UPUTSTVO ZA PACIJENTA VENOSAN gel Escin ... - Bosnalijek dd
UPUTSTVO ZA PACIJENTA VENOSAN gel Escin ... - Bosnalijek dd
UPUTSTVO ZA PACIJENTA VENOSAN gel Escin ... - Bosnalijek dd
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>UPUTSTVO</strong> <strong>ZA</strong> <strong>PACIJENTA</strong><br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong><br />
<strong>Escin</strong>, esencijalni fosfolipidi, heparin-natrij<br />
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!<br />
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva<br />
kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.<br />
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.<br />
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.<br />
U ovom uputstvu možete pročitati:<br />
1. Šta je lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong> i za šta se primjenjuje<br />
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
3. Kako primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
4. Moguće nuspojave<br />
5. Kako čuvati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
6. Dodatne informacije<br />
1. Šta je lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong> i za šta se primjenjuje<br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se sastoji iz tri aktivne supstance: escina, esencijalnih fosfolipida i heparinnatrija.<br />
<strong>Escin</strong> je dobijen ekstrakcijom i sukcesivnim prečišćavanjem iz sjemena divljeg kestena, i za<br />
njega je poznato da poboljšava tonus zidova krvnih sudova, normalizuje njihovu<br />
propustljivost, pospješuje kapilarni krvotok i cirkulaciju limfe, te protok venske krvi.<br />
Esencijalni fosfolipidi smanjuju gustoću krvi uticajem na metabolizam masti, a sprečavanjem<br />
procesa taloženja trombocita onemogućavaju nastajanje krvnih ugrušaka. Heparin-natrij nakon<br />
lokalne primjene onemogućava stvaranje malih krvnih ugrušaka u upaljenim ili povrijeđenim<br />
područjima kože i krvnih sudova.<br />
Lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se primjenjuje kao dodatna terapija kod:<br />
• Proširenih vena i pratećih simptoma (varices cruris i varikozni sindrom);<br />
• Promjena na koži oko otvorene ranice na potkoljenici kod pacijenata sa dugotrajnim<br />
proširenim venama (ulcus cruris);<br />
• Zapaljenja površinskih vena;<br />
• Stanja nakon zapaljenja vena koje je praćeno stvaranjem krvnog ugruška (posttromboflebitičkog<br />
sindroma);<br />
• Povreda sa otocima uslijed udarca;<br />
• Promrzlina;<br />
• Smetnji venskog protoka pri dugom stajanju;<br />
• Uboda insekata.<br />
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki<br />
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke<br />
od njih.
Nemojte primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
• Ako ste preosjetljivi na neku od aktivnih supstanci ili bilo koji drugi sastojak lijeka<br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>;<br />
• Ako imate otvorene rane, ekcem ili oštećenu kožu.<br />
Budite oprezni s lijekom <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
• U tretmanu ranica ili rana na koži koje su posljedica poremećenog venskog krvotoka<br />
(varikozne ulceracije), <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se primjenjuje samo na neoštećenu površinu<br />
kože (bez ulcerativnih promjena);<br />
• Kao i svaki drugi lijek, i <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> nakon duže primjene može izazvati<br />
alergijske reakcije.<br />
Primjena drugih lijekova s lijekom <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete,<br />
kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako<br />
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja<br />
bez ljekarskog recepta.<br />
Sistemske interakcije nisu registrovane. U dostupnoj literaturi nema podataka o interakcijama<br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>a sa drugim lijekovima.<br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> ne primjenjujte istovremeno sa drugim lijekovima koji se primjenjuju<br />
spolja, na kožu.<br />
Primjena hrane i pića s lijekom <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
Uzimanje hrane ili pića ne utiče na djelovanje lijeka.<br />
Trudnoća i dojenje<br />
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili<br />
farmaceutom.<br />
Trudnoća<br />
Iako nema podataka o štetnim djelovanjima <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong>a na majku i dijete, lijek se<br />
može primijeniti tokom trudnoće samo ako ljekar procijeni da potencijalna korist za majku<br />
prevazilazi mogući rizik za plod (naročit oprez je potreban tokom zadnja tri mjeseca<br />
trudnoće).<br />
Dojenje<br />
Treba preduzeti mjere opreza pri propisivanju <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong>a kod žena koje doje.<br />
Upravljanje vozilima i mašinama<br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim<br />
vozilom i rukovanja mašinama.
Ostala upozorenja<br />
Lijek sadrži kao pomoćne supstance parahidroksibenzoate koji mogu izazvati alergijske<br />
reakcije trenutno ili usporeno.<br />
3. Kako primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.<br />
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili<br />
farmaceutom.<br />
Odrasli<br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se blago nanosi u tankim slojevima 2-4 puta dnevno na bolna i otečena<br />
mjesta, bez obzira na njihovu površinu.<br />
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije sedam dana, obavezno<br />
posjetite Vašeg Ijekara. Ako Vam je <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> propisao Ijekar, liječenje ne bi trebalo<br />
trajati duže od 15 dana bez ponovnog Ijekarskog pregleda.<br />
Djeca<br />
Lijek nije namijenjen za primjenu u djece.<br />
Način primjene<br />
Lijek se primjenjuje dermalno (na kožu).<br />
Ako primijenite više lijeka <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong> nego što ste trebali<br />
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili<br />
farmaceutu!<br />
Predoziranje lijekom nije opisano u literaturi, ipak u slučaju prekomjerne primjene lijeka<br />
obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.<br />
Ako ste zaboravili primijeniti lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već<br />
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.<br />
Ako ste zaboravili primijeniti <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>, nastavite njegovu primjenu na<br />
preporučeni način, i u uobičajenim intervalima.<br />
Ako prestanete primjenjivati lijek <strong>VENOSAN</strong> <strong>gel</strong><br />
Ukoliko naglo prestanete sa primjenom ovog lijeka ne očekuju se nikakvi negativni efekti. U<br />
svakom slučaju, preporučujemo da se pridržavate terapijskog režima i po potrebi konsultujete<br />
sa Vašim ljekarom oko obustavljanja terapije.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka <strong>VENOSAN</strong> ®<br />
se svom ljekaru ili farmaceutu.<br />
<strong>gel</strong> obratite<br />
4. Moguće nuspojave<br />
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> može izazvati nuspojave.<br />
Lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>, kao i drugi lijekovi, može da ima nuspojave, mada se one ne moraju<br />
ispoljiti kod svih. Lijek se vrlo dobro podnosi i rijetko izaziva alergijske reakcije. U slučaju<br />
pojave nepodnošljivosti ili alergijske reakcije na <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>, treba odmah prekinuti<br />
njegovu primjenu. Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu koja<br />
nije navedena u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili<br />
farmaceuta.<br />
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.<br />
5. Kako čuvati lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong><br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />
Čuvati na temperaturi do 25 o C.<br />
Rok trajanja: 2 godine.<br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.<br />
6. Dodatne informacije<br />
Šta lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> sadrži<br />
1 g <strong>gel</strong>a sadrži: <strong>Escin</strong>a 10,0 mg<br />
Esencijalnih fosfolipida<br />
10,0 mg<br />
Heparin natrija<br />
100,00 i.j.<br />
Pomoćne supstance: isopropil alkohol, glicerol 85%, trietanolamin, baktericid MB (sadrži<br />
metilparahidroksibenzoat, etilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat), karbomer<br />
940, kelnska voda, etarsko ulje ružmarina, etarsko ulje lavande i pročišćena voda.<br />
Kako lijek <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> izgleda i sadržaj pakovanja<br />
<strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong> je prozirna masa, svijetložute boje, prijatnog mirisa.<br />
40 grama <strong>VENOSAN</strong> ® <strong>gel</strong>a pakovano je u aluminijsku tubu sa bijelim zatvaračem sa<br />
nastavkom za perforaciju tube u složivoj kartonskoj kutiji.<br />
Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />
Proizvođač<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />
Režim izdavanja lijeka<br />
Bez ljekarskog recepta, u apoteci.<br />
Datum revizije uputstva<br />
April/Travanj 2009.<br />
DATUM I BROJ RJEŠENJA<br />
Datum: 13.11.2009. godine: broj: 04-07.1-1523-1/09