Po{tovane kolegice i kolege, dragi ~itatelji - Farmaceutsko drustvo ...
Po{tovane kolegice i kolege, dragi ~itatelji - Farmaceutsko drustvo ...
Po{tovane kolegice i kolege, dragi ~itatelji - Farmaceutsko drustvo ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
informacija o mogu}oj uzro~noj povezanosti lijeka i nuspojave.<br />
Kada se, nakon istra`ivanja podataka farmakovigilance, potvrdi<br />
postojanje signala, dr`avni organi i proizvo|a~ lijeka mogu<br />
provesti razli~ite mjere sa ciljem smanjenja rizika i pove}anja<br />
sigurnosti primjene lijeka (slika 3).<br />
Kao rezultat farmakovigilance Agencija za lijekove mo`e poduzeti<br />
niz mjera u cilju za{tite zdravlja stanovni{tva (slika 4). Ove mjere<br />
se mogu podijeliti na prvi i drugi stepen upozorenja. Prvi stepen<br />
upozorenja obuhvata korekciju uputstva za upotrebu lijeka, korekciju<br />
predlo`enih indikacija i korekciju ne`eljenih dejstava lijeka.<br />
Drugi stepen predstavlja povla~enje lijeka sa tr`i{ta (13).<br />
Primjeri mjera koje su provedene kao rezultat farmakovigilance<br />
Na stranicama Agencije za lijekove BiH mo`e se na}i Spisak<br />
regulatornih mjera iz bezbjedonosnih razloga, gdje su navedeni<br />
lijekovi, bezbjedosna mjera za navedeni lijek, razlog i osnov zbog<br />
~ega se preduzima bezbjedosna mjera i informacija da li se mjera<br />
odnosi samo na navedeni lijek ili na sve registrovane generi~ki<br />
iste lijekove. Iz ovog spiska bismo izdvojili neke lijekove koji se<br />
~esto izdaju u apotekama: Za metamizol se upozorava da se primjena<br />
ovog lijeka ne preporu~uje osobama mla|im od 18 godina<br />
a indikacije se ograni~avaju samo za kratkotrajnu primjenu kod<br />
jakih bolova kada se terapija drugim neopioidnim analgeticima<br />
poka`e neuspje{nom. Za sve registrovane preparate koji sadr`e<br />
lidokain,a primjenjuju se lokano za dezinfekciju oralne sluznice i<br />
ubla`avanje bolova. Preporu~uje se dodavanje posebnog upozorenja<br />
gdje }e stajati da se lijek ne primjenjuje kod djece mla|e od<br />
12 godina. Razlog preporuke je rizik od predoziranja lidokainom<br />
i ispoljavanje toksi~nosti na CNS (centralni nervni sistem) i kardiovaskularni<br />
sistem. Selektivni inhibitori preuzimanja serotonina<br />
koji se koriste u terapiji depresije: fluoksetin citalopram, paroksetin,<br />
sertralin, escitalopram i neki lijekovi iz grupe ostalih antidepresiva:<br />
mianserin, mirtazapin i venlafaksin moraju imati posebna<br />
upozorenja da se lijek ne primjenjuje u terapiji depresije kod<br />
djece i adolescenata mla|ih od 18 godina, a razlog ove preporuke<br />
je rizik od suicida kod djece i adolescenata mla|ih od 18 godina.<br />
Slika 3: Mjere koje se<br />
provode kao rezultat<br />
postojanja signala.<br />
Stru~no glasilo <strong>Farmaceutsko</strong>g dru{tva Federacije BiH Vox Pharmaciae 37
Change language