikoaguliantų
dozė turėtų būti tokia pat, kokia įprastai skiriama toje ligoninėje arterinio
spaudimo rūšims ir gali būti keičiama gydytojo nuožiūra pacientams, kuriems
yra skiriama antikoaguliacinė terapija. Atsižvelgiant į ligoninės taisykles, kas
valandą galima greitai srove į priekį praplauti vidinį spindį jo gebai palaikyti.
ATSARGUMO PRIEMONĖS NAUDOJANT IAB KATETERĮ
SPAUDIMUI STEBĖTI
1. Arteriniam spaudimui kontroliuoti vidiniame spindyje naudokite
standartinį praplovimo aparatą. Turėtų būti pasirinktas atsargus
metodas paruošiant darbui ir praplaunant arterinį spaudimo
kontroliavimo aparatą, kad būtų kuo mažesnė rizika krešuliui
(embolui) patekti į aortą, o iš jos – į miego ir vainikines arterijas.
2. Prieš prijungdami praplovimo aparatą prie lizdinės Luer kaniulės, iš
vidinio spindžio aspiruokite ir išpilkite 3 ml kraujo.
3. Patikrinkite, ar iš vidinio spindžio ir praplovimo aparato pašalinti
visi oro burbuliukai. Be to, pastuksenkite į Y formos jungtį, kad
pašalintumėte visus oro burbuliukus.
4. Prieš pradėdami greitą praplovimą, nustokite pumpuoti intraaortinį
balioną, kad būtų kuo mažesnė tikimybė krešuliui (embolui) patekti į
aortos lanką, jei jis patektų iš vidinio spindžio.
5. Kad užtikrintumėte geriausią signalo kokybę, neimkite kraujo mėginių
iš vidinio spindžio.
6. Visada iš pradžių aspiruokite 3 ml, jei susilpnėja arterinio spaudimo
signalas vidiniame spindyje. Jeigu aspiruodami jaučiate pasipriešinimą,
tai reiškia, kad vidinis spindis užsikimšęs. Nebenaudokite vidinio spindžio
ir ant lizdinės Luer įvorės uždėkite Luer dangtelį.
7. Filtrų arba kitų prietaisų naudojimas gali pakeisti arterinio spaudimo
kreivės vaizdą.
8. Neperveržkite jungčių.
REKOMENDACIJOS IŠGAUTI GERIAUSIĄ SPAUDIMO SIGNALO
KOKYBĘ
1. Tarp daviklio ir Y formos kateterio jungties naudokite ne ilgesnį
kaip 2,5 m ilgio žemo paslankumo spaudimo vamzdelį, koks yra
pridedamas MAQUET/Datascope IAB įvedimo rinkinyje.
2. Kuomet kateteris yra vietoje, aspiruokite ir išpilkite 3 ml kraujo iš vidinio
spindžio ir nedelsiant atlikite praplovimą rankiniu būdu, naudodami
švirkštą, pripildytą nuo 3 ml iki 5 ml praplovimo tirpalo. Tai sumažins
galimybę užsistovėjusiam kraujui sukrešėti vidiniame spindyje.
3. Naudokite tik šiek tik jėgos, kuomet švirkštu aspiruojate vidinį spindį.
4. Nenaudokite R.O.S.E. (angl. Resonance Over Shoot Eliminator –
prietaiso rezonansiniam impulsui pašalinti) ar kitų slopinimo prietaisų.
5. Prieš sudarydami spaudimą, iš praplovimo maišo pašalinkite orą.
6. Pripildykite įrenginį, naudodami gravitacinę jėgą.
7. Praplovimo tirpalo spaudimą palaikykite 300 mmHg lygyje ir
pakelkite aukščiau daviklio.
8. Kai tik intraaortinio balioninio kateterio vidinis spindis užsipildo
krauju (kaip išsiurbus), reikia mažiausiai 15 sekundžių atidaryti
praplovimo vožtuvą, neįskaitant laiko, kol buvo plaunamas kraujo
spaudimo vamzdelis.
9. Patikrinkite, ar iš vidinio spindžio ir praplovimo aparato pašalinti visi
oro burbuliukai.
10. Naudokite kambario temperatūros praplovimo tirpalą.
D. RANKINIU BŪDU IŠPUČIANT IR IŠLEIDŽIANT IAB KATETERĮ
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.
Norint palaikyti IAB kateterio funkciją kai nebeveikia pompa, pripūsdami ir
išleisdami IAB vadovaukitės šiais nurodymais:
PERSPĖJIMAS
Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie kateterio yra prijungtas
prailgintuvas.
1. Atjunkite kateterio prailginimo vamzdelį nuo IAB kateterio kištukinės
Luer jungties.
2. Prie IAB kateterio kištukine Luer jungtimi prijunkite pridedamą trijų
krypčių čiaupą ir švirkštą.
PERSPĖJIMAS
NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę Luer jungtį).
3. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per ekstrakorporinį
vamzdelį.
PERSPĖJIMAS
Jeigu per išorinę Luer jungtį su išoriniu sriegiu aspiruojate kraujo, reikia
tuoj pat ištraukti IAB kateterį, kadangi stumiant kateterį galėjo būti
pažeista jo membrana.
4. Įleiskite į IAB 40 ml oro arba helio ir tuoj pat aspiruokite. Kartokite tai
kas 5 minutes, kol IAB kateteris yra nenaudojamas.
5. Atjunkite trijų krypčių čiaupą ir švirkštą, vėl prijunkite IAB kateterio
kištukinę Luer jungtį prie kateterio prailginimo vamzdelio ir toliau
tęskite pumpavimą.
E. IAB KATETERIO IŠTRAUKIMAS
1. Prieš ištraukdami kateterį apsvarstykite antikoaguliantų dozės
sumažinimą arba antikoaguliacinės terapijos nutraukimą.
2. Nustokite pumpuoti IAB.
3. Intraaortinį balioninį kateterį atjunkite nuo intraaortinės pompos
ir leiskite jam ventiliuotis į aplinką. Ligonio kraujo spaudimas
supliukšdys baliono membraną, ir bus galima ją ištraukti.
4. Nuimkite įtvirtinimo priemones ir/ar pašalinkite tvarsčius.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Kad nenukirptumėte kateterio ar įstūmimo vamzdelio, šalindami
tvarsčius nenaudokite žirklių.
5. Ištraukite IAB kateterį.
Jei naudojamas įstūmimo vamzdelis:
a. Atlaisvinkite universalųjį vamzdelio sandariklį nuo jungties ir ištraukite
IAB kateterį pro įvedimo vamzdelį, kol pajuntate pasipriešinimą.
PERSPĖJIMAS
Nebandykite traukti balionėlio membranos pro įvedimo vamzdelį.
b. Pašalinkite kartu IAB kateterį ir įvedimo vamzdelį – kaip vieną dalį.
PERSPĖJIMAS
Jeigu traukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą,
nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti IAB kateterį, atliekant
arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl kraujo krešulio balionėlio
membranos viduje, susidariusio dėl nesandarios balionėlio membranos.
6. Šalindami IAB kateterį, užspauskite pirštais vietą žemiau punkcijos.
Kelias sekundes leiskite laisvai kraujuoti, tada užspauskite vietą virš
punkcijos ir leiskite kelias sekundes vykti atgaliniam kraujavimui.
Pasiekite hemostazę punkcijos vietoje.
7. Atidžiai apžiūrėkite, ar perfuzija pakankama galūnėje per atstumą nuo
punkcijos vietos.
PERSPĖJIMAS
Jeigu ištraukę intraaortinį balioninį kateterį pamatote, kad atsirado
galūnės išemija, gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
Apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį kateterį, kad
įsitikintumėte, jog ištrauktas visas prietaisas.
PASTABA: Jei jūs turite pradėti pumpuoti IAB pašalinę IAB kateterį, galite
jį įvesti per poodį į priešingos pusės šlaunies arteriją. Nenaudokite tos pačios
punkcijos vietos.
PERSPĖJIMAS
IAB skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų dėl
gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai nuo to,
ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo sutrikimas (pvz.:
balionėlio membranos perforacija, negalėjimas gauti arterinio spaudimo
signalą). Jei IAB įvedamas ir ištraukiamas nesilaikant IFU, galima sužaloti
pacientą (pvz., kraujagyslių disekcija, infekcija).
A PRIEDAS: VEIKSNIAI, ĮTAKOJANTYS PADIDĖJIMĄ
Jei pradėjus pumpuoti balionėlis nepakankamai didėja iki norimo dydžio, tai
gali vykti dėl vienos iš šių priežasčių:
1. Baliono membrana nevisiškai išlenda iš išstūmimo vamzdelio.
Traukite įvedimo vamzdelį atgal, kol visa balionėlio membrana visiškai
išlįs iš įvedimo vamzdelio.
2. Balionėlio membrana nėra visiškai išsiskleidusi. Žr. B skyrių,
Pradedant IAB pumpavimą, 7 punktas.
3. Nustatytas per mažas IAB didėjimas/tūris IAB pompoje.
Pareguliuokite IAB didėjimo (tūrį) valdymą IAB pompoje.
4. Intraaortinis balioninis kateteris įstatytas aortos lanke,
poraktikaulinėje arterijoje arba kitoje netinkamoje aortos vietoje.
Apžiūrėkite IAB kateterio padėtį atlikdami fluoroskopiją. Jei kateteris
įstatytas netinkamoje vietoje, pašalinkite visas tvirtinimo priemones ar
siūles, kuriomis galėjo būti tvirtinamas universalusis vamzdelio sandariklis
arba STAT-GARD mova, ir perstatykite intraaortinį balioninį kateterį.
5. IAB kateteris įstatytas netinkamame spindyje: Norėdami patikrinti, ar
intraaortinio balioninio kateterio galas tinkamai įstatytas vidinio spindžio
padėtyje, atlikite fluoroskopiją, vadovaudamiesi šiais nurodymais:
a. Aspiruokite 3 ml kraujo iš vidinio intraaortinio IAB kateterio
spindžio (lizdinės Luer įvorės).
b. Pumpuodami IAB, suleiskite 10–20 ml kontrastinės medžiagos į
IAB kateterio vidinį spindį.
PERSPĖJIMAS
Nespauskite per stipriai, leisdami kontrastinę medžiagą į vidinį spindį.
Nenaudokite angiografinio tėkmės greičio injektoriaus. Injektoriaus
generuotas didelis spaudimas gali pažeisti vidinį kateterio spindį.
Nenaudokite mažesnių nei 20 ml tūrio švirkštų leisti į vidinį spindį. Jeigu
jaučiate pasipriešinimą, laikykite, kad vidinis spindis užsikimšęs, ir visiškai
uždarykite jį.
c. Jeigu IAB kateterio galas yra tinkamoje padėtyje aortoje,
rentgeno kontrastinės medžiagos sankaupa išsisklaidys dviejų
arba trijų širdies susitraukimų metu.
d. Jeigu IAB kateteris bus netikrame spindyje, rentgeno kontrastinės
medžiagos sankaupa liks aplink IAB kateterį.
e. Jeigu nustatote, kad IAB kateteris yra netinkamame spindyje,
pašalinkite IAB kateterį iš paciento. Apsvarstykite kito
intraaortinio kateterio įvedimo galimybę per kontralateralinę
šlaunies arteriją.
Be aukščiau pateiktų priežasčių, nepakankamam padidėjimui įtakos gali turėti
fiziologiniai veiksniai. Iš jų:
Ligonio žemas vidutinis arterinis kraujo spaudimas.
Mažas ligonio sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas.
Pakankamai didelis ligonio širdies susitraukimų dažnis, sutrikdantis skilvelių
prisipildymą ir išstūmimą.

PRIBOR ZA VSTAVLJANJE
INSERCIJSKI
RAZTEGOVALEC
HEMOSTATSKI
VENTIL
ŽILNI
RAZTEGOVALEC
ANGIOGRAFSKA
IGLA
TLAČNO CEVJE
3-POTNI PETELINČEK UVAJALNA CEVKA
LUER ZAPORKA PODALJŠEK ZA KATETER
TLAČNO CEVJE ŽIČNO VODILO
PLADENJ Z MEGA INTRAAORTNIM BALONSKIM KATETROM
T-ROČICA
ZUNAJTELESNA
CEVKA
SONDA
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
Y-PRIKLJUČEK ENOSMERNI
VENTIL
BALLOON !
NALEPKA Z NAVODILI
STAT-GARD
MEGA INTRAAORTNI BALONSKI (IAB) KATETER
KONICA IAB
KATETRA
NOTRANJA SVETLINA
BALONSKA
MEMBRANA
RADIOPAČNI
OZNAČEVALEC
KATETER
UNIVERZALNI CEVNI ZATIČ
SPOJNE BLAZINICE
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
ZUNAJTELESNA CEVKA
Y-PRIKLJUČEK
OVOJ STAT-GARD
30 ml
BRIZGA
BALLOON
ŽENSKI LUER KONEKTOR
(NOTRANJA SVETLINA)
ENOSMERNI
VENTIL
I. INDIKACIJE ZA UPORABO
A. Refraktarno nestabilna angina pektoris.
B. Grozeč infarkt.
C. Akutni miokardni infarkt.
D. Refraktarno prekatno popuščanje.
E. Zapleti akutnega miokardnega infarkta (MI) (t.j. akutna mitralna
regurgitacija (MR) ali defekt interventrikularnega septuma (VSD) ali
strganje papilarne mišice)
F. Kardiogeni šok.
G. Pomoč pri diagnostičnih postopkih, postopkih perkutane
revaskularizacije in intervencijskih postopkih.
H. Neobvladljive ventrikularne aritmije kot posledica ishemičnih obolenj.
I. Septični šok.
J. Nastajanje intraoperativnega prevajanja impulzov.
K. Odvajanje od srčnopljučnega obvoda.
L. Podpora srca za operacije, ki niso na srcu.
M. Profilaktična podpora med pripravo na srčne operacije.
N. Postoperacijska miokardna disfunkcija / sindrom nizkega minutnega
volumna srca.
O. Miokardna kontuzija.
P. Mehanski most v oporo drugim pripomočkom.
Q. Pomoč pri delovanju srca po korekcijah anatomskih okvar.
II. KONTRAINDIKACIJE
A. Huda aortna insuficienca.
B. Abdominalna ali aortna anevrizma.
C. Huda kalcifikacija kolčne aorte ali periferno žilno obolenje.
D. Uvedba intraaortnega balonskega katetra brez uporabe uvajalne cevke ni
priporočljiva pri zelo debelih bolnikih, bolnikih z brazgotinami dimelj ali
drugimi kontraindikacijami za podkožno vstavljanje.
III. POVZETEK OPOZORIL IN PREVIDNOSTNIH UKREPOV
A. OPOZORILA
1. Z nadaljevanjem črpanja intraaortnega balona, ki pušča, lahko
povzročite embolično poškodbo organov s plini, nastane pa lahko tudi
velik krvni strdek znotraj balonske membrane, zaradi katerega je treba
intraaortni balonski kateter kirurško odstraniti.
2. Če sumite, da balonska membrana pušča, intraaortnega balona ne
napihujte z brizgo ali kako drugače.
3. Perforacija balonske membrane lahko nakazuje, da je stanje
bolnikovih žil povzročilo abrazijo ali perforacijo balonskih membran, ki
sledijo.
4. Zdravnik mora poznati neželene učinke, povezane z namestitvijo
perkutane cevke, vključno s krvavitvami na mestu vstavitve, ishemijo
okončin, poškodbo žil in trombozo.
5. Zdravnik mora poznati možnost nastanka zračne embolije, povezane z
odprtimi iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v ožilju bolnika.
6. Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (virus človeške imunske
pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo,
morajo zdravstveni delavci rutinsko uporabljati univerzalne varnostne
ukrepe pri delu s krvjo ali telesnimi tekočinami pri skrbi za bolnika.
7. Ne režite žičnatega vodila.
8. Žičnatega vodila ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga
ali poškoduje.
9. Če se med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra brez
cevke pojavijo težave, odstranite intraaortni balonski kateter in
vstavite priloženo uvajalno cevko preko žičnatega vodila. Nadaljujte
po navodilih za vstavljanje intraaortnega balonskega katetra z
uporabo uvajalne cevke.
10. Uporabite samo dobavljeno uvajalno cevko. Drugih komercialno
dostopnih uvajalnih cevk/uvajalnikov ne priporočamo.
11. Uvajalnega pripomočka ne režite, da bi prilagodili dolžino.
12. Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani od
uvajalne cevke.
13. Če je mogoče uporabljajte med vstavljanjem intraaortnega balonskega
katetra fluoroskopijo, da zagotovite pravilno namestitev.
14. Intraaortnega balonskega katetra ne vstavljajte, če notranje svetline
ne podpira žičnato vodilo.
15. Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko
povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
16. Vsakršno upogibanje ali poškodovanje notranje svetline lahko
povzroči kasnejšo odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi
utrujenosti materiala.
17. Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije,
MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi se
prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra. Če je IAB kateter nameščen
previsoko v aorti, lahko to povzroči zaporo leve podključnične arterije.
Če je IAB kateter nameščen prenizko v aorti, lahko to povzroči kaj od
naslednjega: suboptimalno diastolično povečanje, zaporo ledvične/
mezenterične arterije, puščanje balona, premikanje balona.
18. Če balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke, se ne bo
pravilno napihovala in izpihovala.
19. Nobenega dela univerzalnega cevnega zatiča ne vstavljajte pod nivo kože.
20. NIKOLI NE VBRIZGAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska
Luer spojka).
21. IAB ne napihujte ročno z ocevjem podaljška katetra, pritrjenega na IAB
kateter.
22. Če izsesavate kri iz Luer moškega navojnega priključka zunajtelesne
cevne napeljave, nemudoma odstranite intraaortni balonski kateter,
saj obstaja možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem
poškodovala.
23. Če opazite ovire, nenavadno nagubanost balonske membrane ali
upognitev notranje svetline, nemudoma prestavite intraaortni
balonski kateter. Življenjska doba balonske membrane se lahko skrajša
kot posledica ovire, ki lahko povzroči iztekanje.
24. Balonske membrane ne skušajte izvleči skozi uvajalno cevko.
25. Če med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra začutite
nenavaden upor, ustavite postopek in razmislite o možnosti
odstranitve intraaortnega balonskega katetra z arteriotomijo. Težavna
odstranitev je lahko posledica zataknitve zaradi strdkov krvi, ki so se
oblikovali v balonski membrani med puščanjem balonske membrane.
26. Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda nakazan žilni poseg.
27. IAB je zasnovan in preverjen samo za enkratno uporabo. Za ponovno
uporabo istega izdelka (sterilnega ali nesterilnega) ni dokazov. Pride
lahko do okvare izdelka (npr.: preluknjanje balonske membrane,
nezmožnost pridobitve arterijskega tlačnega signala). Če IAB ni
vstavljen ali odstranjen v skladu z navodili za uporabo, lahko pride do
poškodovanja bolnika (npr.: disekcija žile, okužba).
28. Med vbrizgavanjem kontrastnega medija skozi notranjo svetlino ne
uporabljajte prevelikega pritiska. Ne uporabljajte angiografskega
pretočnega injektorja. Visok pritisk, ki ga proizvaja injektor, lahko
poškoduje notranjo svetlino. Med vbrizgavanjem skozi notranjo
svetlino ne uporabljajte brizge, manjše od 20 ml. Če naletite na upor,
obravnavajte notranjo svetlino za neprehodno in jo trajno zatesnite.
B. PREVIDNOSTNI UKREPI
1. Če je le mogoče, uporabljajte fluoroskopijo med vstavljanjem
žičnatega vodila in uvajalne cevke.
2. S katetrom MEGA IAB uporabljajte samo 0,06 cm žičnato vodilo.
3. Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med
vstavljanjem.
4. Stiskanje ali prepogibanje lahko ojačano uvajalno cevko poškoduje in
ovira vstavljanje intraaortnega balonskega katetra.
5. Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta do tik pred vstavitvijo.
6. Pazite, da intraaortnega balonskega katetra ne zvijate in nanj ne
izvajate nepotrebnega pritiska.
7. Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se prepričajte,
da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na kateter ne izvajate
nepotrebne sile.
8. IAB kateter odstranite s T-ročice tako, da ga potegnete NARAVNOST
ven. S tem preprečite poškodbe.
9. Pred vstavljanjem NE prijemajte membrane IAB in ne brišite katetra.
10. Vedno potiskajte s kratkimi, enakomernimi sunki (2,5 cm), da
preprečite upognitev IAB katetra.
| Navodila za uporabo | MEGA IAB | 25 |
11. NE sukajte katetra med vstavljanjem.
12. Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje,
da je zaradi boljše vizualizacije IABP v stanju pripravljenosti, medtem ko
slikate z rentgenom, nato pa takoj spet začnete s črpanjem.
13. Okoli zunanjega premera uvajalne naprave ne nameščajte šivov
ali ligatur, da se cevka ne zvije in poškoduje.
14. Če je notranja svetlina zaprta, NE poskusite ponovno vstopiti v
notranjo svetlino.
15. Za optimalno kakovost signala med pretvornikom in žensko Luer
spojko Y-priključka ne sme biti več kot (največ) 2,5 metra tlačnih cevi.
16. Uporabljajte standardne pripomočke za nadzor arterijskega tlaka z
notranjo svetlino. Pri vzpostavitvi in spiranju aparata za nadziranje
arterijskega tlaka ravnajte previdno, da zmanjšate tveganje, da bi
krvni strdek zašel v aorto, kjer bi lahko morebiti vstopil v karoditne ali
venčne arterije.
17. Preden priključite aparat za spiranje na žensko Luer spojko, izsesajte in
zavrzite 3 ml volumna krvi iz notranje svetline.
18. Prepričajte se, da v notranji svetlini in v aparatu za spiranje ni zračnih
mehurčkov. Potrkajte po Y-priključku, da iz njega odstranite zračne
mehurčke.
19. Pred hitrim spiranjem ustavite črpanje intraaortnega balona, da
zmanjšate tveganje vstopa krvnega strdka v aortni lok, če iz notranje
svetline izstopi krvni strdek.
20. Za optimalno kakovost signala notranje svetline ne uporabljajte za
vzorčenje krvi.
21. Vedno najprej izsesajte 3 ml, če postanejo signali tlaka notranjega
aortne svetline slabši. Če med izsesavanjem naletite na upor, označite
notranjo svetlino kot neprehodno. Prenehajte uporabljati notranjo
svetlino in jo zaprite z Luer zaporko ali žensko Luer spojko.
22. Uporaba notranjih filtrov ali drugih naprav lahko spremeni videz
oblike valov arterijskega tlaka.
23. Spojev ne zategujte preveč.
24. Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. brez napihovanja in
izpihovanja) več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek.
25. Da ne prerežete intraaortnega balonskega katetra ali uvajalnega
pripomočka, povoja ne odstranjujte s škarjami.
26. Ko uvajalno cevko in intraaortni balonski kateter odstranite, ju
preglejte in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo.
IV. NEŽELENI UČINKI
A. Perforacija balonske membrane
Perforacijo balonske membrane lahko povzroči:
Stik z ostrim instrumentom.
Utrujenost materiala zaradi nenavadnega (dvoosnega) pregibanja
balonske membrane med uporabo.
Stik s poapnelo plastjo, ki povzroči abrazijo površine in morebitno
perforacijo.
V primeru perforacije je morda v intraaortnem balonskem katetru
vidna kri. Če sumite na perforacijo balonske membrane, na kar lahko
nakazuje: 1) alarm za puščanje črpalke intraaortnega balona, 2) vidni
posušeni delci krvi ali krvno serumske tekočine v zunajtelesnih cevkah ali
podaljšku katetra ali 3) nenadna sprememba v povišanju valovne oblike
diastoličnega tlaka, nemudoma storite naslednje:
1. Prenehajte s črpanjem.
2. Odstranite intraaortni balonski kateter.
3. Če sumite na puščanje, spravite bolnika v Trendelenburgov položaj.
4. Zamenjajte intraaortni balonski kateter, če to bolnikovo stanje to omogoča.
OPOZORILA
Z nadaljevanjem črpanja intraaortnega balona, ki pušča, lahko povzročite
embolično poškodbo organov s plini, nastane pa lahko tudi velik krvni
strdek znotraj balonske membrane, zaradi katerega je potrebno kirurško
odstraniti intraaortni balonski kateter.
Intraaortnega balona ne napihujte z brizgo ali z drugimi sredstvi, če
sumite, da balonska membrana pušća.
Perforacija balonske membrane lahko nakazuje, da je stanje bolnikovih
žil povzročilo abrazijo ali perforacijo balonskih membran, ki sledijo.
OPOMBA: Ni mogoče predvideti, kako dolgo bo uporabna balonska membrana, ki
bo v stiku z oblogo ali ki bo nenavadno zložena. Puščanje intraaortnega balonskega
katetra znotraj krvnega toka lahko omogoči vstop plinom v obtok bolnika, ki
povzročijo njegovo poškodbo. Velike perforacije so redke, zato je sproščanje majhnih
količin plina običajno nesimptomatično. Na stopnjo incidenc v bolnici običajno vpliva
stopnja žilnih obolenj v populaciji bolnikov, lokacija intraaortnega balonskega katetra
v aorti, ali uporaba neustrezne velikosti balonske membrane za določenega bolnika.
B. Ishemija okončin
Med postopkom terapije z intraaortnim balonskim katetrom ali po njem
lahko pride do ishemije okončin. Povzroči jo lahko oviran pretok zaradi:
Nastajanja krvnih strdkov.
Ločitve ali odcepitve intimalne plasti.
Prisotnosti uvajalne cevke ali intraaortnega balonskega katetra.
Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda nakazan žilni poseg. Nadzirajte morebitni razvoj
predalčnega sindroma na distalnih delih okončin.

| 26 | Navodila za uporabo | MEGA IAB |
C. Krvavenje na mestu vstavitve
Krvavitev na mestu vstavitve lahko povzroči:
Poškodba arterije med vstavljanjem IAB.
Pretirano premikanje katetra na mestu vstavitve.
Antikoagulacija.
Krvavitev na mestu vstavitve lahko zaustavite z direktnim pritiskom na mesto
vstavitve. Ob tem zagotovite ustrezen distalni pretok krvi. Če se krvavitev ne
ustavi, je morda nakazan kirurški poseg za obnovitev mesta vstavitve.
D. Okužba
Zaradi prekinitve običajne kožne celovitosti se lahko pojavi okužba na
mestu vstavitve intraaortnega balonskega katetra. Med vstavljanjem
intraaortnega balonskega katetra ter med menjavo obvezno uporabljajte
sterilne tehnike.
Pri bolniku ocenite razvoj okužbe, ki bi se lahko razvila v zvezi z
intraaortnim balonskim katetrom, in jo po potrebi zdravite.
E. Trombocitopenija
Trombocitopenija se lahko razvije zaradi mehanske poškodbe trombocitov.
Nadzirajte število trombocitov in jih po potrebi nadomestite.
F. Disekcija aorte
Disekcija aorte se lahko pojavi med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra. Simptomi lahko vključujejo bolečine v hrbtu in/ali
trebuhu, zmanjšanje hematokrita in hemodinamično nestabilnost.
G. Tromboza
Med protiutripanjem lahko nastajajo krvni strdki. Z nastajanjem krvnih
strdkov povezani simptomi in zdravljenje so odvisni od prizadetega
organskega sistema.
V. POTREBNA OPREMA
V nadaljevanju je seznam združljivih podstavkov za intraaortni balonski
kateter MAQUET/Datascope MEGA pri utripu srca, ki ne presega 140
udarcev/minuto. Uporaba katetra MAQUET/Datascope z nekaterimi
konzolami lahko ob višjem srčnem utripu povzroči manjšo razširitev.
Intraaortni
balonski
katetri
Sistemi MAQUET/Datascope *Črpalke Arrow
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 in CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Adapter za črpalko Arrow, naročite ga posebej:
— Št. dela: 0684-00-0510-01 (za 30 ml/40 ml IAB)
— Št. dela: 0684-00-0510-02 (za 50 ml IAB)
Za vstavitev intraaortnega balonskega katetra potrebujete naslednjo
sterilno opremo. Pred uporabo preglejte vse dele.
Naslednje potrebščine MAQUET/Datascope dobavi s
pripomočkom MEGA IAB BOX:
En sterilen pribor za vstavljanje, ki vsebuje:
En MEGA IAB
Eno 30-ml brizgo in enosmerni ventil
En sterilen pribor za vstavljanje, ki vsebuje:
Eno angiografsko iglo velikosti 18
En žilni dilatator
Eno uvajalna cevka
En uvajalni dilatator
En tripotni petelinček
En Luer nastavek
En podaljšek za kateter
Tlačne cevi:
— Dve tlačni cevi 1,2 m dolžine
Eno 0,06 cm x 145 cm žičnato vodilo, obloženo s PTFE
Dva stabilizacijska pripomočka za IAB STATLOCK® (vsak vključuje):
En stabilizacijski pripomoček STATLOCK®
Eno blazinico za pripravo kože
Eno paket z benzoinsko tinkturo
En lepljivi trak
Možni dodatki
En sterilni adapter za črpalko Arrow
MAQUET/Datascope ne dobavlja naslednje opreme:
Lokalnega anestetika z brizgo in iglo
Sterilnega skalpela in rezila
Radiografskega kontrastnega materiala
Ene 20-ml sterilne brizge
Ene 60-ml brizge Luer lock
Sterilnih gob, ki ne puščajo nitk
DOLOČANJE VELIKOSTI IAB KATETRA
Izberite za bolnika najustreznejšo velikost IAB katetra po naslednji tabeli za
določanje velikosti membrane balona:
Volumen
balonske
membrane
(ml)
Velikost
IAB
katetra
Dimenzije balonske
membrane
Dolžina Premer
(mm) (mm)
Višina bolnika
(čevlji) (cm)
30 7,5 Fr. 178 16

Slika 5
Slika 6
Slika 7
ZAPORKA SONDE
ŽICA SONDE
ŽENSKI LUER KONEKTOR
19. Izvlecite membrano balona z zaščitne T-ročice tako, DA KATETER
POTEGNETE RAVNO VEN IZ T-ROČICE. (Glejte sliko 6)
PREVIDNOSTNI UKREP
IAB kateter odstranite s T-ročice tako, da ga potegnete NARAVNOST VEN.
S tem preprečite poškodbe.
20. IAB katetra ni treba vlažiti tako, da ga potegnete skozi posodo s
sterilno fiziološko raztopino. Če IAB kateter namočite v posodo s
fiziološko raztopino, ga pred vstavitvijo ne brišite.
PREVIDNOSTNI UKREP
Pred vstavljanjem NE prijemajte membrane IAB in ne brišite katetra.
21. 0,06 cm žičnato vodilo vstavite skozi notranjo svetlino. (Glejte sliko 7)
Potisnite kateter preko žičnatega vodila tako daleč, da žičnato vodilo
izstopi iz ženske Luer spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito
nadzira žičnato vodilo.
KONICA IAB KATETRA
MEJA KOŽE
ŽIČNO VODILO
OPOZORILO
Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko
povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko
zgodi, da arterijska kri pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske
membrane in izteče ali jo arterijski pritisk iztisne iz balonske membrane/spoja
katetra. TAKO „IZTEKANJE V KANALIH“ NI PUŠČANJE. Ko IAB kateter napreduje,
krvavitev pojenja.
22. Nadzirajte proksimalni konec žičnatega vodila in potiskajte intraaortni
balonski kateter prek žičnatega vodila v arterijo.Vedno primite IAB kateter
ne več kot en palec (2,5 cm) od mesta vstavitve ali spojke cevke in ga
potiskajte s kratkimi enakomernimi sunki, da preprečite upognjenje
IAB katetra, a hkrati ohranite popoln nadzor nad žičnatim vodilom.
PREVIDNOSTNI UKREPI
Slika 8
Vedno potiskajte s kratkimi, enakomernimi sunki (2,5 cm), da preprečite
upognitev IAB katetra
NE sukajte katetra med vstavljanjem.
OPOZORILA
Vsakršno upogibanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči
kasnejšo odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi utrujenosti
materiala.
Intraaortnega balonskega katetra ne vstavljajte, če notranje svetline ne
podpira žičnato vodilo.
23. Intraaortni balonski kateter potisnite do ustreznega položaja v
spuščajoči se torakalni aorti, s konico intraaortnega balonskega
katetra nekoliko distalno (približno 2 cm) k levi podključnični arteriji.
(Glejte sliko 8)
2 cm
LEVA
SUBKLAVIJSKA
KONICA IAB KATETRA
ARTERIJA AORTNA-ILIAKALNA
BIFURKCIJA
OPOZORILO
NAJVEČJA
MOŽNA
RAZDALJA
Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije,
MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi se
prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra. Če je IAB kateter nameščen
previsoko v aorti, lahko to povzroči zaporo leve podključnične arterije.
Če je IAB kateter nameščen prenizko v aorti, lahko to povzroči kaj od
naslednjega: suboptimalno diastolično povečanje, zaporo ledvične/
mezenterične arterije, puščanje balona, premikanje balona.
PREVIDNOSTNI UKREP
Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje,
da je zaradi boljše vizualizacije IABP v stanju pripravljenosti, medtem ko
slikate z rentgenom, nato pa takoj spet začnete s črpanjem.
A2. UPORABA UVAJALNE CEVKE
OPOZORILO
Če balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke, se ne bo
pravilno napihovala in izpihovala.
OPOMBA: Med potiskanjem ali po pravilni namestitvi katetra potrdite, da
je membrana intraaortnega balonskega katetra povsem izstopila iz uvajalne
cevke. (Glejte sliko 9)
Slika 9
1
PRVA ENOJNA OZNAKA
CELOTNA BALONSKA
MEMBRANA IMA
(15,2 cm) INSERCIJSKE
CEVKE
KONEC BALONSKE
MEMBRANE
15,2 cm INSERCIJSKA CEVKA
1. Prvi enojni trak konice intraaortnega balonskega katetra kaže, da je
celotni balon zapustil 15,2 cm uvajalno cevko/hemostatski ventil in ga
je sedaj mogoče napihniti.
2. Enojni trakovi si sledijo v razmikih po 1,9 cm.
24. Vzdržujte sterilnost izpostavljenega katetra, dokler ni potrjena pravilna
namestitev intraaortnega balonskega katetra.
25. Po pravilni namestitvi intraaortnega balonskega katetra potisnite
univerzalni cevni zatič tako blizu mestu vstavitve, kot je mogoče.
(Glejte sliki 10 in 11)
OPOMBA: Če kri izstopa mimo cevnega zatiča po vstavitvi skozi cevko,
odpustite cevni zatič od hemostatskega ventila.
Slika 10
UNIVERZALNI
CEVNI ZATIČ
MEJA KOŽE
OPOZORILO
KATETER
STEGENSKA ARTERIJA
2
OVOJ
STAT-GARD
SPOJNE BLAZINICE
Nobenega dela univerzalnega cevnega zatiča ne vstavljajte pod nivo kože.
A3. NAVODILA ZA UPORABO CEVNEGA ZATIČA Z UVAJALNO CEVKO
Slika 11
PREVIDNOSTNI UKREP
Okoli zunanjega premera uvajalne naprave ne nameščajte šivov ali
ligatur, da se cevka ne zvije in poškoduje.
HEMOSTATSKI
VENTIL
OVOJ
STAT-GARD
UNIVERZALNI
CEVNI ZATIČ
1. Univerzalni cevni zatič potisnite v spojko uvajalne cevke.
2. Če je treba intraaortni balonski kateter premestiti, držite univerzalni
cevni zatič v eni roki ter z drugo roko primite kateter skozi STAT-GARD
ovoj in ga premestite pod aseptičnimi pogoji. Intraaortnega balonskega
katetra ne skušajte premestiti s premikanjem uvajalne cevke.
OPOMBA: Če kri izstopa mimo univerzalnega cevnega zatiča po vstavitvi
skozi cevko, odpustite univerzalni cevni zatič od hemostatskega ventila.
B. ZAČETEK ČRPANJA Z IAB
OPOMBA: Glave postelje ne dvigujte nad 45°.
1. Po namestitvi intraaortnega balonskega katetra odstranite žičnato vodilo.
2. Po namestitvi katetra izsesajte in zavrzite 3 ml krvi iz notranje svetline
in nato nemudoma izvedite ročno spiranje z brizgo, napolnjeno s
3 ml do 5 ml raztopine za spiranje. S tem boste zmanjšali možnosti
strjevanja stoječe krvi v notranji svetlini na minimum.
3. V skladu z veljavnim bolnišničnim protokolom povežite standardni
aparat za spiranje arterijskega tlaka s spojko notranje svetline.
Priporoča se stalni pretok 3 ml/uro skozi notranjo svetlino.
OPOZORILO
NIKOLI NE VBRIZGAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka).
PREVIDNOSTNI UKREP
Če je notranja svetlina zaprta, NE poskusite ponovno vstopiti v notranjo
svetlino.
BALLOON
| Navodila za uporabo | MEGA IAB | 27 |
4. Po končani vstavitvi MEGA IAB odstranite enosmerni ventil z moškega
Luer priključka na zunajtelesnih cevkah. (Glejte sliko 12)
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
ZUNAJTELESNA CEVKA
Slika 12
ENOSMERNI VENTIL
5. Povezava intraaortnega balonskega katetra s črpalko.
OPOMBE
Prepričajte se, da nobena od povezav ne pušča.
BALLOON
Vsi podaljški katetra so sterilni in za enkratno uporabo.
Uporabite le en podaljšek katetra, ko povezujete intraaortni balonski kateter
s črpalko intraaortnega balona.
Pri uporabi IAB črpalke MAQUET/Datascope:
a. Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega
katetra z ženskim Luer navojnim priključkom priloženega podaljška
katetra. Povežite moški Luer navojni priključek podaljška katetra z
varnostnim diskom.
Pri uporabi IAB črpalke Arrow:
a. Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra
z ženskim Luer navojnim priključkom priloženega podaljška katetra.
Povežite moški Luer navojni priključek podaljša katetra na ženski Luer
navojni priključek adapterja za črpalko Arrow. Povežite adapter za
črpalko Arrow na ustrezen sistem. Prilagodite nastavitev volumna na
Arrow črpalki skladno z navodili za uporabo, da ustrezajo volumnu
intraaortnega balonskega katetra.
6. Za začetek črpanja upoštevajte navodila za uporabo črpalke
intraaortnega balona. Če povečanje ni na želeni stopnji, si poglejte
Dodatek A, Dejavniki, ki vplivajo na povečanje.
7. Če se vam zdi, da balonska membrana po nekaj ciklih protiutripanja ni
povsem odprta, izvedite naslednji postopek:
OPOZORILO
IAB ne napihujte ročno z ocevjem podaljška katetra, pritrjenega na IAB
kateter.
a. Podaljšek katetra odstranite od moškega luer navojnega priključka IAB
katetra.
b. Priloženi tridelni petelinček in brizgo pritrdite na moški Luer navojni
priključek IAB katetra.
OPOZORILO
NIKOLI NE VBRIZGAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer
spojka).
c. Z izsesanjem zagotovite, da se kri ne bo vračala skozi zunajtelesno
cevko.
OPOZORILO
Če izsesavate kri iz Luer moškega navojnega priključka zunajtelesne
cevne napeljave, nemudoma odstranite intraaortni balonski kateter,
saj obstaja možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem
poškodovala.
d. Napihnite intraaortni balon z zrakom ali helijem, kot je opisano v
nadaljevanju, in NEMUDOMA izsesajte:
Volumen IAB katetra Volumen ob napihu
30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml
e. Odstranite tripotni petelinček in brizgo ter ponovno pritrdite moški
Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetrana podaljšek
katetra, ter nadaljujte s črpanjem.
8. Prepričajte se, da se balonska membrana neovirano polni in prazni
ter da je ne ovirajo obloge, pod katerimi je nameščena znotraj
subintimalnega prostora, znotraj podključnične arterije, aortnega
loka, trebušne arterije ali da volumen balonske membrane ni prevelik
za določeno bolnikovo aorto.
OPOZORILO
Če opazite ovire, nenavadno nagubanost balonske membrane ali
upognitev notranje svetline, nemudoma prestavite intraaortni balonski
kateter. Življenjska doba balonske membrane se lahko skrajša kot
posledica ovire, ki lahko povzroči iztekanje.
9. Če opazite nenavadno krvavitev ali podkožni hematom na mestu
vstavitve, ustrezno zdravite.
10. Ocenite periferne utripe. Če distalni utrip ni zadovoljiv ali če se pojavijo
znaki ishemije okončin, bodite pri nadaljevanju črpanja previdni.
11. Omejite gibanje intraaortnega balonskega katetra tako, da pritrdite
blazinice in Y-priključek na kožo, pri čemer uporabite napravo za
stabilizacijo STATLOCK® (glej sliko 13) ali šive. Y-priključek lahko na
bolnika pritrdite tudi s trakom. (Glejte sliko 14)
12. Mesto vstavitve obvežite s sterilno tehnike v skladu z bolnišnično prakso.
OPOMBA: Če uporabljate pripomoček za stabilizacijo STATLOCK®, glejte
navodila za uporabo pripomočka za stabilizacijo STATLOCK®, priložena škatli s
50 ml balonom pripomočka MEGA.

| 28 | Navodila za uporabo | MEGA IAB |
Slika 13
Slika 14
PRIPOMOČEK ZA
STABILIZACIJO STATLOCK®
TRAK
SPOJNE BLAZINICE
C. NADZOR TLAKA SKOZI NOTRANJO SVETLINO
Slika 15
VSEBINA 500 ml
INFUZIJSKE VREČKE
S STERILNO IV
RAZTOPINO SE
OHRANJA PRI
300 mmHg
KOMPLET
ZA ARTERIJSKI
SPREJEMNIK
DO ARTERIJSKEGA
TLAČNEGA DOVODA
NA ČRPALKI IAB
OPOMBA: VSI PRIKLJUČKI MORAJO TESNITI.
PREVIDNOSTNI UKREP
ZAPORNA
PIPA
PRETVORNIK
NAPRAVA
ZA NEPRESTANO
SPLAKOVANJE
MAKSIMALNO 2,5 METERA
TLAČNE CEVI
3-POTNI PETELINČEK
DO PRIKLJUČKA LUER
NA PODALJŠKU KATETRA
Za optimalno kakovost signala med med pretvornikom in žensko Luer
spojko Y-priključka ne sme biti več kot (največ) 2,5 metra tlačnih cevi.
Za nadziranje tlaka skozi notranjo svetlino uporabljajte standardni aparat za
nadziranje arterijskega tlaka, povezan s tridelnim petelinčkom. (Glejte sliko 15.)
Povežite trismerno pipo z žensko Luer spojko notranje svetline. Priporoča se
stalni pretok 3 ml/uro skozi notranjo svetlino. Antikoagulant odmerjajte skladno
s standardno bolnišnično prakso za arterijske tlačne napeljave. Po navodilih
zdravnika ga je mogoče spreminjati za bolnike, ki prejemajo antikoagulantno
terapijo. Skladno z bolnišnično politiko lahko na vsako uro spustite hiter curek v
notranjost svetline kot pomoč pri vzdrževanju prehodnosti notranje svetline.
PREVIDNOSTNI UKREPI MED NADZIRANJEM TLAKA SKOZI
IAB KATETER
1. Uporabljajte standardne pripomočke za nadzor arterijskega tlaka z
notranjo svetlino. Pri vzpostavitvi in spiranju aparata za nadziranje
arterijskega tlaka ravnajte previdno, da zmanjšate tveganje, da bi
krvni strdek zašel v aorto, kjer bi lahko morebiti vstopil v karoditne ali
venčne arterije.
2. Izsesajte in zavrzite 3 ml volumna krvi iz notranje svetline preden
prikljucite aparat za spiranje na žensko Luer spojko.
3. Prepričajte se, da v notranji svetlini in v aparatu za spiranje ni zračnih
mehurčkov. Potrkajte po Y-priključku, da iz njega odstranite zračne
mehurčke.
4. Pred hitrim spiranjem ustavite črpanje intraaortnega balona, da
zmanjšate tveganje vstopa krvnega strdka v aortni lok, če iz notranje
svetline izstopi krvni strdek.
5. Za optimalno kakovost signala notranje svetline ne uporabljajte za
vzorčenje krvi.
6. Vedno najprej izsesajte 3 ml, če postanejo signali tlaka notranjega
aortne svetline slabši. Če med izsesavanjem naletite na upor, označite
notranjo svetlino kot neprehodno. Prenehajte uporabljati notranjo
svetlino in jo zaprite z Luer zaporko ali žensko Luer spojko.
7. Uporaba notranjih filtrov ali drugih naprav lahko spremeni videz
oblike valov arterijskega tlaka.
8. Spojev ne zategujte preveč.
PRIPOROČILA ZA OPTIMALNO KAKOVOST SIGNALA PRITISKA
1. Med pretvornikom in Y-priključkom katetra ne uporabljajte več kot
2,5 m manj elastičnih tlačnih cevi, kot jih npr. dobavlja MAQUET/
Datascope v priboru za vstavljanje intraaortnega balona.
2. Po namestitvi katetra izsesajte in zavrzite 3 ml krvi iz notranje svetline
in nato nemudoma izvedite ročno spiranje z brizgo, napolnjeno s
3 ml do 5 ml raztopine za spiranje. S tem boste zmanjšali možnosti
strjevanja stoječe krvi v notranji svetlini na minimum.
3. Med izsesavanjem notranje svetline z brizgo uporabljajte rahlo silo.
4. Ne uporabljajte R.O.S. E. (Resonance Over Shoot Eliminator) ali druge
naprave za vlaženje.
5. Preden ustvarite v spiralni vrečki pritisk, iz nje odstranite zrak.
6. Pripravite vzpostavitev pritiska z gravitacijskim spiranjem.
7. Vzdržujte 300 mmHg tlaka raztopine in jo dvignite nad pretvornik.
8. Ko se notranja svetlina intraaortnega balona napolni s krvi (kot na primer
po izsesavanju), mora biti spiralni ventil aktiviran najmanj 15 sekund
poleg tistega časa, ki ga potrebuje za očiščenje krvi iz cevne napeljave.
9. Prepričajte se, da v notranji svetlini in v aparatu za spiranje ni zračnih
mehurčkov.
10. Uporabite spiralno raztopino sobne temperature.
D. ROČNO NAPIHOVANJE IN PRAZNJENJE IAB KATETRA
PREVIDNOSTNI UKREPI
Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. napihovanje in izpihovanje)
več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek.
Za vzdrževanje aktivnost intraaortnega balonskega katetra v primeru, da
črpalka odpove, ročno napihujte in izpihujte intraaortni balon na naslednji
način:
OPOZORILO
Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom cevi,
pritrjenim na intraaortni balonski kateter.
1. Podaljšek katetra odstranite od moškega luer navojnega priključka IAB
katetra.
2. Priloženi tridelni petelinček in brizgo pritrdite na moški Luer navojni
priključek IAB katetra.
OPOZORILO
NIKOLI NE VBRIZGAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer
spojka).
3. Z izsesavanjem zagotovite, da se kri ne bo vračala skozi
zunajtelesno cevko.
OPOZORILO
Če izsesate kri iz Luer moškega navojnega priključka zunajtelesne cevke, je
indicirana takojšnja odstranitev intraaortnega balonskega katetra, saj obstaja
možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem poškodovala.
4. Napihnite IAB s 40 ml zraka ali helija in nemudoma izsesajte. Ponovite
vsakih 5 minut, medtem ko je intraaortni balon neaktiven.
5. Odstranite tridelni petelinček in brizgo ter ponovno pritrdite moški
Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra na podaljšek
katetra ter nadaljujte s črpanjem.
E. ODSTRANITEV IAB KATETRA
1. Preden odstranite, antikoagulacijsko terapijo po potrebi zmanjšajte ali
ukinite.
2. Prenehajte s črpanjem IAB.
3. Prekinite povezavo med intraaortnim balonskim katetrom in črpalko
intraaortnega balona ter počakajte, da se intraaortni balonski kateter
izprazni v ozračje. Krvni pritisk bolnika bo povzročil, da se bo balonska
membrana sesedla in jo bo mogoče izvleči.
4. Odstranite vse pritrditvene naprave in/ali šive ter obveze.
PREVIDNOSTNI UKREP
Da ne prerežete intraaortnega balonskega katetra ali uvajalnega
pripomočka, ne uporabljajte škarij za odstranjevanje povoja.
5. Odstranite intraaortni balonski kateter.
Pri uporabi uvajalne cevke:
a. Odvijte cevni zatič iz spojke in vlecite intraaortni balonski kateter skozi
uvajalno cevko, dokler ne naletite na upor.
OPOZORILO
Balonske membrane ne skušajte izvleči skozi uvajalno cevko.
b. Odstranite intraaortni balonski kateter ter uvajalno cevko kot enoto.
OPOZORILO
Če med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra začutite
nenavaden upor, ustavite postopek in razmislite o možnosti
odstranitve intraaortnega balonskega katetra z arteriotomijo. Težave
pri odstranjevanju so lahko posledica zataknitve zaradi krvnega strdka,
ki se je oblikoval znotraj balonske membrane zaradi puščanja balonske
membrane.
6. Med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra s prsti pritiskajte
pod mestom punkcije. Za nekaj sekund omogočite prosto proksimalno
krvavenje, nato pa na mesto punkcije pritisnite ter nekaj sekund
počakajte, da se krvavenje ustavi. Zaustavite krvavitev na mestu punkcije.
7. Dobro preglejte, ali je okončina distalno od mesta vstavitve ustrezno
prekrvavljena.
OPOZORILO
Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda nakazan žilni poseg.
PREVIDNOSTNI UKREP
Ko uvajalno cevko in intraaortni balonski kateter odstranite, ju preglejte
in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo.
OPOMBA: Če morate začeti s črpanjem intraaortnega balona po odstranitvi
intraaortnega balonskega katetra, ga lahko vstavite pod kožo na stegenski
arteriji na nasprotni strani. Ne vstavite na isto mesto.
OPOZORILO
IAB je zasnovan in preverjen samo za enkratno uporabo. Za ponovno
uporabo istega izdelka (sterilnega ali nesterilnega) ni dokazov. Pride
lahko do okvare izdelka (npr.: preluknjanje balonske membrane,
nezmožnost pridobitve arterijskega tlačnega signala). Če IAB ni
vstavljen ali odstranjen v skladu z navodili za uporabo, lahko pride do
poškodovanja bolnika (npr.: disekcija žile, okužba).
DODATEK A: DEJAVNIKI, KI VPLIVAJO NA POVEČANJE
Če povečanje po začetku črpanja še ni na želeni stopnji, je morda nakazano kaj
od naslednjega:
1. Balonska membrana ni povsem zapustila uvajalne cevke.
Potegnite uvajalno cevko nazaj, da balonska membrana povsem
izstopi iz uvajalne cevke.
2. Balonska membrana ni povsem odprta. Glejte poglavje B, Črpanje
z intraaortnim balonom, 7. točka.
3. Povečanje intraaortnega balona/nadzor volumna črpalke
intraaortnega balona je nastavljeno prenizko. Prilagodite povečanje
intraaortnega balona/nadzor volumna na črpalko intraaortnega balona.
4. Intraaortni balonski kateter je nameščen v aortni lok,
podključnično arterijo, ali je kako drugače napačno nameščen v
aorti.Opazujte intraaortni balonski kateter s fluoroskopijo. V primeru
slabe lege odstranite spoje ali pritrditvene pripomočke, ki ste jih
namestili preko univerzalnega cevnega zatiča ali ovoja STAT-GARD ter
intraaortni balonski kateter premestite.
5. Intraaortni balonski kateter je nameščen v napačni svetlini:
S fluoroskopijo preverite pravilni intraluminalni položaj konice
intraaortnega balonskega katetra na naslednji način:
a. Izsesajte 3 ml krvi iz notranje svetline intraaortnega balonskega
katetra (ženska Luer spojka).
b. Med IAB črpanjem injicirajte 10-20 ml kontrastne tekočine skozi
notranjo svetlino IAB katetra.
OPOZORILO
Med vbrizgavanjem kontrastnega medija skozi notranjo svetlino ne
uporabljajte prevelikega pritiska. Ne uporabljajte angiografskega
pretočnega injektorja. Visok pritisk, ki ga proizvaja injektor, lahko
poškoduje notranjo svetlino. Med vbrizgavanjem skozi notranjo
svetlino ne uporabljajte brizge, manjše od 20 ml. Če naletite na upor,
obravnavajte notranjo svetlino za neprehodno in jo trajno zatesnite.
c. Če je konica intraaortnega balonskega katetra pravilno
nameščena znotraj aorte, se bo za žarke neprepusten oblak spral
z naslednjima dvema ali tremi srčnimi utripi.
d. Če je konica intraaortnega balonskega katetra nameščena
v napačni svetlini, bo za žarke neprepusten oblak obdajal
intraaortni balonski kateter.
e. Če je intraaortni balonski kateter nameščen v napačni svetlini,
odstranite intraaortni balonski kateter iz bolnika. Pretehtajte
možnost namestitve novega intraaortnega balonskega katetra v
stegensko arterijo na nasprotni strani.
Poleg tega lahko k slabemu naraščanju prispeva tudi fiziološko stanje. Med
dejavniki so:
Bolnikov povprečni arterijski pritisk je nizek.
Bolnikova sistemska žilna odpornost je nizka.
Bolnikov srčni pritisk je dovolj hiter, da ogrozi polnjenje prekata in izmet.

ZAVÁDZACIA SADA
ZAVÁDZACÍ DILATÁTOR TLAKOVÉ HADIČKY
HEMOSTATICKÁ
CHLOPŇA
CIEVNY
DILATÁTOR
ANGIOGRAFICKÁ
IHLA
TROJCESTNÝ VENTIL
ZAVÁDZACIA POŠVA
UZÁVER PREDĹŽENIE KATÉTRA
TLAKOVÉ HADIČKY VODIACI DRÔTIK
BALENIE KATÉTRA MEGA S INTRAAORTÁLNYM BALÓNIKOM (IAB)
T-RUKOVÄŤ
MIMOTELOVÉ
HADIČKY
SONDA ROZBOČOVAČ SADY Y JEDNOCESTNÝ STAT-GARD 30 ml
VENTIL
STRIEKAČKA
SPOJKA - TYP SAMEC
BALLOON !
POKYNY NA POUŽÍVANIE
KATÉTER MEGA S INTRAAORTÁLNYM BALÓNIKOM (IAB)
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
VNÚTORNÝ LÚMEN
MEMBRÁNA BALÓNIKA
RÖNTGENKONTRASTNÉ
ZNAČKY
KATÉTER
ROZBOČOVAČ SADY Y
UNIVERZÁLNE TESNENIE POŠVY
NAŠÍVACIE PODLOŽKY
SPOJKA - TYP SAMEC
MIMOTELOVÉ HADIČKY
BALLOON
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
MANŽETA STAT-GARD (VNÚTORNÝ LÚMEN)
JEDNOCESTNÝ
VENTIL
I. INDIKÁCIE NA POUŽITIE
A. Refraktérna nestabilná angina pectoris.
B. Hroziaci infarkt.
C. Akútny infarkt myokardu.
D. Refraktérne komorové zlyhanie.
E. Komplikácie akútneho infarktu myokardu (napr. akútna mitrálna
regurgitácia (MR), defekt komorového septa (VSD) alebo ruptúra
papilárneho svalu).
F. Kardiogénny šok.
G. Podpora pri diagnostickej perkutánnej revaskularizácii a intervenčných
postupoch.
H. Ischémiou podmienené intraktabilné komorové tachykardie.
I. Septický šok.
J. Tvorba pulzačného toku počas operácie.
K. Odvyknutie od kardiopulmonálneho bypassu.
L. Podpora srdca pri nekardiálnych operáciách.
M. Profylaktická podpora pri príprave na operáciu srdca.
N. Pooperačná myokardiálna dysfunkcia/syndróm nízkeho kardiálneho
výdaja (cardiac output).
O. Myokardiálna kontúzia.
P. Mechanické premostenie na ďalšie pomocné prístroje.
Q. Podpora srdca po korekcii anatomických defektov.
II. KONTRAINDIKÁCIE
A. Ťažká nedostatočnosť aorty.
B. Abdominálna alebo aortálna aneuryzma.
C. Závažná aorto-iliakálna kalcifikácia alebo ochorenie periférnych ciev.
D. Zavedenie katétra IAB bez použitia zavádzacieho puzdra sa neodporúča
u pacientov s ťažkou obezitou, možnosťou zjazvenia na slabinách alebo
pri kontraindikáciách perkutánneho zavedenia.
III. SÚHRN UPOZORNENÍ A BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ
A. UPOZORNENIA
1. Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý prepúšťa vzduch, môže to
mať za následok plynné embolické poškodenie orgánov alebo sa
v membráne balónika môže vytvoriť rozsiahla krvná zrazenina
vyžadujúca chirurgické odstránenie katétra IAB.
2. Nehustite intraaortálny balónik pomocou striekačky ani akýchkoľvek
obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, že by mohla byť
v membráne trhlina.
3. Perforácia membrány balónika môže znamenať, že cievny stav
pacienta mohol spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších
membránach balónika.
4. Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených so
zavedením perkutánneho puzdra vrátane krvácania v mieste
zavedenia, ischémie končatiny, infekcie, poranenia cievy a trombózy.
5. Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie súvisiacej
s otvorenými ihlami, puzdrami alebo lúmenmi katétra v cievnom
systéme pacienta.
6. Zdravotnícki pracovníci by štandardne mali pri starostlivosti o
pacientov dodržiavať všeobecné bezpečnostné opatrenia pri
manipuláciu s krvou a telovými tekutinami, aby sa predišlo riziku
kontaktu s vírusom HIV alebo inými patogénmi prenášanými krvou.
7. Vodiaci drôtik nestrihajte.
8. Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo
možnému prerezaniu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
9. Ak sa stretnete s problémami pri zavádzaní katétra IAB bez použitia
puzdra, vyberte katéter IAB a zasuňte dodané zavádzacie puzdro
ponad vodiaci drôtik. Potom postupujte podľa ďalších pokynov na
zavádzanie katétra IAB pomocou zavádzacieho puzdra.
10. Používajte len dodávané zavádzacie puzdro. Iné komerčne dostupné
puzdrá/zavádzače sa neodporúčajú.
11. Neskracujte zavádzacie puzdro orezávaním.
12. Ak zo zavádzacieho puzdra odoberiete hemostatický ventil, môže
dôjsť k pretekaniu krvi.
13. Vždy, keď je to možné, použite počas zavádzania katétra IAB
fluoroskopiu, aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie.
14. Nezasúvajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci
drôtik.
15. Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní
katétra IAB použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie
artérie, disekciu alebo poškodenie membrány balónika.
16. Akékoľvek prehnutie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže
viesť k následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
17. Ak ste pri zavádzaní katétra IAB nepoužili fluoroskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť röntgenový snímok, aby ste sa ubezpečili, že
katéter je v správnej polohe. Ak je katéter IAB umiestnený v aorte príliš
vysoko, môže to spôsobiť oklúziu ľavej subklavikulárnej artérie. Ak je
katéter IAB umiestnený v aorte príliš nízko, môže nastať jeden alebo
viaceré z týchto stavov: suboptimálna diastolická augmentácia, oklúzia
renálnej/mezenterickej artérie, netesnosť balónika, migrácia balónika.
18. Ak sa membrána balónika úplne nevysunula zo zavádzacieho puzdra,
nebude balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.
19. Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia puzdra pod úroveň
pokožky.
20. NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač).
21. Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených ku katétru IAB.
22. Ak nasávate krv zo samčieho konektora mimotelovej hadičky,
je potrebné okamžite vybrať katéter IAB, keďže sa mohla počas
zavádzania poškodiť membrána balónika.
23. Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány
balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte
polohu katétra IAB. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku
prekážky, ktorá by mohla viesť k netesnosti, nepredvídateľne skrátiť.
24. Nesnažte sa vytiahnuť membránu balónika cez zavádzacie puzdro.
25. Ak počas vyťahovania katétra IAB pocítite akýkoľvek neprimeraný
odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte odstránenie katétra IAB
pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie môže byť spôsobené
prekážkou vo forme zaschnutej krvnej zrazeniny vytvorenej v
membráne balónika v dôsledku netesnosti membrány.
26. Ak po odstránení katétra IAB spozorujete ischémiu končatiny, môže sa
indikovať cievny postup.
27. Katéter IAB je určený a overený len na jedno použitie. Nebolo
vykonané žiadne overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra,
či už sterilného alebo nesterilného. Pri opakovanom použití preto
môže prísť k zlyhaniu katétra (napr. perforácii membrány balónika,
problémom pri získavaní signálu arteriálneho tlaku). Ak katéter IAB
nie je zavedený a odstránený v súlade s pokynmi na použitie, môže
prísť k poškodeniu pacienta (napr. roztrhnutiu cievy alebo infekcii).
28. Pri injekčnom podaní kontrastných látok cez vnútorný lúmen
nepoužívajte nadmerný tlak. Nepoužívajte prietokový injektor na
angiografiu. Vysoký tlak, ktorý vyvíja injektor, môže poškodiť vnútorný
lúmen. Na injekčné podanie cez vnútorný lúmen nepoužívajte
injekčnú striekačku menšiu ako 20 ml. Ak pocítite odpor, presvedčite
sa, či nie je vnútorný lúmen upchatý a permanentne ho utesnite.
B. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1. Kedykoľvek je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho
drôtika a zavádzacieho puzdra fluoroskopiu.
2. Pre katéter MEGA IAB 8 Fr používajte len dodávaný vodiaci drôtik s
rozmerom 0,06 cm.
3. Pracujte opatrne, aby ste zabránili prehnutiu zavádzacieho puzdra
počas zavádzania.
4. Stlačenie alebo prehnutie spevneného zavádzacieho puzdra môže
puzdro poškodiť, čo znemožní zavedenie katétra IAB.
5. Rukoväť v tvare T alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
6. Dbajte na to, aby ste katéter IAB neprehli ani nevyvinuli na neho
neprimeranú silu.
7. Sondážny drôt poskytuje podporu katétru IAB. Manipulujte s katétrom
IAB opatrne a uistite sa, že podopierate rukoväť v tvare T, aby ste
katéter neprehli ani nepôsobili na neho neprimeranou silou.
| Pokyny na použitie | MEGA IAB | 29 |
8. Katéter IAB odpojte z rukoväte v tvare T ťahom PRIAMYM SMEROM,
čím zabránite poškodeniu katétra.
9. Pred zavedením NEMANIPULUJTE s membránou katétra IAB, ani katéter
pre zavedením neutierajte.
10. Katéter IAB zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch s
približnou dĺžkou 2,5 cm, aby ste zabránili jeho prehnutiu.
11. Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
12. Pri identifikácii pozície katétra IAB pomocou RTG sa pre lepšie
zobrazenie odporúča uviesť pumpu IAB do pohotovostného režimu a
po získaní snímky okamžite obnoviť pumpovanie.
13. Neumiestňujte žiadne švy ani spojovacie materiály v oblasti okolo
vonkajšieho priemeru zavádzača, aby nedošlo prehnutiu ani
poškodeniu zavádzacieho puzdra.
14. Po uzavretí vnútorného lúmenu sa NEPOKÚŠAJTE znovu vstupovať
do lúmenu.
15. Pre optimálnu kvalitu signálu nepoužívajte viac ako 250 cm (maximum)
tlakových hadičiek medzi prevodníkom a samičím rozbočovačom sady Y.
16. Pri monitorovaní arteriálneho tlaku vo vnútornom lúmene používajte
štandardný prístroj na preplachovanie. K zostaveniu a preplachovaniu
prístroja na monitorovanie arteriálneho tlaku je potrebné pristupovať
opatrne, aby sa minimalizovalo riziko vstupu trombu do aorty, kde by
mohol vniknúť do krčnej tepny alebo koronárnych artérií.
17. Pred upevnením preplachovacieho aparátu na samičí rozbočovač
nasajte a zlikvidujte 3 ml krvi z vnútorného lúmenu.
18. Uistite sa, že z vnútorného lúmenu a preplachovacieho prístroja boli
odstránené všetky vzduchové bublinky. Následne poklepte na sadu Y,
aby ste odstránili všetky vzduchové bublinky.
19. Pred rýchlym prepláchnutím zastavte pumpovanie balónika, aby ste
znížili riziko vniknutia embolu do aortálneho oblúka v prípade, ak by
bol z vnútorného lúmenu vypudený embolus.
20. Kvôli optimálnej kvalite signálu by sa vnútorný lúmen nemal používať
na vzorkovanie.
21. Ak sa zníži čiara aortálneho tlaku vnútorného lúmenu, vždy najskôr
nasajte 3 ml. Ak sa počas aspirácie stretnete s odporom, presvedčite
sa, či vnútorný lúmen nebol uzavretý. Používanie vnútorného lúmenu
prerušte umiestnením hlavice na samičí rozbočovač.
22. Použitie zabudovaného filtra alebo iného zariadenia môže potenciálne
zmeniť vzhľad tvaru vlny arteriálneho tlaku.
23. Neupínajte spojky príliš pevne.
24. Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t. j. bez nahusťovania a
vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
25. Pri odstraňovaní obväzu nepoužívajte nožnice, aby nedošlo k
prerezaniu katétra IAB alebo intubátora.
26. Po odstránení preskúmajte celé zavádzacie puzdro a katéter IAB, aby
ste sa uistili, či bola celá pomôcka odstránená.
IV. NEPRIAZNIVÉ ÚČINKY
A. Perforácia membrány balónika
Perforáciu membrány balónika môže spôsobiť:
kontakt s ostrým nástrojom,
únavová porucha v dôsledku nezvyčajného (dvojosového) skladania
membrány balónika počas použitia,
kontakt so zvápenateným plakom v dôsledku odierania povrchu a
prípadnej perforácie.
Ak nastane perforácia, môže byť v katétri IAB viditeľná krv. Ak máte
podozrenie na perforáciu membrány balónika, čo môže byť spozorované
na základe 1) alarmov týkajúcich sa netesnosti pumpy IAB, 2) vysušených
čiastočiek krvi alebo tekutiny obsahujúcej krv viditeľných v mimotelových
hadičkách alebo nástavci katétra alebo 3) náhlej zmeny v krivke
zvýšeného diastolického tlaku, je nutné ihneď vykonať tento postup:
1. Prestaňte pumpovať.
2. Odstráňte katéter IAB.
3. Ak máte podozrenie, že vznikla trhlina, zvážte umiestnenie pacienta do
Trendelenburgovej polohy.
4. Ak to stav pacienta dovoľuje, zvážte výmenu katétra IAB.
UPOZORNENIA
Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý prepúšťa vzduch, môže to mať za
následok plynné embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne
balónika môže vytvoriť rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické
odstránenie katétra IAB.
Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky ani
akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, že by
mohla byť v membráne trhlina.
Perforácia membrány balónika môže znamenať, že cievny stav pacienta
mohol spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika.
POZNÁMKA: Dĺžka času, počas ktorého je schopná membrána balónika vydržať
kontakt s plakom alebo nezvyčajné skladanie, je nepredvídateľná. Netesný katéter
IAB v krvnom riečisku môže umožniť vniknutie plynu do krvného obehu pacienta,
čo môže mať za následok poškodenie pacienta. Rozsiahle perforácie sú zriedkavé,
preto je malé množstvo uniknutého plynu zväčša bez symptómov. Percento
výskytu v každej individuálnej nemocnici môže byť ovplyvnené stupňom cievnej
choroby u danej populácie pacientov, miestom, kde je katéter v aorte zavedený,
alebo použitím membrány balónika s nevhodnou veľkosťou pre daného pacienta.

| 30 | MEGA IAB | Pokyny na použitie |
B. Ischémia končatiny
Počas liečby pomocou katétra IAB alebo po nej môže dôjsť k ischémii
končatiny. Môže to byť spôsobené upchatím prietoku z dôvodu:
vzniku trombu,
tvorby priehradky vnútornej vrstvy cievnej steny alebo laloku alebo
prítomnosti puzdra intubátora alebo katétra IAB.
Ak sa po odstránení katétra IAB spozoruje ischémia končatiny, môže sa
indikovať cievny postup. Monitorujte distálnu končatinu, či sa nevyvíja
imobilizácia nervu.
C. Krvácanie v mieste zavedenia
Krvácanie v mieste zavedenia môže byť spôsobené:
poranením artérie počas zavádzania balónika,
nadmerným pohybom katétra v mieste zavedenia,
antikoaguláciou.
Krvácanie v mieste zavedenia sa môže regulovať pomocou priameho tlaku
v mieste zavedenia tak, aby bol súčasne zabezpečený primeraný distálny
prietok krvi. Ak krvácanie pretrváva, je možné indikovať chirurgickú
reparáciu miesta zavedenia.
D. Infekcia
Infekcia môže nastať v dôsledku prerušenia normálnej celistvosti pokožky
v mieste zavedenia katétra IAB. Pri zavádzaní katétra a počas preväzovania
by mali byť dodržiavané sterilné postupy.
Zistite, či sa u pacienta vyvinula infekcia spojená s prítomnosťou katétra
IAB a v prípade potreby ho liečte.
E. Trombocytopénia
Znížený počet trombocytov sa môže vyvinúť v dôsledku mechanického
poškodenia krvných doštičiek. Sledujte počet krvných doštičiek
a v prípade potreby ich nahraďte.
F. Disekcia aorty
Počas zavádzania katétra IAB môže nastať disekcia aorty. Symptómy
môžu zahŕňať bolesť chrbta alebo brucha, zvýšený hematokrit a
hemodynamickú nestabilitu.
G. Trombóza
Vznik trombu môže nastať počas kontrapulzácie. Symptómy spojené so vznikom
trombózy a liečbou budú závisieť od postihnutého orgánového systému.
V. POTREBNÉ VYBAVENIE
Nasleduje zoznam kompatibilných konzol pre katéter MAQUET/Datascope
MEGA IAB pri srdcovej frekvencii neprevyšujúcej 140 úderov za minútu. Použitie
katétrov MAQUET/Datascope s niektorými konzolami pri vyšších srdcových
frekvenciách môže mať za následok menšie posilnenie činnosti srdca.
Katétre IAB Systémy MAQUET/Datascope *Pumpy Arrow
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 a CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Adaptér pumpy Arrow sa musí objednávať samostatne:
– PN: 0684-00-0510-01 (pre 30 ml/40 ml IAB)
– PN: 0684-00-0510-02 (pre 50 ml IAB)
Pri zavádzaní katétra IAB sa vyžaduje sterilné vybavenie uvedené nižšie.
Pred použitím preskúmajte všetky súčasti.
Spoločnosť MAQUET/Datascope dodáva v balení MEGA IAB:
jedno sterilné balenie IAB, ktoré obsahuje:
jeden balónik MEGA IAB,
jednu 30 ml striekačku a jednocestný ventil,
jednu sterilnú inzerčnú sadu, ktorá obsahuje:
jednu angiografickú ihlu veľkosti 18,
jeden cievny dilatátor,
jedno zavádzacie puzdro,
jeden zavádzací dilatátor,
jeden trojcestný ventil,
jednu hlavicu,
jeden nástavec katétra,
tlakové hadičky:
– dve tlakové hadičky dĺžky 1,2 m,
jeden vodiaci drôtik 0,06 cm x 145 cm, potiahnutý PTFE,
dva stabilizačné prístroje STATLOCK® IAB (každý z nich obsahuje):
jeden stabilizačný prístroj STATLOCK®,
jeden tampón na prípravu pokožky pred operáciou,
jedno balenie benzoínovej tinktúry,
jeden pásik leukoplastu.
Voliteľné prvky
Jeden sterilný adaptér pumpy Arrow
Spoločnosť MAQUET/Datascope nedodáva tieto položky:
lokálne anestetikum s injekčnou striekačkou a ihlou,
jeden sterilný skalpel a čepeľ,
rádiografickú kontrastnú látku,
jednu 20 ml sterilnú injekčnú striekačku,
60 ml striekačku so spojkou typu luer,
sterilné špongie, ktoré neuvoľňujú vlákna.
VÝBER VEĽKOSTI KATÉTRA IAB
Z tabuľky veľkostí membrán balónikov uvedenej nižšie vyberte najvhodnejšiu
veľkosť katétra IAB pre pacienta:
Objem
Rozmery membrány
Veľkosť
membrány
balónika
katétra
balónika
IAB
(ml)
Dĺžka (mm)
Výška pacienta
Priemer
(mm)
(stopy) (cm)
30 7,5 Fr. 178 16

BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Sondážny drôt poskytuje podporu katétru IAB. Manipulujte s katétrom
IAB opatrne a uistite sa, že podopierate rukoväť v tvare T, aby ste katéter
neprehli ani nepôsobili na neho neprimeranou silou.
18. Vnútorný lúmen manuálne prepláchnite 3 – 5 ml preplachovacieho
roztoku.
SONDÁŽNY DRÔT
KRYT
SONDÁŽNEHO DRÔTU
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
Obrázok 5
19. Membránu balónika vytiahnite z ochrannej rukoväte v tvare T tak,
že VYTIAHNETE KATÉTER PRIAMO Z RUKOVÄTE V TVARE T (pozrite
obrázok 6).
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Katéter IAB odpojte z rukoväte v tvare T ťahom PRIAMYM SMEROM, čím
zabránite poškodeniu katétra.
Obrázok 6
Obrázok 7
20. Katéter IAB nie je potrebné zvlhčiť namočením do sterilného
fyziologického roztoku. Ak katéter IAB navlhčíte v sterilnom roztoku,
pred zasunutím ho neutierajte.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Pred zavedením NEMANIPULUJTE s membránou katétra IAB, ani katéter
pre zavedením neutierajte.
21. Cez vnútorný lúmen zaveďte dodávaný vodiaci drôtik s hrúbkou 0,06 cm
(pozrite obrázok 7). Vsuňte katéter IAB ponad vodiaci drôtik, až kým
sa vodiaci drôtik nevysunie zo samičieho rozbočovača. Operatér vždy
musí mať plnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
UPOZORNENIE
LÍNIA POKOŽKY
VODIACI DRÔTIK
Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní
katétra IAB použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie
artérie, disekciu alebo poškodenie membrány balónika.
POZNÁMKA: Počas zavádzania katétra IAB môže arteriálna krv pod tlakom
tiecť pozdĺž prehybov v membráne balónika a kvapkať alebo striekať pod
arteriálnym tlakom zo spojnice membrány balónika a katétra. TENTO „ÚNIK“
NIE JE NETESNOSŤ. Pri zasúvaní katétra IAB sa bude krvácanie zoslabovať.
22. Kontrolujte proximálny koniec vodiaceho drôtika a posúvajte katéter
IAB ponad vodiaci drôtik do artérie.Vždy držte katéter IAB nie
viac ako 2,5 cm od miesta zavádzania alebo hrdla puzdra a
posúvajte ho kratšími pohybmi, aby ste sa vyhli prehnutiu
katétra a zachovali si úplnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
Obrázok 8
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Katéter IAB zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch s
približnou dĺžkou 2,5 cm, aby ste zabránili jeho prehnutiu.
Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
UPOZORNENIA
Akékoľvek prehnutie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k
následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
Nezasúvajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
23. Zasuňte hrot katétra IAB do správnej polohy do zostupnej hrudnej
aorty distálne (približne 2 cm) do ľavej podkľúčnej tepny (pozrite
obrázok 8).
ĽAVÁ
PODKĽÚČNA
TEPNA
2 CM
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
MAXIMÁLNA
MOŽNÁ
VZDIALENOSŤ
BIFURKÁCIA
AORTY DO
BEDROVÝCH CIEV
UPOZORNENIE
Ak ste pri zavádzaní katétra IAB nepoužili fluoroskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť röntgenový snímok, aby ste sa presvedčili, že
katéter IAB je v správnej polohe. Ak je katéter IAB umiestnený v aorte
príliš vysoko, môže to spôsobiť oklúziu ľavej subklavikulárnej artérie. Ak
je katéter IAB umiestnený v aorte príliš nízko, môže nastať jeden alebo
viaceré z týchto stavov: suboptimálna diastolická augmentácia, oklúzia
renálnej/mezenterickej artérie, netesnosť balónika, migrácia balónika.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Pri identifikácii pozície katétra IAB pomocou röntgenu sa v záujme lepšieho
zobrazenia odporúča uviesť pumpu IAB počas röntgenového snímania do
pohotovostného režimu a po získaní snímky okamžite obnoviť pumpovanie.
A2. POUŽITIE ZAVÁDZACIEHO PUZDRA
UPOZORNENIE
Ak sa membrána balónika úplne nevysunula zo zavádzacieho puzdra,
nebude balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.
POZNÁMKA: Počas zasúvania alebo ihneď po správnom umiestnení katétra
overte, či sa membrána katétra IAB úplne vysunula zo zavádzacieho puzdra
(pozrite obrázok 9).
Obrázok 9
1
PRVÁ JEDNODUCHÁ ZNAČKA
CELKOVÁ MEMBRÁNA
BALÓNIKA PONECHÁVA
15,2 cm ZAVÁDZACEJ
POŠVY
KONIEC MEMBRÁNY
BALÓNIKA
15,2 CM ZAVÁDZACIA POŠVA
1. Prvý jednoduchý pruh od hrotu katétra udáva, že sa celá membrána
balónika vysunula z 15,2 cm dlhého zavádzacieho puzdra/
hemostatického ventilu a nemôže sa nahustiť.
2. Ďalšie samostatné pruhy nasledujú s prírastkom 1,9 cm.
24. Odkrytý katéter udržiavajte sterilný, až kým si neoveríte jeho správne
umiestnenie.
25. Po správnom umiestnení katétra IAB zasuňte univerzálne tesnenie puzdra
čo možno najbližšie k miestu zavedenia (pozrite obrázky 10 a 11).
POZNÁMKA: Ak je po vložení viditeľný prietok krvi cez tesnenie puzdra,
odpojte tesnenie puzdra od hemostatického ventilu.
Obrázok 10
UPOZORNENIE
UNIVERZÁLNE
TESNENIE POŠVY
LÍNIA
POKOŽKY
KATÉTER
FEMORÁLNA ARTÉRIA
2
MANŽETA
STAT-GARD
NAŠÍVACIE PODLOŽKY
Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia puzdra pod úroveň
pokožky.
A3. NÁVOD NA POUŽITIE UNIVERZÁLNEHO TESNENIA PUZDRA SO
ZAVÁDZACÍM PUZDROM
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Neumiestňujte žiadne švy ani spojovacie materiály v oblasti okolo
vonkajšieho priemeru zavádzacieho puzdra, aby nedošlo k prehnutiu ani
Obrázok 11
poškodeniu zavádzacieho puzdra.
HEMOSTATICKÁ
CHLOPŇA
MANŽETA
STAT-GARD
UNIVERZÁLNE
TESNENIE POŠVY
1. Vsuňte univerzálne tesnenie puzdra do ústia zavádzacieho puzdra.
2. Ak je nutné premiestniť katéter IAB, jednou rukou pridržte
univerzálne tesnenie puzdra, druhou rukou uchopte katéter
pomocou manžety STAT-GARD a premiestnite ho za aseptických
podmienok. Nepokúšajte sa premiestňovať katéter IAB presunutím
zavádzacieho puzdra.
POZNÁMKA: Ak je po vložení viditeľný prietok krvi cez univerzálne tesnenie
puzdra, odpojte univerzálne tesnenie puzdra od hemostatického ventilu.
B. ZAČATIE PUMPOVANIA IAB
POZNÁMKA: Nezdvíhajte čelo postele do uhla viac ako 45°.
1. Po umiestnení katétra IAB vyberte vodiaci drôtik.
2. Keď je katéter na mieste, nasajte a znehodnoťte 3 ml krvi z
vnútorného lúmenu a následne ho ihneď manuálne prepláchnite
pomocou striekačky naplnenej 3 až 5 ml preplachovacieho roztoku.
Tento postup bude minimalizovať riziko zrážania stagnujúcej krvi vo
vnútornom lúmene.
BALLOON
| Pokyny na použitie | MEGA IAB | 31 |
3. Podľa platného nemocničného protokolu pripojte k ústiu vnútorného
lúmenu štandardný prístroj na preplachovanie a monitorovanie
arteriálneho tlaku. Cez vnútorný lúmen sa odporúča kontinuálny
prietok 3 ml/hodinu.
UPOZORNENIE
NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU (samičí
rozbočovač).
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Po uzavretí vnútorného lúmenu sa NEPOKÚŠAJTE znovu vstupovať do
lúmenu.
4. Po úplnom zasunutí MEGA IAB, odstráňte jednocestný ventil zo
samčieho konektora mimotelových hadičiek (pozrite obrázok 12).
SPOJKA - TYP SAMEC
MIMOTELOVÉ HADIČKY
Obrázok 12
JEDNOCESTNÝ VENTIL
5. Prepojenie katétra IAB s pumpou.
POZNÁMKY
Ubezpečte sa, že žiadne so spojov nie sú netesné.
BALLOON
Všetky nástavce katétra sú sterilné a mali by byť použité len raz.
Pri pripájaní katétra k IAB pumpe IAB použite jeden nástavec katétra.
Ak používate pumpu MAQUET/Datascope IABP:
a. Pripojte samčí konektor katétra IAB k samičiemu konektoru dodaného
nástavca katétra. Pripojte samčí konektor nástavca katétra k
bezpečnostnému disku.
Ak používate pumpu IAB Arrow:
a. Pripojte samčí konektor katétra IAB k samičiemu konektoru dodaného
nástavca katétra. Samčí konektor nástavca katétra pripojte na samičiu
spojku adaptéra pumpy Arrow. Pripojte adaptér pumpy Arrow k
príslušnému systému. Na pumpe Arrow nastavte objem podľa
prevádzkových pokynov tak, aby zodpovedal objemu katétra IAB.
6. Na začiatku pumpovania dodržiavajte návod na obsluhu pumpy IAB.
Ak posilnenie činnosti srdca nie je v požadovanom rozsahu, pozrite
prílohu A – Faktory ovplyvňujúce zväčšenie balónika.
7. Ak sa aj po niekoľkých cykloch kontrapulzácie zdá, že membrána
balónika nie je úplne otvorená, postupujte takto:
UPOZORNENIE
Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených ku katétru IAB.
a. Odpojte nástavec katétra od samčieho konektora katétra IAB.
b. Pripojte priložený trojcestný ventil a striekačku k samčiemu konektoru
katétra IAB.
UPOZORNENIE
NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU (samičí
rozbočovač).
c. Nasajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové
hadičky.
UPOZORNENIE
Ak nasávate krv zo samčieho konektora mimotelovej hadičky, je
potrebné okamžite vybrať katéter IAB, pretože sa mohla počas
zavádzania poškodiť membrána balónika.
d. Nahustite IAB vzduchom alebo héliom a IHNEĎ nasávajte:
Objem katétra IAB Objem nahustenia
30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml
e. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znovu pripojte samčí konektor
katétra IAB k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie.
8. Uistite sa, že membrána balónika sa nahusťuje a vypúšťa neobmedzeným
spôsobom a jej pohyb nie je obmedzovaný v dôsledku umiestnenia pod
plakom, pod vnútornou vrstvou cievnej steny, vnútri podkľúčnej tepny,
aortálneho oblúka, brušnej aorty alebo v dôsledku príliš veľkého objemu
membrány balónika vzhľadom k aorte daného pacienta.
UPOZORNENIE
Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány
balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte polohu
katétra IAB. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku prekážky,
ktorá by mohla viesť k netesnosti, nepredvídateľne skrátiť.
9. Ak spozorujete v mieste zavedenia neobvyklé krvácanie alebo
podkožný hematóm, náležite ich ošetrite.
10. Stanovte periférne pulzy. Ak nie je distálny pulz uspokojivý alebo sú
prítomné známky ischémie končatiny, zvážte ďalšie pokračovanie v
pumpovaní balónika.
11. Obmedzte pohyb katétra IAB upevnením zošívacích podložiek a sady
Y k pokožke pomocou zaisťovacej pomôcky STATLOCK® (pozrite
obrázok 13) alebo stehov. Sadu Y môžete tiež upevniť k pacientovi
páskou (pozrite obrázok 14).

| 32 | MEGA IAB | Pokyny na použitie |
12. Miesto zavedenia obviažte použitím obvyklých sterilných techník
nemocnice.
POZNÁMKA: Ak používate stabilizačnú pomôcku STATLOCK®, prečítajte si
pokyny pre používanie stabilizačnej pomôcky STATLOCK®, ktoré sú súčasťou
balenia balónika MEGA.
Obrázok 13
Obrázok 14
STATLOCK®
STABILIZAČNÉ ZARIADENIE
PÁSKA
NAŠÍVACIE PODLOŽKY
C. MONITOROVANIE TLAKU CEZ VNÚTORNÝ LÚMEN
INFÚZNY VAK
500 ML, STERILNÝ
I.V. ROZTOK
UDRŽIAVANÝ PRI
TLAKU 300 mmHg
SADA
PRÍJEMCU
TLAKOVÝ
ARTERIÁLNY VÝSTUP
NA IAB PUMPE
VENTIL
PREVODNÍK
POZNÁMKA: VŠETKY SPOJENIA MUSIA BYŤ TESNÉ.
Obrázok 15
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
KONTINUÁLNE
PREPLACHOVACIE
ZARIADENIE
MAXIMÁLA DĹŽKA
TLAKOVÝCH HADIČIEK 2,5
TROJCESTNÝ VENTIL
NA PRIPOJENIE
PREDĹŽENIA KATÉTRA
Pre optimálnu kvalitu signálu, nepoužívajte medzi prevodníkom a samičím
rozbočovačom sady Y viac ako 2,5 m (maximum) tlakových hadičiek.
Pri monitorovaní tlaku cez vnútorný lúmen použite obvyklé zariadenie na
monitorovanie arteriálneho tlaku pripojené k trojcestnému ventilu. (pozrite
obrázok 15). Pripojte trojcestný ventil k samičiemu rozbočovaču vnútorného
lúmenu. Cez vnútorný lúmen sa odporúča kontinuálny prietok 3 ml/hodinu.
Dávkovanie antikoagulačnej liečby by malo byť v súlade so štandardnými
postupmi nemocnice pre hodnoty arteriálneho tlaku a môže sa podľa
uváženia lekára zmeniť u pacientov liečených antikoagulantmi. V závislosti
od postupov zaužívaných v danej nemocnici sa môže každú hodinu vykonať
rýchle prepláchnutie, aby sa udržala priechodnosť vnútorného lúmenu.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA POČAS MONITOROVANIA TLAKU
CEZ KATÉTER IAB
1. Pri monitorovaní arteriálneho tlaku vo vnútornom lúmene používajte
štandardný prístroj na preplachovanie. K zostaveniu a preplachovaniu
prístroja na monitorovanie arteriálneho tlaku je potrebné pristupovať
opatrne, aby sa minimalizovalo riziko vstupu trombu do aorty, kde by
mohol vniknúť do krčnej tepny alebo koronárnych artérií.
2. Pred upevnením preplachovacieho aparátu na samičí rozbočovač
nasajte a zlikvidujte objem 3 ml krvi z vnútorného lúmenu.
3. Uistite sa, že z vnútorného lúmenu a preplachovacieho prístroja boli
odstránené všetky vzduchové bublinky. Následne poklepte na sadu Y,
aby ste odstránili všetky vzduchové bublinky.
4. Pred rýchlym prepláchnutím zastavte pumpovanie balónika, aby ste
znížili riziko vniknutia embolu do aortálneho oblúka v prípade, ak by
bol z vnútorného lúmenu vypudený embolus.
5. V záujme optimálnej kvality signálu by sa vnútorný lúmen nemal
používať pre odber vzoriek krvi.
6. Ak sa zníži úroveň signálu aortálneho tlaku vnútorného lúmenu,
vždy najskôr nasajte 3 ml. Ak sa počas aspirácie stretnete s odporom,
presvedčite sa, či vnútorný lúmen nebol uzavretý. Používanie vnútorného
lúmenu prerušte umiestnením hlavice na samičí rozbočovač.
7. Použitie zabudovaného filtra alebo iného zariadenia môže potenciálne
zmeniť vzhľad krivky arteriálneho tlaku.
8. Neupínajte spojky príliš pevne.
ODPORÚČANIA NA DOSIAHNUTIE OPTIMÁLNEJ KVALITY
SIGNÁLU TLAKU
1. Medzi prevodníkom a sadou Y katétra použite maximálne 2,5
m nízkoelastických tlakových hadičiek, ktoré dodáva spoločnosť
MAQUET/Datascope v zavádzacej sade intraaortálneho balónika.
2. Keď je katéter na mieste, nasajte a znehodnoťte 3 ml krvi z vnútorného
lúmenu a následne ho ihneď manuálne prepláchnite pomocou striekačky
naplnenej 3 až 5 ml preplachovacieho roztoku. Tento postup bude
minimalizovať riziko zrážania stagnujúcej krvi vo vnútornom lúmene.
3. Pri nasávaní vnútorného lúmenu vyvíjajte na striekačku len miernu silu.
4. Nepoužívajte tlmenie R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) ani
iné tlmiace zariadenie.
5. Pred opätovným natlakovaním vypustite vzduch z preplachovacieho vaku.
6. Nastavte tlak pomocou gravitačného prepláchnutia.
7. Udržiavajte tlak na preplachovací roztok na hodnote 300 mmHg a
zdvihnite roztok nad prevodník.
8. Kedykoľvek sa vnútorný lúmen balónika naplní krvou (ako po nasatí),
preplachovací ventil by sa mal aktivovať na obdobie minimálne 15 sekúnd
naviac k času potrebnému na prečistenie tlakových hadičiek od krvi.
9. Uistite sa, že z vnútorného lúmenu a preplachovacieho prístroja boli
odstránené všetky vzduchové bublinky.
10. Preplachovací roztok by mal mať izbovú teplotu.
D. MANUÁLNE HUSTENIE A VYPÚŠŤANIE KATÉTRA IAB
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE
Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t. j. bez nahusťovania a
vypúšťania) dlhšie ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
Aby sa udržal katéter IAB aktívny v čase poruchy pumpovania, nahustite a
vypúšťajte balónik manuálne takto:
UPOZORNENIE
Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených ku katétru IAB.
1. Odpojte nástavec katétra od samčieho konektora katétra IAB.
2. Pripojte priložený trojcestný ventil a striekačku k samčiemu konektoru
katétra IAB.
UPOZORNENIE
NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU (samičí
rozbočovač).
3. Nasajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové hadičky.
UPOZORNENIE
Ak nasávate krv zo samčích mimotelových hadičiek, je potrebné
okamžite vybrať katéter IAB, pretože sa mohla počas vkladania poškodiť
membrána balónika.
4. Nahustite balónik 40 ml vzduchu alebo hélia a ihneď nasávajte.
Opakujte každých 5 minút, pokiaľ je balónik neaktívny.
5. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znovu pripojte samčí konektor
katétra IAB k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie.
E. ODSTRÁNENIE KATÉTRA IAB
1. Pred odstránením zvážte zníženie alebo prerušenie antikoagulačnej
liečby.
2. Zastavte pumpovanie IAB.
3. Odpojte katéter IAB od pumpy IAB a umožnite odvzdušnenie katétra
IAB do atmosféry. Krvný tlak pacienta spôsobí vyfúknutie membrány
balónika, ktorý sa má vybrať.
4. Odstráňte všetky zaisťujúce pomôcky, stehy a obväzy.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Aby ste zabránili prerezaniu katétra IAB alebo zavádzača, nepoužívajte pri
odstraňovaní obväzu nožnice.
5. Odstráňte katéter IAB.
Pri použití zavádzacieho puzdra:
a. Uvoľnite univerzálne tesnenie puzdra z rúrky a vyťahujte katéter IAB cez
zavádzacie puzdro, až kým necítite odpor.
UPOZORNENIE
Nesnažte sa vytiahnuť membránu balónika cez zavádzacie puzdro.
b. Katéter IAB a zavádzacie puzdro odstráňte ako celok.
UPOZORNENIE
Ak počas vyťahovania katétra IAB pocítite akýkoľvek neprimeraný
odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte odstránenie katétra IAB pomocou
arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie môže byť spôsobené prekážkou vo
forme zaschnutej krvnej zrazeniny vytvorenej v membráne balónika v
dôsledku netesnosti membrány.
6. Pri vyberaní katétra IAB vyvíjajte pod miestom zavedenia prstami
mierny tlak. Na niekoľko minút nechajte miesto proximálne krvácať,
potom nad miestom otvoru vyviňte tlak a nechajte niekoľko sekúnd
spätne krvácať. V mieste zavedenia zaistite hemostázu.
7. Pod miestom zavedenia na končatine dôkladne skontrolujte
primerané prekrvenie.
UPOZORNENIE
Ak po odstránení katétra spozorujete ischémiu končatiny, môže sa
indikovať cievny postup.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Preskúmajte celé zavádzacie puzdro a katéter IAB, aby ste sa uistili, či
bola celá jednotka odstránená.
POZNÁMKA: Ak po odstránení katétra IAB musíte začať znovu pumpovať,
môžete vykonať perkutánne zavedenie do femorálnej artérie na opačnej strane.
Nepoužívajte to isté miesto zavedenia.
UPOZORNENIE
Katéter IAB je určený a overený len na jedno použitie. Nebolo vykonané
žiadne overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra, či už
sterilného alebo nesterilného. Pri opakovanom použití preto môže prísť
k zlyhaniu katétra (napr. perforácii membrány balónika, problémom
pri získavaní signálu arteriálneho tlaku). Ak katéter IAB nie je zavedený
a odstránený v súlade s pokynmi na použitie, môže prísť k poškodeniu
pacienta (napr. roztrhnutiu cievy alebo infekcii).
PRÍLOHA A: FAKTORY OVPLYVŇUJÚCE POSILNENIE ČINNOSTI SRDCA
Ak nie je po začatí pumpovania posilnenie činnosti srdca v požadovanom
rozsahu, zvážte niektorú z týchto príčin:
1. Membrána balónika sa úplne nevysunula zo zavádzacieho
puzdra. Potiahnite zavádzacie puzdro späť, kým sa membrána
balónika úplne nevysunie zo zavádzacieho puzdra.
2. Membrána balónika sa neotvorila naplno. Pozrite Časť B – Začatie
pumpovania IAB, bod 7.
3. Hodnota zväčšenia/regulácie objemu IAB na pumpe IAB je
príliš nízka. Upravte nastavenie zväčšenia/regulácie objemu IAB na
pumpe IAB.
4. Katéter IAB je umiestnený v aortálnom oblúku, podkľúčnej
tepne alebo inak zle umiestnený v aorte. Preskúmajte katéter IAB
pomocou fluoroskopie. Ak je katéter v zlej polohe, odstráňte zaisťujúce
pomôcky alebo stehy, ktoré mohli byť umiestnené cez univerzálne
tesnenie puzdra alebo manžetu STAT-GARD, a premiestnite katéter.
5. Katéter IAB je umiestnený v nesprávnom lúmene: Skontrolujte
zodpovedajúcu intraluminálnu polohu hrotu katétra pomocou
fluoroskopie takto:
a. Z vnútorného lúmenu katétra IAB nasajte 3 ml objemu krvi
(samičí rozbočovač).
b. Pri zapojenom pumpovaní balónika injekčne podajte cez
vnútorný lúmen katétra IAB 10 – 20 ml kontrastnej látky.
UPOZORNENIE
Pri injekčnom podaní kontrastných látok cez vnútorný lúmen
nepoužívajte nadmerný tlak. Nepoužívajte prietokový injektor na
angiografiu. Vysoký tlak, ktorý vyvíja injektor, môže poškodiť vnútorný
lúmen. Na injekčné podanie cez vnútorný lúmen nepoužívajte injekčnú
striekačku menšiu ako 20 ml. Ak pocítite odpor, presvedčite sa, či nie je
vnútorný lúmen upchatý a permanentne ho utesnite.
c. Ak je hrot katétra IAB v aorte správne umiestnený, zákal
neprepúšťajúci röntgenové žiarenie sa odplaví počas
nasledujúcich dvoch až troch úderov srdca.
d. Ak je hrot katétra IAB umiestnený v nesprávnom lúmene, zákal
neprepúšťajúci röntgenové žiarenie zostáva v okolí katétra IAB.
e. Ak zistíte, že katéter IAB je umiestnený vo vnútri nesprávneho
lúmenu, vyberte katéter IAB z pacienta. Zvážte zavedenie nového
katétra IAB cez femorálnu artériu na opačnej strane.
Okrem príčin uvedených vyššie môžu k slabému posilneniu činnosti srdca
prispievať fyziologické podmienky pacienta. Patria sem tieto podmienky:
Priemerný arteriálny krvný tlak pacienta je nízky.
Systémová vaskulárna rezistencia pacienta je nízka.
Srdcová frekvencia pacienta je dostatočne rýchla, aby mohla zhoršiť
naplnenie a vypudenie.

YERLEŞTİRME SETİ
YERLEŞTİRME
DİLATÖRÜ
HEMOSTAZ
VANASI
DAMAR
DİLATÖRÜ
ANJİYOGRAFİK
İĞNE
3 YÖNLÜ SÜBAP
BASINÇ TÜPLERİ
YERLEŞTİRME KILIFI
LUER KAPAĞI KATETER UZATICISI
BASINÇ TÜPLERİ KILAVUZ TEL
MEGA İNTRA-AORTİK BALON (IAB) KATETER TEPSİSİ
EKSTRAKORPOREAL
TÜP
T ŞEKLİNDEKİ SAP ERKEK LUER BAĞLANTISI
SİTİLE Y-BAĞLANTISI TEK YÖNLÜ VANA STAT-GARD 30 ml
ŞIRINGA
BALLOON !
TALİMAT ETİKETİ
MEGA İNTRA-AORTİK BALON (IAB) KATETERİ
IAB KATETERİ UCU
İÇ LÜMEN
BALON
MEMBRANI
RADYOPAK
MARKÖRLER
KATETER
ANA KILIF KİLİDİ
DİKİŞ DESTEKLERİ
ERKEK LUER BAĞLANTISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
Y-BAĞLANTISI
STAT-GARD
MANŞONU
BALLOON
DİŞİ LUER GÖBEĞİ
(İÇ LÜMEN)
TEK YÖNLÜ VANA
I. KULLANIM ENDİKASYONLARI
A. Refrakter Değişken Anjina.
B. Olası Enfarktüs.
C. Akut Miyokardiyal Enfarktüs.
D. Refrakter Ventiküler Yetmezlik.
E. Akut MI Komplikasyonları (örneğin Akut MR veya VSD veya papiller
kas yırtığı).
F. Kardiyojenik Şok.
G. Teşhis, perkutanöz revaskülerizasyon ve girişimsel prosedürler için destek
olarak.
H. İskemiye bağlı inatçı ventriküler aritmiler.
I. Septik Şok.
J. Operasyon sırasında pulsatif akışın desteklenmesi.
K. Kardiyopulmoner bypassa gereğin ortadan kaldırılması.
L. Kardiyak olmayan cerrahi müdahaleler için kardiyak destek olarak.
M. Kardiyak cerrahisine hazırlıkta profilaktik destek olarak.
N. Post-operatif miyokardiyal disfonksiyon / düşük kardiyak output
sendromu.
O. Miyokardiyal Kontüzyon.
P. Diğer cihazlara destek için mekanik köprü olarak.
Q. Anatomik kusurların düzeltilmesini takiben kardiyak destek için.
II. KONTRENDİKASYONLAR
A. Şiddetli aortik yetmezlik.
B. Abdominal veya aortik anevrizma.
C. Şiddetli kalsifik aorta-iliyak hastalık veya periferal vasküler hastalık.
D. Ağır obezitesi, kasıkta yara izi veya perkutan uygulamalara
kontrendikasyonu olan hastalarda, IAB kateterinin yerleştirme kılıfı
olmadan uygulanması tavsiye edilmez.
III. UYARILAR VE ÖNLEMLER ÖZETİ
A. UYARILAR
1. Eğer sızıntısı olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam
ederseniz, organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya
balon membranı içerisinde IAB kateterinin cerrahi müdahale ile
çıkartılmasını gerektirecek büyük bir kan pıhtısı oluşabilir.
2. Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, IAB’ yi şırınga
kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz.
3. Bir balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun
sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep
olabileceğini gösteriyor olabilir.
4. Uygulayıcı, perkütan kılıf yerleştirme ile bağlantılı olarak oluşabilecek,
insersiyon alanında kanama, ekstremite iskemisi, enfeksiyon, damar
travması ve tromboz gibi yan etkilere karşı dikkatli olmalıdır.
5. Uygulayıcı, hastanın damarlarındaki açık iğneler, kılıflar veya kateter
lümenleriyle bağlantılı hava embolisi potansiyeline karşı dikkatli olmalıdır.
6. HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diğer kan yoluyla
bulaşan patojenlere maruz kalma riskinden dolayı, sağlık
çalışanları tüm hastaların bakımı sırasında genel kan ve vücut sıvısı
önlemlerini rutin olarak uygulamalıdırlar.
7. Kılavuz teli kesmeyiniz.
8. Kılavuz telinin muhtemel kopması veya zarar görmesinden kaçınmak
için, kılavuz telini iğnenin keskin kenarına doğru çekmeyiniz.
9. Eğer IAB kateterini kılıfsız uygulamayla yerleştirirken zorlukla
karşılaşırsanız, IAB kateterini çıkartınız ve kılavuz tele tedarik
edilmiş bulunan yerleştirme kılıfını geçiriniz. Bu noktadan itibaren,
IAB kateterini yerleştirme kılıfı yardımıyla yerleştirmek için
talimatların kalanıyla devam ediniz.
10. Sadece paketteki yerleştirme kılıfını kullanınız. Diğer markaların
kılıflarını/yerleştiricilerini kullanmanız tavsiye edilmez.
11. Uzunluğu değiştirmek için yerleştirici kılıfını kesmeyiniz.
12. Eğer hemostaz vanası yerleştirme kılıfından çıkartılmışsa kan sızıntısı olabilir.
13. IAB kateterinin yerleştirmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi
sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız.
14. İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini yerleştirmeyiniz.
15. IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateterini
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arteryal yırtılma, diseksiyon veya
balon membranı hasarı oluşabilir.
16. İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç
lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.
17. IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB
kateterin doğru konumlandırıldığından emin olmak için mümkün
olan en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz. IAB kateterin
aort içinde çok yükseğe konumlandırılması sol subklaviyen arterin
oklüzyonuna yol açabilir. IAB kateterin aort içinde çok aşağıya
konumlandırılması aşağıdaki durumlardan birine veya birden
fazlasına yol açabilir: suboptimal diastolik agmentasyon, renal/
mezenterik arter oklüzyonu, balon sızıntısı, balon migrasyonu.
18. Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa,
düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir.
19. Ana Kılıf Kilidi’nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına yerleştirmeyiniz.
20. ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
21. IAB kateterine bağli bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manüel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
22. Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire
ederseniz, yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş
olabileceği için IAB kateterini hemen çıkartınız.
23. Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir bükülme
ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz, hemen IAB kateterinin yerini
değiştiriniz. Balon memb ranının ömrü, bir sızıntıya meydan verebilecek
zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik şekilde kısalabilir.
24. Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye çalışmayınız.
25. Eğer IAB kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz,
çıkarmaya devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi aracılığıyla
çıkartmayı göz önünde bulundurunuz. Kateterin zorlanarak çıkması,
balon membranındaki bir sızıntıdan ötürü balon membranı içerisinde
oluşmuş, kurumuş bir kan pıhtısına bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir.
26. Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite işemisi
gözlenirse, vasküler bir prosedür gerekebilir.
27. IAB sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril
olsun ya da olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen
hiçbir ürün doğrulama kanıtı yoktur ve ürün hatası oluşabilir (örn.:
balon membranının perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama)
IAB, kullanım talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta
yaralanmasına neden olabilir (örn.: damar diseksiyonu, enfeksiyon).
28. İç lümenden kontrast madde enjekte ederken aşırı basınç
uygulamayınız. Anjiyografik akış hızı enjektörü kullanmayınız.
Enjektörün yarattığı yüksek basınç iç lümene zarar verebilir. İç
lümenden enjeksiyon yaparken 20 ml’den daha küçük bir şırınga
kullanmayınız. Eğer dirençle karşılaşırsanız, iç lümenin tıkandığını
göz önünde bulundurarak işlemi tamamen durdurunuz.
B. ÖNLEMLER
1. Kılavuz tel ve yerleştirme kılıfı girişi sırasında, mümkün olan her
durumda floroskopi kullanınız.
2. MEGA IAB kateter ile sadece temin edilen 0,06 cm kılavuz teli kullanınız.
3. Yerleştirme sırasında kılıfın bükülmesini engellemek için dikkatli kullanınız.
4. Takviyeli yerleştirme kılıfının sıkışması veya bükülmesi kılıfa zarar
vererek IAB kateterinin yerleştirilmesini engelleyebilir.
5. Yerleştirme anına kadar T şeklindeki muhafazayı veya paketleme
stilesini çıkarmayınız.
6. IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye
dikkat ediniz.
7. Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye
aşırı güç uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki sapı
desteklediğinizden emin olunuz.
8. Zarar görmesini engellemek için IAB kateterini T şeklindeki
muhafazadan DÜZ olarak çekip çıkartınız.
9. Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına
dokunmayınız.
10. IAB kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,
bir inçlik 2,5 cm vuruşlarla ilerleyiniz.
11. Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ.
12. IAB kateterinin pozisyonunu belirlemek için göğüs röntgeni
çekilirken, görüntüyü iyileştirmek için IABP’nin Standby moduna
| Kullanım Talimatları | MEGA IAB | 33 |
alınması ve pompalamanın röntgen çekildikten hemen sonra tekrar
başlatılması tavsiye edilir.
13. Yerleştirici kılıfının zarar görmesini veya bükülmesini önlemek için
yerleştirici kılıfının dış çapı etrafına hiç sütür veya ligatür koymayınız.
14. Eğer iç lümen kapatıldıysa, iç lümene tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ.
15. En iyi sinyal kalitesi için, transdüktör ve Y-tertibatının dişi luer göbeği
arasında maksimum 2,5 m'den uzun basınç tüpü kullanmayınız.
16. İç lümenle beraber arteryal basıncın izlenmesi için standart bir
yıkama aparatı kullanınız. Arteryal basınç izleme aparatının
kurulumu ve yıkanmasında, karotid veya koroner arterlere girmesi
mümkün olabilecek bir embolinin aorta girme riskini en aza
indirmek için dikkatli bir teknik kullanılmalıdır.
17. Dişi luer göbeğine bir yıkama aparatı bağlamadan önce iç lümenden
3 ml kan aspire edip boşaltınız.
18. İç lümen ve yıkama aparatından tüm hava kabarcıklarının çıkartıldığından
emin olunuz. Ek olarak Y-tertibatını açıp tüm hava kabarcıklarını çıkartınız.
19. Hızlı yıkamadan önce, eğer iç lümenden bir emboli atılırsa bu embolinin
aortik kemere girme riskini azaltmak için IAB pompalamasını durdurunuz.
20. En iyi sinyal kalitesi için, iç lümen kan örneklemesinde kullanılmamalıdır.
21. Eğer iç lümen aortik basınç sinyali ağırlaşırsa, başlangıçta her zaman
3 ml aspire ediniz. Eğer aspirasyon sırasında dirençle karşılaşırsanız, iç
lümenin tıkanmış olabileceğini göz önünde bulundurunuz. Dişi luer
göbeğine bir luer kapağı yerleştirerek iç lümenin kullanımını durdurunuz.
22. Faaliyet alanında filtreler veya diğer cihazların kullanılması, arteryal
basınç dalga formunun görünümünü değiştirebilir.
23. Bağlantıları aşırı şekilde sıkmayınız.
24. Tromboz oluşma ihtimalinden dolayı, IAB kateteri 30 dakikadan fazla
hareketsiz (şişmeden ve sönmeden) kalmamalıdır.
25. AB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı
çıkartırken makas kullanmayınız.
26. Tüm aletin çıkartıldığından emin olmak için, tüm yerleştirme kılıfını ve
IAB kateterini inceleyiniz.
IV. ADVERS ETKİLER
A. Balon Membranı Perforasyonu
Balon membranının perforasyonu şu nedenlerden kaynaklanabilir:
Keskin bir alet ile temas.
Kullanım sırasında balon membranının olağandışı (biaxial) katlanmasına
bağlı fatig yetmezlik.
Yüzey aşınması ve sonrasında delinmeyle sonuçlanan kalsifiye plak teması.
Eğer perforasyon meydana gelirse, kan IAB kateteri içerisinde görünür hale
gelebilir. Eğer balon membranının perforasyonundan şüpheleniliyorsa,
ki bu durumda şunlar kanıt olabilir: 1) IAB pompası sızıntı alarmları, 2)
ekstrakorporeal tüp veya kateter uzatıcısı içinde görülen kurumuş kan
partikülleri veya serosanginoz sıvı 3) diastolik agmentasyon basınç dalga
formunda ani bir değişiklik, hemen aşağıdaki işlemler yapılmalıdır:
1. Pompalamayı durdurunuz.
2. IAB kateterini çıkartınız.
3. Eğer sızıntıdan şüpheleniliyorsa, hastayı Trendelenburg pozisyonuna alınız.
4. Hastanın durumu izin veriyorsa IAB kateterini yeniden yerleştiriniz.
UYARILAR
Eğer sızıntısı olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam ederseniz,
organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya balon membranı
içerisinde IAB kateterinin cerrahi müdahale ile çıkartılmasını gerektirecek
büyük bir kan pıhtısı oluşabilir.
Eğer bir balon memranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, IAB’ yi şırınga
kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz.
Bir balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun
sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep
olabileceğini gösteriyor olabilir.
NOT: Bir balon membranının plakla temasa veya olağandışı katlanmaya ne kadar
süre boyunca dayanabileceği belirsizdir. Kan dolaşımı içerisindeki IAB kateterindeki
bir sızıntı, hastanın kan dolaşımına hastanın yaralanmasına neden olabilecek gazın
girmesine yol açabilir. Büyük perforasyonlar nadirdir, bu yüzden çıkan az miktardaki
gaz genellikle asemptomatiktir. Her bir hastanedeki insidens oranı, söz konusu hasta
populasyonundaki vasküler hastalıkların derecesi, IAB kateterinin aort içindeki yeri veya
hasta özelinde uygun olmayan balon membranı ebadı kullanılmasından etkilenebilir.
B. Ekstremite İskemisi
IABK tedavisi sırasında veya sonrasında ekstremite iskemisi oluşabilir. Bu
duruma aşağıdaki nedenlere bağlı bir tıkanma sebep olabilir:
Tromboz formasyonu.
İntimal tabaka seperasyonu veya çarpması oluşumu.
Yerleştirme kılıfı veya IAB kateterinin varlığı.
Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi gözlenirse,
vasküler bir prosedür gerekebilir. Kompartıman sendromunun oluşumu
açısından distal ekstremiteyi izleyiniz.
C. Uygulama Alanında Kanama
Uygulama alanında kanama şu nedenlerden kaynaklanabilir:
IAB'nin yerleştirilmesi sırasında oluşan arter travması.
Uygulama alanında aşırı kateter hareketi.
Antikoagülasyon.

| 34 | MEGA IAB | Kullanım Talimatları |
Uygulama alanındaki kanama, uygulama alanına yeterli distal kan akışı
sağlanırken doğrudan basınç ile kontrol edilebilir. Eğer kanama devam
ederse, uygulama alanının cerrahi tedavisi gerekebilir.
D. Enfeksiyon
IAB kateterinin uygulama alanında normal deri bütünlüğüne
müdahaleden dolayı enfeksiyon oluşabilir. IAB kateteri uygulaması ve
sargı değişimleri sırasında steril teknik kullanılmalıdır.
IAB kateterine bağlı enfeksiyonun gelişimiyle ilgili olarak hastayı
değerlendiriniz ve gerekiyorsa tedavi ediniz.
E. Trombositopeni
Trombositlere verilen mekanik zarardan dolayı trombositopeni oluşabilir.
Trombosit sayısını izleyiniz ve gerekiyorsa trombositleri yenileyiniz.
F. Aortik Diseksiyon
IAB’nin yerleştirilmesi sırasında aortik diseksiyon oluşabilir. Semptomları
arasında sırt ve/veya abdominal ağrı, azalan hematokrit ve hemodinamik
düzensizlik olabilir.
G. Tromboz
Kontrpulzasyon sırasında tromboz formasyonu oluşabilir. Tromboz formasyonu
ile ilgili semptomlar ve tedavisi ilgili organ sistemine bağlı olacaktır.
V. GEREKLİ EKİPMAN
Aşağıdaki liste MAQUET/Datascope MEGA IAB kateteriyle uyumlu, 140
BPM kalp atış hızını geçmeyen konsolların listesidir. MAQUET/Datascope
kateterlerinin daha yüksek kalp atış hızlı bazı konsollarda kullanımı
agmentasyonda azalmaya neden olabilir.
IAB Kateterleri MAQUET/Datascope Sistemleri *Arrow Pompaları
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 ve CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Arrow Pompa Adaptörü ayrıca sipariş edilmelidir:
— PN: 0684-00-0510-01 (30 ml/40 ml IAB için)
— PN: 0684-00-0510-02 (50 ml IAB için)
IAB kateterinin yerleştirilmesi için aşağıdaki steril ekipman gereklidir.
Kullanmadan önce tüm komponentleri inceleyiniz.
Aşağıdaki maddeler MAQUET/Datascope tarafından MEGA
IAB KUTUSU'nda sağlanmaktadır:
Bir adet aşağıdakileri içeren IAB Tepsisi:
Bir adet MEGA IAB
Bir adet 30 ml şırınga ve tek yönlü vana
Bir adet aşağıdakileri içeren Uygulama Seti:
Bir adet 18 kalibrelik anjiografik iğne
Bir adet damar dilatörü
Bir adet yerleştirme kılıfı
Bir adet yerleştirme dilatörü
Bir adet 3 yönlü sübap
Bir adet luer kapağı
Bir adet kateter uzatıcısı
Basınç Tüpleri:
— İki adet 1,2 m uzunluğunda basınç tüpü
Bir adet 0,06 cm x 145 cm PTFE kaplı kılavuz tel
İki adet STATLOCK® IAB Stabilizasyon Cihazı (her biri şunları içerir):
Bir adet STATLOCK® Stabilizasyon Cihazı
Bir adet cilt hazırlama pedi
Bir adet benzoin tentürü paketi
Bir adet yapışkan bant
Opsiyonel Maddeler
Bir adet Arrow Pompa Adaptörü
Aşağıdaki maddeler MAQUET/Datascope tarafından tedarik
edilmemektedir:
Şırınga ve iğnesiyle lokal anestetik
Bir adet steril skalpel ve bıçağı
Radyografik kontrast madde
Bir adet steril 20 ml şırınga
Bir adet 60 ml luer kilitli şırınga
Steril, lintsiz spançlar
IAB KATETER ÖLÇÜLERİ
Aşağıdaki balon membranı listesinden hasta için en uygun ölçüdeki IAB
kateterini seçiniz:
Balon
IAB Balon Membranı Ebatları Hasta Boyu
Membranı Kateteri
Uzunluk
Hacmi (ml) Ölçüsü
Çap (mm) (ft) (cm)
(mm)
30 7,5 Fr. 178 16

Şekil 6
Şekil 7
ÖNLEM
Zarar görmesini engellemek için IAB kateterini T şeklindeki muhafazadan
DÜZ olarak çekip çıkartınız.
20. IAB kateterini steril salin solüsyonla dolu bir kaba batırarak kaygan
hale getirmek şart değildir. Eğer IAB kateteri steril salin solüsyonla
dolu bir kaba batırıldıysa, yerleştirme öncesinde kateteri silmeyiniz.
ÖNLEM
Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına
dokunmayınız.
21. İç lümenin içinden, temin edilen 0,06 cm kılavuz teli yerleştiriniz.
(Bakınız Şekil 7) Kılavuz tel dişi luer göbeğinden çıkana kadar IAB
kateterini kılavuz tel üzerinde ilerletiniz. Her zaman operatörün kılavuz
tel üzerinde tam kontrolü olduğundan emin olunuz.
UYARI
IAB KATETERİ UCU
DERİ YÜZEYİ
KILAVUZ TEL
IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateterini
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arteryal yırtılma, diseksiyon veya
balon membranı hasarı oluşabilir.
NOT: IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında basınç altındaki arteryal kan,
balon membranının kıvrımları boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryal
basınç sonucu balon membranı / kateter birleşme noktasından dışarı atılabilir.
BU "AKIŞ" BİR SIZINTI DEĞİLDİR. IAB kateteri ilerledikçe kanama yok olacaktır.
22. Kılavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kılavuz tel
üzerinde arter içine ilerletiniz.IAB kateterinin bükülmesini önlemek ve
aynı zamanda kılavuz telin tam kontrolde olmasını sağlamak için
IAB kateterini her zaman uygulama alanına veya kılıf göbeğine en
fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kısa, sürekli vuruşlarla ilerleyiniz.
Şekil 8
ÖNLEMLER
IAB kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,
2,5 cm'lik vuruşlarla ilerleyiniz.
Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ.
UYARILAR
İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç
lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.
İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini yerleştirmeyiniz.
23. IAB kateterini, inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterin ucu
sol subklaviyen artere tam uzaklıkta (yaklaşık 2 cm) kalacak şekilde
ilerletiniz. (Bakınız Şekil 8)
SOL
2 cm
SUBKLAVİYEN
ARTER
IAB KATETERİ UCU
AORTA-İLİYAK
BİFÜRKASYON
UYARI
MÜMKÜN
OLAN EN
UZUN MESAFE
IAB kateter uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB kateterin
doğru yerleştirildiğinden emin olmak için mümkün olan en kısa zamanda
MUTLAKA bir röntgen çekiniz. IAB kateterin aort içinde çok yükseğe
konumlandırılması sol subklaviyen arterin oklüzyonuna yol açabilir. IAB
kateterin aort içinde çok aşağıya konumlandırılması aşağıdaki durumlardan
birine veya birden fazlasına yol açabilir: suboptimal diastolik agmentasyon,
renal/mezenterik arter oklüzyonu, balon sızıntısı, balon migrasyonu.
ÖNLEM
IAB kateterinin konumunu belirlemek için göğüs röntgeni çekilirken,
görüntüyü iyileştirmek için IABP’nin Standby moduna alınması ve
pompalamanın röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatılması
tavsiye edilir.
A2. YERLEŞTİRME KILIFI KULLANIRKEN
UYARI
Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa,
düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir.
NOT: İlerlerken veya kateter doğru konuma ulaştığında, IAB kateterinin
membranının yerleştirme kılıfından tamamen çıktığından emin olunuz.
(Bakınız Şekil 9)
Şekil 9
1
İLK TEK İŞARET
TÜM BALON MEMBRANI
15,2 cm YERLEŞTİRME
KILIFINDAN ÇIKMIŞ
BALON
MEMBRANININ SONU
15,2 cm YERLEŞTİRME KILIFI
1. IAB kateterinin ucundaki ilk tek işaret, tüm balon membranının
15,2 cm yerleştirme kılıfından / hemostaz vanasından çıkmış
olduğunu ve artık şişirilebileceğini gösterir.
2. Tek işaretler 1,9 cm aralıklarıyla devam eder.
24. Düzgün IAB kateter pozisyonu doğrulanana dek, kateterin dışarıdaki
bölümünün sterilliğini sağlayınız.
25. IAB Kateterinin düzgün olarak yerleştirilmesinden sonra, Ana Kılıf
Kilidi'ni uygulama noktasının mümkün olabildiği kadar yakınına itiniz.
(Bakınız Şekil 10 ve 11)
NOT: Eğer kılıflı yerleştirmeyi takiben kanın kılıf kilidinden geçtiği görülürse,
kılıf kilidini hemostaz vanasından ayırınız.
Şekil 10
UYARI
DERİ YÜZEYİ
ANA KILIF KİLİDİ
KATETER
FEMORAL ARTER
2
STAT-GARD
MANŞONU
DİKİŞ DESTEKLERİ
Ana Kılıf Kilidi’nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına
yerleştirmeyiniz.
A3. KILIF KİLİDİNİN YERLEŞTİRME KILIFI İLE KULLANIMI İÇİN
TALİMATLAR
Şekil 11
ÖNLEM
Yerleştirici kılıfının zarar görmesini veya bükülmesini önlemek için
yerleştirici kılıfının dış çapı etrafına hiç sütür veya ligatür koymayınız.
HEMOSTAZ
VANASI
STAT-GARD
MANŞONU
ANA KILIF
KİLİDİ
1. Ana Kılıf Kilidi’ni yerleştirme kılıfının göbeğinin içine ittiriniz.
2. Eğer IAB kateterini yeniden konumlandırmak gerekirse bir elinize Ana
Kılıf Kilidi'ni alınız, diğer elinizle STAT-GARD manşonu aracılığıyla
kateteri tutunuz ve aseptik koşullarda yeniden konumlandırınız.
IAB kateterini, yerleştirme kılıfını hareket ettirerek yeniden
konumlandırmaya çalışmayınız.
NOT: Eğer kılıflı yerleştirmeyi takiben kanın Ana Kılıf Kilidi'nden geçtiği
görülürse, Ana Kılıf Kilidi'ni hemostaz vanasından ayırınız.
B. IAB POMPALAMASININ BAŞLATILMASI
NOT: Yatağın başını 45 dereceden fazla kaldırmayınız.
1. IAB kateterini konumlandırdıktan sonra kılavuz teli çıkartınız.
2. Kateter yerine yerleştikten sonra, iç lümenden 3 ml kan aspire
edip boşaltınız ve sonrasında hemen 3 ila 5 ml yıkama solüsyonu
doldurulmuş bir şırınga kullanarak manüel bir yıkama gerçekleştiriniz.
Bu, iç lümendeki durgun kanın pıhtılaşması ihtimalini en aza indirecektir.
3. Hastane protokolü doğrultusunda, standart bir arteryal basınç yıkama
aparatını iç lümenin göbeğine bağlayınız. İç lümen yoluyla 3 ml/saat
hızında bir sürekli akış önerilmektedir.
UYARI
ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
ÖNLEM
Eğer iç lümen kapatıldıysa, iç lümene tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ.
4. MEGA IAB yerleştirilmesi tamamlandıktan sonra, tek yönlü vanayı
ekstrakorporeal tüpün erkek luerinden ayırınız. (Bakınız Şekil 12)
ERKEK LUER BAĞLANTISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
Şekil 12
TEK YÖNLÜ VANA
5. IAB kateterinin pompaya bağlanması.
BALLOON
BALLOON
NOTLAR
| Kullanım Talimatları | MEGA IAB | 35 |
Tüm bağlantıların sızıntısız olduğundan emin olunuz.
Tüm kateter uzatıcıları sterildir ve sadece bir kez kullanılmalıdır.
IAB kateterini IAB pompasına bağlarken tek kateter uzatıcısı kullanınız.
Bir MAQUET/Datascope IABP kullanıldığında:
a. IAB kateterinin erkek luer tertibatını temin edilen kateter uzatıcısının
dişi luer tertibatına bağlayınız. Kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını
Güvenlik Diski'ne bağlayınız.
Bir Arrow IABP kullanıldığında:
a. IAB kateterinin erkek luer tertibatını temin edilen kateter uzatıcısının dişi luer
tertibatına bağlayınız. Kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını Arrow Pompa
Adaptörü'nün dişi luer tertibatına bağlayınız. Arrow Pompa Adaptörü'nü
uygun sisteme bağlayınız. Kullanma talimatlarını izleyerek Arrow
pompasının hacim ayarlarını IAB kateter hacmine uyacak şekilde ayarlayınız.
6. Pompalamayı başlatmak için IAB pomba çalıştırma talimatlarını
izleyiniz. Eğer agmentasyon istenen değer aralığında değilse, Ek A,
Agmentasyonu Etkileyen Faktörler bölümüne bakınız.
7. Eğer birkaç kontrpulzasyon döngüsünden sonra balon membranının
tamamen açılmamış olduğu görülürse aşağıdaki işlemi yapınız:
UYARI
IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’nin manüel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
a. Kateter uzatıcısını IAB kateterinin erkek luer tertibatından ayırınız.
b. Tedarik edilmiş olan üç yönlü sübap ve şırıngayı IAB kateterinin erkek
luer tertibatına takınız.
UYARI
ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
c. Kanın ekstrakorporeal tüpten geri gelmediğinden emin olmak için
aspire ediniz.
UYARI
Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire ederseniz,
yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş olabileceği için
IAB kateterini hemen çıkartınız.
d. IAB’yi hava veya helyum ile, aşağıda gösterilen miktarlarda şişiriniz ve
HEMEN aspire ediniz:
IAB Kateterinin Hacmi Şişirme Hacmi
30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml
e. Üç yönlü sübap ve şırıngayı çıkartıp IAB kateterinin erkek luer
tertibatını kateter uzatıcısına tekrar bağlayınız ve pompalamaya
devam ediniz.
8. Balon membranının rahat bir şekilde şişip söndüğünden ve
abdominal aort, aortik kemer, subklaviyen arter, subintimal boşluk
içerisinde bir plak altında geçici bir süre kalmış olması sonucu
zorlanmadığından veya balon membranı hacminin sözkonusu
hastanın aortu için fazla büyük olmadığından emin olunuz.
UYARI
Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir bükülme
ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz, hemen IAB kateterinin yerini
değiştiriniz. Balon membranının ömrü, bir sızıntıya meydan verebilecek
zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik şekilde kısalabilir.
9. Eğer uygulama alanında olağandışı bir kanama veya subkutan
hematom gözlemlerseniz, uygun şekilde müdahale ediniz.
10. Periferal nabzı değerlendiriniz. Eğer distal nabız tatminkar değilse
veya ekstremite işemisi işaretleri mevcutsa, IAB pompalamasının
devam ettirilmesi konusunda kişisel taktirinizi kullanınız.
11. Sütür desteklerini ve Y-tertibatını, bir STATLOCK®Stabilizasyon Cihazı
(bakınız Şekil 13) veya sütür kullanmak suretiyle deriye tutturarak IAB
kateterinin hareket etmesini engelleyiniz. Y-tertibatını hastaya bantla
yapıştırarak da tutturabilirsiniz. (Bakınız Şekil 14)
12. Hastane politikası doğrultusunda steril teknik kullanarak uygulama
alanına bir pansuman koyunuz.
NOT: Eğer STATLOCK® Stabilizasyon Cihazı kullanılıyorsa, lütfen MEGA balon
kutusunda bulunan STATLOCK® Stabilizasyon Cihazı Kullanım Talimatları'na bakınız.
Şekil 13
Şekil 14
STATLOCK®
SABİTLEME CİHAZI
BANT
DİKİŞ DESTEKLERİ

| 36 | MEGA IAB | Kullanım Talimatları |
C. İÇ LÜMENDEN BASINÇ TAKİBİ
İNFÜZYON
TORBASI 500 ml
STERİL IV
SOLÜSYONU
300 mmHg
BASINCA AYARLANMIŞ
ARTERYEL
ALICI SETİ
IAB POMPASINDAKİ
ARTERYEL BASINÇ
GİRİŞİNE
SÜBAP
TRANSDÜKTÖR
NOT: TÜM TERTİBATLAR SIZINTISIZ OLMALIDIR.
Şekil 15
ÖNLEM
SÜREKLİ
YIKAMA
CİHAZI
MAKSİMUM 2,5
METRE BASINÇ TÜPÜ
3 YÖNLÜ SÜBAP
KATETER UZATICISINDAKİ
LUER BAĞLANTISINA
En iyi sinyal kalitesi için, transdusör ve Y-tertibatının dişi luer göbeği
arasında maksimum 2,5 metreden wz uzun basınç tüpü kullanmayınız.
İç lümen aracılığıyla basınç izleniyorsa, üç yönlü sübaba bağlanmış standart
bir arteryal basınç izleme aparatı kullanınız. (Bakınız Şekil 15) Üç yönlü
sübabı iç lümenin dişi luer göbeğine bağlayınız. İç lümen yoluyla 3 ml /
saat hızında bir sürekli akış önerilmektedir. Antikoagulasyon dozajı, arteryal
basınç hatları için standart hastane uygulamasına uygun olmalıdır. Bu dozaj
antikoagulasyon tedavisi gören hastalar için doktorun takdiriyle değiştirilebilir.
Hastane politikası doğrultusunda, iç lümenin açıklığını sağlamaya yardımcı
olmak amacıyla saat başı hızlandırılmış bir yıkama yapılabilir.
IAB KATETERİNDEN BASINÇ İZLERKEN ALINACAK ÖNLEMLER
1. İç lümenle beraber arteryal basıncın izlenmesi için standart bir
yıkama aparatı kullanınız. Arteryal basınç izleme aparatının
kurulumu ve yıkanmasında, karotid veya koroner arterlere girmesi
mümkün olabilecek bir embolinin aorta girme riskini en aza
indirmek için dikkatli bir teknik kullanılmalıdır.
2. Dişi luer göbeğine bir akış aparatı bağlamadan önce iç lümenden 3 ml
kan aspire edip boşaltınız.
3. İç lümen ve yıkama aparatından tüm hava kabarcıklarının
çıkartıldığından emin olunuz. Ek olarak Y-tertibatını açıp tüm hava
kabarcıklarını çıkartınız.
4. Hızlı yıkamadan önce, eğer iç lümenden bir emboli atılırsa
bu embolinin aortik kemere girme riskini azaltmak için IAB
pompalamasını durdurunuz.
5. En iyi sinyal kalitesi için, iç lümen kan örneklemesinde kullanılmamalıdır.
6. Eğer iç lümen aortik basınç sinyali ağırlaşırsa, başlangıçta her zaman
3 ml aspire ediniz. Eğer aspirasyon sırasında dirençle karşılaşırsanız, iç
lümenin tıkanmış olabileceğini göz önünde bulundurunuz. Dişi luer
göbeğine bir luer kapağı yerleştirerek iç lümenin kullanımını durdurunuz.
7. Faaliyet alanında filtreler veya diğer cihazların kullanılması, arteryal
basınç dalga formunun görünümünü değiştirebilir.
8. Bağlantıları aşırı şekilde sıkmayınız.
EN İYİ BASINÇ SİNYALİ KALİTESİNİ ALMAK İÇİN TAVSİYELER
1. Transdüktör ve kateterin Y-tertibatı arasında, MAQUET/Datascope
tarafından tedarik edilen IAB Uygulama Seti içinde olan gibi, düşük
uyumlu basınç tüplerinin 2,5 metreden fazlasını kullanmayınız.
2. Kateter yerine yerleştikten sonra, iç lümenden 3 ml kan aspire
edip boşaltınız ve sonrasında hemen 3 ila 5 ml yıkama solüsyonu
doldurulmuş bir şırınga kullanarak manüel bir yıkama gerçekleştiriniz.
Bu, iç lümendeki durgun kanın pıhtılaşması ihtimalini en aza indirecektir.
3. İç lümeni aspire ederken şırıngaya sadece hafifçe kuvvet uygulayınız.
4. R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) ya da başka bir
nemlendirme cihazı kullanmayınız.
5. Basınç uygulamadan önce yıkama torbasından havayı boşaltınız.
6. Yerçekimi yıkaması kullanarak basınç kurulumunu başlatınız.
7. Yıkama solüsyonuna 300 mmHg’ lik basınç sağlayınız ve
transdüktörün üzerine yükseltiniz.
8. IAB’ nin iç lümeni kanla dolduğunda (örneğin aspirasyon
sonrasında) yıkama vanası, kanın basınç tüpünden temizlenmesi
için gereken süreye ek olarak, en az 15 saniye boyunca aktive
olmalıdır.
9. İç lümen ve yıkama aparatından tüm hava kabarcıklarının
çıkartıldığından emin olunuz.
10. Oda sıcaklığında yıkama solüsyonu kullanınız.
D. IAB KATETERİNİN MANÜEL OLARAK ŞİŞİRİLİP SÖNDÜRÜLMESİ
Tromboz oluşma ihtimalinden dolayı, IAB kateteri 30 dakikadan fazla
hareketsiz (şişmeden ve sönmeden) kalmamalıdır.
Pompanın çalışmaması durumunda, IAB kateterini aktif durumda
tutabilmek için IAB’ yi aşağıdaki şekilde manüel olarak şişirip söndürünüz:
UYARI
IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’nin manuel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
1. Kateter uzatıcısını IAB kateterinin erkek luer tertibatından ayırınız.
2. Tedarik edilmiş olan üç yönlü sübap ve şırıngayı IAB kateterinin erkek
luer tertibatına takınız.
UYARI
ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
3. Kanın ekstrakorporeal tüpten geri gelmediğinden emin olmak için
aspire ediniz.
UYARI
Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire ederseniz,
yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş olabileceği için
IAB kateterinin hemen çıkarılması gerekir.
4. IAB'yi 40 ml hava veya helyum ile şişiriniz ve hemen aspire ediniz.
IAB’nin aktif olmadığı süre boyunca, her 5 dakikada bir tekrarlayınız.
5. Üç yönlü sübap ve şırıngayı çıkartıp IAB kateterinin erkek luer tertibatını
kateter uzatıcısına tekrar bağlayınız ve pompalamaya devam ediniz.
E. IAB KATETERİNİN ÇIKARILMASI
1. Çıkartma işlemi öncesinde, antikoagulasyon tedavisini azaltınız veya
durdurunuz.
2. IAB pompalamasını durdurunuz.
3. IAB kateterinin atmosfere hava boşaltmasına izin verecek şekilde
IAB pompasını IAB kateterinden ayırınız. Hastanın kan basıncı, balon
membranının geri çekilme için sönmesini sağlayacaktır.
4. Tüm sabitleme cihazlarını ve/veya sütür ve sargıları çıkartınız.
ÖNLEM
IAB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı
çıkartırken makas kullanmayınız.
5. IAB kateterini çıkartınız.
Eğer bir yerleştirme kılıfı kullanılıyorsa:
a. Ana Kılıf Kilidi'ni göbekten gevşetiniz ve dirençle karşılaşıncaya kadar IAB
kateterini yerleştirme kılıfı içinden geri çekiniz.
UYARI
Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye
çalışmayınız.
b. IAB kateterini ve yerleştirme kılıfını bütün olarak çıkartınız.
UYARI
Eğer IAB kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz,
çıkarmaya devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi aracılığıyla
çıkartmayı göz önünde bulundurunuz. Kateterin zorlanarak çıkması,
balon membranındaki bir sızıntıdan ötürü balon membranı içerisinde
oluşmuş kurumuş bir kan pıhtısına bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir.
6. IAB kateterini çıkartırken, delik noktasının aşağısına parmakla basınç
uygulayınız. Birkaç saniye için serbest proksimal kanamaya izin veriniz,
daha sonra delik noktasının yukarısına parmakla basınç uygulayınız ve
birkaç saniye için geri kanamaya izin veriniz. Deliğe hemostaz yerleştiriniz.
7. Uygun perfüzyon için ekstremiteyi distaldan uygulama alanına doğru
dikkatlice inceleyiniz.
UYARI
Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi gözlenirse,
vasküler bir prosedür gerekebilir.
ÖNLEM
Tüm aletin çıkartıldığından emin olmak için, tüm yerleştirme kılıfını ve
IAB kateterini inceleyiniz.
NOT: Eğer IAB kateterini çıkarttıktan sonra IAB pompalamasını başlatmak
zorunda kalırsanız, kontrlateral femoral arter üzerinde perkütan bir uygulama
yapabilirsiniz. Aynı uygulama bölgesini kullanmayınız.
UYARI
IAB sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril
olsun ya da olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen
hiçbir ürün doğrulama kanıtı yoktur ve ürün hatası oluşabilir (örn.:
balon membranının perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama).
IAB, kullanım talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta
yaralanmasına neden olabilir (örn.: damar diseksiyonu, enfeksiyon).
EK A: AGMENTASYONU ETKİLEYEN FAKTÖRLER
Eğer pompalama başladıktan sonra agmentasyon istenen değer aralığında
değilse, aşağıdakilerden biri söz konusu olabilir:
1. Balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmamıştır.
Yerleştirme kılıfını, balon membranı içinden tamamen çıkana kadar
geri çekiniz.
2. Balon membranı tamamen açılmamıştır. Bakınız Bölüm B, IAB
Pompalamasını Başlatmak, Madde 7.
3. IAB pompası üzerindeki IAB agmentasyon/hacim ayarı çok
düşük ayarlanmıştır. IAB pompası üzerindeki IAB agmentasyon/
hacim ayarını düzeltiniz.
4. IAB kateteri, aortik kemerde, subklaviyen arterde
konumlandırılmış ya da aort içinde hatalı konumlandırılmıştır.IAB
kateterini floroskopi ile gözlemleyiniz. Eğer yanlış konumlandırılmışsa,
Ana Kılıf Kilidi veya STAT-GARD manşonu üzerindeki sabitleme cihazını
veya sütürleri çıkarınız ve IAB kateterini yeniden konumlandırınız.
5. IAB kateteri yanlış lümene konumlandırılmıştır: Floroskopi
kullanarak, IAB kateterinin ucunun uygun lümen içi konumunu
aşağıdaki şekilde kontrol ediniz:
a. IAB kateterinin iç lümeninden 3 ml kan aspire ediniz (dişi luer
göbeği).
b. IAB pompalamasıyla, IAB kateterinin iç lümeninden 10 - 20 ml
kontrast madde enjekte ediniz.
UYARI
İç lümenden kontrast madde enjekte ederken aşırı basınç uygulamayınız.
Anjiyografik akış hızı enjektörü kullanmayınız. Enjektörün yarattığı yüksek
basınç iç lümene zarar verebilir. İç lümenden enjeksiyon yaparken 20 ml’den
daha küçük bir şırınga kullanmayınız. Eğer dirençle karşılaşırsanız, iç lümenin
tıkandığını göz önünde bulundurarak işlemi tamamen durdurunuz.
c. Eğer IAB kateterinin ucu aort içinde uygun olarak
konumlandırıldıysa, radyopak gölge takip eden iki veya üç kalp
atışı sonrasında temizlenecektir.
d. Eğer IAB kateterinin ucu yanlış lümende konumlandırıldıysa,
radyopak gölge IAB kateterinin çevresinde kalmaya devam edecektir.
e. Eğer IAB kateterinin yanlış lümen içinde olduğu ortaya çıkarsa,
IAB kateterini hastadan çıkartınız. Kontrlateral femoral arterden
yeni bir IAB kateteri yerleştirmeyi düşününüz.
Yukarıdakilere ek olarak, fizyolojik koşullar düşük agmentasyona katkıda
bulunabilir. Bunlar arasında aşağıdakiler olabilir:
Hastanın ortalama arteryal kan basıncı düşüktür.
Hastanın sistemik vasküler direnci düşüktür.
Hastanın kalp atım hızı, ventriküler dolum ve boşaltım için gerekenden daha
hızlıdır.

SISÄÄNVIEJÄPAKKAUS
SISÄÄNVIEJÄDILATAATTORI PAINELETKUSTO
HEMOSTAASIVENTTIILI
SUONEN
DILATAATTORI
ANGIOGRAFIANEULA
KOLMISUUNTAINEN SULKUHANA SISÄÄNVIEJÄHOLKKI
LUER-KORKKI KATETRIN JATKO-OSA
PAINELETKUSTO OHJAUSVAIJERI
AORTAN SISÄISEN MEGA-PALLOKATETRIN PAKKAUS
KEHON ULKOPUOLINEN MANDRIINI
LETKUSTO
T-KAHVA
ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS
Y-LIITOS YKSISUUNTAINEN
VENTTIILI
BALLOON !
OHJETARRA
AORTAN SISÄINEN MEGA-PALLOKATETRI
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
SISÄONKALO
PALLOKALVO
RÖNTGENPOSITIIVISET
MERKIT
KATETRI
YLEINEN HOLKKITIIVISTEL
KIINNITYSKOHDAT
Y-LIITOS
STAT-GARD
ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS
KEHON ULKOPUOLINEN LETKUSTO
30 ml:n
RUISKU
BALLOON
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ
STAT-GARD -SUOJUS (SISÄONKALO)
YKSISUUNTAINEN
VENTTIILI
I. KÄYTTÖINDIKAATIOT
A. Refraktaarinen epästabiili angiina.
B. Uhkaava infarkti.
C. Akuutti myokardiaalinen infarkti.
D. Refraktaarinen kammion pysähdys.
E. Akuutin myokardiaalisen infarktin komplikaatiot (ts. akuutti hiippaläpän
vuoto, kammioväliseinän aukko tai nystylihaksen repeämä).
F. Kardiogeeninen shokki.
G. Tuki diagnostisille, ihon läpi tehtäville uudelleenvaskularisaatioille ja
interventiomenetelmille.
H. Hapenpuutteeseen liittyvät vaikeat kammion rytmihäiriöt.
I. Septinen shokki.
J. Sykkivän virtauksen luominen leikkauksessa.
K. Tukipumppu sydänleikkauksen jälkeen.
L. Kardiologinen tuki ei-sydänleikkaukselle.
M. Profylaktinen tuki sydänleikkauksen valmisteluun.
N. Leikkauksen jälkeinen myokardiaalinen toimintahäiriö / alhaisen
sydämen minuuttitilavuuden syndrooma.
O. Myokardiaalinen kontuusio.
P. Mekaaninen liitos muihin avustuslaitteisiin.
Q. Kardiologinen tuki anatomisten poikkeumien korjauksen jälkeen.
II. KONTRAINDIKAATIOT
A. Vakava aorttaläpän vuoto.
B. Vatsan tai aortan aneurysma.
C. Vaikea kalkkiuttava aortta-iliaca-tauti tai perifeerinen verisuonitauti.
D. Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänvienti ilman sisäänviejäholkkia ei
ole suositeltavaa sellaisten potilaiden kohdalla, jotka ovat vakavasti
ylipainoisia, joilla on nivusten alueella arpeutumia tai joilla on muita
kontraindikaatioita ihon läpi tehtävälle katetrin viennille.
III. YHTEENVETO VAROITUKSISTA JA VAROTOIMENPITEISTÄ
A. VAROITUKSET
1. Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä, tai
pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, mikä vaatii
aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.
2. Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.
3. Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston tila
saattaa aiheuttaa pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.
4. Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistä
haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa,
raajojen verenpuutteesta, verisuoniston vammoista ja tromboosista.
5. Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai
katetrien luumeneihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta
potilaan verisuonistossa.
6. HI-virukselle tai muille veren kautta tarttuville patogeeneille altistumisen
riskin takia terveydenhuoltotyöntekijöiden tulisi aina käyttää yleisiä veren
ja ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa.
7. Älä leikkaa ohjausvaijeria.
8. Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten, jottei
ohjausvaijeri irtoa tai vahingoitu.
9. Mikäli aortan sisäisen katetrin sisäänviennissä on vaikeuksia
ilman sisäänviejäholkkia, poista aortan sisäinen pallokatetri ja
aseta mukana toimitettu sisäänviejä ohjausvaijerin päälle. Jatka
tästä eteenpäin jäljellä olevilla aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänvientiohjeilla, joissa neuvotaan sisäänviejäholkin käyttö.
10. Käytä vain mukana toimitettua sisäänviejäholkkia. Muita kaupallisesti
saatavia holkkeja/sisäänviejiä ei suositella.
11. Älä muuta sisäänviejän pituutta leikkaamalla.
12. Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan
sisäänviejäholkista.
13. Käytä aortan sisäisen pallokatetrin asetuksessa läpivalaisua aina kun se
on mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta asettelusta.
14. Älä vie aortan sisäistä pallokatetria sisään, ellei sisäluumenia tue
ohjausvaijeri.
15. Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria
sisään. Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään,
siitä voi seurata valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai
pallokalvon vahingoittuminen.
16 Sisäluumenin kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa
sisäluumenin rasitushäiriöön pumpattaessa.
17. Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun
TÄYTYY mahdollisimman pian varmistaa röntgenkuvalla, että
pallokatetri on oikeassa asennossa. Jos aortan sisäinen pallokatetri
on asetettu liian korkealle aorttaan, se voi aiheuttaa vasemman
solisvaltimon tukoksen. Jos aortan sisäinen pallokatetri on asetettu
liian matalalle aorttaan, se voi aiheuttaa yhden tai useamman
seuraavista tiloista: suboptimaalinen diastolinen laajennus,
munuais-/suolilievevaltimon tukos, pallon vuoto, pallon siirtymä.
18. Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei
täyty ja tyhjene kunnolla.
19. Älä vie mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle.
20. ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄLUUMENIIN (sisäpuoliseen
luer-keskiöön).
21. Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.
22. Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta
aspiroituu verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska
pallokalvo on saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
23. Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita
tai sisäisen luumenin taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen.
Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia,
mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.
24. Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi.
25. Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä pallokatetria ulos,
lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin poistamista valtimoleikkauksen
kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni jäämisestä, koska pallokalvon sisälle
on muodostunut kuiva verihyytymä pallokalvon vuodon takia.
26. Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
27. Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi vain
kerran. Todisteita siitä ei ole, että tuotteen toinen käyttö, steriili tai epästeriili,
olisi mahdollista, ja tuotteessa voi esiintyä toimintahäiriö (esim. pallokalvon
puhkeaminen, kykenemättömyys saada valtimopaineen signaalia). Jos
aortan sisäistä palloa ei aseteta ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi
aiheuttaa potilaalle vaurion (esim. suonen leikkautumisen, infektion).
28. Älä käytä liiallista painetta, kun injektoit varjoainetta sisäluumenin
läpi. Älä käytä angiografista virtausnopeusinjektoria. Injektorin
luoma korkea paine voi vahingoittaa sisäluumenia. Älä käytä 20 ml:a
pienempää ruiskua injektoimaan sisäluumenin läpi. Mikäli vastusta
esiintyy, sisäluumen on todennäköisesti tukossa. Sulje se pysyvästi.
B. VAROTOIMENPITEET
1. Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän
asetuksen aikana.
2. Käytä vain aortansisäisen MEGA-pallokatetrin mukana tulevaa
0,06 cm:n ohjausvaijeria.
3. Estä sisäänviejäholkin sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.
4. Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai sykertyminen voi
vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin.
5. Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia, ennen kuin juuri ennen
sisäänvientiä.
6. Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa.
7. Mandriinin vaijeri tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan
sisäistä palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen
ei kohdistu liikaa voimaa.
8. Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä
SUORAAN, jottei se vahingoitu.
9. ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä.
10. Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n työntöinä, jotta pallokatetri
ei kierry.
11. ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.
12. Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin
sijainnin tunnistamiseen, on suositeltavaa asettaa aortan sisäinen
pallopumppu valmiustilaan röntgenkuvan ottamisen ajaksi, mikä
| Käyttöohjeet | MEGA IAB | 37 |
parantaa näkymistä, ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.
13 . Älä tee mitään ompeleita tai sidoksia sisäänviejän
ulkohalkaisijan ympärille, jottei holkki kierry tai vahingoitu.
14. Kun sisäluumen on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi
sisäluumeniin uudelleen.
15. Jotta signaalin laatu on optimaalinen, älä käytä enempää kuin 2,5 metrin
paineletkustoa anturin ja Y-liitoksen sisäpuolisen luer-keskiön välillä.
16. Käytä standardia huuhtelulaitetta valtimopaineen tarkkailuun
sisäluumenin avulla. Ole huolellinen valtimopaineen
tarkkailulaitteen valmistelussa ja huuhtelussa. Näin pienennät
riskiä, että aorttaan pääsee veritulppa, josta se puolestaan voisi
päästä kaulavaltimoon tai sepelvaltimoihin.
17. Aspiroi ja heitä pois 3 ml verta sisäluumenista ennen huuhtelulaitteen
kiinnittämistä sisäpuoliseen luer-keskiöön.
18. Varmista, että kaikki ilmakuplat poistuvat sisäluumenista ja
huuhtelulaitteesta. Napauta lisäksi Y-liitosta, jotta kaikki ilmakuplat
poistuvat.
19. Ennen nopeaa huuhtelua pysäytä aortan sisäisen pallon pumppaus.
Tämä pienentää riskiä, että aortankaareen pääsee veritulppa, jos
sellainen pääsee ulos sisäluumenista.
20. Optimaalisen signaalinlaadun saavuttamista varten sisäluumenia ei
saa käyttää verinäytteiden ottoon.
21. Aspiroi aina aluksi 3 ml, jos sisäluumenin valtimopainesignaali
heikkenee. Jos huomaat vastusta aspiraation aikana, sisäluumen on
todennäköisesti tukossa. Älä jatka sisäluumenin käyttämistä, vaan
laita luer-korkki sisäpuolisen luer-keskiön päähän.
22. Rivisuodattimien tai muiden laitteiden käyttö voi mahdollisesti
muuttaa valtimopaineen käyrän ulkonäköä.
23. Älä kiristä liitoksia liikaa.
24. Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei täyttyvä ja
tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen
muodostumisen takia.
25. Jotta et leikkaa aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää, älä käytä
saksia sidoksen poistamiseen.
26. Tarkista koko sisäänviejäholkki ja aortan sisäinen pallokatetri, jotta
koko laite on varmasti poistettu.
IV. HAITTAVAIKUTUKSET
A. Pallokalvon puhkeaminen
Pallokalvon puhkeamisen voivat aiheuttaa seuraavat:
Osuma terävään instrumenttiin.
Rasitushäiriö käytön aikana tapahtuneen pallokalvon epänormaalin
(kaksiakselisen) taittumisen takia.
Osuma kalkkiutuneeseen plakkiin, mikä johtaa pinnan hiertymiseen ja
ennen pitkää puhkeamiseen
Mikäli puhkeaminen tapahtuu, verta voi näkyä aortan sisäisessä
pallokatetrissa. Mikäli pallokalvon puhkeamista epäillään, ja sen voivat todistaa
seuraavat seikat: 1) aortan sisäisen pallon pumpun vuotohälyttimet, 2)
kuivat verihiukkaset tai heraisverinen neste, joka näkyy kehon ulkopuolisessa
letkustossa tai katetrin jatkoletkustossa, tai 3) äkillinen muutos paineen
aaltomuodon diastolisessa kasvussa, seuraava toimenpide tulee suorittaa heti:
1. Lopeta pumppaus.
2. Poista aortan sisäinen pallokatetri.
3. Potilaan asettamista Trendelenburg-asentoon tulee harkita, jos vuotoa
epäillään.
4. Harkitse aortan sisäisen pallokatetrin vaihtamista, jos potilaan tila sen sallii.
VAROITUKSET
Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on vuoto,
siitä saattaa seurata kaasua täynnä oleva veritulppa, joka vahingoittaa
elimiä, tai pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, joka
vaatii aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.
Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.
Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston tila
saattaa aiheuttaa seuraavienkin pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.
HUOMAA: Ajanjakso, jonka pallokalvo selviää kosketuksesta plakkiin tai
epänormaalista taittumisesta, ei ole ennustettavissa. Kun aortan sisäinen
pallokatetri on verenkierrossa, vuoto katetrissa saattaa päästää kaasua potilaan
verenkiertoon, mikä voi aiheuttaa potilaalle vamman. Suuret puhkeamiset ovat
harvinaisia, joten pienestä puhkeamasta vapautunut kaasu ei aiheuta oireita.
Jokaisen yksittäisen sairaalan sattumatiheyteen voivat vaikuttaa verisuonitautien
aste potilasväestössä, aortan sisäisen pallokatetrin sijainti aortassa tai sellaisen
pallokalvon koon käyttäminen, joka ei ole sopiva tietylle potilaalle.
B. Raajan verenpuute
Aortan sisäisen pallon asetuksen aikana tai sen jälkeen voi ilmetä
raajojen verenpuutetta. Tämä voi johtua seuraavien syiden aiheuttamasta
tukkeumasta verenvirtauksessa:
Trombin muodostuminen.
Sisäkerroksen erottelun tai läpän muodostuminen.
Sisäänviejäholkin tai aortan sisäisen pallokatetrin läsnäolo verisuonessa.
Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
Tarkkaile distaalista raajaa lihasaitio-oireyhtymän kehittymisen varalta.

| 38 | MEGA IAB | Käyttöohjeet |
C. Verenvuoto sisäänvientikohdassa
Sisäänvientikohdan verenvuodon voivat aiheuttaa:
Valtimon vahingoittuminen aortan sisäisen pallon sisäänviennin aikana.
Liiallinen katetrin liike sisäänvientikohdassa.
Antikoagulaatio.
Sisäänvientikohdan verenvuotoa voidaan rajoittaa painamalla
sisäänvientikohtaa, mutta riittävästä distaalisesta verenkierrosta täytyy
varmistua. Mikäli verenvuoto jatkuu, sisäänvientikohdan kirurginen
korjaus saattaa olla tarpeen.
D. Infektio
Infektio voi esiintyä, koska aortan sisäisen pallokatetrin sisäiänvientikohdassa
on häiritty ihon normaalia eheyttä. Steriiliä tekniikkaa tulisi käyttää aortan
sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana ja taitosten vaihdon aikana.
Arvioi potilaan pallokatetriin liittyvän infektion kehittyminen ja hoida
tarvittaessa.
E. Verihiutaleniukkuus
Verihiutaleniukkuus voi kehittyä verihiutaleiden mekaanisen vahingoittumisen
takia. Tarkkaile verihiutaleiden määrää ja korvaa verihiutaleet tarvittaessa.
F. Aortan leikkautuminen
Aortan leikkautuminen voi tapahtua aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänviennin aikana. Oireita voivat olla selkä- ja/tai vatsakipu, alhainen
hematokriitti ja hemodynaaminen epästabiilius.
G. Verihyytymä
Verihyytymän muodostuminen voi tapahtua vastapulsaation aikana.
Tromboosin muodostumiseen liittyvät oireet ja hoito riippuvat kyseessä
olevasta elinjärjestelmästä.
V. VAADITUT LAITTEET
Seuraava on luettelo yhteensopivista konsoleista aortansisäisille MAQUET/
Datascope MEGA -pallokatetreille, kun potilaan syke on korkeintaan 140
lyöntiä minuutissa. MAQUET/Datascope-katetrien käyttö joillakin konsoleilla,
kun syke on korkeampi, voi johtaa alentuneeseen laajennukseen.
Aortan sisäiset
MAQUET/Datascope Systems *Arrow-pumput
pallokatetrit
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 ja CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Arrow-pumppuadapteri, tilattava erikseen:
— Osanro: 0684-00-0510-01 (30/40 ml:n aortan sisäinen pallo)
— Osanro: 0684-00-0510-01 (50 ml:n aortan sisäinen pallo)
Seuraavia steriilejä laitteita tarvitaan aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänviennissä. Tarkista kaikki komponentit ennen käyttöä.
Seuraavat nimikkeet toimittaa MAQUET/Datascope aortan
sisäisen MEGA-pallon pakkauksessa:
Yksi steriili aortan sisäisen pallon pakkaus, joka sisältää:
Yksi aortan sisäinen MEGA-pallo
Yksi 30 ml:n ruisku ja yksisuuntainen venttiili
Yksi steriili sisäänviejäpakkaus, joka sisältää:
Yksi 18 gaugen angiografinen neula
Yksi suonen dilataattori
Yksi sisäänviejäholkki
Yksi sisäänviejän dilataattori
Yksi kolmisuuntainen sulkuhana
Yksi luer-korkki
Yksi katetrin jatkokappale
Paineletkusto:
— Kaksi 1,2 m:n pituista paineletkustoa
Yksi 0,06 cm x 145 cm PTFE- päällystetty ohjausvaijeri
Kaksi aortan sisäisen pallon STATLOCK®-vakautuslaitetta (yksi sisältää):
Yksi STATLOCK®-vakautuslaite
Yksi ihonvalmistelupyyhe
Yksi bentsoiiniliuospakkaus
Yksi liimanauha
Valinnaiset nimikkeet:
Yksi steriili Arrow-pumppuadapteri
Seuraavia nimikkeitä ei toimita MAQUET/Datascope:
Paikallispuudute, ruisku ja neula
Yksi steriili skalpelli ja terä
Radiografinen varjoaine
Yksi steriili 20 ml:n ruisku
Yksi 60 ml:n luer-lukollinen ruisku
Steriilit nukattomat pesusienet
AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN KOKO
Valitse potilaalle sopivimman kokoinen aortan sisäinen pallokatetri
seuraavasta pallokalvon kokotaulukosta:
Pallokalvon
tilavuus (ml)
Aortan
sisäisen
pallokatetrin
Pallokalvon mitat Potilaan pituus
koko
Pituus (mm) Halkaisija
(mm)
(jalkaa) (cm)
30 7,5 F 178 16

Kuva 5
Kuva 6
MANDRIININ KORKKI
MANDRIININ LANKA
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ
19. Vedä pallokalvo suojaavasta T-kahvasta VETÄMÄLLÄ KATETRI
SUORAAN ULOS T-KAHVASTA. (Katso kuva 6)
VAROTOIMENPIDE
Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä SUORAAN,
jottei se vahingoitu.
20. Ei ole tarpeellista voidella aortan sisäistä pallokatetria kuljettamalla
se steriiliä keittosuolaliuosta sisältävän astian läpi. Jos pallokatetri
kastetaan steriiliä keittosuolaliuosta sisältävään säiliöön, älä pyyhi
katetria ennen sisäänvientiä.
VAROTOIMENPIDE
ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen
sisäänviemistä.
21. Vie 0,06 cm:n ohjausvaijeri sisäluumenin läpi. (Katso kuva 7.) Siirrä
aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin yli, kunnes
ohjausvaijeri tulee ulos sisäpuolisesta luer-keskiöstä. Varmista aina,
että operaattorilla on täysi ohjausvaijerin hallinta.
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
IHON PINTA
Kuva 7
OHJAUSVAIJERI
VAROITUS
Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria
sisään. Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä
voi seurata valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon
vahingoittuminen.
HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineenalainen
valtimoveri voi virrata pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai
työntyä ulos pallokalvosta/katetriliitoksesta valtimopaineen vuoksi. TÄMÄ
“KANAVOINTI” EI OLE VUOTO. Kun pallokatetria työnnetään eteenpäin,
verenvuoto vähenee.
22. Samalla kun ohjaat ohjausvaijerin proksimaalista päätä,
siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin yli
valtimoon.Ota pallokatetrista aina kiinni vain 2,5 cm:n päästä
sisäänvientikohdasta tai holkin keskiöstä ja työnnä lyhyillä
jatkuvilla liikkeillä, jottet kierrä pallokatetria samalla kun
pidät ohjausvaijerin täydellisessä hallinnassa.
VAROTOIMENPITEET
Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n työntöinä, jotta pallokatetri
ei kierry.
ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.
Kuva 8
VAROITUKSET
Sisäluumenin kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa sisäluumenin
rasitushäiriöön pumpattaessa.
Älä vie aortan sisäistä pallokatetria sisään, ellei sisäluumenia tue
ohjausvaijeri.
23. Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin oikeaan asentoon
laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että pallokatetrin pää on
distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso kuva 8)
VASEN
SOLISVALTIMO
2cm
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
SUURIN
MAHDOLLINEN
ETÄISYYS
AORTTA-ILIACA-
HAARAUTUMISKOHTA
VAROITUS
Jos et käytä läpivalaisua pallokatetrin sisäänviemisessä, sinun TÄYTYY
mahdollisimman pian varmistaa röntgenkuvalla, että pallokatetri on
oikeassa kohdassa. Jos aortan sisäinen pallokatetri on asetettu liian
korkealle aorttaan, se voi aiheuttaa vasemman solisvaltimon tukoksen.
Jos aortan sisäinen pallokatetri on asetettu liian matalalle aorttaan, se
voi aiheuttaa yhden tai useamman seuraavista tiloista: suboptimaalinen
diastolinen laajennus, munuais-/suolilievevaltimon tukos, pallon vuoto,
pallon siirtymä.
VAROTOIMENPIDE
Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin
sijainnin tunnistamiseen, on suositeltavaa asettaa aortan sisäinen
pallopumppu valmiustilaan röntgenkuvan ottamisen ajaksi, mikä
parantaa näkymistä, ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.
A2. KÄYTTÄESSÄSI SISÄÄNVIEJÄHOLKKIA
VAROITUS
Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei
täyty eikä tyhjene kunnolla.
HUOMAA: Varmista joko eteenpäin siirtämisen aikana tai kun katetri on
oikeassa kohdassa, että aortan sisäisen pallokatetrin kalvo on tullut kokonaan
ulos sisäänviejäholkista. (Katso kuva 9)
Kuva 9
1
ENSIMMÄINEN YKSITTÄINEN MERKKI
KOKO PALLOKALVO ON TULLUT ULOS
15,2 cm:n SISÄÄNVIEJÄHOLKISTA
PALLOKALVON
LOPPU
15,2 cm:n SISÄÄNVIEJÄHOLKKI
1. Ensimmäinen yksittäinen viiva aortan sisäisen pallokatetrin päästä
ilmaisee, että koko pallokalvo on tullut ulos 15,2 cm:n sisäänviejäholkista/
hemostaasiventtiilistä ja voidaan nyt puhaltaa täyteen.
2. Yksittäiset viivat seuraavat 1,9 cm:n välein.
24. Ylläpidä paljaan katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin sijainti
on vahvistettu.
25. Kun aortan sisäinen pallokatetri on asetettu oikein, työnnä yleinen
holkkitiiviste niin lähelle sisäänvientikohtaa kuin mahdollista.
(Katso kuvia 10 ja 11.)
HUOMAA: Jos holkkitiivisteen läpi tulee verta holkillisen sisäänviennin
jälkeen, irrota holkkitiiviste hemostaasiventtiilistä.
Kuva 10
VAROITUS
YLEINEN
HOLKKITIIVISTE
IHON PINTA
KATETRI
REISIVALTIMO
2
STAT-GARD -SUOJUS
KIINNITYSKOHDAT
Älä vie mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle.
A3. HOLKKITIIVISTEEN KÄYTTÄMINEN YLEISEN
SISÄÄNVIEJÄHOLKIN KANSSA
Kuva 11
VAROTOIMENPIDE
Älä tee mitään ompeleita tai sidoksia sisäänviejän ulkohalkaisijan
ympärille, jottei holkki kierry tai vahingoitu.
HEMOSTAASIVENTTIILI
STAT-GARD -SUOJUS
YLEINEN
HOLKKITIIVISTE
1. Työnnä yleinen holkkitiiviste sisäänviejäholkin keskiöön.
2. Jos on tarpeellista asetella aortan sisäinen pallokatetri uudelleen, pidä
yleistä holkkitiivistettä toisessa kädessä, ota katetrista toisella kädellä
kiinni STAT-GARD-suojuksesta ja asettele uudelleen aseptisissa
olosuhteissa. Älä yritä asetella aortan sisäistä pallokatetria uudelleen
siirtämällä sisäänviejäholkkia.
HUOMAA: Jos yleisen holkkitiivisteen läpi tulee verta holkillisen
sisäänviennin jälkeen, irrota yleinen holkkitiiviste hemostaasiventtiilistä.
B. AORTAN SISÄISEN PALLON PUMPPAAMISEN ALOITTAMINEN
HUOMAA: älä nosta sängyn päätyä suurempaan kuin 45 asteen kulmaan.
1. Kun olet asettanut aortan sisäisen pallokatetrin, poista ohjausvaijeri.
2. Kun katetri on paikoillaan, aspiroi ja heitä pois 3 ml verta
sisäluumenista ja huuhtele sitten heti manuaalisesti ruiskulla, jossa on
3–5 ml huuhteluliuosta. Tämä minimoi mahdollisuuden, että seisova
veri tukkii sisäluumenin.
BALLOON
| Käyttöohjeet | MEGA IAB | 39 |
3. Liitä standardi valtimopaineen huuhtelulaite sairaalan käytännön
mukaisesti sisäluumenin keskiöön. Jatkuva virtaus 3 ml tunnissa
sisäluumenin läpi on suositeltavaa.
VAROITUS
ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄLUUMENIIN (sisäpuoliseen luerkeskiöön).
VAROTOIMENPIDE
Kun sisäluumen on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi
sisäluumeniin uudelleen.
4. Kun aortansisäinen MEGA-pallo on asetettu suoneen, irrota
yksisuuntainen venttiili kehon ulkopuolisen letkuston ulkoisesta
luer-liitoksesta. (Katso kuva 12)
ULKOPUOLINEN
LUER-LIITOS
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
Kuva 12
YKSISUUNTAINEN
VENTTIILI
5. Aortan sisäisen pallokatetrin liittäminen pumppuun.
HUOMAUTUKSET
Varmista, että missään liitännässä ei esiinny vuotoja.
BALLOON
Kaikki katetrin jatko-osat ovat steriilejä ja niitä pitäisi käyttää vain kerran.
Käytä yhtä katetrin jatko-osaa, kun liität aortan sisäisen pallokatetrin aortan
sisäisen pallon pumppuun.
Kun käytetään MAQUETIN/Datascopen aortan sisäisen
pallon pumppua:
a. Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatko-osan
sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katetrin jatko-osan ulkopuolinen luer-liitos
turvallisuuslevyyn.
Kun käytetään Arrow’n aortan sisäisen pallon pumppua:
a. Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatkoosan
sisäiseen luer-liitokseen. Liitä toimitetun katetrin jatko-osan
ulkopuolinen luer-liitos Arrow-pumppuadapterin sisäpuoliseen
luer-liitokseen. Liitä Arrow'n pumppuadapteri asianmukaiseen
järjestelmään. Säädä tilavuusasetus Arrow-pumpusta käyttöohjeen
mukaan aortan sisäisen pallokatetrin tilavuutta vastaavaksi.
6. Noudata aortan sisäisen pallon pumpun käyttöohjeita pumppauksen
aloittamisesta. Mikäli laajentaminen ei ole halutun alueen sisällä,
katso Liite A Laajentamiseen vaikuttavat tekijät.
7. Jos muutaman vastapulsaatiokierroksen jälkeen vaikuttaa siltä, että
pallokalvo ei ole täysin auki, suorita seuraava toimenpide:
VAROITUS
Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin jatkoletkusto
on liitetty pallokatetriin.
a. Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta luerliitoksesta.
b. Kiinnitä mukana toimitettu kolmitiehana ja ruisku pallokatetrin
ulkoiseen luer-liitokseen.
VAROITUS
ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄLUUMENIIN (sisäpuoliseen luerkeskiöön).
c. Varmista aspiroimalla, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen
letkuston kautta.
VAROITUS
Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta aspiroituu
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on
saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
d. Täytä aortan sisäinen pallo ilmalla tai heliumilla seuraavasti ja
aspiroi HETI:
Pallokatetrin tilavuus Täyttötilavuus
30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml
e. Poista kolmitiehana ja ruisku ja kiinnitä pallokatetrin ulkoinen luerliitos
katetrin jatko-osaan ja jatka pumppausta.
8. Varmista, että pallokalvo täyttyy ja tyhjenee vapaasti ja ettei
sitä rajoita mikään, joka johtuu plakin alla, subintiman sisällä,
solisvaltimossa, aortankaaressa tai vatsa-aortassa olemisesta
tai siitä, että pallokalvon tilavuus on liian suuri tietyn potilaan
aorttaan.
VAROITUS
Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita
tai sisäluumenin taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen.
Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti pidäkkeen takia,
mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.
9. Jos havaitset epätavallista verenvuotoa tai ihonalaisia verenpurkaumia
sisäänvientikohdassa, hoida ne asianmukaisesti.
10. Arvioi perifeeriset pulssit. Jos distaalinen pulssi ei ole tyydyttävä tai
näkyy merkkejä raajan verenpuutteesta, suhtaudu varovaisesti aortan
sisäisen pallon pumppauksen jatkamiseen.

| 40 | MEGA IAB | Käyttöohjeet |
11. Rajoita aortan sisäisen pallokatetrin liikkeitä kiinnittämällä
ommelsidoksia ja Y-liitos ihoon käyttämällä STATLOCK®kiinnityslaitetta
(katso kuva 13) tai ompeleita. Voit myös kiinnittää
Y-liitoksen potilaaseen teipillä. (Katso kuva 14)
12. Laita sidos sisäänvientikohtaan käyttäen steriiliä tekniikkaa
sairaalan käytännön mukaisesti.
HUOMAA: Jos käytät STATLOCK®-vakautuslaitetta, katso ohjeita STATLOCK®vakautuslaitteen
käyttöohjeista, jotka tulevat MEGA-pallon pakkauksessa.
Kuva 13
Kuva 14
STATLOCK®-
VAKAUTUSLAITE
NAUHA
KIINNITYSKOHDAT
C. PAINEEN TARKKAILU SISÄLUUMENIN KAUTTA
INFUUSIOPUSSI
500 ml STERIILIÄ
IV-LIUOSTA
PAINEELLA
300 mmHg
VALTIMOSYÖTÖN
SARJA
VALTIMOPAINEEN
SYÖTTÖÖN AORTAN
SISÄISELLÄ PALLOPUMPULLA
ANTURI
HUOMAA: MIKÄÄN LIITOS EI SAA VUOTAA.
Kuva 15
VAROTOIMENPIDE
SULKUHANA
JATKUVAN
HUUHTELUN
LAITE
ENINTÄÄN 2,5
METRIN PAINELETKUSTO
KOLMITIEHANA
LUER-LIITÄNTÄÄN
KATETRIN JATKO-OSASSA
Jotta saat parhaan signaalin laadun, älä käytä yli 2,5 m pitkää
paineletkustoa anturin ja Y-liitoksen sisäpuolisen luer-keskiön välillä.
Jos seuraat painetta sisäluumenin kautta, käytä standardia valtimopaineen
tarkkailulaitetta, joka on liitetty kolmitiehanaan. (Katso kuva 15.) Liitä
kolmitiehana sisäluumenin sisäpuoliseen luer-keskiöön. Jatkuva virtaus 3
ml tunnissa sisäluumenin läpi on suositeltavaa. Hyytymisenestolääkityksen
annoksen tulisi noudattaa sairaalan normaalia käytäntöä
valtimopainekäyristä ja sitä voidaan mukauttaa lääkärin harkinnan
mukaisesti niille potilaille, jotka saavat hyytymisenestolääkitystä. Sairaalan
käytännön mukaisesti voidaan suorittaa nopea eteenpäinhuuhtelu joka
tunti, jotta sisäluumen pysyy avoimena.
VAROTOIMENPITEET, KUN PAINETTA TARKKAILLAAN
PALLOKATETRIN KAUTTA
1. Käytä standardia huuhtelulaitetta valtimopaineen tarkkailuun
sisäluumenin avulla. Ole huolellinen valtimopaineen
tarkkailulaitteen valmistelussa ja huuhtelussa. Näin pienennät
riskiä, että aorttaan pääsee veritulppa, josta se puolestaan voisi
päästä kaulavaltimoon tai sepelvaltimoihin.
2. Aspiroi ja heitä pois 3 ml verta sisäonkalosta ennen huuhtelulaitteen
kiinnittämistä sisäpuoliseen luer-keskiöön.
3. Varmista, että kaikki ilmakuplat poistuvat sisäluumenista ja
huuhtelulaitteesta. Napauta lisäksi Y-liitosta, jotta kaikki ilmakuplat
poistuvat.
4. Ennen nopeaa huuhtelua pysäytä aortan sisäisen pallon pumppaus.
Tämä pienentää riskiä, että aortankaareen pääsee veritulppa, jos
sellainen pääsee ulos sisäluumenista.
5. Optimaalisen signaalinlaadun saavuttamista varten sisäluumenia ei
saa käyttää verinäytteiden ottoon.
6. Aspiroi aina aluksi 3 ml, jos sisäluumenin valtimopainesignaali
heikkenee. Jos huomaat vastusta aspiraation aikana, sisäluumen on
todennäköisesti tukossa. Älä jatka sisäluumenin käyttämistä, vaan
laita luer-korkki sisäpuolisen luer-keskiön päähän.
7. Rivisuodattimien tai muiden laitteiden käyttö voi mahdollisesti
muuttaa valtimopaineen käyrän ulkonäköä.
8. Älä kiristä liitoksia liikaa.
SUOSITUKSET PARHAAN PAINESIGNAALIN LAADUN
SAAVUTTAMISEEN
1. Älä käytä katetrin anturin ja Y-liitoksen välillä isompaa kuin 2,5 m:n
pituista alhaisen komplianssin paineletkustoa, kuten MAQUETIN/
Datascopen aortan sisäisen pallon sisäänviejäpakkauksessa tulevaa.
2. Kun katetri on paikoillaan, aspiroi ja heitä pois 3 ml verta
sisäluumenista ja huuhtele sitten heti manuaalisesti ruiskulla, jossa on
3–5 ml huuhteluliuosta. Tämä minimoi mahdollisuuden, että seisova
veri tukkii sisäluumenin.
3. Käytä vain lievää voimaa ruiskuun, kun aspiroit sisäluumenista.
4. Älä käytä resonanssin ylityksen poistajaa tai muuta vaimennuslaitetta.
5. Poista ilma huuhtelupussista ennen paineistamista.
6. Valmistele paineen asettelu käyttäen painohuuhtelua.
7. Pidä huuhteluliuos 300 mmHg:n paineessa ja nosta se anturin
yläpuolelle.
8. Kun aortan sisäisen pallon sisäluumen täyttyy verestä (kuten aspiraation
jälkeen), huuhteluventtiili on aktivoitava vähintään 15 sekunniksi sen
ajan lisäksi, joka siltä kuluu tyhjentää paineletkusto verestä.
9. Varmista, että kaikki ilmakuplat poistuvat sisäluumenista ja
huuhtelulaitteesta.
10. Käytä huoneenlämpöistä huuhteluliuosta.
D. MANUAALISESTI TÄYTTYVÄ JA TYHJENEVÄ AORTAN SISÄINEN
PALLOKATETRI
VAROTOIMENPIDE
Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei pullistuva
ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen
muodostumisen takia.
Pidä aortan sisäinen pallokatetri aktiivisena pumppuhäiriön sattuessa
täyttämällä ja tyhjentämällä aortan sisäinen pallo manuaalisesti
seuraavalla tavalla:
VAROITUS
Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin jatkoletkusto
on liitetty pallokatetriin.
1. Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta
luer-liitoksesta.
2. Kiinnitä mukana toimitettu kolmitiehana ja ruisku pallokatetrin
ulkoiseen luer-liitokseen.
VAROITUS
ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄLUUMENIIN (sisäpuoliseen luerkeskiöön).
3. Varmista aspiroimalla, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen
letkuston kautta.
VAROITUS
Mikäli kehon ulkopuolisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta
imeytyy pois verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska
pallokalvo on saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
4. Täytä aortan sisäinen pallo 40 ml:lla ilmaa tai heliumia ja aspiroi heti.
Toista 5 minuutin välein niin kauan kuin aortan sisäinen pallo on
ei-aktiivinen.
5. Poista kolmitiehana ja ruisku ja kiinnitä pallokatetrin ulkoinen luerliitos
katetrin jatkoletkustoon ja jatka pumppausta.
E. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN POISTAMINEN
1. Harkitse hyytymisenestolääkityksen vähentämistä tai lopettamista
ennen poistoa.
2. Lopeta aortan sisäisen pallon pumppaus.
3. Irrota aortan sisäinen pallokatetri aortan sisäisen pallon pumpusta
sallien katetrin tyhjentyä ilmaan. Potilaan verenpaine puristaa
pallokalvon kokoon ulosvetämistä varten.
4. Poista kaikki kiinnityslaitteet ja/tai ompeleet ja taitokset.
VAROTOIMENPIDE
Jotta et leikkaa aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää, älä käytä
saksia sidoksen poistamiseen.
6. Poista aortan sisäinen pallokatetri.
Jos käytetään sisäänviejäholkkia:
a. Löysää yleistä holkkitiivistettä keskiöstä ja vedä aortan sisäistä
pallokatetria sisäänviejäholkin läpi, kunnes tunnet vastusta.
VAROITUS
Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi.
b. Poista aortan sisäinen pallokatetri ja sisäänviejäholkki yhtenä yksikkönä.
VAROITUS
Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä pallokatetria
ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin poistamista
valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni jäämisestä,
joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on muodostunut kuiva
verihyytymä pallokalvon vuodon takia.
6. Käytä distaalista painetta pistokohdan alla aortan sisäisen
pallokatetrin poiston aikana. Salli vapaa proksimaalinen verenvuoto
muutaman sekunnin ajan, paina sitten pistokohdan yläpuolelta ja salli
muutama sekunti takaisinvuotoa. Tyrehdytä pistokohdan verenvuoto.
7. Tutki huolellisesti sisäänvientikohdasta distaalisesti oleva raaja
riittävän perfuusion varalta.
VAROITUS
Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
VAROTOIMENPIDE
Tarkista koko sisäänviejäholkki ja aortan sisäinen pallokatetri ja varmista,
että koko laite on poistettu.
HUOMAA: Jos sinun täytyy käynnistää aortan sisäisen pallon pumppaaminen
katetrin poiston jälkeen, voit suorittaa ihonalaisen sisäänviennin
kontralateraaliseen reisivaltimoon. Älä käytä samaa sisäänvientikohtaa.
VAROITUS
Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty kertakäyttöiseksi.
Todisteita siitä ei ole, että tuotteen toinen käyttö, steriili tai epästeriili, olisi
mahdollista, ja tuotteessa voi esiintyä toimintahäiriö (esim. pallokalvon
puhkeaminen, kykenemättömyys saada valtimopaineen signaalia). Jos
aortan sisäistä palloa ei aseteta ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se
voi aiheuttaa potilaalle vaurion (esim. suonen leikkautumisen, infektion).
LIITE A: LAAJENTAMISEEN VAIKUTTAVAT TEKIJÄT
Jos laajennus ei ole halutulla alueella pumppauksen alkamisen jälkeen,
seuraavat toimenpiteet voivat olla tarpeellisia:
1. Pallokalvo ei ole tullut täysin ulos sisäänviejäholkista. Vedä
sisäänviejäholkkia taakse, kunnes pallokalvo tulee kokonaan ulos
sisäänviejäholkista.
2. Pallokalvo ei ole avautunut täysin. Katso Osa B, Aortan sisäisen
pallon pumppauksen aloittaminen, kohta 7.
3. Aortan sisäisen pallon laajennus/tilavuudenhallinta aortan
sisäisen pallon pumpussa on asetettu liian alhaiseksi. Säädä
aortan sisäisen pallon laajennusta/tilavuudenhallintaa pumpusta.
4. Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu aortankaareen,
solisvaltimoon tai asetettu muutoin väärin aorttaan. Tarkkaile
aortan sisäistä pallokatetria läpivalaisussa. Jos se on asetettu väärin,
poista kaikki kiinnityslaitteet tai ompeleet, jotka on mahdollisesti
laitettu yleisen holkkitiivisteen tai STAT-GARD-suojuksen päälle, ja
asettele aortan sisäinen pallokatetri uudelleen.
5. Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu valeluumeniin: Tarkista
läpivalaisulla aortan sisäisen pallokatetrin kärjen luumeninsisäinen
asento seuraavasti:
a. Aspiroi 3 ml verta aortan sisäisen pallokatetrin sisäluumenista
(sisäpuolinen luer-keskiö).
b. Injektoi aortan sisäisen pallon pumppauksella 10–20 ml
varjoainetta pallokatetrin sisäluumenin läpi.
VAROITUS
Älä käytä liiallista painetta, kun injektoit varjoainetta sisäluumenin läpi.
Älä käytä angiografista virtausnopeusinjektoria. Injektorin luoma korkea
paine voi vahingoittaa sisäluumenia. Älä käytä 20 ml:a pienempää
ruiskua injektoimaan sisäluumenin läpi. Mikäli vastusta esiintyy,
sisäluumen on todennäköisesti tukossa. Sulje se pysyvästi.
c. Mikäli aortan sisäisen pallokatetrin pää on aseteltu oikein aortan
sisälle, röntgenpositiivinen pilvi pyyhkii pois seuraavat kaksi tai
kolme sydämenlyöntiä.
d. Jos aortan sisäisen pallokatetrin pää on asetettu valeluumeniin,
röntgenpositiivinen pilvi jää ympäröimään pallokatetria.
e. Mikäli aortan sisäinen pallokatetri on valeluumenissa, poista aortan
sisäinen pallokatetri potilaasta. Harkitse uuden aortan sisäisen
pallokatetrin asettamista kontralateraaliseen reisivaltimoon.
Yllä mainitun lisäksi myös fysiologiset olosuhteet voivat lisätä huonoa
laajentumista. Niiden joukossa ovat mm:
Potilaan keskimääräinen valtimoverenpaine on alhainen.
Potilaan ison verenkierron vastus on alhainen.
Potilaan syke on tarpeeksi nopea vaarantamaan kammion täyttymisen ja
tyhjenemisen.

INNSETTINGSSETT
INNFØRERDILATATOR TRYKKSLANGE
HEMOSTASEVENTIL
BLODKARDILATATOR
ANGIOGRAFISK NÅL
TREVEIS STOPPEKRAN
INNFØRINGSSKJEDE
LUERHETTE KATETERFORLENGER
MEGA BALLONGKATETERBRETT TIL AORTA (IAB)
EKSTRAKORPOREAL STILETT
SLANGE
T-HÅNDTAK HANNLUERKOPLING
BALLOON !
TRYKKSLANGE INNFØRINGSTRÅD
Y-KOPLING ENVEISVENTIL STAT-GARD 30 ml
SPRØYTE
INSTRUKSJONSMERKE
MEGA BALLONGKATETER TIL AORTA (IAB)
IAB-KATETERTUPP
INDRE LUMEN
BALLONGMEMBRAN
RADIOPAKE
MARKØRER
KATETER
UNIVERSALSKJEDETETNING
SUTURKLAFFER
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
Y-KOPLING
HANNLUERKOPLING
BALLOON
HUNNLUERMUFFE
STAT-GARD-HYLSE (INDRE LUMEN)
ENVEISVENTIL
I. INDIKASJONER FOR BRUK
A. Refraktær ustabil angina.
B. Truende infarkt.
C. Akutt hjerteinfarkt.
D. Refraktær ventrikkelfeil.
E. Komplikasjoner ved akutt hjerteinfarkt (dvs. akutt mitralfeil,
ventrikkelseptumdefekt eller papillær muskelruptur).
F. Kardiogent sjokk.
G. Støtte for diagnostisering, perkutan revaskularisering og inngrep.
H. Iskemirelatert gjenstridig ventrikkelarytmi.
I. Septisk sjokk.
J. Intraoperativ pulsatil flow-dannelse.
K. Tilvenning etter kardiopulmonal bypass.
L. Kardial støtte ved kirurgi som ikke omfatter hjertet.
M. Profylaktisk støtte ved klargjøring for hjertekirurgi.
N. Postoperativ myokard dysfunksjon / lav hjertefunksjonsyndrom.
O. Myokard kontusjon.
P. Mekanisk bro for å bistå annet utstyr.
Q. Kardial støtte etter korreksjon av anatomiske defekter.
II. KONTRAINDIKASJONER
A. Alvorlig aortainsuffisiens.
B. Abdominal eller aorta-aneurisme.
C. Alvorlig forkalkning av hoftepulsåren eller perifer vaskulær lidelse.
D. Innføring av IAB-kateter uten bruk av innføringsskjede anbefales ikke til
svært overvektige pasienter eller pasienter med arr i lysken eller andre
kontraindikasjoner for perkutan innsetting.
III. OPPSUMMERING AV ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
A. ADVARSLER
1. Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan
organene skades av gassemboli, eller det kan dannes store
blodpropper innenfor ballongmembranen som gjør det nødvendig
å erne IAB-kateteret kirurgisk.
2. Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er
lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette.
3. Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens
vaskulære tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforering av også
andre ballongmembraner.
4. Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med
perkutan skjedeinnføring, inkludert blødninger på innsettingsstedet,
iskemi i ekstremitetene, infeksjon, traume i blodkarene og trombose.
5. Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med
åpne nåler, skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur.
6. På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immunsvikt
virus) eller andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge
universelle forholdsregler i forbindelse med blod og kroppsvæsker ved
behandling av alle pasienter.
7. Ikke kapp innføringstråden.
8. Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes
eller ødelegges.
9. Hvis det oppstår problemer under skjedeløs innsetting av IABkateteret,
tar du ut kateteret og setter inn vedlagte innføringsskjede
over innføringstråden. Fortsett så med resten av instruksjonene for
innsetting av IAB-kateter ved hjelp av innføringsskjeden.
10. Bruk kun den medfølgende innføringsskjeden. Bruk av andre
kommersielt tilgjengelige skjeder/innførere anbefales ikke.
11. Ikke kapp innføringsskjeden for å endre lengden.
12. Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen ernes fra
innføringsskjeden.
13. Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for å sikre
riktig plassering.
14. Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
15. Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye når
du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon
eller skade på ballongmembranen.
16. Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre
lumen under pumping.
17. Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret,
MÅ du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at
IAB-kateteret er satt riktig inn. Hvis IAB-kateteret sitter for høyt i
aorta, kan dette føre til okklusjon av venstre subclavialarterie. Hvis
IAB-kateteret sitter for lavt i aorta, kan dette føre til en eller flere av
følgende tilstander: dårlig diastolisk økning, arterieokklusjon av nyre/
mesenterium, ballonglekkasje, ballongbevegelse.
18. Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av
innføringsskjeden, kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte.
19. Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
20. IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
21. Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen er
koplet til kateteret.
22. Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale
slangen, må du umiddelbart ta ut IAB-kateteret, da det kan ha
oppstått skade på ballongmembranen under innsetting.
23. Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen
eller fleksing av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IABkateteret.
Levetiden til en ballongmembran kan forkortes som et
resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje.
24. Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innføringsskjeden.
25. Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret,
stanser du uttrekkingen og vurderer å erne IAB-kateteret med
arteriotomi. Problemer med erning kan skyldes at kateteret
sitter fast fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i
ballongmembranen etter en lekkasje i membranen.
26. Observeres iskemi i ekstremitetene etter erning av IAB-kateter, kan
vaskulært inngrep være indisert.
27. IAB-kateter er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det
finnes ingen produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av
produktet, uansett om det er steril eller usteril bruk, og produktsvikt
kan oppstå (f.eks. perforering av ballongmembran, manglende
evne til å oppnå arterielt trykksignal). Hvis IAB-kateteret ikke settes
inn og ernes i samsvar med bruksanvisningen, kan dette forårsake
skade på pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon).
28. Ikke bruk for mye press ved injeksjon av kontrastmiddel gjennom indre
lumen. Ikke bruk en angiografisk flythastighetsinjektor. Det høye trykket
injektoren skaper, kan skade indre lumen. Ikke bruk mindre sprøyte enn
20 ml til injeksjon gjennom indre lumen. Hvis du møter motstand, må
du anta at indre lumen er blokkert, og tette det igjen permanent.
B. FORSIKTIGHETSREGLER
1. Om mulig bør en bruke fluoroskopi under innsetting av innføringstråd
og innføringsskjede.
2. Bruk kun den vedlagte innføringstråden på 0,06 cm med MEGA
IAB-kateter.
3. Pass på at du unngår å bøye innføringsskjeden under innsetting.
4. Dersom den forsterkede innføringsskjeden klemmes eller bøyes, kan
den skades, og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres.
5. Rett før innsetting erner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
6. Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
7. Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig,
og pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller
utøver for mye trykk på kateteret.
8. Fjern IAB-kateteret fra T-håndtaket ved å trekke det RETT UT for å
unngå å skade det.
9. IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
10. Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå å bøye
IAB-kateteret.
11. IKKE vri på kateteret under innsetting.
12. Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i standby-modus for å
forbedre visualisering mens røntgenbildet tas og deretter umiddelbart
fortsette med pumping.
13. Ikke sett suturer eller lig aturer rundt utvendig diameter på
innføringsskjeden, da skjeden kan bøyes eller skades.
| Bruksanvisning | MEGA IAB | 41 |
14. Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til lumen.
15. For optimal signalkvalitet må du ikke bruke mer enn en maksimalt
2,5 meter trykkslange mellom omformeren og hunnluermuffen til
Y-koplingen.
16. Bruk standard skylleutstyr til arteriell trykkovervåking for indre
lumen. Vær forsiktig ved oppsetting og skylling av det arterielle
trykkovervåkingsutstyret for å redusere risikoen for at en embolus
kommer inn i aorta, der den potensielt kan komme inn i karotideller
koronar-arterien.
17. Aspirer og kast 3 ml blod fra indre lumen før skylleutstyret festes til
hunnluermuffen.
18. Pass på at alle luftbobler er ernet fra indre lumen og skylleutstyret. I
tillegg må du banke på Y-koplingen for å erne alle luftbobler.
19. Før rask skylling, stanses IAB-pumpingen for å redusere risikoen for at
det kommer en embolus inn i aortabuen dersom det skulle slippes en
embolus ut fra indre lumen.
20. Indre lumen bør ikke brukes til blodprøvetaking, da oppnås ikke
optimal signalkvalitet.
21. Aspirer alltid 3 ml først hvis aortatrykksignalet til indre lumen
blir dempet. Møter du motstand under aspirering, må du anta at
indre lumen er blokkert. Slutt å bruke indre lumen ved å sette en
luerhette på hunnluermuffen.
22. Bruk av slangefiltre eller annet utstyr kan potensielt endre utseendet
til den arterielle trykkurveformen.
23. Ikke stram tilkoplingene for mye.
24. IAB skal ikke være inaktiv (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer enn
30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av blodpropp.
25. Ikke bruk saks ved erning av bandasjen, da kan du klippe over IABkateteret
eller innføreren.
26. Undersøk hele innføringsskjeden og IAB-kateteret ved erning, slik at
du er sikker på at alt utstyr er ernet.
IV. BIVIRKNINGER
A. Perforering av ballongmembranen
Perforering av ballongmembranen kan forårsakes av:
Kontakt med en skarp gjenstand.
Tretthetssvikt på grunn av uvanlig (biaksial) folding av
ballongmembranen under bruk.
Kontakt med forkalket plakk på grunn av abrasjon av overflaten og etter
hvert perforering.
Dersom det oppstår perforering, kan blod være synlig i IAB-kateteret.
Hvis det foreligger mistanke om membranperforering, noe som kan
antydes ved: 1) lekkasjealarm i IAB-pumpen, 2) tørkede blodpartikler
eller serosangvinøs væske i den ekstrakorporeale slangen eller
kateterforlengelsen eller 3) en plutselig endring i den diastoliske økende
trykkurveformen, må følgende utføres øyeblikkelig:
1. Slutt å pumpe.
2. Fjern IAB-kateteret.
3. Plasser pasienten i Trendelenburg-posisjon dersom det foreligger
mistanke om lekkasje.
4. Vurder å bytte ut IAB-kateteret hvis pasientens tilstand tilsier det.
ADVARSLER
Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene
skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper innenfor
ballongmembranen som gjør det nødvendig å erne IAB-kateteret
kirurgisk.
Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er
lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette.
Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens vaskulære
tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforering av også andre
ballongmembraner.
MERK: Det er ikke mulig å forutse hvor lenge en ballongmembran kan overleve slik
kontakt med plakk eller uvanlig folding. En lekkasje i et IAB-kateter i blodstrømmen
kan forårsake at gass kommer inn i pasientens blodstrøm og forårsake skade på
pasienten. Store perforasjoner er sjeldne, derfor er de små gassmengdene som
slippes ut, vanligvis asymptomatiske. Hyppigheten på forekomsten av disse tilfellene
ved hvert individuelle sykehus kan påvirkes av graden av vaskulære sykdommer i
tilhørende pasientpopulasjon, av posisjonen til IAB-kateteret i aorta eller av bruk av
en ballongmembranstørrelse som ikke er egnet for den spesifikke pasienten.
B. Iskemi i ekstremitetene
Under eller etter IABC-behandlingen kan det oppstå iskemi i
ekstremitetene. Dette kan forårsakes av en flythindring på grunn av:
Dannelse av blodpropp.
Dannelse av intimal lagseparasjon eller klaff.
Tilstedeværelse av innføringsskjede eller IAB-kateter.
Hvis det observeres iskemi i ekstremitetene etter at IAB-kateteret er
ernet, kan vaskulært inngrep være indisert. Overvåk distale ekstremiteter
for utvikling av muskellosjesyndrom.
C. Blødning på innsettingsstedet
Blødning på innsettingsstedet kan forårsakes av:
Traume i arterien under innsetting av IAB.
For kraftig bevegelse av kateteret ved innsettingsstedet.

| 42 | MEGA IAB | Bruksanvisning |
Antikoagulering.
Blødning på innsettingsstedet kan kontrolleres med direkte trykk
mot innsettingsstedet, samtidig som det sikres tilstrekkelig distal
blodgjennomstrømning. Hvis blødningen vedvarer, kan kirurgisk
reparasjon av innsettingsstedet være indisert.
D. Infeksjon
Infeksjon kan oppstå på grunn av brudd på den normale hudintegriteten
ved innsettingsstedet for IAB-kateteret. Steril teknikk må benyttes under
innsetting av IAB-kateteret og under bytte av bandasjer.
Vurder pasienten for utvikling av infeksjon relatert til IAB-kateteret, og
igangsett eventuelt behandling av denne.
E. Trombocytopeni
Trombocytopeni kan utvikles på grunn av mekanisk skade på blodplatene.
Overvåk blodplatetellingen, og bytt om nødvendig ut blodplatene.
F. Aortadisseksjon
Aortadisseksjon kan oppstå under innsetting av IAB-kateteret.
Symptomene kan omfatte smerter i rygg og/eller mage, økt hematokrit
og hemodynamisk ustabilitet.
G. Trombose
Dannelse av trombose kan oppstå under motpulsering. Symptomene
forbundet med trombosedannelse og -behandling er avhengig av det
involverte organsystemet.
V. NØDVENDIG UTSTYR
Her følger en liste over kompatible konsoller for MAQUET/Datascope
MEGA IAB-kateter ved hjerterytmer som ikke overskrider 140 slag per
minutt. Bruken av MAQUET/Datascope-katetre på enkelte konsoller ved
høyere hjerterytmer kan føre til redusert forsterkning.
IAB-katetre MAQUET/Datascope-systemer *Arrow-pumper
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 og CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Arrow-pumpeadapter må bestilles separat:
— Delenummer: 0684-00-0510-01 (for 30 ml / 40 ml IAB)
— Delenummer: 0684-00-0510-02 (for 50 ml IAB)
Følgende sterile utstyr er nødvendig for innsetting av IAB-kateteret.
Undersøk alle delene før bruk.
Følgende deler leveres av MAQUET/Datascope i esken med
MEGA IAB.
Ett sterilt IAB-brett som omfatter:
En MEGA IAB
En 30 ml sprøyte og enveisventil
1 sterilt innsettingssett som omfatter:
1 angiografisk nål på 18 gauge
1 blodkardilatator
1 innføringsskjede
1 innførerdilatator
1 treveis stoppekran
1 luerhette
1 kateterforlenger
Trykkslange:
— 2 trykkslanger på 1,2 m
1 PTFE-belagt innføringstråd på 0,06 cm x 145 cm
2 STATLOCK® IAB-stabiliseringsanordninger (hver inkluderer):
1 STATLOCK®-stabiliseringsanordning
1 kompress for hudpreparasjon
1 pakke med benzotinktur
1 festetape
Valgfrie enheter
1 steril Arrow-pumpeadapter
Følgende deler leveres ikke av MAQUET/Datascope:
Lokalanestesi med sprøyte og nål
1 steril skalpell og blad
Radiografisk kontrastvæske
1 steril sprøyte på 20 ml
1 steril luerlåssprøyte på 60 ml
Sterile, lofrie svamper
VALG AV STØRRELSE PÅ IAB-KATETERET
Velg den best egnede størrelsen på IAB-kateteret for pasienten fra følgende
størrelsestabell:
Ballongmembranvo-
IAB- Ballongmembranmål Pasientens høyde
kateter Lengde Diameter
(fot) (cm)
lum (ml) størrelse (mm) (mm)
30 7,5 Fr. 178 16

Figur 6
Figur 7
20. Det er ikke nødvendig å smøre IAB-kateteret ved å dyppe det i et kar
med steril saltløsning. Hvis IAB-kateteret dyppes i et kar med steril
saltløsning, skal du ikke tørke det av før innsetting.
FORSIKTIG
IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
21. Sett inn den vedlagte innføringstråden på 0,06 cm gjennom indre
lumen. (Se figur 7) Før IAB-kateteret frem over innføringstråden til
innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen. Pass på at brukeren
hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden.
IAB-KATETERTUPP
ADVARSEL
HUDFLATE
INNFØRINGSTRÅD
Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye når
du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon eller
skade på ballongmembranen.
MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk
renne ned foldene i ballongmembranen og dryppe eller presses ut under
arterietrykk fra forbindelsen mellom ballongmembran og kateter. DENNE
"KANALISERINGEN" ER IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert som IAB-kateteret føres
frem, minsker blødningen.
22. Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden
samtidig som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og
inn i arterien.Ikke hold IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra
innsettingsstedet eller skjedemuen og før det inn med
korte, jevne støt for å unngå bøy i IAB-kateteret mens du
opprettholder komplett kontroll over innføringstråden.
Figur 8
FORSIKTIGHETSREGLER
Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå å bøye
IAB-kateteret.
IKKE vri på kateteret under innsetting.
ADVARSLER
Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre
lumen under pumping.
Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
23. Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta
med tuppen på IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2 cm) til venstre for
venstre subclavialarterie. (Se figur 8)
VENSTRE
SUBCLAVIALARTERIE
ADVARSEL
2 cm
IAB-KATETERTUPP
MAKSIMAL
MULIG
AVSTAND
AORTA-ILIACA
BIFURKASJON
Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ
du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret
er satt riktig inn. Hvis IAB-kateteret sitter for høyt i aorta, kan dette
føre til okklusjon av venstre subclavialarterie. Hvis IAB-kateteret sitter
for lavt i aorta, kan dette føre til en eller flere av følgende tilstander:
dårlig diastolisk økning, arterieokklusjon av nyre/mesenterium,
ballonglekkasje, ballongbevegelse.
FORSIKTIG
Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i standby-modus for å
forbedre visualisering mens røntgenbildet tas og deretter umiddelbart
fortsette med pumping.
A2. VED BRUK AV INNFØRINGSSKJEDE
ADVARSEL
Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av innføringsskjeden,
kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte.
MERK: Enten under fremføring eller med en gang kateteret er riktig
posisjonert må du kontrollere at IAB-katetermembranen har kommet helt ut
av innføringsskjeden. (Se figur 9)
Figur 9
1
FØRSTE ENKLE MERKE
HELE BALLONGMEMBRANEN
HAR IGJEN 15,2 cm
INNFØRINGSSKJEDE
ENDEN AV
BALLONGMEMBRANEN
15,2 cm INNFØRINGSSKJEDE
1. Første enkeltbånd fra tuppen på IAB-kateteret antyder at hele
ballongmembranen har kommet ut fra innføringsskjeden/
hemostaseventilen på 15,2 cm og kan nå fylles.
2. Enkeltbånd følger i trinn på 1,9 cm.
24. Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet for
IAB-kateteret.
25. Etter riktig plassering av IAB-kateteret skyves universalskjedetetningen
så nært innsettingsstedet som mulig. (Se figur 10 og 11)
MERK: Hvis det kommer blod forbi skjedetetningen etter innsetting gjennom
en skjede, skal du ta skjedetetningen av hemostaseventilen.
Figur 10
UNIVERSALSKJEDETETNING
ADVARSEL
HUDFLATE
KATETER
FEMORALARTERIE
2
STAT-GARD-HYLSE
SUTURKLAFFER
Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
A3. BRUKSANVISNING FOR UNIVERSALSKJEDETETNING MED
INNFØRINGSSKJEDE
Figur 11
FORSIKTIG
Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på
innføringsskjeden, da skjeden kan bøyes eller skades.
HEMOSTASEVENTIL
STAT-GARD-HYLSE
UNIVERSALSKJEDETETNING
1. Skyv universalskjedetetningen inn i muffen på innføringsskjeden.
2. Hvis det blir nødvendig å flytte på IAB-kateteret, holder du
universalskjedetetningen i den ene hånden, tar tak i kateteret
gjennom STAT-GARD-hylsen med den andre hånden og flytter
på den ved hjelp av aseptisk metode. Ikke forsøk å flytte på IABkateteret
ved å flytte på innføringsskjeden.
MERK: Hvis det kommer blod forbi universalskjedetetningen etter innsetting
gjennom en skjede, skal du ta universalskjedetetningen av hemostaseventilen.
B. STARTE IAB-PUMPING
MERK: Ikke hev toppen av senga høyere enn 45°.
1. Fjern innføringstråden etter at IAB-kateteret er satt på plass.
2. Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 ml blod fra indre lumen og
kastes. Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp
av en sprøyte fylt med 3 ml til 5 ml skylleløsning. Dette reduserer
muligheten for dannelse av blodkoagler i indre lumen.
3. I henhold til gjeldende sykehusprotokoll, kopler du standard arterielt
trykkskylleutstyr til navet på indre lumen. En kontinuerlig flyt på
3 ml/timen gjennom indre lumen anbefales.
ADVARSEL
IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
FORSIKTIG
Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til lumen.
4. Etter at innsetting av MEGA IAB er fullført, ernes enveisventilen fra
hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale slangen. (Se figur 12)
HANNLUERKOPLING
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
Figur 12
ENVEISVENTIL
5. Tilkopling av IAB-kateteret til pumpen.
MERKNADER
Pass på at alle forbindelsene er lekkasjefrie.
Alle kateterforlengere er sterile, og må kun brukes en gang.
BALLOON
BALLOON
| Bruksanvisning | MEGA IAB | 43 |
Bruk kateterforlenger ved tilkopling av IAB-kateteret til IAB-pumpen.
Ved bruk av MAQUET/Datascope IAB-pumpe:
a. Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på
den medfølgende kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på
kateterforlengeren til sikkerhetsdisken.
Ved bruk av en Arrow IAB-pumpe:
a. Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på
den medfølgende kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på
kateterforlengeren til hunnluerkoplingen på Arrow-pumpeadapteren.
Kople Arrow-pumpeadapter til det aktuelle systemet. Juster
voluminnstillingen på Arrow-pumpen, i henhold til bruksanvisningen,
slik at den samsvarer med IAB-katetervolumet.
6. Følg bruksanvisningen for IAB-pumpen for å klargjøre pumpen. Hvis
økningen ikke er innenfor ønsket område, ser du vedlegg A, Faktorer
som påvirker økningen.
7. Hvis det etter noen få sykluser med motpulsering ser ut til at
ballongmembranen ikke er helt åpen, utføres følgende:
ADVARSEL
Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen er
koplet til kateteret.
a. Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.
b. Fest den medfølgende treveis stoppekranen og sprøyten til IABkateterets
hannluerkopling.
ADVARSEL
IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
c. Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom den
ekstrakorporeale slangen.
ADVARSEL
Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale
slangen, må du umiddelbart ta ut IAB-kateteret, da det kan ha oppstått
skade på ballongmembranen under innsetting.
d. Fyll IAB-kateteret med luft eller helium som følger, og aspirer
UMIDDELBART:
IAB-kateterets volum Oppblåst volum
30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml
e. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets
hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe.
8. Pass på at ballongmembranen fylles og tømmes på en uhindret
måte, og ikke hemmes på grunn av at den sitter fast under
plakk, i et subintimalt rom, i subclavialarterien, aortabuen eller
abdominalaorta eller om ballongmembranvolumet er for stort for
den spesifikke pasientens aorta.
ADVARSEL
Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen
eller fleksing av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IAB-kateteret.
Levetiden til en ballongmembran kan forkortes som et resultat av
hindringen, som kan føre til en lekkasje.
9. Behandle som relevant hvis du legger merke til uvanlig blødning eller
subkutant hematom ved innsettingsstedet.
10. Vurder perifer puls. Hvis distal puls ikke er tilfredsstillende eller det
foreligger tegn på iskemi i ekstremitetene, må du være forsiktig med
fortsatt IAB-pumping.
11. Bevegelsen til IAB-kateteret kan hemmes ved å feste
suturklaffene og Y-koplingen til huden ved å bruke STATLOCK®stabiliseringsanordningen
(se figur 13) eller suturer. Du kan også
feste Y-koplingen til pasienten med tape. (Se figur 14)
12. Påfør bandasje på innsettingsstedet ved hjelp av steril teknikk, i
samsvar med sykehusets rutiner.
MERK: Hvis STATLOCK®-stabiliseringsanordningen brukes, skal du se
STATLOCK®-stabiliseringsanordningens bruksanvisning som følger med i
ballongesken for MEGA.
Figur 13
Figur 14
STABILISERINGSANORDNING
TAPE
SUTURKLAFFER

| 44 | MEGA IAB | Bruksanvisning |
C. TRYKKOVERVÅKING GJENNOM INDRE LUMEN
INFUSJONSPOSE
500 ml STERIL IV
OPPLØSNING
HOLDT PÅ
300 mmHg
ARTERIAL
MOTTAKERSETT
TIL ARTERIALTRYKKINNFØRING
PÅ IAB-PUMPEN
STOPPEKRAN
OMFORMER
KONTINUERLIG
SKYLLEENHET
MERK: ALLE KOPLINGER MÅ VÆRE TETTE/FRI FOR LEKKASJE.
Figur 15
FORSIKTIG
MAKSIMALT 2,5 METER
TRYKKSLANGE
TREVEIS STOPPEKRAN
TIL LUER-KOPLING
PÅ KATETERFORLENGER
For optimal signalkvalitet må du ikke bruke mer enn en maksimalt
2,5 meter trykkslange mellom omformeren og hunnluermuffen til
Y-koplingen.
Hvis trykket overvåkes gjennom indre lumen, brukes standard utstyr for arteriell
trykkovervåking koplet til en treveis stoppekran. (Se figur 15) Kople den treveis
stoppekranen til hunnluermuffen på indre lumen. 3 ml/timen kontinuerlig flyt
gjennom indre lumen anbefales. Antikoagulantdosen bør være i samsvar med
standard praksis på sykehuset for arterietrykkslanger. Dette kan endres etter legens
valg for pasienter som får antikoagulasjonsbehandling. I henhold til sykehusets
rutiner kan rask skylling utføres hver time for å holde indre lumen åpent.
FORHOLDSREGLER UNDER TRYKKOVERVÅKING GJENNOM
IAB-KATETER
1. Bruk standard skylleutstyr til arteriell trykkovervåking for indre
lumen. Vær forsiktig ved oppsetting og skylling av det arterielle
trykkovervåkingsutstyret for å redusere risikoen for at en embolus
kommer inn i aorta, der den potensielt kan komme inn i karotid- eller
koronar-arterien.
2. Aspirer og kast 3 ml blod fra indre lumen før skylleutstyret festes til
hunnluermuffen.
3. Pass på at alle luftbobler er ernet fra indre lumen og skylleutstyret. I
tillegg må du banke på Y-koplingen for å erne alle luftbobler.
4. Før rask skylling, stanses IAB-pumpingen for å redusere risikoen for at
det kommer en embolus inn i aortabuen dersom det skulle slippes en
embolus ut fra indre lumen.
5. Indre lumen bør ikke brukes til blodprøvetaking, da oppnås ikke
optimal signalkvalitet.
6. Aspirer alltid 3 ml først hvis aortatrykksignalet til indre lumen blir
dempet. Møter du motstand under aspirering, må du anta at indre
lumen er blokkert. Slutt å bruke indre lumen ved å sette en luerhette
på hunnluermuffen.
7. Bruk av slangefiltre eller annet utstyr kan potensielt endre utseendet
til den arterielle trykkurveformen.
8. Ikke stram tilkoplingene for mye.
ANBEFALINGER FOR Å OPPNÅ OPTIMAL TRYKKSIGNALKVALITET
1. Ikke bruk mer enn 2,5 m lang trykkslange med lav elastisitet, som de
som leveres fra MAQUET/Datascope i IAB-innsettingssettet, mellom
omformeren og Y-koplingen til kateteret.
2. Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 ml blod fra indre lumen og
kastes. Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp
av en sprøyte fylt med 3 ml til 5 ml skylleløsning. Dette reduserer
muligheten for dannelse av blodkoagler i indre lumen.
3. Utøv kun forsiktig trykk på sprøyten ved aspirering av indre lumen.
4. Ikke bruk R.O.S. E. (Resonance Over Shoot Eliminator) eller annet
dempeutstyr.
5. Fjern luft fra skylleposen før trykket aktiveres.
6. Tøm trykkutstyret ved hjelp av tyngdekraftskylling.
7. Oppretthold et trykk på 300 mmHg for skylleløsningen, og hev den
over omformeren.
8. Når indre lumen i IAB-kateteret blir fylt med blod (som etter
aspirering), skal skylleventilen aktiveres i minst 15 sekunder i tillegg til
tiden det tar å tømme trykkslangen for blod.
9. Pass på at alle luftbobler er ernet fra indre lumen og skylleutstyret.
10. Bruk skylleløsning med romtemperatur.
D. MANUELL FYLLING OG TØMMING AV IAB-KATETERET
FORSIKTIG
IAB-kateteret skal ikke være inaktivt (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer
enn 30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av trombose.
For å holde IAB-kateteret aktivt ved pumpefeil, må det fylles og tømmes
manuelt som følger:
ADVARSEL
Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen er
koplet til kateteret.
1. Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.
2. Fest den medfølgende treveis stoppekranen og sprøyten til IABkateterets
hannluerkopling.
ADVARSEL
IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
3. Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom den
ekstrakorporeale slangen.
ADVARSEL
Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den ekstrakorporeale
slangen, må IAB-kateteret ernes umiddelbart, da ballongmembranen
kan ha blitt skadet under innsetting.
4. Fyll IAB-kateteret med 40 ml luft eller helium, og aspirer umiddelbart.
Gjenta hvert 5. +minutt mens IAB er inaktiv.
5. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets
hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe.
E. FJERNING AV IAB-KATETERET
1. Vurder å redusere eller avbryte antikoagulasjonsbehandlingen før erning.
2. Stopp IAB-pumpingen.
3. Kople IAB-kateteret fra IAB-pumpen, slik at IAB-kateteret kan
ventilere til atmosfæren. Pasientens blodtrykk får ballongmembranen
til å trekkes sammen, slik at den kan trekkes ut.
4. Fjern alle festeanordninger og/eller suturer og bandasjer.
FORSIKTIG
Ikke bruk saks ved erning av bandasjen, da kan du klippe over IABkateteret
eller innføreren.
5. Fjern IAB-kateteret.
Hvis innføringsskjede benyttes:
a. Løsne universalskjedetetningen fra muffen, og trekk AB-kateteret
gjennom innføringsskjeden til det møter motstand.
ADVARSEL
Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innføringsskjeden.
b. Fjern IAB-kateteret og innføringsskjeden sammen.
ADVARSEL
Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret, stanser du
uttrekkingen og vurderer å erne IAB-kateteret med arteriotomi. Problemer
med erning kan skyldes at kateteret sitter fast fordi det har dannet seg en
tørket blodpropp i ballongmembranen etter en lekkasje i membranen.
6. Trykk med fingrene under punksjons stedet under erning av
IAB-kateteret. Tillat fri proksimal blødning i et par sekunder, deretter
påføres trykk over punksjonsstedet. Tillat et par sekunder med
blødning. Opprett hemostase på punksjonsstedet.
7. Undersøk ekstremiteten distalt til innsettingsstedet nøye for
adekvat perfusjon.
ADVARSEL
Observeres iskemi i ekstremitetene etter erning av IAB-kateter, kan
vaskulært inngrep være indisert.
FORSIKTIG
Undersøk hele innføringsskjeden og IAB-kateteret for å være sikker på at
alle deler er ernet.
MERK: Hvis du må starte IAB-pumping etter erning av IAB-kateteret,
kan du utføre et perkutant innsnitt på kontralateral femoralarterie. Ikke bruk
samme innsettingssted.
ADVARSEL
IAB-kateteret er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det finnes ingen
produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av produktet, uansett om
det er steril eller usteril bruk, og produktsvikt kan oppstå (f.eks. perforering
av ballongmembran, manglende evne til å oppnå arterielt trykksignal). Hvis
IAB-kateteret ikke settes inn og ernes i samsvar med bruksanvisningen, kan
dette forårsake skade på pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon).
VEDLEGG A: FAKTORER SOM PÅVIRKER ØKNINGEN
Hvis økningen ikke er innenfor ønsket område etter at pumpingen har startet,
kan det skyldes ett av følgende:
1. Ballongmembranen har ikke kommet helt ut av
innføringsskjeden.Trekk innføringsskjeden tilbake til
ballongmembranen kommer helt ut av innføringsskjeden.
2. Ballongmembranen har ikke åpnet seg helt. Se del B, Starte
IAB-pumping, punkt 7.
3. IAB-økningen/volumkontrollen til IAB-pumpen er stilt for lavt.
Juster IAB-økningen/volumkontrollen på IAB-pumpen.
4. IAB-kateteret er satt i aortabuen, subclavialarterien eller
feilplassert på annen måte i aorta. Observer IAB-kateteret under
fluoroskopi. Om det er feilplassert, ernes alle festeanordninger eller
suturer som er satt over universalskjedetetningen eller STAT-GARDhylsen,
og IAB-kateteret flyttes.
5. IAB-kateteret er satt i et falskt lumen: Bruk fluoroskopi for å
kontrollere riktig intraluminal posisjon for IAB-katetertuppen som følger:
a. Aspirer 3 ml blod fra indre lumen av IAB-kateteret
(hunnluermuffe).
ADVARSEL
b. Mens IAB-kateteret pumper, injiseres 10–20 ml kontrastmiddel
gjennom indre lumen i IAB-kateteret.
Ikke bruk for mye press ved injeksjon av kontrastmiddel gjennom indre
lumen. Ikke bruk en angiografisk flythastighetsinjektor. Det høye trykket
injektoren skaper, kan skade indre lumen. Ikke bruk mindre sprøyte enn
20 ml til injeksjon gjennom indre lumen. Hvis du møter motstand, må
du anta at indre lumen er blokkert, og tette det igjen permanent.
c. Hvis IAB-katetertuppen er riktig plassert i aorta, skylles den
radiopake skyen bort i løpet av de neste to eller tre hjerteslagene.
d. Hvis IAB-katetertuppen er plassert i et falskt lumen, ernes ikke
den radiopake skyen rundt IAB-kateteret.
e. Dersom det påvises at kateteret ligger i et falskt lumen,
ernes det fra pasienten. Vurder å sette inn nytt IAB-kateter i
kontralateral femoralarterie.
I tillegg til punktene ovenfor kan fysiologiske vilkår bidra til dårlig økning.
Blant disse er:
Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk er lavt.
Pasientens systemiske vaskulære motstand er lav.
Pasientens hjerterytme er rask nok til å påvirke ventrikkelfylling og tømming.

MEGA (IAB)
T
BALLOON !
MEGA (IAB)
IAB
RADIOPAQUE
MARKERS
Y STAT-GARD 30 ml
Y
BALLOON
STAT-GARD
I.
A.
B.
C.
D.
E. (MI) MR VSD
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
IAB
III.
A.
1. IAB
2.
IAB
3.
4.
5.
6. HIV
7.
8.
9. IAB
IAB
IAB
10.
11.
12.
13. IAB
14. IAB
15. IAB IAB
16.
17. IAB
X
IAB IAB
IAB
18.
19.
20.
21. IAB IAB
22.
IAB
23.
IAB
24.
25. IAB
IAB
26. IAB
27. IAB
IAB IFU
28.
20 ml
B.
1.
2. 0.06 cm MEGA IAB
3.
4.
IAB
5. T
6. IAB
7. IAB IAB
T IAB
8. IAB T
9. IAB
| | MEGA IAB | 45 |
10. 2.5 cm
IAB
11.
12. X IAB
IABP X
13.
14.
15. Y
2.5 m
16.
17.
3 ml
18.
Y
19. IAB
20.
21.
3 ml
22.
23.
24. IAB
30
25. IAB
26. IAB
IV.
A.
IAB
1) IAB
2)
3)
1.
2. IAB
3.
4. IAB
IAB
IAB
IAB
IAB
B.
IABC

| 46 | MEGA IAB | |
IAB
IAB
C.
IAB
D.
IAB
IAB
IAB
E.
F.
IAB
G.
V.
140 BPM MAQUET/Datascope MEGA
IAB
MAQUET/Datascope
IAB MAQUET/Datascope *Arrow
MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE
*Arrow
— PN:0684-00-0510-01 30 ml/40 ml IAB
— PN:0684-00-0510-02 50 ml IAB
IAB
MAQUET/Datascope MEGA IAB BOX
IAB
MEGA IAB
30 ml
18
— 4 (1.2m)
0.06 cm x 145 cm PTFE
STATLOCK® IAB
STATLOCK®
Arrow
MAQUET/Datascope
20 ml
60 ml
IAB
IAB
(ml)
IAB
(mm) (mm) (ft) (cm)
30 7.5Fr. 178 16

| 48 | MEGA IAB | |
9.
10.
11. STATLOCK® 13
Y IAB
Y
14
12.
STATLOCK® MEGA
STATLOCK®
13
14
STATLOCK®
C.
500 ml
300 mmHg
IAB
15
2.5
Y
2.5 m
15
3 ml/
IAB
1.
2.
3 ml
3.
Y
4. IAB
5.
6.
3 ml
7.
8.
1. 2.5 m MAQUET/
2.
Datascope IAB Y
3 ml 3 ml
5 ml
3.
4. R.O.S. E.
5.
6.
7. 300 mmHg
8. IAB
15
9.
10.
D. IAB
IAB
30
IAB
IAB
IAB IAB
1. IAB
2. IAB
3.
IAB
4. 40 ml
IAB 5
5. IAB
E. IAB
1.
2.
3. IAB IAB
4.
IAB
5. IAB
a. IAB
b. IAB
IAB
IAB
6. IAB
7.
IAB
IAB
IAB IAB
IAB
IAB IFU
A
1.
2. B IAB
7
3. IAB
IAB
4. IAB
IAB
STAT-GARD
IAB
5. IAB
IAB
a. IAB
3 ml
b. IAB IAB
10-20 ml
20 ml
c. IAB
d. IAB
IAB
e. IAB
IAB
IAB

LIMITED WARRANTY
Datascope Corp. warrants that all its IAB catheters are free from defects in workmanship and materials for a
period of three years from the date of purchase or until the expiration date is reached or until the date of use,
whichever comes first. Datascope Corp. shall not be liable for any incidental, special or consequential loss,
damage, or expense directly arising from the use of this product. Liability under this warranty and the buyer’s
exclusive remedy is limited to replacement of the product which, under normal use and service, shall have been
found by the Company to be defective in materials or workmanship. It shall be the buyer’s obligation to return
any such product to the Company for examination for replacement liability.
No agent, employee, or representative of Datascope Corp. has any authority to bind Datascope Corp. to any
affirmation, representation, or warranty concerning its products, and any affirmation, representation, or
warranty made by any agent, employee or representative shall not be enforceable by the buyer.
THIS WARRANTY IS EXPRESSLY IN LIEU OF ANY OTHER EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING ANY
IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS, AND OF ANY OTHER OBLIGATION ON THE PART OF
THE SELLER:
Damage to any product or parts through misuse, neglect, accident, or by affixing any nonstandard accessory
attachments or by any customer modification voids this warranty. Datascope Corp. makes no warranty
whatever in regard to trade accessories, such being subject to the warranty of their respective manufacturers.
A condition of this warranty is that this equipment or any accessories, which are claimed to be defective, be
returned when authorized by Datascope, freight prepaid, to Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey
07004. Datascope Corp. shall not have any responsibility in the event of loss or damage in transit.
OMEZENÁ ZÁRUKA
Společnost Datascope Corp. zaručuje, že její IAB katetry výrobek budou bez závad po dobu tří let od data
nákupu nebo, pokud k tomu dojde dříve, do vypršení doby použití. Společnost Datascope Corp. neodpovídá
za žádné přímé, náhodné či následné škody, poškození či výdaje s výjimkou těch, které přímo vznikly použitím
tohoto výrobku. Odpovědnost vyplývající z této záruky a jediná náhrada kupujícímu je omezena na výměnu
výrobku, který byl normálně používán a je shledán společností vadný vinou poruchy materiálu nebo zpracování.
Povinností kupujícího je takový výrobek navrátit společnosti k přezkoumání a posouzení odpovědnosti.
Žádný distributor, zaměstnanec ani zástupce nemá právo zavazovat společnost Datascope Corp. k jakýmkoli
ujištěním, deklaracím či zárukám ohledně jejích výrobků. Jakákoli ujištění, deklarace či záruky poskytnuté
distributorem, zaměstnancem či zástupcem nebudou kupujícím vymahatelná.
TATO ZÁRUKA NAHRAZUJE VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ I ODVOZENÉ, MIMO JINÉ VČETNĚ
VEŠKERÝCH ODVOZENÝCH ZÁRUK PRODEJNOSTI VÝROBKU ČI JEHO VHODNOSTI PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL, A
JAKÝCHKOLI JINÝCH ZÁVAZKŮ ZE STRANY PRODÁVAJÍCÍHO:
Tato záruka pozbývá platnosti poškozením jakéhokoli výrobku či jeho části, zneužitím, nedbalostí, nehodou,
připojením jakéhokoli nestandardního příslušenství či jakýmikoli úpravami ze strany zákazníka. Společnost
Datascope Corp. neposkytuje žádné záruky na příslušenství třetích stran, která jsou kryta zárukami
jejich výrobců.
Podmínkou této záruky je, že jakékoli reklamované zařízení nebo příslušenství bude po schválení společností
Datascope navráceno předem zaplacenou přepravou na adresu Datascope Corp., 15 Law Drive, 07004,
Fairfield, New Jersey 07004, USA. Společnost nenese žádnou odpovědnost za případné ztráty nebo
poškození při přepravě.
PIIRATUD GARANTII
Datascope Corporation garanteerib, et kõik tema IAB-kateetrid on tootmis- ja materjalidefektideta kolme aasta
jooksul alates ostukuupäevast või kuni kõlblikkusaja lõpuni või kasutuskuupäevani, olenevalt sellest kumb
kuupäev on varasem. Datascope Corporation ei vastuta ettenägematute, spetsiifiliste või kaudsete kadude,
kahjude ega kulutuste eest, mis tulenevad otseselt käesoleva toote kasutamisest. Käesolevast garantiist
tulenev vastutus ja ostja ainuke hüvitus piirdub sellise toote väljavahetamisega, millel firma oleks normaalse
kasutamise puhul tuvastanud materjali- või tootmisdefekte. Ostja kohustub tagastama kõnealuse toote firmale,
kontrollimaks kas selle suhtes kehtib väljavahetamise kohustus.
Ühelgi Datascope Corporationi agendil, töötajal ega esindajal ei ole volitusi siduda Datascope Corporationit
seoses tema toodetega ühegi väite, kirjelduse või garantiiga, ning ükski väide, kirjeldus ega garantii, mille on
esitanud agent, töötaja või esindaja, ei ole ostja poolt täitmisele pööratav.
KÄESOLEV GARANTII ASENDAB KÕIK TEISED SELGESÕNALISED VÕI KAUDSED GARANTIID, SEALHULGAS
VÕIMALIKUD KAUDSED GARANTIID KAUBASTATAVUSE VÕI SOBIVUSE KOHTA, JA MIS TAHES MUUD MÜÜJA
KOHUSTUSED.
Mis tahes toote või selle osade kahjustamine väärkasutamise, hooletuse, õnnetuse või mittestandardsete
tarvikute paigaldamise või kliendipoolsete muudatuste tegemise läbi muudab käesoleva garantii kehtetuks.
Datascope Corporation ei anna mingeid garantiisid teiste tootjate tarvikutele – nende suhtes kehtib tarviku
tootja garantii.
Käesoleva garantii tingimuseks on see, et väidetavalt defektne seade või tarvikud tagastatakse Datascope'i
loal, saatmiskulud tasutud, aadressil Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Datascope
Corporation ei vastuta transpordi käigus tekkivate kahjude ega kaotsimineku eest.
KORLÁTOZOTT GARANCIA
A Datascope Társaság garantálja, hogy minden egyes IAB katéter, és azok anyagai a vásárlástól számítva
3 évig, vagy a lejárati ideig, vagy pedig a használat megkezdéséig minden kivitelezési hibától mentesek - attól
függően, hogy melyik következik be először. A Datascope Társaság nem tehető felelőssé semmiféle esetleges,
speciális vagy konzekvenciális veszteségért, kárért, szintén nem felelős a Társaság e termék használatából adódó
közvetlen költségért. A jelen garancia nyújtotta felelősség és a vevő kizárólagos jogorvoslata annak a terméknek
a cseréjére korlátozódik, amelyet Cégünk normál használat és normál működtetés mellett anyaghibásnak, vagy
kivitelezési hibásnak talál. A reklamáció tárgyát képező terméket a vevő kötelessége a Gyártóhoz a cseregarancia
érvényesítése érdekében eljuttatni.
Sem ügynöknek, sem alkalmazottnak, vagy a Datascope Társaság képviselőjének nincs joga a Datascope
Társaságot jóváhagyásra, reprezentációra, vagy a termékeivel kapcsolatos garanciára kötelezni. Továbbá
bármilyen ügynök, alkalmazott, vagy képviselő által mondott jóváhagyást a vevő nem érvényesítheti.
A JELEN GARANCIA HELYETTESÍT BÁRMELY MÁS, AZ ÉRTÉKESÍTHETŐSÉGRE, VAGY EGY ADOTT CÉLRA VALÓ
MEGFELELÉSRE, ILLETVE AZ ELADÓ BÁRMELY MÁS KÖTELEZETTSÉGÉRE VONATKOZÓ, KIFEJEZETT VAGY
HALLGATÓLAGOS GARANCIÁT.
Bármely termék helytelen használata, hanyagságból, balesetből adódó hibája, vagy nem standard kiegészítő
tartozékok hozzáerősítése bármely termékhez, illetve egyéb más vevő általi változtatás a termékeken,
érvénytelenné teszi ezt a garanciát. A Vállalat nem vállal semminemű garanciát az alkatrészekre; ezekre
az adott alkatrészek gyártóinak garanciái vonatkoznak.
A garancia feltétele az, hogy ez a berendezés, vagy annak bármely tartozéka, mely hiba miatt visszakerült,
a Datascope engedélyezze annak kicserélését, a szállítási díjat előre ki kell fizetni a következő címre: Datascope
Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. A Datascope Társaság nem vállal felelősséget a szállítás
közbeni veszteség, vagy kár esetén.
IEROBEŽOTA GARANTIJA
Datascope Corp. garantē, ka nevienam IAB katetram nav ražošanas un materiālu defektu trīs gadus no pirkšanas
brīža, līdz derīguma termiņa beigām vai lietošanas datumam atkarībā no tā, kurš iestājas agrāk. Datascope
Corp. neatbild par nejaušiem, tīšiem vai netiešiem zaudējumu, bojājumiem vai izdevumiem, kas izriet no šī
izstrādājuma izmantošanas. Atbildība šīs garantijas ietvaros un pircēja ekskluzīvā kompensācija tiek ierobežota
ar tāda izstrādājuma aizstāšanu, kuram normālas lietošanas apstākļos uzņēmums ir konstatējis ražošanas
vai materiālu defektu. Pircēja pienākums ir visus šādus izstrādājumus atdot uzņēmumam, lai tos pārbaudītu
un lemtu par aizstāšanu.
Datascope Corp. aģenti, darbinieki un pārstāvji nav tiesīgi izteikt Datascope Corp. vārdā jebkādus apgalvojumus,
protestus vai garantijas, kas attiektos uz Datascope Corp. izstrādājumiem, un pircējs nevarēs gūt labumu no
aģenta, darbinieka vai pārstāvja izteiktajiem apgalvojumiem, protestiem vai garantijām.
ŠĪ GARANTIJA IETVER VISAS IZTEIKTĀS VAI IETVERTĀS GARANTIJAS, TAI SKAITĀ IETVERTO GARANTIJU PAR TO,
KA IERĪCE IR DERĪGA PĀRDOŠANAI UN NAV BOJĀTA, KĀ ARĪ VISAS CITAS PĀRDEVĒJA SAISTĪBAS.
Šī garantija nav spēkā, ja produkta vai tā daļu bojājumu radījusi nepareiza izmantošana, nevērība vai
negadījums, kā arī nestandarta palīgpiederumu pievienošana, vai arī izmaiņu veikšana. Datascope Corp.
nesniedz garantijas par pārdotajiem palīgpiederumiem, kas ir pakļauti to ražotāju garantijai.
Lai šī garantija būtu spēkā, iekārtas vai palīgpiederumi, kurus uzskata par bojātiem, ir jāatdod, ja to pieprasa
Datascope, pārvešana ir iepriekš apmaksāta, Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004.
Datascope Corp. neatbild par pārvešanas laikā nozaudēto un sabojāto.
RIBOTA GARANTIJA
„Datascope Corp.“ garantuoja, kad visi šioje įmonėje pagaminti intraaortiniai balioniniai kateteriai yra
nepriekaištingos kokybės ir neturi medžiagų trūkumų trejus metus nuo įsigijimo datos arba kol pasibaigia
galiojimo terminas, arba iki panaudojimo datos, priklausomai nuo to, kuris terminas sueis pirmiausia.
„Datascope Corp.“ nėra atsakinga už bet kokius atsitiktinius, specialiuosius ar pasekminius nuostolius,
pažeidimus ar išlaidas, susidariusias tiesiogiai dėl šio gaminio naudojimo. Atsakomybė pagal šią garantiją
ir pirkėjo teisių gynimo išimtinę teisminę priemonę yra apribojama pakeitimu gaminio, kurį, kaip naudotą
normaliomis sąlygomis, kompanija turi pripažinti turinčiu medžiagos ar funkcijos defektų. Pirkėjas yra
atsakingas už tokio gaminio grąžinimą į įmonę patikrinti dėl atsakomybės, susijusios su defektinio gaminio
pakeitimu.
Ne vienas agentas, darbuotojas ar atstovas neturi įgaliojimų susaistyti „Datascope Corp.“ su bet kokiu
patvirtinimu, pareiškimu ar garantija dėl šios įmonės gaminių, ir joks patvirtinimas, pareiškimas ar garantija,
duota bet kurio agento, darbuotojo ar atstovo, nesuteikia pirkėjui teisės pateikti ieškinį.
ŠI GARANTIJA TIESIOGIAI ATSTOJA BET KURIAS KITAS TIESIOGIAI IŠREIKŠTAS AR NUMANOMAS GARANTIJAS,
ĮSKAITANT BET KURIĄ NUMANOMĄ GARANTIJĄ DĖL PREKYBINĖS BŪKLĖS ARBA TINKAMUMO IR BET KOKIŲ
KITŲ ĮSIPAREIGOJIMŲ IŠ PARDAVĖJO PUSĖS.
Bet kurio produkto ar atskirų dalių sugadinimas dėl netinkamo naudojimo, aplaidumo, nelaimingo atsitikimo ar
dėl bet kokių nestandartinių pridėtinių dalių prijungimo ar dėl bet kokių pirkėjo padarytų pakeitimų, panaikina
šią garantiją. „Datascope Corp.“ neteikia jokių garantijų dėl kitų gamintojų sukurtų pridėtinių dalių, kurioms
garantiją suteikia atitinkami gamintojai.
Šios garantijos sąlyga, kad šis įrenginys ar bet kuri rinkinio dalis, kuri tvirtinama esanti su defektais, turi
būti grąžinta, gavus oficialų „Datascope“ leidimą, apmokėjus už transportavimą į „Datascope Corp.“, 15 Law
Drive, Fairfield, New Jersey 07004. „Datascope Corp.“ nėra atsakinga tuo atveju, jei siunta kelyje dingsta arba
yra pažeidžiama.
OMEJENA GARANCIJA
Datascope Corp. jamci za brezhibnost izdelave in materiala vseh intraaortnih balonskih katetrov za obdobje treh
let od datuma nakupa, ali do izteka roka uporabnosti oz. datuma uporabe (kateri datum je prej). Datascope
Corp. ne prevzema odgovornosti za nezgodno, posebno ali posledično izgubo, škodo ali stroške, nastale
neposredno v zvezi z uporabo tega izdelka. Odgovornost iz tega jamstva in kupčevo izključno sredstvo iz
tega jamstva je omejeno na zamenjavo izdelka, za katerega bo družba ugotovila, da izkazuje tovarniške ali
materialne napake pod normalnimi pogoji rabe in vzdrževanja. Kupčeva obveznost je vrniti tak izdelek družbi,
da ga pregleda in ugotovi odgovornost v zvezi z zamenjavo.
Noben zastopnik, uslužbenec ali predstavnik družbe Datascope Corp. nima pravice dajati v imenu družbe
Datascope Corp. zagotovil, reprezentacij ali dajati jamstev v imenu družbe. Kupec ne bo mogel uveljavljati
zagotovil, reprezentacij ali dajanje jamstev s strani katerega koli zastopnika, uslužbenca ali predstavnika.
TA GARANCIJA IZRECNO NADOMEŠČA VSAKO DRUGO IZRECNO ALI PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO,
VKLJUČNO S PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO OBIČAJNE UPORABNOSTI IN USTREZNOSTI, TER VSE DRUGE
OBVEZNOSTI PRODAJALCA:
Ta garancija ne krije poškodb izdelka ali delov izdelka zaradi napačne uporabe, malomarnosti, nesreče ali zaradi
pritrjevanja nestandardne opreme oz. zaradi spreminjanja izdelka s strani kupca. Datascope Corp. ne garantira
za opremo drugih proizvajalcev, ki je predmet garancije vsakokratnega proizvajalca.
Pogoj za veljavnost te garancije je vrnitev opreme ali delov opreme, za katere se sumi, da so okvarjeni,
ko to dovoli družba Datascope, s predplačano poštnino, družbi Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield,
New Jersey 07004. Datascope Corp. ne prevzema odgovornosti v primeru izgube ali poškodovanja pošiljke
med transportom.
OBMEDZENÁ ZÁRUKA
Spolocnost Datascope Corp. rucí, že všetky IAB katétre sú bez porúch v spracovaní a materiáli na dobu troch
rokov odo dna nákupu alebo do doby exspirácie alebo dna použitia, podla toho, co pripadne na skorší dátum.
Spoločnosť Datascope Corp. nenesie zodpovednost za žiadnu náhodnú, mimoriadnu alebo následnú stratu,
poškodenie ci náklady vzniknuté v dôsledku používania tohto produktu. Zodpovednosť na základe tejto záruky
a výlučné odškodnenie kupujúceho sa obmedzuje na výmenu produktu, ktorého materiál alebo spracovanie
bolo na základe zistenia spoločnosti pri jeho bežnom používaní a servise chybné. Je povinnosťou kupujúceho,
aby takýto produkt spoločnosti vrátil na prešetrenie kvôli záväzku o výmene.
Žiadny sprostredkovatel, zamestnanec ani zástupca spolocnosti Datascope Corp. nemá právomoc zaväzovat
spolocnost Datascope k tvrdeniam, vyjadreniam ani zárukám súvisiacich so svojimi produktmi a akékolvek
tvrdenie, vyjadrenie alebo záruka, ktorú dá tento sprostredkovatel, zamestnanec alebo zástupca, nebude
kupujúcim vymáhatelná.
TÁTO ZÁRUKA JE JEDNOZNACNE NÁHRADOU ZA AKÉKOLVEK INÉ EXPRESNÉ ALEBO MLCKY PREDPOKLADANÉ
ZÁRUKY VRÁTANE AKEJKOLVEK PREDPOKLADANEJ ZÁRUKY SCHOPNOSTI PREDAJA ALEBO SPÔSOBILOSTI,
A AKEJKOLVEK POVINNOSTI NA STRANE KUPUJÚCEHO:
Poškodenie ktoréhokolvek produktu alebo jeho castí nesprávnym použitím, zanedbaním, nehodou alebo
pripojením akéhokolvek neštandardného príslušenstva alebo užívatelovým pozmenením, robí túto záruku
neplatnou. Spoločnosť Datascope Corp. neručí za príslušenstvo, ktoré je predmetom záruky príslušného výrobcu.
Podmienkou tejto záruky je skutočnosť, že vybavenie alebo akékolvek príslušenstvo, ktoré sú reklamované
ako chybné, bude na základe autorizácie spoločnosti Datascope vrátené s vopred zaplateným prepravným
spoločnosťou Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Datascope Corp. nezodpovedá
za stratu alebo škodu počas prepravy.
SINIRLI GARANTİ
Datascope Corp. tüm IAB kateterlerinin satın alma tarihinden itibaren 3 yıl süreyle veya son kullanma tarihine
veya ürünün kullanım gününe kadar, hangisi önce gelirse, işçiliği ve malzemesinde hatasız olduğunu garanti
eder. Datascope Corp. doğrudan bu ürünün kullanımından kaynaklanan hiçbir tesadüfi, özel veya neticesel kayıp,
hasar veya masraftan sorumlu olmayacaktır. Bu garanti kapsamındaki sorumluluk ve satın alanın yasal hakları
Firma tarafından, normal kullanım ve servis şartları altında, malzeme veya işçilik anlamında hatalı bulunacak
bir ürünün değiştirilmesiyle sınırlıdır. Böyle bir ürünün, değiştirme sorumluluğu kapsamında incelenmek üzere
Firma’ ya geri gönderilmesi satın alanın yükümlülüğü olacaktır.
Datascope Corp.’ un hiçbir yetkilisinin, çalışanının veya temsilcisinin Datascope Corp.’ u ürünleriyle ilgili herhangi
bir onay, temsil veya garantiye yasal olarak bağlamaya yetkisi yoktur ve satın alan kişi herhangi bir yetkili,
çalışan veya temsilci tarafından yapılmış herhangi bir onay, temsil veya garantiyi uygulatamayacaktır.
BU GARANTİ AÇIK BİR ŞEKİLDE, DİĞER TÜM AÇIK VEYA İMA EDİLEN GARANTİLERİN, TİCARİ TEMİNAT VEYA
UYGUNLUK ANLAMINA GELEN GARANTİLERİ DE KAPSAR ŞEKİLDE, VE SATICI AÇISINDAN DİĞER TÜM
YÜKÜMLÜLÜKLERİN YERİNEDİR:
Herhangi bir ürünün veya parçalarının, hatalı kullanım, ihmal, kaza veya standart olmayan bir aksesuar
parçasının eklenmesi veya müşteri modifikasyonu sonucunda hasar görmesi bu garantiyi geçersiz kılar.
Datascope Corp., kendi üreticilerinin garantisi altında olan ticari aksesuarlarla ilgili hiçbir garanti vermez.
Bu garantinin bir şartı olarak, hatalı olduğu iddia edilen bu ekipman veya diğer aksesuarlar Datascope
tarafından geri gönderilmeleri onaylanınca, navlun bedeli önceden ödenmiş olarak Datascope Corp., 15 Law
Drive, Fairfield, New Jersey 07004 adresine gönderilmelidir. Taşıma sırasında olabilecek kayıp veya hasarlardan
Datascope Corp. sorumlu olmayacaktır.
RAJOITETTU TAKUU
Datascope Corp. takaa, että kaikki sen aortan sisäiset pallokatetrit ovat vapaita laatutyön ja materiaalien
puutteista kolmen vuoden ajan ostopäivästä tai kunnes viimeinen käyttöpäivä on saavutettu tai käyttöpäivään
asti, mikä ensin tuleekin. Datascope Corp. ei ole vastuuvelvollinen mistään satunnaisista, erityisistä tai
merkittävistä menetyksistä, vahingoista tai kuluista, jotka aiheutuvat suoraan tämän tuotteen käytöstä.
Tämän takuun mukainen vastuuvelvollisuus ja ostajan yksinomainen keino on rajoitettu sellaisen tuotteen
korvaamiseen, minkä Yhtiö on normaalissa käytössä ja palvelussa havainnut puutteelliseksi materiaalien
tai laatutyön suhteen. Ostajan velvollisuus on palauttaa sellainen tuote Yhtiölle korvausvelvollisuuden
tutkimusta varten.
Millään Datascope Corp:n agentilla, työntekijällä tai edustajalla ei ole valtuuksia sitoa Datascope Corp:a
mihinkään vahvistukseen, edustukseen tai takuuseen sen tuotteisiin liittyen, ja mikä tahansa agentin,
työntekijän tai edustajan tekemä vahvistus, edustus tai takuu ei ole ostajan pakotettavissa.
TÄMÄ TAKUU ON ERITYISESTI MUUN ERITYISESTI MAINITUN TAI VIITATUN TAKUUN SIJASTA, MUKAAN LUKIEN
KAIKEN KÄYPYYTEEN TAI KUNTOON LIITTYVÄN VIITATUN TAKUUN SIJASTA, JA KAIKKIEN MUIDEN MYYJÄN
VELVOLLISUUKSIEN SIJASTA:
Tuotteen tai sen osien vahingoittuminen virheellisen käytön, laiminlyönnin, onnettomuuden tai minkään
ei-standardin lisälaitteen liittämisen aiheuttamana tai asiakkaan tekemän muokkauksen aiheuttamana tekevät
tämän takuun mitättömäksi. Datascope Corp. ei takaa mitään kaupallisiin lisälaitteisiin liittyen, vaan sellainen
on näiden omien valmistajien takuun alaista.
Tämän takuun ehto on, että tämä laite tai kaikki viallisiksi väitetyt lisälaitteet palautetaan, kun Datascope on
sen valtuuttanut, ennakkomaksettuna rahtina osoitteeseen Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey
07004, USA. Datascope Corp:lla ei ole mitään vastuuta kuljetuksessa häviämisen tai vahingoittumisen suhteen.
BEGRENSET GARANTI
Datascope Corp. garanterer at alle deres IAB-katetere er fri for defekter i arbeid og materialer i en periode på
det som kommer først av tre år fra kjøpsdato, frem til utløpsdatoen er nådd eller frem til bruksdato. Datascope
Corp. er ikke ansvarlige or uhell, spesielle skader eller følgeskader, tap eller utgifter som oppstår direkte etter
bruk av dette produktet. Forpliktelsene i henhold til denne garantien og kjøpers eneste krav er begrenset til
bytte av produkter som, under normal bruk og tjeneste, er funnet av Datascope Corp. å ha defekter i materiale
eller arbeid. Kjøpers eneste rettighet er å returnere et slikt produkt til Datascope Corp. for undersøkelse og
eventuelt bytte.
Ingen forhandlere for, ansatte hos eller representanter for Datascope Corp. har noen autoritet til å binde
Datascope Corp. til forsikringer, utsagn eller garantier angående bedriftens produkter, og kjøper har ingen
krav i forbindelse med forsikringer, utsagn eller garantier gitt av forhandlere, ansatte eller representanter.
DENNE GARANTIEN GJELDER FREMFOR ALLE ANDRE UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER,
INKLUDERT UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET BESTEMT FORMÅL,
OG FREMFOR ALLE ANDRE FORPLIKTELSER FRA SELGERS SIDE:
Skade på produkter eller deler gjennom misbruk, feil bruk, uhell, montering til utstyr som ikke er standard eller
endringer utført av kunden selv, opphever denne garantien. Datascope Corp. gir ingen garantier i forbindelse
med tilbehør. Dette dekkes av aktuell produsents egne garantier.
Utstyr eller tilbehør som hevdes å være defekt, må returneres etter autorisasjon fra Datascope til Datascope
Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Kunden må selv dekke frakt. Datascope Corp. har ikke ansvar
for tap eller skade under transport.

Datascope Corp.
15 Law Drive
Faireld, NJ 07004
U.S.A.
Phone: 973 244 6100
Fax: 973 244 6279
MAQUET Cardiopulmonary AG
Kehler Strasse 31
76437 Rastatt
Germany
86
PN: 0065-00-0705-02 R1 · MAQUET is a trademark of MAQUET GmbH · The following are trademarks of Datascope Trademark Corp.: MEGA, CARDIOSAVE, CS300, CS100, 98, 98XT · STATLOCK is a
registered trademark of C.R. Bard, Inc. · Copyright 2012 Datascope Corp. or its affiliates. · All rights reserved. 10/12 · Caution: Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Refer to Instructions for Use for current indications, warnings, contraindications, and precautions.