Retningslinjer_MS_IS_1905 - Helse Bergen

More documents

Recommendations

Info

7.1.6.6. ARBEIDSGRUPPENS VURDERINGER VED VALG AV FØRSTELINJEBEHANDLING Arbeidsgruppen mener at i enkelte tilfeller vil det være naturlig å vurdere særskilte prioriteringer innenfor førstelinjehandlingen: • I tilfeller med høy sykdomsaktivitet, men som ikke gir indikasjon for andrelinjebehandling, vil det være naturlig å vurdere høydosert interferon beta (Extavia®, Betaferon®, Rebif®) eller glatirameracetat (Copaxone®). • I tilfeller hvor pasienter har store vansker med injeksjonsbehandling (sprøyter) vil det være naturlig å vurdere lavdosert interferon beta injeksjon en gang per uke (Avonex®). • I tilfeller hvor pasienten har kjent overfølsomhet for temperaturstigning, vil det være naturlig å vurdere glatirameracetat (Copaxone®) behandling uten risiko for influensaliknende symptomer med feber. • I tilfeller hvor en ikke kan bruke glatirameracetat (bivirkninger) vil det være naturlig å vurdere lavdosert interferon beta injeksjon en gang per uke (Avonex®) med lav risiko for utvikling av nøytraliserende antistoffer. I slike tilfeller har en ikke annet valg for førstelinjebehandling i tilfelle utvikling av NAb. • I tilfeller hvor pasienter har problemer med praktisk håndtering av medisin – blanding og injeksjon – vil det være naturlig å vurdere medikament hvor det er tilgang på ferdigfylte sprøyter og egnet utstyr for injeksjon. 7.2. ANDRELINJEBEHANDLING 7.2.1. NATALIZUMAB Natalizumab er et monoklonalt antistoff som binder α-4 integrin og blokkerer molekylets kobling til dets ligand. Natalizumab blokkerer gjennom dette aktiverte immuncellers mulighet for migrasjon over blod-hjerne-barrieren (endotelveggen) og inn i sentralnervesystemet. 7.2.1.1. Natalizumab (Tysabri®) ved MS Natalizumab (Tysabri®) ble undersøkt i en randomisert dobbelt-blind, placebokontrollert studie som inkluderte 942 pasienter med attakkvis MS og som hadde hatt minst ett attakk siste år samt funksjonsnivå tilsvarende EDSS ≤ 5,0 (Nivå 1B) (Polman 2006). Pasientene ble randomisert til intravenøse infusjoner hver fjerde uke med 300 mg natalizumab eller placebo i to år. Etter to år viste resultatene at natalizumab gav en relativ reduksjon av attakkraten med 68% (p
Dosering Natalizumab (Tysabri®) 300 mg gis intravenøst en gang hver 4. uke. Infusjonstid utgjør en time og etterfølges som hovedregel av en times observasjon med tanke på mulige allergiske reaksjoner. 7.2.1.3. Gjennomføring av natalizumabbehandling Behandling med natalizumab skal institueres av spesialist med erfaring fra diagnostisering og behandling av nevrologiske lidelser, ved sykehus med rask tilgang på MR. Behandlende lege må forsikre seg om at hun/ han kjenner til ”Informasjon til legen og retningslinjer for håndtering av pasienter med multippel sklerose som behandles med Tysabri®. 7.2.1.3. 1. Før oppstart – vurdering og prosedyrer • Grundig vurdering av indikasjonsstilling. • Grundig muntlig og skriftlig informasjon (inkludert pasientkort) til pasienten om forventet effekt og mulige bivirkninger inkludert opportunistiske infeksjoner/progressiv multifokal leukoencephalopati (PML) og immun rekonstitusjonering inflammasjonssyndrom (IRIS) (skal journalføres). • Bestemmelse av JC-virus status (serologi) bør gjennomføres for risiko-stratifisering av JCvirus assosiert PML. • Nylig (< 3mnd) gjennomført MR av hjerne + eventuelt ryggmarg. • Funksjonsvurdering inkludert Expanded Disability Status Scale (EDSS), Symbol Digit Modalities Test (SDMT) og eventuelt Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC). • Attakkrate siste år. • Kartlegging av tidligere behandling og vurdering av et eventuelt behov for utvaskperiode: Ingen etter førstelinjebehandling, men 3-6 måneder ved immunosupressiv behandling (Multiple Sclerosis Therapy Consensus Group 2008). • Blodprøver med normal immunstatus (CRP, Hb, leukocytter med differensialtelling, trombocytter, kreatinin, ALAT, ASAT, gamma-GT og bilirubin). • Informasjon om behov for sikker prevensjon for kvinner. 7.2.1.3.2. Under behandling – vurdering og prosedyrer • Natalizumab (Tysabri®) 300 mg gis intravenøst over en time og pasienten observeres en time etter infusjonen. Dersom det ikke har vært sikre bivirkninger i løpet av ett år med behandling, kan observasjonstiden reduseres til en halv time. • Klinisk vurdering av effekt (attakker og sykdomsprogresjon) og bivirkninger før ny infusjon administrert av sykepleier med erfaring i natalizumab-behandling. • Registrering av eventuell oppstart med annen medisin/ behandling. • Ved nye symptomer skal alltid nevrolog vurdere om dette er MS-attakk/ progresjon eller om det kan være en utvikling av PML, se Figur 7.2 -7.4. • Nevrologisk vurdering av behandlingen med attakkregistrering og funksjonsskåring i form av EDSS og SDMT, eventuelt MSFC etter 3 og 6 måneder, og deretter hver 6. måned med registrering i Norsk MS register og Biobank. • Blodprøver før hver infusjon (CRP, Hb, leukocytter med differensialtelling, trombocytter, kreatinin, ALAT, ASAT, ALP, gamma-GT, bilirubin og elektrolytter). Blodprøvene tas månedlig første tre måneder og ved måned 6 og senere halvårig, eller ved klinisk mistanke om infeksjon, leveraffeksjon eller lignende. • MR av hjerne og evt. ryggmarg (evt. med kontrast) en gang årlig. • Analyse av antistoffer mot natalizumab etter 6 og 12 måneder, ved mistenkt terapisvikt og allergiske bivirkninger. • Attakkbehandling gis etter vanlige retningslinjer, men neste infusjon med natalizumab utsettes til eventuell PML-mistanke er avkreftet. • Analyse av JC-virus status (serologi) en gang hvert 1-2 år hos JC-virus negative pasienter for risiko-stratifisering av JC-virus assosiert PML. • Ny grundig informasjon om risiko for PML/ IRIS skal gis ved behandling utover 24 måneder (skal journalføres). 7.2.1.4. Kontraindikasjoner Viktige kontraindikasjoner for behandling er progressiv (primær eller sekundær) MS, kjent immunsvikt (arvelig eller ervervet), annen pågående immunmodulerende eller immunsupprimerende behandling, residiverende opportunistiske infeksjoner, kjent aktiv kreftsykdom og overføl 35
Page 1 and 2: IS-1905 Nasjonale faglige retningsl
Page 3 and 4: Forord Nasjonale faglige retningsli
Page 5 and 6: Innhold 1. Innledning..............
Page 7 and 8: 7.2.1.5. Effekter..................
Page 9 and 10: 1. Innledning Multippel sklerose (M
Page 11 and 12: 2. SAMMENDRAG AV RETNINGSLINJENE 2.
Page 13 and 14: • Natalizumab-behandling skal avs
Page 15 and 16: 4. DIAGNOSE 4.1. HVORDAN STILLES MU
Page 17 and 18: 4.4. MULTIPPEL SKLEROSE DIAGNOSEKRI
Page 19 and 20: 6. ATTAKKBEHANDLING 6.1. DEFINISJON
Page 21 and 22: 6.2.6. Evaluering av effekt Hurtig
Page 23 and 24: 7. SYKDOMSMODIFISERENDE BEHANDLING
Page 25 and 26: Interferon beta-1b (Betaferon®) bl
Page 27 and 28: Rebif® • Attakkvis MS (RRMS) med
Page 29 and 30: Planlagt interimanalyse ble gjennom
Page 31 and 32: 7.1.5. ARBEIDSGRUPPENS VURDERINGER
Page 33: Johnson 1995, Jacobs 1996, PRISMS S
Page 37 and 38: om lag 0,04/1000 ved < 1 år behand
Page 39 and 40: 7.2.2. FINGOLIMOD Fingolimod er en
Page 41 and 42: 7.2.2.5. Effekter Registreringsstud
Page 43 and 44: • JCV-negative pasienter under na
Page 45 and 46: 7.3. TREDJELINJEBEHANDLING 7.3.1. M
Page 47 and 48: 7.3.1.6. Interaksjoner Mitoxantron
Page 49 and 50: 8. MONITORERING OG OPPFØLGING AV S
Page 51 and 52: 9. GRAVIDITET OG MULTIPPEL SKLEROSE
Page 53 and 54: 9.8. ARBEIDSGRUPPENS ANBEFALINGER F
Page 55 and 56: 10. MULTIPPEL SKLEROSE HOS BARN 10.
Page 57 and 58: 10.4. ARBEIDSGRUPPENS ANBEFALINGER
Page 59 and 60: 12. ENDRING ELLER AVSLUTNING AV SYK
Page 61: 13. FREMTIDIG BEHANDLING Det er sto
Page 64 and 65: Cohen JA, Rovaris M, Goodman AD et
Page 66 and 67: Goodin DS, Frohman EM, Garmany GP e
Page 68 and 69: Masjuan J, Alvarez-Cermeño JC, Gar
Page 70 and 71: Reder AT, Thapar M, Jensen MA. A re
Page 72 and 73: 15. Interessekonflikter Kjell-Morte
Page 74: Helsedirektoratet Pb 7000 St. Olavs

Retningslinjer_MS_IS_1905 - Helse Bergen

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?