Dalje - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIZON ® 5 mg tablete
Prednizon
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek NIZON ® 5 mg tablete i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek NIZON ® 5 mg tablete
3. Kako primjenjivati lijek NIZON ® 5 mg tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek NIZON ® 5 mg tablete
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek NIZON ® 5 mg tablete i za šta se primjenjuje
Lijek NIZON ® 5 mg tablete sadrži aktivnu supstancu prednizon koji pripada grupi lijekova
pod nazivom kortikosteroidi za sistemsku primjenu - glukokortikoidi.
NIZON ® 5 mg tablete se primjenjuju kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje
glukokortikoidima. Ovisno o tipu i težini bolesti ovo uključuje /Shema doziranja (SD) od "a"
do "d" detaljno je opisana u dijelu „Kako primjenjivati lijek NIZON ® 5 mg tablete“/:
Nadomjesno liječenje
Adisonova bolest
Insuficijencija prednjeg režnja hipofize (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon i
kortizon)
Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima
Adrenogenitalni sindrom (nakon razdoblja rasta)
Farmakodinamsko liječenje
Reumatske bolesti:
- reumatska polimijalgija sa ili bez izraženog temporalnog arteritisa (SD: c);
- temporalni arteritis (SD: a), kod akutnog gubitka vida pulsna terapija glukokortikoidima
intravenozno, npr. prednizolonom);
- aktivne faze kolagenoza (sistemske upalne bolesti vezivnog tkiva usljed pada odbrambenog
sistema tijela (SD: a do b): sistemski lupus eritematodes, Wegenerova granulomatoza,
periarteritis nodoza ili drugi oblici vaskulitisa, polimiozitis/dermatomiozitis, osim ako su
direktno inducirani patogenima, visceralni oblici progresivne sistemske skleroze,
relapsirajući polihondritis;
- hronični poliartritis (SD: b do a) visoko aktivne upalne faze i posebni oblici, tj. oblici s
brzim destruktivnim tokom i/ili visceralne manifestacije;
- reumatska groznica kada to zahtijeva tok bolesti (SD: a).

Bolesti srca:
- perikarditis, endomiokardijalna fibroza kod eozinofilije (SD: b).
Bolesti pluća i bronha:
- bronhalna astma (SD: c do a) preporučuje se istovremena primjena bronhodilatatora;
- intersticijske plućne bolesti kao što su akutni alveolitis (SD: b), plućna fibroza (SD: b),
dugotrajno liječenje hroničnih oblika sarkoidoze II i III stepena (kod otežanog disanja,
kašlja i pogoršanja vrijednosti pokazatelja plućne funkcije) (SD: b).
Bolesti gornjih disajnih puteva:
- teški oblici polenoze i alergijskog rinitisa kod kojih se primjena inhalacijskih
glukokortikoida pokazala neefikasnom (SD: c);
- akutne stenoze ždrijela i dušnika (Quinckeov edem, opstruktivni subglotički laringitis
(pseudokrup) (SD: b do a);
- profilaksa kod sindroma respiratornog distresa prerano rođene djece (SD: b, dva puta na
dan).
Kožne bolesti:
- alergijske dermatoze sa sistemskim efektom ako je obuhvaćeno više od 20% površine kože
(teška akutna urtikarija, Quinckeov edem, Lyellova bolest, teški osip uzrokovan lijekovima)
(SD: a);
- upalne dermatoze (SD: c do a): eritroderma, teški dermatitisi velike površine, eritem, lichen
ruber exanthematicus, akutna febrilna neutrofilna dermatoza (Sweetov sindrom),
granulomatozne bolesti kože;
- ostale kožne bolesti (SD: b do a) postherpetična neuralgija, Jarisch-Herxheimerova reakcija
kod liječenja sifilisa penicilinom, kavernozni hemangiom, Behcetova bolest, gangrenozna
pioderma;
- pemfigus (SD: a), bulozni pemfigoid (SD: b).
Bolesti krvi i krvotvornih organa/terapija tumora:
- autoimuna hemolitička anemija (SD: c do a);
- trombocitopenična purpura (SD: a);
- trombocitopenija (SD: b do a);
- akutna limfoblastična leukemija, Hodgkinova bolest, non-Hodgkin limfom, hronična
limfatička leukemija, Waldenstromova bolest, multipli mijelom (SD: b do a, primjena u okviru
polikemoterapije);
- hiperkalcemija kod malignih limfoma, multipli mijelom, leukemija i karcinom dojke (SD: c do
a);
- palijativna terapija malignih bolesti (SD: c do a). Napomena: prednizon se za ublažavanje
simptoma kao što su gubitak apetita, anoreksija i opšta slabost kod uznapredovalih
malignih bolesti, može primjenjivati tek nakon što su iscrpljene specifične terapijske
mogućnosti;
- profilaksa i liječenje povraćanja uzrokovanog citostaticima (SD: b do a), primjena u
okviru antiemetične sheme.
Neurološke bolesti (SD: a):
- miastenija gravis (lijek prvog izbora je azatioprin);
- hronični Guillain-Barreov sindrom;
- Tolosa-Huntov sindrom;
- polineuropatija i monoklonalna gamapatija;

- multipla skleroza (akutne epizode);
- Jackknife konvulzije;
- profilaksa post-herpetične neuralgije.
Infektivne bolesti:
- toksična stanja kod teških infektivnih bolesti (u kombinaciji s antibioticima/hemoterapeuticima),
npr. tuberkulozni meningitis (SD: a), teški oblici tuberkuloze pluća (SD: b).
Bolesti oka (SD: b):
- skleritis, episkleritis, keratitis, hronični ciklitis, uveitis (sistemski samo nakon
neuspješnog lokalnog liječenja);
- endokrina orbitopatija.
Bolesti gastrointestinalnog trakta i jetre:
- opekotine jednjaka (SD: a);
- ulcerozni kolitis (SD: b do c);
- Crohnova bolest (SD: b);
- hronični agresivni autoimuni hepatitis (SD: b).
Bolesti bubrega i eferentnog dijela mokraćnog sistema:
- glomerulonefritis minimalnih promjena (SD: a);
- membranozni glomerulonefritis (SD: b), po potrebi u kombinaciji s citostaticima;
- ekstrakapilarni-proliferativni glomerulonefritis (rapidno progresivni glomerulonefritis)
(SD: terapija u visokim dozama, obično u kombinaciji s citostaticima, kod
Goodpastureovog sindroma redukcija i prestanak liječenja, kod svih drugih oblika
nastavak dugotrajnog liječenja (SD: d);
- idiopatska retroperitonealna fibroza (SD: b).
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek NIZON ® 5 mg tablete
Upozorite Vašeg ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
Nemojte primjenjivati lijek NIZON ® 5 mg tablete
Lijek NIZON ® 5 mg tablete ne smijete primjenjivati kod poznate preosjetljivosti na prednizon
i/ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
U kratkotrajnom liječenju bolesti opasnih po život nema drugih kontraindikacija.
Lijek NIZON ® 5 mg tablete ne smijete primjenjivati za dugotrajno liječenje kod:
Akutnih virusnih infekcija (npr. herpes simplex, herpes zoster, polimijelitis, vodene kozice);
HBsAg pozitivnog hroničnog aktivnog hepatitisa;
Približno 8 sedmica prije i 2 sedmice poslije profilaktičkog cijepljenja;
Bolesti limfnih čvorova nakon cijepljenja protiv tuberkuloze.
U sljedećim slučajevima lijek NIZON ® 5 mg tablete možete primijeniti isključivo nakon što
ste se posavjetovali sa Vašim ljekarom koji će odrediti vrstu medicinskog nadziranja i/ili
odgovarajuće popratno liječenje:
Peptički ulkus: istovremena antiulkusna terapija;
Akutne i hronične bakterijske infekcije: specifična antibiotska i/ili antituberkulotska terapija;

Mikoza unutrašnjih organa: istovremena antimikotična terapija;
Pojedini oblici parazitoze (infekcija s amebom): istovremena primjena antiparazitika;
Visoki krvni pritisak koji je teško nadzirati: kombinovana antihipertenzivna terapija i redovno
praćenje;
Teška šećerna bolest: kliničko praćenje i prilagodba terapije šećerne bolesti;
Osteoporoza: istovremeni unos kalcija, te kada je to potrebno vitamina D. Kod teške
osteoporoze primjenjivati samo kratkotrajno, a kod bolesti opasne po život onoliko dugo
koliko se zahtijeva;
Pacijenti koji su ranije imali psihijatrijska oboljenja: neurološko praćenje;
Povišen očni pritisak (glaukom uskog i širokog ugla): pažljivo oftalmološko praćenje i
liječenje.
Zbog rizika od crijevne perforacije NIZON ® 5 mg tablete treba primjenjivati samo kod bolesti
opasnih po život uz pažljivo praćenje kod:
teškog ulceroznog kolitisa s prijetećim perforacijama;
divertikulitisa;
nakon pojedinih zahvata na crijevima (enteroanastomoze) neposredno nakon operativnog
zahvata.
Budite oprezni s lijekom NIZON ® 5 mg tablete
Potrebno je pažljivo se pridržavati sheme doziranja (doza, vrijeme i trajanje primjene lijeka)
koju je propisao ljekar.
Kod postojećih teških infekcija lijek se može primijeniti samo u kombinaciji sa specifičnim
antiinfektivima. U pacijenata s tuberkulozom, moguća je samo primjena uz tuberkulostatike.
Lijek NIZON ® 5 mg tablete može prikriti znakove infekcije i na taj način spriječiti dijagnozu
postojeće ili infekcije u razvoju.
Kod dugotrajnog liječenja, potrebne su redovne ljekarske kontrole (uključujući oftalmološke).
Kod šećerne bolesti redovno se mora kontrolisati metabolizam, jer mogu biti potrebne povećane
doze inzulina ili oralnih antidijabetika.
Naročito kod dugotrajne terapije s usporedno visokim dozama, potrebno je osigurati adekvatnu
opskrbu kalijem (npr. povrće, banane) i smanjeni unos natrija (kuhinjska sol), te pratiti nivo
serumskog kalija.
Kod dugotrajnog liječenja može se očekivati negativan efekat na metabolizam kostiju čija težina
ovisi o trajanju liječenja i dozi. Stoga se preporučuju zaštitne mjere sprečavanja osteoporoze. To
naročito važi kada su prisutni nasljedni faktori kao što su nasljedna predispozicija, starija dob,
gubitak ženskih spolnih hormona kod menopauze, nedovoljan unos proteina i kalcija hranom,
prekomjerno pušenje i manjak fizičke aktivnosti. Zaštitne mjere sprečavanja sastoje se od
odgovarajućeg unosa kalcija (tj. 1 litar mlijeka na dan), unosa vitamina D (mlijeko, jaja, riba) te
fizičke aktivnosti. Moguća je potreba i za zaštitnom mjerom sprečavanja u obliku lijekova. Kada
je osteoporoza već prisutna, mora se započeti s dodatnim liječenjem.
Pacijenti s teškom hipertenzijom ili teškim srčanim zatajivanjem moraju biti pod strogim
nadzorom radi rizika od pogoršanja zdravstvenog stanja.

Kod jakog fizičkog stresa, npr. usljed bolesti praćenih visokom temperaturom, nezgoda ili
operacija, potrebno je odmah obavijestiti svog ljekara ili ljekara hitne pomoći o terapiji s
NIZON ® 5 mg tabletama. Moguće je privremeno povećanje dnevne doze kortikoida.
Kod pacijenata liječenih NIZON ® 5 mg tabletama virusne bolesti mogu imati teške komplikacije.
Posebno su ugrožena djeca smanjene otpornosti (imunosupresija) i osobe koje nisu imale
vodene kozice ili ospice. Ako ovakve osobe tokom liječenja trebaju doći u kontakt s osobama
koje boluju od vodenih kozica ili ospica, treba započeti s preventivnim liječenjem.
Zbog rizika od zaostajanja u rastu, djeca se ovim lijekom mogu liječiti samo ako za to postoje
izuzetni razlozi.
Kod starijih ljudi potrebno je pažljivo procijeniti odnos koristi prema riziku, imajući na umu
nuspojave kao što je osteoporoza.
Primjena drugih lijekova s lijekom NIZON ® 5 mg tablete
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
Sljedeći lijekovi mogu uticati na efekte NIZON ® 5 mg tableta:
Rifampicin, fenitoin, pirimidon, barbiturati: smanjen efekat kortikoida;
Kontraceptivi koji sadrže estrogene: pojačan efekat kortikoida.
NIZON ® 5 mg tablete mogu uticati na efekte sljedećih lijekova:
Nesteroidni protuupalni lijekovi: povećan rizik od krvarenja u probavnom sistemu;
Antidijabetici: smanjen efekat na sniženje šećera u krvi;
Oralni atikoagulansi (derivati kumarina): oslabljen antikoagulantni efekat;
Prazikvantel: moguće smanjenje koncentracije prazikvantela u krvi;
AGE inhibitori: povećan rizik od promjene krvne slike;
Hlorokin, hidroksihlorokin, meflokin: povećan rizik miopatije i kardiomiopatije;
Srčani glikozidi: pojačan glikozidni efekat kao posljedica gubitka kalija;
Diuretici: dodatni gubitak kalija;
Somatropin: pri dugotrajnom liječenju efekat somatropina se smanjuje;
Ciklosporin: povećani rizik od moždanog udara;
Protirelin: smanjeni porast TSH (hormon koji stimulira rad štitne žlijezde);
Laksativi: povećanje gubitka kalija;
Atropin, drugi antikolinergici: moguće dodatno povišenje očnog pritiska.
Primjena hrane i pića s lijekom NIZON ® 5 mg tablete
Nema podataka o uticaju hrane i pića na djelotvornost lijeka NIZON ® 5 mg tablete.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Trudnoća
Trudnice ovaj lijek mogu primijeniti samo uz savjet ljekara. Zbog toga pacijentice trebaju
obavijestiti svog ljekara ako su trudne ili su zatrudnjele tokom primjene lijeka.
Dugogodišnja primjena glukokortikoida u ljudi do sada nije pokazala bilo kakvo povećanje
rizika od fetalnih malformacija. Međutim, opasnost od poremećaja intrauterinog rasta
uzrokovanih dugotrajnim liječenjem glukokortikoidima ne može se isključiti. U slučaju
liječenja pri kraju trudnoće postoji rizik od atrofije kore nadbubrežne žlijezde fetusa.
Dojenje
Prednizon se izlučuje u majčino mlijeko, iako do danas nisu zabilježeni štetni učinci na dojenče,
lijek se tokom dojenja može primijeniti samo ako postoje izuzetni razlozi. Pri liječenju s
visokim dozama, savjetuje se prekid dojenja i prelazak na vještački način ishrane dojenčeta.
Upravljanje vozilima i mašinama
Prema postojećim podacima lijek NIZON ® 5 mg tablete ne narušava sposobnost upravljanja
vozilima i rukovanja mašinama.
Ostala upozorenja
Lijek NIZON ® 5 mg tablete sadrži laktozu (vrsta šećera).
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete
primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa Vašim ljekarom.
3. Kako primjenjivati lijek NIZON ® 5 mg tablete
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Način primjene
Lijek se primjenjuje oralno (na usta).
Tabletu/e je najbolje primijeniti s dovoljno tečnosti za vrijeme ili nakon obroka, poželjno je za
vrijeme ili nakon doručka.
U pravilu, dnevnu dozu treba primijeniti jednokratno ujutro (između 6 i 8 sati) (cirkadijalno
liječenje).
Tableta ima diobenu crtu što omogućava doziranje u skladu s individualnim potrebama
pacijenta.
Doziranje
Odrasli
Doza ovisi o vrsti i težini bolesti, kao i o individualnom odgovoru pacijenta. U pravilu,
početno se primjenjuju relativno visoke doze, koje su kod teških akutnih oblika značajno više
nego kod hroničnih bolesti. Ovisno o kliničkim simptomima i individualnoj reakciji pacijenta,

doza se može smanjiti do najniže moguće doze održavanja (u pravilu 5 do 15 mg prednizona
na dan) u različitim vremenskim intervalima. Hronične bolesti često zahtijevaju dugotrajno
liječenje niskim dozama.
Uz pažljivo praćenje toka bolesti, kao orijentacija za smanjivanje doze može se primijeniti
sljedeća shema:
Preko 30 mg smanjenje po 10 mg svakih 2 - 5 dana
od 30 do 15 mg/dan smanjenje po 5 mg svake sedmice
od 15 do 10 mg/dan smanjenje po 2,5 mg svake 1 - 2 sedmice
od 10 do 6 mg/dan smanjenje po 1 mg svake 2 - 4 sedmice
ispod 6 mg smanjenje po 0,5 mg svake 4 - 8 sedmica
Molimo Vas da se tačno pridržavate uputa o doziranju. Kod pojedinih bolesti, preporučuju se
sljedeće sheme doziranja (SD: a do d):
Nadomjesno liječenje:
Doza prednizona preporučena za liječenje Adisonove bolesti i insuficijenciju prednjeg režnja
hipofize je 1 do 1 ½ NIZON ® 5 mg tableta (5 mg - 7,5 mg prednizona) na dan, podijeljeno u dvije
doze (ujutro i u podne). Dodatna primjena mineralokortikoida (fludrokortizon) može biti
neophodna. Potrebno je obratiti pažnju na prilagodbu doze u stanjima stresa.
Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja glukokortikoidima: u početku, do 50 mg prednizona
na dan. Nakon toga, postupno smanjivanje doze tokom nekoliko dana.
Adrenogenitalni sindrom: nakon perioda rasta 1 do 1½ NIZON ® 5 mg tableta (5 mg -7,5 mg
prednizona) na dan, podijeljeno na jutarnju i večernju dozu.
Farmakodinamsko liječenje:
U području farmakodinamskog liječenja, kod pojedinih bolesti određene su sljedeće sheme
doziranja (SD) "a - d".
Visoke doze (shema doziranja a): početna doza iznosi od 80 mg do 250 mg prednizona na dan,
podijeljeno na 4 pojedinačne doze. Nakon što je postignut željeni klinički efekat, doza se
postepeno smanjuje: U početku se doza smanjuje u većim koracima, a kada dostigne otprilike 25
mg na dan, u manjim koracima. Vaš ljekar će dalje odrediti da li je potrebna doza održavanja
ili se primjena lijeka prekida.
Srednje doze (shema doziranja b): početna doza iznosi od 40 mg do 80 mg prednizona na dan.
Dnevna doza je podijeljena u 2 do 3 pojedinačne doze i nakon postizanja djelovanja prvo se
reducira večernja doza, a zatim, ako je moguće, podnevna doza. Dalje slijedi redukcija do doze
održavanja ili se primjena lijeka prekida.
Niske doze (shema doziranja c): početna doza 1½ do 8 NIZON ® 5 mg tableta (7,5 mg do 40 mg
prednizona) na dan. Čitava dnevna doza može se primijeniti odjedanput, ujutro, i u ovom
slučaju slijedi redukcija doze ili prekid terapije nakon postizanja djelovanja.

Vrlo niske doze (shema doziranja d): ½ do 1½ NIZON ® 5 mg tableta ili odgovarajuće kombinacije
1mg do 5 mg (do 7,5 mg ) prednizona na dan. Ova doza odgovara dozi održavanja kod dugotrajnog
liječenja.
Djeca
Visoke doze liječenja: 2 mg - 3 mg prednizona/kg/dan
Srednje doze liječenja: 1 mg prednizona/kg /dan
Doza održavanja: 0,25 mg prednizona/kg/dan
U djece (period rasta) liječenje prednizonom treba biti intermitentno ili alternirajuće.
Koliko dugo treba primjenjivati lijek NIZON ® 5 mg tablete
Trajanje liječenja ovisi o toku bolesti. Čim se postigne zadovoljavajući terapijski uspjeh, doza
se smanjuje na potrebnu dozu održavanja ili se primjena lijeka prekida. Način liječenja
određuje ljekar i njegovih se uputa trebate strogo pridržavati.
Ako primijenite više lijeka NIZON ® 5 mg tablete nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili
farmaceutu!
U pravilu lijek NIZON ® 5 mg tablete se dobro podnosi bez komplikacija i kod dugotrajne
primjene visokih doza. Nisu potrebne nikakve posebne protumjere. Ako osjetite intenzivne ili
neočekivane nuspojave, odmah se obratite svom ljekaru.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek NIZON ® 5 mg tablete
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu, primijenite je tokom istog dana i sljedećeg dana
nastavite s propisanom uobičajenom dozom. Ako ste zaboravili primijeniti nekoliko doza, bolest
se može povratiti ili pogoršati. U ovom slučaju obratite se svom ljekaru koji će provjeriti i, ako
je potrebno, prilagoditi shemu doziranja.
Ako prestanete primjenjivati lijek NIZON ® 5 mg tablete
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Bez uputa Vašeg ljekara, ne smijete prekidati primjenu lijeka. Ako to trebate učiniti, npr. zbog
nuspojava ili ako se osjećate bolje, u pitanje dovodite ne samo uspjeh liječenja, nego u
opasnost dovodite i svoje zdravstveno stanje. Nikada ne smijete prestati primjenjivati
NIZON ® 5 mg tablete prema svojoj vlastitoj odluci, naročito nakon dugotrajnog liječenja.
Uvijek zatražite savjet Vašeg ljekara.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek NIZON ® 5 mg tablete može izazvati nuspojave.
Do ispoljavanja nuspojava glukokortikoida može doći naročito kod dugotrajnog liječenja
(duže od 2 sedmice):
Koža
strije po koži, atrofija, mala tačkasta krvarenja po koži (petehije), krvarenja u kožu
(ekhimoze), steroidne akne, usporeno zarastanje rana, perioralni dermatitis, u rijetkim
slučajevima reakcije preosjetljivosti, tj. egzantem.
Mišićno-koštani sistem
atrofija mišića, osteoporoza, aseptična nekroza kostiju (glave humerusa i femura).
Oči
porast očnog pritiska (glaukom) i zamućenje leća (katarakta).
Nervni sistem
depresija, razdražljivost, euforija, pojačani apetit, pseudotumor cerebri, pojava latentne
epilepsije.
Gastrointestinalni sistem
peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis.
Elektroliti, metabolizam, endokrini sistem
mjesečevo lice, izražena debljina trupa, smanjena tolerancija glukoze, šećerna bolest,
retencija natrija s pojavom edema, povećano izlučivanje kalija (pažnja: moguća pojava
aritmija), oštećenje ili atrofija gubitak kore nadbubrežne žlijezde, usporen rast u djece,
poremećaj lučenja spolnih hormona (amenoreja, hirzutizam, impotencija).
Kardiovaskularni sistem
hipertenzija, povećan rizik od tromboze i arterioskleroze, vaskulitis (također u obliku
simptoma apstinencije nakon dugotrajnog liječenja).
Krv, krvotvorni organi, imunitet
umjerena leukocitoza, limfopenija, eozinopenija, policitemija, oštećeni imunološki
procesi, prikrivanje znakova infekcije.
Značajno: Prebrzo smanjivanje doze nakon dugotrajnog liječenja može dovesti do tegoba
karakterističnih za apstinenciju, kao što su bolovi u mišićima i zglobovima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.
5. Kako čuvati lijek NIZON ® 5 mg tablete
Lijek NIZON ® 5 mg tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 ºC.
Rok trajanja: 36 mjeseci.
Lijek NIZON ® 5 mg tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na
pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta lijek NIZON ® 5 mg tablete sadrži
Jedna NIZON ® 5 mg tableta sadrži: Prednizona 5,00 mg
NIZON ® 5 mg tablete sadrže sljedeće pomoćne supstance: laktozu DC, natrij škrobni glikolat,
natrij laurilsulfat, silicij dioksid koloidni i magnezij stearat.
Kako lijek NIZON ® 5 mg tablete izgleda i sadržaj pakovanja
NIZON ® 5 mg tablete su bijele boje, okruglog oblika, s diobenom crtom s jedne strane.
NIZON ® 5 mg tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 10 tableta.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.
Proizvođač
Bosnalijek d.d.,
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.,
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d.,
Jukićeva 53, Sarajevo, BiH
Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-5604/11 od 19.01.2012.godine