Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETHANAT ®
0,5 mg/g mast
Betametazon
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek BETHANAT ® mast i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek BETHANAT ® mast
3. Kako primjenjivati lijek BETHANAT ® mast
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek BETHANAT ® mast
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek BETHANAT ® i za šta se primjenjuje
BETHANAT ® mast sadrži aktivnu supstancu betametazon dipropionat koja pripada grupi
lijekova pod nazivom lokalni kortikosteroidi. Betametazon dipropionat se primjenjuje na
površinu kože, a namijenjen je za ublažavanje crvenila i svrbeža, kod kožnih promjena koje
reagiraju na liječenje kortikosteroidima.
U odraslih i djece, BETHANAT ® mast se primjenjuje u liječenju velikog broja promjena na
koži koje uključuju i ekcem, sve tipove dermatitisa, te psorijazu tjemena, šaka i stopala.
Ekcem je često kožno oboljenje, koje uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala
kože. Psorijaza je kožno oboljenje koje se očituje u vidu crvenih mrlja prekrivenih
bjeličastim, suhim ljuskicama, koje se javljaju na laktovima, koljenima, tjemenu, kao i na
drugim dijelovima tijela, a prati ih svrbež.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek BETHANAT ®
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
Nemojte primjenjivati lijek BETHANAT ®
Nemojte primjenjivati lijek BETHANAT ® :
Ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon dipropionat i/ili bilo koju od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka (vidjeti dio 6.);

U slučaju da se kod Vas radi o kožnoj promjeni koja ne reaguje, ili koja se može
pogoršati pri primjeni BETHANAT ® masti, posebno ako imate rozaceju (izrazito
crvenilo kože lica), akne, upalu kože oko usta, svrbež u području genitalija, pelenski
osip, herpes na usnama, vodene kozice (varičelu), herpes zoster, ili neku drugu kožnu
infekciju.
U slučaju da niste sigurni, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet.
Budite oprezni s lijekom BETHANAT ®
Primjena BETHANAT ® masti zahtijeva poseban oprez u sljedećim slučajevima:
Pacijenti s teško oštećenom funkcijom jetre, i pacijenti kojima je potrebno dugotrajno
liječenje, pogotovo uz okluzivni zavoj, imaju veći rizik za ispoljavanje neželjenih
djelovanja usljed veće apsorpcije masti;
Ukoliko na oboljelom dijelu kože dođe do pogoršanja, ili se čini da je koža inficirana
ili pretjerano suha, potrebno je potražiti savjet ljekara.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, posavjetujte se sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom, prije primjene ovog lijeka.
Primjena drugih lijekova s lijekom BETHANAT ®
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
BETHANAT ® mast nanosi se na oboljelu površinu kože samostalno, pa ne dolazi do
interakcija s drugim lijekovima.
Primjena hrane i pića s lijekom BETHANAT ®
Hrana i piće nemaju uticaja na djelovanje lijeka.
Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Trudnoća
Sigurnost lokalne primjene BETHANAT ® masti u trudnica nije dokazana, te se iz tog razloga
i ne preporučuje. U trudnoći BETHANAT ® mast se može primijeniti samo ako je to odluka
Vašeg ljekara, odnosno ukoliko Vaš ljekar procijeni da je očekivana korist liječenja veća od
mogućeg rizika za dijete. U tom slučaju, primjena masti treba biti kratkotrajna, i ograničena
na manju površinu kože.

Dojenje
Sigurnost lokalne primjene BETHANAT ® masti tokom perioda dojenja nije dokazana, te se
zbog toga i ne preporučuje. Vaš ljekar će odlučiti da li trebate nastaviti ili prekinuti dojenje,
odnosno, nastaviti ili prekinuti primjenu BETHANAT ® masti. Ako ste dojilja u koje je
neophodna primjena BETHANAT ® masti, trebate znati da BETHANAT ® mast ne smijete
nanositi na kožu dojki.
Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.
Ostala upozorenja
Niti jedna od pomoćnih supstanci ne mijenja efikasnost, niti sigurnost lijeka.
3. Kako primjenjivati lijek BETHANAT ®
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.
Način primjene
BETHANAT ® 0,5 mg/g mast se primjenjuje lokalno na kožu.
BETHANAT ® 0,5 mg/g mast nije namijenjena za primjenu u oko, ili na područje oko oka.
Doziranje
BETHANAT ® mast uvijek primjenjujte tačno po preporuci Vašeg ljekara.
Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Odrasli i djeca
U većini slučajeva, mast treba primijeniti u tankom sloju na oboljeli dio kože, dva puta na
dan.
Uvijek se pridržavajte sljedećih uputa tokom primjene BETHANAT ® masti:
- Kod primjene masti u djece, kao i kod primjene na kožu lica, liječenje treba biti
ograničeno na period od najviše 5 dana;
- Dugotrajnu primjenu masti na velike površine oštećene kože, na kožne pregibe ili uz
okluzivni zavoj treba izbjeći, zbog rizika javljanja lokalne i/ili sistemske toksičnosti;
- Dugotrajnu, besprekidnu primjenu BETHANAT ® masti treba izbjeći u svih pacijenata,
bez obzira na njihovu dob.
Ako primijenite više lijeka BETHANAT ® nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili
farmaceutu!
Ako ste Vi (ili neko drugi) slučajno progutali BETHANAT ® mast, to ne bi trebalo uzrokovati
neželjene posljedice. Ipak, ako Vas to brine, obratite se Vašem ljekaru za savjet. Ako ste mast
nanosili češće nego što ste trebali, i/ili na velike površine kože, to može uticati na hormone u

Vašem organizmu. Trebate se obratiti Vašem ljekaru, ako ste mast primjenjivali prečesto i/ili
tokom dugog vremenskog perioda.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek BETHANAT ®
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako ste BETHANAT ® mast zaboravili primijeniti, učinite to čim se sjetite, a potom nastavite
s primjenom po uobičajenom rasporedu.
Ako prestanete primjenjivati lijek BETHANAT ®
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Ne prekidajte s primjenom BETHANAT ® masti prema vlastitoj odluci, čak i ako Vam je
bolje, jer to može izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja. Uvijek potražite savjet
Vašeg ljekara, a primjenu masti ne prekidajte bez njegove upute.
4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek BETHANAT ® mast može izazvati neželjena djelovanja.
Kao i drugi lijekovi tako i BETHANAT ® mast može izazvati određena neželjena djelovanja,
mada se ona ne moraju ispoljiti u svih osoba.
Ako se budete pridržavali priloženih uputa vezanih uz primjenu BETHANAT ® masti, malo je
vjerovatno da će se u Vas ispoljiti neželjene reakcije. Pa ipak, ako primjenjujete veću količinu
BETHANAT ® masti kroz duži vremenski period, posebno na kožu lica, to može uzrokovati
crvenilo, bockanje, mjehurove, perutanje, oticanje, svrbež, žarenje, osip, suhoću kože, upalu
korijena dlake, pojačanu dlakavost, smanjenu pigmentaciju kože, kožne alergijske reakcije,
dermatitis (upala kože), druge kožne infekcije, stanjenje kože i crvene mrlje na koži
(proširenost površinskih krvnih sudova). Veća je vjerovatnoća da će se neželjene reakcije
ispoljiti u dojenčadi i djece.
Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno
djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekara.
5. Kako čuvati lijek BETHANAT ®
Lijek BETHANAT ® mast morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 ºC.
Rok trajanja: 2 godine.
Lijek BETHANAT ® mast se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na
pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta lijek BETHANAT ® sadrži
1 g masti sadrži: Betametazona 0,5 mg (u obliku dipropionata)
BETHANAT ® 0,5 mg/g mast sadrži sljedeće pomoćne supstance: parafinsko ulje i bijeli
vazelin.
Kako lijek BETHANAT ® izgleda i sadržaj pakovanja
BETHANAT ® mast je bijele boje, homogene konzistencije.
BETHANAT ® mast je pakovana u tube sa sadržajem 15 g masti.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.
Proizvođač
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.2-2173/12 od 17.08.2012.