ITALIAN JOURNAL OF PUBLIC HEALTH Valutazione ... - Ijph.it

IJPH - Year 8, Volume 7, Number 2, Suppl. 1, 2010I T A L I A N J O U R N A L O F P U B L I C H E A L T Hdi incorrere in un intervento di miringotomia. Losviluppo di danni neuronali e perdita d’udito sonoassunti persistere per il resto della vita dei pazienti.E’ inoltre ipotizzato che le sequelae riducano ivalori di utilità dei pazienti, diminuendo l’utilitàbasale; tuttavia, le sequelae non implicano costiaggiuntivi (al di là della fase acuta). Il modelloinoltre prevede per i pazienti che contraggonobatteriemia e meningiti un aumentato rischio dimortalità dovuto a queste specifiche malattie.L’incidenza delle malattie, la percentualedelle malattie coperta dagli specifici sierotipibersaglio del vaccino e l’effetto del vaccino(sia diretto che indiretto) sono applicati allapopolazione totale negli specifici gruppi di età.Per gli individui vaccinati, è applicata l’efficaciadiretta del vaccino. Per gli individui non vaccinati,nell’analisi del caso base è stato consideratoanche l’effetto indiretto del vaccino (herd effect).Il modello poi incorpora anche sia la diminuzionedi efficacia sia la sostituzione del sierotipo neglianni successivi alla vaccinazione. Entrambi sonoincorporati nell’efficacia della vaccinazione (inappendice - Figura 2A).Il modello permette di utilizzare due scenarialternativi: PCV7 vs PCV13 e PCV13 vs nessunacampagna vaccinale da esaminare singolarmente,volta per volta. Per ogni scenario, il modello stimai casi di malattia, il numero di morti e il numerodi sequelae (perdita d’udito, danni neuronali)e numero di procedure di miringotomia. Questirisultati, gli anni di vita, gli anni di vita aggiustatiper la qualità (QALYs) e i costi sostenuti comesomma dei costi di vaccinazione e di altri costimedici diretti vengono stimati per ogni statoprevisto. Specificamente, gli anni di vita sonostimati dalla distribuzione dell’età dei pazientidella popolazione e dall’aspettativa di vitarimanente in base all’età del gruppo. Il totaledegli anni aggiustati per la qualità (QALYs) sonocalcolati come prodotto della aspettativa divita media scontata moltiplicata per gli indici diutilità sanitaria per paziente sano. I QALYs persidovuti alle sequelae della malattia sono calcolatiper meningite pneumococcica e batteriemiapneumococcica. Per i pazienti con sequelae, iloro QALYs sono calcolati e sottratti dai QALYsdella popolazione per ottenere i QALYs totalinella popolazione comparata.Il costo diretto totale per ciascuno stato dimalattia è calcolato moltiplicando il numero dicasi dello stato di malattia attesi per la sommadei costi diretti associati a quello stato di malattia.Il modello calcola tutti questi risultati, potendoincludere o escludere gli effetti indiretti sullepersone non vaccinate.Le analisi sono state condotte secondo 2scenari principali. Il primo ha considerato lasituazione di copertura vaccinale che interessa lastragrande maggioranza del territorio nazionaleovvero una soddisfacente copertura attuata conPCV7. Diverse politiche di prevenzione hannoperò caratterizzato alcune Regioni, nelle qualila copertura con PCV7 non è adeguata, quali adesempio i casi di Lombardia e Piemonte, .Ai fini quindi di stimare l’impattodell’introduzione di Prevenar13 ® , nel primo caso(contesto Nazionale) si è adottato il confrontoPCV7 vs Prevenar13 ® , nel secondo caso invece,per Lombardia e Piemonte, si è adottato loscenario di confronto di Prevenar13 ® vs nessunavaccinazione.In entrambi gli scenari l’ipotesi basale prevedeva• Popolazione Italiana o Regionale• Età vaccinati: 0-1 anno, copertura 80%• Effetti indiretti• Inclusione dei soli costi diretti mediciI costi di gestione di tutti i 6 stati di salute sonostati stimati facendo riferimento secondo DRGda TUC 2006 o DRG specifici Regionali e costi diprocedure ambulatoriali e prezzi al pubblico deifarmaci (in appendice).In entrambi gli scenari è stato utilizzato unprezzo paritario tra le 2 alternative e uguale alprezzo massimo di cessione al Servizio SanitarioNazionale di PCV7 ( 43,99€/fiala)Per la miringotomia si è adottato un costo parialla tariffa di day surgery calcolata ed in vigorepresso la regione Liguria (1188€).RisultatiIn generale, considerando lo scenario nazionale,PCV13 è risultato essere dominante rispetto aPCV7, poichè a fronte di un costo minore èrisultato essere più efficace sia in termini di annidi vita salvati (LYG) che di anni aggiustati per laqualità (QALYs) (Tabella 1).Nell’ipotesi relativa ad un contesto regionale,l’impiego di Prevenar13 ® in confronto a nessunavaccinazione è risultato essere più efficace macostare di più (Tabella 2). Il maggior costorapportato alla maggiore efficacia implica unprofilo farmaco economico alquanto favorevolepoiché il rapporto incrementale di costo efficacia(ICER) varia tra i 1.000 ed i 2.000€ per QALYguadagnato.Analisi di sensibiltàPer entrambe le ipotesi, Nazionale e Regionale,è stata condotta una analisi di sensibilità, attaa testare la variazione del profilo economicoriscontrato all’analisi del caso base, in funzioneS 3 8 C A P I T O L O 5