MEGA® IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE - Maquet

| 16 | MEGA IAB | Használati útmutató |
11. Korlátozza az IAB katéter mozgását úgy, hogy STATLOCK®
stabilizáló eszközzel (lásd 13. ábra) vagy varratokkal a bőrhöz erősíti
a varratpárnákat és az Y csövet. Az Y csövet a beteghez ragtapasszal
is rögzítheti. (Lásd 14. ábra)
12. Steril technika alkalmazásával tegyen elsődleges sebfedőt a bevezetés
helyére a megszokott kórházi eljárás szerint.
MEGJEGYZÉS: Ha a STATLOCK® stabilizáló eszközt használja, olvassa el
annak a MEGA ballon dobozában található használati útmutatóját.
13. ábra
14. ábra
STATLOCK®
STABILIZÁLÓ ESZÖZ
SZALAG
VARRATPÁRNÁK
C. NYOMÁSMÉRÉS A BELSŐ LUMENEN KERESZTÜL
INFÚZIÓS
TASAK
500 ml
STERIL IV
OLDAT 300 Hgmm
NYOMÁSON TARTVA
RTÉRIÁS
BEFOGADÓ
KÉSZLET
ARTÉRIÁS NYOMÁS
BEMENETÉHEZ AZ
IAB PUMPÁN
ELZÁRÓ CSAP
JELÁTALAKÍTÓ
FOLYAMATOS
ÖBLÍTŐ ESZKÖZ
AXIMUM 2,5 MÉTERES
NYOMÁSCSŐVEZETÉK
HÁROMÁGÚ
ELZÁRÓ CSAP
A KATÉTERHOSSZABBÍTÓ
LUERCSATLAKOZÓJÁHOZ
MEGJEGYZÉS: MINDEN CSATLAKOZÁSNAK SZIVÁRGÁSMENTESNEK KELL LENNIE.
15. ábra
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az optimális jelminőség érdekében maximum 2,5 méter hosszú
nyomásálló cső alkalmazható a jelátalakító és az Y-cső „anya”
luercsatlakozója között.
Amikor a belső lumenen keresztül nyomást mér, háromágú elzáró csaphoz
csatlakoztatott standard artériás nyomásmérő berendezést használjon.
(Lásd 15. ábra) Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot a belső lumen
luerjének „anya” végéhez. A belső lumenen keresztül 3 ml/óra folyamatos
áramoltatás ajánlott. Az anticoagulatios dózis feleljen meg a kórház
intraartériás nyomásmérő katétereknél alkalmazott gyakorlatának,
és anticoagulatios terápiában részesülő betegeknél az orvos belátása
szerint módosítható. Kórházi eljárásként óránként egy gyors öblítést lehet
végezni, hogy segítsük fenntartani a belső lumen átjárhatóságát.
ÓVINTÉZKEDÉSEK AZ IAB KATÉTEREN KERESZTÜLI
NYOMÁSMÉRÉSKOR
1. Az artériás nyomás belső lumennel végzett méréséhez standard
öblítő berendezést használjon. Az artériás nyomásmérő berendezés
beállításakor és öblítésekor óvatos technikát kell alkalmazni,
nehogy embolus kerüljön az aortába, ahonnan potenciálisan
behatolhat a carotisba vagy a koronariás artériákba.
2. Szívjon és engedjen ki 3 ml mennyiségű vért a belső lumenből,
mielőtt az öblítőberendezést hozzákapcsolja az „anya”
luercsatlakozóhoz.
3. Győződjön meg arról, hogy a belső lumenből és az
öblítőberendezésből az összes légbuborék eltávozott. Továbbá
ütögesse meg az Y-csövet, hogy az összes légbuborék eltávozzon.
4. Gyors öblítés előtt hagyja abba az IAB pumpálását, hogy
lecsökkentse az embolus kockázatának lehetőségét, az aorta
boltívének behatolásakor embolus lövellhet ki a belső lumenből.
5. Az optimális jelminőség érdekében a belső lument nem szabad
vérvételre használni.
6. Kezdetben mindig 3 ml-nyit szívjon ki, ha a belső lumen aortás
nyomásgörbéje csillapított. Ha ellenállásba ütközik a szívás
folyamata alatt, tételezze fel a belső lumen elzáródását. Szakítsa
félbe a belső lumen használatát úgy, hogy luervédőt helyez az
„anya” luercsatlakozóra.
7. In-line filterek vagy egyéb eszközök használata potenciálisan
megváltoztathatja az artériás nyomás hullámgörbéjét.
8. Ne feszítse túl a csatlakozókat!
JAVASLATOK A NYOMÁSJEL OPTIMÁLIS MINŐSÉGÉNEK
ELÉRÉSÉHEZ
1. A jelátalakító és a katéter Y-csöve között legfeljebb 2,5 méter
hosszú, kis tágulású – például a MAQUET/Datascope IAB bevezető
készletében található – nyomásálló csövet használjon.
2. Miután a katéter a helyére került, szívjon ki és engedjen le 3 ml vért a
belső lumenből, majd azonnal végezzen manuális öblítést 3 – 5 ml
öblítőfolyadékot tartalmazó fecskendővel. Ez minimalizálja a belső
lumenben stagnáló vér megalvadásának kockázatát.
3. Csak kis erőt fejtsen ki a fecskendőre, amikor kiszívja a belső lument.
4. Ne használjon R.O.S.E.-t (Resonance Over Shoot Eliminator) vagy
egyéb csillapító eszközt.
5. Mielőtt nyomást gyakorol az öblítő tasakra, távolítsa el belőle a levegőt.
6. Gravitációs öblítéssel töltse meg a nyomásberendezést.
7. Az öblítőfolyadékot tartsa 300 mmHg-es nyomás alatt, és emelje fel a
jelátalakító fölé.
8. Bármikor amikor az IAB katéter belső lumenje vérrel telítődik (mint pl. a
szívás után), az öblítőszelepet működésbe kell hozni minimum 15 mpig,
de legalább annyi ideig, amíg a vértől megtisztítja a nyomáscsövet.
9. Győződjön meg arról, hogy a belső lumenből és az
öblítőberendezésből az összes légbuborék eltávozott.
10. Szobahőmérsékletű öblítőfolyadékot használjon.
D. AZ IAB KATÉTER MANUÁLIS TÁGÍTÁSA ÉS LEERESZTÉSE
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katéter nem maradhat inaktív (azaz nem tágítva és leeresztve) 30
percnél tovább, mert különben esetleg vérrögök alakulhatnak ki.
Ahhoz, hogy az IAB katéter a pumpa meghibásodása esetén is aktív
maradjon, manuálisan fújja fel és eressze le az IAB katétert az alábbiak szerint:
FIGYELMEZTETÉS
Ne tágítsa manuálisan az IAB-t, ha a katéterhosszabbító csővezeték
csatlakoztatva van az IAB katéterhez.
1. Válassza le a katéterhosszabbítót az IAB katéter „apa” luercsatlakozójáról.
2. Csatlakoztassa a háromágú elzáró csapot és a fecskendőt az IAB
katéter „apa” luercsatlakozójához.
FIGYELMEZTETÉS
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer csatlakozó
„anya” része).
3. Szívjon ki, hogy ne kerülhessen vissza vér az extrakorporális csövön
keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának „apa”
végéből, azonnal távolítsa el az IAB katétert, mert bevezetés közben
megsérülhetett a ballonmembrán.
4. 40 ml levegővel vagy héliummal tágítsa ki az IAB-t, majd azonnal
szívjon. Ezt ismételje 5 percenként, amíg az IAB katéter inaktív.
5. Távolítsa el a háromágú elzáró csapot és a fecskendőt, csatlakoztassa
újra az IAB katéter „apa” luercsatlakozóját a katéterhosszabbítóhoz, és
folytassa a pumpálást.
E. AZ IAB KATÉTER ELTÁVOLÍTÁSA
1. Az eltávolítás előtt fontolja meg az anticoagulatios therapia fokozatos
megszüntetését vagy megszakítását.
2. Hagyja abba az IAB pumpálását.
3. Kapcsolja szét az IAB katétert az IAB pumpától, hogy az IAB katéter a
környező légtérbe szellőzhessen. A beteg vérnyomása összepréseli a
ballonmembránt, lehetővé téve a kivételt.
4. Távolítson el minden rögzítő eszközt és/vagy varratot, valamint kötést.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében az
elsődleges sebfedő eltávolításakor ne használjon ollót.
5. Távolítsa el az IAB katétert.
Ha bevezető hüvelyt használ:
a. Lazítsa meg az univerzális hüvelyplomba és a csatlakozó kapcsolatát,
és a bevezető hüvelyen keresztül addig húzza ki az IAB katétert, amíg
ellenállásba nem ütközik.
FIGYELMEZTETÉS
Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezetőhüvelyen keresztül.
b. Az IAB katétert és a katéterbevezető hüvelyt egyben távolítsa el.
FIGYELMEZTETÉS
Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter kivételénél,
szakítsa félbe a műveletet és fontolja meg az IAB katéter arteriotomiával
történő kivételét. Ha az eltávolítás nehézkes, ennek oka az lehet,
hogy az IAB katéter elakadt egy vérrögben, amely a ballonmembrán
szivárgásából képződött a ballonmembránon belül.
6. Az IAB katéter eltávolítása alatt alkalmazzon ujjnyomást a punkciós
helyre. Engedje a proximális vérzést néhány másodpercig, majd
alkalmazzon nyomást a punkciós hely fölött, és néhány másodpercre
engedje a visszirányú vérzést. Állítsa el a vérzést a szúrás helyén.
7. Gondosan vizsgálja meg, hogy megfelelő-e a végtag perfúziója a
bevezetés helyétől distalisan.
FIGYELMEZTETÉS
Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
vasculáris beavatkozás lehet szükséges.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ellenőrizze a bevezető hüvely és az IAB katéter teljes egészét, hogy biztos
legyen abban, hogy az egész készüléket eltávolította.
MEGJEGYZÉS: Ha az IAB katéter eltávolítása után el kell indítania az
IAB pumpálást, percutan bevezetést alkalmazhat a contralateralis arteria
femoralisba. Ne használja ugyanazt a bevezetési helyet.
FIGYELMEZTETÉS
Az IAB egyszeri használatra van tervezve és validálva. Nincs a termék
validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril,
akár nem steril termék második használatát, és a második használat
termékhibát okozhat (pl. ballonmembrán-perforáció, az artériás
nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez (pl. éredény
disszekcióhoz, fertőzéshez) vezethet, ha az IAB behelyezését és kivételét
nem a használati útmutató szerint végzik.
„A” FÜGGELÉK: AZ AUGMENTÁCIÓT BEFOLYÁSOLÓ TÉNYEZŐK
Ha a pumpálás megkezdése után az augmentáció nem a kívánt tartományban
van, a következők valamelyike állhat fenn:
1. A ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető
hüvelyen keresztül. Húzza vissza a bevezető hüvelyt addig, amíg a
ballon membrán teljesen kilép a bevezető hüvelyből.
2. A ballonmembrán nincs teljesen nyitva. Lásd „B” rész, „Az IAB
katéter pumpálásának megkezdése”, 7. pont.
3. Az IAB pumpán az IAB augmentáció/térfogat kezelőszerve túl
kis értékre van állítva. Állítsa be az IAB pumpa IAB augmentáció/
térfogat kezelőszervét.
4. Az IAB katétert az aorta boltívébe vagy az arteria subclaviaba
helyezte, vagy más módon rosszul helyezte el az aortába. Vizsgálja
meg az IAB katétert fluoroszkópia alatt. Ha rosszul pozícionálta, az
univerzális hüvelyplomba vagy a STAT-GARD gyűrű feletti összes
varratot és rögzítőeszközt távolítsa el, és helyezze át az IAB katétert.
5. Az IAB katétert rossz lumenbe pozícionálta: Fluoroszkópiával
állapítsa meg a megfelelő intraluminális helyet az IAB katéter csúcsa
számára a következőképpen:
a. Szívjon ki 3 ml vért az IAB katéter belső lumenéből („anya”
luercsatlakozó).
b. Az IAB pumpa segítségével injektáljon 10 – 20 ml
kontrasztanyagot az IAB katéter belső lumenjén keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
Ne használjon túlzott erőt a kontrasztanyag belső lumenen keresztüli
befecskendezésekor. Ne használjon angiográfiás áramlási sebesség
pumpát. Az injektor által keltett nagy nyomás károsíthatja a belső
lument. Ne használjon 20 ml-nél kisebb fecskendőt a belső lumenen
keresztüli befecskendezéshez. Ha ellenállásba ütközik, tekintse a belső
lument elzáródottnak, és zárja le véglegesen.
c. Ha az IAB katéter csúcsa megfelelően van pozícionálva az
aortán belül, a röntgenárnyékot adó felhőt a következő 2 – 3
szívverés elmossa.
d. Ha az IAB katéter csúcsát rossz lumenbe pozícionálta, a
röntgenárnyékot adó felhő az IAB katéter körül marad.
e. Ha az IAB katéter a rossz lumenen belül fekszik, távolítsa el az
IAB katétert a betegből. Fontolja meg egy újabb IAB katéter
bevezetését a contralaterális femorális artériába.
A fentieken túl élettani körülmények is hozzájárulhatnak a nem kielégítő
augmentációhoz. Ilyenek többek között az alábbiak:
A beteg artériás középnyomása alacsony.
A beteg szervezeti vascularis rezisztenciája alacsony.
A beteg szívverése elég gyors ahhoz, hogy veszélyeztesse a ventricularis
töltődést és kiáramlást.