MEGA® IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
MEGA® IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
MEGA® IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
INTENDED <strong>USE</strong><br />
The intra-aortic balloon catheter and accessories are used to provide<br />
counterpulsation therapy in the aorta, whereby balloon inflation during<br />
diastole and deflation during systole increases blood supply to the heart<br />
muscle and decreases the work of the left ventricle .<br />
PRODUCT STORAGE AND HANDLING REQUIREMENTS<br />
Keep away from sunlight<br />
Do not resterilize<br />
Do Not Reuse<br />
Do not use if package is damaged<br />
EXPLANATION OF SYMBOLS ON PACKAGE LABELING<br />
86<br />
Contains or Presence of Phthalates<br />
Catalog Number<br />
Serial Number<br />
Batch Code<br />
Date of Manufacture<br />
Use By<br />
Sterilized using Ethylene Oxide<br />
Consult Instructions for Use<br />
Caution<br />
Manufacturer<br />
Authorized representative in the European Community<br />
CE Conformity Marking in Accordance with<br />
the European Council Directive 93/42/EEC<br />
Concerning Medical Devices<br />
POUŽITÍ<br />
Intraaortální balónkový katetr s příslušenstvím je využíván ke kontrapulzační<br />
terapii v aortě. Během diastoly dochází k nafukování balónku, a během systoly<br />
k jeho vyprázdnění, čímž se zvyšuje krevní zásobení srdečního svalu a omezuje<br />
se práce levé komory.<br />
POŽADAVKY NA UCHOVÁVÁNÍ VÝROBKU A MANIPULACI S NÍM<br />
Nepoužívejte, je-li obal poškozen<br />
VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ NA OBALU<br />
Obsahuje ftaláty<br />
KASUTUSOTSTARVE<br />
Intraaortaalset balloonkateetrit ja tarvikuid kasutatakse aordis<br />
kontrapulsatsioonraviks, mille käigus ballooni täitumine diastoolses faasis ja<br />
tühjenemine süstoolses faasis suurendab vere juurdevoolu südamelihasesse<br />
ning vähendab vasaku vatsakese tööd.<br />
TOOTE SÄILITAMISE JA KÄSITSEMISE NÕUDED<br />
Mitte kasutada, kui pakend on<br />
kahjustatud<br />
PAKENDI ETIKETIL OLEVATE SÜMBOLITE TÄHEND<strong>USE</strong>D<br />
Sisaldab ftalaate<br />
HASZNÁLATI JAVALLAT<br />
Az intraaortikus ballonkatéterrel és tartozékaival az aortában ellenpulzációs<br />
terápia biztosítható, amelynek során a diastole alatti ballontágulás és a systole<br />
alatti leeresztés növeli a szívizom vérellátottságát és csökkenti a bal kamra<br />
munkaterhelését.<br />
A TERMÉK TÁROLÁSI ÉS HASZNÁLATI KÖVETELMÉNYEI<br />
Ne használja, ha a csomagolás sérült<br />
A CSOMAGCÍMKÉN TALÁLHATÓ JELEK MAGYARÁZATA<br />
Ftalát tartalom vagy jelenlét<br />
IERĪCES MĒRĶIS<br />
Aortas balonkatetrs un tā piederumi ļauj aortu pakļaut pretpulsa režīmam,<br />
kad balons, diastoles laikā uzpildoties un sistoles laikā saplokot, palielina sirds<br />
muskulim piegādāto asiņu daudzumu un samazina kreisā kambara slodzi.<br />
IZSTRĀDĀJUMA UZGLABĀŠANAS UN IZMANTOŠANAS NOTEIKUMI<br />
Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts.<br />
IEPAKOJUMA ETIĶETĒ REDZAMO SIMBOLU ATŠIFRĒJUMS<br />
Satur ftalātus vai konstatējama to klātbūtne.<br />
PASKIRTIS<br />
Intraaortinio balionėlio kateteris ir priedai yra naudojami kontrapulsacijos<br />
gydymui aortoje, pagal kurį balionėlio pumpavimas diastolės metu ir<br />
išsiurbimas sistolės metu padidina kraujo tiekimą į širdies raumenį ir sumažina<br />
kairiajam skilveliui tenkantį darbo krūvį.<br />
REIKALAVIMAI DĖL GAMINIO LAIKYMO IR NAUDOJIMO<br />
Nenaudoti, jei pakuotė pažeista<br />
PAKUOTĖS ETIKETĖJE ESANČIŲ SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAI<br />
Sudėtyje yra ftalatų arba jų likučių<br />
NAMENSKA UPORABA<br />
Intra-aortni balonski kateter in pribor se uporabljajo za protipulzacijsko terapijo<br />
v aorti, pri čemer napihovanje balona med diastolo in uplahovanje med sistolo<br />
povečuje dovod krvi v srčno mišico in zmanjšuje delo levega prekata.<br />
SHRANJEVANJE IZDELKA IN ZAHTEVE PRI RAVNANJU Z NJIM<br />
Pripomočka ne uporabljajte, če je<br />
ovojnina poškodovana<br />
RAZLAGA SIMBOLOV NA OZNAKI OVOJNINE<br />
Ftalate vsebuje ali so prisotni<br />
URČENÉ POUŽITIE<br />
Intraaortálny balónikový katéter s príslušenstvom sa používa na zabezpečenie<br />
kontrapulzácie v aorte, kedy naplnenie balónika počas diastoly a jeho<br />
vyprázdnenie počas systoly zvyšuje dodávku krvi do srdcového svalu a znižuje<br />
tak pracovnú záťaž ľavej komory.<br />
POŽIADAVKY NA SKLADOVANIE A MANIPULÁCIU<br />
Produkt nepoužívajte, ak je poškodené<br />
balenie<br />
VYSVETLENIE SYMBOLOV NA OBALE VÝROBKU<br />
Obsah alebo prítomnosť ftalátov<br />
KULLANIM AMACI<br />
İntra-aortik balon kateteri ve aksesuarları, balonun diyastol sırasında şişmesi ve<br />
sistol sırasında sönmesiyle kalp kasına giden kanın artmasını ve sol ventrikülün<br />
işinin azalmasını sağlayarak aort içerisinde kontrpulzasyon tedavisi yapmak<br />
için kullanılır.<br />
ÜRÜN DEPOLAMA VE TAŞIMA ŞARTLARI<br />
Paketi hasar görmüşse kullanmayınız.<br />
AMBALAJ ETİKETİ ÜZERİNDEKİ SEMBOLLERİN AÇIKLAMALARI<br />
Ftalat İçerir<br />
KÄYTTÖTARKOITUS<br />
Aortan sisäistä pallokatetria ja sen lisätarvikkeita käytetään tuottamaan<br />
vastapulsaatiohoitoa aortassa: pallon täyttyminen diastolen aikana ja<br />
tyhjeneminen systolen aikana parantaa veren virtausta sydänlihakseen ja<br />
vähentää vasemman kammion työtä.<br />
TUOTTEEN SÄILYTYS- JA KÄSITTELYVAATIMUKSET<br />
Ei saa käyttää, jos pakkaus on<br />
vahingoittunut.<br />
SELITYS PAKKAUKSESSA OLEVISTA MERKEISTÄ<br />
Sisältää ftalaatteja tai jäämiä niistä<br />
BRUKSOMRÅDE<br />
Det intra-aortiske ballongkateteret med tilbehør skal brukes til<br />
motpulseringsbehandling i aorta der ballongfylling under diastole og<br />
tømming under systole øker blodforsyningen til hjertemuskelen og reduserer<br />
belastningen på venstre hjertekammer.<br />
KRAV TIL PRODUKTOPPBEVARING OG HÅNDTERING<br />
Må ikke brukes hvis emballasjen er<br />
skadet<br />
<strong>FOR</strong>KLARING AV SYMBOLENE PÅ EMBALLASJEN<br />
Inneholder eller har spor av ftalater