Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOSTOP ®
5 mg/5 ml sirup
Loratadin
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
3. Kako primjenjivati lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup i za šta se primjenjuje
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup pripada grupi lijekova pod nazivom antihistaminici. Kod
alergijske reakcije se u organizmu oslobađaju različite supstance (medijatori), zbog kojih se
razvijaju alergijski simptomi. Jedan od najvažnijih medijatora alergije je histamin.
Antihistaminici onemogućavaju djelovanje histamina, te tako pomažu u ublažavanju
alergijskih simptoma.
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup se nakon oralne primjene brzo apsorbuje iz probavnog trakta i
otklanja simptome alergije, te tako olakšava kod poteškoća u povezanosti s:
alergijskim rinitisom, kao što su kihanje, začepljen nos, curenje iz nosa, svrbež i crvenilo
nosa i očiju, osjećaj peckanja i suzenje očiju i sl.;
urtikarijom (kožna alergijska reakcija), kao što su svrbež i crvenilo kože, te osip na koži.
Nastalo simptomatsko olakšanje traje tokom cijelog dana i pomaže Vam kod obavljanja
svakodnevnih aktivnosti i kod spavanja.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
Upozorite Vašeg ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.

Nemojte primjenjivati lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
Lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup ne primjenjujte:
Ako ste alergični (preosjetljivi) na loratadin i/ili neku od pomoćnih supstanci u
sastavu lijeka.
Budite oprezni s lijekom LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
Prije primjene LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa, obavezno se posavjetujte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom ako imate oštećenu funkciju jetre (oboljenje jetre).
Primjenu LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa prekinuti najmanje 48 sati (2 dana) prije sprovođenja
testova na koži za dokazivanje alegijskih oboljenja, budući da antihistaminici mogu spriječiti
ili umanjiti inače pozitivne reakcije na pokazatelje kožne preosjetljivosti.
Primjena drugih lijekova s lijekom LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
Kod istovremene primjene loratadina s ketokonazolom, eritromicinom ili cimetidinom,
koncentracije loratadina u plazmi se mogu povećati, ali to ne uzrokuje klinički važne
promjene.
Primjena hrane i pića s lijekom LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup se može primjenjivati neovisno o obroku.
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup ne pojačava učinak alkoholnih pića.
Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Trudnoća
Ne preporučuje se primjena LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa u toku trudnoće.
Dojenje
Loratadin se izlučuje u majčino mlijeko. Ne preporučuje se primjena LOSTOP ® 5 mg/5 ml
sirupa u toku perioda dojenja.
Upravljanje vozilima i mašinama
U preporučenim dozama, lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup ne bi trebao izazivati
pospanost. Medutim, u vrlo rijetkim slučajevima, u pojedinih pacijenata se pospanost
ipak može javiti, a to može uticati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i/ili
rukovanja mašinama. Potrebno je biti oprezan prilikom prve primjene lijeka.

Ostala upozorenja
Lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup sadrži saharozu (vrsta šećera). Ako Vam je Vaš ljekar ranije
rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj
lijek, obavezno potražite savjet Vašeg ljekara.
3. Kako primjenjivati lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.
Uvijek primjenjujte lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup tačno onako kako je to preporučeno u
ovom uputstvu. Ako niste sigurni ili imate nekih nedoumica vezanih uz primjenu lijeka,
obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet.
Način primjene
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup se primjenjuje oralno.
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup se može primjenjivati neovisno obroku.
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Primijeniti dvije odmjerne kašike (10 ml) LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa, jedanput na dan.
Djeca uzrasta od 2 do 12 godina (doze su usklađene s tjelesnom težinom)
Djeca tjelesne težine veće od 30 kg: primijeniti dvije odmjerne kašike (10 ml) LOSTOP ® 5
mg/5 ml sirupa, jedanput na dan.
Djeca tjelesne težine 30 kg i manje od 30 kg: primijeniti jednu odmjernu kašiku (5 ml)
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa, jedanput na dan.
Djeca uzrasta do 2 godine
Efikasnost i sigurnost primjene lijeka LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa u djece uzrasta do 2 godine
nije utvrđena.
Stariji pacijenti
U starijih pacijenata nije potrebno posebno prilagođavanje doznog režima.
Pacijenti s oštećenom funkcijom bubrega
U pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno posebno prilagođavanje doznog
režima.
Pacijenti s teško oštećenom funkcijom jetre
Odrasli i djeca tjelesne težine veće od 30 kg: primijeniti dvije odmjerne kašike (10 ml)
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa, svaki drugi dan.
Djeca tjelesne težine 30 kg i manje od 30 kg: primijeniti jednu odmjernu kašiku (5 ml)
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa, svaki drugi dan.

Ako niste sigurni koliko je Vaše dijete teško, prije primjene lijeka provjerite njegovu tjelesnu
težinu.
Ako primijenite više lijeka LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili
farmaceutu!
Ne očekuju se ozbiljni problemi kod slučajnog predoziranja. Ukoliko ste primijenili više
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirupa nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, obratite se
odmah Vašem ljekaru ili farmaceutu za pomoć. Kod predoziranja mogu se javiti
pospanost, ubrzan rad srca i glavobolja.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Ako ste lijek propustili primijeniti, učinite to čim prije se sjetite. Nakon toga, nastavite s
primjenom lijeka prema uobičajenom rasporedu i na preporučeni način. Nikad ne primjenjujte
dvostruku dozu lijeka odjedanput, da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako prestanete primjenjivati lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
Nagli prestanak primjene ovog lijeka, ne bi trebao imati negativne posljedice po Vaše
zdravlje.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka LOSTOP ® 5 mg/5 ml
sirup obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup može izazvati nuspojave.
Lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup se u pravilu dobro podnosi. Nuspojave su rijetke i ne
ispoljavaju se u svih osoba.
Najčešće prijavljene nuspojave u djece uzrasta od 2 do 12 godina uključuju glavobolju, nervozu i
umor. Najčešće prijavljene nuspojave u odraslih i adolescenata uključuju pospanost,
glavobolju, pojačan apetit i poteškoće sa spavanjem.
Nakon stavljanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi teških alergijskih reakcija
(otežano disanje, hroptanje, svrbež, osip i oticanje), vrtoglavice, nepravilnog ili ubrzanog rada
srca, mučnine, suhoće usta, stomačnih tegoba, jetrenih poremećaja, gubitka kose, kožnog osipa i
umora.
Ukoliko bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili primijetite nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. Kako čuvati lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup
Lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 ºC. Ne zamrzavati.
Rok trajanja: 2 godine.
Primjeniti u roku od 60 dana nakon prvog otvaranja.
Lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe
navedenog na pakovanju.
6. Dodatne informacije
Šta lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup sadrži
5 ml LOSTOP ® sirupa sadrži: Loratadina 5,0 mg
Lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup sadrži sljedeće pomoćne supstance: saharozu, propilenglikol,
glicerol 85%, limunsku kiselinu, aromu karamel, natrij benzoat, aromu naranče, natrij edetat i
pročišćenu vodu.
Kako lijek LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup izgleda i sadržaj pakovanja
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup je bistra, bezbojna do slabo žuta otopina, slatkog i
karakterističnog okusa i mirisa.
LOSTOP ® 5 mg/5 ml sirup je pakovan u bočicu sa 100 ml sirupa, u kutiji.
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje na ljekarski recept.
Proizvođač
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.2-357-52/10 od 10.11.2011.
Datum revizije uputstva
Novembar/Studeni 2011.