06.11.2014 Views

UPUTSTVO ZA PACIJENTA ULCOSAN 20 mg ... - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA ULCOSAN 20 mg ... - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA ULCOSAN 20 mg ... - Bosnalijek dd

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>UPUTSTVO</strong> <strong>ZA</strong> <strong>PACIJENTA</strong><br />

<strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule, tvrde<br />

<strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsule, tvrde<br />

Omeprazol<br />

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!<br />

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.<br />

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.<br />

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može<br />

štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.<br />

U ovom uputstvu možete pročitati:<br />

1. Šta je lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® i za šta se primjenjuje<br />

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

3. Kako primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

4. Moguće nuspojave<br />

5. Kako čuvati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

6. Dodatne informacije<br />

1. Šta je lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® i za šta se primjenjuje<br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® kao aktivnu supstancu u svom sastavu sadrži omeprazol. Omeprazol<br />

pripada grupi lijekova koji se zovu “Inhibitori protonske pumpe“. Inhibitori protonske pumpe<br />

djeluju tako što umanjuju količinu kiseline koja se luči u želucu (želučana kiselina).<br />

<strong>ULCOSAN</strong> ® se primjenjuje za:<br />

Liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, uključujući i refluksni ezofagitis;<br />

Olakšanje smetnji loše probave (dispepsija), kao što su bol ili nelagodnost u gornjem dijelu<br />

trbuha, podrigivanje, nadutost i sl.;<br />

Liječenje čireva uzrokovanih infekcijom s bakterijom Helicobacter pylori;<br />

Liječenje čireva na želucu i dvanaestopalačnom crijevu;<br />

Sprečavanje i liječenje čireva nastalih u povezanosti s primjenom nesteroidnih protuupalnih<br />

lijekova.<br />

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma (prevelika količina kiseline u želucu, a u<br />

povezanosti s tumorom gušterače);<br />

Sprečavanje oštećenja pluća zbog udisanja želučanog sadržaja, što može nastati za vrijeme<br />

operativnog zahvata.


Više informacija o čiru i gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti<br />

Ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu, ili gastroezofagealnu refluksnu bolest<br />

(GERB), sljedeći dio sadrži informacije za Vas.<br />

Šta je čir?<br />

Čir (ulkus) je oštećenje sluznice želuca ili dvanaestopalačnog crijeva.<br />

Šta uzrokuje čir?<br />

Čir obično nastaje kada se poremeti ravnoteža između odbrambenih faktora sluznice<br />

želuca i dvanaestopalačnog crijeva i agresivnog djelovanja želučane kiseline. Čir se<br />

formira kada ima previše želučane kiseline ili je odbrana sluznice nečim narušena.<br />

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu povremeno biti uzrokom nastanka čireva. Ako<br />

ste ranije imali čir, a trebate se duže liječiti s nesteroidnim protuupalnim lijekovima,<br />

<strong>ULCOSAN</strong> ® može spriječiti nastajanje čira, ili omogućiti njegovo zacjeljenje, ako se<br />

čir već formirao;<br />

Bakterija pod nazivom Helicobacter pylori (H. pylori) može također biti uzrokom<br />

nastanka čireva. Helicobacter pylori živi u odbrambenom dijelu sluznice crijeva. Nije<br />

poznato zašto su pojedini ljudi njome inficirani, a drugi ne. Ako imate čir uzrokovan<br />

infekcijom s Helicobacter pylori, Vaš ljekar će Vam propisati i odgovarajuću<br />

antibiotsku terapiju za liječenje H. pylori infekcije, čime se osigurava potpuno<br />

zacjeljenje čira.<br />

Šta je gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)?<br />

Refluks znači vraćanje natrag, odnosno obrnuti tok, a kod gastroezofagealne refluksne bolesti<br />

znači vraćanje želučane kiseline natrag u jednjak. Sluznica jednjaka ne sadrži odbrambene<br />

faktore. Produženo izlaganje sluznice jednjaka želučanoj kiselini može uzrokovati bol,<br />

žgaravicu i upalu.<br />

Šta trebate učiniti ukoliko ne osjetite olakšanje simptoma?<br />

Posavjetujte se sa Vašim ljekarom koji će moći ponovno ispitati Vaše zdravstveno stanje i<br />

Vašu terapiju.<br />

Kako sami sebi možete pomoći?<br />

Ako imate gastroezofagealnu refluksnu bolest, čir ili lošu probavu, a primjenjujete lijek<br />

<strong>ULCOSAN</strong> ® , može Vam pomoći sljedeće:<br />

- Nemojte jesti neposredno prije odlaska u krevet. Također, pokušajte podignuti uzglavlje<br />

Vašeg kreveta za <strong>20</strong> cm;<br />

-Smanjite tjelesnu težinu, ako je to potrebno, i nemojte nositi usku odjeću;<br />

-Prestanite pušiti;<br />

-Izbjegavajte obroke koji sadrže masnoće i birajte obroke koji sadrže više bjelančevina;<br />

-Izbjegavajte uzimanje kofeina, alkohola, paradajza ili jako začinjene hrane, koji mogu<br />

pogoršati Vaše simptome.


2. Prije nego počnete primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki<br />

poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke<br />

od njih.<br />

Nemojte primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Ovaj lijek je prikladan za većinu pacijenata, ali u nekim slučajevima se ne smije<br />

primjenjivati.<br />

Nemojte primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® :<br />

Ako ste alergični (preosjetljivi) na omeprazol i/ili bilo koji drugi sastojak lijeka<br />

(vidjeti poglavlje 6. “Dodatne informacije”);<br />

Ako primjenjujete lijek atazanavir za liječenje HIV infekcije.<br />

Nemojte primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® ako se prethodno navedeno odnosi na Vas. Ako<br />

niste sigurni, prije primjene ovog lijeka posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.<br />

Budite oprezni s lijekom <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Prije primjene lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® , posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom:<br />

Ako imate bilo kakve probleme s jetrom. U tom slučaju Vaš ljekar će Vam možda<br />

umanjiti dozu ovog lijeka.<br />

Primjena drugih lijekova s lijekom <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete,<br />

kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako<br />

primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja<br />

bez ljekarskog recepta.<br />

Nemojte primijeniti lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® ako već primjenjujete:<br />

atazanavir za liječenje HIV infekcije.<br />

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova:<br />

Ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol (primjenjuju se za liječenje infekcija<br />

uzrokovanih gljivicama);<br />

Diazepam (primjenjuje se kod tjeskobe, za relaksaciju mišića, te u liječenju<br />

epilepsije);<br />

Fenitoin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). Ako već primjenjujete fenitoin, Vaš<br />

ljekar će biti obavezan da Vas nadzire prilikom započinjanja ili prestanka primjene<br />

lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® ;<br />

Lijekove koji razrjeđuju krv (varfarin ili drugi antagonisti vitamina K). Vaš ljekar će<br />

možda trebati da Vas nadzire prilikom započinjanja ili prestanka primjene lijeka<br />

<strong>ULCOSAN</strong> ® ;<br />

Dogoksin (primjenjuje se kod srčanih smetnji);<br />

Takrolimus (primjenjuje se kod transplantacije organa).<br />

Primjena hrane i pića s lijekom <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Alkohol ili hrana ne utiču na apsorpciju omeprazola.


Trudnoća i dojenje<br />

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili<br />

farmaceutom.<br />

Prije primjene lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® obavijestite Vašeg ljekara ako ste trudni, pokušavate<br />

zatrudnjeti, ili ste dojilja. Vaš ljekar će odlučiti da li možete primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

tokom tog perioda.<br />

Upravljanje vozilima i mašinama<br />

Lijek nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.<br />

Ostala upozorenja<br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® sadrži saharozu (vrsta šećera).<br />

Ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite neke od šećera, posavjetujte se sa njim prije<br />

primjene ovog lijeka.<br />

3. Kako primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.<br />

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili<br />

farmaceutom.<br />

Uvijek primjenjujte lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® tačno onako kako Vam je preporučio Vaš ljekar.<br />

Za različito doziranje dostupne su kapsule različitih jačina: <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule<br />

<strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsule i <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsule.<br />

Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.<br />

Kako primijeniti lijek<br />

Lijek možete primijeniti u bilo koje doba u toku dana, uz obrok ili na prazan želudac.<br />

Kliničko iskustvo je pokazalo da se najbolji terapijski učinak ostvaruje ako se<br />

primjenjuje prije jela.<br />

Progutajte cijelu kapsulu s čašom vode. Kapsule nemojte gristi niti žvakati, jer one<br />

sadrže obložene pelece koje sprečavaju razgradnju lijeka djelovanjem želučane<br />

kiseline. Bitno je ne oštetiti pelece.<br />

Šta uraditi ako imate poteškoće pri gutanju<br />

Ukoliko Vi ili Vaše dijete imate poteškoće pri gutanju kapsula, možete uraditi sljedeće:<br />

Možete pomiješati sadržaj kapsule s 2 čajne kašičice negazirane vode.<br />

- Lagano umiješajte pripremljenu smjesu u malu količinu kiselog voćnog soka (npr.<br />

sok od jabuke, naranče ili ananasa), u kašicu od jabuke ili u jogurt. Neposredno<br />

prije primjene, uvijek promiješajte.<br />

- Tako pripremljenu mješavinu popijte odmah ili unutar perioda od 30 minuta.<br />

- Nakon toga, da biste bili sigurni da ste primijenili cijelu količinu lijeka, dolijte u<br />

čašu malo vode i to popijte. Svi čvrsti djelići sadrže lijek, stoga ih ne treba<br />

žvakati, niti drobiti.


Ili, možete otvoriti kapsulu i progutati njen sadržaj s pola čaše vode (navedeno se<br />

odnosi uglavnom na odrasle pacijente). Sadržaj kapsule ne treba žvakati, niti drobiti.<br />

Koliko lijeka primijeniti<br />

Vaš ljekar će Vam preporučiti koliko kapsula na dan trebate primijeniti i koliko dugo<br />

će trajati liječenje, a u ovisnosti od Vašeg zdravstvenog stanja, starosne dobi i<br />

funkcije Vaše jetre. U određivanju doze za djecu, osim uzrasta u obzir se uzima i<br />

tjelesna težina djeteta.<br />

Uobičajeno doziranje će biti navedeno u sljedećem tekstu.<br />

Odrasli<br />

Liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, uključujući i refluksni ezofagitis<br />

Uobičajena doza iznosi <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan,<br />

u trajanju od 4 sedmice. Ovisno od Vašeg terapijskog odgovora na lijek, Vaš ljekar će<br />

odlučiti da li ćete nastaviti primjenu iste doze lijeka ili ćete dozu povećati.<br />

U svrhu sprečavanja vraćanja simptoma, Vaš ljekar Vam može preporučiti nastavak primjene<br />

lijeka u dozi od <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan ili 10 <strong>mg</strong><br />

omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />

Olakšanje smetnji loše probave (dispepsija)<br />

Uobičajena doza je 10 <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan ili <strong>20</strong><br />

<strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan, u trajanju od 2 do 4<br />

sedmice.<br />

Ako pri primjeni lijeka nema poboljšanja, trebate se ponovo obratiti Vašem ljekaru.<br />

Liječenje čireva uzrokovanih infekcijom s bakterijom Helicobacter pylori<br />

Uobičajena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), dva puta na dan ili 40<br />

<strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula odnosno 2 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule)<br />

jedanput na dan, u trajanju od 1 do 2 sedmice.<br />

Pored toga, Vaš ljekar će Vam preporučiti da istovremeno primjenjujete i jedan ili više od<br />

sljedećih antibiotika (amoksicilin, klaritromicin, metronidazol ili tinidazol).<br />

Liječenje čireva na želucu i dvanaestopalačnom crijevu<br />

Uobičajena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan, u<br />

trajanju od 4 do 8 sedmica. Doza se može povećati ovisno od Vašeg odgovora na terapiju.<br />

Za sprečavanje ponovnog javljanja čira na dvanaestopalačnom crijevu, uobičajena doza je 10<br />

<strong>mg</strong> omeprazola, (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan, do ponovne pojave<br />

simptoma. Ako se simptomi vrate, Vaš ljekar može povećati dozu lijeka.<br />

Sprečavanje i liječenje čireva nastalih u povezanosti s primjenom nesteroidnih<br />

protuupalnih lijekova


Ako ste ranije imali čir, a potrebno Vam je dugotrajno liječenje s nesteroidnim protuupalnim<br />

lijekovima, uobičajena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput<br />

na dan.<br />

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma<br />

Uobičajena početna doza je 60 <strong>mg</strong> omeprazola (3 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule), jedanput na<br />

dan. Doza se može povećati ovisno od Vašeg odgovora na terapiju.<br />

Ako je dnevna doza veća od 80 <strong>mg</strong>, jednu polovicu doze lijeka treba uzeti ujutro, a drugu<br />

navečer.<br />

Sprečavanje oštećenja pluća zbog udisanja želučanog sadržaja, što može nastati za<br />

vrijeme operativnog zahvata<br />

Uobičajena doza je 40 <strong>mg</strong> omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula), večer prije<br />

operativnog zahvata. Istu dozu lijeka bi trebalo primijeniti još jedanput i to 2 do 6 sati prije<br />

operacije.<br />

Djeca<br />

Simptomatsko liječenje izražene žgaravice i vraćanja želučane kiseline kod<br />

gastroezofagealne refluksne bolesti<br />

Djeca uzrasta od 1 godine i starija (tjelesna težina 10 kg-<strong>20</strong> kg): uobičajena doza je 10 <strong>mg</strong><br />

omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan. Ukoliko je potrebno doza se<br />

može povećati na <strong>20</strong> <strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />

Djeca uzrasta od 2 godine i starija (tjelesna težina iznad <strong>20</strong> kg): uobičajena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong><br />

omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan. Ukoliko je potrebno doza se<br />

može povećati na 40 <strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />

Liječenje traje 2 do 4 sedmice. Potrebno je izvršiti odgovarajuće medicinske pretrage ukoliko<br />

kontrola simptoma nije uspostavljena nakon 2 do 4 sedmice liječenja. Liječenje treba<br />

preporučiti i nadgledati ljekar specijalista.<br />

Refluksni ezofagitis (posebno teški oblik oboljenja)<br />

Djeca uzrasta od 1 godine i starija (tjelesna težina 10 kg-<strong>20</strong> kg): preporučena doza je 10 <strong>mg</strong><br />

omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan. Ukoliko je potrebno doza se<br />

može povećati na <strong>20</strong> <strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />

Djeca uzrasta od 2 godine i starija (tjelesna težina iznad <strong>20</strong> kg): preporučena doza je <strong>20</strong> <strong>mg</strong><br />

omeprazola (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan. Ukoliko je potrebno doza se<br />

može povećati na 40 <strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula), jedanput na dan.<br />

Liječenje obično traje 4 do 8 sedmica, a u teškim slučajevima se može produžiti do 12<br />

sedmica. Liječenje treba preporučiti i nadgledati ljekar specijalista.<br />

Liječenje duodenalnog ulkusa uzrokovanog s Helicobacter pylori


Djeca uzrasta od 4 godine i starija: omeprazol u kombinaciji s antibioticima primjenjuje se<br />

u liječenju duodenalnog ulkusa uzrokovanog s Helicobacter pylori. Pri odabiru odgovarajuće<br />

kombinacije lijekova, treba voditi računa o smjernicama službenog lokalnog vodiča u odnosu<br />

na bakterijsku rezistenciju, trajanju terapije (najčešće 7 dana, a ponekad do 14 dana), kao i<br />

adekvatnoj primjeni antibakterijskih lijekova. Liječenje treba preporučiti i nadgledati ljekar<br />

specijalista.<br />

Tjelesna težina<br />

15- 30 kg<br />

30- 40 kg<br />

>40 kg<br />

Doziranje<br />

Kombinacija s dva antibiotika: omeprazol 10<br />

<strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® 10 <strong>mg</strong> kapsula), dva puta<br />

na dan, amoksicilin 25 <strong>mg</strong>/kg tjelesne težine i<br />

klaritromicin 7,5 <strong>mg</strong>/kg tjelesne težine, u<br />

trajanju od 7 dana.<br />

Kombinacija s dva antibiotika: omeprazol <strong>20</strong><br />

<strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), dva puta<br />

na dan, amoksicilin 750 <strong>mg</strong> i klaritromicin<br />

7,5 <strong>mg</strong>/kg tjelesne težine, u trajanju od 7<br />

dana.<br />

Kombinacija s dva antibiotika: omeprazol <strong>20</strong><br />

<strong>mg</strong> (1 <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula), dva puta<br />

na dan, amoksicilin 1 g i klaritromicin 500<br />

<strong>mg</strong>, u trajanju od 7 dana.<br />

Slijedite veoma pažljivo preporuke vezane uz terapiju, ako niste sigurni, posavjetujte se sa<br />

Vašim ljekarom ili farmaceutom.<br />

Ako primijenite više lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® nego što ste trebali<br />

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili<br />

farmaceutu!<br />

Ukoliko ste primijenili više lijeka nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, odmah se<br />

obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć. Ponesite sa<br />

sobom ovo uputstvo ili kutiju lijeka, jer to će olakšati njegovu identifikaciju.<br />

Ako ste zaboravili primijeniti lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već<br />

nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.<br />

Primijenite propuštenu dozu lijeka čim prije je moguće. Nikada ne primjenjujte dvostruku<br />

dozu lijeka odjedanput, da bi nadoknadili propuštenu dozu.<br />

Ako naglo prestanete primjenjivati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.<br />

Ne biste trebali prestati s primjenom lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® prema vlastitoj odluci, čak i ako se<br />

osjećate bolje, jer to može izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja. Uvijek potražite<br />

savjet Vašeg ljekara, a primjenu lijeka ne prekidajte bez njegove upute.


U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® obratite se<br />

Vašem ljekaru ili farmaceutu.<br />

4. Moguće nuspojave<br />

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® može izazvati nuspojave.<br />

Nuspojave su obično blage i prolaze nakon prestanka primjene lijeka.<br />

Učestalost nuspojava može biti: česte (manje od 1 na 10 pacijenata), manje česte (manje od 1<br />

na 100 pacijenata), rijetke (manje od 1 na 1000 pacijenata).<br />

Ukoliko primijetite neku od sljedećih ozbiljnih nuspojava, prestanite s primjenom lijeka i<br />

odmah obavijestite o tome Vašeg ljekara ili kontaktirajte najbližu zdravstvenu ustanovu:<br />

Oticanje usana, jezika i grla, povišenu tjelesnu temperaturu ili groznicu (teška<br />

alergijska reakcija);<br />

Crvenilo kože praćeno plikovima ili ljuštenjem. Mogu se pojaviti izraženi plikovi i<br />

krvarenje usana, u očima, nosu, te genitalijama (možda se radi o Stevens-<br />

Johnsonovom sindromu ili toksičnoj epidermalnoj nekrolizi). Ove nuspojave se<br />

rijetko javljaju.<br />

Ostale nuspojave:<br />

Česte<br />

<br />

<br />

<br />

Glavobolja<br />

Bol u želucu, zatvor, proljev, vjetrovi<br />

Mučnina ili povraćanje<br />

Manje česte<br />

Nesanica<br />

Nesvjestica<br />

Trnci<br />

Pospanost<br />

Vrtoglavica<br />

Omaglica<br />

Kožni osip, koprivnjača, svrbež i dermatitis<br />

Promjene u krvi koje ukazuju na poremećaj u radu jetre<br />

Osjećaj opšte slabosti<br />

Rijetke<br />

Suhoća ili bolnost u ustima<br />

Infekcije usne šupljine ili ždrijela uzrokovane gljivicama<br />

Promjene osjeta okusa<br />

Tjeskoba, zbunjenost ili depresija<br />

Agresivnost<br />

Čulne obmane (halucinacije)<br />

Kožni osip uzrokovan sunčevim zrakama<br />

Zamagljen vid<br />

Gubitak kose (alopecija)<br />

Bolni i otečeni zglobovi


Bolovi u mišićima ili mišićna slabost<br />

Pojačano znojenje<br />

Problemi s bubrezima<br />

Problemi s jetrom, uključujući i žuticu koja može izazvati žutilo kože, tamnu boju<br />

mokraće i umor<br />

Ozbiljni problemi s jetrom koji mogu prouzrokovati jetrenu slabost i zapaljenje<br />

mozga<br />

Uvećanje grudi u muškaraca<br />

Nemogućnost postizanja erekcije (impotencija)<br />

Smanjene vrijednosti natrija u krvi što može uzrokovati slabost, povraćanje i grčeve<br />

Promjene u krvi kao što su smanjen broj bijelih krvnih zrnaca ili krvnih pločica koje<br />

mogu uzrokovati slabost, sklonost ka stvaranju krvnih podliva i infekcijama<br />

Nemojte da Vas uznemiri lista mogućih nuspojava lijeka <strong>ULCOSAN</strong> ® . Veliki broj osoba ne<br />

osjeti niti jednu od njih.<br />

Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili primijetite nuspojavu koja nije<br />

navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili<br />

farmaceuta.<br />

5. Kako čuvati lijek <strong>ULCOSAN</strong> ®<br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />

Čuvati na temperaturi do 30 ºC, u zatvorenoj bočici.<br />

Rok trajanja: 2 godine od datuma proizvodnje.<br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na<br />

pakovanju.<br />

6. Dodatne informacije<br />

Šta lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® sadrži<br />

Jedna <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsula sadrži: omeprazola <strong>20</strong>,0 <strong>mg</strong><br />

Jedna <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsula sadrži: omeprazola 40,0 <strong>mg</strong><br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® sadrži sljedeće pomoćne supstance: magnezij karbonat laki,<br />

hidroksipropilcelulozu, dinatrij hidrogenfosfat dihidrat, kukuruzni škrob, talk, saharozu,<br />

šećerne pelece, hidroksipropilmetilcelulozu, eudragit L 100 55, titan dioksid, polisorbat 80,<br />

makrogol 6000, silicij dioksid koloidni i tvrdu želatinsku kapsulu.<br />

Kako lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® izgleda i sadržaj pakovanja<br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule su duguljaste tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela<br />

i kapice. Tijelo i kapica kapsula su bijele boje. Sadržaj kapsula su pelece bijele ili gotovo<br />

bijele boje, okruglog oblika.<br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® <strong>20</strong> <strong>mg</strong> kapsule su pakovane u bočice sa sadržajem 14 kapsula.<br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsule su duguljaste tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela<br />

i kapice. Tijelo i kapica kapsula su ljubičaste boje. Sadržaj kapsula su pelece bijele ili gotovo<br />

bijele boje, okruglog oblika.<br />

Lijek <strong>ULCOSAN</strong> ® 40 <strong>mg</strong> kapsule su pakovane u bočice sa sadržajem 14 kapsula.


Režim izdavanja<br />

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.<br />

7. PROIZVOĐAČ<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />

Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina<br />

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />

Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina<br />

NOSILAC DOZVOLE <strong>ZA</strong> STAVLJANJE LIJEKA U PROMET<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d.<br />

Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina<br />

8. DATUM I BROJ DOZVOLE <strong>ZA</strong> STAVLJANJE LIJEKA U PROMET<br />

Kapsula, tvrda 14 x <strong>20</strong> <strong>mg</strong>; datum: 28.06.<strong>20</strong>11. broj: 04-07.2-347-36/10<br />

Kapsula, tvrda 14 x 40 <strong>mg</strong>; datum: 28.06.<strong>20</strong>11. broj: 04-07.2-357-37/10<br />

DATUM REVIZIJE UPUTSTVA<br />

28.06.<strong>20</strong>11.

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!