federalno ministarstvo zdravstva - Ministarstvo zdravstva Kantona ...
federalno ministarstvo zdravstva - Ministarstvo zdravstva Kantona ...
federalno ministarstvo zdravstva - Ministarstvo zdravstva Kantona ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
PDF-XChange Viewer<br />
w w w.docu-track.co m<br />
Click to buy NOW!<br />
Broj 17 – Strana 148 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH ^etvrtak, 7. 4. 2011.<br />
8. Zakonodavstvo na podru~ju lijekova 20<br />
9. Postmarkenti{ko pra}enje lijeka 7<br />
10. Terapijski sustavi biofarmaceutika 7<br />
11. Validacija analiti~kih metoda 10<br />
12. Prirodni produkti u otkrivanju i razvoju lijekova 15<br />
13. Razvoj generi~kih lijekova 15<br />
14. Istra`iva~ke metode u farmaceutskoj industriji 20<br />
UKUPNO 227<br />
Farmaceutska industrija 15 mjeseci<br />
Razvoj lijekova<br />
– `ivotni ciklus inovativnih lijekova<br />
– `ivotni ciklus generi~kih lijekova<br />
– predformulacijska istra`ivanja<br />
– fizi~ka farmacija<br />
– tehnike optimiziranja farmaceutskih formulacija i<br />
procesa<br />
Sistem kvaliteta u farmaceutskoj industriji<br />
– Dobra proizvo|a~ka praksa (GMP)<br />
– Dobra praksa automatizacije (GAMP)<br />
– Procesna tehnolo{ka kontrola (PAT)<br />
– Dizajn kvaliteta (QbD)<br />
– Scale up<br />
– Transfer tehnologije<br />
– Validacija proizvodnih procesa<br />
– Varijacije (change control)<br />
Biofarmacija<br />
– biofarmaceutska klasifikacija (BCS)<br />
– in vitro ispitivanje lijekova (dissolution)<br />
– IVIVC (in vitro in vivo korelacija)<br />
– Bioraspolo`ivost/bioekvivalentnost<br />
Hemijska kinetika i stabilnost lijekova<br />
– mehanizam degradacije<br />
– kinetika stabilnosti lijekova<br />
– oksidacija; hidroliza; fotostabilnost<br />
– tehnike stabilizacije<br />
Farmaceutski oblici i formuliranje lijekova<br />
– Aktive i pomo}ne supstance<br />
– ^vrsteoralneforme<br />
– tablete<br />
– kapsule<br />
– Lijekovi sa modificiranim osloba|anjem<br />
– Procesna kontrola kvaliteta<br />
– Topikalna apsorpcija i topikalni farmaceutski sistemi<br />
– kreme; masti; gelovi<br />
– supozitorije<br />
– suspenzije; emulzije<br />
– topikalni sterilni proizvodi<br />
– Parenteralni lijekovi<br />
– parenteralna aplikacija i vrste injekcija<br />
– GMP uslovi za proizvodnju injekcija<br />
– voda za injekcije<br />
– pirogeni<br />
– metode sterilizacije i sterilnost<br />
– liofilizacija<br />
– Antibiotici (specifi~ni proizvodni uslovi)<br />
– Oftalmi~ki proizvodi<br />
– Biotehnolo{ki lijekovi<br />
– Biolo{ki sli~ni lijekovi (regulatorni aspect razvoja,<br />
proizvodnje i odobravanja lijekova za promet)<br />
– Pakovni materijali<br />
Bolni~ka farmacija<br />
– Medicinska pomagala<br />
– Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima<br />
– klasifikacija<br />
– Infuzione otopine<br />
– Inkopatibilnost lijekova u infuzionim otopinama<br />
– Parenteralna prehrana<br />
– Oftalmi~ki proizvodi<br />
– Rukovanje i priprema citostatika<br />
– Rukovanje i priprema radiofarmaka<br />
– Ra~unanje individulanih potreba<br />
neonatologija, pedijatrija i odrasli<br />
pacijenata -<br />
Galenski laboratorij<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
Izrada galenskih pripravaka<br />
Polu~vrsti pripravci;<br />
Teku}i pripravci;<br />
Rektalni farmaceutski oblici: ~epi}i;<br />
Ljekoviti oblici droga;<br />
Izrada magistralnih pripravaka;<br />
Kontrola i nadzor nad proizvodnjom i prometom<br />
galenskih i magistralnih pripravaka.<br />
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH - Kontrolni<br />
laboratorij<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
Odobravanje lijekova za promet<br />
Dobra laboratorijska praksa (GLP)<br />
Farmakopeje<br />
OMLC mre`a laboratorija<br />
Fizi~kohemijske i mikrobiolo{ke metode ispitivanja<br />
lijekova<br />
Specifikacije<br />
Standardi, reagensi, kontrola i primjena<br />
One~i{}enja<br />
Validacija analiti~kih metoda<br />
Registracija dokumentacije i njena procjena<br />
Postupak i ocjena rezultata laboratorijskog ispitivanja<br />
lijekova<br />
Uo~avanje, dokumentiranje, istra`ivanjem i rje{avanje<br />
odstupanja<br />
Procjena i odobravanje varijacija<br />
Institut za klini~ku farmakologiju<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
Dobra klini~ka praksa (GCP)<br />
Eti~ki komitet (Helsin{ka deklaracija)<br />
Uloga sponozora u klini~kom ispitivanju<br />
Monitoring klini~kih ispitivanja<br />
Farmakovigilanca<br />
Imunolo{ki zavod<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
Imunoterapija<br />
Savremene metode pripreme imunolo{kih preparata<br />
Vakcine<br />
– Inaktivne, `ive, toksoidi, konjugirane vakcine,<br />
rekombinantne vektor vakcine<br />
– Proizvodnja vakcina s antigenim supstancama za<br />
stvaranje specifi~nog aktivnog imuniteta i<br />
antitoksina iz nativnog seruma za neutralizaciju<br />
homolognih toksina (teku}i i liofilizirani)<br />
Serumi i antiserumi<br />
Imunogenicitet<br />
Institut za intelektualno vlasni{tvo<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
Patent i intelektualna svojina<br />
Postupak dodjele patenta<br />
Zahtjevi patentibilnosti<br />
Kr{enje patenta<br />
Hatch Waxman zakon<br />
SPC - dodatni patent certifikat (ekskluzivnost)<br />
Pretra`ivanje patenata<br />
Institut za geneti~ko in`enjerstvo i biotehnologiju<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
–<br />
Biotehnologija i geneti~ki in`injering<br />
Tipovi terapeutskih protein proizvoda<br />
Rekombinantna DNA tehnologija<br />
Genska terapija<br />
Farmakogenetika<br />
Farmakogenomika<br />
Zavod za transfuzijsku medicinu Federacije BiH<br />
– Krv i krvni derivati<br />
– metode i tehnike uzimanja i ~uvanja krvi<br />
– proizvodnja derivata krvi i pribora za transfuziju<br />
– ~uvanje i uskladi{tenje krvi, krvnih derivate<br />
– vo|enje dokumentacije o proizvodnji i kontroli<br />
PDF-XChange Viewer<br />
w w w.docu-track.co m<br />
Click to buy NOW!
Change language