Magalox - Bosnalijek dd
Magalox - Bosnalijek dd
Magalox - Bosnalijek dd
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
UPUTSTVO ZA PACIJENTA<br />
MAGALOX ® 333,3 mg/158,4 mg tablete za žvakanje<br />
aluminij hidroksid/magnezij oksid<br />
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!<br />
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva<br />
kako bi primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.<br />
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.<br />
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.<br />
U ovom uputstvu možete pročitati:<br />
1. Šta je lijek MAGALOX ® i za šta se primjenjuje<br />
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />
3. Kako primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />
4. Moguća neželjena djelovanja<br />
5. Kako čuvati lijek MAGALOX ®<br />
6. Dodatne informacije<br />
1. Šta je lijek MAGALOX ® i za šta se primjenjuje<br />
Lijek MAGALOX ® sadrži dva različita aktivna sastojka, aluminij hidroksid i magnezij oksid.<br />
Oni pripadaju grupi lijekova koji se zovu antacidi (lijekovi protiv želučane kiseline).<br />
Lijek MAGALOX ® djeluje tako što smanjuje količinu kiseline u Vašem želucu. Primjenjuje<br />
se kao antacidna terapija kod:<br />
<br />
<br />
<br />
Žgaravice ili kada u Vašem želucu ima previše kiseline (loša probava);<br />
Upale želuca (gastritis);<br />
Čira na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu (ako Vam je to Vaš ljekar propisao u<br />
svrhu smanjivanja količine kiseline u Vašem želucu ili dvanaestopalačnom crijevu).<br />
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki<br />
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke<br />
od njih.<br />
Nemojte primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />
Lijek MAGALOX ® ne smijete primijeniti:<br />
<br />
<br />
<br />
Ako ste alergični (preosjetljivi) na aluminij hidroksid, magnezij oksid, i/ili na bilo koju<br />
od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio 6.). Znaci alergijske reakcije uključuju: kožni<br />
osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika;<br />
Ako se osjećate veoma slabo, iznureno i nemate energije;<br />
Ako imate insuficijenciju bubrega (bubrežno zatajenje);
Ako imate jake bolove u trbuhu;<br />
Ako su Vaša crijeva djelomično ili potpuno blokirana (začepljena).<br />
Ne primjenjujte lijek MAGALOX ® ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas.<br />
Ako niste sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom, prije primjene ovog<br />
lijeka.<br />
Budite oprezni s lijekom MAGALOX ®<br />
<br />
<br />
Ako ste osoba s bubrežnim oštećenjem, jer u Vas primjena lijeka MAGALOX ® može<br />
rezultirati povećanim plazmatskim nivoima aluminija i magnezija. U slučaju<br />
dugotrajne primjene visokih doza soli aluminija i magnezija, može doći do demencije<br />
(postepen gubitak mentalnih sposobnosti) i mikrocitne anemije (vrsta malokrvnosti).<br />
Ako imate porfiriju (veoma rijedak i uglavnom nasljedan poremećaj manjka enzima),<br />
a podvrgavate se hemodijalizi. U Vas primjena lijeka MAGALOX ® može biti<br />
nesigurna (zbog sadržaja aluminij hidroksida).<br />
Ako imate pitanja ili nedoumice vezane uz navedene mjere opreza, obratite se za savjet<br />
Vašem ljekaru ili farmaceutu prije primjene ovog lijeka.<br />
Primjena drugih lijekova s lijekom MAGALOX ®<br />
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao<br />
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako<br />
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja<br />
bez ljekarskog recepta.<br />
Lijek MAGALOX ® ne treba primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima. To je zbog toga<br />
što on može uticati na način djelovanja drugih lijekova.<br />
Posebice, lijek MAGALOX ® može djelovati na sljedeće lijekove:<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Tetraciklin, ciprofloksacin, rifampicin, ketokonazol, cefdinir i cefpodoksim (lijekovi<br />
za liječenje infekcija);<br />
Klorokin i hidroksiklorokin (lijekovi za liječenje malarije);<br />
Klorpromazin (lijek u terapiji mentalne bolesti/psihoze);<br />
Vitamini.<br />
U svrhu preveniranja neželjenih djelovanja između antacida i lijekova koji se istovremeno<br />
primjenjuju, preporučuje se napraviti interval od najmanje 2 sata između njihovog uzimanja,<br />
dok je za antibiotike iz grupe fluorokinolona (npr. ciprofloksacin), neophodno napraviti<br />
vremenski razmak od 4 sata.<br />
Primjena hrane i pića s lijekom MAGALOX ®<br />
Prisustvo hrane u želucu usporava želučano pražnjenje, a time se produžava djelovanje lijeka.
Trudnoća i dojenje<br />
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili<br />
farmaceutom.<br />
Prije primjene lijeka MAGALOX ® posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom:<br />
<br />
<br />
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti. Lijek MAGALOX ® ne<br />
biste trebali primjenjivati za vrijeme prva tri mjeseca trudnoće;<br />
Ako ste dojilja ili planirate dojiti.<br />
Upravljanje vozilima i mašinama<br />
Podaci o uticaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama nisu<br />
navedeni.<br />
Ostala upozorenja<br />
Lijek MAGALOX ® sadrži manitol (E421). Manitol može imati blago laksativno djelovanje.<br />
3. Kako primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.<br />
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili<br />
farmaceutom.<br />
Način primjene<br />
Lijek se primjenjuje oralno (na usta).<br />
Lijek MAGALOX ® pripremljen je u obliku tableta za žvakanje, koje su posebno<br />
pogodne za primjenu u osoba sa smetnjama uzrokovanim s prevelikom količinom<br />
želučane kiseline.<br />
MAGALOX ® tablete se ne smiju gutati cijele. Prije gutanja, treba ih dobro sažvakati.<br />
Nekim osobama može odgovarati uzimanje nešto vode nakon toga (prema potrebi).<br />
Doziranje<br />
Odrasli<br />
1-2 tablete za žvakanje, 4 puta na dan.<br />
Preporučuje se lijek primijeniti 20 minuta do 1 sat poslije obroka i prije spavanja.<br />
Posebne napomene<br />
Preporučena doza lijeka MAGALOX ® ne smije se prekoračiti. Dugotrajnu primjenu lijeka je<br />
potrebno izbjeći.<br />
Vi se morate obratiti Vašem ljekaru, ako se unatoč primjeni lijeka MAGALOX ® Vaši<br />
simptomi nastave, ili se samo djelomično povuku.<br />
Ako primijenite više lijeka MAGALOX ® nego što ste trebali<br />
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili<br />
farmaceutu!
U slučaju predoziranja, što prije se obratite Vašem ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu<br />
za pomoć. Nemojte zaboraviti da sa sobom ponesete preostali lijek, kako bi ljekar znao šta ste<br />
primijenili.<br />
Ako ste zaboravili primijeniti lijek MAGALOX ®<br />
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već<br />
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.<br />
Nikad ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka odjedanput, da bi nadoknadili dozu koju ste<br />
propustili primijeniti.<br />
Ako prestanete primjenjivati lijek MAGALOX ®<br />
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.<br />
Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se negativne posljedice. Ako<br />
imate nedoumice, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije prestanka primjene<br />
lijeka MAGALOX ® .<br />
4. Moguća neželjena djelovanja<br />
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek MAGALOX ® može izazvati neželjena djelovanja.<br />
Kao i drugi lijekovi, tako i lijek MAGALOX ® može imati neka neželjena djelovanja, iako se<br />
ona ne moraju javiti u svih osoba.<br />
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta, ako bilo koje od sljedeće navedenih neželjenih<br />
djelovanja postane ozbiljno ili potraje duže od nekoliko dana:<br />
<br />
<br />
Konstipacija (tvrda stolica koju prati otežano pražnjenje crijeva);<br />
Dijareja (proljev).<br />
Ova neželjena djelovanja se mogu javiti, ali nisu česta.<br />
Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno<br />
djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekara<br />
ili farmaceuta.<br />
5. Kako čuvati lijek MAGALOX ®<br />
Lijek MAGALOX ® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.<br />
Čuvati na temperaturi do 30 °C.<br />
Rok trajanja: 36 mjeseci.<br />
Lijek MAGALOX ® se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na<br />
pakovanju.
6. Dodatne informacije<br />
Šta lijek MAGALOX ® sadrži<br />
Jedna tableta za žvakanje sadrži:<br />
Aluminij hidroksid gela sušenog<br />
Magnezij oksida<br />
333,3 mg<br />
158,4 mg<br />
Lijek MAGALOX ® sadrži sljedeće pomoćne supstance: manitol (E421), talk, povidon,<br />
makrogol 4000, aromu pepermint, magnezij stearat, saharin natrij.<br />
Kako lijek MAGALOX ® izgleda i sadržaj pakovanja<br />
MAGALOX ® tableta za žvakanje je bijele do žućkasto bijele boje, okruglog oblika, okusa na<br />
mentol.<br />
Lijek MAGALOX ® je pakovan u kutije sa sadržajem 16 tableta za žvakanje (2 blistera sa po 8<br />
tableta) i 40 tableta za žvakanje (5 blistera sa po 8 tableta).<br />
Režim izdavanja lijeka<br />
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.<br />
Proizvođač (administrativno sjedište)<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />
Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />
Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet<br />
MAGALOX ® , tablete za žvakanje, 16x(333,3 mg + 158,4 mg): 04-07.10-4586/13 od<br />
24.07.2014. godine<br />
MAGALOX ® , tablete za žvakanje, 40x(333,3 mg + 158,4 mg): 04-07.10-4587/13 od<br />
24.07.2014. godine