Kofan instant - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KOFAN INSTANT tablete
Paracetamol, Propifenazon, Kofein
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva
kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek KOFAN INSTANT tablete i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek KOFAN INSTANT tablete
3. Kako primjenjivati lijek KOFAN INSTANT tablete
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek KOFAN INSTANT tablete
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek KOFAN INSTANT tablete i za šta se primjenjuje
KOFAN INSTANT tablete su kombinovani lijek koji sadrži tri aktivna sastojka:
paracetamol, propifenazon i kofein.
KOFAN INSTANT tablete ublažavaju bolove raznog porijekla (glavobolja, zubobolja, bol
nakon povreda i operacija, predmenstruacijski bolovi, reumatski bol) i snižavaju povišenu
tjelesnu temperaturu.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek KOFAN INSTANT tablete
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
Nemojte primjenjivati lijek KOFAN INSTANT tablete
Ako ste alergični (preosjetljivi) na pirazolone ili srodne sastojke (preosjetljivost na
lijekove koji sadrže fenazon, propifenazon, aminofenazon, metamizol)
Ako ste alergični (preosjetljivi) na lijekove koji sadrže fenilbutazon
Ako imate poznatu preosjetljivost na paracetamol, acetilsalicilnu kiselinu ili dokazanu
alergiju na kofein
Ako bolujete od rijetke nasljedne bolesti crvenih krvnih zrnaca (nedostatak enzima
glukozo-6-fosfat-dehidrogenaze)
Ako imate akutnu intermitentnu porfiriju
KOFAN INSTANT tablete ne smijete primjenjivati u djece uzrasta do 12 godina.

Budite oprezni s lijekom KOFAN INSTANT tablete
Budite posebno oprezni ako imate:
Oštećenje funkcije bubrega i jetre;
Nasljedni poremećaj metabolizma bilirubina (Gilbertov sindrom);
Poremećaj stvaranja krvnih ćelija (hematopoeza).
Primjena KOFAN INSTANT tableta u samoliječenju je ograničena na 7 dana.
Dugotrajna primjena lijekova koji sadrže paracetamol može u rijetkim slučajevima uzrokovati
bubrežne bolesti, kao što su analgetska nefropatija i ireverzibilna renalna insuficijencija.
Kontinuirana primjena analgetika za liječenje glavobolje može sama po sebi dovesti do
hronične glavobolje.
Poseban oprez potreban je u bolesnika s astmom, hroničnim rinitisom (upala sluznice nosa) i
hroničnom urtikarijom (koprivnjača), osobito u onih koji su osjetljivi na druge protuupalne
lijekove.
Zabilježeni su rijetki slučajevi astmatičnih napada i anafilaktičnog šoka koji su u osjetljivih
pojedinaca bili povezani s primjenom lijekova koji sadrže propifenazon i paracetamol.
Primjena drugih lijekova s lijekom KOFAN INSTANT tablete
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
Istovremena primjena alkohola može imati za posljedicu povećanje jetrene toksičnosti
paracetamola. Stoga se preporučuje da izbjegavate alkohol za vrijeme primjene ovog lijeka.
Lijekovi za liječenje epilepsije (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin), te neki antibiotici
(rifampicin) mogu uzrokovati oštećenje jetre ako se primjenjuju istovremeno s
paracetamolom, čak i pri normalnim dozama koje nisu štetne.
Apsorpciju paracetamola smanjuje propantelin (lijek koji usporava pražnjenje želuca), a
ubrzava metoklopramid (lijek koji ubrzava pražnjenje želuca).
Istovremena primjena paracetamola i hloramfenikola (antibiotik) može produžiti vrijeme
izlučivanja hloramfenikola iz tijela te tako povećati mogućnost pojave njegovih neželjenih
djelovanja.
Klinički značaj interakcija između paracetamola i lijekova koji sprječavaju zgrušavanje krvi
(varfarinski ili kumarinski derivati) još nije poznat. Stoga, bolesnici koji se liječe lijekovima
koji sprječavaju zgrušavanje krvi mogu redovito primjenjivati paracetamol tokom dužeg
perioda samo pod ljekarskim nadzorom.

Istovremena primjena paracetamola i zidovudina (lijek za liječenje sistemskih virusnih
infekcija) može uzrokovati krvne poremećaje. Zbog toga ove lijekove smijete primjenjivati
istovremeno samo po preporuci svog ljekara.
Kofein pojačava tahikardiju (ubrzanje rada srca) koju izazivaju simpatomimetici (lijekovi koji
stimuliraju nervni sistem), tiroksin (lijek koji potiče rad štitne žlijezde) i sl.
S lijekovima za smirenje (benzodiazepini) interakcije se mogu javiti u različitim oblicima i ne
mogu se predvidjeti.
Oralni kontraceptivi (kontraceptivna pilula), cimetidin (lijek koji sprječava prekomjerno
lučenje želučane kiseline) i disulfram (lijek koji se primjenjuje kod liječenja alkoholizma)
usporavaju metabolizam kofeina, dok ga barbiturati (lijekovi za spavanje) i pušenje ubrzavaju.
Kofein usporava eliminaciju teofilina (lijek koji se primjenjuje kod liječenja astme).
Istovremenu primjenu kofeina i lijekova koji sadrže efedrin (lijek koji smanjuje sekreciju iz
nosa i sinusa) treba izbjegavati jer može dovesti do povećanja krvnog pritiska, porasta srčane
frekvencije kao i nastanka srčanih aritmija (nepravilan rad srca).
Kinolonski antibiotici povećavaju poluživot, a smanjuju renalni klirens kofeina (usporeno
izlučivanje kofeina).
Primjena hrane i pića s lijekom KOFAN INSTANT tablete
Hrana smanjuje apsorpciju paracetamola.
Uz konzumiranje alkohola analgetski efekti KOFAN INSTANT tableta su značajno
pojačani.
Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Primjena KOFAN INSTANT tableta u trudnoći se ne preporučuje, posebno u prvom
tromjesečju i tokom posljednjih šest sedmica trudnoće.
Obzirom da se aktivni sastojci KOFAN INSTANT tableta izlučuju u majčino mlijeko, može
se razviti preosjetljivost dojenčadi na sastojke lijeka. Stoga, ukoliko ste dojilja, s dojenjem
trebate prekinuti dok primjenjujete ovaj lijek.
Upravljanje vozilima i mašinama
Nema poznatih djelovanja KOFAN INSTANT tableta na sposobnost upravljanja vozilima
i/ili rukovanja mašinama.
Ostala upozorenja
Nema posebnih napomena vezanih za pomoćne supstance u sastavu KOFAN INSTANT
tableta.

3. Kako primjenjivati lijek KOFAN INSTANT tablete
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.
KOFAN INSTANT tablete su namijenjene za oralnu primjenu.
Tablete treba primijeniti s dosta vode ili neke druge tekućine.
Odrasli: 1-2 tablete.
Djeca uzrasta 12-16 godina: ½ tablete-1 tableta.
Ukoliko je potrebno, ova se doza može ponoviti do tri puta tokom 24 sata.
Ako primijenite više lijeka KOFAN INSTANT tablete nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili
farmaceutu!
Ako ste primijenili previše KOFAN INSTANT tableta, u toku prva 24 sata mogu se javiti
simptomi trovanja paracetamolom u vidu mučnine, povraćanja i bola u stomaku. Trovanje je
vjerovatnije u prisustvu alkohola. Preporučuje se što prije obratiti se ljekaru koji će primijeniti
adekvatnu terapiju.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek KOFAN INSTANT tablete
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako prestanete primjenjivati lijek KOFAN INSTANT tablete
Nagli prekid primjene ovog lijeka ne bi trebao imati štetno djelovanje na Vaš organizam.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka KOFAN INSTANT
tablete obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek KOFAN INSTANT tablete može izazvati neželjena
djelovanja.
Reakcije preosjetljivosti
Zabilježeno je nekoliko slučajeva alergijske reakcije na KOFAN INSTANT tablete (kožni
osip, koprivnjača). Vrlo rijetko zapažene su reakcije preosjetljivosti, sa simptomima kao što su
svrab, crvenilo kože, koprivnjača, otok kože i/ili sluznica, otežano disanje ili astma.
Bilo je izoliranih primjera teških reakcija preosjetljivosti (anafilaktička reakcija i anafilaktički
šok).
Poremećaji krvi i limfnog sistema
Zabilježeni su izolirani slučajevi smanjenog broja crvenih krvnih zrnaca, smanjenog broja
bijelih krvnih zrnaca i/ili krvnih pločica povezani s paracetamolom i propifenazonom.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
5. Kako čuvati lijek KOFAN INSTANT tablete
KOFAN INSTANT tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 o C.
Rok trajanja je 5 godina od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.
KOFAN INSTANT tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na
pakovanju.
6. Dodatne informacije
Šta lijek KOFAN INSTANT tablete sadrži
Jedna KOFAN INSTANT tableta sadrži:
Paracetamola 200 mg
Propifenazona 200 mg
Kofeina 50 mg
Lijek KOFAN INSTANT tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: mikrokristalnu
celulozu, kukuruzni škrob, talk, povidon, silicij dioksid koloidni i magnezij stearat.
Kako lijek KOFAN INSTANT tablete izgleda i sadržaj pakovanja
KOFAN INSTANT tablete su bijele boje, okruglog oblika.
KOFAN INSTANT tablete su pakovane u kutije sa 10 (1 PVC/Al blister x 10 tableta) i 20
tableta (2 PVC/Al blistera x 10 tableta).
Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
Proizvođač (administrativno sjedište) lijeka
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
Režim izdavanja lijeka
Bez ljekarskog recepta, u apoteci.
DATUM I BROJ RJEŠENJA
Tablete 10x200 mg + 200 mg + 50 mg; datum: 09.11.2010. god.; broj rješenja: 04-07.2-
357-21/10
Tablete 20x200 mg + 200 mg + 50 mg; datum: 09.11.2010. god.; broj rješenja: 04-07.2-
357-22/10
DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA
09.11.2010. god.