Årsrapport 2008 - Statens legemiddelverk

Salg av legemidler utenom apotek (LUA-ordningen)I slutten av 2008 ble utvalget av legemidler som kan selges utenom apotek utvidet. Det var første større endring av utvalgetsiden LUA-ordningen ble innført i 2003/2004. Nye legemidler er syrehemmende legemidler, legemidler mot allergi,milde kremer og salver mot eksem og utslett samt nødprevensjon. Regjeringen ga sin tilslutning til Legemiddelverketsforslag om at nødprevensjon skal kunne selges i LUA-ordningen. Fra 2009 vil Legemiddelverket årlig foreta en gjennomgangav legemiddelutvalget.2.1.7 Videreutvikling av LUALegemiddelverket fikk i oppdrag (200705293-ASBH) åforeta endringer i vareutvalget i LUA-ordningen. Endringentar utgangspunkt i forslag fra Legemiddelverket til høringsbrevav 5. november 2007 (06/02918).Høring av forslagene er gjennomført vedrørende:• allergimedisiner (tabletter, øyedråper, nesedråper)• syrehemmende legemidler mot sure oppstøt og halsbrann• milde hydrokortisonsalver og kremer mot eksem og utslett• nødprevensjon• i tillegg foreslås det at fenazon-koffeinpreparater fjernesfra minimumsutvalget av smertestillende legemidlerEtter gjennomført høring og etter en nytte/risikovurderingble forslagene gjennomført og legemidlene satt pålisten over legemidler som kan omsettes utenom apotekgjeldene fra 1.1.20092.1.14 Offentlige kliniske studierLegemiddelverket har bistått departementet og deltok påto møter i desember 2008 hvor også Kunnskapssenteret,Helsedirektoratet og Forskningsrådet deltok.2.1.15 Ordning for pasientrapportering avlegemiddelbivirkningerEt system for pasientrapportering av bivirkninger ble utredetav Legemiddelverket i 2007. Mot slutten av 2008 blefinansieringen avklart og Legemiddelverket har startet etprosjekt for å utvikle og implementere ordningen. Legemiddelverketforventer at den tekniske utviklingen av pasientrapporteringenvil kunne sluttføres i løpet av 2009.Større nytteenn risikoMellom 200.000-300.000 kvinner i Norge brukerp-piller. Selv om p-piller i sjeldne tilfeller kan haalvorlige bivirkninger, vurderes nytten av pillenesom større enn risikoen.De fleste som bruker p-piller viloppleve ingen eller lette forbigåendebivirkninger. Det kandreie seg om mindre vektøkning,humørsvingninger oglett hodepine. Én eller to av10.000 brukere får blodpropp.– Når dette rapporteres tiloss, vurderer vi på nytt om deter grupper som ikke bør brukep-piller, om ny informasjon børinn i pakningsvedlegget, og såvidere. Hvis ikke nytten av medisinener større enn risikoen,er det vår oppgave å fjerne detfra markedet, sier farmasøytPernille Harg.Alvorlige bivirkninger rammerimidlertid få av oss.Den enkelte er ansvarlig forsin egen helse. Dette innebærerfor eksempel at du bør lese vedleggeti medisinpakningen ogsette deg inn i mulige bivirkninger.Ved plagsomme symptomersom ikke går over etter få dager,bør du diskutere mulige tiltakmed legen din, sier IngebjørgBuagjordetFaksimile fra annonse i innstikk til Dagbladet 13.5.2009Medisinhapå Interne19