UPUTSTVO ZA PACIJENTA CVit 500 mg tablete za ... - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
Askorbinska kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva
kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
3. Kako primjenjivati lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje i za šta se primjenjuje
Lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje kao aktivnu komponentu u svom sastavu sadrži
askorbinsku kiselinu (vitamin C).
Vitamini su prirodni spojevi nezamjenjivi za svaki živi organizam. Zbog svoje višestruke
uloge u brojnim procesima u organizmu, smatra se da vitamin C posjeduje najviše bioloških
funkcija. Dobro je poznata njegova uloga u izgradnji kolagena, uloga antioksidansa koja je
ključna za održavanje oksidoredukcijske ravnoteže u organizmu, njegov uticaj na aktivnost
hormona, na krvožilni i nervni sistem, kao i mnoge druge značajne funkcije. Ne može se
sintetizirati u ljudskom organizmu i neophodno ga je unositi prehranom. Nalazi se gotovo
isključivo u svježem voću i povrću. Izrazito je nestabilan, tako da ga npr. dugotrajno
izlaganje zraku ili kuhanje u velikoj mjeri uništava. Postoje određena stanja u organizmu
kada je potrebno unijeti sintetizirani vitamin C. Prirodni i sintetizirani vitamin C (CVit ® 500
mg tablete za žvakanje) su hemijski podjednaki i imaju identično biološko djelovanje u
organizmu.
Lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje se primjenjuje:
U prevenciji hipovitaminoze C i avitaminoze C (skorbut) u stanjima rizičnim za
njihov razvoj ili u stanjima povećane potrebe za vitaminom C:
‣ Kod neadekvatne ili jednolične prehrane;
‣ Kod povećanog psihičkog i fizičkog napora;
‣ U starijih osoba;
‣ U sportaša;
‣ U pušača i osoba sklonih alkoholu;
‣ Kod umora i iscrpljenosti;
‣ U stanjima stresa;
‣ Kod oslabljenog imuniteta;

‣ Kod učestalih infekcija različitog porijekla;
‣ Uz primjenu preparata sa sadržajem željeza;
‣ U osoba s anoreksijom (gubitak apetita) različitog porijekla;
‣ Nakon hirurških zahvata i u periodu oporavka;
‣ Kod opekotina, rana i preloma kostiju koji sporo i teško zarastaju;
‣ Kod oboljenja tankog crijeva kao što su Crohnova bolest, Whippleova
bolest, celijakija i sl.;
‣ U pacijenata s povećanim krvnim pritiskom;
‣ U dijabetičara;
‣ U astmatičara;
‣ Kod anemije, posebno ako je uzrokovana hroničnim zatajenjem bubrega;
‣ Kod hipertireoidizma (stanje koje nastaje zbog prekomjerne funkcije štitne
žlijezde);
‣ Kod pojedinih neoplazmi (patološke tvorevine u organizmu);
‣ U pacijenata na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
U terapiji skorbuta
Više informacija o skorbutu
Šta je skorbut?
Skorbut ili avitaminoza C je bolest koja se javlja usljed nedostatka vitamina C. Kliničke
manifestacije skorbuta uočavaju se unutar 8 do 12 sedmica od početka prehrane koju
karakterizira neadekvatan ili neredovan unos vitamina C u organizam.
Kako nastaje skorbut?
Nedovoljan unos vitamina C putem neodgovarajuće prehrane rezultira hipovitaminozom. To
se najčešće događa u djece, starijih osoba i alkoholičara. Izraziti nedostatak vitamina C
uzrokuje avitaminozu C. Danas je pojava skorbuta rijetka, ali su blaži oblici manjka vitamina
C dosta česti.
Kako prepoznati skorbut?
Umor, lako nastajanje modrica ili krvarenje iz desni mogu biti rani znaci nedovoljne količine
vitamina C u prehrani. Simptomi nedostatka vitamina C uključuju slabost mišića, otečenost
desni, krvarenje iz desni, gubitak zuba, krvarenje iz nosa, tačkasta potkožna krvarenja,
modrice, sporo zacjeljivanje rana, umor, depresiju, natečene i bolne zglobove, i anemiju.
Šta trebate učiniti ukoliko terapija s askorbinskom kiselinom ne izazove olakšanje Vaših
simptoma?
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom koji će ispitati Vaše zdravstveno stanje i shodno tome
odrediti daljnju terapiju.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
Nemojte primjenjivati lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
CVit ® 500 mg tablete za žvakanje nemojte primjenjivati:

Ako ste preosjetljivi na askorbinsku kiselinu i/ili bilo koju komponentu u sastavu
lijeka (vidjeti dio 6.);
Ako imate visok sadržaj oksalata u mokraći (hiperoksalurija).
Budite oprezni s lijekom CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
Poseban oprez zahtijeva primjena CVit ® 500 mg tableta za žvakanje u pacijenata sa
zatajenjem bubrežne funkcije zbog rizika formiranja oksalatnih kamenaca.
U pacijenata s nedostatkom enzima glukoza-6-fosfatne dehidrogenaze, primjena velikih doza
askorbinske kiseline može rezultirati hemolizom (razgradnja crvenih krvnih zrnaca).
Primjena drugih lijekova s lijekom CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete,
kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta posebno ako primjenjujete ili ste nedavno
primjenjivali sljedeće lijekove:
antacide koji sadrže aluminij (lijekovi koji neutraliziraju želučanu kiselinu);
aspirin;
desferoksamin (primjenjuje se u terapiji suviška željeza u organizmu i pojedinih
krvnih poremećaja);
flufenazin ( primjenjuje se u terapiji različitih psihičkih smetnji);
oralni estrogeni (ženski spolni hormoni);
varfarin (primjenjuje se za sprečavanje zgrušavanja krvi);
preparate sa sadržajem željeza;
preparate sa sadržajem selena.
Ako ste pušač ili konzumirate alkohol, imajte na umu da nikotin i alkohol umanjuju
djelotvornost askorbinske kiseline u organizmu, pa Vam mogu biti potrebne povećane
količine ovog vitamina.
Laboratorijski testovi
Ukoliko trebate obaviti bilo kakve pretrage krvi ili urina, obavijestite Vašeg ljekara da
primjenjujete CVit ® 500 mg tablete za žvakanje, jer on može uticati na rezultate pojedinih
pretraga npr. šećera u mokraći, hormona estradiola, jetrenih transaminaza, mliječne
dehidrogenaze u serumu, okultnog (prikrivenog) krvarenja u stolici, bilirubina u serumu,
željeza i feritina u plazmi, pH mokraće, mokraćne kiseline, oksalata i sl.
Primjena hrane i pića s lijekom CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
Primjena hrane i pića ne utiče na djelotvornost CVit ® 500 mg tableta za žvakanje.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Trudnoća
Askorbinska kiselina prolazi placentarnu barijeru. U dozama većim od 1000 mg na dan se ne
bi trebala primjenjivati u trudnica, obzirom da učinci velikih doza askorbinske kiseline na
plod nisu poznati.
Dojenje
Askorbinska kiselina se izlučuje u majčino mlijeko. Ako se askorbinska kiselina u periodu
dojenja primjenjuje u okviru preporučenog doziranja, ne očekuju se nikakvi neželjeni efekti.
Upravljanje vozilima i mašinama
Nije poznato da askorbinska kiselina utiče na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja
mašinama.
Ostala upozorenja
Niti jedna od pomoćnih supstanci ne mijenja efikasnost i bezbjednost lijeka.
3. Kako primjenjivati lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Doziranje
Prevencija hipovitaminoze C i avitaminoze C (skorbut) u stanjima rizičnim za
njihov razvoj ili u stanjima povećane potrebe za vitaminom C
Odrasli (uključujući i starije osobe): 500 mg (1 CVit ® 500 mg tableta), jedanput ili dva puta
na dan.
Djeca: CVit ® 500 mg tablete za žvakanje nisu prilagođene za primjenu u djece u okviru
navedene indikacije.
Liječenje skorbuta
Odrasli (uključujući i starije osobe): 500 mg ili 1000 mg (1 CVit ® 500 mg tableta ili 2 CVit ®
500 mg tablete), dva ili tri puta na dan.
Djeca starija od 12 godina: 500 mg (1 CVit ® 500 mg tableta), dva ili tri puta na dan.
Djeca uzrasta 6 do 12 godina: 500 mg (1 CVit ® 500 mg tableta), dva puta na dan.
Način primjene
Prije gutanja, tabletu treba sažvakati.
CVit ® tablete za žvakanje se mogu primjenjivati neovisno o obroku.

Posebna napomena
Osim CVit ® tableta za žvakanje, u bočici se nalazi i bijela silika gel kapsula za
odvlaživanje. Silika gel kapsula za odvlaživanje se ne smije progutati.
Ako primijenite više lijeka CVit ® 500 mg tablete za žvakanje nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili
farmaceutu!
Dugotrajna i nekontrolirana primjena askorbinske kiseline u velikim dozama, može izazvati
pojačanu kiselost mokraće s posljedičnim formiranjem bubrežnih kamenaca (oksalatni,
cistinski). U slučaju izrazitog predoziranja može doći do zatajenja bubrežne funkcije.
Ukoliko ste primijenili više lijeka nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, obratite se
Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć. Ponesite sa sobom
ovo uputstvo ili kutiju lijeka, jer to će olakšati njegovu identifikaciju.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako ste lijek propustili primijeniti, učinite to čim prije se sjetite. Nakon toga, nastavite s
njegovom primjenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Nikad ne
primjenjujte dvostruku dozu lijeka odjedanput, da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako prestanete primjenjivati lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
Nagli prestanak primjene CVit ® 500 mg tableta za žvakanje može rezultirati deficitom
askorbinske kiseline u organizmu jedino u slučaju duge primjene. Stoga, potražite savjet
Vašeg ljekara ako dugo vremena primjenjujete CVit ® 500 mg tablete za žvakanje, a imate
namjeru prestati.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom CVit ® 500 mg tableta za
žvakanje obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje može izazvati nuspojave.
Askorbinska kiselina se obično veoma dobro podnosi. Nuspojave se iznimno rijetko javljaju
i pri dozama znatno većim od fizioloških potreba organizma. Moguća je pojava mučnine,
povraćanja, stomačnih grčeva, crvenila kože, glavobolje, te pojačano izmokravanje (pri
dozama većim od 600 mg na dan). Velike doze askorbinske kiseline (veće od 1000 mg na
dan) mogu izazvati proljev, a može se javiti i hiperoksalurija i formiranje bubrežnih
kamenaca oksalatnog tipa (zbog izražene kiselosti mokraće). Može doći do deficita (manjak,
odnosno nedostatak u organizmu) kada se ponovo započne s normalnim unosom askorbinske
kiseline, nakon dugotrajne primjene njenih velikih doza.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

5. Kako čuvati lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje
CVit ® 500 mg tablete za žvakanje morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 ºC.
Rok valjanosti: 2 godine od datuma proizvodnje.
CVit ® 500 mg tablete za žvakanje se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe
navedenog na pakovanju.
6. Dodatne informacije
Šta lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje sadrži
Jedna CVit ® 500 mg tableta za žvakanje sadrži:
Askorbinske kiseline 200,0 mg (u obliku 90% granulata)
Askorbinske kiseline 300,0 mg (u obliku natrij askorbata)
CVit ® 500 mg tablete za žvakanje sadrže sljedeće pomoćne supstance: sorbitol, skrob
preželatiniziran, ciklama natrij, aromu grejpfrut, magnezij stearat i riboflavin.
Kako lijek CVit ® 500 mg tablete za žvakanje izgleda i sadržaj pakovanja
CVit ® 500 mg tablete za žvakanje su žute do bež boje, bikonveksne tablete, četverougaonog
oblika.
CVit ® 500 mg tablete za žvakanje su pakovane u kutije s bočicom sadržaja 50 tableta.
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.
7.PROIZVOĐAČ
Bosnalijek d.d.,
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Bosnalijek d.d.,
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Bosnalijek d.d.,
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
8. DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Datum: 21.07.2011. godine Broj: 04-07.2-357-36/10
Datum revizije uputstva
Juli, 2011.