Po{tovane kolegice i kolege, dragi ~itatelji - Farmaceutsko drustvo ...

22
• zastarjeli, odba~eni ili ukradeni lijekovi koji su ponovno prodati
u sistemu distribucije,
• aktivna ruta otpreme lijekova iz Azije i Afrike natrag u SAD i
Evropu,
• internet apoteke, online kupovina ~ime se zaobilazi legalni
dostavni lanac
Koji su rizici uklju~eni prilikom
uzimanja krivotvorenih lijekova?
Problemi koje krivotvoreni lijekovi uzrokuju su mnogo ve}i nego
{to to ve}ina ljudi misli. Lijekovi trebaju biti sigurni, efikasni i kvalitetni
da bi proizveli `eljeni efekat. Zastarjeli ili krivotvoreni lijekovi
predstavljaju ozbiljan zdravstveni rizik za one koji ih koriste.
Redovno kori{tenje lijekova ispod standarda ili krivotvorenih lijekova
dovodi do opasnih posljedica po zdravlje, poput alergijskih
reakcija, {tetnih interakcija izme|u sastojaka i toksi~ne reakcije
na neke supstance, terapeutskog neuspjeha (krivotvoreni lijekovi
bez aktivne supstance – nema koristi od lije~enja), ili rezistentnosti
na lijek, a u mnogim slu~ajevima mo`e uzrokovati i smrt.
Vode}a tr`i{ta krivotvorenih lijekova
Do 50% lijekova na afri~kom kontinentu ne sadr`i ispravne aktivne
sastojke. U odre|enom broju dr`ava poput Kenije, Nigerije i
Ju`ne Afrike, postoji visok nivo trgovine falsifikovanim lijekovima.
Azijsko-pacifi~ki region predstavlja jedno od vode}ih svjetskih
tr`i{ta za krivotvorene lijekove. Posebno je to izra`eno u Vijetnamu
(64%), Mijanmaru (40%), Laosu (38%), Kambod`i (25%),
Tajlandu (11%), Pakistanu (50%), Indoneziji (8%), Ukrajini (40%)
Indija je svjetski lider u proizvodnji krivotvorenih lijekova, ona
proizvede oko 35% zaliha krivotvorenih lijekova u svijetu, a isto-
Vox Pharmaciae Stru~no glasilo Farmaceutskog dru{tva Federacije BiH
vremeno je otprilike 20% lijekova na indijskom tr`i{tu krivotvoreno.
Prema podacima kineske dr`avne administracije za lijekove
(SDA) iz 2001., otkriveno je preko 50.000 slu~ajeva krivotvorenja
lijekova, ~ija je vrijednost bila oko 57 miliona US$, a evidentirana
je smrt oko 192.000 ljudi kao rezultat uzimanja krivotvorenih ili
lijekova lo{eg kvaliteta.
Rusija je vode}e tr`i{te za krivotvorene lijekove (15%). Ostala
vode}a tr`i{ta u svijetu su: Argentina - oko 23%, Kolumbija, Brazil,
Meksiko - 40%.
Situacija u Evropskoj Uniji u posljednjih nekoliko godina se
uslo`njava, u najve}oj mjeri zbog dozvoljene tzv.”paralelne trgovine”,
koja omogu}ava ubacivanje krivotvorenih lijekova u regularni
lanac snabdjevanja, na osnovu slobodne trgovine lijekovima
unutar jedinstvenog tr`i{ta EU (prepakivanje lijekova za lokalna
tr`i{ta unutar EU regije) i on line trgovine.
Krivotvoreni lijekovi koji su naj~e{}e u prometu u zemljama u
razvoju su:
• analgetici; antacidi; antibiotici; tretman pepti~kog ulkusa;
sirupi za ka{alj; HIV/AIDS anti-retroviralna terapija (ARVs);
lije~enje malarije; vakcine za meningitis; oralni kontraceptivi;
masti za ko`u; lije~enje tuberkuloze (TB) i vitamini.
• Lijekovi koji se naj~e{}e krivotvore u bogatijim zemljama
su novi lijekovi kao {to su biotehnolo{ki proizvodi; hormoni;
steroidi; antihistaminici; tzv. ‘’life-style’’ lijekovi; lijekovi za
mr{avljenje; te lijekovi namijenjeni lije~enju erektilne disfunkcije
(impotencije).
[ta se mo`e u~initi?
„Pristup za sve, kvalitetnim esencijalnim lijekovima“ (moto WHO)
se mo`e pove}ati samo osiguravanjem visokih standarda kvaliteta.
To uklju~uje inspekciju i kontrolu izvora hemijskih supstanci
i kori{tenje dobre proizvodne prakse. WHO pru`a podr{ku
dr`avama za ja~anje farmaceutske legislative, Dobre proizvodne
prakse (GMP), nacionalnih regulatornih kapaciteta, promoviraju
razmjenu informacija izme|u regulatornih tijela za lijekove i
nastoje oja~ati kontrolu sistema nabavke lijekova. WHO tako|er
radi sa dr`avama u cilju obezbje|enja da je osiguranje kvaliteta
ugra|eno u cjelokupan lanac nabavke lijeka.
WHO je u februaru 2006. imala vode}u ulogu u prvoj globalnoj
inicijativi o krivotvorenim lijekovima pri ~emu je formiran tim (The
International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce -