Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo - Bosnalijek dd

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
CINARIZIN forte 75 mg tablete
Cinarizin
SASTAV
1 CINARIZIN forte 75 mg tableta sadrži: Cinarizina 75,0 mg
Lijek CINARIZIN forte 75 mg tablete sadrži sljedeće pomoćne komponente: laktozu,
kukuruzni skrob, povidon, natrij skrobni glikolat, talk, silicij dioksid koloidni i magnezij
stearat.
FARMACEUTSKI OBLIK I VELIČINA PAKOVANJA
Farmaceutski oblik lijeka CINARIZIN forte 75 mg je tableta bijele ili gotovo bijele boje,
okruglog oblika, ravnih površina.
CINARIZIN forte 75 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 50 tableta.
FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA
Lijek CINARIZIN forte 75 mg tablete kao aktivnu komponentu u svom sastavu sadrži
cinarizin koji pripada grupi lijekova protiv vrtoglavice.
IME I ADRESA PROIZVOĐAČA
Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina u saradnji sa Lek d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA
Lijek se izdaje na ljekarski recept.
1. ŠTA JE LIJEK CINARIZIN forte 75 mg tablete I ČEMU JE NAMIJENJEN
Cinarizin, aktivni sastojak u sadržaju CINARIZIN forte 75 mg tableta djeluje kao pouzdan
stabilizator dijela unutrašnjeg uha odgovornog za ravnotežu tijela. Pored toga, cinarizin širi
krvne sudove i na taj način poboljšava cirkulaciju u mozgu i ekstremitetima, pri čemu ne
utiče na arterijski krvni pritisak, niti na rad srca.
CINARIZIN forte 75 mg tablete se primjenjuju u terapiji:
• Poremećaja unutrašnjeg uha (vestibularni poremećaji) uključujući i vrtoglavicu,
zujanje u ušima, mučninu i povraćanje nastale zbog Menierove bolesti;
• Poremećaja cirkulacije gornjih i donjih ekstremiteta;
• Poremećaja moždane cirkulacije.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE POČETKA PRIMJENE CINARIZIN forte 75 mg
tableta
1

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
Kada ne smijete primjenjivati CINARIZIN forte 75 mg tablete
CINARIZIN forte 75 mg tablete ne smijete primjenjivati:
• Ako ste alergični na cinarizin ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Ukoliko niste sigurni, porazgovarajte s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene
CINARIZIN forte 75 mg tableta.
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se s Vašim ljekarom prije primjene CINARIZIN forte 75 mg tableta ukoliko
imate:
• Parkinsonovu bolest;
• Poteškoće s jetrom ili bubrezima;
• Oboljenje krvi koje se zove porfirija.
Postoji mogućnost da ćete ipak moći primjenjivati CINARIZIN forte 75 mg tablete, no to će
odlučiti Vaš ljekar nakon razgovora s Vama.
CINARIZIN forte 75 mg tablete sadrže laktozu. Ukoliko Vam je ranije Vaš ljekar rekao da ne
podnosite neke od šećera, posavjetujte se s njim prije primjene CINARIZIN forte 75 mg
tableta.
Na šta morate paziti ako istovremeno primjenjujete druge lijekove
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
Recite Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova:
• Lijekove protiv anksioznosti (strepnja, strah);
• Lijekove protiv nesanice;
• Lijekove protiv boli;
• Lijekove protiv depresije.
Posavjetujte se s Vašim ljekarom prije primjene CINARIZIN forte 75 mg tableta ukoliko
primjenjujete bilo koji od navedenih lijekova.
Kožni testovi
Primjena CINARIZIN forte 75 mg tableta može umanjiti Vašu reakciju na kožne alergijske
testove. Recite Vašem ljekaru ukoliko ste primijenili CINARIZIN forte 75 mg tablete u
periodu do 4 dana prije ovih testova.
2

Alkohol
CINARIZIN forte 75 mg tablete Vas mogu učiniti pospanim. Istovremena konzumacija
alkohola to može pogoršati.
Primjena CINARIZIN forte 75 mg tableta u trudnoći i dojenju
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Trudnoća
Ne primjenjujte CINARIZIN forte 75 mg tablete ako ste trudni, sumnjate da ste možda trudni
ili namjeravate ostati trudni.
Dojenje
Ne postoje podaci o izlučivanju cinarizina u majčino mlijeko. Ne primjenjujte CINARIZIN
forte 75 mg tablete ako dojite. Posavjetujte se s Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Uticaj lijeka CINARIZIN forte 75 mg tableta na sposobnost upravljanja motornim
vozilima i mašinama
Lijek utiče na psihofizičke sposobnosti pacijenta. Tokom terapije ne upravljati motornim
vozilima i mašinama.
3. KAKO SE LIJEK CINARIZIN forte 75 mg tablete PRIMJENJUJE
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se s ljekarom ili
farmaceutom.
Uputa za primjenu lijeka
CINARIZIN forte 75 mg tablete je najbolje primijeniti nakon obroka. Preporučuje se tabletu
progutati cijelu s čašom vode.
Doziranje
Odrasli
• Poremećaji unutrašnjeg uha (vestibularni poremećaji) uključujući i vrtoglavicu,
zujanje u ušima, mučninu i povraćanje nastale zbog Menierove bolesti
75 mg, jedanput ili dva puta na dan. Doza održavanja iznosi 75 mg, jedanput na dan.
• Poremećaji cirkulacije u gornjim i donjim ekstremitetima
75 mg, tri puta na dan. Doza održavanja iznosi 75 mg, jedanput na dan.
• Poremećaji moždane cirkulacije
75 mg, jedanput do tri puta na dan. Doza održavanja iznosi 75 mg, jedanput na dan.
3

Posebne skupine pacijenata
Stariji pacijenti
Primjena CINARIZIN forte 75 mg tableta u starijih pacijenata (više puta na dan) zahtijeva
oprez i pažljiv nadzor zbog mogućeg povećanja rizika ispoljavanja neželjenih efekata.
Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre
U pacijenata s teškim oštećenjem funkcije jetre primjena CINARIZIN forte 75 mg tableta se
ne preporučuje.
Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega
Nema podataka koji se odnose na posebne preporuke o doziranju CINARIZIN forte 75 mg
tableta u pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, uključujući i pacijente na hemodijalizi.
Djeca
CINARIZIN forte 75 mg tablete nisu prilagođene za primjenu u djece.
Ako ste primijenili veću količinu lijeka nego što bi trebalo
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili
farmaceutu!
Ukoliko ste primijenili više CINARIZIN forte 75 mg tableta nego što je to preporučeno u
ovom uputstvu, potrebno je da se odmah obratite Vašem ljekaru ili najbližoj zdravstvenoj
ustanovi za pomoć.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ukoliko ste lijek propustili primijeniti, primijenite ga što prije je moguće, a nakon toga
nastavite s njegovom primjenom prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način.
Ako naglo prestanete primjenjivati lijek
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Ne smijete prestati s primjenom ovog lijeka prema vlastitoj odluci, čak i ako se osjećate
bolje, jer to može izazvati pogoršanje Vašeg zdravstvenog stanja. Uvijek potražite savjet
Vašeg ljekara, a primjenu lijeka ne prekidajte bez njegove upute.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i ostali lijekovi tako i lijek CINARIZIN forte 75 mg tablete može izazvati određena
neželjena djelovanja.
Prestanite s primjenom CINARIZIN forte 75 mg tableta i odmah obavijestite Vašeg
ljekara ukoliko primijetite ili posumnjate da su dolje navedena neželjena djelovanja
uzrokovana primjenom ovog lijeka. Možda će Vam biti potreban hitan medicinski
tretman.
4

• Oticanje Vašeg lica ili vrata. Koprivnjača ili urtikarija, nadražaj, crvenilo kože ili nastajanje
mjehurova na koži. Ovo mogu biti znaci alergijske reakcije. Javljaju se samo u malog broja
ljudi.
• Pojava, ili pogoršanje trzavih pokreta, te poremećaji kao što su usporenost, ukočenost mišića,
drhtanje i osjećaj uznemirenosti. Pojačano lučenje pljuvačke, trzanje ili neobični pokreti s
jezikom, licem, ustima, vilicom ili vratom, kao i kolutanje očima. Ponekad depresivna
osjećanja. Ova neželjena djelovanja se uglavnom javljaju u malog broja ljudi (pretežno u
starijih osoba), koji duži vremenski period primjenjuju CINARIZIN forte 75 mg tablete.
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko osjetite/primijetite bilo koje od sljedećih
neželjenih djelovanja:
• Pospanost;
• Želučane ili probavne smetnje;
• Glavobolja;
• Suha usta;
• Povećano znojenje.
Nakon dugotrajne primjene CINARIZIN forte 75 mg tableta mogu se javiti sljedeća
neželjena djelovanja, o čemu obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta:
• Porast tjelesne težine;
• Kvržice na koži koje svrbe, ponekad praćene bolom u ustima;
• Kožni osip;
• Žutilo kože ili bjeloočnica Vaših očiju (žutica).
Nemojte da Vas uznemiri lista neželjenih djelovanja. Najveći broj osoba ne osjeti niti jedno
neželjeno djelovanje CINARIZIN forte 75 mg tableta.
Ukoliko Vam bilo koji od simptoma postane problematičan, ili zapazite nešto drugo što
ovdje nije navedeno, molimo Vas da se obratite Vašem ljekaru. Vaš ljekar će u tom slučaju
možda odlučiti da Vam u terapiju uvrsti drugi lijek.
ČUVANJE
Čuvati na temperaturi do 25ºC.
Lijek držati van dohvata djece!
ROK VALJANOSTI
Označen na pakovanju.
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.
PAKOVANJE, BROJ I DATUM IZDAVANJA RJEŠENJA
Kutija s 50 CINARIZIN forte tableta od 75 mg (O.br.05-37-912/09 od 19.03.2009.)
DATUM REVIZIJE UPUTSTVA
Februar/Veljača 2009.
5