federalno ministarstvo zdravstva - Ministarstvo zdravstva Kantona ...

More documents

Recommendations

Info

PDF-XChange Viewer w w w.docu-track.co m Click to buy NOW! Broj 17 – Strana 144 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH êtvrtak, 7. 4. 2011. – Istraìvanje u oblasti ljekovitog bilja i drugih prirodnih ljekovitih sirovina; – Prirodni uslovi za razvoj ljekovitog bilja; – Samoniklo ljekovito bilje; – Stvaranje uslova za uzgoj ljekovitog bilja; – Gajeno ljekovito bilje; – Sakupljanje ljekovitog bilja i prirodnih ljekovitih sirovina; – Standardizacija; – Uloga ljekovitog bilja u terapiji; – Zdravstvena za{tita i automedikacija; – Ljekoviti pripravci; – Fitoterapija; – Homeopatija; – Ljekovito bilje i ekologija. Tokom usavr{avanja na Farmaceutskom fakultetu, specijalizant radi seminarske radove pod rukovodstvom mentora, a nakon svake zavr{ene oblasti polaè kolokvij (ukupno 10 kolokvija). 2. Katedra za farmakognoziju i hemiju droga 6 mjeseci – Farmakognozijsko ispitivanje ljekovitog bilja, droga ìvotinjskog i mineralnog porijekla: makroskopija, mikroskopija, histohemijske reakcije; – Farmakopejske metode ispitivanja kvaliteta droga; – Izolacija neheterozidne supstance iz biljne droge; – Izolacija heretozidne supstance iz biljne droge; – Standardizacija jedne droge i jednog herbalnog lijeka. Specijalizant je duàn uraditi farmakognozijsko odre|ivanje najmanje 5 oficijelnih doma}ih i 5 neoficijelnih droga po propisima farmakopeja. Kolokvij. 3. Katerda za farmakologiju i toksikologiju 1 mjesec – Biolo{ke metode odre|ivanja djelovanja droge i ljekovitih pripravaka na eksperimentalnim ìvotinjama. Kolokvij. 4. Institut za mikrobiologiju - 1 mjesec – Mikrobiolo{ke metode za ispitivanje antimikrobnih i antifugalnih efekata droga, ekstrakata droga i ljekovitih pripravaka. Specijalizant je duàn uraditi najmanje 3 mikrobiolo{ka odre|ivanja droga, ljekovitih pripravaka i izoliranih supstanci. Kolokvij. 5. Organizacije za proizvodnju i preradu ljekovitog bilja 1 mjesec – Uzgoj i odabiranje ljekovitog bilja koje se moè kultivirati; – Prerada ljekovitog bilja u ~ajne smjese i fitopreparate; – Dobivanje masnih i eteri~nih ulja. Specijalizant treba pripremiti 2 ~ajne smjese i odrediti sadràj eteri~nih ulja u najmanje 3 aromati~ne droge. Kolokvij. 6. Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH-Kontrolni laboratorij 3 mjeseca – Analitika droga i ljekovitih pripravaka od droga po propisima farmakopeja i drugih valoriziranih priru~nika; – Primjena farmakognozijskih, hemijskih, biolo{kih i mikrobiolo{kih modernih metoda; – Ispitivanje stabilnosti; – Odre|ivanje fasifikata droga i eteri~nih ulja; – Stavljanje ljekovitih pripravaka droga u promet; – Rokovi valjanosti droga i ljekovitih pripravaka. Specijalizant je duàn uraditi najmanje 3 analize ~ajnih smjesa, 2 analize fasifikata, 2 analize eteri~nih ulja i 3 analize ljekovitih pripravaka. Kolokvij. 7. Galenski laboratorij 4 mjeseca – Proizvodnja ljekovitih pripravaka i njihova kontrola; – Doziranje preparata, djelovanje, upotreba, trajanje; – Pakovanje i ~uvanje ljekovitih pripravaka. Specijalizant je duàn da, uz nadzor stru~nog lica, pripremi 3 razne tinkture i izvr{i kontrolu ve} proizvedene 2 ~ajne smjese i 2 sirupa. Kolokvij. 8. Apoteka i biljna apoteka 2+2 = 4 mjeseca – Oficinalne i neoficinalne droge u apoteci; – Nabavka droga i ljekovitih pripravaka; – ûvanje droga i ljekovitih pripravaka po propisima farmakopeja; – Razgovor sa pacijentima i vo|enje evidencije davanja stru~nih savjeta. Specijalizant u~estvuje u radu u apoteci i biljnoj apoteci, vodi dnevnik koji na kraju ovjerava {ef apoteke u kojoj je specijalizant radio dio specijalisti~kog staà. Kolokvij. 9. Uprava za za{titu zdravlja bilja BiH i Federalni agromediteranski zavod 1 mjesec Upoznavanje sa sredstvima za za{titu ljekovitog i aromati~nog bilja i droga. – Dozvoljene koli~ine za{titnih sredstava, na~ini kontrole i odre|ivanje ostatka; – Odre|ivanje te{kih metala; – Mikro biolo{ka ~isto}a; – Utvr|ivanje radioaktivnosti biljnog materijala. Specijalizant radi uz nadzor stru~njaka. Kolokvij. Specijalizacija iz Farmakognozije se zavr{ava odbranom specijalisti~kog rada, te polaganjem prakti~nog i teoretskog ispita pred Komisijom. Specijalizant sti~e stru~no zvanje: specijaliste iz farmakognozije. ISPITIVANJE I KONTROLA LIJEKOVA Vrsta specijalizacije: OSNOVNA Trajanje specijalizacije: 3 godine (36 mjeseci) Plan specijalizacije: TEMATSKA OBLAST Uvodni dio - osnovna teorijska nastava MJESTO (INSTITUCIJA) OBAVLJANJA STA@A Farmaceutski fakultet Uvodni dio - specijalna teorijska Farmaceutski fakultet nastava Uzorci, reagensi, mjerenja Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij Kontrola aktivnih i pomo}nih Farmaceutska industrija supstanci Kontrola kvaliteta lijekova (gotovih lijekova i galenskih pripravaka) Kontrola kvaliteta primarnog pakovanja Biljni lijekovi i homeopatski proizvodi Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij Farmaceutska industrija Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij TRAJANJE 1mjesec 11 mjeseci 2 mjeseca 2i½ mjeseci 4 mjeseca 1mjesec 1mjesec Biolo{ki lijekovi Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij 1mjesec Medicinski proizvodi Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij 1mjesec Grani~ni proizvodi Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH i Agencija za sigurnost hrane BiH ½ mjeseca Proizvodnja lijekova Farmaceutska industrija 1i½ mjeseca Stabilnost ljekovitih supstanci i lijekova Farmaceutska industrija 1mjesec PDF-XChange Viewer w w w.docu-track.co m Click to buy NOW!
PDF-XChange Viewer w w w.docu-track.co m Click to buy NOW! êtvrtak, 7. 4. 2011. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Broj 17 – Strana 145 Informacije o lijekovima Medicinski fakultet - institut za farmakologiju i toksikologiju Registracija gotovih lijekova Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij Farmakovigilancija Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij Osiguranje farmaceutske kvalitete Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij ½ mjeseca 2 mjeseca 1mjesec 1mjesec Nadzor Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni Laboratorij 1mjesec Specijalisti~ki rad 3 mjeseca Tokom obavljanja specijalizacije specijalizant je obavezan izu~avati stru~nu literaturu, jedanput godi{nje odràti stru~no predavanje na stru~nom sastanku u FBiH/BiH, a u dvogodi{njem razdoblju treba prirediti najmanje jednu postersku prezentaciju. Cilj: Specijalizanti se osposobljavaju za samostalno izvo|enje svih, a osobito sloènijih analiza lijekova, pravilan prijem, obradu i ~uvanje uzoraka, rukovanje savremenom analiti~kom opremom, odràvanje kvalitetne razine nalaza, unapre|enje postoje}ih i razvoj novih analiti~kih postupaka, ìvotni ciklus lijeka od razvoja preko registracije do postregistracijskih aktivnosti, istraìvanje i razvoj u struci i zdravstvu, te za izobrazbu saradnika. Tokom specijalizacije treba se razviti kriti~ki stav prema dometima i rizicima kvalitete lijekova, izboru analiti~kih postupaka, metodologije i instrumentacije, te zna~aju ispitivanja i kontrole kvaliteta lijekova. Po zavr{etku specijalizacije, specijalist ispitivanja i kontrole lijekova jest stru~njak koji: – samostalno provodi sve analiti~ke postupke u laboratoriju za ispitivanje i/ili kontrolu – kvaliteta lijekova i snosi punu odgovornost za svakoga pojedinog saradnika koji mu pomaè u analiti~kom radu; – samostalno pu{ta lijekove u promet; – rukovodi laboratorijem, {to podrazumijeva sve radove od planiranja laboratorijskog prostora, opreme i materijala, organizacije rada, do odabira i kontrole analiti~kih metoda, te pobolj{anja postoje}ih i uvo|enje novih postupaka kontrole lijekova. Program specijalizacije: Teoretski dio: 12 mjeseci Uvodni dio - osnovna teorijska nastava 1 mjesec Osnovna teorijska nastava se provodi iz oblasti: – dono{enje klini~kih odluka, – komunikacijske vje{tine, – timski rad, – upravljanja sistemom, – sposobnost sticanja i preno{enja znanja, – etika i propisi, – promocija zdravlja. Obavlja se na farmaceutskom fakultetu u ukupnom trajanju od 1 mjesec, u nastavnim turnusima (ljetni i zimski semestar) po planu koji utvr|uje navedeni fakultet. Uvodni dio - specijalna teorijska nastava 11 mjeseci Popis predmeta s brojem sati aktivne nastave potrebnih za njihovu izvedbu Predmet Ukupno sati 1. Dizajniranje novih lijekova 15 2. Pretformulacijska ispitivanja 16 3. Biofarmacija s farmakokinetikom 20 4. Biolo{ki terapeutici 15 5. Osnove pretklini~kog i klini~kog istraìvanja lijekova u regulatorne svrhe 22 6. Savremeni farmaceutski oblici lijekova 15 7. Kontrola kvaliteta lijekova 30 8. Zakonodavstvo na podru~ju lijekova 20 9. Postmarketin{ko pra}enje lijeka 7 10. Validacija analiti~kih metoda 10 11. Prirodni produkti u otkrivanju i razvoju lijekova 15 12. Biostatistika 20 13. Analiti~ka toksikologija 21 14. Kontrola kvaliteta prirodnih ljekovitih proizvoda 15 UKUPNO 241 Za pristupanje specijalisti~kom ispitu iz "Ispitivanja i kontrole lijekova", specijalizant treba odslu{ati 241 sat teorijskog dijela specijalizacije te poloìti ispite iz navedenih predmeta. Prakti~ni rad - 24 mjeseca (21 mjesec + 3 mjeseca za specijalisti~ki rad) UZORCI, REAGENSI, MJERENJA 2 mjeseca MJESTO OBAVLJANJA PRAKTI^NOG RADA: Agencija za lijekove i medicinska sredstva BIH - Kontrolni laboratorij 1.1. Laboratorijske tehnike – î{}enje i kalibracija volumetrijskog posu|a; – Vaganje; – Operacije taloènja, filtriranja i su{enja; – Mjerenje; – Prijenos i doziranje otopina; – Tehnike kromatografije i spektroskopije i ostale instrumentalne tehnike; – Provjera na modelima; – Sigurnosne mjere; – Laboratorijski dnevnik. 1.2. Sirovine – Aktivne supstance; – Pomo}ne supstance; – Ambalaà; – Me|uproizvodi; – Za{titne mjere pri rukovanju supstancama: sigurnost reakcije, otrovnost, ekolo{ke mjere; – Pakovanje i ozna~avanje; – Analiti~ki zahtjevi i postupci kontrole kvaliteta; – Sastavljanje propisa za ispitivanje; – Izbor dobavlja~a; – Ulazna kontrola; – Dokumentacija. 1.3. Reagensi – Specifikacije za reagense, standardne otopine, pufer otopine i volumetrijske otopine, – Ekvivalentnost standardnih otopina; – Ispitivanje kvaliteta reagensa; – Stabilnost, ~uvanje i ozna~avanje reagensa. 1.4. Poredbene tvari – Hemijske, biolo{ke i fizi~ke poredbene tvari; – Priprema radnih standarda; – Specifikacija; – Rukovanje; – Upotreba. 1.5. Mjerni ure|aji – Odràvanje i ba`darenje mjernih ure|aja; – Postupci ba`darenja; – Izbor i upotreba poredbenih tvari; – Etaloni; – Zahtjevi u farmakopejama; – Provedba ba`darenja; – Knjige zapisa. 1.6. Uzorak i uzorkovanje – Statisti~ko uzorkovanje; – Uzorkovanje u kontroli proizvodnje i uzorkovanje iz prometa; PDF-XChange Viewer w w w.docu-track.co m Click to buy NOW!
Page 1 and 2:
PDF-XChange Viewer w w w.docu-track
Page 3 and 4:
Page 5 and 6:
Page 7 and 8:
Page 9 and 10:
Page 11 and 12:
Page 13 and 14:
Page 15 and 16:
Page 17 and 18:
Page 19 and 20:
Page 21 and 22:
Page 23 and 24:
Page 25 and 26:
Page 27 and 28:
Page 29 and 30:
Page 31 and 32:
Page 33 and 34:
Page 35 and 36:
Page 37 and 38:
Page 39 and 40:
Page 41 and 42:
Page 43 and 44:
Page 45 and 46:
Page 47 and 48:
Page 49 and 50:
Page 51 and 52:
Page 53 and 54:
Page 55 and 56:
Page 57 and 58:
Page 59 and 60:
Page 61 and 62:
Page 63 and 64:
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79 and 80:
Page 81 and 82:
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Page 89 and 90:
Page 91 and 92:
Page 93 and 94: PDF-XChange Viewer w w w.docu-track
Page 143: PDF-XChange Viewer w w w.docu-track
Page 195 and 196:
Page 197 and 198:
Page 199 and 200:
Page 201 and 202:
Page 203 and 204:
Page 205 and 206:
Page 207 and 208:
Page 209 and 210:
Page 211 and 212:
Page 213 and 214:
Page 215 and 216:
show all

federalno ministarstvo zdravstva - Ministarstvo zdravstva Kantona ...

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?