21.01.2015 Views

Magalox - Bosnalijek dd

Magalox - Bosnalijek dd

Magalox - Bosnalijek dd

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

UPUTSTVO ZA PACIJENTA<br />

MAGALOX ® 333,3 mg/158,4 mg tablete za žvakanje<br />

aluminij hidroksid/magnezij oksid<br />

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!<br />

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva<br />

kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.<br />

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.<br />

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.<br />

U ovom uputstvu možete pročitati:<br />

1. Šta je lijek MAGALOX ® i za šta se primjenjuje<br />

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />

3. Kako primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />

4. Moguća neželjena djelovanja<br />

5. Kako čuvati lijek MAGALOX ®<br />

6. Dodatne informacije<br />

1. Šta je lijek MAGALOX ® i za šta se primjenjuje<br />

Lijek MAGALOX ® sadrži dva različita aktivna sastojka, aluminij hidroksid i magnezij oksid.<br />

Oni pripadaju grupi lijekova koji se zovu antacidi (lijekovi protiv želučane kiseline).<br />

Lijek MAGALOX ® djeluje tako što smanjuje količinu kiseline u Vašem želucu. Primjenjuje<br />

se kao antacidna terapija kod:<br />

<br />

<br />

<br />

Žgaravice ili kada u Vašem želucu ima previše kiseline (loša probava);<br />

Upale želuca (gastritis);<br />

Čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu (ako Vam je to Vaš ljekar propisao u<br />

svrhu smanjivanja količine kiseline u Vašem želucu ili dvanaestopalačnom crijevu).<br />

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki<br />

poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke<br />

od njih.<br />

Nemojte primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />

Lijek MAGALOX ® ne smijete primijeniti:<br />

<br />

<br />

<br />

Ako ste alergični (preosjetljivi) na aluminij hidroksid, magnezij oksid, i/ili na bilo koju<br />

od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio 6.). Znaci alergijske reakcije uključuju: kožni<br />

osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika;<br />

Ako se osjećate veoma slabo, iznureno i nemate energije;<br />

Ako imate insuficijenciju bubrega (bubrežno zatajenje);


Ako imate jake bolove u trbuhu;<br />

Ako su Vaša crijeva djelomično ili potpuno blokirana (začepljena).<br />

Ne primjenjujte lijek MAGALOX ® ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas.<br />

Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom, prije primjene ovog<br />

lijeka.<br />

Budite oprezni s lijekom MAGALOX ®<br />

<br />

<br />

Ako ste osoba s bubrežnim oštećenjem, jer u Vas primjena lijeka MAGALOX ® može<br />

rezultirati povećanim plazmatskim nivoima aluminija i magnezija. U slučaju<br />

dugotrajne primjene visokih doza soli aluminija i magnezija, može doći do demencije<br />

(postepen gubitak mentalnih sposobnosti) i mikrocitne anemije (vrsta malokrvnosti).<br />

Ako imate porfiriju (veoma rijedak i uglavnom nasljedan poremećaj manjka enzima),<br />

a podvrgavate se hemodijalizi. U Vas primjena lijeka MAGALOX ® može biti<br />

nesigurna (zbog sadržaja aluminij hidroksida).<br />

Ako imate pitanja ili nedoumice vezane uz navedene mjere opreza, obratite se za savjet<br />

Vašem ljekaru ili farmaceutu prije primjene ovog lijeka.<br />

Primjena drugih lijekova s lijekom MAGALOX ®<br />

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao<br />

i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako<br />

primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja<br />

bez ljekarskog recepta.<br />

Lijek MAGALOX ® ne treba primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima. To je zbog toga<br />

što on može uticati na način djelovanja drugih lijekova.<br />

Posebice, lijek MAGALOX ® može djelovati na sljedeće lijekove:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Tetraciklin, ciprofloksacin, rifampicin, ketokonazol, cefdinir i cefpodoksim (lijekovi<br />

za liječenje infekcija);<br />

Klorokin i hidroksiklorokin (lijekovi za liječenje malarije);<br />

Klorpromazin (lijek u terapiji mentalne bolesti/psihoze);<br />

Vitamini.<br />

U svrhu preveniranja neželjenih djelovanja između antacida i lijekova koji se istovremeno<br />

primjenjuju, preporučuje se napraviti interval od najmanje 2 sata između njihovog uzimanja,<br />

dok je za antibiotike iz grupe fluorokinolona (npr. ciprofloksacin), neophodno napraviti<br />

vremenski razmak od 4 sata.<br />

Primjena hrane i pića s lijekom MAGALOX ®<br />

Prisustvo hrane u želucu usporava želučano pražnjenje, a time se produžava djelovanje lijeka.


Trudnoća i dojenje<br />

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili<br />

farmaceutom.<br />

Prije primjene lijeka MAGALOX ® posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom:<br />

<br />

<br />

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Lijek MAGALOX ® ne<br />

biste trebali primjenjivati za vrijeme prva tri mjeseca trudnoće;<br />

Ako ste dojilja ili planirate dojiti.<br />

Upravljanje vozilima i mašinama<br />

Podaci o uticaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama nisu<br />

navedeni.<br />

Ostala upozorenja<br />

Lijek MAGALOX ® sadrži manitol (E421). Manitol može imati blago laksativno djelovanje.<br />

3. Kako primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.<br />

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili<br />

farmaceutom.<br />

Način primjene<br />

Lijek se primjenjuje oralno (na usta).<br />

Lijek MAGALOX ® pripremljen je u obliku tableta za žvakanje, koje su posebno<br />

pogodne za primjenu u osoba sa smetnjama uzrokovanim s prevelikom količinom<br />

želučane kiseline.<br />

MAGALOX ® tablete se ne smiju gutati cijele. Prije gutanja, treba ih dobro sažvakati.<br />

Nekim osobama može odgovarati uzimanje nešto vode nakon toga (prema potrebi).<br />

Doziranje<br />

Odrasli<br />

1-2 tablete za žvakanje, 4 puta na dan.<br />

Preporučuje se lijek primijeniti 20 minuta do 1 sat poslije obroka i prije spavanja.<br />

Posebne napomene<br />

Preporučena doza lijeka MAGALOX ® ne smije se prekoračiti. Dugotrajnu primjenu lijeka je<br />

potrebno izbjeći.<br />

Vi se morate obratiti Vašem ljekaru, ako se unatoč primjeni lijeka MAGALOX ® Vaši<br />

simptomi nastave, ili se samo djelomično povuku.<br />

Ako primijenite više lijeka MAGALOX ® nego što ste trebali<br />

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili<br />

farmaceutu!


U slučaju predoziranja, što prije se obratite Vašem ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu<br />

za pomoć. Nemojte zaboraviti da sa sobom ponesete preostali lijek, kako bi ljekar znao šta ste<br />

primijenili.<br />

Ako ste zaboravili primijeniti lijek MAGALOX ®<br />

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već<br />

nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.<br />

Nikad ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka odjedanput, da bi nadoknadili dozu koju ste<br />

propustili primijeniti.<br />

Ako prestanete primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.<br />

Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se negativne posljedice. Ako<br />

imate nedoumice, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije prestanka primjene<br />

lijeka MAGALOX ® .<br />

4. Moguća neželjena djelovanja<br />

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek MAGALOX ® može izazvati neželjena djelovanja.<br />

Kao i drugi lijekovi, tako i lijek MAGALOX ® može imati neka neželjena djelovanja, iako se<br />

ona ne moraju javiti u svih osoba.<br />

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta, ako bilo koje od sljedeće navedenih neželjenih<br />

djelovanja postane ozbiljno ili potraje duže od nekoliko dana:<br />

<br />

<br />

Konstipacija (tvrda stolica koju prati otežano pražnjenje crijeva);<br />

Dijareja (proljev).<br />

Ova neželjena djelovanja se mogu javiti, ali nisu česta.<br />

Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno<br />

djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekara<br />

ili farmaceuta.<br />

5. Kako čuvati lijek MAGALOX ®<br />

Lijek MAGALOX ® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />

Čuvati na temperaturi do 30 °C.<br />

Rok trajanja: 36 mjeseci.<br />

Lijek MAGALOX ® se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na<br />

pakovanju.


6. Dodatne informacije<br />

Šta lijek MAGALOX ® sadrži<br />

Jedna tableta za žvakanje sadrži:<br />

Aluminij hidroksid gela sušenog<br />

Magnezij oksida<br />

333,3 mg<br />

158,4 mg<br />

Lijek MAGALOX ® sadrži sljedeće pomoćne supstance: manitol (E421), talk, povidon,<br />

makrogol 4000, aromu pepermint, magnezij stearat, saharin natrij.<br />

Kako lijek MAGALOX ® izgleda i sadržaj pakovanja<br />

MAGALOX ® tableta za žvakanje je bijele do žućkasto bijele boje, okruglog oblika, okusa na<br />

mentol.<br />

Lijek MAGALOX ® je pakovan u kutije sa sadržajem 16 tableta za žvakanje (2 blistera sa po 8<br />

tableta) i 40 tableta za žvakanje (5 blistera sa po 8 tableta).<br />

Režim izdavanja lijeka<br />

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.<br />

Proizvođač (administrativno sjedište)<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet<br />

<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet<br />

MAGALOX ® , tablete za žvakanje, 16x(333,3 mg + 158,4 mg): 04-07.10-4586/13 od<br />

24.07.2014. godine<br />

MAGALOX ® , tablete za žvakanje, 40x(333,3 mg + 158,4 mg): 04-07.10-4587/13 od<br />

24.07.2014. godine

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!