Retningslinjer_MS_IS_1905 - Helse Bergen

7.3.2. ARBEIDSGRUPPENS VURDERINGER OG ANBEFALINGER
FOR MITOXANTRON-BEHANDLING
Arbeidsgruppens vurdering:
• Mitoxantron er i Norge ikke godkjent for
behandling av MS, dvs at mitoxantron brukes
”off label”. Ansvaret ved bruk utenfor godkjent
indikasjon ligger hos behandlende lege,
og reiser særlige krav til vurdering, oppfølging
og kontroll.
• Mitoxantron-behandling reduserer sannsynligvis
attakkrate og utvikling av vedvarende
funksjonsnedsettelse ved svært aktiv
attakkvis MS (B).
• Mitoxantron-behandling reduserer sannsynligvis
utvikling av vedvarende funksjonsnedsettelse
og eventuelt attakkrate ved raskt
utvikling av sekundær progressiv MS (B).
• Mitoxantron-behandling har potensielt alvorlige
bivirkninger (leukemi og hjertesvikt) som
begrenser behandlingstiden og krever systematisk
oppfølging og vurdering av effekt (B).
Arbeidsgruppens anbefaling for oppstart av
behandling:
På bakgrunn av risiko for alvorlige komplikasjoner
(leukemi og hjertesvikt) anbefaler arbeidsgruppen
at mitoxantron brukes kun i særlige tilfeller:
Arbeidsgruppen anbefaler tredjelinjebehandling
med mitoxantron ved:
• Pasienter med svært aktiv attakkvis MS
(RRMS) med hyppige attakker til tross for
behandling med første- og andrelinjebehandling
kan vurderes for mitoxantron-behandling.
• Pasienter med svært aktiv og rask utvikling
av sekundær progressiv MS med fortsatt kliniske
eller subkliniske (MR) holdepunkter for
inflammatorisk sykdomsaktivitet kan vurderes
for mitoxantron-behandling.
Arbeidsgruppens anbefaling for
avslutning av behandling:
Mitoxantron-behandling skal avsluttes ved:
• Ved oppnådd kumulativ dose tilsvarende
120–140 mg/m 2 kroppsoverflate.
• Reduksjon av LVEF tilsvarende ≥ 10% av
oppstartsverdi eller ved LVEF