Fokusrapport - Produktionssamordning
Fokusrapport - Produktionssamordning
Fokusrapport - Produktionssamordning
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Fokusrapport</strong><br />
Assisterad Assisterad befruktning<br />
befruktning<br />
Stockholms läns landsting<br />
2003<br />
Medicinskt<br />
Medicinskt<br />
Medicinskt<br />
programarbete<br />
programarbete<br />
programarbete
<strong>Fokusrapport</strong><br />
Assisterad Assisterad befruktning<br />
befruktning<br />
Rapporten Rapporten Rapporten är är framtagen framtagen av:<br />
av:<br />
Anders Å:son Berg<br />
György Csemiczky<br />
Outi Hovatta<br />
Karl-Gösta Nygren<br />
Lars Nilsson<br />
Björn Rosenlund<br />
Lottie Skjöldebrand Sparre<br />
Håkan Wramsby<br />
ISBN 91-85209-09-0<br />
FORUM för Kunskap och gemensam Utveckling
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Förord<br />
Det medicinska programarbetet (MPA) i Stockholm är till för att vårdgivare,<br />
beställare och patienter skall mötas för att forma en god och jämlik vård för<br />
länets 1,8 miljoner invånare. Kunskapen om den goda vården skall vara<br />
gemensam, tillgänglig och genomlysbar och bilda grund för bättre beslut i<br />
vården.<br />
Arbetet drivs gemensamt av producenter och beställare. Patientföreträdarna<br />
har en självklar plats i arbetet och medverkar i de olika grupperna. Stockholms<br />
Medicinska Råd och 16 programråd har skapats för att driva arbetet.<br />
Ett flertal årsrapporter, regionala vårdprogram och fokusrapporter har redan<br />
publicerats och arbetet med nya rapporter fortskrider kontinuerligt.<br />
De regionala vårdprogrammen ska vara till stöd för hälso- och sjukvårdspersonal<br />
i det praktiska vardagsarbetet och ett kunskapsunderlag för att utveckla<br />
och följa upp vårdens innehåll och kvalitet. De regionala vårdprogrammen<br />
och de övriga rapporterna från MPA ska vara en bas för dialog mellan beställare<br />
och producenter om den medicinska kvaliteten i vården och kommer<br />
att utgöra en grund för beställarorganisationens styrning och uppföljning av<br />
vården.<br />
Programarbetet har samlat ett stort nätverk av sakkunniga och har lagt grunden<br />
till en gemensam arena för vårdens parter.<br />
Stockholms Medicinska Råd har antagit denna fokusrapport i september<br />
2002.<br />
Kaj Lindvall Anders Å:son Berg<br />
Ordförande Medicinskt Råd, Ordförande<br />
Stockholms Medicinska Råd Programområde Kvinnosjukvård<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 2 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Inledning<br />
Faktaruta<br />
• Ofrivilligt barnlösa har rätt till hjälp<br />
• C:a 5% av alla barn i Sverige föds efter någon form av medcinsk<br />
hjälp<br />
• Drygt 2% av alla barn i Sverige – c:a 2000 barn/år – föds efter<br />
hjälp med IVF<br />
• Behovet av IVF ökar<br />
• Möjligheterna att ge denna hjälp finns i SLL<br />
• F n betalar drygt 50% av patienterna själva huvuddelen av<br />
kostnaderna vid IVF<br />
• Rätten för behövande ofrivilligt barnlösa par att få hjälp på<br />
lika villkor måste gälla<br />
Assisterad befruktning framförallt i formen av in vitro fertilisering (IVF<br />
provrörsbefruktning) efterfrågas i allt högre omfattning i dagens Sverige.<br />
Inom Stockholms läns landsting upplever patienterna att tillgängligheten till<br />
denna behandling är för låg samt att det föreligger skillnader och orättvisor<br />
när det gäller olika enheters möjligheter att genomföra behandlingar. Från<br />
den 1/1-03 gäller en ny lag som även tillåter donation av ägg för att kunna<br />
åstadkomma önskade graviditeter. Vi vill därför redogöra för det aktuella<br />
läget rörande IVF inom Stockholms läns landsting som information till såväl<br />
politiker, beställare samt patienter.<br />
Ofrivillig barnlöshet definieras som det tillstånd då ett par som har regelbundet<br />
samliv inte lyckats uppnå graviditet inom ett år. Ofrivillig barnlöshet är<br />
ett symptom som orsakas av ett antal olika definierbara sjukdomstillstånd<br />
men tillståndet kan också vara oförklarat d v s tillgängliga utredningsmetoder<br />
har inte kunnat avslöja den bakomliggande orsaken. Internationellt betraktas<br />
tillståndet ofrivillig barnlöshet (infertilitet) som en sjukdom och i den<br />
svenska prioritetsutredningen klassas tillståndet i prioritetsgrupp 3.<br />
Efter genomförd adekvat infertilitetsutredning tar paret tillsammans med<br />
behandlande läkare ställning till olika åtgärder.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 3 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Assisterad befruktning har sedan drygt 20 år blivit en alltmer betydelsefull<br />
hjälp för par med ofrivillig barnlöshet.F n föds årligen i Sverige drygt 2000<br />
barn som resultat av IVF behandling vilket motsvarar drygt 2% av alla<br />
svenska barn. Medicinsk behandling i någon form bidrar f n med c:a 5% av<br />
alla födda barn i Sverige där IVF behandling således är den enskilt viktigaste<br />
metoden.<br />
Av teknikerna för assisterad befruktning är IVF (+ICSI) (IVF = invitrofertilisering<br />
= ”provrörsbefruktning”, ICSI = intracytoplasmatisk spermieinjektion =<br />
”mikroinjektion”) den kvantitativt och resursmässigt klart dominerande. Från<br />
att först endast ha använts på indikation infertilitet orsakad av äggledarskada<br />
(där kirurgi var otänkbar eller misslyckats) kan denna teknik nu användas i stort<br />
sett vid alla former av ofrivillig barnlöshet, frånsett där en orsak ligger i livmodern<br />
eller livmodern saknas, samt då ägg eller spermier ej produceras i könskörtlarna<br />
eller dessa saknas. Om spermier finns i testiklarna men ej kommer ut i<br />
ejakulatet, kan spermier uthämtas från testiklar eller bitestiklar och användas för<br />
ICSI. Utanför Sverige har man dessutom i fler länder inklusive bl a Finland och<br />
Danmark, relativt länge kunnat använda donatorägg eller donatorspermier för<br />
IVF. Denna möjlighet är från och med 2003 01 01 tillåten i lag i Sverige. Däremot<br />
blir samtidig användning av donerade spermier och donerade äggceller,<br />
donation av redan existerande befruktade ägg eller surrogatmödraskap ej tillåtna<br />
i Sverige men finns tillgängliga i en del andra länder t ex Finland.<br />
Arbetsgrupp och förankring<br />
<strong>Fokusrapport</strong>en är framtaget inom ramen för programområdet för<br />
kvinnosjukvård.<br />
Anders Å:son Berg, Docent, Överläkare, Medicinskt råd. SLL<br />
György Csemiczky, Med. Dr. Överläkare, kvinnokliniken,<br />
Karolinska Sjukhuset<br />
Outi Hovatta, Professor, kvinnokliniken, Huddinge Universitetssjukhus AB<br />
Karl-Gösta Nygren, Docent, Sophiahemmet, Stockholm<br />
Lars Nilsson, Docent, Överläkare, kvinnokliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhus<br />
Göteborg<br />
Björn Rosenlund, Med. Dr. Överläkare, kvinnokliniken, Huddinge Universitetssjukhus<br />
AB<br />
Lottie Skjöldebrand Sparre, Med. Dr. Överläkare, kvinnokliniken,<br />
Danderyds sjukhus AB<br />
Håkan Wramsby, Docent, verksamhetschef, IVF-klinikerna vid S:t Görans<br />
sjukhus AB, Stockholm och Norrlands Universitetssjukhus, Umeå.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 4 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
I den grupp som arbetat med dokumentet är alla medlemmar i Svensk Förening<br />
för Obstetrik och Gynekologis arbetsgrupp för infertilitet.<br />
För denna skrivning har underlag från Socialstyrelsens, Stockholms läns<br />
landsting, olika medicinska rapporter och artiklar använts och redovisas i<br />
referenslistan.<br />
Patientmedverkan<br />
Rapporten har även sänts för yttrande från patientföreningen IRIS – Infertilas<br />
riksförening i Sverige. IRIS arbetar för att patienter skall ha lika vård på<br />
lika villkor oavsett var de bor i landet och ett första steg är då att man får en<br />
likartad vård inom samma landsting. Man framhåller att om ett landsting<br />
erbjuder assisterad befruktning vid flera enheter så är det viktigt att patienturvalet<br />
sker på samma sätt och på samma grunder vid alla enheter. IRIS<br />
framhåller också vikten av att dom idag befintliga reglerna rörande kvinnans<br />
ålder och antal behandlingar ses över och att en större del av ansvaret för vad<br />
som skall gälla flyttas över från politiker till den medicinska professionen.<br />
När det gäller antalet behandlingar så måste man samtidigt som man går<br />
över på ettäggs-transfer i större utsträckning också erbjuda mer flexibilitet<br />
och att då bara ligga kvar på nivån med max tre behandlingar känns otidsenligt.<br />
Från olika patienthåll framhålls att alla patienter måste kunna få tillgång<br />
till denna behandling under likartade och rättvisa former.<br />
Mål med behandlingen<br />
Målsättningen med all barnlöshetsbehandling är födseln av ett friskt barn.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 5 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 6 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Innehållsförteckning<br />
Förord .............................................................................................................2<br />
Inledning.........................................................................................................3<br />
Kartläggning ...................................................................................................7<br />
Vårdkejdan....................................................................................................11<br />
Kortfattad metodbeskrivning avseende IVF.............................................12<br />
Vårdutbud på nationell nivå .....................................................................13<br />
Prioriteringsbeskrivning inom området infertilitet...................................15<br />
Strategiförslag...............................................................................................17<br />
Omvårdnadsaspekter.....................................................................................19<br />
Kvalitetsmått.................................................................................................19<br />
Framtida medicinska och tekniska möjligheter ............................................21<br />
Konsekvensanalys ........................................................................................23<br />
Ekonomiska konsekvenser .......................................................................23<br />
Behandlingskostnad för reguljär IVF behandling ....................................23<br />
Vad leder utebliven eller dålig vård till? ..................................................24<br />
Referenser.....................................................................................................25<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 7 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 8 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Kartläggning<br />
Inom SLL fanns den 31/12 2001 drygt 676.000 personer (män + kvinnor)<br />
mellan 18 till 42 års ålder. Denna åldersgrupp förväntas öka till drygt<br />
698.000 personer år 2005 samt till c:a 732.000 personer år 2010. 10-15%<br />
av par i fertil ålder är ofrivilligt barnlösa vilket gör denna sjukdomsgrupp<br />
till den största i denna åldersgrupp. Det är svårt att absolut förutsäga de<br />
framtida behoven av assisterad befruktning nationellt och regionalt, t o m<br />
på relativt kort sikt. Frånsett de legala synpunkterna och den tekniska utvecklingen<br />
spelar demografiska förhållanden och sexualvanor en stor roll.<br />
F n ser nativiteten i den industrialiserade delen av världen ut att fortsätta att<br />
sjunka, bl a som följd av ålderspyramidens utseende. I Stockholm föreligger<br />
dock en stor andel inflyttande personer i presumtiv fertil ålder varför<br />
nativitetstalen möjligen kan tendera att öka. Detta motverkas dock av trenden<br />
att bilda familj vid allt högre ålder. Sammanvägningen ger ett behov<br />
av ökad volym av fertilitetsutredningar och behandlingar och därvid särskilt<br />
av assisterad befruktning, speciellt IVF. F n ser vi en sjunkande frekvens<br />
infertilitet beroende på äggledarskador sannolikt beroende på en<br />
ökad försiktighet vid sexuell kontakt som följd av rädsla för HIV. Detta<br />
motverkas dock av en f n ökad frekvens klamydiasmitta. Detta torde, om<br />
trenden när det gäller sexuellt överförda infektioner ej brytes, innebära ett<br />
ökat behov av framförallt IVF p g a äggledarskada men även av ICSI p g a<br />
komplikationer hos män om än i mindre omfattning. I någon mån gäller<br />
samma sak angående aborter. Om abortfrekvensen fortsätter att öka särskilt<br />
i kombination med en ökning av sexuellt överförd smitta, kommer fler<br />
infektiösa komplikationer att inträffa och därmed även öka incidensen av<br />
äggledarskada och således behovet av IVF.<br />
Vissa studier ger sannolikhet för en minskad fertilitet hos mannen bl a beroende<br />
på omgivningsfaktorer. Om dessa teorier är riktiga borde behovet av<br />
ICSI och även tekniker för spermieruthämtning öka. Införandet av ägg- och<br />
spermiedonation i samband med IVF förväntas öka IVF/ICSI behovet.<br />
Kunskapen om infertilitetsbehandling och därmed kunskapen om IVF verkar<br />
vara mycket spridd i olika etniska grupper i samhället. Metoderna upplevs av<br />
flertalet som positiva.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 9 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 10 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Vårdkejdan<br />
De flesta par som söker sjukvården för barnlöshet är idag i 30-års åldern.<br />
Eftersom tidsfaktorn är viktig bör en barnlöshetsutredning genomföras<br />
snabbt och effektivt och vara avslutad inom tre månader. Resultatet av barnlöshetsutredningen<br />
ligger till grund för valet av behandlingsmetod. Utredningen<br />
kan genomföras av gynekolog i öppen vård såväl som vid mottagningar<br />
i slutenvården. Ingående hormonanalyser i blodprov kan utföras vid<br />
ett flertal kliniskt kemiska laboratorier. Spermaanalyser utföres efter avtal<br />
med landstinget på tre andrologilaboratorier:<br />
• Andrologiskt centrum, Karolinska sjukhuset<br />
• Fertilitetsenheten, Huddinge Universitetssjukhus<br />
• Androloglaboratoriet, Sophiahemmet<br />
Äggledarundersökning kan göras av gynekologen själv på mottagningen<br />
med ultraljudsmetod eller på en röntgenavdelning/ultraljudsavdelning. Par<br />
med identifierad äggledarskada och/eller nedsatt spermiefunktion rekommenderas<br />
primärt IVF. Vid nedsatt spermieproduktion måste ibland spermier<br />
uthämtas från testikel eller bitestikel. Vid upphävd spermieproduktion kan<br />
donatorinsemination erbjudas. För yngre par med oförklarlig barnlöshet kan<br />
en s k makeinsemination försökas upp till tre gånger innan man går över till<br />
IVF. Makeinsemination kan t ex också användas om mannen har ejakulationsstörningar.<br />
Ägglossningsrubbningar kan ofta framgångsrikt behandlas<br />
med hormonstimulering men kan också vara anledning till IVF behandling.<br />
Vid gravt störd eller helt upphörd äggstocksfunktion kan äggdonation bli<br />
nödvändig och för sådan behandling erfordras IVF teknik.<br />
När adekvat barnlöshetsutredning och aktuella behandlingsförsök genomförts<br />
hos patientens utredande läkare skall vid behov av avancerad hormonstimulering<br />
av ägglossning samt IVF-behandling patienten remitteras till en<br />
specialenhet.<br />
Vid behandling för att stimulera äggavlossning är det en absolut förutsättning<br />
att patienten kontrolleras under den stimulerade cykeln med ultraljud så<br />
att risken för oförutsedd flerbörd minskas. Endast ett mindre antal stimulerade<br />
cykler bör genomföras innan skiftet till effektivare terapi t ex IVF sker.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 11 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Kortfattad metodbeskrivning avseende IVF<br />
Hormonstimulering av äggstockarna<br />
De flesta patienter behandlas med hormonstimulering som syftar till att fler<br />
ägg skall mogna. Man använder då injektioner av hypofyshormon (Gonadotropiner)<br />
dagligen. För att styra äggavlossningstidpunkten kan man kombinera<br />
stimuleringen med s k GnRH-agonist som nässpray eller GnRHantagonist<br />
i injektion.<br />
Blodprov och ultraljud för kontroll av stimuleringen<br />
Dessa kontroller görs med några dagars intervall för att bestämma när äggavlossningen<br />
skall framkallas med en injektion (hCG).<br />
Ägguttagning<br />
Två dagar senare görs ägguttagning. Med hjälp av ultraljudskontroll punkteras<br />
äggblåsorna via slidan i lokalbedövning. Kvinnan får vila några timmar<br />
efteråt och lämnar därefter sjukhuset. Spermaprov lämnas av mannen samma<br />
morgon. Ägg och spermier prepareras och därefter sammanförs spermierna<br />
med äggen. Cellerna odlas i två till tre dygn.<br />
Embryo transfer (äggåterföring)<br />
Efter två till tre dygns odling har äggen oftast befruktats och delat sig.<br />
De kallas nu embryon. Med hjälp av en tunn mjuk plastkateter som förs in<br />
genom livmoderhalsen överförs embryot till livmodern. Kvinnan kan åka<br />
hem direkt efter detta.<br />
Frysning av embryon<br />
Om det finns fler embryon av hög kvalitet går det att frysa dessa för att tina<br />
upp och återföra dom i en senare menstruationscykel om inte den första<br />
IVF behandlingen skulle lyckas. Mannen och kvinnan skall båda lämna<br />
skriftligt tillstånd till frysningen. Enligt lag får embryon förvaras högst fem<br />
år.<br />
Mer detaljerade metodbeskrivningar avseende exempelvis mikroinjektion<br />
av spermier (ICSI) respektive olika sätt att hämta spermier från bitestikel<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 12 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
eller testikel samt olika lokala råd och föreskrifter ges till patienten från<br />
varje behandlande enhet.<br />
Vårdutbud på nationell nivå<br />
Faktaruta<br />
• I Sverige genomförs f n ca 8000 IVF-behandlingar per år<br />
• Behandlingarna leder i medeltal till 36,1 % graviditeter per<br />
behandling. (25 % i övriga Europa)<br />
• ”Baby take home rate” i Sverige är f n 27 %<br />
• Flerbördsfrekvensen vid IVF har i Sverige minskat från 32 % i<br />
början av 1990-talet till 23 % i dag<br />
• Trillingfrekvensen är närmast 0 % i dag<br />
Det föreligger inom en snar framtid ett klart motiverat behov av c:a 4000<br />
IVF-cykler per år inom SLL. Idag föreligger möjligheter att genomföra c:a<br />
3000 IVF-cykler.<br />
Under år 2001 genomfördes drygt 500 cykler vid KS, 800 cykler vid HS och<br />
vid privata enheter c:a 1300 cykler. Detta leder till totalt 2600 genomförda<br />
cykler inom Stockholms län. Tillgänglig kunskap talar för att c:a 400 SLL<br />
patienter söker sig utanför länet.<br />
Inom landstingsorganisationen skedde en ombyggnad med kapacitetsutökning<br />
år 2000-2001 vid Huddinge Universitetssjukhus. Man har nu möjligheter<br />
att påbörja 800 – 1000 cykler per år.<br />
Den begränsade satsningen från landstingets sida medför ekonomiska orättvisor<br />
för patienterna eftersom en stor volym klart medicinskt motiverade<br />
behandlingar f n måste utföras i privat vård bekostade av patienten. Det föreligger<br />
även skillnad när det gäller väntetiderna som är kortare till de privata<br />
enheterna. Som ovan beskrivits föreligger sannolikt ett ökat behov av assisterad<br />
befruktning i framtiden.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 13 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
I Sverige finns idag 15 IVF kliniker varav nio är privata och sex landstingsdrivna.<br />
Över hälften av alla IVF behandlingar i Sverige görs på privatkliniker<br />
ofta dock finansierade med offentliga medel.<br />
I södra sjukvårdsområdet inom Sverige utfördes IVF behandling vid Universitetskliniken<br />
i Malmö och initialt även i Lund. Numera finns ingen IVF<br />
verksamhet vid någon av dessa kliniker. Upphandling sker från två privata<br />
kliniker i Malmö (IVF kliniken Öresund och Curakliniken). Vid dessa kliniker<br />
görs också helt patientfinansierade behandlingar.<br />
I norra delen av landet har nyligen fertilitetscentrum i Umeå gått över i privat<br />
drift och fungerar nu analogt med klinikerna i Malmö men ligger till<br />
skillnad från dessa kvar i lokaler inom Norrlands Universitetssjukhus. Samma<br />
konstruktion finns i Falun där man också behandlat privatpatienter från<br />
hela landet via s k distansstimulering.<br />
I Västra Götaland finns offentlig IVF klinik vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset<br />
och dessutom en privat klinik i Göteborg vid Carlanderska sjukhemmet.<br />
I Uppsala finns analogt IVF verksamheten vid Akademiska sjukhuset<br />
och en privatklinik (Carl von Linné) som även behandlar patienter via<br />
distansstimulering.<br />
I Linköping finns en IVF enhet vid kvinnokliniken och i Örebro finns en<br />
landstingsdriven IVF verksamhet som även behandlar privata patienter.<br />
I Stockholms län har KS och Huddinge Universitetssjukhus AB IVF enheter<br />
som enbart gör landstingsfinansierade behandlingar. Det finns privata kliniker<br />
i Stockholm vid S:t Görans sjukhus och Sophiahemmet samt Lucinakliniken<br />
.<br />
Frågan om landstingsfinansierade kliniker skall utföra helt patientfinansierade<br />
behandlingar har lösts olika i landet. I Umeå ansåg man det oförenligt<br />
med kommunallagen att behandla privatpatienter från det egna landstinget<br />
men man kunde göra sådana behandlingar om paret kom från andra landsting.<br />
Detta ledde till en ohållbar situation och man löste problemet med att<br />
privatisera IVF enheten så att landsting och privata patienter kunde köpa sina<br />
behandlingar utan konflikt med lagen.<br />
All erfarenhet visar att infertilitetsbehandling med fördel bedrivs vid klart<br />
avgränsade enheter med personal som har särskilt intresse och fördjupad<br />
kunskap inom detta sjukvårdsområde. Vårdens karaktär och patienternas<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 14 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
speciella behov ställer särskilda krav på dels kontinuitet i kontakten med<br />
patient – vårdgivare, dels en för dessa par anpassad omvårdnadsstrategi. Den<br />
snabba utvecklingen inom ämnesområdet kräver en fokusering för tjänstgörande<br />
personal och därför har under de senaste åren separata enheter etablerats<br />
mer eller mindre fristående inom kvinnoklinikerna men också helt fristående<br />
enheter utan anknytning till en specifik kvinnoklinik. Denna specialisering<br />
nödvändiggör regelbundna kontakter mellan IVF-enheter och obstetriska<br />
enheter i närområdet för en kontinuerlig kontakt framförallt när det<br />
gäller riskpatienter, förslagsvis med regelbundet återkommande möten och<br />
diskussioner. Verksamheten står också inför behov att nyrekrytera och utbilda<br />
personal.<br />
Prioriteringsbeskrivning inom området infertilitet<br />
När det gäller urval av patienter ligger den medicinska huvudbegränsningen<br />
vid kvinnans ålder som inte bör överstiga 40-42 år. Allvarliga kroppsliga<br />
sjukdomar och allvarliga sociala eller psykologiska handikapp utgör också<br />
ett hinder för behandlingen. Vid behandling finansierad av Stockholms läns<br />
landsting tillämpas för närvarande snävare begränsningar och man har där<br />
begränsat behandlingen till kvinnor under 38 års ålder vid behandlingsstart<br />
samt till kvinnor som inte tidigare har barn med sin nuvarande partner. Man<br />
accepterar inte heller behandling för att få syskon. Antalet behandlingar begränsas,<br />
åtminstone tidigare till tre behandlingar numera till två eller ibland<br />
en behandling. Dessa begränsningar är helt och hållet beroende på begränsade<br />
resurser. Dessa resurser styr sålunda prioriteringarna och många patienter<br />
känner sig orättvist behandlade. Mellan de olika behandlingsenheterna föreligger<br />
inte skilda åsikter när det gäller medicinska indikationer för behandling<br />
med assisterad befruktning. Den skillnad som föreligger mellan olika<br />
behandlande enheter styrs sålunda av ekonomiska och andra resursbegränsningar.<br />
Den politiska majoriteten har i sin budget som presenterats i oktober 2003<br />
förmedlat att IVF-behandling kommer att behållas inom ramen för landstingets<br />
vårderbjudande.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 15 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 16 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Strategiförslag<br />
Förutsättningarna för att framöver kunna tillgodose alla behövande par med<br />
assisterad befruktningsbehandling i Stockholm torde vara mycket goda om<br />
de ekonomiska resurserna ökas samt att nödvändig personal rekryteras och<br />
utbildas. I Stockholm finns en tung och bred kompetens inom området både i<br />
offentlig och privat regi. För närvarande pågår ett arbete med vårdprogram<br />
rörande infertilitetsutredning som bör föregå ställningstagande till assisterad<br />
befruktning. Det behov som sannolikt kommer att föreligga i framtiden<br />
kommer med ökad satsning kunna mötas inom Stockholms län om alla befintliga<br />
resurser utnyttjas. Det är inte rimligt att barnlösa par i Stockholm<br />
skall behöva söka vård utanför länet eller t o m landets gränser. Paren bör<br />
kunna beredas mottagningstid hos kunnig specialist inom tre månader för<br />
utredning av sitt infertilitetsproblem. Infertilitetsutredningen bör kunna ske<br />
inom en tidrymd av tre månader.<br />
Tre till högst sex månaders väntetid bör föreligga till första behandlingens<br />
start efter fastställd indikation. Det antal behandlingscykler som kommer att<br />
finansieras offentligt bör genomföras snabbt utan flera månader mellan behandlingarna.<br />
Paren måste kunna få välja klinik.<br />
Resurstilldelning (upphandling) av IVF behandlingar måste sålunda ske till<br />
befintligt behov. Klinikerna belägna vid Universitetssjukhusen måste garanteras<br />
tillräckliga volymer för att på ett adekvat sätt kunna tillgodose sina<br />
uppdrag inom forskning, utveckling och undervisning. Detta uppdrag måste<br />
vara tydligt finansierat.<br />
Önskemål om äggdonationsbehandling kommer sannolikt att vara ganska<br />
stort i början av 2003 då det uppdämda behovet måste hanteras. Senare<br />
kommer behovet inom SLL att sannolikt vara ungefär 200 äggdonationsbehandlingar<br />
per år. Dessa behandlingar får endast utföras vid universitetssjukhus<br />
som därför behöver särskilda beställningar avseende denna behandlingsform<br />
som är mer resurskrävande än konventionell IVF.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 17 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 18 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Omvårdnadsaspekter<br />
Att genomgå en infertilitetskris samt därefter behandlas med IVF metodik är<br />
för många patienter en utomordentligt påfrestande situation. Detta ställer<br />
mycket höga krav på rådgivning och empati. Paret, måste på ett lätt sätt<br />
kunna komma i kontakt med den rådgivande respektive behandlande enheten.<br />
För att kunna möta dessa patienters emotionella behov både vid lyckade<br />
IVF försök men kanske framförallt vid misslyckade försök är det särskilt<br />
viktigt med kontinuitet i vården. För att bästa tänkbara vård skall ges krävs<br />
ett väl utvecklat teamarbete mellan behandlande läkare, barnmorska/sjuksköterska,<br />
kurator och psykolog och enheterna måste sålunda ha tillgång till<br />
dessa resurspersoner.<br />
Kvalitetsmått<br />
Samtliga producenter skall fortlöpande enligt Socialstyrelsens föreskrifter<br />
registrera och årligen rapportera antalet startade IVF-cykler, ICSI-cykler,<br />
frysta/tinade cykler. Vidare skall man rapportera antalet ägguttagningar,<br />
antalet äggöverföringar, antalet graviditeter, antalet missfall, antalet utomkvedshavandeskap<br />
samt antalet förlossningar uppdelat på enkelbörd och<br />
flerbörder. Socialstyrelsen publicerar årligen en sammanställning från landets<br />
samtliga kliniker.<br />
En behandlande enhet bör genomföra minst 100 IVF cykler per år. Målet är<br />
hög andel förlossningar per behandling (i marginalgrupperna bör andelen<br />
förlossningar ej understiga 10%) samt låg flerbördsfrekvens. En sänkning av<br />
denna frekvens kan uppnås t ex genom överföringar av ett embryo i taget i<br />
kombinerat med ett effektivt nedfrysningsprogram.<br />
Socialstyrelsen följer kontinuerligt verksamhetens kvalitet på två olika sätt,<br />
dels genom årliga rapporter rörande behandlingens effektivitet och direkta<br />
graviditetsutfall, dels ett system där barnen följs genom koppling till Medicinska<br />
födelseregistret, Cancerregistret, Sjukvårdskonsumtionsregistret samt<br />
Missbildningsregistret.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 19 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 20 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Framtida medicinska och tekniska<br />
möjligheter<br />
Utvecklingen inom området assisterad befruktning går snabbt. För närvarande<br />
går praxis mot att återföra ett embryo. Aktuell erfarenhet föreligger från<br />
enheter i Finland och Belgien men också inom Sverige som visat att graviditetsfrekvensen<br />
sjunker marginellt om endast ett färskt embryo med bra embryokvalitet<br />
överförs till kvinnor som inte är äldre än 39 år gamla och som<br />
inte har genomgått fler än två tidigare behandlingsförsök. Nedfrysning av<br />
alla andra embryon som har tillräckligt bra kvalitet ökar vidare chansen att<br />
uppnå en graviditet per en hormonstimulering och ägguttagning. Par som<br />
uppvisar sämre förutsättningar kan få två embryon tillbaka och hittillsvarande<br />
resultat visar en tvillingfrekvens som ligger under 10%. Vikten av att<br />
hålla flerbördsfrekvensen så låg som någonsin möjligt har tidigare påtalats.<br />
Bl a pågår en nordisk multicenterstudie och Socialstyrelsen avvaktar f n<br />
dessa resultat inför utfärdandet av aktuella föreskrifter.<br />
Då möjligheterna till framgångsrik behandling ökar med ett nedfrysningsprogram<br />
är det väsentligt att aktiv forskning påvisar ytterligare effektivare<br />
tekniker.<br />
Hormonstimulering av kvinnor i samband med IVF och ICSI kan förorsaka<br />
biverkningar där det allvarligaste tillståndet är ett överstimuleringssyndrom<br />
som i svåra fall kan leda till krav på sjukhusvård. Lindrigare stimuleringsformer<br />
utvecklas därför för att helt undvika detta symptom. För närvarande<br />
pågår det studier med minimal mängd hormoner eller inga hormoner alls<br />
som tillförs kvinnan. Detta spar relativt stora kostnader. Äggen kan då tas ut<br />
några dagar tidigare med sedvanlig IVF-teknik och mognas med odlingsförfarande<br />
in vitro (IVM, in vitro maturation of oocytes). De stimulerande hormoner<br />
som äggen då behöver ges sålunda in vitro och mängden blir då minimal<br />
jämfört med den mängd man behöver tillföra kvinnan in vivo.<br />
Ett annat utvecklingsområde rör den patientgrupp som behöver genomgå<br />
cancerbehandlingar. 70-80% av de barn och tonåringar som får cancer blir<br />
friska med hjälp av de nya effektivare cytostatikabehandlingarna. Tyvärr har<br />
dessa cytostatikabehandlingar biverkningar och infertilitet är en sådan som<br />
kommer att drabba över hälften av dessa unga människor. Det utvecklas nu<br />
bättre möjligheter för män att frysförvara spermier och hos kvinnor att frys-<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 21 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
förvara obefruktade ägg. Tekniker för att frysförvara omogna spermier och<br />
omogna ägg inom testikelvävnad resp. äggstocksvävnad håller också på att<br />
utvecklas för att kunna bevara dessa individers framtida möjligheter att få<br />
barn. Det finns även andra sjukdomstillstånd som leder till att tillgången till<br />
ägg eller spermier försvinner i ung ålder och samma tekniker kommer att<br />
kunna appliceras hos dessa unga individer. Åtgärder av denna karaktär bör<br />
centraliseras till kliniker där aktiv forskning pågår.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 22 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Konsekvensanalys<br />
Det idag tillgängliga antalet enheter inom SLL i offentlig respektive privat<br />
regi som bedriver assisterad befruktning torde vara tillräckligt inom en nära<br />
framtid. Någon ytterligare organisation behöver sålunda egentligen inte tillföras.<br />
Däremot måste de producerande enheterna utöka sin verksamhet och<br />
det måste sålunda föreligga utökade beställningar för att kunna tillgodose<br />
patienternas behov.<br />
Ekonomiska konsekvenser<br />
För närvarande genomförs c:a 1.300 IVF cykler i offentlig regi vid KS och<br />
HSAB per år inom SLL. Den totala kostnaden för dessa för landstingets del<br />
uppgår till c:a 26 Mkr om genomsnittskostnaden beräknas till 20.000 kr. Full<br />
finansiering enligt dagens kostnader av de privat utförda IVF cyklerna inom<br />
SLL (1.300 st) skulle med snittpriset 28.000 kr uppgå till 36.400.000 kr<br />
Det föreligger andra sekundärkostnader som inte är lätta att beräkna. Emellertid<br />
skall hela kostnadsbilden alltid mätas mot de samhällsmässiga vinsterna<br />
i form av att allt fler önskade barn blir till.<br />
Behandlingskostnad för reguljär IVF behandling<br />
Behandlingsprogrammen är väsentligen lika för olika grupper både inom<br />
SLL och Sverige.<br />
De skillnader som föreligger prismässigt beror väsentligen på olika organisatoriska<br />
kostnader samt olika kostnadskonton för vidareutbildning<br />
av personal etc.<br />
Kostnader uppstår dels för patienten, dels för landstinget, dels för staten<br />
(läkemedelskostnad) och för försäkringskassan.<br />
De två landstingsdrivna enheterna vid Karolinska sjukhuset och Huddinge<br />
Universitetssjukhus AB arbetar väsentligen med KÖKS ersättning. Med de<br />
antal besök som uppstår når patienten frikort och patientkostnaden är sålunda<br />
c:a 900 kr. För landstinget uppstår en kostnad på c:a 20.000 kr hos bägge<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 23 -
<strong>Fokusrapport</strong>– Assisterad befruktning<br />
enheterna. Statens kostnader är c:a 10-11.000 kr. Försäkringskassan har sällan<br />
kostnader då sjukskrivning endast undantagsvis behöver förekomma.<br />
För de privata enheterna ligger patientkostnaden mellan 25-29.000 kr.<br />
Landstinget har i dessa fall ingen kostnad men läkemedelskostnaden är identisk<br />
för bägge organisationsformerna. Sjukskrivningskostnaden förekommer<br />
endast undantagsvis.<br />
Olika variationer i form av olika tilläggskostnader kan förekomma vilket gör<br />
de egentliga kostnaderna svåra att beräkna.<br />
Andra kostnadsbilder kan uppstå vid t ex distansstimulering där patienter<br />
från SLL medför en kostnad för SLL vid olika konsultationer i Stockholm.<br />
Den slutbehandlande kliniken vid äggplockning och embryoåterföring etc.<br />
debiterar då patienten en mindre kostnad. Vid dessa behandlingsförsök bär<br />
patienten ibland hela kostnaden själv.<br />
Sammanfattningsvis är alltså variationerna i dom reella kostnaderna relativt<br />
stor.<br />
Vad leder utebliven eller dålig vård till?<br />
Om par med ofrivillig barnlöshet ej kan få hjälp med assisterad befruktning i<br />
därför indicerade fall leder detta till en minskning av antalet önskade graviditeter<br />
i populationen. Redan idag utgör antalet IVF-graviditeter drygt 2% av<br />
samtliga graviditeter. Om landstingets behandlande enheter (KS och HS) ej<br />
kan erbjuda tillräckligt antal behandlingar behöver patienterna söka sig till<br />
behandling i privat vård där behandlingen till största delen bekostas av patienten.<br />
God vård förutsätter oftast god kontinuitet och när patienter mot sin<br />
vilja behöver genomgå upprepade behandlingar på olika kliniker kan detta<br />
leda till försämrat resultat.<br />
Väntetiderna till de olika behandlande enheterna varierar från något år vid<br />
de offentliga enheterna till tre månader vid de privata enheterna. Inom hela<br />
Sverige föreligger mycket varierande väntetider beroende på vad patienten<br />
bor. Det medicinska innehållet är emellertid detsamma och alla aktörer<br />
inom detta fält har fortlöpande kontakt med varandra respektive rapportera<br />
in på likartat sätt till Socialstyrelsens olika register.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 24 -
<strong>Fokusrapport</strong> – Assisterad befruktning<br />
Referenser<br />
Socialstyrelsens statistik Hälsa och Sjukdomar 1999: 12 Assisterad befruktning<br />
1994-1997 (ISSN 1401-0224, ISBN 91-7201-439-3, artikelnummer<br />
1999-42-012).<br />
Provrörsbefruktning i Sverige. En lägesbeskrivning 1997.<br />
Socialstyrelsens rapport 1998:8 (ISSN 1100-2808, ISBN 91-7201-271-4,<br />
artikelnummer 1998-03-008).<br />
Assisted Reproductive Technology in Europe 1997. Results generated<br />
from European Registers by ESHRE. Human Reproduction Vol 16,<br />
No.2 pp. 384-391, 2001. K-G Nygren and Anders Nyboe Andersen.<br />
Barn födda efter in vitro fertilisering i Sverige 1982-1997: Små men signifikanta<br />
överrisker för provrörsbarnen. Särtryck ur Läkartidningen nr 38,<br />
vol 98 2001, sid 4020-4025. Inga Berg, Socialstyrelsen, Orvar Finnström,<br />
Barnläkarföreningen, K-G Nygren, SFOG.<br />
Barn födda efter konstgjord befruktning (IVF). Rapport från SBU – Statens<br />
beredning för medicinsk utvärdering. Rapport nr 147 (år 2000)<br />
(ISBN 91-87890-62-3).<br />
Ofrivillig barnlöshet, Arbets- och referensgruppen för Ofrivillig barnlöshet<br />
SFOG nr 37 1998<br />
Startade IVF-cykler Stockholms läns landsting under 1999.<br />
Socialstyrelsen, särskilt meddelande.<br />
Medicinskt Program Arbete<br />
- 25 -
Beställning<br />
Kontorsservice<br />
Tel: 08-737 49 57; Fax: 08-737 49 59<br />
E-post: informationsmaterial.lsf@sll.se<br />
Postadress: Box 6401, 113 82 Stockholm<br />
Besöksadress: Olivecronas väg 7, bv; Sabbatsbergs sjukhus<br />
Rapporter från Medicinskt programarbete är publicerade på:<br />
www.hsn.sll.se/mpa<br />
FORUM för Kunskap och gemensam Utveckling<br />
Box 6909, 102 39 Stockholm<br />
Telefon 08-737 30 00. Fax 08-737 48 00