Influenza V 14-deu - virion\serion

AktualisierungenBitte beachten Sie die Änderungen im Vergleich zur Vorversion.Versionsnummer: V 14.12/02-1Vorhergehende Version: V 13.10/01-1Änderung in Kapitel:+ SERION ELISA classic Influenza A/B Virus IgMSERION ELISA classic Influenza A/B Virus IgA/IgG/IgMINHALTSVERZEICHNIS1 ANWENDUNGSBEREICH2 DIAGNOSTISCHE BEDEUTUNGDEFR EN3 TESTPRINZIP SERION ELISA classic4 INHALT UND ZUSAMMENSETZUNG5 ZUSÄTZLICH BENÖTIGTE MATERIALIEN6 LAGERUNG UND HALTBARKEIT7 DURCHFÜHRUNG DES SERION ELISA classic7.1 Allgemeine Hinweise7.2 Probenvorbereitung und Lagerung7.3 Reagenzienvorbereitung7.4 Übersicht - Testablauf7.5 Manuelle Testdurchführung7.6 Automatische Testdurchführung7.7 Positivkontrolle / RichtigkeitskontrolleRU IT8 TESTAUSWERTUNG8.1 Ein-Punkt-Quantifizierung nach der 4PL-Methode8.2 Testgültigkeitskriterien8.3 Auswertung SERION ELISA classic Influenza A/B Virus IgA/IgG/IgM8.4 Quantifizierungsgrenzen8.5 Grenzwertbereiche8.6 Interpretation der Ergebnisse8.7 Referenzbereiche gesunder Probanden9 LEISTUNGSMERKMALE9.1 Sensitivität und Spezifität9.2 Präzision10 SICHERHEITSMASSNAHMEN10.1 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen10.2 Entsorgung11 LITERATURvorliegende Version: V 14.12/02-1Vorversion: V 13.10/01-1