Årsrapport 2008 - Statens legemiddelverk

2.4 BeredskapLegemiddelverket har i 2008 identifisert sine kritiske funksjoner,og laget kontinuitetsplaner for å sikre at de kritiskefunksjonene prioriteres og blir ivaretatt også i ekstraordinæresituasjoner. Beredskapshåndbok med planer er revidertog oppdatert.• Legemiddelverket deltok i EU/HODs øvelse Aeolus ioktober.• Legemiddelverket deltar i HODs arbeidsgruppe for legemiddelberedskap.2.5 Andre områder2.5.1 Kvalitetssikring, kvalitetsstyring og kvalitetsledelseDen positive trenden i kvalitetsarbeidet fra 2007 har fortsattinn i 2008. PROMIS-prosjektet (Prosessmodellering iStatens legemiddelverk) er avsluttet, men oppdateringer vilfortløpende gjennomføres når ny organisasjon er på plass i2009. Den positive trenden med økt antall interne revisjonerhar fortsatt i 2008, og resultatet av disse har gitt ytterligeregrunnlag for forbedringsarbeid. Det er implementert et kvalitetsforumi alle avdelinger, noe som har gitt kvalitetsarbeidetøkt oppmerksomhet og bedre eierskap. Arbeidet medinternkontroll og risikostyring er fortsatt i fokus. Flere områderi bedriften har gjennomført risikovurderinger i 2008.Det er videre besluttet at kvalitetsfunksjonen i Legemiddelverketskal forsterkes med én person. Arbeidet med organisasjonsutviklinghar også forsterket fokuset på kvalitetsarbeideti hele bedriften.2.5.2 OrganisasjonsutviklingLegemiddelverket har høsten 2008 gjennomført et organisasjonsutviklingsprosjektfor å se på om en endring av organisasjonskartetvil bedre samhandling og saksflyt. Prosjektetble gjennomført med bred deltagelse av de ansatteog tjenestemannsorganisasjonene. Hartmark Consultingble valgt som samarbeidspartner etter en tilbudsrunde.Prosjektet konsentrerte seg om de områder hvor det bleidentifisert svakheter i saksflyt og samhandling.Fire forskjellige modeller ble lagt frem for diskusjon iavdelingene. Den valgte modell ga små endringer i organisasjonenpå avdelingsnivå, samme antall, men to nyeavdelinger. Den ene nye avdelingen (utredningsavdelingen)skal nå ivareta all utredning av legemidlene i helelivsløpet, fra kliniske utprøving, via MT, endringer og farmakovigilans.Den andre nye avdelingen skal ivareta arkivog regulatoriske funksjoner. Se revidert organisasjonskartside 5. I tillegg ble det identifisert andre områder organisasjonenskal arbeide strategisk med, dette gjelder spesieltområdene ledelse og medarbeiderskap. Planmessigarbeid med disse områdene vil være en del av implementeringeni 2009.2.5.3 Introduksjonskurs for nyansatteI 2008 har vi implementert et tre trinns introduksjonskursfor nyansatte. Del 1 er et introduksjonsbrev med velkomsthilsenfra direktøren og en del praktiske opplysninger. Del2 er selve starten i Legemiddelverket, hvor vi har innførten fadderordning. Fadderen skal hjelpe den nyansatte til åkomme inn i miljøet og se til at den spesielle opplæringsdeleni introduksjonsprogrammet blir gjennomført. Del 3er et introduksjonskurs over 2 ½ dag hvor de nyansatte fåren generell oversikt over hele Legemiddelverket. Introduksjonskursetskal kjøres hvert kvartal.37