Influenza V 14-deu - virion\serion

Mises à jourVeuillez prendre note des différences par rapport à la version précédente.Numéro de la version actuelle : V 14.12/02-1Version précédente : V 13.10/01-1Mise à jour dans la section :SERION ELISA classic Influenza A/B Virus IgA/IgG/IgMSOMMAIRE1 UTILISATION PRÉVUE+ SERION ELISA classic Influenza A/B Virus IgM2 PERTINENCE DU DIAGNOSTIC3 PRINCIPE DU TEST SERION ELISA classicFR4 COMPOSANTS DE LA TROUSSE5 PRODUITS NÉCESSAIRES MAIS NON FOURNIS6 STOCKAGE ET STABILITÉ7 PRINCIPLE DU TEST SERION ELISA classic7.1 Signe de détérioration7.2 Préparation et stockage de l'échantillon7.3 Préparation des réactifs de la trousse7.4 Aperçu général - Procédure de test7.5 Procédure de test manuelle7.6 Procédure de test automatisée7.7 Contrôle positif / Contrôle de la précision8 ÉVALUATION DU TEST8.1 Quantification en un point selon la méthode 4PL8.2 Critères de validité8.3 Calcul SERION ELISA classic Influenza A/B Virus IgA/IgG/IgM8.4 Limites de la quantification8.5 Fourchettes limites8.6 Interprétation des résultats8.7 Fourchette de références des personnes en bonne santé9 CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE9.1 Sensibilité et Spécificité9.2 Reproductibilité10 MESURES DE SÉCURITÉ10.1 Mises en garde10.2 Élimination11 RÉFÉRENCESVersion actuelle nr.: V 14.12/02-1version précédente: V 13.10/01-1