15.01.2015 Views

UPUTSTVO ZA PACIJENTA VENOSAN gel Escin ... - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA VENOSAN gel Escin ... - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA VENOSAN gel Escin ... - Bosnalijek dd

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>UPUTSTVO</strong> <strong>ZA</strong> <strong>PACIJENTA</strong><br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong><br />

<strong>Escin</strong>, esencijalni fosfolipidi, heparin-natrij<br />

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!<br />

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva<br />

kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.<br />

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.<br />

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.<br />

U ovom uputstvu možete pročitati:<br />

1. Šta je lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong> i za šta se primjenjuje<br />

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

3. Kako primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

4. Moguće nuspojave<br />

5. Kako čuvati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

6. Dodatne informacije<br />

1. Šta je lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong> i za šta se primjenjuje<br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se sastoji iz tri aktivne supstance: escina, esencijalnih fosfolipida i heparinnatrija.<br />

<strong>Escin</strong> je dobijen ekstrakcijom i sukcesivnim prečišćavanjem iz sjemena divljeg kestena, i za<br />

njega je poznato da poboljšava tonus zidova krvnih sudova, normalizuje njihovu<br />

propustljivost, pospješuje kapilarni krvotok i cirkulaciju limfe, te protok venske krvi.<br />

Esencijalni fosfolipidi smanjuju gustoću krvi uticajem na metabolizam masti, a sprečavanjem<br />

procesa taloženja trombocita onemogućavaju nastajanje krvnih ugrušaka. Heparin-natrij nakon<br />

lokalne primjene onemogućava stvaranje malih krvnih ugrušaka u upaljenim ili povrijeđenim<br />

područjima kože i krvnih sudova.<br />

Lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se primjenjuje kao dodatna terapija kod:<br />

• Proširenih vena i pratećih simptoma (varices cruris i varikozni sindrom);<br />

• Promjena na koži oko otvorene ranice na potkoljenici kod pacijenata sa dugotrajnim<br />

proširenim venama (ulcus cruris);<br />

• Zapaljenja površinskih vena;<br />

• Stanja nakon zapaljenja vena koje je praćeno stvaranjem krvnog ugruška (posttromboflebitičkog<br />

sindroma);<br />

• Povreda sa otocima uslijed udarca;<br />

• Promrzlina;<br />

• Smetnji venskog protoka pri dugom stajanju;<br />

• Uboda insekata.<br />

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki<br />

poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke<br />

od njih.


Nemojte primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

• Ako ste preosjetljivi na neku od aktivnih supstanci ili bilo koji drugi sastojak lijeka<br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>;<br />

• Ako imate otvorene rane, ekcem ili oštećenu kožu.<br />

Budite oprezni s lijekom <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

• U tretmanu ranica ili rana na koži koje su posljedica poremećenog venskog krvotoka<br />

(varikozne ulceracije), <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se primjenjuje samo na neoštećenu površinu<br />

kože (bez ulcerativnih promjena);<br />

• Kao i svaki drugi lijek, i <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> nakon duže primjene može izazvati<br />

alergijske reakcije.<br />

Primjena drugih lijekova s lijekom <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete,<br />

kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako<br />

primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja<br />

bez ljekarskog recepta.<br />

Sistemske interakcije nisu registrovane. U dostupnoj literaturi nema podataka o interakcijama<br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>a sa drugim lijekovima.<br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> ne primjenjujte istovremeno sa drugim lijekovima koji se primjenjuju<br />

spolja, na kožu.<br />

Primjena hrane i pića s lijekom <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

Uzimanje hrane ili pića ne utiče na djelovanje lijeka.<br />

Trudnoća i dojenje<br />

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili<br />

farmaceutom.<br />

Trudnoća<br />

Iako nema podataka o štetnim djelovanjima <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong>a na majku i dijete, lijek se<br />

može primijeniti tokom trudnoće samo ako ljekar procijeni da potencijalna korist za majku<br />

prevazilazi mogući rizik za plod (naročit oprez je potreban tokom zadnja tri mjeseca<br />

trudnoće).<br />

Dojenje<br />

Treba preduzeti mjere opreza pri propisivanju <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong>a kod žena koje doje.<br />

Upravljanje vozilima i mašinama<br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim<br />

vozilom i rukovanja mašinama.


Ostala upozorenja<br />

Lijek sadrži kao pomoćne supstance parahidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijske<br />

reakcije trenutno ili usporeno.<br />

3. Kako primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.<br />

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili<br />

farmaceutom.<br />

Odrasli<br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se blago nanosi u tankim slojevima 2-4 puta dnevno na bolna i otečena<br />

mjesta, bez obzira na njihovu površinu.<br />

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije sedam dana, obavezno<br />

posjetite Vašeg Ijekara. Ako Vam je <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> propisao Ijekar, liječenje ne bi trebalo<br />

trajati duže od 15 dana bez ponovnog Ijekarskog pregleda.<br />

Djeca<br />

Lijek nije namijenjen za primjenu u djece.<br />

Način primjene<br />

Lijek se primjenjuje dermalno (na kožu).<br />

Ako primijenite više lijeka <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong> nego što ste trebali<br />

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili<br />

farmaceutu!<br />

Predoziranje lijekom nije opisano u literaturi, ipak u slučaju prekomjerne primjene lijeka<br />

obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.<br />

Ako ste zaboravili primijeniti lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već<br />

nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.<br />

Ako ste zaboravili primijeniti <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>, nastavite njegovu primjenu na<br />

preporučeni način, i u uobičajenim intervalima.<br />

Ako prestanete primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />

Ukoliko naglo prestanete sa primjenom ovog lijeka ne očekuju se nikakvi negativni efekti. U<br />

svakom slučaju, preporučujemo da se pridržavate terapijskog režima i po potrebi konsultujete<br />

sa Vašim ljekarom oko obustavljanja terapije.


U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka <strong>VENOSAN</strong> ®<br />

se svom ljekaru ili farmaceutu.<br />

<strong>gel</strong> obratite<br />

4. Moguće nuspojave<br />

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> može izazvati nuspojave.<br />

Lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>, kao i drugi lijekovi, može da ima nuspojave, mada se one ne moraju<br />

ispoljiti kod svih. Lijek se vrlo dobro podnosi i rijetko izaziva alergijske reakcije. U slučaju<br />

pojave nepodnošljivosti ili alergijske reakcije na <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>, treba odmah prekinuti<br />

njegovu primjenu. Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja<br />

nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili<br />

farmaceuta.<br />

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.<br />

5. Kako čuvati lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong><br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />

Čuvati na temperaturi do 25 o C.<br />

Rok trajanja: 2 godine.<br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.<br />

6. Dodatne informacije<br />

Šta lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> sadrži<br />

1 g <strong>gel</strong>a sadrži: <strong>Escin</strong>a 10,0 mg<br />

Esencijalnih fosfolipida<br />

10,0 mg<br />

Heparin natrija<br />

100,00 i.j.<br />

Pomoćne supstance: isopropil alkohol, glicerol 85%, trietanolamin, baktericid MB (sadrži<br />

metilparahidroksibenzoat, etilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat), karbomer<br />

940, kelnska voda, etarsko ulje ružmarina, etarsko ulje lavande i pročišćena voda.<br />

Kako lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> izgleda i sadržaj pakovanja<br />

<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> je prozirna masa, svijetložute boje, prijatnog mirisa.<br />

40 grama <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>a pakovano je u aluminijsku tubu sa bijelim zatvaračem sa<br />

nastavkom za perforaciju tube u složivoj kartonskoj kutiji.<br />

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />

Proizvođač<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />

Režim izdavanja lijeka<br />

Bez ljekarskog recepta, u apoteci.<br />

Datum revizije uputstva<br />

April/Travanj 2009.<br />

DATUM I BROJ RJEŠENJA<br />

Datum: 13.11.2009. godine: broj: 04-07.1-1523-1/09

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!