Caixa de Ferramentas AIR Anvisa

A etapa de Pré-AIR é o momento de alinhar as expectativas
entre a equipe técnica e a GEAIR, entender o “contexto” do
processo regulatório bem como seu momento e pressões
envolvidas. É aqui onde se dá continuidade ao processo
que se iniciou na agenda.
Durante a apresentação da AIR por parte da GEAIR, devem
ser abordados os princípios da metodologia utilizada na
Jornada da Regulação bem como uma visão mais
detalhada das etapas que permeiam o jogo.
Na contextualização do assunto realizado pela área técnica,
deverão ser apresentados o status regulatório, contexto
político e um levantamento de aspectos econômicos e
sociais do tema tratado.
Durante esse encontro, as partes envolvidas definirão em
que etapa da jornada o processo abordado se encontra,
para que seja elaborado um cronograma de trabalho para
os próximos passos e distribuição de tarefas.
É importante também observar a agenda dos atores
envolvidos durante o fechamento do encontro para que o
cronograma previsto seja viável.
Como será abordado nas próximas seções, em algumas
etapas da Jornada da Regulação será necessária a
presença de uma pessoa com o poder de decisão para dar
continuidade ao processo. A agenda desse agente
definidor deverá estar em conformidade com o previsto no
cronograma.
Também durante a etapa de Pré-AIR deverá ser acordado
entre a área técnica responsável pelo assunto regulatório e
a GEAIR que as atividades indicadas nos Burn-Ups de todas
as etapas são pré-requisitos para que os encontros sejam
realizados. Essas ações são importantes e dão
continuidade ao processo iniciado nas oficinas previstas na
Jornada da Regulação.
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