QUANTA LiteTM dsDNA - inova

Associazioni con malattie: titoli elevati sono suggestivi di LES (anticorpo Sm), patologia mista a carico deltessuto connettivo (anticorpo RNP), sclerodermia (anticorpo Scl-70), complesso della sindrome Sjögren(anticorpo SS-B); titoli bassi possono essere suggestivi di altre malattie del tessuto connettivo.Nucleolare: colorazione a granuli grandi e grossolani all’interno del nucleo, generalmente in numero inferiore a 6 perogni cellula, con o senza la presenza di granuli più fini.Antigeni nucleari presenti: 4-6S RNA ed altri antigeni nucleari sconosciuti.Associazioni con malattie: titoli elevati sono prevalenti nella sclerodermia e nella sindrome di Sjögren.Mitocondriale (AMA): una colorazione granulare discreta dei tubuli distali e/o prossimali del rene. Le cellule parietaligastriche metabolicamente attive contengono elevate concentrazioni di mitocondri e possono colorarsipositivamente.Antigeni nucleari presenti: vari tipi di antigeni mitocondriali.Associazioni con malattie: titoli elevati indicano la cirrosi biliare primaria.Muscolo liscio (ASMA): una colorazione discreta degli strati muscolari interni dei vasi sanguigni del rene e/o la laminamuscolare dello stomaco è considerata specifica per gli ASMA.Antigeni nucleari presenti: ActinaAssociazioni con malattie: titoli elevati sono indicativi di epatite cronica attiva, epatite autoimmune.Cellule parietali gastriche (GPA): colorazione del citoplasma della cellula parietale. Queste cellule sono localizzatenella mucosa gastrica. Dal momento che gli AMA possono provocare colorazione anche delle cellule parietali, sidovrebbero testare anche i tubuli renali prima di riferire la presenza di GPA. Se il campione è GPA positivo, itubuli renali risulteranno negativi.Antigeni nucleari presenti: pompa protonica (h/K ATPasi)Associazioni con malattie: questi anticorpi si riscontrano nell’anemia perniciosa e nella gastrite atroficaÈ importante avvertire l’utente di esercitare cautela nell’affidarsi a questi pattern per determinare la specificitàautoanticorpale, tranne che per i pattern nucleolare e centromerale nei quali ognuno degli antigeni è ben definito ed ipattern sono caratteristici. Dal momento che molti autoanticorpi o relative combinazioni possono produrre unacolorazione omogenea o a granuli si raccomanda di eseguire successive analisi specifiche per gli autoanticorpi (come glidsDNA e gli ENA) su tutti i campioni che risultano omogenei o a granuli.Limitazioni del test1. Titoli alti di ANA sono suggestivi di malattie del tessuto connettivo ma non dovrebbero essere consideratidiagnostici. I risultati agli ANA dovrebbero essere considerati in combinazione con altre analisi sierologiche ealla storia clinica del paziente.2. I pattern degli ANA spesso variano se il campione viene titolato fino agli estremi. Questo fenomeno è dovuto alfatto che titoli anticorpali bassi possono cadere al disotto del livello di sensibilità del sistema se si analizza uncampione più diluito.3. La sensibilità del test è influenzata da una serie di fattori esterni fra cui il tipo di microscopio a fluorescenzautilizzato, la forza e l’età della lampadina, l’ingrandimento utilizzato, il filtro utilizzato e l’osservatore.4. Se viene utilizzato un filtro a banda invece di un filtro barriera 515, si può osservare un numero maggiore diartefatti di colorazione.5. Si dovrebbe utilizzare solamente una matita per marcare i vetrini. Qualunque altro tipo di materiale per scriverepuò causare artefatti.6. Le vaschette Coplin utilizzate per lavare i vetrini non dovrebbero contenere residui di colorante. L’utilizzo divaschette Coplin che contengono residui di colorante può causare artefatti.7. I risultati di questo test devono essere valutati dal medico curante alla luce del quadro clinico del paziente e delrisultato degli altri test sierologici.8. Le prestazioni caratteristiche del test non sono state valutate per campioni diversi dal siero.I vetrini venduti separatamente vengono classificati come “Reagenti analita-specifici”.Ad eccezione di un componente del kit NOVA Lite® ANA Plus kit, le caratteristiche analitiche e prestazionali non sonostabilite.Valori attesiUtilizzando il test NOVA Lite® ANA Plus, sono stati analizzati una varietà di pazienti affetti da malattie del tessutoconnettivo, da malattie epatiche autoimmuni, da anemia perniciosa ed anche 200 donatori di sangue scelti in manieracasuale. I risultati appaiono qui di seguito:Numero* di positivi al NOVA Lite® ANA PlusGruppo di pazienti Numero ANA AMA ASMA GPALES 105 101 5 9 1Lupus indotto da droghe 24 24 0 0 0Artrite reumatoide 40 28 1 1 0Epatite cronica attiva 25 10 4 21 0Cirrosi biliare primaria 30 5 27 3 0Anemia perniciosa 15 0 0 0 14Normali 200 3 2 6 1* Il numero totale dei positivi potrebbe eccedere in numero dei testati per via di pattern multipli in un unico pozzetto.4