RDC Nº 95, DE 11 DE DEZEMBRO DE 2008 Regulamenta o texto ...

Pode causar raras reações alérgicas diversas, como coceira, e agravar crises asmáticas
(BLUMENTHAL, 1998).
Superdose:
Suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas
medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Armazenagem:
Inserir cuidados de conservação em graus Celsius, conforme item 2.1 da RE 01/05. (A definir pelo
agente regulado. Vai variar de acordo com o estudo de estabilidade apresentado.) Nestas
condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade
indicado na embalagem.
Conservar o medicamento em sua embalagem original.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
DIZERES LEGAIS
Reg. M.S. nº: X.XXXX.XXXX (é facultado descrever somente os nove primeiros dígitos).
Responsável Técnico: ------------------------- CRF:
Nome completo e endereço do fabricante e do titular do registro
Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ)
Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da empresa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
REFERÊNCIAS UTILIZADAS:
BAUER R, WAGNER H. Echinacea species as potencial immunostimulatory drugs. In:
WAGNER H, FARNSWORTH NR, eds. Economic and medicinal plants research. Vol 5, London,
Academic Press, 1991: 253-321.
BISSET NG, WICHTL’S M. Herbal drugs & pharmaceuticals, Boca Raton, FL CRC Press, 1994.
BLUMENTHAL, M. The complete German Comission E monographs – therapeutic guide to
herbal medicines. Boston, MA, EUA: American Botanical Council. 1998. 685
BRINKEBORN R, SHAH D, DEGENRING F. Echinaforce® and other Echinaceae fresh plant
preparations in the treatment of the common cold. A randomized, placebo controlled, double-blind
clinical trial Phytomedicine 1999;6(1):1-6.
BRUNETON J. Pharmacognosy, phytochemistry, medicinal plants. Paris, Lavoisier Publishing,
1995.
HAAS HA, MANNHEIM, BI. Wissenschaftsverlag, 1991: 134-5.
HOHEISEL O, SANDBERG M, BERTRAM S. et al. Echingard® treatment shortens the cours of
the common cold: a double-blind placebo controlled-clinical trial. Eur J Clin Res 1997;9: 261-8.
OMS. Who monographs of selected medicinal plants. Geneva, 1998.
12)
(nome comercial) (A definir pelo agente regulado)
Passiflora incarnata
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Formas farmacêuticas: (A definir pelo agente regulado)
56