11.07.2015 Views

Het arrest van het Hof van Justitie in de zaak AstraZeneca: een ...

Het arrest van het Hof van Justitie in de zaak AstraZeneca: een ...

Het arrest van het Hof van Justitie in de zaak AstraZeneca: een ...

SHOW MORE
SHOW LESS
  • No tags were found...

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

18<strong>Het</strong> <strong>Hof</strong> <strong>van</strong> <strong>Justitie</strong> neemt <strong>in</strong> aanmerk<strong>in</strong>g dat <strong>de</strong> ABC’sniet all<strong>een</strong> na <strong>het</strong> verstrijken <strong>van</strong> octrooien tot uitsluit<strong>in</strong>g<strong>van</strong> concurrenten kunnen hebben geleid, maar dat<strong>de</strong> enkele toekenn<strong>in</strong>g er<strong>van</strong> al <strong>een</strong> weerslag op <strong>de</strong> structuur<strong>van</strong> <strong>de</strong> markt kan hebben gehad. Daaraan voegt <strong>het</strong>toe dat <strong>de</strong> me<strong>de</strong>d<strong>in</strong>g<strong>in</strong>gsverstoren<strong>de</strong> aard <strong>van</strong> <strong>de</strong> gedrag<strong>in</strong>gen<strong>van</strong> AZ moesten wor<strong>de</strong>n beoor<strong>de</strong>eld op <strong>het</strong>ogenblik dat zij wer<strong>de</strong>n verricht. 27 Dat AZ ten tij<strong>de</strong> <strong>van</strong><strong>het</strong> gebruik <strong>van</strong> <strong>de</strong> ABC’s niet <strong>in</strong> alle gevallen over <strong>een</strong>machtspositie beschikte, staat aan <strong>de</strong> aanname <strong>van</strong> misbruikniet <strong>in</strong> <strong>de</strong> weg.<strong>Het</strong> <strong>Hof</strong> <strong>van</strong> <strong>Justitie</strong> on<strong>de</strong>rstreept dat gedrag<strong>in</strong>gen <strong>van</strong><strong>een</strong> on<strong>de</strong>rnem<strong>in</strong>g weliswaar niet als misbruik kunnenwor<strong>de</strong>n gekwalificeerd <strong>in</strong>dien er g<strong>een</strong> me<strong>de</strong>d<strong>in</strong>g<strong>in</strong>gsverstoren<strong>de</strong>gevolgen op <strong>de</strong> markt bestaan, maar dat<strong>de</strong>ze gevolgen niet noodzakelijkerwijs concreet behoevente zijn. <strong>Het</strong> is voldoen<strong>de</strong> dat mogelijke concurrentieverstoren<strong>de</strong>gevolgen wor<strong>de</strong>n aangetoond. 28Twee<strong>de</strong> misbruik <strong>van</strong> machtspositie:han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>genVoor zover <strong>het</strong> gaat om <strong>de</strong> kwalificatie <strong>van</strong> <strong>de</strong> <strong>in</strong>trekk<strong>in</strong>g<strong>van</strong> <strong>de</strong> han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>gen <strong>in</strong> Denemarken, Zwe<strong>de</strong>nen Noorwegen, voert AZ <strong>in</strong> <strong>de</strong> eerste plaats aan dat <strong>het</strong>begrip me<strong>de</strong>d<strong>in</strong>g<strong>in</strong>g op basis <strong>van</strong> kwaliteit verkeerd door<strong>het</strong> Gerecht is uitgelegd. De Europese Unie kan nietenerzijds <strong>het</strong> recht verlenen om <strong>een</strong> han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>g<strong>in</strong> te trekken en an<strong>de</strong>rzijds <strong>het</strong> <strong>in</strong>trekken <strong>van</strong> <strong>de</strong> han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>gop grond <strong>van</strong> me<strong>de</strong>d<strong>in</strong>g<strong>in</strong>gsrechtelijkeoverweg<strong>in</strong>gen verbie<strong>de</strong>n. <strong>Het</strong> recht tot <strong>in</strong>trekk<strong>in</strong>g <strong>van</strong><strong>de</strong> vergunn<strong>in</strong>g moet te allen tij<strong>de</strong> kunnen wor<strong>de</strong>n uitgeoefendzon<strong>de</strong>r dat <strong>de</strong> belangen <strong>van</strong> producenten <strong>van</strong>generieke geneesmid<strong>de</strong>len en parallelimporteurs <strong>in</strong> <strong>het</strong>oog moeten wor<strong>de</strong>n gehou<strong>de</strong>n, aldus AZ. 29<strong>Het</strong> <strong>Hof</strong> <strong>van</strong> <strong>Justitie</strong> overweegt dat <strong>een</strong> on<strong>de</strong>rnem<strong>in</strong>g,zelfs met <strong>een</strong> machtspositie, gerechtigd is <strong>een</strong> strategieuit te werken die tot doel heeft <strong>de</strong> dal<strong>in</strong>g <strong>van</strong> haar verkooptot <strong>een</strong> m<strong>in</strong>imum te beperken en <strong>de</strong> concurrentie<strong>van</strong> generieke geneesmid<strong>de</strong>len <strong>het</strong> hoofd te bie<strong>de</strong>n. Datis normale concurrentie voor zover <strong>het</strong> gedrag nietafwijkt <strong>van</strong> praktijken die wor<strong>de</strong>n toegepast <strong>in</strong> <strong>het</strong> ka<strong>de</strong>r<strong>van</strong> <strong>een</strong> me<strong>de</strong>d<strong>in</strong>g<strong>in</strong>g op basis <strong>van</strong> kwaliteit en aldus <strong>de</strong>consument ten goe<strong>de</strong> komen. 30Een gedrag<strong>in</strong>g die er<strong>in</strong> bestaat zon<strong>de</strong>r objectieve rechtvaardig<strong>in</strong>gen na <strong>het</strong> verstrijken <strong>van</strong> <strong>de</strong> looptijd <strong>van</strong>exclusieve exploitatie <strong>van</strong> on<strong>de</strong>rzoeksdata han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>gen<strong>in</strong> te trekken met <strong>het</strong> oogmerk <strong>de</strong> <strong>in</strong>troductie<strong>van</strong> generieke geneesmid<strong>de</strong>len te voorkomen en parallelimport<strong>van</strong> oorspronkelijke geneesmid<strong>de</strong>len uit an<strong>de</strong>rlan<strong>de</strong>n te belemmeren, heeft – aldus <strong>het</strong> <strong>Hof</strong> <strong>van</strong> <strong>Justitie</strong>– met <strong>de</strong>rgelijke me<strong>de</strong>d<strong>in</strong>g<strong>in</strong>g echter niets temaken. 31 De enkele omstandigheid dat <strong>het</strong> recht op<strong>in</strong>trekk<strong>in</strong>g bestaat, betekent niet dat dit gedrag nieton<strong>de</strong>r <strong>het</strong> verbod <strong>van</strong> artikel 82 EG-Verdrag (nu:art. 102 VWEU) valt. Daarbij overweegt <strong>het</strong> <strong>Hof</strong> <strong>van</strong>27. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnrs. 108 en 111.28. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnr. 112.29. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnrs. 125 en 126.30. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnr. 129.31. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnrs. 129 en 130.<strong>Justitie</strong> dat misbruik <strong>van</strong> machtspositie <strong>in</strong> <strong>de</strong> meestegevallen uit gedrag<strong>in</strong>gen bestaat die volgens an<strong>de</strong>rerechtstakken dan <strong>het</strong> me<strong>de</strong>d<strong>in</strong>g<strong>in</strong>gsrecht rechtmatigzijn. 32Bovendien is volgens <strong>het</strong> <strong>Hof</strong> <strong>van</strong> <strong>Justitie</strong> <strong>een</strong> gegevendat <strong>een</strong> on<strong>de</strong>rnem<strong>in</strong>g met <strong>een</strong> economische machtspositie<strong>een</strong> bijzon<strong>de</strong>re verantwoor<strong>de</strong>lijkheid draagt en wettelijkeprocedures niet mag gebruiken om toetred<strong>in</strong>gdoor concurrenten te belemmeren. 33 Daarbij wordtaangemerkt dat <strong>het</strong> behoud <strong>van</strong> <strong>een</strong> han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>gop <strong>het</strong> gebied <strong>van</strong> geneesmid<strong>de</strong>lenbewak<strong>in</strong>g zwareverplicht<strong>in</strong>gen met zich brengt die ook voor <strong>een</strong> on<strong>de</strong>rnem<strong>in</strong>gmet <strong>een</strong> machtspositie <strong>een</strong> objectieve rechtvaardig<strong>in</strong>gvoor <strong>in</strong>trekk<strong>in</strong>g kunnen vormen. In <strong>het</strong> on<strong>de</strong>rhavigegeval bestaat echter g<strong>een</strong> aanwijz<strong>in</strong>g dat <strong>de</strong>verplicht<strong>in</strong>gen voor AZ <strong>een</strong> last vorm<strong>de</strong>n, terwijl <strong>de</strong>on<strong>de</strong>rnem<strong>in</strong>g <strong>in</strong> an<strong>de</strong>re lan<strong>de</strong>n <strong>de</strong> han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>gengewoon onverkort heeft gehandhaafd. 34In <strong>de</strong> twee<strong>de</strong> plaats stelt AZ dat <strong>het</strong> <strong>arrest</strong> <strong>van</strong> <strong>het</strong> <strong>Hof</strong><strong>van</strong> <strong>Justitie</strong> <strong>in</strong> <strong>de</strong> <strong>zaak</strong> IMS Health 35 analoge toepass<strong>in</strong>gverdient omdat <strong>het</strong> verbod om <strong>een</strong> han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>g<strong>in</strong> te trekken <strong>een</strong> soort dwanglicentie vormt. 36 Uit dit<strong>arrest</strong> volgt dat <strong>de</strong> uitoefen<strong>in</strong>g <strong>van</strong> <strong>een</strong> rechtmatig rechtall<strong>een</strong> <strong>in</strong> uitzon<strong>de</strong>rlijke omstandighe<strong>de</strong>n misbruik <strong>in</strong> <strong>de</strong>z<strong>in</strong> <strong>van</strong> artikel 82 EG-Verdrag (nu: art. 102 VWEU) kanvormen, namelijk wanneer elke daadwerkelijke me<strong>de</strong>d<strong>in</strong>g<strong>in</strong>gwordt uitgeschakeld. AZ m<strong>een</strong>t dat aan <strong>de</strong>zebijzon<strong>de</strong>re voorwaar<strong>de</strong> niet is voldaan. De productie enverhan<strong>de</strong>l<strong>in</strong>g <strong>van</strong> generieke geneesmid<strong>de</strong>len is <strong>in</strong> <strong>de</strong>betrokken lan<strong>de</strong>n namelijk altijd mogelijk gebleven, zij<strong>het</strong> na <strong>het</strong> doorlopen <strong>van</strong> lange en kostbare registratieprocedures.<strong>Het</strong> <strong>Hof</strong> <strong>van</strong> <strong>Justitie</strong> ziet g<strong>een</strong> parallel tussen <strong>het</strong> twee<strong>de</strong>misbruik en <strong>de</strong> <strong>zaak</strong> IMS Health. <strong>Het</strong> wijst erop dat <strong>het</strong>bij Richtlijn 65/65/EEG verl<strong>een</strong><strong>de</strong> recht om <strong>de</strong> han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>g<strong>in</strong> te trekken niet <strong>een</strong> eigendomsrecht is.Dat <strong>een</strong> on<strong>de</strong>rnem<strong>in</strong>g met <strong>een</strong> machtspositie dit rechtniet kan uitoefenen op <strong>een</strong> zodanige wijze dat <strong>het</strong> voorconcurrenten onmogelijk of moeilijker wordt gemaaktom <strong>de</strong> markt te betre<strong>de</strong>n, betekent niet dat <strong>een</strong> eigendomsrechtis ontnomen. De door <strong>het</strong> Unierecht verl<strong>een</strong><strong>de</strong>opties wor<strong>de</strong>n daarmee <strong>een</strong>voudig beperkt. 37In <strong>de</strong> <strong>de</strong>r<strong>de</strong> plaats betoogt AZ dat <strong>het</strong> Gerecht ten aanzien<strong>van</strong> <strong>de</strong> belemmer<strong>in</strong>g <strong>van</strong> parallelimporten <strong>de</strong>beschikk<strong>in</strong>g ten onrechte all<strong>een</strong> ten aanzien <strong>van</strong> Denemarkenen Noorwegen heeft vernietigd omdat niet wasbewezen dat <strong>de</strong> <strong>in</strong>trekk<strong>in</strong>g <strong>van</strong> <strong>een</strong> han<strong>de</strong>lsvergunn<strong>in</strong>gtot <strong>een</strong> belemmer<strong>in</strong>g <strong>van</strong> parallelimport zou kunnen lei<strong>de</strong>n.AZ m<strong>een</strong>t dat <strong>de</strong> parallelimport <strong>in</strong> Zwe<strong>de</strong>n enkelonmogelijk is gewor<strong>de</strong>n doordat <strong>de</strong> autoriteiten aldaar,an<strong>de</strong>rs dan <strong>in</strong> Denemarken en Noorwegen, <strong>een</strong> verkeer<strong>de</strong>uitleg <strong>van</strong> <strong>de</strong> artikelen 28 en 30 EG-Verdrag hebbengegeven. 38 Dat kan AZ niet wor<strong>de</strong>n aangerekend.32. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnr. 132.33. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnr. 134.34. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnrs. 134 tot en met 137.35. HvJ EG 29 april 2004, <strong>zaak</strong> C-418/01, IMS Health, Jur. p. I-5039.36. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnr. 142.37. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnrs. 148 tot en met 150.38. <strong>AstraZeneca</strong>/Commissie, randnrs. 143 tot en met 145.NtEr maart 2013 | nr. 1/2

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!