№20 [106] 2007 - Российские аптеки

ПОДПИСКА 2007
ЖУРНАЛ ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛОВ
АПТЕЧНОГО ДЕЛА
ВНИМАНИЕ! РЕДАКЦИОННАЯ ПОДПИСКА
Через редакцию Вы можете оформить подписку с любого номера.
Для оформления подписки через редакцию необходимо:
1. Заполнить прилагаемую квитанцию об оплате.
2. Перевести деньги на указанный р/счет в любом банке.
3. Отправить копию квитанции о переводе денег:
по факсу (495) 780-3426
по e-mail: podpiska@remedium.ru
по адресу 105082, г. Москва, а/я 8
Стоимость подписки на один месяц (комплект из 2-х номеров) 200 руб. (вкл. НДС)
Стоимость полугодовой подписки (комплект из 12 номеров) 900 руб. (вкл. НДС)
Стоимость годовой подписки (комплект из 24 номеров) 1800 руб. (вкл. НДС)
Подписная цена включает стоимость доставки.
За дополнительной информацией обращайтесь
в отдел подписки ООО ИИА «Ремедиум».
НАШ АДРЕС: 105082, Москва, Бакунинская ул., 71, стр. 10
Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8
Телефон: (095) 780-3425
Факс: (095) 780-3426
E-mail: podpiska@remedium.ru, http://www.remedium.ru
Извещение
Кассир
Квитанция
Кассир
Форма № ПД-4
ООО ИИА «РЕМЕДИУМ» ИНН 7719260177
(наименование получателя платежа, ИНН получателя платежа)
р/сч.40702810038040106742
(номер счета получателя платежа)
Сбербанк России в г. Москва,Тверское ОСБ 7982
(наименование банка и банковские реквизиты)
к/с 30101810400000000225, БИК 044525225
Плательщик:
Адрес:
Тел./факс:
Назначение платежа:
подписка
на журнал
на 2007 г. через редакцию
Плательщик(подпись):
Кол-во
комплектов:
Сумма:
ООО ИИА «РЕМЕДИУМ» ИНН 7719260177
р/сч.40702810038040106742
(номер счета получателя платежа)
Сбербанк России в г. Москва,Тверское ОСБ 7982
(наименование банка и банковские реквизиты)
к/с 30101810400000000225, БИК 044525225
Плательщик:
Адрес:
(наименование получателя платежа, ИНН получателя платежа)
Тел./факс:
Назначение платежа:
подписка
на журнал
на 2007 г. через редакцию
Плательщик(подпись):
Кол-во
комплектов:
Сумма:
Номера
журналов
1 7 13 19
2 8 14 20
3 9 15 21
4 10 16 22
5 11 17 23
6 12 18 24
Номера
журналов
1 7 13 19
2 8 14 20
3 9 15 21
4 10 16 22
5 11 17 23
6 12 18 24
№20 [ 106] 2007
Специфические
особенности
наружной рекламы
Дорогой
зеленый крест
[стр.14]
Школа фармаколога:
что нужно знать
о воспалительных
заболеваниях
кишечника
[стр.26]
Глюкометры –
помощники
и спасители
[стр.34]
ã. Раменское, Московской области.
ОАО ÇФАРМАКОРÈ
ÇУ нас большие
планы!È
[стр.41]

Н А П РА В А Х Р Е К Л А М Ы
ЖУРНАЛ ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛОВ
АПТЕЧНОГО ДЕЛА
ПОДПИСКА В РОССИИ
ЗАРУБЕЖНАЯ ПОДПИСКА
С К И Д К И
ВЫ МОЖЕТЕ ОФОРМИТЬ ПОДПИСКУ
в редакции журнала: тел.: (495) 780-34-25.
Факс: (495) 780-34-26
в любом почтовом отделении России
– каталог «Роспечать», индекс 79739
– объединенный каталог «Пресса России», индекс 27871
у официальных дилеров:
«Ремедиум Северо-Запад»,
тел. в С.-Петербурге: (812) 971-72-13, (812) 740-13-26
RMBC–Поволжье,
тел. в Н. Новгороде: (8312) 30-22-63
у наших партнеров – альтернативных подписных агентств
МОСКВА: Вся Пресса, тел.: (495) 787-34-45/35-69
Интер-Почта, тел.: (495) 500-00-60
КА «Союзпечать», тел.: (495) 707-12-88/89
Курьер-Прессервис, тел.: (495) 981-82-58, доб.376
Орикон-М, тел.: (095) 937-49-59/58
АРХАНГЕЛЬСК: МУП Роспечать, тел.: (8182) 65-17-01
ЕКАТЕРИНБУРГ: Урал-Пресс, тел.: (3432) 75-79-20, 75-80-71
НОВОСИБИРСК: МЕГАПРЕСС, тел.: (3832) 51-26-53
ТОЛЬЯТТИ: Деловая пресса, тел.: (8482) 23-20-88
МК-Периодика: тел. в Москве (495) 281-91-37
УКРАИНА
КИЕВ:
RMBC-Украина: тел. (10-38044) 425-21-02, 425-03-54
KSS Подписное агентство: тел. (10-38044) 270-62-20
ПресЦентр: тел. в Киеве (10-38044) 536-11-75/80
БЕЛАРУСЬ
МИНСК:
агентство «Белпочта»: тел. (10-37517) 226-01-73, 205-41-81
ООО «RMBC-Запад» тел. (+375 17) 291-45-00
ЛЬГОТНАЯ ПОДПИСКА СО СКИДКОЙ
через Интернет: www.remedium.ru
на выставках и семинарах
e-mail: podpiska@remedium.ru
ПОДПИСКА 2007

содержание
И З Д А Е Т С Я C С Е Н Т Я Б Р Я 1 9 9 9 Г О Д А
В Ы Х О Д И Т 2 4 Р А З А В Г О Д
Учредитель,
издатель
Председатель
совета директоров
группы компаний
«Ремедиум»
Консультативный
совет
Шеф-редактор
Информационная
поддержка
Генеральный
директор RMBC
Главный
редактор
Зам. гл.
редактора
Научный редактор
Ответственный
секретарь
Редакция
Корректор
Отдел рекламы
Отдел продвижения
и распространения
Принт-менеджер
Оформление,
верстка
Айдар Ишмухаметов,
д.м.н., проф.
А.П. Арзамасцев, академик РАМН - председатель
И. Г. Комиссинская, профессор, зав. кафедрой
фармации ФПО Курского ГМУ
М.И. Милушин, директор компании «Юнико-94»
Е.В. Неволина, исполнительный директор РААС
Л.К. Овчинникова, руководитель Учебного
центра повышения квалификации ФГУ «Научный
центр экспертизы средств медицинского
применения»
Н.И. Ривес, зам. исполнительного директора ААУ
«СоюзФарма»
А.С. Славич-Приступа, независимый бизнестренер
Татьяна Косарева
kosareva@remedium.ru
Мария Денисова, д.ф.н.
Светлана Абрамова
abramova@remedium.ru
Никита Поляков
polyakov@remedium.ru
Вячеслав Николаев
nikolaev@remedium.ru
Галина Панина
gala@remedium.ru
Кира Апраксина
apraksina@remedium.ru
Ольга Тихомирова
tihomirova@remedium.ru
Ольга Федотова
fedotova@remedium.ru
Ирина Филиппова
filippova@remedium.ru
Анна Шарафанович
sharafanovich@remedium.ru
Ирина Широкова
shirokova@remedium.ru
Галина Карасева
Татьяна Залиханова,
Елена Сидорова,
Ирина Карусева,
Фатима Шебзухова
reklama@remedium.ru
Светлана Дроздова,
Марина Ткачева
podpiska@remedium.ru
Юрий Новожилов
ny@remedium.ru
Сергей Гаркуша,
Алексей Воронков,
Сергей Рахманин
Михаил Солдатов
ООО «ИНФОРМАЦИОННО-
ИЗДАТЕЛЬСКОЕ
АГЕНТСТВО «РЕМЕДИУМ»
remedium@remedium.ru
Тел./факс: 780-3425/26/27 (многоканальный)
Для корреспонденции: 105082, Москва, а/я 8
www.rosapteki.ru
Издание зарегистрировано в Комитете по печати Российской
Федерации Рег. свидетельство
ПИ № 77-1138 выдано 25 ноября 1999 г.
Номер подписан в печать 11 октябя 2007 г.
Общий тираж 10 000
Цена свободная
Авторские материалы не обязательно отражают
точку зрения редакции. Рукописи не рецензируются
и не возвращаются.
Любое воспроизведение опубликованных материалов
без письменного согласия редакции не допускается.
Редакция не несет ответственность за достоверность
информации, опубликованной в рекламных материалах.
Материалы, отмеченные знаком ,
публикуются на правах рекламы.
На обложке:
Одна из достопримечательностей славного города
Раменского – многофигурный фонтан на ул. Гурьева.
Фото предоставил Гаркуша С.Ф.
Для рубрики «Аптека в городе» использовались
фотографии, предоставленные ОАО «Фармакон»
и Гаркушей С.Ф.
фокус внимания
важно, интересно, полезно
За рубежом, в России, в компаниях, в ассоциациях . . . . . . . . . . . . . . . . [2]
ПОДРОБНЕЕ
Анна ШАРАФАНОВИЧ
Китай-Россия: к сотрудничеству готовы. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [9]
ТЕМА В РАЗВОРОТ
Ольга ФЕДОТОВА
Коллегия Росздравнадзора: начало положено. . . . . . . . . . . . . . . . . . . [10]
от теории к практике
Алексей СЛАВИЧ-ПРИСТУПА
Специфические особенности наружной рекламы. . . . . . . . . . . . . . . [12]
Самвел ГРИГОРЯН
Дорогой зеленый крест . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [14]
закон & вы
знание – сила
В портфель нормативных документов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [18]
Н.И.СТРЕЛКИНА
Трудовой договор с работником фарморганизации . . . . . . . . . . . . . [21]
ФармКонсультация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [24]
фарм–спектр
что до`лжно знать о лс
Р.И.ЯГУДИНА, Л.К.ОВЧИННИКОВА
Школа фармаколога: что нужно знать
о воспалительных заболеваниях кишечника . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [26]
ЛС-ДОСЬЕ: разработки, исследования, новые препараты . . . . . . . . [33]
не только лекарства
ассортимент
Ольга ТИХОМИРОВА
Глюкометры – помощники и спасители. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . [34]
Косметика в аптеке: новые тенденции, марки, линии . . . . . . . . . . . [38]
аптека в городе
мы все такие разные
г. РАМЕНСКОЕ, МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ. ОАО «ФАРМАКОН»
«У нас большие планы!» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .[41]
А Л Г О Р И Т М В Ы Б О РА И П Р Е Д Л О Ж Е Н И Я Л С
Р.И.ЯГУДИНА, Л.К.ОВЧИННИКОВА, ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора
ПРИНЦИПЫ ПОДБОРА ЛС ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЯХ КИШЕЧНИКА
© РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ, 2007

[ фокус внимания]
в а ж н о , и н т е р е с н о , п о л е з н о
за рубежом
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ:
КОНТРОЛЬ НАД
ПОДЛИННОСТЬЮ
ЛЕКАРСТВ
Новая технология, позволяющая
отличить поддельное лекарство
от настоящего даже в упаковке,
разработана британскими учеными
из университета Оксфорда.
Об этом сообщает британская
печать. Тем самым открывается возможность
эффективного контроля
рынка лекарственных товаров.
В основе технологии лежит принцип
особого свечения каждого
химического элемента под лучом
лазера. При этом яркость свечения
зависит от концентрации
элементов.
В результате, когда луч лазера
попадает на лекарство, специальная
компьютерная программа
в течение долей секунд может
ответить, является ли это лекарство
подлинным либо поддельным.
В поддельных лекарствах используются
менее чистые химические
соединения, нарушается пропорция,
а также находятся различные
посторонние добавки. Это сказывается
на спектре свечения и яркости.
ВОЗ: КАРМАННЫЕ
ТАБЛИЦЫ В ПОМОЩЬ
РАБОТНИКАМ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Всемирная организация здравоохранения
(ВОЗ) опубликовала
новый сборник таблиц карманного
формата, которые помогут
работникам здравоохранения
распознать людей из группы риска
развития инфаркта или инсульта
и спасти их жизнь путем назначения
наиболее подходящего
лечения.
«Руководящие принципы карманного
формата для оценки риска возникновения
сердечно-сосудистых заболеваний
и управления ими», доступные
на 6 языках, может носить с собой
и использовать любой работник
здравоохранения. Руководство
содержит простые для использования
таблицы, с помощью которых
можно прогнозировать риск развития
инфаркта или инсульта, что поможет
работникам здравоохранения
спасать и улучшать жизнь людей
во всех странах. Это издание будет
распространяться среди работников
здравоохранения в виде руководств
карманного формата, подготовленных
для каждого региона ВОЗ (в разных
частях мира профили риска различны).
Такие руководства доступны
в виде печатных публикаций и на
веб-сайте ВОЗ.
Для обеспечения того, чтобы карманное
руководство попало в руки тех
работников здравоохранения, которые
должны его использовать, ВОЗ
будет сотрудничать с национальными
министерствами здравоохранения
и неправительственными организациями,
занимающимися вопросами
здравоохранения, с целью организации
семинаров по подготовке инструкторов
и распределения карманных
руководств. Таблицы для прогнозирования
риска включают следующие
факторы риска развития инфаркта
или инсульта в течение последующих
10 лет после оценки состояния
пациента: возраст, пол, курение,
наличие диабета, содержание холестерина
в крови. Карманное руководство
также содержит рекомендации
по ведению пациентов, основанные
на факторах риска развития инфаркта
и инсульта, таких как отказ от курения,
изменение питания, физическая
активность, контроль над поддержанием
нормального веса и др.
БЕЛЬГИЯ:
РАЗРАБОТАНА
КАПСУЛА,
ВЫРАБАТЫВАЮЩАЯ
ИНСУЛИН
Исследователи хирургической
лаборатории Левенского университета
разработали специальную
капсулу, вводимую
под кожу, содержащую клетки
поджелудочной железы, — т. н.
островки Лангерганса, вырабатывающие
инсулин.
«Нам удалось поместить клетки
в специфическую оболочку, которая,
по результатам опытов, оказалась
очень эффективной», —
заявил представитель университета.
Сегодня более 90% пациентов
вынуждены вводить себе инсулин
или решаться на трансплантацию
поджелудочной железы. Ученые
всего мира возлагают большие
надежды на выращивание тканей
организма из стволовых клеток.
При определенных условиях
стволовые клетки костного мозга
или крови могут дифференцироваться
в клетки, подобные бетаклеткам
островков. Например,
взрослые стволовые клетки, взятые
из крови свиней, уже позволили
получить несколько видов
тканей, в т. ч. кость, кровеносные
сосуды, нервные клетки и островки
Лангерганса.
Бельгийским ученым удалось
поместить клетки, вырабатывающие
инсулин, в капсулу из экстракта
морских водорослей, откуда
необходимые вещества поступают
в организм с током крови. Опыты,
проведенные на приматах, доказывают,
что введенная под кожу
капсула помогает больному в течение
более полугода, не требуя
при этом приема никаких дополнительных
препаратов.
фокус-внимания
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

ГЕРМАНИЯ:
НЕКСАВАР В ТЕРАПИИ
РАКА ПЕЧЕНИ
Компании Bayer HealthCare AG
и Onyx Pharmaceuticals, Inc. объявили
о том, что Европейским комитетом
по ЛС для использования у человека
(СНМР) было выдано положительное
заключение с рекомендацией
на регистрирование Нексавара
(сорафениб) для лечения пациентов
с гепатоцеллюлярной карциномой
(ГЦК) или раком печени.
Это положительное заключение СНМР
будет направлено на рассмотрение
в Европейскую комиссию, после чего,
ввиду ожидаемого благоприятного
решения, в текущем году препарат
может быть зарегистрирован во всех
государствах Европейского союза.
В настоящее время Нексавар разрешен
к применению более чем в 50 странах
для лечения пациентов с поздними
стадиями рака почки.
Положительное заключение
Европейского комитета по ЛС основывалось
на результатах рандомизированного
исследования III фазы
для оценки сорафениба при ГЦК
(SHARP), которые свидетельствуют
о том, что Нексавар статистически
достоверно на 44% увеличил период
общей выживаемости у больных ГЦК
по сравнению с плацебо (соотношение
рисков = 0,69; р = 0,0006). Между
группами, получавшими Нексавар
и плацебо, не отмечалось существенных
различий в отношении серьезных
нежелательных явлений; наиболее
частыми нежелательными явлениями,
которые наблюдались у пациентов
на фоне лечения Нексаваром,
были диарея и ладонно-подошвенный
дерматит. На основании полученных
данных в августе текущего года
Государственное управление США
по надзору над пищевыми продуктами
и лекарственными средствами (FDA)
присвоило дополнительной заявке
о регистрации нового показания к применению
Нексавара статус приоритетного
рассмотрения.
США: О КЛИНИЧЕСКИХ
ИСПЫТАНИЯХ
ВИТАМИНА Е
Ученые Tufts University заключили,
что для антиокислительного
действия на организм человека
уровни этого микропитательного
вещества должны быть в 4–8 раз
выше тех, которые применялись
в предыдущих клинических
испытаниях.
Это открытие поможет объяснять
непоследовательные результаты
многих исследований эффектов
витамина Е относительно его ценности
в предотвращении сердечно-сосудистых
заболеваний, отметил Балз
Фрай, профессор и директор института
Линуса Полинга в Государственном
университете штата Орегон,
один из ведущих мировых экспертов
по изучению антиокислителей. По его
словам, методология, используемая
почти во всех клинических испытаниях
витамина Е, была неверной.
Американские биологи пришли к выводу,
что эффективная доза витамина
Е должна быть достаточно высокой.
Кроме того, они обнаружили,
что жирорастворимые виды витамина
Е полезнее, чем синтетические:
искусственные добавки без диетических
жиров не защищают
организм, т. к. без них витамин не усваивается.
Для сокращения окислительного
напряжения, коррекции
атеросклеротических повреждений
специалисты рекомендуют потреблять
витамин E на 2 г больше ежедневно
установленной допустимой
нормы.
россия
ПЕРВОЕ ЗАСЕДАНИЕ
КОЛЛЕГИИ
РОСЗДРАВНАДЗОРА
В сентябре состоялось первое
заседание коллегии
Росздравнадзора.
Это новая для госслужбы
Тема «в разворот»
стр.10
форма выработки решений
с привлечением внешних
экспертов. В их числе
— авторитетные представители
отечественной медицины,
в разное время возглавлявшие
Минздрав, а также Михаил Зурабов,
теперь уже тоже бывший министр.
СОЗДАЕТСЯ
ОБЩЕРОССИЙСКАЯ
СИСТЕМА
ФАРМАКОНАДЗОРА
В Москве приступил к работе
Центр по мониторингу данных
о побочных эффектах применения
ЛС на базе ФГУ «Научный центр
экспертизы средств медицинского
применения».
Цель создания такой структуры —
регулярно собирать информацию
о побочных реакциях уже зарегистрированных
ЛС со всей России, анализировать
и систематизировать ее,
разрабатывать научно‐методические
рекомендации для врачей по использованию
таких данных.
Проблема сбора данных о нежелательных
реакциях в связи с применением
лекарств существует во всем
мире. В последние десятилетия потребность
в такой информации значительно
возросла. Врачи связывают это
с широким внедрением в клиническую
практику новых препаратов с высокой
биологической активностью,
медицинскими ошибками, распространением
некачественных и фальсифицированных
ЛС.
В России сегодня центры по мониторингу
данных о побочных эффектах
применения ЛС работают только
в двух регионах — Омске и Челябинске,
в сентябре подобный центр
открылся в Москве. По словам главы
Росздравнадзора Николая Юргеля,
на базе таких учреждений ведомство
начнет создавать общероссийскую
систему фармаконадзора. В эти центры
должна будет поступать информация
о нежелательных реакциях ЛС
от фармпроизводителей, клинических
фармакологов, аптечных работников,
лечащих врачей, общественных
и профессиональных организаций.
С ВНИМАНИЕМ
К ФАРМРЫНКУ
РОССИИ
В рамках визита в Москву
по приглашению оргкомитета
Международного военного фестиваля
«Кремлевская зоря» и ряда
датских компаний Его Высочество
Принц Датский Йоаким в сопровождении
дипломатической мис‐
фокус-внимания
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

сии Посольства и топ‐менеджеров
компании «Ферросан Интернейшнл
А/С» посетил аптеку сети «Ригла»
на Старом Арбате.
Выбор аптечной сети «Ригла» для посещения
был неслучаен: созданная
в 2001 г., она является одним из лидеров
розничного фармрынка. По итогам
прошлого года компания вошла в десятку
самых быстрорастущих ритейлеров
страны.
В приветственной речи гендиректор
аптечной сети «Ригла» Ольга
Шелудченко сказала: «Главный принцип
нашей работы — быть больше,
чем просто аптекой, мы делаем
все возможное, чтобы стать для наших
клиентов надежным помощником
и советчиком в вопросах здоровья
и красоты. Именно поэтому
для нас очень важно сотрудничество
с компаниями, специализирующимися
в данной области, в том числе датскими
производителями, имеющими
опыт создания и продвижения подобных
товаров. Прежде всего с компанией
Ferrosan, которая предлагает
эффективные и безопасные препараты
для профилактики заболеваний.
Ferrosan постоянно находится в научном
поиске и реализации новейших
разработок, результатом которых становится
запуск новых уникальных препаратов.
Объединяя опыт и возможности
наших компаний, мы можем
еще более эффективно работать
для достижения общих целей, а именно
укрепления здоровья людей и улучшения
качества и продолжительности
жизни».
Делегация ознакомилась с ассортиментом
продукции, представленной
в аптеке, а топ‐менеджеры компаний
обсудили дальнейшие перспективы
сотрудничества и новые совместные
проекты. Его Высочество Принц
Йоаким в ответной речи высоко оценил
вклад обеих компаний в развитие
фармрынка и пожелал дальнейших
успехов в развитии компаний, их сотрудничества
и потребительского признания.
Отметим, что на сегодняшний день
в портфеле компании Ferrosan полный
ассортимент витаминной продукции
для детей и взрослых, препараты
«гастро-контроль», космецевтическая
линия для ухода за кожей и профилактики
ее старения, препараты для предупреждения
и лечения заболеваний
глаз и суставов. Продукция Ferrosan
продается более чем в 70 странах
мира. Все производство организовано
в соответствии с международными
стандартами GMP. Это обеспечивает
высокое качество на всех этапах производственного
процесса, начиная с подготовки
сырья и заканчивая упаковкой.
«БРИЛЛИАНТОВЫЕ»
ОТРАСЛИ XXI В.
Возможности двух стран, России
и Китая, в области биотехнологической
и фармпромышленности
обсуждались на деловом форуме,
организованном Московским
агентством поддержки экспорта
и инвестиций совместно с московской
Торгово-промышленной
палатой.
В вопросах развития особых
экономических зон Китай
Подробнее
стр.9
значительно опережает
нашу страну, поэтому
особый интерес на форуме
вызвала презентация
Пекинского биотехнологического
и фармацевтического индустриального
парка. Технопарк объединяет
и дает большие преимущества предприятиям,
активно развивающим современные
технологии, применяемые
в фармпромышленности.
Российская сторона представила коллегам
из КНР новый проект — специализированную
информационно-аналитическую
систему «Инвестиционные
ворота Москвы», призванную помочь
иностранным инвесторам сориентироваться
на столичном рынке. И первым
направлением этого проекта стала
именно биотехнологическая отрасль.
СОП: МИРОВОЙ ОПЫТ
— В ОДНОЙ КНИГЕ
Вышла из печати первая монография
в русском переводе из запланированной
серии современных
зарубежных изданий по промышленной
фармацевтике «Фармация-
XXI»: «Стандартные операционные
процедуры в фармацевтическом
производстве. Общие принципы»,
/ Д.Х.Шах. пер. с англ. под ред.
В.Т.Чумака, К.В.Курищука. Киев,
2006. – 456 с.
В книге детально классифицирован
и системно обобщен мировой опыт
разработки и практического внедрения
стандартных операционных процедур
(СОП) в производстве ЛС.
Для России и стран СНГ это первое
практическое пособие по организационной
и технической подготовке современного
фармпроизводства, изданное
за последние 30 лет. В нем описаны
370 базовых СОП по всем основным
направлениям производства
и управления качеством продукции.
Книга будет полезной всем работникам
фармотрасли на всех этапах технической
подготовки производства
и эксплуатации технологического оборудования
и контрольно-измерительной
аппаратуры. Высокий научно-методический
уровень изложения
материала делает книгу особенно ценной
для студентов и преподавателей
профильных учебных заведений и слушателей
академий (курсов) последипломного
обучения.
Для приобретения книги обращаться
по тел.: (495) 258-0838, 253-1511,
отдел продаж (495) 777-1799 (многоканальный).
Группа компаний «Омега-Л»
(http//www.omega-l.ru,
mailto: sale@omega-l.ru).
КОМИТЕТ ПО
ЭТИКЕ ПЕРЕШЕЛ
ОТ МИНЗДРАВ-
СОЦРАЗВИТИЯ РФ
К РОСЗДРАВНАДЗОРУ
Согласно соответствующему приказу,
Комитет по этике перешел
в ведение Росздравнадзора.
Цель этического комитета — обеспечить
участие представителей научных,
образовательных организаций и учреждений,
общественных объединений,
СМИ, религиозных и других
организаций в проведении этической
экспертизы материалов клинических
исследований (КИ) ЛС.
В задачи Комитета по этике входит
проведение качественной этической
экспертизы материалов КИ, уточнение
степени этической обоснованности
проведения КИ и предполагаемой
эффективности и безопасности изучаемых
ЛС, подготовка заключений о целесообразности
проведения КИ.
По результатам 30-дневной экспертизы
комитет принимает решение (положительное
заключение, отказ в его
выдаче или решение о необходимос-
фокус-внимания
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

ти внесения дополнений и уточнений
в представленные материалы КИ),
которое далее направляется в Росздравнадзор.
«Комитет по этике организован именно
при Росздравнадзоре в соответствии
с требованиями действующей
редакции Закона «О лекарственных
средствах». Безусловно, это решение
позволит усилить контроль со стороны
Федеральной службы за организацией
и проведением клинических
исследований. Одной из главных задач
считаю обеспечение публичности
и транспарентности этического комитета.
Росздравнадзор будет поощрять
внимание общественных организаций
к его работе», — подчеркнул руководитель
Росздравнадзора Николай
Юргель.
ЛС НА ОСНОВЕ
НАНОТЕХНОЛОГИЙ
Новосибирскими учеными разработана
уникальная методика
производства лекарств на основе
нанотехнологий.
Специалисты одной из новосибирских
компаний разработали уникальный
метод извлечения биологически
активных веществ из растительного
сырья с применением нанотехнологий.
Это позволит создавать качественно
новые ЛС и БАДы, отличающиеся
высокой чистотой и эффективностью.
Теоретическая разработка была представлена
в Министерство образования
и науки РФ, и к сегодняшнему дню
конкурсная комиссия министерства
приняла решение заключить с разработчиками
контракт на проведение
дальнейших исследований в сфере
нанотехнологий в медицине. Объем
бюджетного финансирования по контракту
составит 150 млн. руб. Команда
разработчиков планирует работать
в тесном сотрудничестве с ведущими
учеными Института химии нефти, НИИ
высоких напряжений, НИИ кардиологии,
НИИ клинической и экспериментальной
лимфологии.
Уже с 2010 г. планируется наладить
серийный выпуск новых лекарственных
препаратов с использованием
нанотехнологий в виде капсул, коллоидных
растворов, таблеток и других
современных форм.
компании
«НАТУР ПРОДУКТ»:
О РЕСТАЙЛИНГЕ
УПАКОВКИ
ПРЕПАРАТОВ
«Натур Продукт» объявил о смене
упаковки для препаратов
«АнтиГриппин» и «АНТИ-АНГИН
Формула» — лидеров продаж
компании.
Новая упаковка более полно отразит
потребительские свойства препарата,
сделает его более заметным
на полке и поможет упростить
выкладку товаров на витрине.
При рестайлинге упаковки препарата
«АнтиГриппин» — одного
из лидеров рынка противопростудных
средств — «Натур Продукт»
предусмотрел различные цветовые
решения для разных групп потребителей.
Упаковка «АнтиГриппина»
для детей выполнена в привлекательной
розовой гамме, тогда
как упаковка препарата для взрослых
сохранила традиционный
синий цвет с добавлением красных
элементов, поскольку, как показали
исследования, именно такая
гамма четко ассоциируется с препаратом
и его действием.
Кроме того, компания ввела вторичную
упаковку для самой популярной
позиции в линейке «Анти-
Гриппина» — шипучих таблеток № 10
в тубе. Теперь туба будет продаваться
как в картонной прямоугольной
коробке, так и в инновационной
пачке-конверте с приспособлением
для подвешивания. Новая
упаковка «АнтиГриппина» поможет
работникам аптек систематизировать
выкладку продукта и даже сэкономить
место на полке. На лицевой
стороне вторичной упаковки размещен
перечень симптомов ОРЗ,
ОРВИ и гриппа, с которыми борется
«АнтиГриппин», что позволит покупателю
сразу определить необходимость
приобретения препарата.
Упаковка «АНТИ-АНГИН Формула»
теперь представлена в новом современном
дизайне, в красно-желтой
гамме. Новый дизайн сделает
упаковку препарата более заметной
и подчеркнет его эффективность.
фокус-внимания
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

ФАРМКОМПАНИИ
В РЕЙТИНГЕ «ТОП-
1000 ЛУЧШИХ
МЕНЕДЖЕРОВ
РОССИИ-2007»
Рейтинг «Топ-1000 лучших
менеджеров России-2007»
учрежден в 1999 г. и уже 8-й год
выявляет наиболее профессиональных
управленцев страны,
лидеров в своих отраслях и функциональных
направлениях.
Проект реализуется газетой
«КоммерсантЪ» и Ассоциацией
менеджеров России. В основе методологии
рейтинга лежит принцип
«лучшие выбирают лучших»: оценки
выносятся непосредственно представителями
делового сообщества,
которые обладают реальным знанием
достижений, профессиональной
репутации и личностных качеств
оцениваемого кандидата.
В этом году в рейтинге «отметились»
сразу несколько представителей
фамотрасли. Согласно результатам
голосования, которое было проведено
среди 384 экспертов, гендиректор
российского представительства
ОАО «Фармацевтический завод
ЭГИС» (Венгрия) Ласло Почайи
вошел в список 60 лучших руководителей
в сегменте «Производство
потребительских товаров». Это
далеко не первая высокая награда
руководителя венгерского фармзавода:
в 2004 г. Л. Почайи был
признан победителем в номинации
«Топ‐менеджер года» и получил
престижную премию на конкурсе
«Платиновая Унция», а в 2005 г. —
награжден «Золотым дипломом»
за поддержку благотворительных
акций, направленных на решение
социальных проблем общества.
Сразу два представителя руководства
ОАО «Отечественные лекарства»
включены в рейтинг 2007 г. также
в разделе «Производство потребительских
товаров». Это Александр
Итин, исполнительный директор
холдинга, и Сергей Шкатов, гендиректор
входящего в холдинг ОАО
«Красфарма». Отметим, что А.Итин
вошел в Топ-30 управленцев категории,
опередив многих представителей
российских и зарубежных фармкомпаний.
Это также не первый
случай высокого признания профессионализма
менеджеров ОАО
«Отечественные лекарства». В 2006 г.
в «золотую тысячу менеджеров
России» был включен финансовый
директор ОАО «Отечественные
лекарства» Дмитрий Новоселов, а в
2005 г. — коммерческий директор
холдинга Антон Стрекалов. В том же
году в рейтинг вошел и гендиректор
ОАО «Красфарма» С. Шкатов.
Достойно отмечены и сотрудники
компании Pfizer: глава российского
представительства фирмы
Режис Ломм стал лауреатом в отраслевом
списке руководителей
«Производство потребительских
товаров», а Софья Кадыкова попала
«Топ-100 наиболее профессиональных
HR-директоров».
Наконец, в «Рейтинг высших руководителей»
вошел гендиректор ОАО
«Нижфарм» Дмитрий Ефимов.
«Имплозия»
начала
экспансию
в Волгоград
Самарская сеть аптек
«Имплозия» намерена укрепиться
в Поволжье, открыв собственные
точки в Волгограде. Работу
на новом рынке фармритейлер
намерен начать уже осенью.
По прогнозам участников рынка,
экспансия в новый регион для самарской
сети будет непростой —
на рынке Волгограда сильные позиции
у местного ГУП «Волгофарм»
и федеральных сетей, и, если
«Имплозия» намерена занять ощутимую
долю рынка, то должна
на начальных этапах работы торговать
по демпинговым ценам.
До конца 2007 г. в городе планируется
открыть две аптеки сети. «В
октябре будет открыта первая аптека,
которая будет классической,
с закрытой выкладкой» — пояснил
начальник отдела по связям с общественностью
«Имплозии» Андрей
Романов. «Ассортимент аптек будет
стандартный и составит порядка 7,5
тыс. наименований», — уточнил он.
По оценкам участников рынка,
открытие одной аптеки в Волгограде
«Имплозии» обойдется в среднем
в 2–2,5 млн. рублей. При
этом самарская сеть, по экспертным
оценкам, может рассчитывать
на ежемесячный оборот каждой
аптеки на уровне 1 млн. рублей,
то есть аптеки в Волгограде
станут аптеками первой категории
по классификации самарского
фармритейла.
Активизацию самарского оператора
в волгоградском регионе участники
рынка называют «стечением
обстоятельств». Сегодня около 40%
волгоградского фармрынка контролируется
частниками-одиночками.
Наиболее заметный игрок в сегменте
структурированного фармритейла
— ГУП «Волгофарм». Оставшаяся
часть рынка поделена между федеральными
игроками — «36,6»,
«Доктор Столетов», «Ригла».
КОМПАНИЯ
«КАНОНФАРМА
ПРОДАКШН»
ЗАПУСТИЛА НОВУЮ
ЛИНИЮ
В сентябре 2007 г. на заводе
ЗАО «Канонфарма продакшн»
в подмосковном городе Щелково
в торжественной обстановке была
запущена новая автоматическая
упаковочная линия производства
фирмы «САМ» (Италия).
На мероприятии присутствовали
представители администрации
Щелковского района Московской
области, глава представительства
фирмы «CAM» в России г-н
Джованни Витале, руководство компании
«Канонфарма продакшн»,
представители СМИ.
Новая упаковочная линия с максимальной
производительностью
до 540 блистеров в минуту позволит
увеличить производственные мощности
компании до 80 млн. упаковок
в год. Она оснащена системой
видеоконтроля качества и отбраковки
таблеток и работает в комплекте
с горизонтальной автоматической
картонирующей машиной модели
«РМХ/1», максимальная производительность
которой достигает 150
пачек в минуту.
В выступлениях гостей подчеркивалось,
что пуск новой линии — закономерный
шаг в развитии ЗАО
«Канонфарма продакшн» — совре-
фокус-внимания
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

менной компании новой генерации
российских производителей,
строящих свой бизнес в соответствии
с передовыми тенденциями
развития фармрынка и отвечающих
современным стандартам качества
и менеджмента.
Сегодня компания входит в число
25 крупнейших российских
фармкомпаний. Среди приоритетных
направлений ее деятельности
— производство препаратов
для лечения сердечно-сосудистых,
неврологических и гастроэнтерологических
заболеваний. Благодаря
вводу в строй нового производства,
компания получила возможность
не только значительно укрепить
рыночные позиции, увеличив
объем выпускаемой продукции,
но и заметно расширить лекарственный
ассортимент.
«НИЖФАРМ»:
ЕВРОПЕЙСКИМ
СТАНДАРТАМ GMP
СООТВЕТСТВУЕТ
По результатам инспекции,
проведенной компетентным
органом Германии — Окружным
управлением г. Дармштадт
(Regierungsprasidium Darmstadt),
производство и система обеспечения
качества «Нижфарм» были
признаны соответствующими
европейским стандартам GMP.
«Нижфарм» получил сертификат
соответствия европейским стандартам
качества, который стал первым
сертификатом подобного уровня,
полученным российской фармкомпанией.
Инспекция немецких сертификационных
органов стала очередным
этапом интеграции «Нижфарм»
в группу компаний STADA и логическим
продолжением стратегической
линии STADA по снижению
доли контрактного производства.
Положительные результаты инспекции
позволят инкорпорировать
производственную инфраструктуру
«Нижфарм» в Нижнем Новгороде
в общую производственную инфраструктуру
группы компаний STADA
и, следовательно, предоставят возможность
производить продукцию
для рынков европейских стран.
Таким образом, подтверждение
соответствия «Нижфарм» европейским
стандартам качества от немецких
инспекционных органов стало
очередным шагом по выходу продукции
компании на европейский
рынок.
«Это беспрецедентное событие
важно не только для «Нижфарм»,
но и для всей российской фармотрасли.
Получение сертификата соответствия
европейским стандартам
GMP продемонстрировало способность
отечественного фармпредприятия
соответствовать международным
стандартам качества и, мы уверены,
будет способствовать переходу
всей отрасли на стандарты GMP»,
— так прокомментировал событие
И. А. Касакин, директор по качеству
«Нижфарм».
Получение сертификата соответствия
европейским стандартам GMP
от немецких сертификационных
органов стало важнейшим результатом
работы компании, начатой
в 1996 г. В течение более чем 10 лет
«Нижфарм» делал целенаправленные
шаги по созданию, поддержанию
и постоянному совершенствованию
системы обеспечения
и контроля качества. За это время
«Нижфарм» успешно прошел инспекции
Министерства здравоохранения
РФ, ВОЗ, инспекции государственных
органов Казахстана,
Украины и Латвии.
RETAIL GRAND-PRIX
— ПРОФЕССИО-
НАЛЬНАЯ ПРЕМИЯ
В ОБЛАСТИ
РОЗНИЧНОЙ
ТОРГОВЛИ
В рамках Бизнес-Форума RETAIL
DIRECTOR состоялась церемония
награждения победителей первой
профессиональной премией
за достижения в области розничной
торговли Retail Grand-Prix.
Премия Retail Grand-Prix — новый
проект для российского ритейла.
Его цель — дать оценку компаниям,
успешно развивающим стратегически
важные направления отрасли.
Retail Grand-Prix является для российских
розничных сетей национальным
этапом самой престижной
международной награды в области
ритейла — World Retail Awards.
Аптечная сеть «Ригла» стала победителем
в номинации «Маркетинговая
компания года». Став победителем
премии, «Ригла» получила возможность
попасть в состав номинантов
World Retail Awards, подведение
итогов которой состоится в Барселоне
весной 2008 г.
«ЛАБОРАТОРИЯ
БУАРОН»:
ОБУЧАЮЩИЕ
КОНФЕРЕНЦИИ
Компания Laboratoires Boiron
провела для сотрудников аптек
серию обучающих конференций,
посвященных противопростудным
гомеопатическим
препаратам.
Конференции были проведены
доктором фармации Мишель
Буарон, которая является президентом
организации «АФОРА»
(объединение дипломированных
фармацевтов‐гомеопатов региона
Рона-Альпы, Франция), чл. —
корр. Академии фармации региона
Мурсии в Испании, автором книги
«Гомеопатия, советы на каждый
день». Мишель Буарон представила
новейшие гомеопатические ЛС, разработанные
компанией Laboratoires
Boiron и используемые как в России,
так и во всем мире для профилактики
и лечения различных простудных
заболеваний.
Гендиректор Laboratoires Boiron
в России Жислен Ларусси охарактеризовала
совместную работу компании
с аптечными сетями как большой
шаг в развитии плодотворного
сотрудничества с российскими
аптеками. «Мы горды совместной
работой с российскими аптеками.
Приверженность многих аптечных
сетей и крупных аптек идеям
популяризации гомеопатических
лекарственных средств убеждает
меня в том, что у гомеопатии в России
есть большое будущее, которое,
я надеюсь, станет примером того,
как взаимодействие фармкомпаний
и аптек позволяет улучшить жизнь
пациентов», — сказала она.
фокус-внимания
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

ассоциации
ПРОВИЗОРЫ
И ПЕДИАТРЫ
ОБСУДИЛИ
АСПЕКТЫ
ПРОФИЛАКТИКИ
ОРВИ
Региональное представительство
ААУ «СоюзФарма»
и компания «Материа Медика»
организовали в Краснокамске
Пермского края семинар
«Современные аспекты лечения
острых респираторных заболеваний
в педиатрии».
Мероприятие, прошедшее на базе
аптеки ООО «Рет» — активного
участника ассоциации, пригласило
к диалогу провизоров аптек
и педиатров местных ЛПУ. Почему
дети болеют часто и длительно,
что предпринять для того, чтобы
выздоровление было быстрым
и полным, а лечение максимально
безопасным — вот основной круг
вопросов, которые осветил в своей
лекции д. м. н, доцент кафедры
факультета усовершенствования
врачей Пермской государственной
медицинской академии
Е.Г.Фурман.
Практическая польза семинара
подтверждается бурным диалогом
его участников. Они активно
обсуждали результативность
лечения тем или иным ЛС,
делились наработками по наиболее
удачным комбинациям
препаратов, в т. ч. для профилактики
заболеваний.
СЕМИНАР ДЛЯ
«ПЕРВОСТОЛЬНИКОВ»
КАЛИНИНГРАДА
Калининградское представительство
ААУ «СоюзФарма»
и компания Berlin Chemie организовали
обучающее мероприятие
для «первостольников».
фокус-внимания
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ
Семинар «Нестероидные противовоспалительные
препараты»
начался с выступления
врача — невролога горполиклиники
№ 1 В. А. Солдатова, который
подчеркнул, что поиск причины
боли и ее лечение — прерогатива
врача. Но болевой синдром —
наиболее частый повод для обращения
к сотрудникам аптек.
Фармспециалист должен, задав
вопросы о локализации, периодичности
и интенсивности боли,
грамотно подобрать лекарство.
Препараты НПВС в основном безрецептурные.
Поэтому оправдана
их рекомендация пациентам.
ДИАЛОГ АПТЕК
С ГОСУДАРСТВОМ
ПРОДОЛЖАЕТСЯ
В Ставрополе в рамках XI ежегодной
«Недели медицины
Ставрополья» состоялась вторая
конференция фармработников
края, организованная ААУ
«СоюзФарма».
Конференция открыла серию региональных
мероприятий ассоциации,
объединенных проблемой взаимодействия
государственных контролирующих
органов и аптечных
учреждений разных форм собственности.
Тема конференции «Аптеки и госструктуры.
На пути к конструктивному
сотрудничеству» заинтересовала
представителей министерств и ведомств
Ставропольского края, руководителей
аптечных учреждений.
Пленарное заседание открыл
доклад зам. министра здравоохранения
Ставропольского края
Т. П. Ивановой. Она представила
основные показатели регионального
фармрынка, сравнительный
анализ оборота ЛС, подняла вопросы
дальнейшей реорганизации
фармслужбы края, стандартизации
деятельности аптек и повышения
эффективности аптечного менеджмента.
В докладе президента ААУ
«СоюзФарма» А.В.Егорова были
освещены проблемы взаимодействия
государства и некоммерческих
учреждений и предложены темы
для партнерских программ.
Представитель Роспотребнадзора
на конференции Л. А. Федорова
выступила с докладом «Санитарное
законодательство РФ. Структура,
частота и объемы проверок.
Основные нарушения при проверках.
Регламентация оборота БАД,
ИМН и средств гигиены в аптеках».
Директор «Научного центра
экспертизы средств медицинского
назначения» В. А. Царукян посвятила
свое выступление контролю
качества ЛС на региональном
уровне. Обсуждение проблем, поднятых
в первой части конференции,
продолжила проф., д. м. н.,
зав. кафедрой управления и экономики
фармации Тверской государственной
медицинской академии
М.А.Демидова в своем докладе
на тему: «Фармацевтический
порядок: контроль над деятельностью
фармацевтических организаций».
Состоялся конструктивный
диалог с руководителями аптек.
Параллельно для работников «первого
стола» проводилась обучающая
программа.
АПТЕКИ ТАТАРСТАНА –
ПОЖИЛЫМ ЛЮДЯМ
С 1 по 10 октября в Республике
Татарстан были проведены
традиционные мероприятия, посвященные
Международному дню
пожилого человека.
В рамках праздничной декады
Казанским представительством
ААУ «Союзфарма» были организованы
социальные акции. В аптеках
Казани и Набережных Челнов пенсионерам
предоставлялись скидки
на препараты, измерялось артериальное
давление, вручались
подарки.
Ассоциация выражает благодарность
компании Gedeon Richter
и аптечной сети «Милфарм»
(г. Н. Челны) за активное участие
в благотворительных мероприятиях,
приуроченных к празднику.
Использована информация собственных
корреспондентов, официальных прессрелизов
государственных учреждений,
аналитических агентств, компаний и ассоциаций,
а также ведущих информационных
зарубежных и отечественных сайтов.

П О Д Р О Б Н Е Е
Анна ШАРАФАНОВИЧ
Китай-Россия:
к сотрудничеству готовы
Основную цель участники форума «Биотехнологии и фармацевтическая
промышленность. Китай-Россия» определили как возможность общения,
знакомства с потенциалом обеих стран в сфере биотехнологической
и фармпромышленности, планирования совместных проектов.
По признанию
российской
стороны, в вопросах
развития
особых экономических
зон Китай
значительно опережает
нашу страну,
поэтому особый
интерес вызвала
презентация
Пекинского биотехнологического
и фармацевтического
индустриального
парка. Технопарк был создан в 2002 г.
и расположился на юге Пекина, в одном
из крупнейших и стратегически важных
с точки зрения экономики и культуры
районов столицы Даксинг. Общие капиталовложения
в создание и развитие парка
составили более 1 млрд. евро. По словам
зам. губернатора района Даксинг Пекина
г-на П. Хиншенга, индустриальный парк
должен со временем превратиться во всекитайскую
платформу, где будут активно
развиваться современные технологии,
применяемые в фармпромышленности,
создаваться новые вакцины и ЛС. Именно
на этих целях сосредоточены сегодня усилия
ученых.
Правительство КНР предоставляет множество
льгот для предприятий, развивающих
высокие технологии в рамках технопарка.
Среди них: освобождение от налога
на прибыль в течение 2 лет; от таможенных
пошлин иностранных предприятий при
условии импорта ими современных технологий
и оборудования; взимание подоходного
налога в размере 10% с тех предприятий,
чья экспортная продукция составляет
более 40%; бесплатная регистрация предприятия
на территории технопарка, а также
проектов и инвестиций; бесплатная экологическая
экспертиза, оформление документов
на аренду земли и многое др.
Также участники китайской делегации
затронули вопросы государственной политики
в отношении национальной биотехнологической
и фармпромышленности.
Эти отрасли контролируются на трех
уровнях: государственном, провинциальном
и местном. Четко прописан порядок
регистрации, сертификации ЛС, их доклинических
и клинических исследований,
получения лицензии на производство.
Сегодня в Китае, по словам участников форума,
на фармрынке сложилась достаточно
хорошая ситуация, о чем свидетельствуют
следующие показатели. В 2001–2006 гг.
рост биотехнологической и фармацевтической
отраслей ежегодно составлял более
20%. Объем продаж в прошлом году
только в Пекине составил 2,5 млрд. долл.
Не случайно эти отрасли считаются «бриллиантовыми»
в мировой экономике XXI в.
Российская сторона, в свою очередь, представила
коллегам из КНР новый проект —
специализированную информационноаналитическую
систему «Инвестиционные
ворота Москвы», призванную помочь иностранным
инвесторам сориентироваться
на столичном рынке. Система работает
на двух языках и состоит из четырех основных
баз данных, содержащих информацию
о возможностях инвестирования
в столице; правилах регулирования вложений
иностранных инвесторов; общую картину
инвестиционной среды в городе; информацию
о самих инвесторах. И первым
направлением этого проекта, над которым
работают его создатели, Московское агентство
поддержки экспорта и инвестиций, —
именно биотехнологии. В этом вопросе
специалисты агентства теснейшим образом
сотрудничают с Союзом биотехнологов
России, объединяющим представителей
биотехнологической отрасли, работающих
как в медицине, так и в сельском хозяйстве
(более 300 организаций). Сегодня Союз
пытается активно внедрять через государственные
структуры Программу развития
биотехнологий, рассчитанную до 2015 г.
На форуме свои возможности представили
такие российские компании,
как «Микроген», лидер в области иммунобиологической
продукции, чей портфель
состоит из 400 иммунобиологических препаратов,
в основном вакцин, обеспечивающих
проведение Национального календаря
прививок; «Квантум фармаситикл», один
из мировых лидеров в компьютерной разработке
новых ЛС, чьи технологии позволяют
находить активные низкомолекулярные
вещества, определять уровень их токсичности
без участия химических веществ
и высокотехнологичного оборудования;
Институт генетики и селекции промышленных
микроорганизмов, современный
исследовательский центр, способный выполнять
полный цикл биотехнологических
работ и обладающий всероссийской
коллекцией промышленных микроорганизмов
(это более 14 000 штаммов-продуцентов),
имеющей статус международного
депозитария. Институт занят разработкой
ряда препаратов для лечения социально
значимых заболеваний.
Прошедший российско-китайский
форум показал, что у обеих стран есть
точки соприкосновения, благодаря которым
можно выстраивать деловые взаимоотношения.
фокус-внимания
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

о Клинических исследованиях ЛС
В последнее время тема исследования
лекарственных препаратов, главным образом
для детей, привлекает к себе все больше
внимания. Связано это с недавним вступлением
в силу Постановления Европейского
Парламента и Совета ЕС №1901/2006, упраздняющего
старую схему исследований,
когда изучение свойств препаратов у детей
было возможным только после завершения
исследований у взрослых. В одном из последних
номеров «РА» мы уже обращались
к этой проблеме.
Принятие нового европейского документа
влечет за собой необходимость гармонизации
российского законодательства,
регулирующего клинические исследования
ЛС, с одной стороны, и неизбежное увеличение
их числа – с другой. Пока что, по словам
руководителя отдела государственного
контроля доклинических и клинических
исследований ЛС Росздравнадзора Сергея
Филюнина, только 4,4% всего объема
клинических исследований, проведенных
в России за последние 3 года, ставили своей
целью изучить эффективность и безопасность
применения лекарств у детей.
В соответствии с решением коллегии,
до 1 января 2008 г. Росздравнадзор должен
разработать предложения, позволяющие
привести нормативную базу в соответствие
с международными нормами.
О переходе отечественной
фармотрасли на стандарты GMP
Т Е М А « В РА З В О Р О Т »
Ольга ФЕДОТОВА
Коллегия Росздравнадзора:
начало положено
На обсуждение коллегии Росздравнадзора вынесены три важнейших
вопроса: клинические исследования ЛС, переход отечественных
фармпредприятий на стандарты GMP и организация сбора и анализа
информации о побочных эффектах применения ЛС.
О переходе российских фармпредприятий
на международные стандарты надлежащей
производственной практики (GMP)
говорят уже не первый год. Не единожды
отраслевым министерством назначались
и столь же благополучно не исполнялись
сроки перехода. И не удивительно. Для того
чтобы полностью изменить систему требований
к производственным помещениям,
оборудованию, персоналу, ведению документации
и производственным отношениям,
доведя их до международного стандарта,
нужно вложить немалые средства.
В настоящее время в нашей стране зарегистрировано
525 российских предприятий,
получивших лицензию на выпуск лекарственных
препаратов, и 1264 иностранные
компании, имеющие свои производственные
площадки в России. Как следует из доклада
зам. руководителя Росздравнадзора
Андрея Младенцева, только 47 отечественных
фирм соответствуют стандартам GMP.
(По мнению некоторых экспертов, их вообще
не более 10.) На 120 предприятиях по
международному стандарту работают отдельные
производственные участки; еще 100
предприятий способны модернизировать
свои производственные мощности, а в 258
предприятиях программа модернизации
отсутствует вовсе. В основном это малые
и средние фирмы, имеющие небольшую
капитализацию и, соответственно, недостаточный
потенциал для технического перевооружения
и внедрения современных
высокотехнологических процессов. Для
них модернизация обернется полной перестройкой
предприятия стоимостью как
минимум в 10 млн. долл. Получается, что
дешевле и быстрее возвести предприятие
с нуля, чем подогнать его под международный
стандарт производства.
В целом затраты российской фармотрасли
по техническому перевооружению, обучению
персонала, валидации производственных
систем могут составить 1,5–2,0
млрд. долл. По словам А.Л.Младенцева,
«выравнивание условий ведения бизнеса
в Российской Федерации позволит отрасли
изыскать эти средства в условиях рыночных
отношений». Иными словами, рассчитывать
на государственную поддержку
в виде субсидий, кредитных или налоговых
льгот нашим предприятиям не приходится.
Тем более что программа Правительства по
мерам стимулирования отечественной фармотрасли
в России до сих пор не создана.
Между тем внедрение международных
стандартов GMP, гарантирующее качество
ЛС, выгодно и государству, как гаранту прав
его граждан (пациентов), и самой фармпромышленности,
как ресурс повышения
конкурентоспособности отрасли на внутреннем
и внешнем рынках. Сегодня присутствие
на российском фармрынке недоброкачественных
и фальсифицированных
лекарств не только ведет к повышению
уровня смертности и инвалидности россиян,
но и наносит прямой ущерб законным
экономическим интересам добросовестных
производителей, формирует неблагоприятный
образ России в системе международных
отношений. Только в 2006 г.
Росздравнадзором было изъято 988 серий
отечественных лекарств, что составляет 13%
от общего числа проверенных серий, или
0,6% от общего числа серий выпущенных
в обращение лекарств. Заметим, что цифра
эта не является абсолютной, поскольку речь
идет только о числе проверенных серий.
Для создания более эффективной системы
контроля, выявления и изъятия некачественной
лекарственной продукции
Росздравнадзору нужно «не так уж много
– всего лишь 407 дополнительных штатных
сотрудников и соответствующее финансирование
в размере 822 млн. 460 тыс.
руб.» (табл.). Плюс к этому в дополнение
к существующим лабораториям контроля
качества ЛС (рис.) в каждом из 7 федеральных
округов нужно создать федеральную
лабораторию. Стоимость каждой лаборатории
– 60 млн. руб., без учета ежегодных затрат
на обеспечение их деятельности.
Росздравнадзор предложил свой план
последовательного перехода фармпредприятий
на стандарты GMP. Согласно этому
плану до середины 2008 г. необходимо разработать
и принять соответствующие законодательные
поправки и нормативные правовые
акты, а для предприятий установить
некий переходный период: II квартал 2009 г.
для производителей нестерильных и 31 декабря
2009 г. – для производителей стериль-
10
фокус-внимания
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

ных ЛС. Таким образом, с 1 января 2010 г. все
фармпредприятия должны начать работать
в полном соответствии с международными
стандартами надлежащей производственной
практики. Те, кто не смог это сделать,
лишатся лицензии, т.е. будут попросту закрыты.
Однако неожиданно для всех за них
вступился Михаил Зурабов. Он попытался
выяснить у докладчика, какое время потребуется
производителю, не работающему
сегодня по GMP, чтобы внести изменения
в проектную документацию, на основе которой
функционирует предприятие, провести
локальную реконструкцию, заказать необходимое
оборудование, поставить его, наладить,
запустить, сертифицировать, чтобы
соответствовать современным требованиям?
По мнению бывшего министра, значительно
больше, чем предусмотрено планом.
«Только на подготовку любого крупного
проекта лично у меня уходит как минимум
1,5 года, на согласование – еще минимум
год. И это при достаточно солидном административном
ресурсе», – поделился опытом
Михаил Юрьевич. «Вы на этих предприятиях
ставите крест?» – задал он вопрос
Андрею Младенцеву, заметив также, что
«шарахнуть по промышленности», конечно,
можно, но закрытие фармпредприятий
в регионах способно вызвать немалые социальные
последствия.
В соответствии с протоколом коллегии,
поэтапный план перехода отрасли на
международные стандарты производства
и контроля качества ЛС Росздравнадзор
представит в Минздравсоцразвития РФ до
19 октября этого года. Впрочем, оценивать
реальность указанных сроков предстоит
уже новому министру отрасли.
О сборе информации
о побочных эффектах
применения ЛС
количество методов
контроля, %
100
100
60
30
20
Рисунок
Лаборатории контроля качества ЛС
5% имеющие техническую возможность
осуществлять практически все виды экспертизы
4% технически оснащенные, проводящие экспертизу
качества специфических лекарственных средств
20% имеющие достаточное оснащение для проведения
большинства современных методов анализа
60% слабо технически оснащенные, осуществляющие экспертизу
качества препаратов, не требующих сложных методов анализа
11% слабо технически оснащенные и осуществляющие контроль качества
по ограниченному числу показателей качества ЛС
Казалось бы, за 10–15 лет разработки
препарата, предшествующих его одобрению,
можно оценить его безопасность. Тем
не менее серьезные и редкие нежелательные
реакции многих медикаментов, внедряемых
в клиническую практику, выявляют
только во время их широкого клинического
применения. Это лишний раз подтверждает
незыблемость положения о том, что мониторинг
безопасности ЛС следует проводить
в течение всего их жизненного цикла.
Во всех развитых странах фармаконадзору
уделяют самое пристальное внимание,
стараясь максимально учитывать все нежелательные
побочные реакции (НПР) на
применение лекарств. В России, несмотря
на все попытки, пока что так и не удалось
создать национальную централизованную,
постоянно действующую систему учета
НПР. Такое положение дел не может устраивать
Росздравнадзор, поскольку в настоящее
время работа по мониторингу безопасности
ЛС возложена на подведомственное
ему учреждение – ФГУ «Научный центр экспертизы
средств медицинского применения»
(НЦ ЭСМП). Поэтому включение этого
вопроса в повестку дня коллегии вполне
оправданно.
И.о. гендиректора НЦ ЭСМП Сергей
Буданов доложил составу коллегии, что
в ближайшее время приступит к работе
Центр по мониторингу данных о побочных
действиях ЛС при НЦ ЭСМП, который
и станет ядром системы фармаконадзора
в России.
С 1968 г. в рамках ВОЗ действует
Международная программа мониторинга
лекарств, в которой в настоящее время участвуют
86 стран, в т.ч. Россия. Эти страны регулярно
посылают свои сообщения о нежелательных
реакциях на ЛС в Сотрудничающий
центр ВОЗ, который находится в Швеции.
В настоящее время в общей базе данных
Центра насчитывается более 3,1 млн. таких
сообщений – это самый полный источник
международной информации об осложнениях
лекарственной терапии. Но если через
эту базу данных мы имеем возможность получить
информацию о побочных действия
ЛС зарубежного производства, то данные
о нежелательных реакциях в связи с использованием
отечественных препаратов чрезвычайно
скудны. Так, за весь период участия
в Международной программе мониторинга
лекарств в Сотрудничающий центр ВОЗ
Россией было направлено всего лишь 87 сообщений
о неблагополучных побочных реакциях
на ЛС (для сравнения: за последние
20 лет Великобритания представила в ВОЗ
более полумиллиона сообщений).
Решением коллегии специалистам
Росздравнадзора и подведомственных учреждений
поручено разработать методологию
сбора и проверки информации о побочных
эффектах и доказательства их связи
с применением ЛС, внедрить необходимое
программное обеспечение и проработать
нормативную базу.
Подводя итог коллегии, руководитель
Росздравнадзора Николай Юргель заявил,
что отныне подобные заседания коллегии
будут проходить ежемесячно.
Таблица
Субъект
Периодичность Количество Проверки на 1 Количество Стоимость Суммарные
Количество
контроля
проверок, год проверок в год проверяющего в год персонала проверки, руб. затраты, руб.
Российское
производство
525 2 263 40 7 70 000 18 410 000
Зарубежные
производители
630 2 315 40 8 70 000 22 050 000
Оптовая торговля 1 100 2 550 40 14 45 000 24 750 000
Аптеки 22 500 2 11 250 80 141 30 000 337 500 000
Киоски, пункты 35 000 4 8 750 160 109 13 000 113 750 000
Больницы 10 200 2 5 100 40 128 60 000 306 000 000
Итого: 26 228 407 822 460 000
фокус-внимания
11
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

[ бизнес–технологии]
о т т е о р и и к п р а к т и к е
Алексей СЛАВИЧ-ПРИСТУПА, к.э.н., независимый бизнес-консультант, член координационного совета РАФМ 1
Специфические особенности
наружной рекламы 2
Пожалуй, трудно назвать другую отрасль, для которой было бы характерно
такое в среднем неэффективное использование рекламы,
как в аптечном бизнесе. Между тем, как и в любой рознице, эти инструменты
при правильном использовании играют важную роль.
С
одной стороны, денег на рекламу
в аптечном бизнесе тратится зря, пожалуй,
больше половины. Но, с другой
стороны, зачастую не финансируется
действительно нужная реклама. В этой диспропорции
кроются значительные резервы.
Для всех видов рекламы одним из ключевых
является вопрос эффективного выбора
целевой аудитории (клиентуры, на которую
ориентирована реклама). Здесь следует учитывать
два аспекта:
привлекательность целевой аудитории
с точки зрения ее спроса (численность,
платежеспособность, сформированность
потребности в предлагаемых
аптекой товарах и/или сервисах, конкурентная
ситуация);
характер реакции целевой аудитории
на рекламу.
Если первый аспект при проработке
рекламы обычно учитывается хотя бы
на интуитивном уровне, то о различиях
в реакции разных типов клиентуры на отдельные
виды рекламы нередко забывают.
Между тем различия эти весьма значительны
и во многом определяют целесообразность
той или иной рекламной
политики для разных категорий аптек.
Аптека с высокой
проходимостью
Для «проходимой» аптеки основная
часть целевой аудитории — люди, проходящие
в непосредственной близости
от аптеки. Для их привлечения наиболее
важны два фактора:
у потенциальных посетителей должна
надежно отложиться в памяти информация
о существовании данной аптеки. Это существенно
для повышения целенаправленного
посещения аптеки, поскольку в среднем
цикл потребления аптечных услуг (частота
посещения аптеки) у среднего потребителя
довольно велик — 1–2 раза в месяц;
заметная доля клиентуры «проходимых»
аптек — «импульсивные» посетители,
вообще не планировавшие визит в аптеку,
а зашедшие в нее спонтанно, заметив ее
по пути. По такой модели могут происходить
покупки товаров не первой необходимости:
средства для похудения, витамины,
косметика, лекарства для хронических
больных с целью пополнения запасов и т. п.
Ключевая задача наружной рекламы
для аптек с высокой проходимостью
— сделать ее заметной (во многих
случаях — за сотни метров) для потенциальных
посетителей-пешеходов. Обычно
важнейший фактор заметности для проходимых
аптек — это достаточно крупный выносной
светящийся элемент рекламы, обозначающий
присутствие аптеки. Основная
плоскость такого обозначающего элемента
должна быть расположена перпендикулярно
потоку пешеходов. Если наружная
реклама размещается на углу здания или на
площади, может оказаться целесообразным
использование нескольких обозначающих
элементов или их особое расположение.
Содержательно вид элемента наружной
рекламы, обозначающего аптеку, может
варьироваться в зависимости от позиционирования
аптеки:
1
www.spct.ru
2
Данный материал — журнальный вариант главы из книги автора «Реклама и мерчендайзинг в аптеке».
12 бизнес-технологии
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ
при отсутствии ориентации на общегородскую
известность может быть достаточно
просто указания на наличие аптеки
(зеленого креста, вывески «Аптека»
и т. д.), хотя желательна индивидуализация
(например, оригинальное название), стимулирующая
запоминание;
в случае выделяющегося на среднерыночном
фоне позиционирования критически
важен идентификатор (название,
логотип и т. п.), поскольку он существенно
влияет на припоминание при возникновении
потребности.
Важную роль для «проходимых» аптек
в плане привлечения внимания играют
броские наружные витрины. Чаще
всего основная тематика наружной рекламы
— представленные в аптеке товары.
Соответствующие материалы (крупные муляжы,
постеры, лайт-боксы и т. д.) обычно
предоставляются производителями.
Для ЛС и БАДов целесообразна только
реклама конкретных препаратов.
Подавляющее большинство посетителей
не отслеживают торговые марки производителей
лекарств и, соответственно, не будут
эффективно реагировать на их рекламу.
Однако реклама торговых марок производителей
без четкого акцента на конкретных
продуктах может быть целесообразной
для ряда видов парафармации ( в т. ч. лечебной
косметики, детских товаров), а также
медицинской техники. Правда, это существенно
зависит от конкретных регионов
и рекламной политики производителей.
Следует также учитывать, что обычно
в «среднюю» аптеку большинство посетителей
идут за лекарствами. Таким аптекам
необходимо контролировать разумное
соотношение в структуре рекламируемой
продукции: достаточно важное место
в витринной рекламе должны занимать
лекарства; преобладание рекламы парафармацевтической
продукции может оттолкнуть
часть клиентуры.

Большинство представленных в наружной
рекламе товаров должно относиться
к числу уже хорошо «раскрученных» массовой
рекламой производителя: это более
эффективно стимулирует потенциальных
посетителей.
В случае выделяющегося на среднерыночном
фоне позиционирования проходимой
аптеки (широкий ассортимент, низкие
цены, особый сервис и др.) желательно, чтобы
ее витрины отображали это позиционирование:
содержание витрины может характеризовать
ассортимент аптеки, информировать
о ценовой политике, дополнительных
сервисах, ценовых акциях и т. д.;
большое значение могут играть т. н.
слоганы — хорошо запоминающиеся рекламные
девизы или лозунги.
Например, использовавшийся на определенном
этапе сетью «36,6» слоган «Больше,
чем аптека» хорошо акцентировал широкую
представленность в аптеке не только
лекарств, но и косметики, различных товаров
для здорового образа жизни и т. д.
Аптека с низкой
проходимостью
Для аптек с низкой проходимостью
обычно наружная реклама играет значительно
меньшую роль.
Основную часть целевой аудитории
обычной аптеки, расположенной
в «спальном» районе, составляет местное
население, проживающее в пределах «шаговой
доступности» — 0,5–1 км. Подавляющее
большинство посетителей направляется
в такие аптеки целенаправленно; количество
«спонтанной» клиентуры невелико.
Конечно, такая аптека не должна быть
замаскирована как партизанская землянка,
но добиваться особой заметности
вывески нет смысла. У наружных витрин
должен быть достаточно привлекательный
вид, однако стоимость их оформления
для «спальных» аптек целесообразно
минимизировать.
Специфическое позиционирование аптеки
(например, ценовую политику, дополнительные
сервисы и т. д.) полезно охарактеризовать
(по возможности экономными
средствами) на витрине.
В особых случаях полезны различные
вспомогательные указатели:
для «проходимых» аптек в ряде случаев
(широкие тротуары, расположение аптеки
«в глубине» по отношению к рядом стоящим
зданиям и т. п.) полезны штендеры —
устанавливаемые на тротуаре напротив
аптеки рекламные
плакаты небольшой
высоты (обычно
в пределах среднего
человеческого
роста),
привлекающие
внимание к аптеке
тех прохожих, которые
не заметили
вывеску и витрину.
На штендерах может
быть размещена
короткая дополнительная
информация
(о ценовых
акциях, слоган
и т. д.);
для аптек
с низкой проходимостью,
расположенных
в труднодоступных
местах
(во дворах, в глубине
торговых центров
и т. п.), важную
роль играют вспомогательные
указатели,
помогающие
найти дорогу:
стрелки на стенах, штендеры и др.
Учтем и это…
В ряде случаев на оживленных магистралях
с удобной парковкой целесообразна
специальная наружная реклама для автомобилистов.
Прежде всего может быть
эффективен дополнительный рекламный
элемент, хорошо заметный для автомобильного
потока (обычно своей основной
плоскостью параллельный этому потоку,
хотя в зависимости от конфигурации автомобильного
движения возможны варианты).
Однако следует учитывать, что:
психология автомобилистов в отношении
выбора аптеки очень специфична:
зачастую аптеки, расположенные на оживленных
автомагистралях и предоставляющие
удобную парковку, имеют среди своей
клиентуры считанные проценты посетителей,
подъехавших на автомобилях;
специальная реклама для автомобилистов
из-за своих размеров является дорогостоящей.
Поэтому оправданность специального
обозначающего рекламного элемента
для автомобилистов требует специального
анализа: обычно с достаточно высокой вероятностью
это эффективно для аптек, расположенных
на оживленных магистралях
и имеющих удобную парковку:
в центре города;
в местах, удобных для заезда автомобилистов
по дороге домой или на дачу.
Например, на автомагистралях, связывающих
центр города со «спальными»
районами по стороне «из центра» или ведущих
к жилым загородным поселкам
по стороне «из города».
В подобных случаях также полезен
анализ покупок посетителей, подъехавших
на автомобиле. Например, если доля
прибыли от таких посетителей за год
уже превышает или хотя бы сопоставима
с затратами на рекламу для автомобилистов,
то вероятность того, что реклама
для таких клиентов оправдывает себя, достаточно
высока.
На оживленных магистралях со сложным
подъездом (например, на параллельной
малой дороге) в отдельных случаях оправдывают
себя указатели, предупреждающие
о съезде к аптеке. Однако обычно это
эффективно только на самых оживленных
магистралях, поскольку стоимость такого
указателя обычно довольно велика и должна
быть соизмерима с прогнозируемым
эффектом от привлечения дополнительных
посетителей-автомобилистов.
бизнес-технологии
13
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

ОТ РЕДАКЦИИ
В предыдущем материале наш постоянный эксперт А.Славич-Приступа
расставил акценты в вопросах создания оптимального информационнорекламного
«экстерьера» аптеки. В то же время такой анализ был бы
неполон без практического взгляда изнутри. В связи с этим представляем
вашему вниманию статью провизора С.Григоряна, исследующего,
с какими проблемами может столкнуться аптека при наружном оформлении
своих «владений».
Самвел ГРИГОРЯН, провизор
Дорогой зеленый крест
Зачем ломать
«аптечные часы»?
Слыша расхожее выражение «точно,
как в аптеке», мы не всегда отдаем себе
отчет в том, что этот фразеологизм отражает
подсознательную народную оценку
функционирования аптечного механизма
— верного и аккуратного, работающего
в ритме безупречных швейцарских
часов. Вместе с тем существует немало
внешних факторов, грозящих нарушить
этот ритм. Реальность все чаще отвлекает
аптекаря от его прямого предназначения
и затягивает в лабиринт т. н. хозяйственных
проблем, конца которым не видно.
Вместо того чтобы консультировать посетителей
и ответственно руководить
коллективом, он постоянно вынужден
непродуктивно тратить уйму времени
на заботы, порой вовсе не имеющие
прямого отношения к фармдеятельности.
«Благодаря» стараниям чиновников
эти заботы так размножились, что стали
постепенно подменять собой суть профессии.
Они грозят нарушить мерный
ход аптечного механизма и превратить
движение его стрелок в хаотичное верчение,
бессмысленный бег с препятствиями
в виде административных барьеров.
Понятно, что всякий устроитель подобных
«забегов» в конечном счете меньше
всего думает о благополучии граждан.
Сказанное, конечно, можно отнести
далеко не ко всем ведомствам и организациям,
деятельность которых имеет отношение
к функционированию аптечного
звена. Безусловно, в подходах некоторых
регулирующих и уполномоченных учреждений
в последнее время наметились
положительные сдвиги. И тем не менее
возведение малообъяснимых барьеров,
отвлекающих специалистов от основной
обязанности — оказания профессиональных
услуг населению, — пока
еще является скорее нормой, чем исключением.
Когда в какой-либо деловой среде
имеет место такая ситуация, то любая,
даже, казалось бы, мелкая проблема может
обернуться в итоге большой и неоправданной
потерей времени и средств.
ОСТорожно, вывеска!
Как известно, ст. 8 и 9 Закона «О защите
прав потребителей» обязывают любую
организацию, оказывающую услуги населению,
доводить до потребителя свое
наименование, адрес и режим работы.
Согласно п. 1 ст. 9 эти сведения должны
размещаться на вывеске. В связи с тем,
что наличие последней обязательно, вывеска,
содержащая данную информацию
и ничего более, не считается средством
рекламы: ее относят к объектам информационного
оформления предприятий
и организаций. Предъявляемые к вывеске
требования ограничивают ее размеры
— не более 60 см по горизонтали
и 40 см по вертикали (при этом высота
букв и цифр в надписях не должна превышать
10 см), а также определяют место
размещения — у главного входа (по сторонам
от него) в занимаемое помещение.
Видимо, из-за ограниченных размеров
и строго информационного назначения
установлено, что для размещения вывески
не нужно оформлять разрешение.
Отраслевой стандарт «Правила отпуска
(реализации) лекарственных средств
в аптечных организациях» конкретизирует
эти требования для предприятий
отрасли. П. 3.3 ОСТа определяет, что они
должны иметь вывеску, на которой указывается
тип организации («АПТЕКА»,
«АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ» — в соответствии
с лицензией на вид фармдеятельности),
организационно-правовая форма и форма
собственности, наименование организации,
режим ее работы, адреса и телефоны
близлежащих и дежурных аптек.
Сразу возникает вопрос: как можно
уместить в указанных размерных рамках
все перечисленные сведения таким
образом, чтобы текст был достаточно
различим хотя бы на малом расстоянии?
Так ли уж важно посетителям
еще до входа в аптеку знать ее организационно-правовую
форму и форму
собственности? Почему нельзя получить
эту информацию внутри помещения?
Полагаю, гораздо существеннее
для потребителей ознакомиться, скажем,
с копией лицензии. Однако ее, согласно
тому же ОСТу, не вывешивают
снаружи помещения, а размещают в зале
аптеки (кстати, этот документ должен
содержать сведения об организационно-правовой
форме лицензиата,
так что дублировать их несколько раз
нет необходимости). Что касается требования
ОСТа включать в содержание
вывески данные близлежащих и дежурных
аптек, то, по сути, наличие этой информации
с наружной стороны здания
необходимо лишь в то время, когда аптечное
предприятие закрыто. Поэтому
данную информацию, возможно, следует
вывешивать отдельно от остальной
и дублировать на одном из стендов аптечного
зала.
Особые (но не совсем внятные) требования
ОСТ предъявляет к размерам
надписи, сообщающей тип (вид) аптечной
организации: буквы должны быть
такой величины, чтобы она четко чита-
14
бизнес-технологии
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

лась в любое время суток с расстояния
не менее 25 м. Упоминание о временах
суток со всей очевидностью означает,
что надпись должна быть освещена,
а требование о различимости издалека
делает необходимым указание типа
аптечного объекта на отдельной, достаточно
большой для этого конструкции,
которая устанавливается обычно
над входом в здание либо на его фасаде
в пределах занимаемого предприятием
помещения. Понятно, что эти меры нужны
для визуального ориентирования населения,
причем такая конструкция, в зависимости
от ее содержания, может являться
как сугубо информационной, так
и информационно-рекламной. С той же
целью над аптеками вывешивается освещенный
зеленый крест — одна из международных
эмблем здравоохранения
(этот знак даже при наличии бурной
фантазии трудно отнести к рекламному
оформлению).
От того, кстати, включен ли в информационную
конструкцию рекламный
компонент и какого она размера,
формально зависит не только ее стоимость,
но и количество барьеров при
получении разрешения на установку.
Поэтому чтобы решить, какого вида
объект наружной рекламы и информации
(далее ОНРИ) следует предпочесть,
аптекарю лучше взвесить заранее
все «за» и «против» (с учетом конкретных
возможностей его предприятия).
Как показывает практика, значительный
процент несетевых аптек и небольших
аптечных групп, а также государственных
сетей избирают в этом вопросе
путь минимальной достаточности.
Содержание вывески:
оповещение или рекламный
зазыв?
Понятие ОНРИ, если не считать пока
городскую информацию, охватывает
как объекты наружной рекламы, так
и объекты информационного и рекламного
(ИР) оформления предприятий
по обслуживанию населения. Предметом
нашего обсуждения в первую очередь станет
вторая из указанных категорий, т. к.
она как раз и включает в себя вывески,
информационные конструкции, в т. ч. и с
рекламным оформлением.
Полномочиями по выдаче разрешений
на установку ОНРИ в целом и объектов
ИР оформления в частности
(за исключением вывесок) в столице
наделен Комитет
рекламы, информации
и оформления
г. Москвы
(далее Комитет).
Кроме такого
разрешения, может
потребоваться
еще и заключение
договора
на использование
имущества г.
Москвы — в том
случае, если владельцем
занимаемого
аптекой
помещения
является город.
В связи с этим
стоит помнить,
что если запрое
к т и р о в а н н а я
к о н с т р у к ц и я
не имеет рекламного
содержания
(например,
только шесть
букв А П Т Е К А и
простой зеленый
крест), она с полным
основанием может быть определена
как объект информационного
оформления, и вступления с городом
как собственником в договорные отношения
в этой ситуации не требуется.
В противном случае, если, скажем, надпись
содержит не только указание типа
аптечной организации, но и название
последней, конструкцию, скорее всего,
отнесут к объектам ИР оформления,
и заключение договора станет необходимым
условием ее использования.
Правда, имеется одна «законная» оговорка:
на информационных конструкциях
допускается установка словесных,
графических изображений, зарегистрированных
в качестве товарных знаков
или знаков обслуживания.
Следует учесть это обстоятельство, т. к.
подписание подобного договора, конечно
же, означает внесение платы за установку
и эксплуатацию ОНРИ. Ее размер
вычисляется по специальной формуле:
базовая ставка, равная приблизительно
14000 руб. (без НДС), умножается на ряд
переменных, основными из которых являются
продолжительность использования
объекта (в годах), площадь его «полезного»
поля (в кв. м), территориальный
фактор (зависимость от зоны города).
С учетом получающихся при расчетах
сумм к оплате каждая аптечная организация
решает, оправданны ли такие
расходы и целесообразно ли включать
в проект информационной конструкции
рекламное содержание. Как мы знаем, далеко
не все они отвечают на этот вопрос
положительно.
Окно одно, да дверей много
Для работы с заявителями с 2005 г.
в Комитете организована т. н. служба
«одного окна», которая для удобства
имеет филиалы в каждом из 10 округов
города. Внедрение этой службы или
режима − новшество, безусловно, позитивное,
имеющее целью освободить
граждан от утомительной беготни
по множеству инстанций и уполномоченных
организаций. На казенном языке
принцип «одного окна» означает ограничение
необоснованного привлечения
заявителей к согласованию и оформлению
документов, выдаваемых органами
исполнительной власти, а также завершение
всех процедур строго в установленные
сроки. Понятно, что гражданами
смысл данного режима чаще всего
трактуется так: если возникла необхо-
бизнес-технологии
15
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

димость получить некое разрешение,
то все вопросы, связанные с его получением,
должны решаться в одном месте —
том самом «окошке» соответствующего
органа. Если же на практике все обстоит
иначе, если до обращения в службу «одного
окна» приходится несколько месяцев
собирать довольно объемный пакет
документов по разным инстанциям
и уполномоченным организациям, то,
согласитесь, принцип этот несколько
девальвируется.
Для того чтобы обратиться в заветное
«окошко» за получением разрешения
на размещение ОНРИ, например информационной
конструкции в виде светового
короба с надписью «АПТЕЧНЫЙ
ПУНКТ» и знака зеленого креста, требуется,
в частности:
составить дизайн-проект и согласовать
его в ДЕЗе;
заверить его в Главном архитектурно-планировочном
управлении
(ГлавАПУ) Москомархитектуры;
получить техническое заключение
от того же ГлавАПУ, а также от ГУП
«Горинфор» — специальной городской
организации, уполномоченной выполнять
работу по обследованию мест размещения
ОНРИ и выдавать на основании
этого соответствующие документы.
В список бумаг, которые необходимо
представить в службу «одного
окна», входят также (не считая заявления,
подтверждения прав собственности
или аренды и некоторых других
формальных справок) «технический
паспорт» рекламного места (ГУП
«Горинфор») с его цветными копиями,
справка БТИ, свидетельство о регистрации
товарного знака или знака обслуживания
(если таковые имеются), подтверждение
оплаты госпошлины, заключения
экспертиз на конструкцию
и ее крепление, а также на электроустановку.
О последних стоит рассказать поподробнее.
Эти технические экспертизы
проводят независимые организации,
уполномоченные Комитетом.
Но аптекарям, размышляющим над проектом
(в частности, размерами) ИР
или информационного оформления
своего предприятия, следует помнить,
что ОНРИ ( в т. ч. и информационные
конструкции на фасадах зданий) площадью
менее 2 кв. м технической экспертизе
не подлежат. Это обстоятельство побуждает
многих дополнительно оценить
все «за» и «против» увеличения размеров
объекта. Т. к. информационная конструкция
должна обязательно светиться в темное
время суток, то, соответственно, необходима
т. н. электроэкспертиза. Ясно,
что она, в отличие от экспертизы конструкции,
требуется при любой площади
светового короба.
Благородное бремя
и неблагодарное обременение
Из всего этого возникает ощущение
чрезвычайной раздробленности процесса,
который, по сути, должен быть единым.
Почему бы не совместить все означенные
этапы в одну большую комплексную
экспертизу, объединив тем самым
усилия уполномоченных специалистов?
Почему для получения всех необходимых
заключений по одному вопросу заявитель
должен «обивать пороги» множества
организаций, вместо того чтобы
обратиться в специально созданную межведомственную
структуру и «сводную»
группу экспертов, которые, кстати, должны
быть частью службы «одного окна»
(в этом случае она в большей мере будет
соответствовать своему названию)? Ведь
очевидно, что каждый отдельный этап,
каждая справка или заключение во временном
измерении — это в лучшем случае
дни, но чаще недели, которые по совокупности
складываются в месяцы.
16
бизнес-технологии
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

Еще одно ощущение, которое возникает
при оценке всего этого многоэтапного
процесса, связано с отсутствием
обособленного подхода к аптечным
предприятиям, который был бы оправдан
с учетом того, что эти предприятия,
являясь неотъемлемой частью системы
здравоохранения, выполняют важную
социальную функцию. В связи с этим
хотелось бы почувствовать некоторую
солидарность в ее осуществлении
со стороны органов исполнительной
власти. Ни для кого не секрет, что действующая
почти во всех странах мира
практика регулирования цен на лекарства
существенно отражается (разумеется,
негативно) на рентабельности
аптек. Но особый режим ценообразования
в отрасли далеко не единственная
причина невысокой доходности
объектов фармрозницы. Любой аптекарь
знает, с каким огромным объемом
издержек связан не только «запуск»,
но и повседневное функционирование
его предприятия. Подавляющее большинство
расходов, о которых мы ведем
речь, носят обязательный характер,
иначе говоря, они «запрограммированы»
действующими в системе правилами
и обстоятельствами. Отрасль должна
нести эти потери, ибо, повторюсь,
является (как бы кто ни считал) значимым
элементом системы здравоохранения.
Однако в России высокая степень
затрат при ведении аптечного дела зачастую
результат не столько требований
федерального и регионального законодательства,
регулирующего фармсектор,
сколько подходов, реализуемых
на местном и ведомственном уровне.
Некоторые инстанции, опираясь на положения
соответствующих нормативных
актов, благополучно «забывают»
о социальной функции аптек, которая
реализуется вне зависимости от структуры
их собственности и состоит хотя
бы уже в том, что в системе действует
ограничительный режим ценообразования.
И в нормотворчестве, и в отдельных
бюрократических сферах давно
уже восторжествовало отношение к аптечным
учреждениям как исключительно
коммерческим организациям.
Вместо резюме —
пара исполнимых пожеланий
Подобный подход входит в противоречие
с представлением о социальной
миссии, которая оборачивается
бременем издержек и ответственности,
и при этом составляет суть деятельности
аптечного работника. Поэтому,
когда на каждой ступени вышеозначенной
процедуры получения разрешения
на установку конструкции, носящей сугубо
информационный характер (только
указание типа аптечного объекта),
аптечные организации, носители этой
миссии, «на общих основаниях» проходят
через «жернова» законодательно
определенных расходов, невольно
усомнишься в государственном содействии
при осуществлении столь важных
для общества функций. К тому же нельзя
забывать, что установка такой конструкции
исходит, в первую очередь, из требований
Закона о «Защите прав потребителей»
и норм ОСТа и лишь затем
из мотивированных намерений самого
заявителя. Конечно, в идеале было бы
неплохо, чтобы расходы аптечных организаций
по размещению объекта информационного
оформления ограничивались
стоимостью его изготовления
и установки. Позитивным шагом было
бы и введение для предприятий отрасли
специального понижающего коэффициента,
призванного ограничить
их расходы по размещению обязательной
информационной конструкции —
точно так же, как законодательно ограничены
наценки на лекарства.
бизнес-технологии
17
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

[ закон & вы]
з н а н и е – с и л а
В портфель нормативных
документов
ОБЗОР НОВЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФАРМОТРАСЛИ,
ЗА ПЕРИОД С 27 АВГУСТА ПО 21 СЕНТЯБРЯ 2007 г.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 20.08.2007 г. № 553
«О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27
АВГУСТА 1999 г. № 337 «О НОМЕНКЛАТУРЕ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ
В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ»
Номенклатура (классификатор) специальностей специалистов
с высшим медицинским и фармацевтическим
образованием в учреждениях здравоохранения РФ изложена
в новой редакции. Теперь специальности классифицируются
по трем уровням: специальность, полученная
в вузе, основная специальность и требующая
дополнительной подготовки. Даны разъяснения в отношении
подготовки специалистов по основным специальностям
и требующим дополнительной подготовки,
а также лицами, замещающими должности руководителей
учреждений здравоохранения. Также внесено изменение
в Перечень соответствия врачебных и провизорских
специальностей должностям специалистов.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 18.08.2007 г. № 527
«О ПОРЯДКЕ ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ И ВЫВОЗА
ИЗ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ»
Утверждено Положение о ввозе и вывозе наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров
(Приложение № 1).
Положение устанавливает порядок ввоза и вывоза наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров
наркотических средств и психотропных веществ,
в т. ч. консолидированных грузов, диагностических, лабораторных
и иных наборов, в состав которых входят
отдельно расфасованные наркотические средства, психотропные
вещества и прекурсоры.
Перечислены необходимые документы, предоставляемые
заявителем для получения лицензии. Определены
сроки, в течение которых принимаются решения и совершаются
все необходимые действия уполномоченными
государственными органами. Дан перечень прекурсоров,
ввоз (вывоз) которых осуществляется только государственными
унитарными предприятиями. Внесены
изменения в акты Правительства РФ, регулирующие вопросы
оборота наркотических средств (Приложения № 2).
В частности, отменяется Постановление Правительства
РФ от 06.08.1998 г. № 890, которым утвержден перечень
прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными
унитарными предприятиями при наличии
лицензии на указанный вид деятельности.
Постановление вступает в силу по истечении 6 мес. после
его официального опубликования.
ПРИКАЗ ФФОМС ОТ 30.07.2007 г. № 161
«О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФОМС ОТ 20.06.2007 г.
№ 123 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПЕРЕЧИСЛЕНИЯ ТФОМС
СРЕДСТВ НА СЧЕТА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
В СЛУЧАЕ ОТСУТСТВИЯ В СУБЪЕКТЕ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ СТРАХОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ
ГРАЖДАН НЕОБХОДИМЫМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ НА 2007 г.»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.08.2007 г.
№ 10024
Изменения носят редакционный характер и направлены
на увеличение числа источников финансирования
бесплатного обеспечения ЛС граждан.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 26.07.2007 г. № 493
«О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ОТПУСКАЕМЫХ БЕЗ РЕЦЕПТА ВРАЧА»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.08.2007 г.
№ 10017
Перечень значительно дополнен. В частности,
включены новые лекарственные формы в раздел
«Монопрепараты», «Комбинированные препараты»,
«Медицинские иммунобиологические препараты»,
в разделе «Гомеопатические лекарственные средства»
изделия торговой марки «Эдас» изложены в новой редакции.
18
закон & вы
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 10.05.2007 г. № 836-ПР/07
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.08.2007 г. № 10016
В соответствии с требованиями законодательства в области
лицензирования утверждены формы документов, используемые
в процессе лицензирования фармацевтической деятельности
(Приложения № 1–8):
заявление о предоставлении лицензии;
заявление о переоформлении документа, подтверждающего
наличие лицензии;
уведомление о предоставлении лицензии;
уведомление об отказе в предоставлении лицензии;
уведомление о переоформлении документа, подтверждающего
наличие (или продлении срока действия) лицензии;
уведомление об отказе в переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии;
заявление о выдаче выписки из реестра лицензий;
заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего
наличие лицензии (копии документа, подтверждающего
наличие лицензии).
ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 10.05.2007 г. № 835-Пр/07
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ
С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ ОТ 8 ЯНВАРЯ 1998 г. № 3-ФЗ «О
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.08.2007 г. № 10003
Утверждены, в частности, формы следующих документов,
используемых в процессе лицензирования деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных
в Список III в соответствии с Федеральным законом
от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных
веществах»:
заявлений о предоставлении лицензии и о переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии;
уведомлений о предоставлении лицензии, об отказе
в предоставлении лицензии;
заявлений о выдаче выписки из реестра лицензий, о выдаче
дубликата, подтверждающего наличие лицензии.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 06.08.2007 г. № 521
«О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2005 г. № 785»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29.08.2007 г. № 10063
Изменения внесены в целях совершенствования нормативного
правового регулирования оборота ЛС, уточнения отсылочных
норм.
Из Перечня ЛС, подлежащих предметно-количественному
учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях
оптовой торговли ЛС, лечебно-профилактических учреждениях
и частнопрактикующими врачами, исключен ряд
ЛС, содержащих вещества (их соли) в сочетании с фармакологически
неактивными компонентами, вне зависимости
от лекарственной формы.
Изложен в новой редакции Акт об уничтожении рецептов
для получения ЛС, подлежащих предметно-количественному
учету, ЛС, включенных в Перечень ЛС, отпускаемых по рецептам
врача (фельдшера), а также иных ЛС, отпускаемых
бесплатно или со скидкой, анаболических стероидов по истечении
сроков их хранения.
ПРИКАЗ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ОТ 31.08.2007 г. № 252
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВНЕДРЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ
РЕКОМЕНДАЦИЙ «СИСТЕМА ОЦЕНКИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНОВ
И УЧРЕЖДЕНИЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА»
Методические рекомендации определяют систему оценки
деятельности органов и учреждений Федеральной службы
с целью создания условий для эффективного управления
в рамках бюджетирования, ориентированного на результат.
Они могут быть использованы в определении приоритетных
для региона и муниципальных образований проблем
и задач по охране здоровья населения, стабилизации и улучшению
санитарно-эпидемиологической ситуации.
Методические рекомендации позволяют упорядочить
и обеспечить единообразие системы учета деятельности
и планирования работы, обеспечить рациональное расходование
бюджетных средств на реализацию мероприятий
государственного санитарно-эпидемиологического надзора
и надзора в сфере защиты прав потребителей.
Предложенная система оценки учитывает специфику деятельности
органов и учреждений Роспотребнадзора в рамках
бюджетирования, ориентированного на достижение конечного,
общественно значимого результата при реализации
государственной политики в области обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения и защиты
прав потребителей, предупреждения и снижения уровня
заболеваемости неинфекционными и инфекционными болезнями,
устранения влияния вредных и опасных факторов
среды обитания на здоровье человека, обеспечения биологической
и химической безопасности РФ, снижения рисков
для здоровья населения, формирование здорового образа
жизни граждан России.
ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 27.08.2007 г. № 560
«О ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ СИЛУ ПУНКТА 2.5. ИНСТРУКЦИИ
О ПОРЯДКЕ ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТОВ И ТРЕБОВАНИЙ-НАКЛАДНЫХ,
УТВЕРЖДЕННОЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 12
ФЕВРАЛЯ 2007 г. № 110»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 14.09.2007 г. № 10133
Отменено положение, согласно которому врач (фельдшер)
должен использовать оперативную информацию о наличии
в аптечном учреждении (организации) необходимых ЛС
(дозировки, фасовки) при назначении и выписывании ЛС
для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной
социальной помощи.
закон & вы
19
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

БУХГАЛТЕРСКИЙ УЧЕТ И НАЛОГООБЛОЖЕНИЕ. ОБЗОР ИЗМЕНЕНИЙ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ ЗА ИЮЛЬ 2007 г.
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОТ 24.07.2007 г. № 216-ФЗ
«О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В Ч.2 НАЛОГОВОГО КОДЕКСА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И НЕКОТОРЫЕ ДРУГИЕ
ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Внесены изменения в следующие главы Налогового
кодекса РФ: «Налог на доходы физических лиц» (23),
«Единый социальный налог» (24), «Налог на прибыль
организаций» (25), «Государственная пошлина» (25.3),
«Налог на имущество организаций» (30), «Земельный
налог» (31). Закон вступает в силу с 1 января 2008 г.,
но не ранее чем по истечении одного месяца со дня
его официального опубликования, за исключением
отдельных положений, вступающих в силу в иные
сроки.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ от 23.07.2007 г. № 470
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О РЕГИСТРАЦИИ
И ПРИМЕНЕНИИ КОНТРОЛЬНО-КАССОВОЙ ТЕХНИКИ,
ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ
ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ»
Положение определяет требования, предъявляемые
к контрольно-кассовой технике, используемой организациями
и индивидуальными предпринимателями,
порядок и условия ее регистрации и применения при
осуществлении наличных денежных расчетов и (или)
расчетов с использованием платежных карт в случаях
продажи товаров, выполнения работ или оказания
услуг на территории РФ. Разрешено применение исправной,
опломбированной в установленном порядке
контрольно-кассовой техники, включенной в Государственный
реестр контрольно-кассовой техники,
зарегистрированной в налоговых органах, и соответствующей
требованиям, действовавшим при регистрации
контрольно-кассовой техники в налоговых органах,
а также документации к ней.
ПРИКАЗ РОСПРОМА ОТ 16.07.2007 г. № 299
«О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ КОНТРОЛЬНО-
КАССОВОЙ ТЕХНИКИ»
В Государственный реестр контрольно-кассовой техники
включены сведения о поставщике, обеспечивающем
производство и распространение моделей
контрольно-кассовой техники, а также оказывающем
услуги по вводу в эксплуатацию, проверке исправности,
ремонту, техническому обслуживанию и выводу
из эксплуатации.
ПРИКАЗ РОСПРОМА ОТ 01.08.2007 г. № 321
«О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ КОНТРОЛЬНО-
КАССОВОЙ ТЕХНИКИ»
Первый раздел Государственного реестра контрольнокассовой
техники дополнен сведениями о некоторых
моделях контрольно-кассовой техники.
ПРИКАЗ ФНС РФ от 10.07.2007 г. № ММ-3–13/421@
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ «ФОРМАТА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ
О СРЕДНЕСПИСОЧНОЙ ЧИСЛЕННОСТИ РАБОТНИКОВ ЗА
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ КАЛЕНДАРНЫЙ ГОД В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
(НА ОСНОВЕ ХML) (Версия 4.01) ЧАСТЬ LXXXII»
Формат представления сведений утвержден в соответствии
с приказами ФНС РФ от 29.03.2007 г. № ММ-3–
25/174@, от 26.04.2007 г. № ЧД-6–25/353@, которыми были
утверждены форма Сведений о среднесписочной численности
работников за предшествующий календарный год
и рекомендации по порядку ее заполнения. Обязанность,
а также сроки представления налогоплательщиками сведений
о среднесписочной численности работников установлены
п. 3 ст. 80 Налогового кодекса РФ. Вступает в силу
через 2 недели с момента его издания.
ПРИКАЗ ФНС РФ ОТ 16.07.2007 г. № ММ-3–13/440@
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМАТА ПРЕДСТАВЛЕНИЯ НАЛОГОВЫХ
ДЕКЛАРАЦИЙ, БУХГАЛТЕРСКОЙ ОТЧЕТНОСТИ И ИНЫХ
ДОКУМЕНТОВ, СЛУЖАЩИХ ДЛЯ ИСЧИСЛЕНИЯ И УПЛАТЫ
НАЛОГОВ И СБОРОВ, В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ (НА ОСНОВЕ XML)
(ВЕРСИЯ 4)»
Утвержден формат представления налоговых деклараций,
бухгалтерской отчетности и иных документов, служащих
для исчисления и уплаты налогов и сборов, в электронном
виде (на основе XML) (версия 4) «Часть LXXV. Состав
и структура показателей налоговой декларации по земельному
налогу (версия 01)». Вступает в силу с представления
налоговой отчетности по земельному налогу за 2007 г.
ПИСЬМО ФНС РФ ОТ 27.06.2007 г. № ХС-6–02/503@
«О НАПРАВЛЕНИИ ПИСЬМА МИНФИНА РОССИИ ОТ 30.05.2007 г.
№ 03–11–02/154»
Разъяснено, что в случае, если организация, получившая
в 2006 г. от налоговых органов уведомление о возможности
применения специального налогового режима с 1 января
2007 г., пересмотрела свое решение о переходе на упрощенную
систему налогообложения, она должна была
уведомить об этом налоговые органы не позднее 15 января
2007 г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПЛЕНУМА ВАС РФ ОТ 26.07.2007 г. № 47
«О ПОРЯДКЕ ИСЧИСЛЕНИЯ СУММ ПЕНЕЙ ЗА ПРОСРОЧКУ УПЛАТЫ
АВАНСОВЫХ ПЛАТЕЖЕЙ ПО НАЛОГАМ И СТРАХОВЫМ ВЗНОСАМ
НА ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ПЕНСИОННОЕ СТРАХОВАНИЕ»
Разъяснено, что пени за неуплату в установленные сроки
авансовых платежей по страховым взносам на обязательное
пенсионное страхование не начисляются, т. к. в рамках
отношений по обязательному пенсионному страхованию
пени должны уплачиваться только в случае не перечисления
в установленный срок пенсионных взносов.
Также разъяснен порядок исчисления пеней за несвоевременную
уплату авансовых платежей по налогам.
20
закон & вы
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

Н.И.СТРЕЛКИНА, юрисконсульт юридической компании «Юнико-94»
Трудовой договор с работником
фарморганизации
(окончание 1 )
Условие о полной
материальной
ответственности работника
1
Начало — «РА» № № 17, 18, 2007 г.
Трудовым договором или заключаемыми
в письменной форме соглашениями,
прилагаемыми к нему, может конкретизироваться
материальная ответственность
сторон этого договора (ст.
232 ТК РФ). При этом договорная ответственность
работодателя перед работником
не может быть ниже, а работника
перед работодателем
— выше, чем это
предусмотрено ТК
или иными федеральными
законами.
В ТК РФ указаны случаи
полной материальной
ответственности
работника (ст. 243),
при возникновении которых
работник обязан
полностью возместить
причиненный ущерб:
когда в соответствии
с законодательством
на работника возложена
материальная ответственность
за ущерб, причиненный работодателю
при исполнении работником трудовых
обязанностей;
недостачи ценностей, вверенных
ему на основании специального письменного
договора или полученных им
по разовому документу;
умышленного причинения ущерба;
причинения ущерба в состоянии
алкогольного, наркотического или иного
токсического опьянения;
причинения ущерба в результате
преступных действий работника, установленных
приговором суда;
причинения ущерба в результате
административного проступка, если таковой
установлен соответствующим государственным
органом;
разглашения сведений, составляющих
охраняемую законом тайну (государственную,
служебную, коммерческую
или иную), в случаях, предусмотренных
федеральными законами;
причинения ущерба не при исполнении
работником трудовых обязанностей.
По поручению Правительства РФ
Минтруда РФ своим Постановлением
от 31.12.2002 г. № 85 утвердил перечни
должностей и работ, замещаемых
или выполняемых работниками, с которыми
могут заключаться договоры
о полной материальной ответственности,
а также типовые формы таких договоров.
В отношении аптечных организаций
возможность заключения договоров
о полной материальной ответственности
за недостачу вверенного имущества установлена
для работников, занимающих
должности заведующих, иных руководителей
аптечных и фарморганизаций, отделов,
пунктов и иных подразделений,
их заместителей, провизоров, технологов,
фармацевтов.
Договор о возмещении работодателю
причиненного ущерба в полном размере
за недостачу вверенного работникам
имущества заключаются с работниками,
достигшими возраста 18 лет и непосредственно
обслуживающими или использующими
денежные, товарные ценности
или иное имущество (ст. 244 ТК РФ).
В договоре о полной индивидуальной
материальной ответственности указываются:
перечень имущества (ценностей),
передаваемого работнику для выполнения
трудовой функции или обслуживаемого
работником в рамках трудовой
функции;
обязательство работника об обеспечении
сохранности переданного
(вверенного) имущества (ценностей)
и перечень действий, которые должен
совершать работник для выполнения
этого обязательства;
обязательство работодателя о создании
работнику условий, необходимых
для нормальной работы, и обеспечения
полной сохранности переданного
(вверенного) имущества (ценностей);
порядок возмещения ущерба, причиненного
работодателю в связи с невыполнением
работником обязанности
по обеспечению сохранности имущества
(ценностей).
Согласно Постановлению пленума
Верховного Суда РФ от 16.11.2006 г.
№ 52 «О применении судами законодательства,
регулирующего материальную
ответственность работников за ущерб,
причиненный работодателю», соблюдение
правил заключения договора о полной
материальной ответственности
является одним из обстоятельств, имеющих
существенное значение для правильного
разрешения дела о возмещении
ущерба работником.
Полная материальная ответственность
руководителя организации
за ущерб, причиненный организации,
наступает в силу закона (ст. 277 ТК РФ).
В этом случае работодатель вправе требовать
возмещения ущерба в полном
размере независимо от того, содержится
ли в трудовом договоре с этим
лицом условие о полной материальной
ответственности. При этом вопрос
о размере возмещения ущерба (прямой
действительный ущерб, убытки) решается
на основании того федерального
закона, в соответствии с которым руководитель
несет материальную ответственность.
Например, на основании ст.
277 ТК РФ либо п. 2 ст. 25 Федерального
закона от 14.11.2002 г. № 161-ФЗ
закон & вы
21
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

«О государственных и муниципальных
унитарных предприятиях», или ч. 7 ст.
11 Федерального закона от 29.07.2004 г.
№ 98-ФЗ «О коммерческой тайне».
В силу ч. 2 ст. 243 ТК РФ материальная
ответственность в полном размере
может быть возложена на зам. руководителя
организации или на главного
бухгалтера при условии, что это установлено
трудовым договором. Если
трудовым договором не предусмотрено,
что указанные лица в случае причинения
ущерба несут материальную
ответственность в полном размере,
то при отсутствии иных оснований,
дающих право на привлечение данных
лиц к ответственности, они могут
нести ответственность лишь в пределах
своего среднего месячного заработка.
Взыскание ущерба с работника является
правом работодателя, которым
он может и не воспользоваться,
учитывая конкретные обстоятельства
дела. При этом следует иметь в виду,
что собственник имущества организации
может ограничить право работодателя
на отказ от возмещения ущерба
(полностью или частично) виновным
работником в случаях, предусмотренных
федеральными законами, иными
нормативными правовыми актами
РФ, законами и иными нормативными
правовыми актами субъектов РФ, нормативными
правовыми актами органов
местного самоуправления, учредительными
документами организации
(ст. 240 ТК РФ).
Расторжение трудового договора
после причинения ущерба не влечет
за собой освобождения стороны этого
договора от материальной ответственности,
предусмотренной ТК РФ
или иными федеральными законами.
Изменение
трудового договора
Изменение любого из условий, перечисленных
в трудовом договоре,
необходимо фиксировать письменно.
К примеру, обязательным условием
трудового договора является установление
размера оплаты труда и других
видов вознаграждений работника.
В случае повышения размера оплаты
труда или установления дополнительных
компенсаций, такие изменения необходимо
закрепить с помощью внесения
изменений в трудовой договор.
Изменение определенных сторонами
условий договора возможно
по соглашению работника и работодателя,
за исключением случаев, предусмотренных
ТК РФ. Например, перемещение
работника у того же работодателя
на другое рабочее место,
в другое структурное подразделение,
расположенное в той же местности;
поручение ему работы на другом механизме
или агрегате, если это не влечет
за собой изменения определенных
сторонами условий трудового
договора (ст. 72.1).
Изменение трудового договора
оформляется письменно в виде дополнительного
соглашения к трудовому
договору. Если предполагается вносить
большое количество изменений,
можно изложить текст договора в новой
редакции. Данный документ также
должен быть заверен подписями обеих
сторон и, во избежание возможных
претензий со стороны работника, у работодателя
должна иметься копия дополнительного
соглашения с отметкой
об ознакомлении работника.
Перевод работника на другую работу
у того же работодателя осуществляется
с письменного согласия работника.
Лишь в случае катастрофы природного
или техногенного характера, производственной
аварии, несчастного случая
на производстве, пожара, наводнения,
голода, землетрясения, эпидемии
или эпизоотии и в любых исключительных
случаях, ставящих под угрозу
жизнь или нормальные жизненные
условия всего населения или его части,
простоя (временной приостановки
работы по причинам экономического,
технологического, технического
или организационного характера), необходимости
предотвращения уничтожения
или порчи имущества либо
замещения временно отсутствующего
работника, вызванного чрезвычайными
обстоятельствами, работник может
быть переведен без его согласия
на срок до одного месяца на не обусловленную
трудовым договором работу
у того же работодателя для предотвращения
указанных случаев или устранения
их последствий.
Иногда возникает необходимость
в переводе работника на другую работу
в связи с медицинским заключением.
Такой перевод может быть временным
(на срок до 4 месяцев и более)
или постоянным.
Если работник отказывается от перевода
на другую работу на срок до
4 месяцев, либо соответствующая
работа у работодателя отсутствует,
то работодатель обязан на весь указанный
в медицинском заключении
срок отстранить работника от работы
с сохранением места работы
(должности). В период отстранения
от работы заработная плата работнику
не начисляется, если иное
не предусмотрено коллективным
договором, соглашением, трудовым
договором.
Если работник нуждается во временном
переводе на другую работу на срок
более 4 месяцев или в постоянном переводе,
то при его отказе от перевода
либо отсутствии у работодателя соответствующей
работы трудовой договор
прекращается в соответствии с п. 8 ч.1
ст. 77 ТК РФ.
Трудовой договор с руководителями
организаций (филиалов, представительств
или иных обособленных
структурных подразделений), их заместителями
и главными бухгалтерами,
нуждающимися в соответствии
с медицинским заключением во временном
или в постоянном переводе
на другую работу, при отказе от перевода
либо отсутствии у работодателя
соответствующей работы прекращается
в соответствии с п. 8 ч. 1 ст. 77 ТК
РФ. Работодатель имеет право с письменного
согласия указанных работников
не прекращать с ними трудовой
договор, а отстранить их от работы
на срок, определяемый соглашением
сторон. В период отстранения от работы
заработная плата указанным работникам
не начисляется, за исключением
случаев, предусмотренных ТК
РФ, иными федеральными законами,
коллективным договором, соглашениями,
трудовым договором.
Возможно изменение определенных
сторонами условий трудового договора
по инициативе работодателя
(за исключением изменения трудовой
функции работника), в случае изменения
организационных или технологических
условий труда (изменения
в технике и технологии производства,
структурная реорганизация производства,
другие причины). Такие изменения
не должны ухудшать положение
работника по сравнению с установленным
коллективным договором, соглашениями
(ст. 74 ТК РФ).
22
закон & вы
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

Препараты, применяемые для лечения
ВЗК 1 и коррекции вызываемых ими
нарушений, условно могут быть подразделены
на базисные, дополнительные
и симптоматические.
БАЗИСНАЯ ТЕРАПИЯ
Производные 5-аминосалициловой кислоты
(5-АСК) рассматриваются как средства
выбора для лечения хронических
ВЗК. Препараты этой группы уменьшают
активность воспалительного процесса,
ингибируя синтез метаболитов арахидоновой
кислоты и активность нейтрофильной
липооксигеназы; они также тормозят
миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов.
За счет подавления секреции
лимфоцитами иммуноглобулинов, 5-АСК
проявляют еще и иммуномодулирующее
действие. Данная фармгруппа представлена
двумя основными ЛС.
Сульфасалазин сочетает противомикробный
и противовоспалительный эффекты.
При пероральном приеме он накапливается
в соединительной ткани кишечника
(в кровь всасывается не более 10% введенной
дозы). В стенке и просвете кишечника
под влиянием микрофлоры препарат расщепляется
на сульфапиридин (60–80%)
и 5-АСК (25%). Первый компонент, являясь
сульфаниламидным средством, проявляет
бактериостатическую активность, а 5-АСК
обеспечивает противовоспалительное
действие. Проблема применения сульфасалазина
заключается в том, что сульфапиридин
проявляет токсическое действие.
С учетом того, что препараты 5-АСК в целях
поддерживающей терапии могут применяться
на протяжении 1,5–2 лет с момента
атаки заболевания, токсичность препарата
оборачивается выраженными побочными
эффектами, частота которых колеблется
от 16 до 30%. Среди них отмечаются головная
боль, головокружение, диспепсия,
нарушения картины крови, сульфаниламидный
панкреатит, необратимая олигоспермия
и бесплодие у мужчин и др.
Алгоритм выбора и предложения ЛС
Л.К.ОВЧИННИКОВА, Р.И.ЯГУДИНА, ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, ММА им. И.М.Сеченова
ПРИНЦИПЫ ПОДБОРА ЛС
ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ
ЗАБОЛЕВАНИЯХ КИШЕЧНИКА
1
Воспалительные заболевания кишечника. О классификации, этиологии, патогенезе, симптоматике
и различных аспектах терапии этой группы заболеваний читайте в статье «Школа фармаколога:
что нужно знать о воспалительных заболеваниях кишечника» (стр. 26).
Перечисленные осложнения ограничивают
применение ЛС. Сульфасалазин противопоказан
больным с печеночной и/или почечной
недостаточностью, порфирией, врожденным
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
детям до 5 лет и кормящим
грудью женщинам.
Другой представитель группы производных
5-АСК — месалазин — более безопасен
по сравнению с сульфасалазином. Он
обладает местным противовоспалительным
действием за счет ингибирования активности
нейтрофильной липооксигеназы
и нарушения синтеза простагландинов
и лейкотриенов. Кроме того, он тормозит
миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз
нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов
лимфоцитами. Препарат
обладает антибактериальным эффектом,
проявляющимся на уровне толстой кишки
в отношении E. coli и некоторых кокков.
Наконец, месалазин оказывает антиоксидантное
действие.
В зависимости от используемой лекарственной
формы действие препарата
проявляется в прямой и ободочной кишке
(суспензия и ректальные суппозитории)
или в терминальном отделе тонкой и толстой
кишки (таблетки в кишечно-растворимой
оболочке).
ЛФ месалазина обеспечивают его высвобождение
в нижних отделах кишечника.
В системный кровоток поступает не более
10% принятой дозы, что обеспечивает
низкие уровни его в крови. Препарат и его
метаболит (N-ацетил-5-АСК) проникают
в материнское молоко (противопоказан
в период лактации).
В отличие от сульфасалазина, месалазин
в основном хорошо переносится пациентами,
хотя и при его использовании могут
развиваться нежелательные эффекты, частота
и сила которых, впрочем, много ниже,
чем у «старшего» аналога. При применении
месалазина могут отмечаться диспепсия,
стоматит, повышение активности «печеночных»
трансаминаз, гепатит, панкреатит, ряд
нарушений со стороны сердечно-сосудистой
системы и ЦНС. Возможны и серьезные
нарушения в работе мочевыводящей
системы, аллергия, расстройства кроветворения.
Из прочих нежелательных реакций
регистрируются слабость, олигоспермия,
алопеция, снижение продукции слезной
жидкости и др.
Препарат противопоказан пациентам
с заболеваниями крови, при язве желудка
или 12-перстной кишки, дефиците глюкозо-
6-фосфатдегидрогеназы, геморрагическом
диатезе, тяжелой почечной и/или печеночной
недостаточности, в период беременности,
а также детям до 2 лет.
Во время лечения препаратом следует
контролировать картину крови и выделительную
функцию почек. На фоне
лечения месалазином наблюдается
окрашивание мочи и слезной жидкости
в оранжевый цвет.
Назначается месалазин для лечения поражений
как тонкой, так и толстой кишки,
но в последнем случае целесообразно
использование более высоких доз ЛС
в ректальной форме.
При отсутствии эффекта от 5-АСК
прибегают к помощи глюкокортикостероидов.
Ключевыми в терапии ВЗК
являются противовоспалительный и иммуносупрессорный
эффекты ГКС: они обусловлены
изменением под влиянием препаратов
синтеза ряда белков, ответственных
за воспаление и клеточную пролиферацию.
ГКС взаимодействуют со специфическими
цитоплазматическими рецепторами и образуют
комплексы, способные проникать
в клеточное ядро и стимулировать синтез
м-РНК; последняя индуцирует образование
белков, в т. ч. липокортина, опосредующих
клеточные эффекты. Липокортин угнетает
фосфолипазу А2 и тем самым подавляет
высвобождение арахидоновой кислоты
и синтез эндоперекисей, простагландинов,
лейкотриенов, способствующих развитию
процессов воспаления, аллергии и др.
Стероиды подавляют и синтез противовоспалительных
цитокинов — интерлейкина-1,
фактора некроза опухоли и факторов
роста. Противовоспалительный эффект
связан также с угнетением высвобождения
эозинофилами медиаторов воспаления,
снижением количества тучных клеток,

Для составления алгоритма
были использованы препараты,
наиболее распространенные
в аптеках (по данным RMBC).
I. БАЗИСНЫЕ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
А л г о р и т м в ы б о р а и
П о д г о т о в л е н о п о д р у к о в о д с т в о м д . ф . н . , п р о ф . Р. И
ПРИНЦИПЫ ПОДБ
ФАРМГРУППА
СОСТАВ (МНН)
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ, СТРАНА,
ЦЕНОВОЙ СЕГМЕНТ
Производные
5-АСК
Месалазин
Средства выбора при БК
и язвенном колите
Сульфасалазин
Салофальк, GER, таб. покр. к.-р. о., 250 мг №10
Пентаса, DEN, таб. пролонгир. 500 мг №50
Салофальк, GER, супп. рект. 250 или 500 мг №10
Самезил, SLO, сусп. рект. 40 мг/мл – 100 мл
Сульфасалазин, SLO, таб. п.о. 500 мг №50
Сульфасалазин-EH, SLO, таб. покр. к.-р. о. 500 мг №50
Будесонид
Буденофальк, GER, капс. 3 мг №20
«Топический»
ГКС
Глюкокортикостероиды
Преднизолон
Преднизолон Никомед,
AUT, таб. 5 мг №30
Преднизолон гемисукцинат (разн.),
р-р д/ин. 30 мг/мл, амп. №3
Ново-преднизолон,
CAN, таб. 5 мг
№100
Гидрокортизон
Гидрокортизон (разн.),
р-р или сусп. д/ин. 2,5%,
амп. 2 или 5 мл №1 или №10
Кортеф, BEL,
таб. 10 мг №10
RX
Иммуносупрессоры
Азатиоприн
Инфликсимаб
Азатиоприн, RUS, таб. 50 мг №50
Ремикейд, IRE, пор. д/инф., 100 мг, флак. №1
Антиметаболиты
Меркаптопурин
Метотрексат
Меркаптопурин (разн.),
таб. 50 мг №50
Метотрексат, RUS, таб. 2,5 мг №50
Метотрексат Эвебе, AUT,
конц-т д/ин. 10 мг/мл, 5 мл
Пури-нетол, GBR,
таб. 50 мг №25
Антимикробное
и противопротозойное
ЛС
Метронидазол
Метронидазол (разн.),
р-р д/инф. 0,5% - 100 мл
Трихопол, POL,
таб. 250 мг №20
Основные ЛС при псевдомембранозном
колите
Антибиотики
Ванкомицин
Ванкомицин-Тева, ISR,
пор. д/инф., 500 мг или 1 г, флак. №1
Фиолетовым цветом выделены ЛС со средней розничной ценой в пределах 0 – 50 руб.,
зеленым — от 51 до 150 руб., голубым — от 151 – 300 руб., оранжевым — свыше 300 руб.

р а и п р е д л о ж е н и я Л С
о ф . Р. И . Я Г У Д И Н О Й , к . м . н . Л . К . О В Ч И Н Н И К О В О Й
БОРА ЛС ПРИ ВЗК
II. СИМПТОМАТИЧЕСКИЕ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Ключевое
направление
действия при ВЗК
СОСТАВ
ЛЕК. ФОРМА
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ, СТРАНА,
ЦЕНОВОЙ СЕГМЕНТ
Защита слизистой
ЖКТ от действия
факторов агрессии
Сукральфат
Висмута трикалия
дицитрат
Таблетки
Таблетки п.о.
Вентер, SLO, 500 мг №100
Де-нол, HOL, 120 мг №56 или 112
Восстановление
нарушенной
микрофлоры
Бифидои
лактобактерии
Капсулы
Порошок
Линекс, SLO, №16
+ Str. faecalis
Флорин форте, RUS, пак. 850 мг №10
OTC
Нормализация
микрофлоры,
лечение диареи
(в т.ч. на фоне
антибиотиков)
Лиофилизат
Saccharomyces
boulardii
Продукты обмена
лактобактерий,
E. coli, Str. faecalis
Капсулы
Капли
Энтерол, FRA, 250 мг №16
Хилак форте, GER,
флак.-капельница 30 мл
Стимуляция роста
ацидофильных
бактерий, детоксикация
кишечника
Лактулоза
Сироп
Дюфалак, FRA,
667 мг/мл – 200 мл (с мерным стаканом)
Таблетки
Лопедиум, GER, 2 мг №10
Лопедиум
Устранение
диареи
Cмектит
диоктаэдрический
Капсулы
Порошок д/сусп.
Имодиум, FRA, 2 мг №6
Смекта, FRA, пак. 3 г №10
Антацидный,
обволакивающий,
адсорбирующий
эффекты
Алгедрат + магния
гидроксид
Таблетки жеват.
Суспензия
оральная
Маалокс, ITA, №20
Алмагель, BUL, 170 мл
Фиолетовым цветом выделены ЛП со средней розничной ценой в пределах 0–50 руб.,
зеленым — от 51–150 руб., голубым — от 151–300 руб., оранжевым — свыше 300 руб.

Алгоритм выбора и предложения ЛС
уменьшением проницаемости капилляров,
стабилизацией клеточных мембран и мембран
органелл.
Из-за широкого спектра фармакологических
эффектов ГКС, при их использовании
отмечается и большое количество нежелательных
реакций. К ним относятся расстройства
со стороны ЖКТ, эндокринной
и сердечно-сосудистой систем, ЦНС, органов
чувств, опорно-двигательного аппарата,
кожных покровов и слизистых оболочек.
Помимо этого ГКС способны провоцировать
нарушения, обусловленные сбоями в обмене
Ca, Na, K, аллергию и еще множество
побочных эффектов.
Особо следует выделить такое нежелательное
явление при применении ГКС в клинике
ВЗК, как развитие резистентности к этой
группе ЛС. Возможными механизмами
оной являются неадекватность начальной
дозы, неселективность действия ГКС
по отношению к воспалительным и противовоспалительным
медиаторам, а также
недостаточность гормонорецепторных взаимоотношений
в тканях‐мишенях. Путями
ее преодоления являются увеличение дозы
препаратов, применение топических стероидов
и лечение в сочетании с иммуносупрессорами.
Из системных ГКС в терапии ВЗК применяют,
как правило, преднизолон и гидрокортизон.
Оба ЛС выпускаются как в пероральных,
так и инъекционных ЛФ, хорошо всасываются
из ЖКТ (преднизолон практически
полностью).
А вот будесонид относится к группе «топических»
стероидов — препаратов местного
действия, создающих высокие концентрации
в очаге воспаления. В случае ВЗК этот
препарат назначается лишь перорально.
При этом ЛС абсорбируется незначительно
(биодоступность не превышает 15%), а его
метаболиты почти лишены активности.
Как следствие, побочные эффекты, присущие
системным ГКС, при приеме будесонида
развиваются гораздо реже и выражены
ощутимо слабее. Существенно превосходит
будесонид системные ГКС и в плане эффективности.
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ
2
Различные фармакологические параметры этой группы ЛС
детально описаны в «РА» №17, 2007 г.
Дополнительными препаратами в терапии
неспецифического язвенного колита
(но базисными при лечении БК) являются
некоторые антимикробные ЛС. К таковым,
в частности, относится метронидазол,
показавший эффективность при лечении
пациентов с легким и среднетяжелым течением
БК. Механизм действия препарата
обусловлен восстановлением его 5-нитрогруппы
внутриклеточными транспортными
протеинами анаэробных микроорганизмов
и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа
метронидазола ингибирует синтез
нуклеиновых кислот микробов, вызывая
их гибель.
Следует добавить, что в силу своей активности
в отношении Clostridium difficile
метронидазол является средством выбора
для лечения псевдомембранозного колита.
С учетом роли иммунных нарушений в патогенезе
БК и язвенного колита, в последние
годы для их терапии все чаще используются
ЛС с иммуносупрессорным эффектом.
В частности, врачами часто назначаются
тиопурины — азатиоприн и меркаптопурин,
снижающие количество Т-лимфоцитов
и нарушающие синтез иммуноглобулинов.
Механизм действия этих препаратов объясняется
тем, что их активный метаболит
6‐тиогуанин является конкурентным антагонистом
пуриновых оснований. Из других
ЛС схожего действия следует отметить
метотрексат, чья иммуномодуляторная
активность связана с ингибированием
интерлейкина-1 и супрессией Т-лимфоцитов.
Особое место среди средств для лечения
БК занимает биопрепарат инфликсимаб,
который вводят внутривенно в случаях
устойчивоcти патологии к действию ГКС
и иммуносупрессоров. По своей природе
это ЛС представляет собой моноклональный
иммуноглобулин, который связывает циркулирующий
и фиксированный на мембранах
фактор некроза опухоли, являющийся
одним из ведущих в развитии гранулематозного
воспаления при БК.
Разумеется, что антимикробные ЛС и иммуносупрессоры
(как и производные 5-АСК
и ГКС) в силу большого числа побочных
эффектов и противопоказаний отпускаются
исключительно по рецепту, и лечение ими
может проводиться лишь под строгим контролем
врача.
СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ/
ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ
Немалую роль в терапии ВЗК играет и симптоматическая
терапия, проводимая в т. ч.
и с помощью ряда безрецептурных ЛС. Так,
для защиты эпителия от бактериальных
и других антигенов используют гастропротекторы.
К ним относится, в частности, сукральфат,
который защищает пораженные
участки слизистой оболочки от влияния
агрессивных факторов в течение 6 часов,
не вступая в контакт с изъязвленной поверхностью
слизистых. Во многом близки ему
по действию препараты висмута (Де-нол,
Викаир, Викалин и др.), проявляющие противовоспалительный,
противомикробный,
репаративный эффекты. Напомним, что сукральфат
противопоказан при желудочнокишечных
кровотечениях, беременности
и лактации (как и Де-нол), детям до 4 лет.
Викаир и Викалин не следует применять при
гипоацидном гастрите,
в детском возрасте.
Поскольку ВЗК сопряжены с нарушением
микрофлоры кишечника, в видах ее восстановления
целесообразен прием пробиотических
и пребиотических ЛС. К первым
относятся, прежде всего, ЛС, содержащие
различные виды бифидо- и лактобактерий,
которые могут присутствовать в препаратах
как поодиночке (Бифидумбактерин,
Лактобактерин), так и в сочетании с другими
эубиотическими компонентами. Скажем,
в Бификоле B. bifidum дополнены E. coli,
а в Ациполе L. acidofilus «приправлены»
кефирными грибками. Ряд препаратов
содержит одновременно бифидо- и лактобактерии
(Флорин форте, Линекс и др.).
Примерами препаратов-пребиотиков, которые
представляют собой субстраты, стимулирующие
рост и размножение нормальной
микрофлоры, могут служить лактулоза,
кальция пантотенат. Синбиотиком, т. е. ЛС,
объединяющим в себе про- и пребиотик,
является Бифилиз (B. bifidum +
лизоцим).
Основу пробиотиков могут составлять
и грибные культуры. Таким препаратом
является Энтерол, который содержит
лиофилизат Saccharomyces boulardii,
обладающий выраженным антагонизмом
к Clostridium dificile. Данное ЛС применяется
при колите и диарее, связанных с приемом
антибиотиков. Хороший эффект при диарее,
сопровождающей ВЗК, обеспечивает и метаболитный
пребиотик Хилак-форте, основу
которого составляют продукты обмена
лактобактерий, E. coli и E. faecalis.
При диарее, связанной с БК и неспецифическим
язвенным колитом, пациенту также
может быть рекомендована и Смекта, которая
после приема внутрь образует физический
барьер, защищающий слизистую
оболочку пищеварительного тракта от отрицательного
действия микроорганизмов,
их токсинов и других раздражителей.
Из прочих симптоматических ЛС при
ВЗК (особенно на фоне гиперацидности
желудка) не лишним бывает применение
несистемных антацидов 2 . Предпочтение
отдается препаратам, содержащим одновременно
Al и Mg, т. к. они не нарушают
перистальтику кишечника.

О предстоящих изменениях и о причинах,
вызвавших необходимость таких
изменений, работодатель уведомляет
работника в письменной форме
не позднее, чем за 2 месяца.
Если работник не согласен работать
в новых условиях, то работодатель обязан
в письменной форме предложить
ему другую имеющуюся у него работу
(как вакантную должность или работу,
соответствующую квалификации работника,
так и вакантную нижестоящую
должность или нижеоплачиваемую работу),
которую работник может выполнять
с учетом его состояния здоровья.
При этом работодатель обязан предлагать
работнику все отвечающие указанным
требованиям вакансии, имеющиеся
у него в данной местности. Предлагать
вакансии в других местностях работодатель
обязан, если это предусмотрено
коллективным договором, соглашениями,
трудовым договором.
При отсутствии подходящей работы
или отказе работника от предложенной
работы трудовой договор с ним
прекращается по п. 7 ч. 1 ст. 77 ТК РФ.
При изменении подведомственности
(подчиненности) организации
или ее реорганизации (слияние,
присоединение, разделение, выделение,
преобразование) трудовые договоры
с работниками не расторгаются.
Однако при смене собственника
имущества организации новый собственник
вправе расторгнуть договоры
с руководителем организации, его заместителями
и главным бухгалтером
в течение 3 месяцев с момента возникновения
у него права собственности
(ч.1 ст. 75 ТК РФ).
Работник вправе отказаться от продолжения
работы в связи со сменой
собственника имущества организации,
изменением подведомственности
(подчиненности) организации или ее
реорганизацией. Трудовой договор
с ним прекращается в соответствии
с п. 6 ст. 77 ТК РФ.
Сокращение численности или штата
работников новым собственником допускается
только после государственной
регистрации перехода права собственности.
Прекращение
трудового договора
Трудовой договор может быть прекращен
вследствие различных причин:
по желанию работника, по инициативе
работодателя, по обстоятельствам,
не зависящим от воли сторон, вследствие
нарушения правил заключения
трудового договора.
ТК РФ дополнен ст. 84.1., в которой
описан порядок прекращения трудовых
договоров.
Прекращение трудового договора
оформляется приказом (распоряжением)
работодателя (унифицированная
форма Т-8, утвержденная Госкомстатом
РФ от 05.01.2004 г. № 1), с которым
работник должен быть ознакомлен
под роспись. По требованию работника
работодатель выдает ему заверенную
копию указанного приказа (распоряжения).
В случае, когда приказ (распоряжение)
о прекращении трудового
договора невозможно довести до сведения
работника или работник отказывается
ознакомиться с ним под роспись,
на приказе (распоряжении) производится
соответствующая запись.
Днем прекращения трудового договора
во всех случаях является последний
день работы работника, за исключением
случаев, когда работник
фактически не работал, но за ним,
в соответствии с ТК РФ или иным федеральным
законом, сохранялось место
работы (должность).
В день прекращения трудового договора
работодатель обязан выдать
работнику трудовую книжку и произвести
с ним расчет, т. е. выплатить все
суммы, причитающиеся работнику
от работодателя. Если работник в день
увольнения не работал, то соответствующие
суммы должны быть выплачены
не позднее следующего дня после
предъявления уволенным работником
требования о расчете.
По письменному заявлению работника
работодатель также обязан выдать
ему заверенные надлежащим образом
копии документов, связанных
с работой.
Запись в трудовую книжку об основании
прекращения трудового договора
должна производиться в точном
соответствии с формулировками
ТК или иного федерального закона
и со ссылкой на соответствующие статью,
часть статьи, пункт статьи ТК
РФ или иного федерального закона.
Основания для прекращения трудового
договора перечислены в ст. 77 ТК
РФ. Согласно «Правил ведения и хранения
трудовых книжек, изготовления
бланков трудовой книжки и обеспечения
ими работодателей», утвержденных
Постановлением Правительства
РФ от 16.04.2003 г. № 225 (ред.
от 06.09.2004 г.), именно на пункты ст.
77 ТК РФ необходимо ссылаться при
внесении записи об увольнении в трудовую
книжку работника, за исключением
случаев расторжения трудового
договора по инициативе работодателя
и по обстоятельствам, не зависящим
от воли сторон.
При расторжении трудового договора
по инициативе работодателя
в трудовую книжку вносится запись
об увольнении (прекращении трудового
договора) со ссылкой на соответствующий
пункт ст. 81 ТК РФ.
При прекращении трудового договора
по обстоятельствам, не зависящим
от воли сторон, в трудовую
книжку вносится запись об основаниях
прекращения трудового договора
со ссылкой на соответствующий пункт
ст. 83 ТК РФ.
Во всех случаях днем увольнения работника
является последний день его
работы.
В случае, когда в день прекращения
трудового договора выдать трудовую
книжку работнику невозможно в связи
с его отсутствием либо отказом от ее
получения, работодатель обязан направить
работнику уведомление о необходимости
явиться за трудовой книжкой
либо дать согласие на отправление
ее по почте. Со дня направления
указанного уведомления работодатель
освобождается от ответственности
за задержку выдачи трудовой книжки.
Работодатель также не несет ответственности
за задержку выдачи трудовой
книжки в случаях несовпадения
последнего дня работы с днем оформления
прекращения трудовых отношений
при увольнении работника изза
прогула или осуждения работника
к наказанию, исключающему продолжение
прежней работы, в соответствии
с приговором суда, вступившим в законную
силу, и при увольнении женщины,
срок действия трудового договора
с которой был продлен до окончания
беременности в соответствии
с ч.2 ст. 261 ТК РФ. По письменному
обращению работника, не получившего
трудовую книжку после увольнения,
работодатель обязан выдать ее не позднее
3‐х рабочих дней со дня обращения
работника.
закон & вы
23
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

ФармКонсультация
На вопрос отвечает Марат
Игоревич МИЛУШИН, к.ю.н.,
директор юридической
компании «Юнико-94» 1 .
— Каковы правила отпуска Натрия
оксибутирата (норма отпуска и т. д.)
для амбулаторных больных?
— Оксибутират натрия включен
в «Список психотропных веществ, оборот
которых в Российской Федерации
ограничен и в отношении которых допускается
исключение некоторых мер
контроля в соответствии с законодательством
РФ и международными договорами
РФ (список III)» Перечня
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в РФ, утвержденного
Постановлением Правительства
РФ от 30.06.98 г. № 681 (в ред.
от 08.07.2006 г.).
В соответствии с п. 54 ст. 17
Федерального закона РФ от 8.08.2001 г.
№ 128-ФЗ «О лицензировании отдельных
видов деятельности» (в ред.
от 04.12.2006 г.) деятельность, связанная
с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки,
отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение),
внесенных в Список III, подлежит
обязательному лицензированию.
Порядок лицензирования установлен
«Положением о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в спи-
1
www.unico94.ru
Материал подготовлен с использованием
справочной правовой системы
«КонсультантПлюс».
сок III в соответствии с Федеральным
законом «О наркотических средствах
и психотропных веществах», утвержденным
Постановлением Правительства РФ
от 4.11.2006 г. № 648.
П. 2 ст. 14 Федерального закона РФ
от 8.01.98 г. № 3-ФЗ «О наркотических
средствах и психотропных веществах»
(в ред. от 25.10.2006 г.) установлено,
что оборот психотропных
веществ, внесенных в список III, допускается
только по назначению врача
в медицинских целях. При этом п.
2 ст. 25 закона уточнено, что психотропные
вещества, внесенные в список
III, отпускаются в медицинских целях
по рецепту. Согласно п. 5 данной
статьи закона при назначении психотропных
веществ, внесенных в список
III, лечащий врач должен опросить
больного о предыдущих назначениях
наркотических средств и психотропных
веществ и сделать соответствующую
запись в медицинских документах.
Согласно п. 4 ст. 31 закона № 3-ФЗ
не допускается использование психотропных
веществ, внесенных в список
III, в медицинской деятельности частнопрактикующих
врачей.
Приказом Минздравсоцразвития РФ
от 12.02.2007 г. № 110 «О порядке назначения
и выписывания лекарственных
средств, изделий медицинского назначения
и специализированных продуктов
лечебного питания» утверждены:
инструкция по заполнению формы
№ 148–1/У-88 «Рецептурный бланк»
(Приложение № 4);
инструкция о порядке назначения
ЛС (Приложение № 12);
инструкции о порядке выписывания
ЛС и оформления рецептов и требований-накладных
(Приложение
№ 13);
предельно допустимые количества
ЛС для выписывания на один рецепт
(Приложение № 1 к Инструкции о порядке
выписывания ЛС и оформления
рецептов и требований-накладных
(Приложение № 13).
«Инструкцией по заполнению формы
№ 148–1/У-88 «Рецептурный бланк»
установлено, что психотропные вещества
Списка III Перечня наркотических
средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю
в РФ, выписываются на рецептурном
бланке формы № 148–1/У-88
«Рецептурный бланк».
П. 3.7 раздела III «Инструкции о порядке
назначения лекарственных
средств» установлено, что назначение
психотропных ЛС Списка III при оказании
амбулаторно-поликлинической помощи
производится:
1. При амбулаторном лечении — лечащим
врачом по решению врачебной
комиссии:
онкологическим больным с выраженным
болевым синдромом согласно
рекомендациям специалиста-онколога
(при его отсутствии — на основании одного
решения врачебной комиссии);
больным с выраженным болевым
синдромом неопухолевого генеза;
больным с выраженным кашлевым
синдромом (препараты кодеина).
В особых случаях (проживание
в сельской местности, где находятся лечебно-профилактические
учреждения,
не имеющие врача), по решению органа
управления здравоохранением субъекта
РФ, самостоятельно ведущим амбулаторный
прием фельдшеру или акушерке
таких учреждений, предоставляется право
назначения наркотических средств:
онкологическим больным с выраженным
болевым синдромом согласно
рекомендациям специалиста-онколога;
больным с выраженным кашлевым
синдромом на срок не более 7 дней
с последующим направлением, в случае
необходимости, на консультацию к врачу-специалисту.
Перечень таких учреждений и порядок
назначения наркотических средств
в этих случаях определяется органом
управления здравоохранением субъекта
РФ.
2. При оказании медицинской помощи
в случаях возникновения болевого
шока при травмах, инфарктах и иных
острых заболеваниях и состояниях —
врачом (фельдшером) выездной бригады
скорой медицинской помощи.
Приложение № 1 к «Инструкции
о порядке выписывания лекарственных
средств и оформления рецептов
и требований-накладных» определяет
предельно допустимые количества
24
закон & вы
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

ОТ РЕДАКЦИИ
ЛС для выписывания на один рецепт.
Для Натрия оксибутирата (раствор
для приема внутрь 66,7% или сироп
для приема внутрь 5%) установлено предельное
количество для выписывания
на один рецепт в размере 2 флаконов.
Приказом Минздравсоцразвития
РФ от 14.12.2005 г. № 785 (в ред.
от 12.02.2007 г. № 109) утвержден
«Порядок отпуска лекарственных
средств».
Согласно п. 2.3 «Порядка …» рецепты
на психотропные вещества, внесенные
в Список III Перечня, действительны
в течение 10 дней.
Сроки хранения рецептов в аптечном
учреждении (организации) на психотропные
вещества, внесенные в Список
III Перечня, составляют 10 лет (п. 2.16).
Отпуск больным психотропных веществ,
внесенных в Список III Перечня,
осуществляется фармработниками аптечных
учреждений (организаций),
имеющими на это право в соответствии
с приказом Минздравсоцразвития
РФ от 13.05.2005 г. № 330 (заведующей
аптечной организацией, заместителем
заведующего, заведующим отделом, заместителем
заведующего отделом, провизором
и фармацевтом).
Аптечным учреждениям (организациям)
запрещается отпуск психотропных
веществ, внесенных в Список III
Перечня по рецептам ветеринарных
лечебных организаций для лечения животных
(п. 3.7 «Порядка отпуска лекарственных
средств»).
При отпуске психотропных веществ,
внесенных в Список III Перечня,
больным вместо рецепта выдается
сигнатура с желтой полосой в верхней
части и надписью черным шрифтом
на ней «Сигнатура», форма которой
предусмотрена приложением № 5
к «Порядку отпуска лекарственных
средств», утвержденному Приказом
Минздравсоцразвития РФ № 785.
В соответствии с «Перечнем лекарственных
средств, подлежащих предметно-количественному
учету в аптечных
учреждениях (организациях), организациях
оптовой торговли лекарственными
средствами, лечебно-профилактических
учреждениях и частнопрактикующими
врачами» (Приложение
№ 1 к «Порядку отпуска лекарственных
средств») психотропные вещества,
внесенные в Список III «Перечня
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в РФ, утвержденного
Постановлением Правительства
РФ от 30 июня 1998 г. № 681, подлежат
предметно-количественному учету.
В заключение заметим, что Постановлением
Правительства РФ от 7.02.2006 г.
№ 76 (в ред. от 08.07.2006 г.) утверждены
«Крупный и особо крупный размеры
наркотических средств и психотропных
веществ для целей ст. 228,
228.1 и 229 УК РФ». Согласно этому документу
для оксибутирата натрия крупный
размер составляет от 10 до 50 г
включительно, а особо крупный — свыше
50 г.
Ст. 228.2 УК РФ «Нарушение правил
оборота наркотических средств
или психотропных веществ» нарушение
правил отпуска, реализации, продажи
психотропных веществ, если это
деяние совершено лицом, в обязанности
которого входит соблюдение указанных
правил, наказывается штрафом
в размере до 120 000 руб. или в размере
заработной платы или иного дохода
осужденного за период до одного
года с лишением права занимать определенные
должности или заниматься
определенной деятельностью на срок
до 3 лет или без такового. То же деяние,
совершенное из корыстных побуждений
либо повлекшее по неосторожности
причинение вреда здоровью человека
или иные тяжкие последствия, наказывается
штрафом в размере от 100 000
до 300 000 руб. или в размере заработной
платы или иного дохода осужденного
за период от 1 года до 2 лет либо
лишением свободы на срок до 3‐х лет
с лишением права занимать определенные
должности или заниматься
определенной деятельностью на срок
до 3‐х лет.
Вам необходима консультация по правовой или финансово-хозяйственной
деятельности? К вашим услугам –
телефон, факс или e-mail редакции!
info
В США РАСШИРЕНЫ
ПОЛНОМОЧИЯ FDA
ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ
Президент США Джордж
Буш подписал закон, дающий
Управлению по контролю
за пищевыми продуктами
и лекарственными средствами
США (FDA) значительно больше
полномочий в плане контроля
и обеспечения безопасности
отпускаемых по рецепту
препаратов.
Это решение последовало
за обвинениями в недостаточной
активности по выявлению
рисков, связанных с применением
ЛС, высказанными в адрес
Конгресса США.
Новый закон предоставляет
FDA полномочия требовать
от фармкомпаний исследований
безопасности своих продуктов
уже после того, как те
будут выведены на рынок.
Теперь управление также вправе
распорядиться, а не только
рекомендовать вносить изменения,
касающиеся безопасности,
в инструкции по медицинскому
применению лекарств.
Компании, нарушающие распоряжения
FDA касательно предупреждений
об опасности
лекарственных препаратов,
их исследований и др., согласно
закону, могут быть оштрафованы
на сумму 250 000 долл.
США за единичное нарушение
и до 10 млн. долл. в случае
неоднократного несоблюдения
требований управления.
Помимо этого, закон призывает
FDA использовать базы
данных, аналогичные тем,
которые задействуют страховые
компании. Эти базы
позволяют выявлять побочные
эффекты уже после того,
как препараты поступили
в продажу. Наконец, отныне
должны предаваться гласности
результаты клинических
исследований.
закон & вы
25
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

[ фарм–спектр]
ч т о д о` л ж н о з н а т ь о л с
Р.И.ЯГУДИНА, Л.К.ОВЧИННИКОВА, ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, ММА им. И.М.Сеченова
Школа фармаколога: что
нужно знать о воспалительных
заболеваниях кишечника
Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в настоящее
время занимают одно из ведущих мест в патологии органов
пищеварения. К воспалительным заболеваниям кишечника принято
относить каждый длительно протекающий энтерит любого происхождения
— как инфекционный, так и иммуноаллергический, ведущий
к развитию воспалительного процесса.
Все воспалительные заболевания
кишечника (далее — ВЗК) характеризуются:
неизвестной этиологией;
воспалительным характером поражений;
хроническим течением и возможными
рецидивами;
ассоциацией с другими некишечными
заболеваниями;
хорошей реакцией на кортикостероидную
терапию;
возможностью хирургического лечения.
Согласно современной классификации,
ВЗК — это истинные колиты, к которым
относятся язвенный колит и болезнь
Крона. По некоторым элементам
патогенеза, ряду клинических проявлений
и подходам к лечению эти заболевания
схожи между собой, но вместе
с тем имеют и целый ряд принципиальных
различий.
Болезнь Крона (далее — БК) — неспецифическое
воспалительное поражение
различных отделов ЖКТ неизвестной
этиологии, которое характеризуется
сегментарностью, рецидивирующим
течением с образованием воспалительных
инфильтратов и глубоких продольных
язв, нередко сопровождающихся
1
Крипты — кольцевые углубления,
окружающие ворсинки слизистой кишечника.
26
фарм-спектр
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ
осложнениями. В зависимости от поражаемого
отдела ЖКТ выделяют тонкокишечную,
толстокишечную и смешанную
формы заболевания.
Язвенный неспецифический колит
— хроническое воспалительное заболевание
кишечника неизвестной этиологии
с вовлечением слизистой оболочки
дистальной части (всегда вовлечена
прямая кишка) или всей толстой
кишки (25% случаев). В тяжелых случаях
поражение может распространяться
на подслизистую, мышечную и серозную
оболочку кишечной стенки.
Для этой формы ВЗК характерны образования
язв в толстой и прямой кишке,
кровотечения, распространение абсцесса
в криптах 1 слизистой оболочки
и воспалительный псевдополипоз.
Нередко язвенный колит обусловливает
анемию, гипопротеинемию и электролитный
дисбаланс.
В рамках нашей темы необходимо
также упомянуть и такую разновидность
ВЗК, как псевдомембранозный колит —
острое, потенциально тяжелое заболевание
толстой кишки, связанное с применением
антибиотиков и характеризующееся
образованием и выделением
с калом пленчатого материала (структур,
представленных фибрином и слизью).
Эта патология может проявляться
диареей средней степени тяжести
или варьировать до тяжелых форм колита.
Обычно сопровождается острым,
рецидивирующим течением.
Распространенность ВЗК
БК регистрируется у представителей
самых разных расово-этнических
групп — чаще у лиц североевропейского
и англосаксонского происхождения,
реже — в негритянских и латиноамериканских
популяциях. Наиболее распространена
эта патология среди еврейского
населения. Заболеваемость среди
мужчин и женщин примерно одинакова
— с тенденцией к семейному характеру.
БК нередко встречается одновременно
с язвенным колитом. Во многих
странах она начинается в возрасте
до 30 лет, максимум заболеваемости
регистрируется в интервале 14–24 лет.
Считают, что у БК есть два пика: первый
— в возрасте 12–30 лет, второй —
около 50 лет. Частота встречаемости
патологии составляет 25–27 случаев
на 100 000 населения, при этом на долю
тонкокишечной формы приходится
25%, толстокишечной формы —
25%; смешанная форма регистрируется
в 50% случаев. В тонкой кишке наиболее
частая локализация воспаления
при БК (90%) — терминальный отдел
подвздошной кишки.
Предпосылками развития БК являются,
прежде всего, генетические факторы.
Примерно в 17% случаев болезнь
выявляется среди ближайших родственников
пациента. Хронические воспалительные
заболевания кишечника, недостаточность
илеоцекального клапана
и дисбактериоз также являются отягощающими
факторами.

Неспецифический язвенный колит
по этиологии и эпидемиологии мало
отличается от БК. Он также встречается
в любом возрасте с первым пиком
распространения у пациентов от 15
до 30 лет и вторым (менее выраженным)
— в возрастном интервале 50–
70 лет, который, возможно, включает
некоторые случаи ишемического колита.
Заболевание преобладает у пациентов
женского пола, частота встречаемости
— 2–7 случаев на 100 000 населения.
Различают заболевание легкой
тяжести, колиты с тяжелым течением
и патологию средней тяжести.
Псевдомембранозный колит обусловлен
нарушением баланса нормальной
кишечной флоры и, как следствие, чрезмерным
ростом ряда патогенных микроорганизмов.
Чаще всего при псевдомембранозном
колите выявляются анаэробные
грамположительные палочковидные бактерии
Clostridium difficile, которые продуцируют
два токсина, способных вызывать
повреждение слизистой оболочки толстого
кишечника. Заболевание также вызывают
противомикробные ЛС, которые
не действуют на Clostridium difficile при
резистентности этого микроба, но в то же
время подавляют жизнедеятельность прочей
кишечной флоры. В результате этого
возникает отсутствие конкуренции
для Clostridium difficile, что приводит к ее
активному размножению. Наиболее часто
колит вызывают такие антибиотики,
как клиндамицин, ампициллин и цефалоспорины.
Фактически прием любых
противомикробных препаратов (причем
не только пероральный, но и парентеральный)
может индуцировать это заболевание.
Подверженность поражению
увеличивается с возрастом, хотя заболевание
регистрируется и у молодых людей,
а порой и у детей.
Другим фактором риска развития
псевдомембранозного колита является
химиотерапия с использованием фторурацила,
метотрексата или комбинированных
препаратов.. Отягощающими
факторами выступают операции на кишечнике,
уремия, ишемия кишечника
и трансплантация костного мозга.
Загадочная патология
Этиология ВЗК неизвестна. Можно
лишь предположить влияние на развитие
патологии
инфекционных
заболеваний
и питания.
Патогенез связан
с нарушением
ответной иммунной
реакции
со стороны слизистой
кишечника,
характер
которой недостаточно
изучен.
Известно лишь,
ч т о п р о и с х о -
дит активация T-
и В-лимфоцитов,
увеличивается
синтез цитокинов
и комплемента.
Эти факторы
являются
основополагающими
в иммунопатогенетической
теории
происхождения
В З К . В и р усная
и/или бактериальная
теории
объясняют лишь острое начало болезни,
а хронизация процесса обусловлена
как генетической предрасположенностью,
так и особенностями иммунного
ответа, которые также генетически детерминированы.
БК характеризуется четко отграниченными
трансмуральными сегментарными
поражениями (т.е. распространенными
на всю толщину кишечной
стенки), разделенными между собой
внешне неизмененной слизистой оболочкой.
При этом может быть затронут
любой участок ЖКТ, но чаще поражается
кишечный отдел подвздошной
кишки. Типично формирование стенозов,
абсцессов и фистул. Характерны
отек слизистой, изъязвления, атрофия
и утолщение кишечной стенки, гиперплазия
лимфоузлов, гранулематозное
поражение. Гранулема 2 состоит из эпителиоидных
и гигантских клеток. Легко
формируются язвы и фистулы.
При язвенном ректоколите поражается
ободочная кишка. Воспаление начинается
с ректального уровня и распространяется
вверх; процесс имеет
2
Гранулема — очаговое разрастание воспалительного происхождения клеток
молодой соединительной ткани в виде небольшого узелка.
поверхностный характер, затрагивает
подслизистую, слизистую и, редко, более
глубокие слои. Для острой стадии
характерны гиперемия слизистой, отек,
легко кровоточащие эрозии и язвы.
В промежутках между язвенными поражениями
слизистая гипертрофирована,
нередко образуются псевдополипы.
Описанные поражения могут сочетаться
с перианальными трещинами.
Гистологически для язвенного колита
характерно образование крипт и абсцессов,
в которых накапливаются лимфоциты,
эозинофилы, нейтрофилы, плазматические
клетки. Гранулематозная
ткань отсутствует.
Вариантами вышеописанных двух основных
типов хронических ВЗК являются:
язвенный энтероколит. Поражения
затрагивают весь пищеварительный
тракт, но преимущественно локализуются
в конечной части подвздошной
кишки и в начальном участке ободочной
кишки;
синдром Бехчета. В данном случае
к кишечным поражениям присоединяются
ретинит, слепота, болезненные язвенные
и некротические поражения
слизистой рта и гениталий;
фарм-спектр
27
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

некротизирующий энтероколит.
У грудных детей часто приводит к летальному
исходу. Клинические проявления
болезни приходятся на первую
неделю жизни: диарея с примесью
крови, признаки перитонита и шок.
Характерны множественные язвенные
поражения с перфорацией.
Клиническая картина
Общие проявления при всех формах
БК — диарея, боль в животе (обычно
схваткообразная), усиливающаяся при
дефекации и стихающая после опорожнения
кишечника, обструкция кишечника,
лихорадка, похудание, недомогание,
анорексия, свищи прямой
кишки и другие поражения аноректальной
области. При тонкокишечной
форме заболевания ведущими симптомами
являются боли в животе, похожие
на аппендикулярные, синдром
мальабсорбции 3 , обтурационная кишечная
непроходимость, кишечные
кровотечения (в 20% случаев), поражения
аноректальной области, артриты
(5%). При толстокишечной форме
отмечаются примеси крови и гноевидной
слизи в стуле, боль по всему животу,
часто связанная с актом дефекации.
В 40% случаев развиваются поражения
аноректальной области, в 16,6% — запоры,
в 10% — мегаколон. При диффузном
поражении ободочной кишки
возможно развитие острой токсической
дилатации. Смешанная форма
характеризуется сочетанием болей
в правой половине живота и кишечной
непроходимостью.
Начало язвенного колита может
быть острым и постепенным.
Основной признак заболевания —
многократный водянистый стул
с примесью крови, гноя и слизи в сочетании
с ложными позывами на дефекацию.
В период ремиссии диарея
может полностью прекратиться,
но сохраняется кашицеобразный стул
с незначительным включением слизи
и крови. Характерно развитие болей
в животе, чаще всего в области сигмовидной,
ободочной и слепой кишок,
реже — в области пупка и слепой кишки.
Типичным признаком язвенного
колита является усиление боли перед
дефекацией и ослабление после опорожнения
кишечника. Помимо этих
симптомов развиваются лихорадка,
тахикардия, похудание, дегидратация,
интоксикация различной степени тяжести,
эмоциональная лабильность.
Кроме ЖКТ при БК и неспецифическом
язвенном колите патологические
явления отмечаются и в ряде иных
органов и систем — в суставах, коже,
глазах, печени. Также возможны осложнения
в виде аутоиммунной гемолитической
анемии, флебита, состояния
гиперкоагуляции.
Клиническая картина псевдомембранозного
колита характеризуется
развитием частого стула, как правило,
к концу 2-й недели от начала антибиотикотерапии.
Стул варьирует
от водянистого, зеленого цвета, с неприятным
запахом до диареи с примесью
крови. Регистрируется выделение
с калом пленчатого материала.
Развиваются схваткообразные боли
в нижних отделах живота. На фоне
этой симптоматики регистрируется
лихорадка, причем в 10% случаев она
является единственным проявлением
заболевания.
Лечение
Целями лечения при язвенном
неспецифическом колите и БК являются
купирование атаки и индукция
ремиссии, поддержание ремиссии,
профилактика осложнений
и улучшение качества жизни
больных. Препараты для лечения
этих заболеваний могут быть подразделены
на базисные (препараты
5-аминосалициловой кислоты, системные
глюкокортикостероиды и иммуносупрессоры),
дополнительные
(антибактериальные препараты
для лечения язвенного колита являются
дополнительными, а для БК —
базисными) и симптоматические.
Лечение ВЗК должно быть комплексным
и включать в себя:
диету (функциональное питание
с усилением противовоспалительного
модуля), парентеральное питание;
терапию базисными лекарственными
препаратами;
симптоматическую терапию (коррекция
мальабсорбции и мальдигестии)
и применение про- и пребиотиков.
3
Мальабсорбция — комплекс расстройств, возникающий
в результате нарушения всасывания нутриентов, витаминов и микроэлементов из ЖКТ.
Большой интерес вызывает также
применение при ВЗК ингибиторов
липооксигеназы, а так же талидомида
(зарегистрирован только в зарубежных
странах). Для защиты эпителия
от бактериальных и других
антигенов используют гастропротекторные
ЛС.
Производные 5-АСК используются
главным образом для лечения легких
или средней тяжести формах БК
с преимущественным поражением
тонкого кишечника. Тяжелые поражения
требуют системного назначения
глюкокортикоидов (ГКС), используемых
как перорально, так и парентерально;
рациональным является
ректальное назначение препаратов,
особенно при поражениях нижних
отделов толстого кишечника и прямой
кишки. В случае присоединения
гнойных осложнений в схему лечения
обязательно включают противомикробные
средства — метронидазол,
ципрофлоксацин. В качестве
вспомогательных средств назначаются
ЛС — иммуносупрессоры.
Актуальным в настоящее время является
применение моноклональных
антител к фактору некроза опухоли,
особенно при лечении форм
БК, резистентных к действию ГКС.
Предпринимаются попытки лечения
хронических заболеваний кишечника
трансплантацией кроветворных
стволовых клеток. При несостоятельности
фармакотерапии прибегают
к оперативному лечению.
Лечение псевдомембранозного
колита заключается, прежде всего,
в исключении приема антибиотиков
(кроме случаев, когда они необходимы
по жизненным показаниям),
коррекции метаболических нарушений
и этиотропной терапии, направленной
на элиминацию Clostridium
difficile. В качестве основного средства
этиотропного лечения используется
метронидазол, как альтернативный
препарат — ванкомицин. При
частых рецидивах прибегают к назначению
препаратов молочнокислых
бактерий или введению бактероидов
в прямую кишку.
Более подробно о ключевых представителях
вышеназванных фармгрупп,
а также ряде симптоматических
препаратов, применяемых при
ВЗК, рассказано в рубрике «Алгоритм
выбора и предложения ЛС».
28
фарм-спектр
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

Е.Ю.РАДЦИГ, М.Р.БОГОМИЛЬСКИЙ
кафедра оториноларингологии педиатрического ф-та ГОУ ВПО «Российский государственный медицинский университет», Москва
Комплексные гомеопатические
препараты в терапии ОРВИ у детей
Дети, а особенно дошкольники,
особенно часто страдают
респираторными вирусными
инфекциями. Если взрослые болеют
в среднем 2–3 раза в год, то у детей
этот показатель составляет от 6
до 12 эпизодов в год. Респираторные
инфекции у детей имеют клинические
особенности течения. В отличие
от взрослых, у которых ринит — наиболее
частый симптом ОРВИ, у детей,
особенно грудного и раннего возраста,
имеет место ринофарингит, т. е. сочетанное
воспаление слизистой оболочки
полости носа и задней стенки
глотки. Патологическое отделяемое,
стекающее по задней стенке глотки
из полости носа, вызывает раздражение
и последующее воспаление слизистой
зева, а кроме того, скапливаясь
в нижних отделах глотки (гортаноглотке),
может вызывать рефлекторный
кашель и раздражение слизистой
гортани.
Наиболее популярны в лечении
симптомов ОРВИ комплексные противопростудные
препараты. Однако
они имеют возрастные ограничения
и могут использоваться лишь у детей
старше 6–12 лет. Поэтому год от года
возрастает интерес к комплексным
гомеопатическим препаратам, которые
не имеют возрастных ограничений
и побочных эффектов.
К их числу относятся комплексные
гомеопатические препараты
Коризалия и Гомеовокс. Выпускаемые
в виде таблеток для рассасывания, эти
средства помогут облегчить основные
симптомы ОРВИ, которые проявляются
в виде ринофарингита у детей
грудного и младшего возраста.
Проведенные исследования позволили
выявить, что на фоне приема
препарата Коризалия существенное
облегчение симптомов ринита наступает
уже к 3 дню приема препарата.
При стандартной терапии ринитов
(сосудосуживающие капли) подобная
динамика отмечалась на 5‐е сутки.
Прием препарата Гомеовокс позволяет
купировать такие проявления ринофарингита,
как кашель, першение
или неприятные ощущения в горле
и охриплость.
Следует отметить, что комплексные
гомеопатические препараты абсолютно
совместимы друг с другом.
Одномоментное их применение позволит
более успешно воздействовать
на все симптомы острой респираторной
вирусной инфекции у детей любых
возрастных групп.
фарм-спектр
29
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

30
Наталья ИЛЬИНА, д.м.н., Центр психического здоровья
Основные положения
концепции стресса
Стресс. Каждый человек испытал его, все обсуждают его, но почти
никто не берет на себя труд выяснить, что это такое. А между тем даже
общие представления об основных условиях и закономерностях
его возникновения и развития могут помочь избежать пагубных последствий
дистресса, противостоять ему.
Таблица Отличия между психологическим
и биологическим стрессом
Если научное исследование приводит
к возникновению нового понятия,
влияющего на повседневное поведение
или на образ наших мыслей по коренным
вопросам, то слово, обозначающее
это понятие, становится широкоупотребительным
и даже модным. В наши дни часто
говорят о стрессе, связанном с административной
или диспетчерской работой, с загрязнением
окружающей среды, выходом
на пенсию, физическим напряжением, семейными
проблемами или смертью родственников.
При этом немногие знают подлинное
значение термина «стресс» и механизмы
его возникновения.
В своей ставшей всемирно знаменитой
работе основоположник современной
концепции стресса Ганс Селье (Hans
Selie, 1907–1982) так описывал это явление:
«Слово «стресс», так же как «успех», «счастье»
или «неудача», имеет разное значение
для разных людей, поэтому дать определение
стрессу довольно сложно. Бизнесмен,
испытывающий постоянное давление
со стороны клиентов и служащих; диспетчер
аэропорта, который знает, что минутное
ослабление его внимания — это сотни
погибших; спортсмен, безумно жаждущий
победы; муж, беспомощно наблюдающий,
как его любимая жена медленно и мучительно
умирает от рака, — все они испытывают
стресс. Их проблемы совершенно
различны, но с медицинской точки зрения
их организмы реагируют стереотипно, одинаковыми
биохимическими процессами,
назначение которых — справиться с возросшими
требованиями окружающих обстоятельств».
Основные положения
концепции стресса Г. Селье
Врачи обозначают термином «стресс»
неспецифический (т. е. не зависящий
от характера воздействия) ответ организма
(стремление осуществить приспособительные
функции с целью восстановления
исходного состояния) на любое предъявленное
ему требование. С точки зрения
стрессовой реакции не имеет значения,
приятна или неприятна ситуация, с которой
сталкивается человек. Важна лишь интенсивность
потребности в адаптации.
Мать, которой сообщили о гибели в бою ее
единственного сына, испытывает страшное
душевное потрясение. Если много лет спустя
окажется, что сообщение было ложным,
и сын неожиданно войдет в комнату целым
и невредимым, она почувствует сильнейшую
радость. Специфические результаты
Параметр Биологический стресс Психологический стресс
Физическое, химическое
Социальное воздействие или собственные
Причина стресса или биологическое воздействие
на организм
мысли
Характер опасности Только реальный Реальный или предполагаемый
На что направлено
воздействие стрессора
Характер эмоциональных
переживаний
Временные границы
предмета стресса
Влияние личностных
качеств
Примеры
фарм-спектр
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ
На жизнь, здоровье,
физическое благополучие
«Первичные» биологические
эмоции — страх, боль, испуг,
гнев
Конкретные, ограничены настоящим
или ближайшим будущим
Незначительное
Переохлаждение, ожог, интоксикация,
инфекция, травма
На социальный статус,
чувство самореализа
«Вторичные» эмоциональные реакции в сочетании
с когнитивным компонентом — беспокойство,
тревога, тоска, депрессия, ревность,
зависть, раздражительность и т. д.
Размытые (прошлое, далекое будущее, неопределенное
время)
Весьма значительное
Выговор, повышение квартплаты, страх полетов
на самолетах, семейный конфликт, беспокойство
за здоровье родных, несчастная любовь
двух событий — горе и радость — совершенно
различны, даже противоположны,
но их стрессорное действие — неспецифическое
требование приспособления к новой
ситуации — может быть одинаковым.
Нелегко представить себе, что холод,
жара, лекарства, гормоны, печаль и радость
вызывают одинаковые биохимические сдвиги
в организме. Однако дело обстоит именно
так. По мнению американского исследователя
Мейсона, общий знаменатель всех стрессоров
— факторов, вызывающих стресс, —
это «активация физиологического аппарата,
ответственного за эмоциональное возбуждение,
которое возникает при появлении угрожающих
или неприятных факторов жизненной
ситуации, взятой в целом». У человека
с его высокоразвитой нервной системой
эмоциональные раздражители являются самым
частым стрессором, и конечно, такие
стрессоры обычно наблюдаются у пациентов
психиатра. Но стрессовые реакции присущи
и низшим животным, вообще не имеющим
нервной системы, и даже растениям.
Г.Селье выделил три стадии стресса:
стадия тревоги. Организм меняет свои
характеристики, будучи подвергнут стрессу,
но сопротивление его недостаточно, и если
стрессор сильный (тяжелые ожоги, крайне
высокие и крайне низкие температуры), может
наступить смерть;
стадия сопротивления. Если действие
стрессора совместимо с возможностями
адаптации, организм сопротивляется.
Признаки реакции тревоги практически исчезают,
уровень сопротивляемости повышается
значительно выше обычного;
стадия истощения. После длительного
действия стрессора, к которому организм
приспособился, постепенно истощаются
запасы адаптационной энергии. Вновь появляются
признаки реакции тревоги, но теперь
они необратимы, и индивид погибает.
В своей работе Г.Селье отдельно подчеркнул,
что стресс не всегда результат
повреждения. Несущественно, приятен
стрессор или нет; его эффект зависит
только от интенсивности требований
к приспособительной способности организма.
Любая нормальная деятельность,
например игра в шахматы или страстное
объятие, может вызвать значительный
стресс, не причинив никакого вреда.

КСТАТИ…
Одним из важных предикторов ранней декомпенсации системы
адаптации являются состояния полигиповитаминоза,
распространенность которых, по данным различных
авторов, колеблется от 10 до 45%. Обычная диета
современного человека не обеспечивает сбалансированное
поступление с пищей витаминов и минеральных веществ.
А их расход в условиях напряженной работы системы адаптации
довольно высок. Природа не создала продукт, содержащий
достаточное количество всех необходимых витаминов
и минералов.
Новый препарат «Теравит Антистресс» с гинкго билоба
и женьшенем специально разработан для людей, ведущих
активный образ жизни. Препарат содержит сбалансированный
комплекс витаминов и минералов, в его состав входят:
витамины А, Е, С, К, В, B2, B6, B5, B12, D3, фолиевая кислота,
ниацин. Бета-каротин (провитамин А) принимает
активное участие в поддержании нормального уровня специфической
защиты организма от инфекций, витамин Е
является антиоксидантом и препятствует повреждению
мембран продуктами окисления, витамин С (аскорбиновая
кислота) активно участвует в регулировании окислительно-восстановительных
процессов. Другие витамины
в составе «Теравит Антистресс» также играют существенную
роль в метаболических процессах и способствуют
повышению защитных свойств организма. Помимо витаминов
новый препарат содержит макроэлементы (кальций,
калий, магний, фосфор) и микроэлементы (железо,
цинк, медь, йод, марганец, молибден, селен, хром, олово,
никель, ванадий, бор, кремний), а также растительные экстракты.
Экстракт гинкго билоба улучшает обеспечение
кровью мозга, нормализует метаболические процессы в организме,
предотвращает агрегацию тромбоцитов, обладает
сосудорасширяющим действием. Экстракт женьшеня
проявляет стимулирующее действие на организм, повышает
умственную и физическую работоспособность, регулирует
работу желез внутренней секреции.
Состав препарата «Теравит Антистресс» обусловил и показания
к его применению. «Теравит Антистресс» применяется
для восполнения дефицита витаминов и минералов
на фоне стресса, при интенсивных умственных и физических
нагрузках, после перенесенных заболеваний; он с успехом
используется в тех случаях, когда необходимо активизировать
работу мозга, обеспечить ясность мышления.
Медицинская мудрость гласит, что заболевание легче предотвратить,
чем вылечить. Поэтому профилактический
прием препарата «Теравит Антистресс» по 1 таб. в день
во время или после еды в течение 1–2 мес. позволит человеку
легче справиться со стрессом, а повторный курс вообще
лишит стресс возможности негативного действия
на организм.
фарм-спектр
31
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

Вредоносный, неприятный стресс называется
дистрессом.
Стресса не следует избегать. Впрочем,
это и невозможно. В обиходной речи,
когда говорят, что человек испытывает
стресс, обычно имеют в виду чрезмерный
стресс, т. е. дистресс. Независимо от того,
чем вы заняты или что с вами происходит,
всегда есть потребность в энергии для поддержания
жизни, отпора нападению и приспособления
к постоянно меняющимся
внешним воздействиям. Даже в состоянии
расслабления спящий человек испытывает
некоторый стресс. Сердце продолжает перекачивать
кровь, кишечник — переваривать
вчерашний ужин, а дыхательные мышцы
обеспечивают движение грудной клетки.
Даже мозг не полностью отдыхает в периоды
сновидений.
Полная свобода от стресса означает
смерть. Уровень физиологического стресса
наиболее низок в минуты равнодушия,
но никогда не равен нулю (это означало бы
смерть). Приятные и неприятные эмоциональные
переживания сопровождаются
возрастанием физиологического стресса
(но не обязательно дистресса). Вопреки
бытующему мнению, мы не должны, да и
не в состоянии, избегать стресса. Мы можем
использовать его и наслаждаться им, если
лучше узнаем механизм
и выработаем
соответствующую
философию
жизни.
Будучи физиологом,
Г.Селье
основную роль
в формировании
приспособительных
реакций при
стрессе отводил
гормонам надпочечников
(глюкокортикоиды).
Между тем в настоящее
время доказано,
что не менее
важная роль в процессах
саморегуляции
организма
принадлежит высшим
отделам центральной
нервной
системы. Учеными
разработана схема
нейрогуморальных
процессов,
происходящих
в организме человека
под воздействием стресса, которая отражает
последовательное включение различных
звеньев (кора головного мозга →
лимбическая система →гипоталамус → гипофиз
→ надпочечники) при непосредственном
соучастии вегетативной (периферической)
нервной системы, сердечно-сосудистой,
дыхательной и др.
С учетом этого становится понятно,
что в реакцию на стрессор вовлечен весь
организм, а не только отдельные системы.
Психологический
(эмоциональный) стресс
В обыденной жизни под стрессом чаще
всего подразумевают эмоциональный (психологический)
стресс, являющийся психическим
проявлением адаптационного
синдрома Селье. Психологический стресс,
в отличие от физиологического, может запускаться
не только реально действующими
событиями, но предполагаемыми, которые
еще не произошли, но наступления которых
человек боится. Другая особенность
психологического стресса — это оценка человеком
степени своего участия в воздействии
на проблемную ситуацию с целью ее
нейтрализации. Основные различия психологического
и биологического стрессов
(по Ю. В. Щербатых, 2006 г.) представлены
в таблице.
По мнению Г. Селье, полезный стресс
тонизирует работу организма и способствует
мобилизации защитных сил (включая
иммунную систему). Для того чтобы
стресс принял характер эустресса (полезного
стресса), необходимо наличие определенных
условий: положительного эмоционального
фона, опыта решения подобных
проблем в прошлом, одобрения действий
индивидуума со стороны окружающих
и наличия достаточных ресурсов для преодоления
стресса.
При отсутствии перечисленных выше
условий первичный стресс переходит в его
повреждающую форму — дистресс. Этому
может способствовать ряд факторов:
недостаток нужной информации, негативный
прогноз ситуации, чувство беспомощности
перед возникшей проблемой;
чрезмерная сила стресса, превышающая
адаптационные возможности организма;
большая продолжительность стрессорного
воздействия, приводящая к истощению
приспособительных ресурсов.
Некоторые исследователи (Ушаков Г. К.,
Карвасарский Б. Д.,1977 г.) выявляют зависимость
возникновения дистресса у людей различных
типов от определенных психотравмирующих
обстоятельств. По их мнению,
обстоятельства, которые для каждого человека
станут наиболее психотравмирующими
(стрессовыми), во многом заранее предопределены
и опосредованы основными
свойствами его характера. А для преодоления
проявлений, формирующихся в результате
перенесенного стресса клинических
синдромов, нередко требуется медицинская
помощь. Однако такой, на первый взгляд
фатальный вывод не свидетельствует о безвыходности
ситуации. В настоящее время
существует множество методик преодоления
дистресса, в т. ч. и в повседневной жизни.
Селье же сформулировал собственный
кодекс поведения, т. н. «формулу счастья»,
помогающую предотвратить развитие дистресса
так: «…для большинства людей и, конечно,
для общества в целом лучшее побуждение
к деятельности не «возлюби ближнего
как самого себя» (ибо это невозможно),
а «заслужи любовь ближнего». Этот девиз
позволяет человеку выразить себя и реализовать
свои таланты с помощью самого могучего
средства поддержания психической
устойчивости и душевного мира — «альтруистического
эгоизма», который удовлетворяет
присущее всему живому себялюбие,
не порождая чувства вины».
32
фарм-спектр
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

Б АРАКЛЮД TM : новое
оружие против гепатита
B
Хронический гепатит B является
потенциально опасным для жизни
заболеванием и представляет серьезную
проблему для здравоохранения
в глобальном масштабе. Более
2 млрд. человек во всем мире заражены
вирусом гепатита B и более
400 млн. — больны хронической
формой патологии. В России
численность больных хроническим
гепатитом B достигает около
7 млн. человек.
В мире ведутся регулярные поиски
и разработки новых препаратов
для пациентов с хроническим
гепатитом В. Одной их таких
фармакологических новаций является
лекарственный препарат
БАРАКЛЮД TM (энтекавир), презентованный
в начале осени компанией
Bristol-Myers Squibb.
БАРАКЛЮД TM , разработанный
в исследовательских центрах компании
Bristol-Myers Squibb, является
пероральным противовирусным
средством, который способен
блокировать размножение вируса
гепатита В. БАРАКЛЮД TM применяется
для лечения хронического гепатита
В у взрослых при наличии
признаков активной репликации
вируса, длительно персистирующем
подъеме уровня сывороточных
аминотрансфераз — маркеров
поражения печени, а также активно
текущем патологическом процессе
в печени по данным биопсии.
Полученные при изучении препарата
БАРАКЛЮД TM данные свидетельствуют,
что его применение
позволяет замедлить прогрессирование
хронического гепатита
В. Это было продемонстрировано
в ходе трех клинических исследований
с участием полного спектра
пациентов: начиная с тех, которые
никогда не получали лечения
противовирусными препаратами,
и заканчивая HbeAg-позитивными
пациентами, инфицированными
диким штамом вируса гепатита В
и резистентными к ламивудину
(другому широко применяемому
противовирусному препарату),
а также HbeAg-негативными пациентами,
инфицированными мутантным
вирусом, — при условии наличия
компенсированного поражения
печени.
После 48 нед. лечения препаратом
БАРАКЛЮД TM или через 2 года лечения
пациентов, у которых был
зарегистрирован только вирусологический
ответ, был достигнут
лучший или такой же ответ на лечение
по сравнению с ламивудином
по следующим показателям:
уменьшение воспаления в печени,
изменение степени фиброза, снижение
количества вируса в крови,
нормализация функции печени
и сероконверсии. При этом
после 96 недель терапии у пациентов,
исходно не получавших
нуклеозиды и чувствительных
к ламивудину, не было зарегистрировано
каких-либо признаков
развития резистентности к препарату
БАРАКЛЮД TM .
Эффективность и безопасность
препарата БАРАКЛЮД TM при лечении
хронического гепатита В
у взрослых пациентов были подтверждены
в рамках клинических
исследований.
П РОСТАГУТ ФОРТЕ:
ДВОЙНОЙ УДАР ПО ПРОСТАТИТУ
К омпания Dr. Willmar Schwabe представила новый
препарат для лечения доброкачественной гиперплазии (аденомы)
предстательной железы (ДГПЖ) — Простагут форте.
Как показывают современные исследования, в 90% случаев
аденома предстательной железы сопровождается простатитом.
Это связано с тем, что измененная ткань простаты
запускает аутоиммунные процессы. В результате
этого и развивается сопутствующий аутоиммунный, небактериальный
простатит.
Простагут форте, содержащий в качестве активных компонентов
экстракт корней крапивы жгучей и экстракт
плодов пальмы ползучей, является единственным комбинированным
препаратом с доказанным иммуномодулирующим
действием на ткань простаты. Двойной механизм
действия препарата обеспечивает одновременное
снижение расстройств мочеиспускания при аденоме
и мощное иммуномодулирующее и противовоспалительное
действие на ткань предстательной железы при простатите.
Клинические исследования препарата Простагут форте,
проводившиеся в России под руководством директора
ФГУ НИИ урологии Росздрава Н.А.Лопаткина, показали
значимое снижение симптомов воспаления нижних мочевых
путей при применении этого ЛС.

[ не только лекарства]
а с с о р т и м е н т
Ольга ТИХОМИРОВА
Глюкометры –
помощники и спасители
Диабет — пока еще неизлечимый недуг, поэтому для каждого пациента
очень важно держать его «под контролем» и регулярно производить
определение количества глюкозы в крови. Пациентам с инсулинозависимой
формой диабета это необходимо делать минимум
4 раза в сутки, а тем, кто принимает сахароснижающие препараты,
одним — хотя бы 1 раз в день, другим — всего 1 раз в неделю.
В любом случае иметь под рукой глюкометр удобно. Остается только
тщательно взвесить все «за» и «против» при его выборе.
История вопроса
По статистике, на 1 глюкометр в России
продается примерно 100 тестполосок,
в странах Западной Европы
в 3–4 раза выше. В нашей стране
больные диабетом гораздо реже
измеряют «сахар» крови, следовательно,
хуже контролируют течение
заболевания.
Больному сахарным диабетом нужно
постоянно поддерживать уровень глюкозы
в норме: как высокое, так и низкое ее
содержание в крови губительно для организма,
поэтому получать информацию
о насыщенности крови глюкозой требуется
регулярно.
Точно определить уровень глюкозы
в крови можно лабораторным методом,
но чтобы вести активный образ жизни
и не чувствовать себя инвалидом, пациент
не должен быть «привязан» к больнице,
поликлинике или лаборатории, где
он сдает анализ крови «на сахар». Ученые
давно пытались найти метод, позволяющий
больному диабетом без помощи
медсестры и специальной лаборатории
самому измерять уровень глюкозы.
Первой попыткой стало изобретение
метода измерения сахара в моче с помощью
визуальных тест-полосок. Развитые
страны давно отказались от этого метода,
признав его слишком неточным, в нашей
стране он пока используется, и причина
тому — дешевизна тест-полосок
и простота метода. Прибор в этом случае
не нужен, достаточно опустить тестполоску
в емкость с мочой и по специальной
цветовой шкале определить количество
глюкозы (правда, погрешность
в этом случае может быть довольно большая).
Затем появились визуальные тестполоски
для исследования крови: пациент
помещал каплю своей крови на тестполоску
и «на глаз» определял изменение
ее цвета. Главный недостаток метода —
присутствие «человеческого фактора»:
как известно, люди по-разному воспринимают
цвета, значит, вероятность «промахнуться»
с цветом велика, а это может
повлечь за собой неверную дозу лекарства,
следовательно, и ухудшение состояния
здоровья.
Но совсем отказываться от метода
фотометрии инженеры не стали, — так
появился первый глюкометр, в котором
функцию глаза выполнял особый элемент
прибора, именно он определял оттенок
полоски после соприкосновения
с кровью и выдавал показатель глюкозы
на дисплее. В начале 90‐х прошлого столетия
фотометрические глюкометры стали
«первыми ласточками» на рынке глюкометров
в России. Среди современных
приборов, основанных на методе фотометрии,
в нашу страну поставляются
глюкометры фирмы Roche — Accu-Chek
Active и Accu-Chek Active Go и LifeScan
Basic Plus компании Johnson&Johnson.
Первые два дают точные данные, их недостаток
— необходимость нанесения
на тест-полоску довольно большой
капли, если крови будет недостаточно,
прибор выдаст надпись «мало крови»
и полоска будет испорчена. В отличие
от них, точный, но менее «кровожадный»
LifeScan Basic Plus очень долго проводит
анализ — 45 сек., многие современные
модели, в т. ч. Accu-Chek Active и Go делают
это за 5–8 сек.
Кроме того, у них есть еще одно немаловажное
преимущество перед некоторыми
глюкометрами нового поколения,
основанными на электрохимическом
методе (о нем чуть ниже). Это
специальная кодовая пластинка, которая
избавляет пациента от необходимости
каждый раз, как только включается глюкометр,
вводить с помощью кнопки определенную
комбинацию цифр, указанную
на контейнере с тест-полосками.
Благодаря этим особенностям, а также
«умению» хранить в памяти 200–300 показателей
исследований и высчитывать
средние результаты за 7, 14 и даже 30
дней, эти модели до сих пор остаются
востребованными пациентами и пользуются
неплохим спросом. Технические
характеристики современных глюкометров
от ведущих производителей представлены
в таблице.
На смену фотометрическому методу
пришел электрохимический, и на сегодняшний
день он считается наиболее прогрессивным.
В приборе имеется электрическая
цепь, при нанесении крови
на тест-полоску цепь замыкается, т. к. начинается
химическая реакция между реагентами
тест-полоски и глюкозой крови.
Происходит окисление глюкозы, сопротивление
цепи изменяется и улавливается
специальными датчиками, на основании
этого глюкометр подсчитывает величину
глюкозы.
34
не только лекарства
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

На этом методе основано большинство
выпускаемых сейчас глюкометров:
LifeScan One Touch Ultra (J&J) и его «собрат»
One Touch Horizon, Ascensia Elite XL
и Ascensia Entrust (Bayer), отечественный
«Сателлит» от компании «ЭЛТА» и новинка
этого года — Rightest, выпускаемый
фирмой Bionime.
Конкуренция обостряется
Правильное кодирование глюкометра является ключом в предупреждении
серьезных осложнений со здоровьем, связанных с ошибкой в дозировке
инсулина. Исследования показали, что глюкометры, не использующие код
для определения глюкозы крови (аппараты, которые автоматически используют
правильный код в любое время, как только установлена тест-полоска),
дают более точные показания, чем те, которые кодированы вручную. Авторы
исследования пришли к заключению, что пациенты должны быть тщательно
проинструктированы, как правильно кодировать свои глюкометры с помощью
нажатий кнопки. Если в силу каких-то причин им это сделать сложно,
то необходимо рекомендовать использовать приборы, имеющие специальный
кодирующий порт.
В настоящее время на российском
рынке присутствуют 3 из 5 крупнейших
мировых производителей глюкометров:
это Roche, Johnson&Johnson и Bayer.
В этом году начала «прокладывать дорогу»
к российским пациентам и швейцарская
компания Bionime.
Прибор «Сателлит» российской компании
«ЭЛТА», несмотря на то что основан
на самом современном электрохимическом
методе определения глюкозы,
заметно отстает по основным показателям:
«требует» много крови пациента,
долго «думает» (40 сек.), дает большие
погрешности при измерении. Есть
у него и другие минусы — калибровка
прибора производится кнопкой, память
небольшая — всего 40 измерений,
в комплекте нет специальной ручкипрокалывателя,
с помощью которой пациент
может почти безболезненно сделать
прокол на коже и получить необходимое
количество крови для анализа.
Но у «Сателлита» есть одно несомненное
достоинство — стоимость набора
тест-полосок почти в 2 раза меньше импортных,
да и сам прибор сравнительно
дешевый.
Не так давно на нашем рынке появились
относительно недорогие (порядка
1000 руб. за комплект) глюкометры
Clever-Chek от корейских производителей.
Довольно быстро открылась причина
их «щедрости» по отношению к покупателям:
попадалось много бракованных
приборов, к тому же разобрать на дисплее
цифры было делом нелегким, некоторые
из них больше напоминали иероглифы,
чем знакомые нам с детства арабские
цифры.
К чести многих фирм, производящих
глюкометры, стоит признать, что они
довольно серьезно подошли к созданию
столь нужных приборов, и многие из их
моделей имеют пожизненную гарантию.
Это означает, что работать глюкометр
может сколь угодно долго (при условии
надлежащей эксплуатации, конечно),
но в принципе, и 7–10 лет вполне достаточно,
потом прибор просто морально
устареет, а на смену ему придут другие,
более совершенные модели, ведь развитие
медицинской и инженерной науки
идет прямо-таки семимильными шагами.
не только лекарства
35
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

Таблица Характеристики современных глюкометров от ведущих производителей
Производитель/
модель
Roche/
Accu-Chek Go
Roche/Accu-
Cheek Active
Bionime/
Rightest
ЭЛТА/Сателлит
Bayer/Ascensia
Entrust
Bayer/Ascensia
Elite
Bayer/Ascensia
Confirm
Johnson &
Johnson Life
Scan/OneTouch
Ultra
Johnson &
Johnson Life
Scan/OneTouch
UltraEasy
Johnson &
Johnson Life
Scan/OneTouch
Horizon
Метод
измерения
Фотометрический
Фотометрический
Электрохимический
Электрохимический
Электрохимический
Электрохимический
Электрохимический
Электрохимический
Электрохимический
Электрохимический
Диапазон
измерения
(ммоль/л)
Проба
крови
(мкл)
Время
анализа
(сек.)
Объем
памяти (кол.
измерений)
Средние результаты
за …(кол.
дней)
0,6–33,3 1,5 5 300 7, 14, 30
0,6–33,3 1–2 5 200 7, 14
0,6–33,3 1,4 8 300 1, 7, 14, 30
1,8–35,0 6–7 40 40 -
Кодовая
пластинка
Кодовая
пластинка
Кодирующий
порт
Ввод
кнопкой
Калибровка
Автоматическое
извлечение
полоски
+
-
Загрузка
в компьютер
Беспроводная,
через ИК-порт
Беспроводная,
через ИК-порт
- -
- -
1,7–30,6 3 30 10 - - - -
1,1–33,3 2 30 20 - - - -
0,6–33,3 2,5 30 100 14
1,1–33,3 1 5 150 14, 30
1,1–33,3 1 5 50 -
1,1–33,3 1,5 5 1 -
Кодирующий
порт
Ввод
кнопкой
Ввод
кнопкой
Ввод
кнопкой
+ +
- +
- -
- -
Глюкометр «от пациента»
Существующий уже год на российском
рынке глюкометр Rightest
Bionime можно поставить несколько
особняком, т. к. это на сегодняшний
день первый глюкометр, который разрабатывал
человек, страдающий сахарным
диабетом в течение 25 лет. Трудно
даже себе представить, какое огромное
количество проб своей крови ему пришлось
исследовать за эти годы. Врач
по профессии и «по совместительству»
основатель компании Bionime Андреас
Мюллер, пользуясь разными моделями
глюкометров, отмечал все их слабые
и сильные стороны. Очень важными
характеристиками глюкометра, помимо
его современности и надежности,
являются точность и быстрота измерения,
удобство в использовании, достаточный
объем памяти, доступная цена
и «гуманность» по отношению к пациенту.
«Гуманность» глюкометра определяется
количеством крови, необходимым
для одного исследования, ведь пациенту
приходится колоть себе пальцы
по 4–5 раз в день. Для разных моделей
глюкометров требуется от 1 до 30 мкл,
для Rightest Bionime — это всего 1,4 мкл,
совсем маленькая капля, которую можно
получить с помощью предлагаемой
в комплекте прибора ручки-прокалывателя
с очень тонкой и острой иглой.
Еще один важный момент, на который
обратил внимание создатель
Bionime, это тест-полоска. У всех глюкометров
капля крови проделывает путь
вдоль всей полоски, что составляет примерно
6 мм. Пожилому пациенту с ослабленным
вследствие болезни и возраста
зрением бывает очень непросто
разглядеть на тест-полоске место контакта
и место нанесения крови. Брать
такую полоску нужно аккуратно, чтобы
случайно не занести в прибор соринки,
пыль и т. д. Тест-полоска Bionime, изготовленная
из специального пластика,
вставляется в глюкометр не вдоль, а поперек,
что позволяет крови пройти всего
3 мм, ее удобно держать в пальцах,
а это значит, что место контакта будет
всегда чистым, поэтому погрешностей
и неточностей результата будет намного
меньше даже после длительного применения
глюкометра.
Удобство глюкометра — это специальный
кодирующий порт (чип), входящий
в каждый комплект тест-полосок
и заменяющий ручной набора кода,
возможность использования обыкновенных
пальчиковых батареек, крупные
цифры на дисплее, короткое (всего
8 сек.) время измерения. Все эти показатели
в сочетании с вполне разумной
ценой сделают глюкометр Bionime особенно
привлекательным для пациентов
преклонного возраста.
Глюкометры постоянно совершенствуются,
но даже Rightest Bionime, первые
партии которого были выпущены,
можно сказать, вчера (2005 г.), по потребительским
критериям оценки не намного
превосходит модели других фирм.
Возможно, своего рода революцией будет
появление на рынке бесконтактных
глюкометров, которые смогут определять
содержание сахара в крови без прокола
кожи и забора крови, что, безусловно,
облегчит ежедневные мучения многих
диабетиков. Правда, цена таких приборов
будет, по крайней мере первое время,
высокой, а значит, и доступны они будут
далеко не всем россиянам.
36
не только лекарства
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

Александр ЧЕЧЕТКИН:
«ДЛЯ НАС ВАЖНО СФОРМИРОВАТЬ У ПОТРЕБИТЕЛЯ БОЛЕЕ
ОТВЕТСТВЕННОЕ ОТНОШЕНИЕ К СОБСТВЕННОМУ ЗДОРОВЬЮ»
В сентябре этого года латвийской компании TONUS ELAST исполнилось
12 лет. За это время когда-то небольшое предприятие,
в основном специализирующееся на выпуске бинтов и повязок,
превратилось в многопрофильную компанию, продукция которой
востребована во многих странах мира. О том, что лежит в основе
стабильной и успешной работы компании, ее задачах на будущее
мы беседуем с Александром ЧЕЧЕТКИНЫМ, председателем правления
компании TONUS ELAST.
Александр Васильевич,
латвийские медицинские
эластичные изделия —
бинты и повязки — хорошо
известны россиянам еще со
времен Советского Союза.
В какой степени TONUS ELAST
является продолжателем
этих традиций?
— Действительно, история
отечественной перевязки
корнями уходит в Латвию,
и это определило направленность
нашего предприятия.
Причем первыми товарами,
которые оно стало производить,
стали именно бинты
и повязки. Однако за прошедшие годы
компания не только усовершенствовала
свои технологии, но и значительно
увеличила ассортимент выпускаемой
продукции. Сегодня он насчитывает
порядка 100 наименований товаров,
которые можно условно разделить
на 5 больших групп: компрессионные
изделия (наше стратегическое направление),
медицинские пояса и корректоры
осанки, изделия из неопрена,
бинты и повязки, изделия для будущих
мам — дородовое и послеродовое белье.
Эту продукцию мы экспортируем
в 28 стран мира, включая все страны
бывшего СССР.
Насколько приоритетен
для компании TONUS ELAST российский
рынок? Какую долю он занимает
в общем объеме ее продаж?
— Значение России для нашей компании
трудно переоценить. Это наш самый
большой рынок сбыта, где реализуется
более 60% продукции TONUS ELAST.
Не случайно, что именно в Москве мы
открыли свое дочернее предприятие.
Сегодня на российском рынке
работает несколько крупных
западных компаний, специализирующихся
на выпуске эластичной продукции.
Что помогает TONUS ELAST всегда
быть «на плаву»?
— Прежде всего мы предлагаем товар
с аналогичным сырьевым составом,
но по более умеренным ценам. Во-вторых,
наше предприятие обладает сертификатом
качества ISO 9001, а также
целым рядом других сертификатов, гарантирующих
качество нашей продукции.
Сбалансированный ассортимент,
внедрение инноваций, наличие обратной
связи с потребителями — все это
позволяет компании TONUS ELAST выдерживать
любую конкуренцию.
Продукция, выпускаемая TONUS
ELAST, в основном носит профилактический
характер. Как это сказывается
на ее продвижении?
— В отличие от лечебной продукции, нашим
изделиям сложнее попасть на аптечную
полку: далеко не все оптовые компании
считают их товаром первой необходимости
и готовы представлять весь
наш широкий ассортимент. Поэтому мы
активно развиваем собственную розничную
сеть. В настоящее время такая сеть
существует в Латвии, открыт фирменный
магазин в Москве. В ближайшем будущем
намечено создать розничную сеть в Киеве
и С.-Петербурге.
Большую роль компания отводит работе
с врачами, в т. ч. с Ассоциацией флебологов,
которая не только популяризирует
наш товар, но помогает нам в решении
глобальной задачи — сформировать
у потребителя более ответственное отношение
к собственному здоровью и профилактике
возможных заболеваний.
Хорошим подспорьем для врачей и пациентов
являются выпускаемые компанией
методические материалы, где в доступной
форме описываются преимущества
наших изделий.
Какими новинками компания
готова порадовать россиян?
— Несмотря на широту имеющегося
ассортимента, мы внедряем инновации
во всех ассортиментных группах.
Среди наших новинок — компрессионные
колготки для беременных и компрессионные
изделия второго роста, согревающие
пояса с шерстью ANGORA
и MERINO, пояса послеоперационные
с хлопком, пояса паховые грыжевые,
ведется работа по внедрению корректоров
осанки с применением принципиально
новых тканых лент с леской.
Коллекция женского белья пополнилась
изделиями из нового «умного» полотна
Akwadyne, обладающего терморегулирующим
эффектом и комфортностью
при носке. Мы также начали производство
бюстгальтеров с формованными
чашками, расширили цветовые и размерные
ряды изделий для будущих мам.
Планируем производство дородового
белья с использованием биколорного
кружева. Ассортимент группы бинтов
и повязок расширился за счет кругловязаных
изделий и самоклеющихся
бинтов. Среди новинок неопренового
ассортимента можно отметить новые
модели поясов, а также повязок для поддержания
суставов и мышц.
не только лекарства
37
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

косметика в аптеке
н о в ы е т е н д е н ц и и , м а р к и , л и н и и
Натуральная
помощь
шевелюре
Компания LOGONA (Германия) вывела
на российский рынок новый
продукт по уходу за волосами.
Восстанавливающее средство
(крем) LOGONA для волос с маслом
жожоба воздействует на волосы
от корней до самых кончиков,
придает им здоровый блеск,
объем и эластичность. Крем подходит
для всех типов волос, особенно
для сухих и поврежденных.
Как и все другие средства компании
LOGONA, он состоит исключительно
из компонентов натурального
происхождения и сертифицирован
Немецкой ассоциацией промышленных и торговых предприятий
(BDIH) как контролируемая натуральная косметика.
Это средство глубоко проникает в структуру волос и восстанавливает поврежденные волосы.
Масло жожоба питает, увлажняет кожу головы, оказывает противовоспалительное
действие. Воск защищает и обновляет волосы, что особенно необходимо для ломких,
сухих и поврежденных волос. Экстракты крапивы и листьев березы оказывают антисептическое
действие, а хлорофилл укрепляет корни волос. Масло семян лопуха оказывает
противоперхотное действие, а экстракт листьев хны снимает воспаление, обладает противогрибковой
активностью и усиливает естественный блеск волос.
КОЖЕ
ДЫШИТСЯ ЛЕГКО
Коже, так же как и организму человека
в целом, необходимы для жизни
три элемента: воздух для дыхания, вода
для увлажнения и обменных процессов
и питание для восстановления.
Продукты серии Dermacol AquaDream
обеспечивают коже мгновенное увлажнение
и восстановление, способствуют
ее свободному дыханию.
Новый крем этой серии AQUADREAM
MOISTURISING CREAM FOR DRY SKIN
(Аквадрим гипоаллергенный — увлажняющий
крем для сухой кожи) с эффектом
моментальной гидратации увлажняет
кожу и добавляет ей жизненной
энергии. Масло ореха макадами
и D-пантенол смягчают и успокаивают
кожу, а масло карите в сочетании с марганцем
способствует сохранению ее упругости,
подавляя действие свободных
радикалов. Крем «Аквадрим» придает
коже свежесть, мягкость и эластичность.
CLEAR VITA ABE — ШАМПУНЬ
НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ ПРОТИВ
ПЕРХОТИ
Сlear vita ABE представляет линию шампуней, предназначенных
для различных типов волос и кожи головы.
Шампунь Сlear vita ABE создан в результате научных исследований
Clear Technology Center Unilever во Франции.
Благодаря содержанию активного компонента
ZnPTO и инновационной формулы vita ABE шампунь
Сlear vita ABE оказывает комплексное воздействие
на волосы и кожу головы, устраняет перхоть и предотвращает
ее повторное появление.
Впервые на рынке представлена специальная линия
шампуней против перхоти Сlear vita ABE, созданная
с учетом потребностей волос и кожи головы
у мужчин.
Эффективность Сlear vita ABE подтверждена
клиническими тестами, заключениями экспертов,
а также результатами специальных
исследований.

ДОРОГИЕ ЧИТАТЕЛИ, ГОЛОСУЙТЕ ЗА ПОНРАВИВШИЙСЯ РИСУНОК!
[141] — Ерусланова Наталья, 9 лет, г. Рыбинск
[167] — Семин Арсений, 5 лет, г. Москва
[172] — Елеева Малика, 5 лет, г. Нальчик
[172]
[141]
[167]
Условия голосования публикуются
в журналах «Российские аптеки»,
«Ремедиум» и на сайте
www.remedium.ru
Спонсоры:
Генеральный спонсор:

[ аптека в городе]
м ы в с е т а к и е р а з н ы е
РАМЕНСКОЕ
ОАО «ФАРМАКОН»
«У нас большие планы!»
Татьяна КОВАЛЕНКО, гендиректор ОАО «Фармакон», г. Раменское Московской обл.: «Мы любим
молодежь, которая приходит к нам после профильных высших и средних учебных заведений.
Они теоретически подготовлены, а практический опыт приобретают в стенах наших аптек».
Город древний,
город славный…
Название «Раменье» пошло
от старорусско го слова
«рамена» («опушка леса»).
Впервые местность Раменье
в письменных источниках
упоминается в 1328 г. в завещании
московского князя
Ивана Даниловича Калиты.
Это было время татаромонгольского
ига, когда русским князьям, чтобы получить
право на княжение, приходилось ездить «на поклон» в орду.
Не зная, вернется ли он обратно живым, Иван Калита оставил
завещание, в котором говорилось: «…Княгине моей с меньшими
детьми даю: Сурож, Машкину гору, Радонежское, Бели,
Ворю, Черноголовль на Воре, Слободу Сафроновскую, Волхну,
Раменье». Упоминается Раменье и в 1380 г. в завещании князя
Дмитрия Ивановича Донского, отказавшего эту волость брату
Константину.
Во владении московских князей, а затем в дворцовом ведомстве
Раменье находилось до XVIII в. В 1710 г. Петр I подарил Раменскую
волость графу Мусину-Пушкину в награду за подавление восстания
казаков на Волге. А в дальнейшем Раменское принадлежало князьям
Волконским, от них перешло к Прозоровским-Голицыным.
В те времена во многих населенных пунктах, расположенных
на территории нынешнего Раменского района, были развиты ткацкие
и красильные кустарные промыслы.
В 1820 г. князь Голицын, владевший территорией Раменской волости,
построил здесь деревянную текстильную фабрику. Из-за тяжких
условий труда взбунтовавшиеся рабочие сожгли фабрику. Тогда
была построена новая, кирпичная, которая вошла в строй в 1832 г.
и сохранилась до нынешних времен.
Аптека в фокусе истории
В 1926 г. село Раменское получило статус города, спустя год
был образован Раменский район. Тогда же принимается решение
о строительстве нового здания аптеки на привокзальной
площади. До этого здесь находились дореволюционные частные
аптечный киоск и аптечный магазин деревянной постройки.
Практически сразу же после принятия решения возводится
2‐х этажное здание аптеки из огнестойкого красного кирпича,
крытое железом. Это было третье кирпичное сооружение после
фабрики и банка, что говорит о значении, которое придавалось
строительству аптеки в то время.
В мае 1929 г., после раздела Бронницкого уезда, Раменское
становится центром вновь образованного одноименного района.
В нем работают 4 аптеки: Раменская, Быковская, Мячковская
и Речицкая. В последующие 10 лет в Раменском районе начинают
функционировать еще 11 аптек. В конце 1937 г. одна районная
аптека в среднем обслуживала территорию площадью 6,6 га
и население 8,6 тыс. человек.
Во время Великой Отечественной войны, несмотря на нехватку
оборудования и профессиональных кадров (многие
фармспециалисты ушли на фронт), работали все аптеки
Раменского района, за исключением сельской аптеки
Никитской. Аптеки в течение всех военных лет оказывали
не только лекарственную, но и медицинскую помощь населению.
В 1945 г. Раменская аптека снабжала медикаментами все
сельские аптеки Раменского района.
аптека В городе
41
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

[1] [2]
[5] [6] [7]
[1] — Троицкий храм после передачи его верующим
в 1990‐х гг. стал одной из достопримечательностей
города.
[2] — Улица М. Л. Михалевича, названная в честь уважаемого
в городе директора Приборостроительного
завода; на заднем плане снимка — местный «Белый
дом».
[5] — Украшение города — фонтаны и более десятка
разнообразнейших памятников: от В. И. Ленину до кота
Матроскина и Шапокляк. На снимке: местная Наяда
из композиции фонтана на ул. Гурьева.
[6] — Любимец детворы — Кот ученый; цепь — правда,
не золотая.
[7] — Элегантная дама с собачкой встречает проходящих
от вокзала к центру города.
[8] — Эта группа оленей в городском парке —
почти символ Раменского. Уже лет сорок вся детвора
города хоть разок посидела на олене.
При этом девочки чувствовали себя
андерсеновской Гердой. На снимке
жительница Раменского — Надя Лихачева.
[10] — До сих пор действует школа, построенная
первым крупным промышленником Раменского
Ф. М. Дмитриевым при своей фабрике. С этой текстильной
фабрики и начался город.
[3], [4], [9] — Молодые сотрудницы 80-летней аптеки.
[10]
42
аптека В городе
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ

[3] [4]
[8] [9]
После войны аптечная сеть Подмосковья не только активно восстанавливается,
но и быстро развивается, прирастая новыми аптеками.
В 1963 г. в соответствии с приказом по Московскому областному
отделу здравоохранения аптека г. Раменское получила статус
Центральной районной аптеки с 12-ю подчиненными аптеками.
В начале 70‐х в Центральной аптеке открылся оптический отдел
со своей мастерской.
Кардинальные изменения Раменская центральная аптека претерпела
в 80‐е годы. После коренной реконструкции она занимает здание общей
площадью 1700 кв. м., имеет в своей структуре 4 отдела: рецептурно-производственный
с оборудованным стерильным блоком, готовых лекарственных
форм, безрецептурного отпуска и отдел запасов. В помещении
аптеки, на втором этаже здания, появились комната отдыха и конференц-зал.
Там же расположилась и централизованная бухгалтерия.
Растет образовательный уровень работников аптеки: провизорский
состав достигает 22 человек. В это время расширяется сфера
деятельности аптеки, она становится фармцентром, который курирует
75 аптечных учреждений, в т. ч. 20 аптек.
В конце 1991 г. трудовым коллективом аптечной сети
Раменского района принимается решение о приватизации аптеки.
Организуется арендное аптечное торгово-производственное
предприятие «Фармакон», в составе 22 хозрасчетные аптеки (16
городских и 7 сельских), магазин «Оптика», 4 аптечных пункта
1-й группы, 2 аптечных киоска, 45 аптечных пунктов 2-й группы,
образованных на базе фельдшерско-акушерских пунктов, обеспечивающих
лекарствами сельское население района.
В начале 1996 г. аптеки «Фармакон» получают фирменные
названия. Центральной аптеке присваивается звание
«Аптечный дом». В 1997 г. в помещении «Аптечного дома» появляется
отдел парафармацевтики. Созданный в сентябре
1993 г. отдел снабжения и сбыта реорганизуется в аптечный
оптово-розничный склад.
В 1998 г. в г. Раменское открывается еще один аптечный пункт
1-й группы от аптеки «Аптечный дом». Для улучшения обслуживания
посетителей реконструируются и расширяются торговые
площади «Аптечного дома».
аптека В городе
43
РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ 20 [2007]

Аптечные будни
Что же сегодня представляет собой аптечная сеть ОАО «Фармакон»?
Это 20 аптечных учреждений: 12 аптек и 8 аптечных пунктов, расположенных
по всей территории Раменского района: в городе, поселках
и на селе. Каждая аптека имеет свое лицо с единым брэндом
«Фармакон». Сеть аптек ОАО «Фармакон» предоставляет широкий
спектр услуг населению, среди них — бесплатная доставка ЛС на дом,
возможность воспользоваться для оплаты товара пластиковой карточкой
(в 2007 г. терминалы установлены во всех городских аптеках
предприятия), пополнить счет мобильного телефона. В отделе парафармацевтической
продукции консультируют специалисты по лечебной
косметике. Для постоянных клиентов, а таковых немало,
предлагается дисконтная накопительная программа с разработанной
системой скидок. На сайте официального информационного портала
Раменского района можно узнать информацию о сети и получить
консультацию специалистов.
Стоящая во главе сети аптека «Аптечный дом» предлагает более
10 000 наименований ЛС и медицинских товаров. В торговом зале
аптеки каждый посетитель может бесплатно измерить свое артериальное
давление с помощью стационарного тонометра — подарка
аптеке от японской фирмы-партнера.
Одна из особенностей центральной аптеки («Аптечного дома»)
состоит в том, что она всегда была не только административно-организационным
центром, но и центром внедрения различных передовых
форм обслуживания. Среди таких нововведений — открытие
в 2000 г. в «Аптечном доме» ветеринарной аптеки, а в 2001 г. — переход
на круглосуточный режим работы.
Ветеринарная аптека — «изюминка» центральной аптеки и ее особая
гордость. В ней продаются лекарства для животных, корм и сопутствующие
товары, а покупателей обслуживают фельдшер и медсестра.
Работающий в аптеке ветеринар всегда готов дать квалифицированные
советы посетителям.
Центральная аптека всегда стремилась соответствовать своему
высокому статусу и продолжает это делать сегодня. Поэтому одним
из важнейших аспектов ее деятельности остается повышение образовательного
уровня сотрудников. Каждый понедельник в центральной
аптеке проходит совещание, занятия с директорами аптек. На эти
занятия приглашаются медпредставители фармпроизводителей, которые
знакомят директоров аптек со всеми новинками. Кроме того,
для руководителей аптек проводятся специальные тренинги. В деле
совершенствования профессиональных навыков не забыты и рядовые
сотрудники аптек. Они обучаются мерчендайзингу, психологии
отношений покупатель — продавец, искусству продаж. Занятия проходят
под эгидой ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма»,
членом которой является ОАО «Фармакон».
Градус социальной активности
Несмотря на то, что аптечная сеть «Фармакон» не является муниципальным
учреждением, она сохранила социальные функции,
включая участие в программе ДЛО. Льготников обеспечивают
8 пунктов отпуска в поселках Удельная, Быково,
Ильинский, Чулково и 3 – в г. Раменское.
Многие организации обращаются в центральную аптеку
за социальной помощью и, как правило, находят понимание.
Аптека оказывает гуманитарную помощь районному
обществу инвалидов и детей-инвалидов, обществу ветеранов,
детским домам, дошкольным учреждениям, школам-интернатам.
Ее постоянный партнер — Юровская коррекционная
школа-интернат. Воспитанники этого интерната получают помощь
аптеки не реже 3 раз в год.
Коллектив ОАО «Фармакон» гордится своими сотрудниками-ветеранами,
с которыми поддерживаются добрые и теплые отношения:
О. Р. Зейлер, Н. В. Белоцерковской, а также бывшим директором центральной
аптеки М. И. Николаевой, отметившей в 2007 г. свой 90-летний
юбилей.
В начале 2003 г. ушел из жизни гендиректор и организатор аптечной
сети ОАО «Фармакон», кавалер ордена «Знак Почета» Иосиф Геворкович
Мурадов. На протяжении почти 30 лет он руководил нашей аптечной
сетью, чутко реагировал на все новшества, развивал и совершенствовал
фармслужбу Раменского района. В зале аптеки «Аптечный дом» установлена
мемориальная доска в честь этого уникального руководителя.
В будущее — с оптимизмом
Подмосковье — регион, представляющий безусловный интерес
для развития аптечного бизнеса, и крупные сети не оставляют его
без внимания. Когда в городе стали появляться аптеки с новыми технологиями
привлечения клиентов, руководство ОАО «Фармакон» поставило
задачу удержать первенство на фармрынке района.
С помощью дипломированных специалистов — аналитиков, организовав
работу анонимных покупателей, мы досконально разобрали
работу своих учреждений по обслуживанию населения. Проведенное
анкетирование посетителей аптек помогло выявить наши плюсы
и минусы. В результате был разработан собственный корпоративный
стандарт обслуживания. Его внедрение было закреплено проведением
целого ряда тренингов с руководителями и «первостольниками».
Изменения коснулись и системы мотивации персонала. В результате
аптечные продажи значительно возросли.
Появилось новое направление в ассортиментной политике — ортопедия.
Сейчас готовится к открытию ортопедический салон, который
будет расположен в новом помещении вновь открываемой аптеки
в строящемся микрорайоне города на 1‐ом этаже жилого дома.
Последние годы коллектив ОАО «Фармакон» помолодел, средний возраст
составляет 35 лет, 14 специалистов после окончания фармтехникума
продолжают обучение в высших учебных заведениях заочно.
Мы любим молодежь, которая приходит к нам после профильных
высших и средних учебных заведений. Они теоретически подготовлены,
а практический опыт приобретают в стенах наших аптек.
Нам — 80 лет!
В этом году «Аптечному дому» исполняется 80 лет. Последние
2 года, которые предшествуют юбилейной дате, ремонтируются
все его производственные площади, происходит замена мебели,
модернизируется оборудование и программное обеспечение.
Реконструируется конференц-зал, который будет разделен на два
изолированных помещения: зал для совещаний, конференций
и тренажерный зал, где сотрудники аптеки могут поддерживать
свою форму на новейших тренажерах, посещать групповые занятия
по аэробике и танцам.
Преобразились и торговые залы аптеки. Очень уютно выглядит
уголок клиента, где посетители могут посидеть, отдохнуть,
почитать медицинскую литературу.
У нас большие планы. К празднованию юбилея, который
состоится 26 октября, мы надеемся завершить реконструкцию
фасада, витражей, входной группы и сделать подарок не только
своим сотрудникам, но и городу, с которым мы вместе растем
и развиваемся.
44
аптека В городе
[2007] 20 РОССИЙСКИЕ АПТЕКИ