№20 [106] 2007 - Российские аптеки

ФармКонсультация
На вопрос отвечает Марат
Игоревич МИЛУШИН, к.ю.н.,
директор юридической
компании «Юнико-94» 1 .
— Каковы правила отпуска Натрия
оксибутирата (норма отпуска и т. д.)
для амбулаторных больных?
— Оксибутират натрия включен
в «Список психотропных веществ, оборот
которых в Российской Федерации
ограничен и в отношении которых допускается
исключение некоторых мер
контроля в соответствии с законодательством
РФ и международными договорами
РФ (список III)» Перечня
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в РФ, утвержденного
Постановлением Правительства
РФ от 30.06.98 г. № 681 (в ред.
от 08.07.2006 г.).
В соответствии с п. 54 ст. 17
Федерального закона РФ от 8.08.2001 г.
№ 128-ФЗ «О лицензировании отдельных
видов деятельности» (в ред.
от 04.12.2006 г.) деятельность, связанная
с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки,
отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение),
внесенных в Список III, подлежит
обязательному лицензированию.
Порядок лицензирования установлен
«Положением о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в спи-
1
www.unico94.ru
Материал подготовлен с использованием
справочной правовой системы
«КонсультантПлюс».
сок III в соответствии с Федеральным
законом «О наркотических средствах
и психотропных веществах», утвержденным
Постановлением Правительства РФ
от 4.11.2006 г. № 648.
П. 2 ст. 14 Федерального закона РФ
от 8.01.98 г. № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
(в ред. от 25.10.2006 г.) установлено,
что оборот психотропных
веществ, внесенных в список III, допускается
только по назначению врача
в медицинских целях. При этом п.
2 ст. 25 закона уточнено, что психотропные
вещества, внесенные в список
III, отпускаются в медицинских целях
по рецепту. Согласно п. 5 данной
статьи закона при назначении психотропных
веществ, внесенных в список
III, лечащий врач должен опросить
больного о предыдущих назначениях
наркотических средств и психотропных
веществ и сделать соответствующую
запись в медицинских документах.
Согласно п. 4 ст. 31 закона № 3-ФЗ
не допускается использование психотропных
веществ, внесенных в список
III, в медицинской деятельности частнопрактикующих
врачей.
Приказом Минздравсоцразвития РФ
от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения
и выписывания лекарственных
средств, изделий медицинского назначения
и специализированных продуктов
лечебного питания» утверждены:
инструкция по заполнению формы
№ 148–1/У-88 «Рецептурный бланк»
(Приложение № 4);
инструкция о порядке назначения
ЛС (Приложение № 12);
инструкции о порядке выписывания
ЛС и оформления рецептов и требований-накладных
(Приложение
№ 13);
предельно допустимые количества
ЛС для выписывания на один рецепт
(Приложение № 1 к Инструкции о порядке
выписывания ЛС и оформления
рецептов и требований-накладных
(Приложение № 13).
«Инструкцией по заполнению формы
№ 148–1/У-88 «Рецептурный бланк»
установлено, что психотропные вещества
Списка III Перечня наркотических
средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю
в РФ, выписываются на рецептурном
бланке формы № 148–1/У-88
«Рецептурный бланк».
П. 3.7 раздела III «Инструкции о порядке
назначения лекарственных
средств» установлено, что назначение
психотропных ЛС Списка III при оказании
амбулаторно-поликлинической помощи
производится:
1. При амбулаторном лечении — лечащим
врачом по решению врачебной
комиссии:
онкологическим больным с выраженным
болевым синдромом согласно
рекомендациям специалиста-онколога
(при его отсутствии — на основании одного
решения врачебной комиссии);
больным с выраженным болевым
синдромом неопухолевого генеза;
больным с выраженным кашлевым
синдромом (препараты кодеина).
В особых случаях (проживание
в сельской местности, где находятся лечебно-профилактические
учреждения,
не имеющие врача), по решению органа
управления здравоохранением субъекта
РФ, самостоятельно ведущим амбулаторный
прием фельдшеру или акушерке
таких учреждений, предоставляется право
назначения наркотических средств:
онкологическим больным с выраженным
болевым синдромом согласно
рекомендациям специалиста-онколога;
больным с выраженным кашлевым
синдромом на срок не более 7 дней
с последующим направлением, в случае
необходимости, на консультацию к врачу-специалисту.
Перечень таких учреждений и порядок
назначения наркотических средств
в этих случаях определяется органом
управления здравоохранением субъекта
РФ.
2. При оказании медицинской помощи
в случаях возникновения болевого
шока при травмах, инфарктах и иных
острых заболеваниях и состояниях —
врачом (фельдшером) выездной бригады
скорой медицинской помощи.
Приложение № 1 к «Инструкции
о порядке выписывания лекарственных
средств и оформления рецептов
и требований-накладных» определяет
предельно допустимые количества
24
закон & вы
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ