Microsoft Word Viewer - Adrenalin injekcije - Bosnalijek dd

Prije primjene pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
ADRENALIN injekcije 1 mg/1 ml
Adrenalin
SASTAV
1 ADRENALIN ampula od 1 ml sadrži:
Adrenalina 1,0 mg (u obliku adrenalin tartarata)
ADRENALIN injekcije sadrže sljedeće pomoćne komponente: natrij klorid, natrij metabisulfit,
kloridnu kiselinu, vodu za injekcije.
FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKOVANJA
ADRENALIN otopina za injekciju je bistra, bezbojna do slabo žuta.
ADRENALIN injekcije su pakovane u kutije s 10 ampula od 1 ml.
FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA
ADRENALIN injekcije se nalaze u grupi lijekova koji stimuliraju rad srca.
IME I ADRESA PROIZVOĐAČA
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
Lijek se primjenjuje u zdravstvenim ustanovama.
1. ŠTA JE ADRENALIN I ČEMU JE NAMIJENJEN?
ADRENALIN se stvara u srži nadbubrežne žlijezde. Zavisno od fiziološkog statusa i koncentracije
u organizmu, ispoljava različite efekte. Ima značajan bronhodilatatorni efekt, povećava brzinu rada
srca i krvni pritisak.
ADRENALIN injekcije se primjenjuju kod:
• Srčanog zastoja i kardiopulmonalne reanimacije
• Anafilaktičkog šoka i akutnih alergijskih reakcija
• Akutnog astmatičnog napada
• Primarnog glaukoma otvorenog ugla
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE POČETKA PRIMJENE ADRENALIN INJEKCIJA?
Kada se ADRENALIN injekcije ne primjenjuju
ADRENALIN injekcije se ne smiju primjenjivati u slučaju:
• Preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka;
• Feohromocitoma;
• Subaortne stenoze;
• Šoka (izuzev anafilaktičkog);
• Organskih oboljenja srca i srčanog zatajenja;

• Aritmija;
• Srčane dilatacije;
• Organskog oštećenja mozga;
• Poremećaja moždane cirkulacije;
• Glaukoma uskog ugla;
• Opšte anestezije s ciklopropanom ili halogeniziranim hidrokarbonom.
Upozorenja i mjere opreza
Oprez je potreban u pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom, povećanom funkcijom štitne
žlijezde, šećernom bolesti, acidozom, hipoksijom, kardiovaskularnim oboljenjima, astmom,
emfizemom, Parkinsonovom bolesti, kao i u gerijatrijskih i psihoneurotičnih pacijenata. U djece je
češća pojava neželjenih efekata i ne bi ga trebalo primjenjivati u djece mlađe od 2 godine.
Adrenalin može ubrzati akciju srca fetusa i ako je primijenjen u dovoljno velikoj dozi može
reducirati uterine kontrakcije i uzrokovati atoniju uterusa s krvarenjem. Primjena tokom poroda
može odgoditi drugi stadij.
Tokom primjene adrenalina treba pratiti krvni pritisak i rad srca (palpitacije, aritmije). Potrebno je
pregledati injekciono mjesto. Pojava znakova vazokonstrikcije poput sivila, išaranosti ili hladnoće
kože, ekstremiteta, usana, ušnih školjki, znači da brzina primjene lijeka nije adekvatna.
Na šta se mora paziti ako se istovremeno primjenjuju drugi lijekovi
• Triciklični antidepresivi, maprotilin, levodopa i metildopa mogu pojačati efekte adrenalina,
te uzrokovati poremećaj srčanog ritma i povišen krvni pritisak.
• Glikozidi digitalisa mogu izazvati poremećaj srčanog ritma, a ergot alkaloidi povećati
vazokonstriktorno djelovanje adrenalina.
• Opšti anestetici iz grupe halogeniziranih ugljikovodika i ciklopropan mogu povećati efekte
adrenalina na srčani ritam. Njihova istovremena primjena je kontraindicirana.
• Istovremena primjena s inhibitorima MAO može izazvati porast krvnog pritiska.
• Alfa-adrenergični blokatori, prazosin, terazosin, haloperidol, loksapin, fenotiazon i
tioksanteni mogu spriječiti vazokonstriktorne efekte adrenalina.
• Adrenalin nije stabilan u alkalnim otopinama.
Primjena ADRENALIN injekcija u trudnoći i dojenju
Lijek se može primijeniti u trudnoći i dojenju samo ako potencijalna korist prevazilazi mogući rizik
za majku i plod.
Uticaj ADRENALIN injekcija na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama
Adrenalin može uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.
3. KAKO SE ADRENALIN PRIMJENJUJE?
Adrenalin injekcije mogu aplicirati samo ljekari u zdravstvenim ustanovama uz neophodne mjere
predostrožnosti.
Doziranje

Način i putevi primjene: Lijek ne treba primjenjivati ako je otopina promijenila boju ili ako sadrži
precipitat. Injekcije adrenalina se prvenstveno primjenjuju supkutano. Mogu se primijeniti
intramuskularno, ali treba izbjegavati primjenu u glutealni mišić. U hitnim stanjima se injekcije
adrenalina, nakon razblaživanja, mogu primijeniti sporo intravenski, a u zastoju srca
intrakardijalnom injekcijom ili endotrahealnom instilacijom. Intrakardijalnu primjenu adrenalina
vrši za to osposobljeno osoblje u situacijama kada nije bila uspješna vanjska masaža srca,
električna defibrilacija ili upotreba pacemakera. Intrakardijalnu primjenu treba pratiti masaža srca.
Anafilaktički šok, alergijske reakcije i bronhospazam
Odrasli:
Početna doza je 0,3 mg - 0,5 mg adrenalina supkutano ili intramuskularno. Pojedinačna doza ne bi
trebala biti veća od 1 mg. Doza se može ponavljati, ukoliko je potrebno, svakih deset do dvadeset
minuta najviše tri puta. U teškim oblicima anafilaktičkog šoka, potrebno je primijeniti 0,1mg - 0,2
mg adrenalina intravenski. U ovu svrhu se 0,1 mg - 0,2 mg adrenalina razblaži s 10 dijelova vode za
injekcije i primjenjuje kao spora intravenska injekcija. Postupak se može ponavljati svakih 5 do 15
minuta, ukoliko je potrebno.
Djeca:
U djece se tokom teškog napada astme ili u teškim stanjima anafilaktičkog šoka primjenjuje 0,01
mg/kg adrenalina, supkutano ili intramuskularno. Pojedinačna doza ne bi trebala biti veća od 0,3 mg
adrenalina. Doza se može ponavljati, ako je potrebno, najviše tri puta svakih 15 minuta.
Zastoj srca
Ukoliko vještačko disanje i otvorena ili zatvorena masaža srca nisu dali rezultat, nakon intravenske
primjene natrij bikarbonata se može primijeniti adrenalin intravenskim putem, intrakardijalno ili
endotrahealno. U odraslih pacijenata se za kardijalnu reanimaciju primjenjuje doza 0,5 mg - 1,0 mg
adrenalina, nakon razblaženja, u vidu spore intravenske ili intrakardijalne injekcije.
Ako se primijeni više lijeka nego što bi trebalo
Simptomi predoziranja su: povraćanje, glavobolja, otežano disanje, periferna vazokonstrikcija,
poremećaj srčane funkcije s porastom krvnog pritiska, naročito arterijskog. Može se razviti plućni
edem. Predoziranje je nekad praćeno bljedilom i hladnoćom kože, metaboličkom acidozom i
poremećajem funkcije bubrega.
Tretman predoziranja: najznačajniji učinci se mogu antagonizirati primjenom α i β adrenergičkih
blokatora. Vazopresorni efekti adrenalina se mogu antagonizirati sa vazodilatatorima iz grupe nitrita
ili α blokatorima. Medikamentoznu terapiju treba da prate i odgovarajuće korektivne mjere opšteg
stanja.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i ostali lijekovi tako i ADRENALIN može izazvati određena neželjena djelovanja.
Prisutne su znatne individualne varijacije u terapijskom odgovoru na adrenalin. Obično se tokom
primjene uobičajenih terapijskih doza javljaju blaga neželjena djelovanja od strane srca i krvnih
sudova (poremećaj srčanog ritma i porast krvnog pritiska).
Također se mogu pojaviti i sljedeća neželjena djelovanja: osjećaj tjeskobe, nemir, glavobolja,
drhtanje, vrtoglavica, nervoza, mučnina, povraćanje, bljedilo, znojenje, pojačano lučenje pljuvačke,

slabost, hladnoća ekstremiteta, a u pojedinim slučajevima panične reakcije, halucinacije,
agresivnost, psihoze.
ČUVANJE
Čuvati na temperaturi do 30ºC.
Lijek držati van dohvata djece!
ROK VALJANOSTI
Označen na pakovanju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.
PAKOVANJE, BROJ I DATUM IZDAVANJA RJEŠENJA
Kutija s 10 ampula od 1 ml.(O.br.05-37-993/07 od 14.02.2007.god.)
DATUM REVIZIJE UPUTSTVA
Decembar/Prosinac 2006.