UPUTSTVO ZA PACIJENTA ULCOSAN 20 mg ... - Bosnalijek dd
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ULCOSAN 20 mg ... - Bosnalijek dd
UPUTSTVO ZA PACIJENTA ULCOSAN 20 mg ... - Bosnalijek dd
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>UPUTSTVO</strong> <strong>ZA</strong> <strong>PACIJENTA</strong><br />
<strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule, tvrde<br />
<strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsule, tvrde<br />
Omeprazol<br />
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!<br />
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.<br />
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.<br />
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može<br />
štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.<br />
U ovom uputstvu možete pročitati:<br />
1. Šta je lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® i za šta se primjenjuje<br />
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
3. Kako primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
4. Moguće nuspojave<br />
5. Kako čuvati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
6. Dodatne informacije<br />
1. Šta je lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® i za šta se primjenjuje<br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® kao aktivnu supstancu u svom sastavu sadrži omeprazol. Omeprazol<br />
pripada grupi lijekova koji se zovu “Inhibitori protonske pumpe“. Inhibitori protonske pumpe<br />
djeluju tako što umanjuju količinu kiseline koja se luči u želucu (želučana kiselina).<br />
<strong>ULCOSAN</strong> ® se primjenjuje za:<br />
Liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, uključujući i refluksni ezofagitis;<br />
Olakšanje smetnji loše probave (dispepsija), kao što su bol ili nelagodnost u gornjem dijelu<br />
trbuha, podrigivanje, nadutost i sl.;<br />
Liječenje čireva uzrokovanih infekcijom s bakterijom Helicobacter pylori;<br />
Liječenje čireva na želucu i dvanaestopalačnom crijevu;<br />
Sprečavanje i liječenje čireva nastalih u povezanosti s primjenom nesteroidnih protuupalnih<br />
lijekova.<br />
Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma (prevelika količina kiseline u želucu, a u<br />
povezanosti s tumorom gušterače);<br />
Sprečavanje oštećenja pluća zbog udisanja želučanog sadržaja, što može nastati za vrijeme<br />
operativnog zahvata.
Više informacija o čiru i gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti<br />
Ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, ili gastroezofagealnu refluksnu bolest<br />
(GERB), sljedeći dio sadrži informacije za Vas.<br />
Šta je čir?<br />
Čir (ulkus) je oštećenje sluznice želuca ili dvanaestopalačnog crijeva.<br />
Šta uzrokuje čir?<br />
Čir obično nastaje kada se poremeti ravnoteža između odbrambenih faktora sluznice<br />
želuca i dvanaestopalačnog crijeva i agresivnog djelovanja želučane kiseline. Čir se<br />
formira kada ima previše želučane kiseline ili je odbrana sluznice nečim narušena.<br />
Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu povremeno biti uzrokom nastanka čireva. Ako<br />
ste ranije imali čir, a trebate se duže liječiti s nesteroidnim protuupalnim lijekovima,<br />
<strong>ULCOSAN</strong> ® može spriječiti nastajanje čira, ili omogućiti njegovo zacjeljenje, ako se<br />
čir već formirao;<br />
Bakterija pod nazivom Helicobacter pylori (H. pylori) može također biti uzrokom<br />
nastanka čireva. Helicobacter pylori živi u odbrambenom dijelu sluznice crijeva. Nije<br />
poznato zašto su pojedini ljudi njome inficirani, a drugi ne. Ako imate čir uzrokovan<br />
infekcijom s Helicobacter pylori, Vaš ljekar će Vam propisati i odgovarajuću<br />
antibiotsku terapiju za liječenje H. pylori infekcije, čime se osigurava potpuno<br />
zacjeljenje čira.<br />
Šta je gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)?<br />
Refluks znači vraćanje natrag, odnosno obrnuti tok, a kod gastroezofagealne refluksne bolesti<br />
znači vraćanje želučane kiseline natrag u jednjak. Sluznica jednjaka ne sadrži odbrambene<br />
faktore. Produženo izlaganje sluznice jednjaka želučanoj kiselini može uzrokovati bol,<br />
žgaravicu i upalu.<br />
Šta trebate učiniti ukoliko ne osjetite olakšanje simptoma?<br />
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom koji će moći ponovno ispitati Vaše zdravstveno stanje i<br />
Vašu terapiju.<br />
Kako sami sebi možete pomoći?<br />
Ako imate gastroezofagealnu refluksnu bolest, čir ili lošu probavu, a primjenjujete lijek<br />
<strong>ULCOSAN</strong> ® , može Vam pomoći sljedeće:<br />
- Nemojte jesti neposredno prije odlaska u krevet. Također, pokušajte podignuti uzglavlje<br />
Vašeg kreveta za <strong>20</strong> cm;<br />
-Smanjite tjelesnu težinu, ako je to potrebno, i nemojte nositi usku odjeću;<br />
-Prestanite pušiti;<br />
-Izbjegavajte obroke koji sadrže masnoće i birajte obroke koji sadrže više bjelančevina;<br />
-Izbjegavajte uzimanje kofeina, alkohola, paradajza ili jako začinjene hrane, koji mogu<br />
pogoršati Vaše simptome.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki<br />
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke<br />
od njih.<br />
Nemojte primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Ovaj lijek je prikladan za većinu pacijenata, ali u nekim slučajevima se ne smije<br />
primjenjivati.<br />
Nemojte primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® :<br />
Ako ste alergični (preosjetljivi) na omeprazol i/ili bilo koji drugi sastojak lijeka<br />
(vidjeti poglavlje 6. “Dodatne informacije”);<br />
Ako primjenjujete lijek atazanavir za liječenje HIV infekcije.<br />
Nemojte primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® ako se prethodno navedeno odnosi na Vas. Ako<br />
niste sigurni, prije primjene ovog lijeka posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.<br />
Budite oprezni s lijekom <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Prije primjene lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® , posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom:<br />
Ako imate bilo kakve probleme s jetrom. U tom slučaju Vaš ljekar će Vam možda<br />
umanjiti dozu ovog lijeka.<br />
Primjena drugih lijekova s lijekom <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete,<br />
kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako<br />
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja<br />
bez ljekarskog recepta.<br />
Nemojte primijeniti lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® ako već primjenjujete:<br />
atazanavir za liječenje HIV infekcije.<br />
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova:<br />
Ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (primjenjuju se za liječenje infekcija<br />
uzrokovanih gljivicama);<br />
Diazepam (primjenjuje se kod tjeskobe, za relaksaciju mišića, te u liječenju<br />
epilepsije);<br />
Fenitoin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). Ako već primjenjujete fenitoin, Vaš<br />
ljekar će biti obavezan da Vas nadzire prilikom započinjanja ili prestanka primjene<br />
lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® ;<br />
Lijekove koji razrjeđuju krv (varfarin ili drugi antagonisti vitamina K). Vaš ljekar će<br />
možda trebati da Vas nadzire prilikom započinjanja ili prestanka primjene lijeka<br />
<strong>ULCOSAN</strong> ® ;<br />
Dogoksin (primjenjuje se kod srčanih smetnji);<br />
Takrolimus (primjenjuje se kod transplantacije organa).<br />
Primjena hrane i pića s lijekom <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Alkohol ili hrana ne utiču na apsorpciju omeprazola.
Trudnoća i dojenje<br />
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili<br />
farmaceutom.<br />
Prije primjene lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® obavijestite Vašeg ljekara ako ste trudni, pokušavate<br />
zatrudnjeti, ili ste dojilja. Vaš ljekar će odlučiti da li možete primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
tokom tog perioda.<br />
Upravljanje vozilima i mašinama<br />
Lijek nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.<br />
Ostala upozorenja<br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® sadrži saharozu (vrsta šećera).<br />
Ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite neke od šećera, posavjetujte se sa njim prije<br />
primjene ovog lijeka.<br />
3. Kako primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.<br />
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili<br />
farmaceutom.<br />
Uvijek primjenjujte lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® tačno onako kako Vam je preporučio Vaš ljekar.<br />
Za različito doziranje dostupne su kapsule različitih jačina: <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule<br />
<strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsule i <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsule.<br />
Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.<br />
Kako primijeniti lijek<br />
Lijek možete primijeniti u bilo koje doba u toku dana, uz obrok ili na prazan želudac.<br />
Kliničko iskustvo je pokazalo da se najbolji terapijski učinak ostvaruje ako se<br />
primjenjuje prije jela.<br />
Progutajte cijelu kapsulu s čašom vode. Kapsule nemojte gristi niti žvakati, jer one<br />
sadrže obložene pelece koje sprečavaju razgradnju lijeka djelovanjem želučane<br />
kiseline. Bitno je ne oštetiti pelece.<br />
Šta uraditi ako imate poteškoće pri gutanju<br />
Ukoliko Vi ili Vaše dijete imate poteškoće pri gutanju kapsula, možete uraditi sljedeće:<br />
Možete pomiješati sadržaj kapsule s 2 čajne kašičice negazirane vode.<br />
- Lagano umiješajte pripremljenu smjesu u malu količinu kiselog voćnog soka (npr.<br />
sok od jabuke, naranče ili ananasa), u kašicu od jabuke ili u jogurt. Neposredno<br />
prije primjene, uvijek promiješajte.<br />
- Tako pripremljenu mješavinu popijte odmah ili unutar perioda od 30 minuta.<br />
- Nakon toga, da biste bili sigurni da ste primijenili cijelu količinu lijeka, dolijte u<br />
čašu malo vode i to popijte. Svi čvrsti djelići sadrže lijek, stoga ih ne treba<br />
žvakati, niti drobiti.
Ili, možete otvoriti kapsulu i progutati njen sadržaj s pola čaše vode (navedeno se<br />
odnosi uglavnom na odrasle pacijente). Sadržaj kapsule ne treba žvakati, niti drobiti.<br />
Koliko lijeka primijeniti<br />
Vaš ljekar će Vam preporučiti koliko kapsula na dan trebate primijeniti i koliko dugo<br />
će trajati liječenje, a u ovisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja, starosne dobi i<br />
funkcije Vaše jetre. U određivanju doze za djecu, osim uzrasta u obzir se uzima i<br />
tjelesna težina djeteta.<br />
Uobičajeno doziranje će biti navedeno u sljedećem tekstu.<br />
Odrasli<br />
Liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, uključujući i refluksni ezofagitis<br />
Uobičajena doza iznosi <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan,<br />
u trajanju od 4 sedmice. Ovisno od Vašeg terapijskog odgovora na lijek, Vaš ljekar će<br />
odlučiti da li ćete nastaviti primjenu iste doze lijeka ili ćete dozu povećati.<br />
U svrhu sprečavanja vraćanja simptoma, Vaš ljekar Vam može preporučiti nastavak primjene<br />
lijeka u dozi od <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan ili 10 <strong>mg</strong><br />
omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />
Olakšanje smetnji loše probave (dispepsija)<br />
Uobičajena doza je 10 <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan ili <strong>20</strong><br />
<strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan, u trajanju od 2 do 4<br />
sedmice.<br />
Ako pri primjeni lijeka nema poboljšanja, trebate se ponovo obratiti Vašem ljekaru.<br />
Liječenje čireva uzrokovanih infekcijom s bakterijom Helicobacter pylori<br />
Uobičajena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), dva puta na dan ili 40<br />
<strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula odnosno 2 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule)<br />
jedanput na dan, u trajanju od 1 do 2 sedmice.<br />
Pored toga, Vaš ljekar će Vam preporučiti da istovremeno primjenjujete i jedan ili više od<br />
sljedećih antibiotika (amoksicilin, klaritromicin, metronidazol ili tinidazol).<br />
Liječenje čireva na želucu i dvanaestopalačnom crijevu<br />
Uobičajena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan, u<br />
trajanju od 4 do 8 sedmica. Doza se može povećati ovisno od Vašeg odgovora na terapiju.<br />
Za sprečavanje ponovnog javljanja čira na dvanaestopalačnom crijevu, uobičajena doza je 10<br />
<strong>mg</strong> omeprazola, (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan, do ponovne pojave<br />
simptoma. Ako se simptomi vrate, Vaš ljekar može povećati dozu lijeka.<br />
Sprečavanje i liječenje čireva nastalih u povezanosti s primjenom nesteroidnih<br />
protuupalnih lijekova
Ako ste ranije imali čir, a potrebno Vam je dugotrajno liječenje s nesteroidnim protuupalnim<br />
lijekovima, uobičajena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput<br />
na dan.<br />
Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma<br />
Uobičajena početna doza je 60 <strong>mg</strong> omeprazola (3 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule), jedanput na<br />
dan. Doza se može povećati ovisno od Vašeg odgovora na terapiju.<br />
Ako je dnevna doza veća od 80 <strong>mg</strong>, jednu polovicu doze lijeka treba uzeti ujutro, a drugu<br />
navečer.<br />
Sprečavanje oštećenja pluća zbog udisanja želučanog sadržaja, što može nastati za<br />
vrijeme operativnog zahvata<br />
Uobičajena doza je 40 <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula), večer prije<br />
operativnog zahvata. Istu dozu lijeka bi trebalo primijeniti još jedanput i to 2 do 6 sati prije<br />
operacije.<br />
Djeca<br />
Simptomatsko liječenje izražene žgaravice i vraćanja želučane kiseline kod<br />
gastroezofagealne refluksne bolesti<br />
Djeca uzrasta od 1 godine i starija (tjelesna težina 10 kg-<strong>20</strong> kg): uobičajena doza je 10 <strong>mg</strong><br />
omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan. Ukoliko je potrebno doza se<br />
može povećati na <strong>20</strong> <strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />
Djeca uzrasta od 2 godine i starija (tjelesna težina iznad <strong>20</strong> kg): uobičajena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong><br />
omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan. Ukoliko je potrebno doza se<br />
može povećati na 40 <strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />
Liječenje traje 2 do 4 sedmice. Potrebno je izvršiti odgovarajuće medicinske pretrage ukoliko<br />
kontrola simptoma nije uspostavljena nakon 2 do 4 sedmice liječenja. Liječenje treba<br />
preporučiti i nadgledati ljekar specijalista.<br />
Refluksni ezofagitis (posebno teški oblik oboljenja)<br />
Djeca uzrasta od 1 godine i starija (tjelesna težina 10 kg-<strong>20</strong> kg): preporučena doza je 10 <strong>mg</strong><br />
omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan. Ukoliko je potrebno doza se<br />
može povećati na <strong>20</strong> <strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />
Djeca uzrasta od 2 godine i starija (tjelesna težina iznad <strong>20</strong> kg): preporučena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong><br />
omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan. Ukoliko je potrebno doza se<br />
može povećati na 40 <strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />
Liječenje obično traje 4 do 8 sedmica, a u teškim slučajevima se može produžiti do 12<br />
sedmica. Liječenje treba preporučiti i nadgledati ljekar specijalista.<br />
Liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s Helicobacter pylori
Djeca uzrasta od 4 godine i starija: omeprazol u kombinaciji s antibioticima primjenjuje se<br />
u liječenju duodenalnog ulkusa uzrokovanog s Helicobacter pylori. Pri odabiru odgovarajuće<br />
kombinacije lijekova, treba voditi računa o smjernicama službenog lokalnog vodiča u odnosu<br />
na bakterijsku rezistenciju, trajanju terapije (najčešće 7 dana, a ponekad do 14 dana), kao i<br />
adekvatnoj primjeni antibakterijskih lijekova. Liječenje treba preporučiti i nadgledati ljekar<br />
specijalista.<br />
Tjelesna težina<br />
15- 30 kg<br />
30- 40 kg<br />
>40 kg<br />
Doziranje<br />
Kombinacija s dva antibiotika: omeprazol 10<br />
<strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), dva puta<br />
na dan, amoksicilin 25 <strong>mg</strong>/kg tjelesne težine i<br />
klaritromicin 7,5 <strong>mg</strong>/kg tjelesne težine, u<br />
trajanju od 7 dana.<br />
Kombinacija s dva antibiotika: omeprazol <strong>20</strong><br />
<strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), dva puta<br />
na dan, amoksicilin 750 <strong>mg</strong> i klaritromicin<br />
7,5 <strong>mg</strong>/kg tjelesne težine, u trajanju od 7<br />
dana.<br />
Kombinacija s dva antibiotika: omeprazol <strong>20</strong><br />
<strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), dva puta<br />
na dan, amoksicilin 1 g i klaritromicin 500<br />
<strong>mg</strong>, u trajanju od 7 dana.<br />
Slijedite veoma pažljivo preporuke vezane uz terapiju, ako niste sigurni, posavjetujte se sa<br />
Vašim ljekarom ili farmaceutom.<br />
Ako primijenite više lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® nego što ste trebali<br />
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili<br />
farmaceutu!<br />
Ukoliko ste primijenili više lijeka nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, odmah se<br />
obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć. Ponesite sa<br />
sobom ovo uputstvo ili kutiju lijeka, jer to će olakšati njegovu identifikaciju.<br />
Ako ste zaboravili primijeniti lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već<br />
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.<br />
Primijenite propuštenu dozu lijeka čim prije je moguće. Nikada ne primjenjujte dvostruku<br />
dozu lijeka odjedanput, da bi nadoknadili propuštenu dozu.<br />
Ako naglo prestanete primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.<br />
Ne biste trebali prestati s primjenom lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® prema vlastitoj odluci, čak i ako se<br />
osjećate bolje, jer to može izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja. Uvijek potražite<br />
savjet Vašeg ljekara, a primjenu lijeka ne prekidajte bez njegove upute.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® obratite se<br />
Vašem ljekaru ili farmaceutu.<br />
4. Moguće nuspojave<br />
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® može izazvati nuspojave.<br />
Nuspojave su obično blage i prolaze nakon prestanka primjene lijeka.<br />
Učestalost nuspojava može biti: česte (manje od 1 na 10 pacijenata), manje česte (manje od 1<br />
na 100 pacijenata), rijetke (manje od 1 na 1000 pacijenata).<br />
Ukoliko primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prestanite s primjenom lijeka i<br />
odmah obavijestite o tome Vašeg ljekara ili kontaktirajte najbližu zdravstvenu ustanovu:<br />
Oticanje usana, jezika i grla, povišenu tjelesnu temperaturu ili groznicu (teška<br />
alergijska reakcija);<br />
Crvenilo kože praćeno plikovima ili ljuštenjem. Mogu se pojaviti izraženi plikovi i<br />
krvarenje usana, u očima, nosu, te genitalijama (možda se radi o Stevens-<br />
Johnsonovom sindromu ili toksičnoj epidermalnoj nekrolizi). Ove nuspojave se<br />
rijetko javljaju.<br />
Ostale nuspojave:<br />
Česte<br />
<br />
<br />
<br />
Glavobolja<br />
Bol u želucu, zatvor, proljev, vjetrovi<br />
Mučnina ili povraćanje<br />
Manje česte<br />
Nesanica<br />
Nesvjestica<br />
Trnci<br />
Pospanost<br />
Vrtoglavica<br />
Omaglica<br />
Kožni osip, koprivnjača, svrbež i dermatitis<br />
Promjene u krvi koje ukazuju na poremećaj u radu jetre<br />
Osjećaj opšte slabosti<br />
Rijetke<br />
Suhoća ili bolnost u ustima<br />
Infekcije usne šupljine ili ždrijela uzrokovane gljivicama<br />
Promjene osjeta okusa<br />
Tjeskoba, zbunjenost ili depresija<br />
Agresivnost<br />
Čulne obmane (halucinacije)<br />
Kožni osip uzrokovan sunčevim zrakama<br />
Zamagljen vid<br />
Gubitak kose (alopecija)<br />
Bolni i otečeni zglobovi
Bolovi u mišićima ili mišićna slabost<br />
Pojačano znojenje<br />
Problemi s bubrezima<br />
Problemi s jetrom, uključujući i žuticu koja može izazvati žutilo kože, tamnu boju<br />
mokraće i umor<br />
Ozbiljni problemi s jetrom koji mogu prouzrokovati jetrenu slabost i zapaljenje<br />
mozga<br />
Uvećanje grudi u muškaraca<br />
Nemogućnost postizanja erekcije (impotencija)<br />
Smanjene vrijednosti natrija u krvi što može uzrokovati slabost, povraćanje i grčeve<br />
Promjene u krvi kao što su smanjen broj bijelih krvnih zrnaca ili krvnih pločica koje<br />
mogu uzrokovati slabost, sklonost ka stvaranju krvnih podliva i infekcijama<br />
Nemojte da Vas uznemiri lista mogućih nuspojava lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® . Veliki broj osoba ne<br />
osjeti niti jednu od njih.<br />
Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili primijetite nuspojavu koja nije<br />
navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili<br />
farmaceuta.<br />
5. Kako čuvati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />
Čuvati na temperaturi do 30 ºC, u zatvorenoj bočici.<br />
Rok trajanja: 2 godine od datuma proizvodnje.<br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na<br />
pakovanju.<br />
6. Dodatne informacije<br />
Šta lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® sadrži<br />
Jedna <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula sadrži: omeprazola <strong>20</strong>,0 <strong>mg</strong><br />
Jedna <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula sadrži: omeprazola 40,0 <strong>mg</strong><br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® sadrži sljedeće pomoćne supstance: magnezij karbonat laki,<br />
hidroksipropilcelulozu, dinatrij hidrogenfosfat dihidrat, kukuruzni škrob, talk, saharozu,<br />
šećerne pelece, hidroksipropilmetilcelulozu, eudragit L 100 55, titan dioksid, polisorbat 80,<br />
makrogol 6000, silicij dioksid koloidni i tvrdu želatinsku kapsulu.<br />
Kako lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® izgleda i sadržaj pakovanja<br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule su duguljaste tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela<br />
i kapice. Tijelo i kapica kapsula su bijele boje. Sadržaj kapsula su pelece bijele ili gotovo<br />
bijele boje, okruglog oblika.<br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule su pakovane u bočice sa sadržajem 14 kapsula.<br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsule su duguljaste tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela<br />
i kapice. Tijelo i kapica kapsula su ljubičaste boje. Sadržaj kapsula su pelece bijele ili gotovo<br />
bijele boje, okruglog oblika.<br />
Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsule su pakovane u bočice sa sadržajem 14 kapsula.
Režim izdavanja<br />
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.<br />
7. PROIZVOĐAČ<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina<br />
PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina<br />
NOSILAC DOZVOLE <strong>ZA</strong> STAVLJANJE LIJEKA U PROMET<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina<br />
8. DATUM I BROJ DOZVOLE <strong>ZA</strong> STAVLJANJE LIJEKA U PROMET<br />
Kapsula, tvrda 14 x <strong>20</strong> <strong>mg</strong>; datum: 28.06.<strong>20</strong>11. broj: 04-07.2-347-36/10<br />
Kapsula, tvrda 14 x 40 <strong>mg</strong>; datum: 28.06.<strong>20</strong>11. broj: 04-07.2-357-37/10<br />
DATUM REVIZIJE UPUTSTVA<br />
28.06.<strong>20</strong>11.