RDC Nº 95, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2008 Regulamenta o texto ...
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9)<br />
DIZERES LEGAIS<br />
Reg. M.S. nº: X.XXXX.XXXX (é facultado descrever somente os nove primeiros dígitos).<br />
Responsável Técnico: ------------------------- CRF:<br />
Nome completo e endereço do fabricante e do titular do registro<br />
Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ)<br />
Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da empresa<br />
REFERÊNCIAS UTILIZADAS:<br />
ALONSO J. Tratado de Fitomedicina – Bases Clínicas y Farmacológicas. Buenos Aires, Ed. ISIS<br />
Ediciones. 1998.<br />
BLUMENTHAL, The Complete German Commission E Monographs; Therapeutic Guide to<br />
Herbal Medicines. 1998.<br />
BRUNETON, J. Pharmacognosy, Phytochemistry, Medicinal Plants. Paris: Lavoisier Publishing.<br />
19<strong>95</strong>.<br />
ESCOP: The European Scientific Cooperative On Phytotherapy. 1997.<br />
FARMACOPEIA BRASILEIRA; 4ª Edição. 1996.<br />
HERB CONTRAINDICATIONS & DRUG INTERACTIONS, 3ª Ed. 2001.<br />
HERBAL DRUGS AND PHYTOPHARMACEUTICALS, A Handbook for Practice on a<br />
Scientific Basis, 3ª Ed.2003.<br />
NEWALL, CA, AN<strong>DE</strong>RSON, JD, PHILLIPSON. Herbal Medicines: A Guide for Health Care<br />
Professionals. London: The Pharmaceutical Press. 1996.<br />
PDR, For Herbal Medicines, 2ª Ed. 2000.<br />
PFIRTER BY, MANDRILE E. Farmoplantas: Boldo. Rev. Bifase. Vol. 6, nº 6, 1991.<br />
SALATI R, LUGLI R, TAMBORINO E. Valutazione delle proprieta coleretiche di due preparati<br />
contenente estratti di boldo e cascara. Minerva Dietol. Gastroenteroly. 1984. Vol. 30, n 3, pp. 269-<br />
72.<br />
VA<strong>DE</strong>MECUM <strong>DE</strong> PRESCRIPCIÓN. Plantas Medicinales. 3ª ed. 1998.<br />
(nome comercial) (A definir pelo agente regulado)<br />
Ginkgo biloba<br />
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO<br />
Formas farmacêuticas: (A definir pelo agente regulado)<br />
Via de administração: oral.<br />
Apresentação: (A definir pelo agente regulado)<br />
USO ADULTO<br />
Composição:<br />
Cada (forma farmacêutica) contém:<br />
Extrato XXX de Ginkgo biloba..…………………………. XXX mg (padronizado em XXX mg<br />
(22-27%) de ginkgoflavonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e<br />
XXX mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).<br />
Excipientes: (A definir pelo agente regulado)<br />
40<br />
Formatado: Inglês (EUA)
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