Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo - Bosnalijek dd

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može škoditi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
XICLAV QUICKTAB 625 mg tablete za oralnu suspenziju
XICLAV QUICKTAB 1000 mg tablete za oralnu suspenziju
Amoksicilin, klavulanska kiselina
ŠTA JE LIJEK XICLAV QUICKTAB I ČEMU JE NAMIJENJEN?
XICLAV QUICKTAB je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje infekcija. Pripada grupi
antibiotika koji se zovu penicilini. XICLAV QUICKTAB predstavlja kombinaciju dvije
aktivne supstance: amoksicilina i klavulanske kiseline. Amoksicilin djeluje tako što uništava
bakterije koje uzrokuju infekcije, dok klavulanska kiselina štiti amoksicilin od razgradnje.
Lijek ima širok spektar antibakterijskog djelovanja.
XICLAV QUICKTAB se primjenjuje za liječenje velikog broja različitih bakterijskih
infekcija uključujući i infekcije sinusa (sinusitis), ušiju, krajnika (tonzilitis), disajnog sistema
(bronhitis, pneumonia), mokraćnog mjehura ili mokraćne cijevi, bubrega, trbuha, kože
(uključujući ugrize životinja), zuba i zubnog mesa (apscesi).
SASTAV
XICLAV QUICKTAB 625 mg sadrži: Amoksicilina 500 mg (u obliku amoksicilintrihidrata)
i klavulanske kiseline 125 mg (u obliku kalijumovog klavulanata) .
XICLAV QUICKTAB 1000 mg sadrži: Amoksicilina 875 mg (u obliku amoksicilintrihidrata)
i klavulanske kiseline 125 mg (u obliku kalijumovog klavulanata) .
XICLAV QUICKTAB sadrži sljedeće pomoćne komponente: aroma tropskog voća, aroma
narandže slatke, aspartam, silicij dioksid koloidni, željezo oksid žuti, talk, ricinusovo ulje
hidrirano, silikatna mikrokristalna celuloza.
PAKOVANJE
XICLAV QUICKTAB su žuto-smeĎe prošarane tablete za oralnu suspenziju, osmougaonog
oblika, aromatičnog mirisa, ukusa tropskog voća.
XICLAV QUICKTAB tablete za oralnu suspenziju su pakovane u kutije koje sadrže 10
tableta.
Farmakoterapeutska grupa: XICLAV QUICKTAB pripada grupi antibiotika koji se zovu
penicilini.
Anatomsko-terapeutsko-hemijska klasifikacija (ATC): J01CR02.
PROIZVOĐAČ
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
1

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina u saradnji s Lek d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
NAČIN IZDAVANJA
Uz ljekarski recept, u apoteci.
KAKO LIJEK XICLAV QUICKTAB DJELUJE?
XICLAV QUICKTAB predstavlja kombinaciju dvije aktivne supstance: amoksicilina i
klavulanske kiseline. Amoksicilin djeluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekcije,
dok klavulanska kiselina štiti amoksicilin od razgradnje. Lijek ima širok spektar
antibakterijskog djelovanja.
KADA SE LIJEK XICLAV QUICKTAB PRIMJENJUJE?
XICLAV QUICKTAB se primjenjuje za liječenje velikog broja različitih bakterijskih
infekcija uključujući i infekcije sinusa (sinusitis), ušiju, krajnika (tonzilitis), disajnog sistema
(bronhitis, pneumonia), mokraćnog mjehura ili mokraćne cijevi, bubrega, trbuha, kože
(uključujući ugrize životinja), zuba i zubnog mesa (apscesi).
ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA?
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke lijekove ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.
KADA NE SMIJETE PRIMJENJIVATI LIJEK?
XICLAV QUICKTAB ne smijete primjenjivati:
Ako ste preosjetljivi na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili bilo koji drugi sastojak
lijeka;
Ako ste preosjetljivi na penicilinsku grupu antibiotika ili druge beta-laktamske
antibiotike (npr. cefalosporini). Preosjetljivost podrazumijeva da ste u prošlosti imali
kožni osip ili oticanje lica, vrata ili trupa, ili otežano disanje nakon što ste primijenili
lijek;
Ako imate teški poremećaj funkcije jetre ili ste ikad imali žuticu usljed poremećaja
lučenja žuči (holestatska žutica) ili poremećaj funkcije jetre uzrokovan penicilinima
ili kombinacijom amoksicilin/klavulanska kiselina;
Ako imate žljezdanu groznicu (infektivna mononukleoza), limfatičnu leukemiju.
Upozorenja i mjere opreza
Potreban je poseban oprez:
Ako imate oslabljenu funkciju bubrega ili jetre. Ljekar će adekvatno prilagoditi
dozu ili produžiti vremenski interval izmeĎu dvije doze;
Ako imate tešku alergiju ili astmu.
2

Obavijestite Vašeg ljekara čak i ako ste imali iskustva s gore navedenim stanjima bilo kada u
prošlosti.
Poseban oprez je potreban ako trenutno imate teški proljev i/ili povraćate. Recite Vašem
ljekaru ako ste dobili teški proljev kao posljedicu primjene antibakterijskih lijekova u
prošlosti. Pseudomembranozni kolitis (upala debelog crijeva) se može javiti za vrijeme
primjene gotovo svakog antibiotika; njegova ozbiljnost se može kretati od srednje do opasne
po život.
Ako ste primjenjivali ovaj lijek duže vrijeme, mogu se razviti infekcije s gljivicama ili
bakterijama koje su otporne na ovaj lijek.
Uzimajte mnogo tečnosti za vrijeme liječenja da bi spriječili nastajanje kristalurije (stvaranje
kristala u mokraći).
Obavijestite Vašeg ljekara o bilo kojem od ovih stanja.
Primjena XICLAV QUICKTAB tableta za oralnu suspenziju s hranom i pićima
Da bi se postigao najbolji rezultat, primijenite tabletu na početku obroka.
Primjena u trudnoći i dojenju
Potrebno je obavijestiti svog farmaceuta ili ljekara o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg
lijeka.
Recite Vašem ljekaru ako ste trudni (ili namjeravate biti trudni). Kao i kod svih lijekova,
primjenu XICLAV QUICKTAB treba izbjegavati u trudnoći. Ljekar će odlučiti da li je
primjena lijeka neophodna. Striktno se pridržavajte uputa ljekara.
Lijek XICLAV QUICKTAB se može primjenjivati u periodu dojenja. Izuzev rizika od
preosjetljivosti, vezanog za izlučivanje neznatnih količina lijeka u majčino mlijeko, nema
drugih poznatih štetnih djelovanja lijeka na dojenčad.
Uticaj na psihofizičke sposobnosti
XICLAV QUICKTAB ima neznatan uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima
i/ili rukovanja mašinama; rijetka neželjena djelovanja kao što su zbunjenost, vrtoglavica i
grčevi mogu uticati na ove sposobnosti.
Na šta treba da pazite ako istovremeno primjenjujete druge lijekove
Posebno biste trebali provjeriti sa Vašim ljekarom da li primjenjujete bilo koji od
sljedećih lijekova:
- neke bakteriostatske hemoterapeutike/antibiotike (hloramfenikol, makrolide
ili tetracikline, sulfonamide);
- metotreksat (koji se primjenjuje za liječenje karcinoma i autoimunih bolesti);
- alopurinol (koji se primjenjuje za liječenje gihta);
- oralne antikoagulanse (lijekovi koji sprečavaju nastajanje krvnih ugrušaka
kao što je varfarin);
- probenecid (koji se primjenjuje za liječenje gihta i hiperurikemije);
3

- sulfasalazin (koji se primjenjuje za liječenje upalnih reumatskih bolesti);
- digoksin (lijek za srce);
- disulfiram (primjenjuje se za liječenje hroničnog alkoholizma);
- oralne pilule za kontracepciju: antibiotici mogu smanjiti efikasnost oralnih
kontraceptiva, zbog toga ćete trebati primijeniti dodatne mjere da bi se
zaštitili od trudnoće - na primjer upotrijebiti kondome.
Liječenje lijekom XICLAV QUICKTAB može uzrokovati lažno pozitivne rezultate testa
za dokazivanje prisustva šećera u mokraći i nekih drugih krvnih testova. Ako trebate
uraditi testove krvi, recite Vašem ljekaru ili medicinskoj sestri da ste primjenjivali
XICLAV QUICKTAB .
Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrţi lijek XICLAV QUICKTAB
Tablete za oralnu suspenziju sadrže hidrogenizirano ricinusovo ulje koje može uzrokovati
stomačne tegobe i proljev nakon oralne primjene.
Lijek takoĎer sadrži aspartam koji je izvor fenilalanina. Aspartam može biti štetan za osobe
sa fenilketonurijom.
KAKO SE LIJEK XICLAV QUICKTAB PRIMJENJUJE?
Ukoliko mislite da XICLAV QUICKTAB tablete za oralnu suspenziju suviše slabo ili jako
djeluju na Vaš organizam, treba da se obratite Vašem ljekaru.
Uputa za primjenu lijeka
Lijek bi trebalo primijeniti na početku obroka da bi se smanjila mogućnost nastajanja
probavnih smetnji.
Kada primjenjujete XICLAV QUICKTAB , važno je uzimati više tečnosti nego obično da bi
spriječili stvaranje kristala u mokraći.
Doziranje
Ovaj lijek je namijenjen za odrasle i djecu stariju od 12 godina (tjelesne težine preko 40 kg).
Vaš ljekar će odrediti koliko tableta trebate primjenjivati u toku dana.
Uobičajena doza je jedna tableta od 625 mg dva puta na dan (svakih 12 sati) ili tri puta na dan
(svakih 8 sati), ili jedna tableta od 1000 mg dva puta na dan (svakih 12 sati).
Ukoliko je moguće nastojte ovaj lijek primjenjivati uvijek u isto doba dana. Da bi se postigao
najbolji rezultat, primijenite tabletu na početku obroka.
Vaš ljekar će odrediti dužinu trajanja liječenja. MeĎutim, ako se i nakon završenog liječenja
ne osjećate dobro, obavijestite Vašeg ljekara. Ne trebate primjenjivati ovaj lijek duže od dvije
sedmice, bez ponovne konsultacije sa Vašim ljekarom.
Tablete za oralnu suspenziju su dostupne u blisterima sa po 2 tablete. Blister prepolovite na
označenom mjestu (perforacija). Podignite označeni trougao i povucite u smjeru koji
pokazuje strelica. Ne pokušavajte tabletu gurati kroz foliju.
4

Tabletu trebate rastopiti u pola čaše vode i dobro promiješati prije primjene. Ako niste u
mogućnosti primijeniti lijek na ovakav način, tabletu možete staviti direktno u usta, gdje se
ona brzo rastopi, a rastopljeni sadržaj ćete lako progutati.
Ukoliko ste primijenili više lijeka nego što bi trebalo
Ako ste primijenili više tableta odjedanput, odmah zatražite pomoć ljekara. Pokažite ljekaru
pakovanje Vaših tableta.
Većina pacijenata nema simptome predoziranja ili imaju samo blage probavne smetnje
uključujući mučninu, bol u trbuhu, povraćanje i proljev. Kožni osip, hiperaktivnost,
glavobolja, vrtoglavica, upala bubrega (intersticijalni nefritis ili oštećenje funkcije bubrega
zbog nastajanja kristala u urinu) se mogu javiti, ali veoma rijetko.
Ukoliko ste zaboravili da primijenite lijek
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, propuštenu dozu izostavite i nastavite primjenu u
uobičajenim intervalima. Vremenski razmak izmeĎu dvije doze treba biti najmanje 4 sata.
Šta se dešava ako naglo prestanete s primjenom lijeka XICLAV QUICKTAB
Nikada nemojte prekinuti ili prije vremena obustaviti primjenu lijeka bez konsultacije sa
Vašim ljekarom.
Ne prekidajte primjenu ovog lijeka prema vlastitoj odluci, čak i ako se osjećate bolje. Ako
prekinete primjenu lijeka prije završetka liječenja, neke od bakterija mogu preživjeti i ponovo
izazvati infekciju.
NEŢELJENA DJELOVANJA
Kao i ostali lijekovi tako i XICLAV QUICKTAB
djelovanja.
može izazvati odreĎena neželjena
Neželjena djelovanja se ne moraju ispoljiti u svih osoba.
Neželjena djelovanja koja se mogu javiti pri primjeni lijeka XICLAV QUICKTAB su
uglavnom blaga i prolazna. Najčešća zabilježena neželjena djelovanja su probavne smetnje
kao što su mučnina, povraćanje i proljev, koji mogu biti minimizirani primjenom lijeka na
početku obroka.
5

Kao i većina lijekova i kombinacija amoksicilin/klavulanska kiselina može rijetko ili veoma
rijetko uzrokovati ozbiljne reakcije. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prekinite
primjenu lijeka i odmah obavijestite Vašeg ljekara ili idite u bolnicu:
Oticanje lica, usana, usta i grla ili drugih dijelova tijela koji mogu uzrokovati otežano
gutanje i disanje;
Alergijske reakcije na koži praćene svrbežom, na primjer osip poput koprivnjače ili
opečene kože;
Žuticu (žutilo kože i očiju).
U svakom slučaju potrebna Vam je hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
TakoĎer što je prije moguće obavijestite Vašeg ljekara ili idite u bolnicu ako Vam se jave ili
primijetite:
Tamnu mokraću i/ili svijetlu stolicu;
Teški proljev s krvarenjem (mogućnost pseudomembranoznog kolitisa);
Mjehuriće na koži ili ljuštenje kože, crvenilo ili krvne podlive na koži;
Da mokrite manje nego obično (mogućnost upale bubrega-intersticijalni nefritis ili
blokada zbog nastanka kristala u mokraći);
Krvne reakcije koje uzrokuju krvne podlive, veću učestalost infekcija (na primjer
grlobolje) ili anemiju;
Grčeve.
Ovo su ozbiljna neželjena djelovanja, koja su rijetka ili veoma rijetka, ali zahtijevaju
medicinsku pomoć.
Druga neželjena djelovanja:
Česta neželjena djelovanja (pogaĎaju više od 1 od 100, a manje od 1 od 10 ljudi) su:
Kandidijaza (gljivična infekcija usta, vagine ili kožnih nabora). Lijek za kandidijazu
možete dobiti kod ljekara ili apotekara;
Stomačne tegobe uključujući i mučninu, povraćanje ili proljev;
Svrbež kože oko anusa (čmara).
Rijetka neželjena djelovanja (pogaĎaju više od 1 od 10 000, a manje od 1 od 1000 ljudi) su:
Glavobolja, vrtoglavica;
Bol u trbuhu, upaljena sluznica usne šupljine;
Mrlje na zubima, koje obično nestaju prilikom četkanja.
Veoma rijetka neželjena djelovanja (pogaĎaju manje od 1 od 10 000 ljudi) su:
Jezik smeĎe ili crne obojenosti;
Kristali u mokraći koji su uglavnom vidljivi pod mikroskopom; mokraća može postati
mutna s otežanim i bolnim izmokravanjem;
Hiperaktivnost, uznemirenost, nesanica, zbunjenost, agresivnost;
Groznica.
Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili ako primijetite bilo koje neželjeno
djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.
NAČIN ČUVANJA
Držati lijek van domašaja djece!
6

Čuvati na temperaturi do 25ºC, zaštićeno od vlage.
Čuvati u originalnom pakovanju.
ROK UPOTREBE
Lijek ne treba upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe označenog na kutiji.
POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTRIJEBLJENOG LIJEKA ILI
OSTATKA LIJEKA
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je
pitati farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva
okolina.
DATUM I BROJ RJEŠENJA
625 mg x 10 tableta Datum: 20.09.2010.god. Broj rješenja: 04-07.1-1523-2/09
1000 mg x 10 tableta Datum: 20.09. 2010.god. Broj rješenja: 04-07.1-1523-3/09
DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
Juli/Srpanj, 2009.
7