Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo - Bosnalijek dd

BOSALGIN ® 500 mg tablete ne smijete primjenjivati:• Ako ste preosjetljivi na metamizol i druge derivate pirazolona ili bilo koji drugisastojak lijeka• Ako bolujete od hepatične porfirije (nasljedni poremećaj metabolizma porfirina)• Ako imate poremećaje krvne slike (granulocitopenija)• Ako imate urođeni nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze• U toku trudnoće i dojenjaUpozorenja i mjere oprezaPrije nego primijenite lijek BOSALGIN ® 500 mg tablete, recite Vašem ljekaru ako imate iliste imali:• Alergijske reakcije na aspirin i nesteroidne protivupalne lijekove• Astmu ili hroničnu upalu disajnih puteva• Anemiju• Slabost bubrega ili jetre• Čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu• Srčane bolesti kao i sistolni krvni pritisak niži od 100 mm Hg i nestabilni poremećajcirkulacije (početni šok ili srčani infarkt)Svaka pojava groznice, zapaljenja krajnika, čireva na sluznici obraza u toku primjene lijeka jealarmantan znak koji zahtijeva prekid liječenja i hitnu kontrolu Vaše krvne slike.Na šta morate paziti ako istovremeno primjenjujete druge lijekoveImajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kaoi na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara akoprimjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavljabez ljekarskog recepta.• Ako BOSALGIN ® 500 mg tablete uzimate istovremeno sa oralnim antidijabeticima(primjenjuju se u liječenju šećerne bolesti), kumarinskim antikoagulansima(primjenjuju se protiv zgrušavanja krvi), kortikosteroidima (hormonski lijekovi),indometacinom (primjenjuje se u liječenju bolova i otoka), penicilinom isulfonamidom (antibiotici), može doći do povećanog ili produženog djelovanja ovihlijekova.• U toku primjene BOSALGIN ® 500 mg tableta ne konzumirajte alkohol zbogmogućeg pojačavanja djelovanja alkohola.• Fenilbutazon (primjenjuje se u liječenju reumatskih bolesti), hipnotici i sedativi(primjenjuju se kao lijekovi za smirenje), mogu smanjiti djelovanje metamizola, dokkombinacija sa klorpromazinom i fenotijazinom (primjenjuju se u liječenju depresije)može dovesti do ozbiljne hipotermije (sniženja tjelesne temperature).• Istovremena primjena sa ciklosporinom (antibiotik) smanjuje nivo ciklosporina u krvi.Primjena BOSALGIN ® 500 mg tableta u trudnoći i dojenjuPrije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ilifarmaceutom.Lijek se ne smije primjenjivati u periodu trudnoće (naročito u prvom i posljednjemtromjesečju).2

Metamizol se izlučuje u majčino mlijeko. Ne preporučuje se njegova primjena tokom dojenja.Dojilje koje primjenjuju lijek trebaju prekinuti dojenje i prijeći na vještačku ishranudojenčeta.Uticaj BOSALGIN ® 500 mg tableta na sposobnost upravljanja motornim vozilima imašinamaLijek ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.3. KAKO SE BOSALGIN ® 500 mg tablete PRIMJENJUJU?Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ilifarmaceutom.Uputa za primjenu lijekaTablete progutajte sa dovoljnom količinom tečnosti prije ili nakon obroka.Doza lijeka i dužina trajanja liječenja se moraju uskladiti sa težinom Vaše bolesti.Redovno kontrolišite krvnu sliku ako liječenje traje duže od 7 dana.DoziranjeOdrasli:Uobičajena doza je 1 do 2 tablete (0,5 do 1 g) do 3 puta na dan. Najviša dozvoljena dnevnadoza je 6 do 8 tableta (3 do 4 g).Djeca uzrasta od 7 do 14 godina:U slučajevima kad su druge mjere liječenja bez uspjeha, lijek se može primijeniti samo kaoantipiretik (za snižavanje povišene tjelesne temperature) i u najkraćem mogućemvremenskom periodu.Uobičajena doza je 10 do 12 mg/kg do 3 puta na dan, u trajanju najduže 3 dana.Ako ste primijenili veću količinu lijeka nego što bi trebaloAko ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ilifarmaceutu!Ako ste primijenili veću količinu lijeka nego što bi trebalo možete imati sljedeće simptome:mučninu, povraćanje, nesvjesticu, vrtoglavicu, nizak krvni pritisak, grčeve, pospanost, a moženastupiti i koma.Ako ste zaboravili primijeniti lijekAko ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, većnastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.Ako ste zaboravili primijeniti lijek, propuštenu dozu izostavite i nastavite primjenu uuobičajenim intervalima.Ako naglo prestanete primjenjivati lijekOvaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek ne očekuju se nikakvi negativni efekti.3

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJAKao i ostali lijekovi tako i BOSALGIN ® 500 mg tablete mogu izazvati određena neželjenadjelovanja.Metamizol može uzrokovati probavne poremećaje kao što su: mučnina, povraćanje, suhoćausta, nadražaj probavnog sistema. Također se mogu javiti pospanost, umor, slabost,glavobolja i pad krvnog pritiska, te otežano disanje.Alergijske reakcije koje mogu nastati su najčešće kožne reakcije: osip, crvenilo, svrbež, otok,postepeno oticanje lica i jezika, ali i mnogo opasniji anafilaktički šok koji ima sljedećesimptome: svrbež, hladan znoj, vrtoglavica, bezvoljnost, mučnina, crvenilo ili bljedilo kože iotežano disanje.Metamizol može izazvati i oštećenje koštane srži (granulocitopenija, agranulocitoza,hemolitička anemija, aplastična anemija). Slučajevi pojave agranulocitoze su rijetki, ali suuvijek vrlo ozbiljni. Simptomi agranulocitoze su sljedeći: visoka temperatura, drhtavica,bolno grlo, otežano gutanje, zapaljenje u predjelu usta, nosa, grla i u predjelu spolnih organa ianusa.Ako posumnjate na navedene simptome, morate prekontrolisati krvnu sliku i odmah prekinutiterapiju lijekom.ČUVANJEČuvati na temperaturi do 30º C.Lijek držati van dohvata djece!ROK VALJANOSTIOznačen na pakovanju.Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.PAKOVANJE, BROJ I DATUM IZDAVANJA RJEŠENJAKutija sa 20 tableta. (O.br.05-37-4216/09 od 19.03.2009.)Kutija sa 500 tableta. (O.br.05-37-4215/09 od 19.03.2009.)DATUM REVIZIJE UPUTSTVAApril/Travanj, 2009.4