Caixa de Ferramentas AIR Anvisa

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S 1 3.2.C. DEFINIÇÃO DO PROBLEMA É o momento para delimitação do problema regulatório e de identificação das causas e consequências do problema principal. Além disso realiza o levantamento inicial dos agentes afetados. Trata-se do momento para construção coletiva e tem a missão de retirar o vício de enquadramento e ancoragem. 2 3 Contextualização do problema Levantamento dos agentes afetados Brainstorming do problema Brainstorming das causas e consequências Descrição do problema principal Identificação das causas raízes 3.1 3.2 A B C D INSUMOS • Métodos para análise do problema; • Contextualização realizada pela área; • Informações sobre o tema; PRODUTOS QUEM PARTICIPA • Área técnica; • GEAIR; • Diretoria; • GPROR. FERRAMENTAS E F G • Problema definido; • Diagrama consolidado; • Análise das causas; • Identificação das consequências. • Burn-up; • Brainstorming; • Mapa de atores; • Problem Push; • Construindo o problema; • Diagrama do problema; • Ishikawa; • Future Wheels; • 5 porquês; • 1-2-4-ALL. 48
Esta etapa consiste na identificação do problema que apresente a necessidade de uma intervenção regulatória. A delimitação do problema regulatório é parte essencial para a construção de uma AIR de qualidade. Esta fase requer uma dedicação especial dos agentes envolvidos na elaboração do AIR, uma vez que somente a partir do problema corretamente definido será possível encontrar soluções efetivas. Deve-se iniciar a identificação do problema com uma perspectiva ampla, considerando-o sob vários pontos de vista. Nessa ótica, a realização de uma oficina que utiliza ferramentas de Design Thinking para problematização em torno do tema, tem o potencial de gerar resultados satisfatórios. Na fase inicial de delimitação, deverá ser apresentado uma contextualização do problema regulatório sobre o qual se pretende atuar. Segundo o Guia de Análise de Impacto Regulatório da ANVISA, recomenda-se que sejam contemplados aspectos como: o histórico do problema na Agência, normas nacionais e internacionais relacionadas ao problema, alinhamento do assunto com as políticas públicas, identificação da base legal que ampara a atuação da Agência no tema tratado, aspectos sociais e econômicos, entre outros. Também devem ser levantados inicialmente nessa fase, os principais atores ou agentes afetados pelo problema regulatório sob análise. Conhecer a visão destes atores sobre o problema em questão é um importante insumo para entender adequadamente suas causas e extensão. Para tanto, recomenda-se a utilização da ferramenta Mapa de atores. O estágio de brainstoming do problema é destinado à construção sob uma perspectiva ampla do mesmo. Além da própria ferramenta que leva o seu nome, outra metodologia originária do Design Thinking e da gamificação que pode ser utilizada durante a etapa de problematização é a ferramenta 1-2-4-ALL 39 . 39 Desenvolvida pelo Instituto Liberating Structures, a ferramenta 1-2-4-ALL é capaz de envolver todos ao mesmo tempo na geração de perguntas, ideias e soluções. 49
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