Risikomedicin - DPSD
Risikomedicin - DPSD
Risikomedicin - DPSD
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
2007<br />
TEMARAPPORT 2007:<br />
RISIKOMEDICIN<br />
Præparater som er involveret i<br />
faktuelle og potentielle SAC 3 hændelser<br />
<strong>DPSD</strong> Dansk Patientsikkerhedsdatabase
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />
Sundhedsstyrelsen<br />
Islands Brygge 67<br />
2300 København S<br />
URL: http://www.sst.dk<br />
Emneord: <strong>DPSD</strong>; Utilsigtede hændelser; <strong>Risikomedicin</strong>; Dansk PatientSikkerhedsDatabase;<br />
faktuel risikoscore 3; potentiel risikoscore 3<br />
Sprog: Dansk<br />
Kategori: Udredning<br />
Version: 1,0<br />
Versionsdato: 7. november 2007<br />
Format: pdf<br />
Elektronisk ISBN: 978 -87-7676-533-0<br />
Den trykte versions ISBN: 87-7676-532-3<br />
Udgivet af Sundhedsstyrelsen, november 2007<br />
2 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
Forord<br />
Utilsigtede hændelser i forbindelse med medicinering er hyppige og udenlandske<br />
undersøgelser viser, at der ved omkring 1 % af hændelserne påføres patienterne<br />
skade.<br />
Formålet med denne rapport er ud fra de rapporterede utilsigtede hændelser at forsøge<br />
at identificere præparater, der kan karakteriseres som risikomedicin og komme<br />
med forslag til forebyggende tiltag til implementering på afdelingerne eller sygehusene.<br />
<strong>Risikomedicin</strong> defineres i denne udredning som præparater, der er involveret<br />
i faktuelle eller potentielle hændelser med høj alvorlighedsgrad og/eller stor<br />
sandsynlighed for gentagelse (SAC 3).<br />
Mange af problemstillingerne i de forskellige procestrin omkring medicinering,<br />
som er beskrevet i denne rapport, ses også ved ordination og håndtering af anden<br />
medicin. Men når de utilsigtede hændelser indtræffer i forbindelse med ordination<br />
og håndtering af risikomedicin, er den faktuelle og potentielle konsekvens større<br />
for patienten end ved andre præparater.<br />
Rapporten er opbygget, så kapitlerne omhandlende de enkelte præparatgrupper kan<br />
læses enkeltvis. Til hvert kapitel har Sundhedsstyrelsen skrevet kommentarer eller<br />
anbefalinger, som er uddraget fra beskrivelserne af hændelserne og årsagerne i den<br />
aktuelle præparatgruppe. Rapporten har afslutningsvis et konklusionsafsnit, hvor de<br />
generelle anbefalinger opsummeres.<br />
Rapporten indeholder anbefalinger på en række områder om bl.a. sikker mundtlig<br />
kommunikation, om implementering af ”afbrydelsesfrie” zoner, hvor sundhedspersonalet<br />
kan udføre ordinationer og dispenseringer, om lokal sikring af at look alike<br />
og sound alike præparater ikke forveksles, om beslutningsstøtte til elektronisk medicinordination<br />
og om særlig opmærksomhed på risikopræparater.<br />
Materialet kan ikke analyseres statistisk, men antallet af hændelser i de forskellige<br />
præparatgrupper og procestrin er angivet, så det er muligt at orientere sig om forholdet<br />
af rapporterede hændelser i de forskellige grupper og procestrin.<br />
Anne Mette Dons<br />
Kontorchef, overlæge<br />
Enhed for Tilsyn<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 3
4 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
Indhold<br />
1 Indledning 6<br />
2 Rapporter omhandlende risikomedicin 7<br />
2.1 Antibiotika 9<br />
2.2 Præparater til trombosebehandling og forebyggelse deraf 12<br />
2.3 Præparater til smertebehandling 14<br />
2.4 Hjerteterapi og antihypertensiva 17<br />
2.5 Antidiabetika 20<br />
2.6 Mineraler og infusionsvæsker 22<br />
2.7 Cellegifte 24<br />
2.8 Kortikosteroider til systemisk brug 26<br />
2.9 Antipsykotika, hypnotika og antidepressiva 27<br />
2.10 Diuretika 28<br />
2.11 Antiepileptika 30<br />
2.12 Anæstetika 31<br />
2.13 Muskelrelaksantia 32<br />
2.14 Hæmostatika 34<br />
2.15 Andre præparater 35<br />
3 Konklusion 37<br />
4 Litteraturliste 40<br />
5 Relevante vejledninger fra Sundhedsstyrelsen 41<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 5
1 Indledning<br />
Lov om patientsikkerhed (fra 1. januar 2007 Sundhedslovens kapitel 61 om patientsikkerhed)<br />
trådte i kraft 1. januar 2004. I følge loven er det for sundhedspersoner<br />
obligatorisk at rapportere de utilsigtede hændelser, der sker i sygehusvæsenet<br />
og som de selv har været involveret i, som de observerer hos andre eller som de i<br />
kraft af deres erhverv bliver opmærksomme på.<br />
Sundhedspersonerne rapporterer til regionerne, som analyserer og anonymiserer<br />
hændelserne, hvorefter de indsendes til Sundhedsstyrelsen. Fra 1. januar 2006 er<br />
hændelserne før indsendelse til Sundhedsstyrelsen kategoriseret i 9 kategorier, herunder<br />
medicinering. Hændelserne omhandlende medicinering er underinddelt efter,<br />
hvor i medicineringens procestrin hændelsen skete (ordinationen, dokumentationen,<br />
dispenseringen eller administrationen). I rapporterne er det muligt at beskrive<br />
hændelsens forløb, mulige årsager og konsekvenser samt komme med forslag til<br />
forebyggelse af lignende hændelser. Det er ikke obligatorisk, at rapportøren oplyser<br />
navnet på det præparat, som hændelsen omhandlede. Ved indsendelse til Sundhedsstyrelsen<br />
er hændelserne risikoscoret, idet de tildeles en faktuel og en potentiel<br />
Safety Assessment Code (SAC) mellem 1 og 3, hvor 3 er den meget alvorlige hændelse.<br />
Safety Assessment Code er defineret ud fra hændelsens hyppighed og alvorlighed.<br />
I materialet til denne rapport indgår alle de hændelser, som omhandlende medicinering<br />
og blev rapporteret til Sundhedsstyrelsen med en faktuel risikoscore på 3 i<br />
årene 2004 – 2006 eller indsendt med en potentiel risikoscore på 3 i 2006. Udelukkende<br />
hændelser, hvor det har været muligt at identificere præparatnavnet, indgår.<br />
Der er i alt 662 rapporter og kun få af disse er rapporteret med faktuel risikoscore<br />
på 3.<br />
6 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
2 Rapporter omhandlende risikomedicin<br />
Der findes ingen entydig definition på risikomedicin. I en amerikansk undersøgelse<br />
blev praktiserende læger, sygeplejersker og farmaceuter bedt om at tilkendegive<br />
hvilke præparater, de mente, kunne betegnes som risikomedicin. Der var forskelle<br />
mellem de tre faggrupper, hvilket viser, hvor vanskeligt det er at definere disse<br />
præparater 1 . Præparater, der dog hyppigt nævnes ved alvorlige medicinrelaterede<br />
hændelser, er NSAID, diuretika, wafarin, kemoterapeutika, CNS aktive midler,<br />
smertestillende midler, insulin og hjertemedicin 2 . Disse præparater indgår alle i<br />
denne rapport.<br />
I denne rapport er risikomedicin defineret som præparater, der er involveret i faktuelle<br />
eller potentielle SAC 3 hændelser (Se bilag I). ”Faktuel” betegner de konsekvenser<br />
hændelsen havde for den eller de involverede patienter, mens ”potentiel”<br />
er betegnelsen for det, der kunne være sket, hvis patienten ikke havde været robust<br />
eller den utilsigtede hændelse ikke var blevet forhindret.<br />
Rapporter omhandlende medicinering og indsendt til Sundhedsstyrelsen med en<br />
potentiel risikoscore på 3 i 2006, samt rapporter indsendt med en faktuel risikoscore<br />
på 3 i 2004-2006, hvor det har været muligt at identificere et præparat, indgår i<br />
materialet til denne rapport. I 2006 blev der indsendt 4356 rapporter omhandlende<br />
medicinering (35 % af alle indsendte rapporter). Fordelingen af rapporterne på<br />
henholdsvis den faktuelle og den potentielle risikoscore er vist i figur I .<br />
Figur I: Fordelingen af de indsendte rapporter i 2006 omhandlende medicinering på risikoscoren.<br />
Procent<br />
90<br />
80<br />
70<br />
60<br />
50<br />
40<br />
30<br />
20<br />
10<br />
0<br />
Fordeling på risikoscore<br />
1 2 3<br />
Risikoscore<br />
Faktuelle<br />
risikoscore<br />
Potentielle<br />
risikoscore<br />
Regionerne har vurderet omkring 20 % eller 886 af disse til en potentiel risikoscore<br />
på 3, og i 636 af disse var det muligt at identificere et navngivet præparat. I årene<br />
1 Medication Errors, Michael R. Cohen 2007<br />
2 Pirmohamed M, James S, Meakin S. et al. BMJ 2004; 329: 15-9<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 7
2004-2006 blev der indsendt 26 rapporter omhandlende medicinering, som regionerne<br />
har vurderet til en faktuel risikoscore på 3. Det var muligt at identificere et<br />
navngivet præparat i alle 26 rapporter. Det totale antal hændelser, der indgår i materialet<br />
er således 662. Rapporterne er blevet fordelt efter præparatgruppe som vist<br />
i tabel I.<br />
Tabel I: Fordeling af rapporterne efter præparatgruppe 3 . I parentes er angivet antallet<br />
af rapporter rapporteret med en faktuel risikoscore på 3 i årene 2004-2006.<br />
Præparatgruppe Antal hændelser<br />
Antibiotika 133 (4)<br />
Præparater til trombosebehandling og forebyggelse<br />
deraf<br />
91 (4)<br />
Præparater til smertebehandling 88 (4)<br />
Hjerteterapi og antihypertensiva 73 (4)<br />
Antidiabetika 60 (2)<br />
Mineraler og infusionsvæsker 41 (1)<br />
Cellegifte 38 (3)<br />
Kortikosteroider til systemisk brug 21<br />
Antipsykotika, hypnotika og antidepressiva<br />
20 (1)<br />
Diuretika 17 (1)<br />
Antiepileptika 12 (1)<br />
Anæstetika 9 (1)<br />
Muskelrelaksantia 8<br />
Hæmostatika 6<br />
Andre præparater 45<br />
Total 662<br />
3 Det har ikke været muligt at relatere antallet af rapporterede hændelser til forbruget (døgndoser) i de forskellige<br />
præparatgrupper, idet WHO har vurderet, at for en del af præparatgrupperne (fx cellegifte, præparater til smertebehandling,<br />
anæstesi og hjerteterapi til injektion) er det ikke muligt at beregne forbrugte døgndoser.<br />
8 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
2.1 Antibiotika<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Antimikrobielle midler, der virker mod bakterier, kaldes i daglig tale antibiotika.<br />
De virker på strukturer i bakterierne, som ikke forekommer i menneskets celler, eksempelvis<br />
bakteriernes cellevægge eller proteiner.<br />
Der er i 133 rapporter beskrevet hændelser med navngivne antibiotika.<br />
Der er rapporteret utilsigtede hændelser indenfor næsten alle antibiotikagrupper:<br />
Penicilliner, aminoglykosider, cefalosporiner, flourquinoloner, carbapenemer samt<br />
andre som Vancomycin, Clindamycin og Metronidazol. De fleste rapporter omhandlede<br />
penicillin-, aminoglykosid- og cefalosporinpræparater.<br />
Penicillinpræparater<br />
I alt 61 rapporter omhandlede hændelser<br />
hvor penicillinpræparater (Penicillin,<br />
Diclocil, Selexid, Ampicillin,<br />
Primcillin, Vepicombin Novum) var<br />
involveret. Disse præparater er i vidtgående<br />
grad ugiftige. Allergiske reaktioner<br />
som udslæt og de sjældnere fo-<br />
En patient med urinvejsinfektion fik ordineret<br />
Selexid, selv om der i CAVE- rubrikken<br />
på medicinskemaet stod Penicillin. Patienten<br />
nåede at få administreret præparatet, men fik<br />
ingen allergisk reaktion.<br />
rekommende som temperaturforhøjelse (drug fever), nældefeber og allergisk shock<br />
er de mest betydende bivirkninger og sidstnævnte er det alvorligste. Der er krydsallergi<br />
mellem alle penicilliner.<br />
Fireogtredive (34) af rapporterne omhandlede hændelser i forbindelse med ordination<br />
af et penicillinpræparat. I en del af disse er beskrevet ordination af penicillin,<br />
selv om det var kendt, at patienten var allergisk overfor præparatet og CAVE – feltet<br />
var udfyldt på medicinskemaet (det felt, hvori der er skrevet, hvilke præparater<br />
patienten ikke må få). Feltet blev således overset. I andre rapporter er beskrevet, at<br />
patienten ikke var blevet udspurgt om kendte allergier ved journaloptagelsen. Ti<br />
(10) af de fireogtredive rapporter omhandlede ordination af et penicillinpræparat til<br />
en forkert patient og forkert dosisordination, bl.a. fordi der blev ordineret i stk. eller<br />
mg i stedet for Internationale Enheder (IE).<br />
Seksten (16) rapporter omhandlede utilsigtede hændelser i forbindelse med dokumentationen.<br />
I mange af disse rapporter er beskrevet, at der manglede udfyldelse<br />
af CAVE – feltet i medicinskemaet. Oplysningerne om patienternes allergi var ikke<br />
ført over på skemaet fra journalen eller var kun påført nogle af de skemaer, der<br />
blev brugt til medicinhåndtering.<br />
I de resterende 11 rapporter er beskrevet<br />
problemstillinger ved dispenseringen<br />
og administrationen, hvoraf 7<br />
hændelser omhandlede administration<br />
af et penicillinpræparat til en forkert<br />
patient.<br />
En patient fik indgivet startdosis af Hexamycin<br />
4 dage i træk med risiko for overdosering<br />
og bivirkninger som døvhed og nyreskade.<br />
Patientens serumkoncentration af<br />
gentamicin og nyrefunktion blev ikke monitoreret.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 9
Aminoglykosidpræparater<br />
I alt 29 rapporter omhandlede hændelser, hvor aminoglykosidpræparater (Hexamycin,Tobramycin),<br />
var involveret. Alle aminoglykosidpræparater kan forårsage<br />
tunghørhed, døvhed, svimmelhed og øresusen. Virkningen er kumulativ, hvorfor<br />
risikoen øges ved langtidsbehandling, også med forskellige aminoglykosider, ved<br />
nedsat nyrefunktion eller anvendelsen af store doser. Ved behandling med aminoglykosider<br />
skal patientens nyrefunktion samt serumkoncentrationen af præparatet<br />
kontrolleres og døgndosis justeres herefter.<br />
Hændelserne skete i forbindelse med ordinationen (11), dokumentationen (1), dispenseringen<br />
og administrationen (17). I forbindelse med ordinationen er beskrevet,<br />
at patienterne fik ordineret for stor en dosis (maksimal dosis blev overskredet),<br />
at præparatet blev ordineret, selv om det var kontraindiceret og manglende seponering<br />
efter endt behandling. I én enkelt rapport er beskrevet, at det ikke blev dokumenteret,<br />
at præparatet var givet og i 17 rapporter er beskrevet hændelser i forbindelse<br />
med dispenseringen og administrationen. Der er bl.a. beskrevet hændelser,<br />
hvor patienten fik præparatet to gange i døgnet i stedet for én gang, og hvor døgndosis<br />
ikke blev justeret efter patientens serumkoncentration af præparatet eller efter<br />
den monitorerende nyrefunktion.<br />
Cefalosporinpræparater<br />
I alt 19 rapporter omhandlede hændelser, hvor cefalosporinpræparater (Zinacef,<br />
Cefuroxim) var involveret. I hændelserne, som skete i forbindelse med ordinationen<br />
(3), er beskrevet ordination trods registreret allergi overfor præparatet samt ordination<br />
i gram i stedet for stk., og omkring dokumentationen (3) er beskrevet<br />
manglende dokumentation for indgivet antibiotikum. De fleste hændelser (13) omhandlede<br />
dispenseringen og administrationen, herunder manglende dispensering,<br />
og administration til en forkert patient.<br />
Andre antibiotika præparater<br />
I alt 24 rapporter omhandlede hændelser i forbindelse med andre antibiotika end<br />
de, der er nævnt overfor, eksempelvis Meronem, Vancomycin, Metronidazol og<br />
Ciproxin.<br />
Hændelsesbeskrivelserne adskiller sig ikke væsentlig fra problemstillinerne skitseret<br />
ovenfor. Der er dog rapporteret 4 hændelser omhandlende præparatet Clindamycin,<br />
hvor præparatet blev givet som en bolus infusion og ikke fortyndet i Natriumkloridinfusionsvæske<br />
og indgivet langsomt over minimum 20 min. som foreskrevet.<br />
Der var dermed risiko for, at patienten fik hjertestop.<br />
En anden hændelse omhandlede navneforveksling i forbindelse med administrationen,<br />
idet der blev indgivet Cyklokapron (anvendes til forebyggelse og behandling<br />
af blødning) i stedet for Ciproxin.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I mange rapporter er som årsag beskrevet travlhed og manglende implementering<br />
af barrierer til bl.a. at forhindre medicinordination af præparater, patienterne var allergiske<br />
overfor.<br />
10 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
I en del af rapporterne omhandlende aminoglycosidpræparaterne er beskrevet, at<br />
der lokalt fandtes en intern instruks omkring administrationen, men at denne ikke<br />
blev fulgt grundet manglende viden om dens eksistens. I andre rapporter er beskrevet,<br />
at en sådan instruks ikke fandtes.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer.<br />
I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />
afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />
• Alle afdelinger skal have enstrenget medicinhåndtering, så kun ét skema<br />
skal påføres oplysninger om præparater, patienten er allergisk overfor. Ved<br />
enstrenget medicinhåndtering menes anvendelse af et fælles ordinationsskema<br />
på sygehuset, hvor lægen indfører sine medicinordinationer og plejepersonalet<br />
benytter samme skema ved dispensering og administration, jf.<br />
Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006.<br />
• Patienterne skal før administration af medicin identificeres ved navn og<br />
personnummer jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler<br />
af 30. juni 2006.<br />
Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />
• At der i afdelinger, der behandler patienter med aminoglykosidpræparater,<br />
er en instruks for, hvordan disse præparater administreres i forhold til patientens<br />
serumkoncentration af præparatet samt nyrefunktion, og at der er<br />
regelmæssig undervisning i denne.<br />
• At præparater, der skal administreres opblandet i anden væske, er tydeligt<br />
mærket med navnet på opblandingsvæsken samt med indløbshastigheden.<br />
• At det, hvis afdelinger eller sygehuse anvender elektroniske medicinmoduler<br />
overvejes om der kan implementeres aktiv beslutnings- støtte 1 , således,<br />
at der altid spørges, om præparater, patienten er allergisk overfor. Fx<br />
at feltet, der beskriver allergier, skal udfyldes, før det er muligt at ordinere.<br />
Hvis patienten ingen allergier har, kan feltet udfyldes med ’ingen kendte<br />
allergier’. Ligeledes kan man overveje om der kan lægges den barriere<br />
ind at det er umuligt at ordinere præparater, som patienten er allergisk<br />
overfor eller ´´umiddelbart´´ at ordinere en dosis, som er større end den<br />
maksimale tilladte dosis.<br />
1) Beslutningsstøtte til elektronisk medicinordination udarbejdet af Dansk Selskab for Patientsikkerhed og Dansk Lægemiddelin-<br />
formation 2005.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 11
2.2 Præparater til trombosebehandling og forebyggelse<br />
deraf<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Man skelner mellem sygdomme i vener og arterier. Behandlingen monitoreres dog<br />
i begge tilfælde ved analysevariablen INR (International Normalised Ratio), som er<br />
et mål for størkningsevnen af patientens blod. Det niveau, INR skal ligge indenfor<br />
afhænger af indikationen, men er oftest 2, 0 – 3,0. Når INR bliver højere eller lavere<br />
end dette niveau, er der risiko for, at patienten får henholdsvis en blødning eller<br />
en blodprop.<br />
Der er i 91 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />
De fleste rapporter omhandlede vitamin K-antagonister (51) og hepariner (33),<br />
mens kun få (7) omhandlede acetylsalicylsyre.<br />
Vitamin K – antagonister<br />
Marevan (warfarin) er en vitamin K antagonist, dvs. ophæver vitamin K’s virkning.<br />
Når blodet koagulerer (størkner) kræves forskellige koagulationsfaktorer og til dannelsen<br />
af disse er vitamin K – nødvendig. Når man indgiver antagonister til vitamin<br />
K, vil blodets koagulationsevne således nedsættes.<br />
Niogtyve (29) rapporter omhandlede forskellige problemstillinger ved ordination af<br />
Marevan, herunder kontinuerlig ordination af samme dosis uden monitorering af<br />
INR, ordination på baggrund af ikke aktuelle værdier af INR, idet datoen for blodprøvesvaret<br />
blev overset, manglende seponering af Marevan trods forhøjede værdier<br />
af INR samt manglende ordination ved udskrivelse af patienter.<br />
De resterende rapporter omhandlede dokumentationen (12), dispenseringen (7) og<br />
administrationen (3). På mange afdelinger blev anvendt separate antikoagulationsskemaer<br />
(såkaldte AK-skemaer). Skemaerne var ikke opdateret i forhold til det, der<br />
var ordineret i journalerne eller andre medicinskemaer.<br />
Endvidere er der beskrevet hændelser, hvor patienter, som ved indlæggelsen var i<br />
behandling med Marevan, havde deres medicin med hjemmefra og under indlæggelsen<br />
fortsat fik lov at administrere medicinen selv. Men de doserede og administrerede<br />
medicinen forkert og der blev på afdelingerne ikke fulgt op på forhøjede<br />
INR værdier. Patienterne fik bødninger.<br />
Hepariner<br />
Lavmolekylære hepariner (Fragmin,<br />
Innohep og Klexane) er koagulationshæmmende<br />
midler. Præparaterne inaktiverer<br />
ovennævnte koagulationsfaktorer.<br />
Midlerne absorberes ikke fra mave-<br />
tarmkanalen, men virker straks efter intravenøs<br />
injektion. Sytten (17) rapporter<br />
omhandlede hændelser i forbindelse<br />
med ordination af heparinpræparater.<br />
En patient fik efter en operation problemer<br />
med vejrtrækningen. Sundhedspersonalet<br />
blev opmærksomt på, at patienten<br />
før operationen ikke havde fået<br />
forebyggende medicinsk behandling<br />
med hepariner. Vejtrækningsproblemerne<br />
skyldtes, at patienten efter operationen<br />
havde fået en blodprop i lungerne.<br />
12 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />
edicin
Eksempelvis hvor der ikke var taget højde for patientens vægt ved ordinationen eller<br />
hvor der blev ordineret profylaktisk heparinbehandling for lang tid før den aktuelle<br />
operation, og patienten havde dermed øget blødningstendens under operationen.<br />
Der er også eksempler med manglende ordination før en aktuel operation og<br />
seponering efter en operation. Nogle rapporter omhandlede ordination uden hensynstagen<br />
til INR (se ovenfor). Andre 14 rapporter omhandlede utilsigtede hændelser<br />
i forbindelse med doseringen af hepariner. Hepariner ordineres og doseres i Internationale<br />
Enheder (IE) og i rapporterne er beskrevet faktor 10 fejl. Eksempelvis<br />
fik en patient, som havde fået ordineret 5000 IE, doseret og administreret 50.000<br />
IE. Enkelte rapporter (2) omhandlede hændelser, hvor patienten ikke fik doseret og<br />
administreret præparatet.<br />
Acetylsalicylsyre derivater<br />
Magnyl (acetylsalicylsyre) nedsætter blodets størkningsevne og anvendes ved forskellige<br />
tromboemboliske sygdomme. Syv (7) rapporter omhandlede hændelser,<br />
hvor Magnyl blev anvendt på denne indikation. Der er bl.a. beskrevet manglende<br />
ordination af præparatet til patienter, der ifølge en intern instruks skulle have haft<br />
dette samt manglende seponering hos patienter, som havde fået påvist blødninger<br />
bl.a. i hjernen.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I mange af rapporterne er beskrevet, at der var mangelfuld kommunikation mellem<br />
sundhedspersonerne omkring patienternes behandling med blodfortyndende medicin,<br />
herunder uklar kommunikation fra udskrivende læge til den praktiserende læge<br />
eller plejehjemspersonale på plejehjem.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />
afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />
• Hvis der anvendes separate AK-skemaer skal lægemidlet anføres på ordinationsskemaet,<br />
og der tilføres ’efter skema’ med henvisning til, at der i<br />
disse tilfælde findes et supplerende skema, hvorefter der skal gives medicin,<br />
jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni<br />
2006. De supplerede skemaer skal være opdaterede.<br />
• Nogle patienter kan under indlæggelse på sygehus selv administrere deres<br />
medicin. Det er dog den ordinerende læges ansvar at vurdere, om patienten<br />
er i stand til at gøre dette på en betryggende måde uden bistand fra personalet,<br />
eller om den pågældende skal have hjælp, jf. Vejledning om ordination<br />
og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. INR – værdien skal også<br />
kontrolleres, når patienten selv administrer medicinen og det er vigtigt at<br />
sikre, at patienter, der selv administrerer medicinen, har forstået, hvilken<br />
dosis de skal tage.<br />
• Når behandlingen overgår fra sygehus til primærsektor skal det tydeligt<br />
fremgå, hvem der har ansvaret for den videre behandling og kontrol. Patienten<br />
bør medgives et entydigt medicinkort eller AK-skema, som patienten<br />
opfordres til at medbringe ved enhver lægekontakt. Der henvises til med-<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 13
delelsen vedrørende fejlmedicinering i forbindelse med blodfortyndende<br />
behandling (AK–behandling) af 20. maj 2003.<br />
Sundhedsstyrelsen anbefaler endvidere:<br />
• At der på de afdelinger, der behandler patienter med antikoagulerende medicin,<br />
udarbejdes en instruks i ordination og håndtering af disse præparater.<br />
Af instruksen kan det fremgå, hvordan reordination efter pauseringen sikres<br />
og hvordan der forebygges mod forvekslinger mellem mg og antal af<br />
præparaterne.<br />
•<br />
At der indføres tjeklister, som skal udfyldes lige før en patient hentes i afdelingen<br />
til operation. I denne tjekliste kan indgå, om patienten har fået<br />
ordineret og administreret forebyggende behandling med blodfortyndende<br />
medicin.<br />
• At der ved ordination af præparatet Marevan angives klokkeslæt for administrationen<br />
– eller der indføres faste rutiner, så Marevan altid gives om aftenen.<br />
• At der i den enkelte afdeling kun forefindes de koncentrationer af heparin,<br />
der er aktuelle for afdelingen.<br />
• At man på det enkelte sygehus overvejer om der i de elektroniske medicinmoduler<br />
kan implementeres beslutningsstøtte, så der vises en advarsel,<br />
når der er uoverensstemmelse mellem INR værdi og dispensering samt<br />
mellem ordineret dosis af heparin og patientens vægt.<br />
2.3 Præparater til smertebehandling<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Der er i 88 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />
Præparater, som anvendes til smertebehandling, såkaldte analgetika, inddeles i<br />
primære og sekundære analgetika. Sekundære analgetika omfatter lægemidler, som<br />
primært anvendes på andre indikationer.<br />
Primære analgetika omfatter opioide og non-opioide analgetika. Opioide analgetika<br />
inddeles i stærkt virkende opioider (Morfin, OxyContin, Petidin) og svagt virkende<br />
opioider (Kodein, Abalgin, Tramadol). Non-opioide analgetika er svagt virkende<br />
analgetika og omfatter NSAID (non-steroide antiinflammatoriske præparater), herunder<br />
salicylsyre derivater og paracetamol.<br />
Sekundære analgetika omfatter antiepileptika (mod epilepsi) og antidepressiva<br />
(mod depression). Disse hændelser er beskrevet i afsnittene 2.11 og 2.9.<br />
14 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
Patienter, der får en for lav dosis - i forhold til intentionen - af smertestillende præparater<br />
er ikke smertedækkede, mens for høj dosis af opioide analgetika kan medføre,<br />
at patienterne bliver bevidsthedssvækkede og får respirationsstop. Nogle patienter<br />
er endvidere allergiske overfor opioider.<br />
Stærkt virkende opioider<br />
De fleste rapporter (65) omhandlede<br />
stærkt virkende<br />
opioider. I 19 af disse er beskrevet<br />
utilsigtede hændelser i<br />
forbindelse med ordinationen.<br />
Patienterne fik ordineret for<br />
høj dosis, bl.a. grundet faktor<br />
10 fejl (100 mg i stedet for 10<br />
mg) samt fik ordineret præpa-<br />
En patient fik ordineret 2 ml. Morfin af en<br />
koncentration på 5 mg/ml. Ordinationen blev<br />
læst forkert at den sundhedsperson, som administrerede<br />
morfinen. Der blev givet 1 ml.<br />
fra et hætteglas Morfin med en koncentration<br />
på 20 mg/ml. Patientens bevidsthedsniveau<br />
og respiration blev svækket.<br />
ratet Morfin, selv om det i journalen var beskrevet, at patienten var allergisk overfor<br />
dette præparat. Andre 46 rapporter omhandlede utilsigtede hændelser i forbindelse<br />
med dispenseringen, dokumentation og administrationen af stærkt virkende<br />
opioider. I de fleste rapporter er beskrevet, at der blev dispenseret en for høj dosis i<br />
forhold til den ordinerede (bl.a. faktor 10 fejl), der blev byttet om på ml og mg, idet<br />
der blev dispenseret 2.5 ml af en koncentration på 5 mg/ml i stedet for 2.5 mg. I få<br />
rapporter er beskrevet, at Morfin blev dispenseret og administreret uden at være<br />
ordineret samtidig med, at CAVE – feltet på medicinskemaet var udfyldt med præparatet.<br />
Der er endvidere beskrevet, at et stærkt virkede opioid blev administreret<br />
til en forkert patient og ad den forkerte vej (intravenøst i stedet for peroralt).<br />
Svagt virkende opioider<br />
Tre (3) rapporter omhandlede det svagt virkede analgetikum Kodein. I rapporterne<br />
er beskrevet, at Kodein blev ordineret til patienter, der var allergiske overfor dette<br />
præparat. Det stod beskrevet i de aktuelle patientjournaler, at patienterne var allergiske,<br />
hvilket blev overset. Én (1) hændelse omhandlede fortsat dispensering og<br />
administration af præparatet efter, det var seponeret.<br />
NSAID<br />
I alt 14 rapporter omhandlede det non-opioide præparat, paracetamol. I rapporterne<br />
er beskrevet ordination eller dispensering af en for høj dosis med risiko for, at patienterne<br />
fik leverskade. I mange af rapporterne er beskrevet, at sundhedspersonalet<br />
overså, at patienterne fik administreret paracetamol fast, og man derfor – udover<br />
den faste dosis – gav patienterne maksimal dosis, når de klagede over smerter.<br />
Én (1) hændelse omhandlede acetylsalicylsyre. I journalen var beskrevet, at patienten<br />
ikke kunne tåle acetylsalicylsyre, men ved indtastning i den elektroniske medicinjournal<br />
var der sket en fejl. Det var her noteret, at patienten ikke tålte acetylcystein<br />
(hostemiddel).<br />
Fem (5) andre rapporter omhandlede andre præparater indenfor denne gruppe<br />
(Confortid, Todolac), og der er bl.a. beskrevet ordinationer til patienter, hvor det i<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 15
journalen stod, at de tidligere havde fået mavesår grundet indtag af disse præparater<br />
samt dobbeltdoseringer.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
Årsagerne er angivet som mangelfuld mundtlig kommunikation, stor arbejdsbelastning<br />
samt at præparaterne fandtes i flere forskellige styrker på de aktuelle afdelinger.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />
afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />
• Sundhedspersonalet skal altid sikre sig, at det præcise indhold i medicinordinationer,<br />
som gives mundtligt, er forstået. Ved telefonordinationer bør<br />
plejepersonalet nedskrive disse oplysninger og oplæse dem for den ordinerende<br />
læge, der bekræfter, at ordinationen er forstået korrekt, jf. Vejledning<br />
om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. Lignende barriere<br />
bør implementeres i alle situationer, hvor den ordinerende læge giver<br />
mundtlig ordination til den sundhedspersonen, der doserer og administrere<br />
medicinen (eksempelvis begge er til stede ved patienten). Lægen siger ordinationen<br />
højt, herunder lægemidlet, styrke dosis og administrationsvej,<br />
hvorefter sundhedspersonen gentager det, og den ordinerende læge bekræfter<br />
efterfølgende, at ordinationen er forstået korrekt.<br />
• Afdelingerne skal implementere enstrenget medicinhåndtering, jf. Vejledning<br />
om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006.<br />
Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />
• At afdelingerne kun opbevarer én koncentration af de stærkt virkende<br />
opioider. De sjældnere anvendte styrker kan eventuel opbevares adskilt fra<br />
de andre.<br />
• At der anvendes metoder til at træne sikker mundtlig kommunikation. Eksempelvis<br />
har Dansk Selskab for Patientsikkerhed i 2007 udgivet læringsættet<br />
’ Sikker Mundtlig Kommunikation´, som beskriver metoder til strukturering<br />
af kommunikation om patientbehandling.<br />
• At det overvejes om der i de enkelte sygehuses elektroniske medicinmoduler<br />
kan implementeres aktiv beslutningsstøtte, så det ikke er muligt at ordinere<br />
smertestillende præparter, som patienterne er allergiske overfor og så<br />
der kommer en advarsel, hvis den maksimale dosis overskrides.<br />
16 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
2.4 Hjerteterapi og antihypertensiva<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
I dette kapitel er samlet utilsigtede hændelser, hvor præparater, der bruges til behandling<br />
af hjerte og kar, indgår, herunder behandling af hjerteinsufficiens (tilstand,<br />
hvor hjertes arbejde er utilstrækkelig til at opretholde normal blodforsyning),<br />
arytmier (forstyrrelse af hjertets rytme), angina pectoris (hjerte krampe), hypertension<br />
(forhøjet blodtryk) med videre.<br />
Der er i 73 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />
Digoxin<br />
Præparatet anvendes til behandling af atrieflimren (ukoordinerede hurtige kontraktioner<br />
af atrievæggen i hjertet) og hjerteinsufficiens.<br />
Atten (18) rapporter omhandlede<br />
dette præparat, hvoraf de 5<br />
hændelser skete i forbindelse<br />
med ordinationen. Det er beskrevet,<br />
at patienterne fik ordineret<br />
mætningsdosis som vedligeholdelsesdosis,<br />
således at patienterne<br />
blev overdoserede –<br />
eller der var risiko herfor. De<br />
En patient, som igennem nogen tid havde fået<br />
for høj dosis Digoxin og dermed var blevet<br />
overdoseret, fik seponeret dette præparat, men<br />
fik det fortsat administreret. Seponeringen stod<br />
i journalen, men var ikke ført over på medicinskemaet,<br />
som afdelingen administrerede medicin<br />
efter.<br />
resterende hændelser skete i forbindelse med dokumentation, dispensering og administration<br />
af præparatet. Der er beskrevet hændelser, hvor ordinationen og seponeringen<br />
af præparatet var skrevet i papirjournalen, men ikke i det skema, som medicinen<br />
blev administreret efter. Præparatet blev derfor ikke dispenseret og administreret,<br />
eller patienten fik det fortsat administreret efter seponeringen.<br />
Nitroglycerin<br />
Nitroglycerin anvendes til behandling af angina pectoris. Virkningen indtræder efter<br />
1-3 min. og er maksimal efter ca. 5 min. og varer i op til ½ time.<br />
Otte (8) rapporter omhandlede hændelser i forbindelse med dette præparat. Der er<br />
beskrevet hændelser i forbindelse med ordinationen, hvor der blev ordineret en for<br />
høj dosis. Ved overdosering kan patienten få stort blodtryksfald. Der er i flere<br />
hændelser beskrevet problemstillinger ved dispenseringen, idet patienterne fik<br />
præparatet via infusion i en vene og blandingen var forkert eller pumpen var indstillet<br />
forkert, så indløbshastigheden var for høj.<br />
Hjertestimulerende præparter (Dopamin, Adrenalin, Isoprenalin og Nordadrenalin)<br />
Præparaterne anvendes bl.a. til behandling af hjertestop og forskellige former for<br />
shock.<br />
Sytten (17) rapporter omhandlede disse præparater. I én rapport er beskrevet, at der<br />
blev ordineret en for høj dosis og i de resterende er beskrevet hændelser i forbindelse<br />
med dispenseringen og administrationen af disse præparater.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 17
Det er bl.a. beskrevet, at infusionsblandinger havde forkerte koncentrationer, idet<br />
vægten på patienterne var opgivet forkert, og der er beskrevet forvekslinger af<br />
præparater. Dopamin blev forvekslet med Dopram (respirationsstimulerende præparat),<br />
og Adrenalin blev forvekslet med Atropin (se nedenfor). Der er også beskrevet<br />
hændelser, hvor pumperne, som regulerede den hastighed, hvormed droppet<br />
skulle løbe, var indstillet til en forkert hastighed, og i forbindelse med seponering<br />
af præparatet er beskrevet, at hos patienter, der havde flere forskellige infusioner<br />
sat op, blev der slukket for den forkerte, så infusionen med det hjertestimulerende<br />
præparat fortsatte med at løbe. Patienterne fik for højt blodtryk – eller var i<br />
risiko herfor.<br />
Antiarytmika (Sotacor og Cordarone)<br />
Antiarytmika anvendes til behandling af takykardier og udgør en meget inhomogen<br />
stofgruppe.<br />
Otte (8) rapporter omhandlede præparater i denne gruppe. I én (1) rapport er beskrevet<br />
navneforveksling af præparater i forbindelse med ordinationen, så der blev<br />
ordineret Sotalol i stedet for Sertralin (antidepressivt præparat). De resterende (7)<br />
hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen. Eksempelvis<br />
fik en patient doseret for høj dosis Cordarone, idet dosis på ampullen fejlagtigt<br />
blev læst til 50 mg/ampul, men ampullen indeholdt 3 ml af en koncentration på 50<br />
mg/ml. Patienten fik bradykardi (langsom hjerteaktion) og hjertepumpesvigt. I andre<br />
rapporter er beskrevet forkert indstilling af infusionspumper, så patienterne fik<br />
for høj eller for lav en dosis.<br />
Beta- receptorblokerende præparater (Trandate, Propranolol,Metoprolol)<br />
Præparaterne anvendes f.eks. til behandling af angina pectoris, forhøjet blodtryk,<br />
arytmier og hjerteinsufficiens.<br />
Der er rapporteret 5 rapporter omhandlede disse præparater. Alle hændelser skete i<br />
forbindelse med ordinationen. Der er beskrevet manglende ordination, ordination<br />
af forkert dosis, og i en rapport er beskrevet, at der blev ordineret Trandate i stedet<br />
for Tramadol (smertestillende præparat).<br />
Calcium antagonister (Verapamil, Amlodipin)<br />
Calciumantagonister inddeles efter virkningsprofil i 3 grupper, hvor gruppe I virker<br />
antiarytmisk, gruppe II overvejende kardilaterende (udvidelse af kar) og gruppe III<br />
anvendes hovedsageligt mod angina pectoris. Verapamil tilhører gruppe I og Amlopidin<br />
gruppe II.<br />
Seks (6) rapporter omhandlede disse præparater. Tre (3) hændelser skete i forbindelse<br />
med ordinationen. I den ene hændelse er rapporteret navneforveksling af<br />
præparater, idet der blev ordineret Hexasoptin (Verapamil) i stedet for Hexamycin<br />
(antibiotika), og i de to andre hændelser blev præparatet utilsigtet seponeret. De resterende<br />
hændelser omhandlede hændelser i forbindelse med administrationen, idet<br />
døgndosis blev administreret på én gang, hvor den skulle have været administreret<br />
på flere doser i løbet af dagen.<br />
18 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
ACE hæmmere (Capoten, Corodil, Coversyl)<br />
Præparaterne hæmmer et enzym kaldet Angiotensin Converting Enzyme. Dette enzym<br />
danner et produkt, som får karrenes muskulatur til at trække sig samme. Når<br />
enzymet hæmmes, udvider karrene sig og præparatet kan derfor anvendes til behandling<br />
af bl.a. forhøjet blodtryk og hjerteinsufficiens.<br />
Syv (7) rapporter omhandlede Capoten, Corodil og Coversyl. En hændelse omhandlede<br />
navneforveksling af præparater i forbindelse med ordinationen. Patienten<br />
fik ordineret Corodil i stedet for Cardil, som er en calciumantagonist og fik blodtryksfald.<br />
En anden hændelse omhandlede ordination af forkert dosis. De resterende<br />
hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen. Sundhedspersonalet<br />
overså, at patienterne havde fået præparaterne seponeret, hvorfor de<br />
fortsat fik dispenseret og administreret disse præparater med risiko for udtalt blodtryksfald.<br />
Atropin<br />
Præparatet anvendes bl.a. i forbindelse med akut bradykardi og blodtryksfald, fx i<br />
forbindelse med myocardieinfarkt.<br />
Tre (3) rapporter omhandlede atropin. I én hændelse blev der dispenseret en for høj<br />
dosis, og i de andre er beskrevet, at der blev dispenseret og administreret Atropin i<br />
stedet for Adrenalin.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I rapporterne er bl.a. nævnt, at infusionspumperne var vanskelige at betjene og der<br />
manglede oplæring i brugen af disse. Endvidere er travlhed, afbrydelser og kommunikationsproblemer<br />
mellem sundhedspersonalet nævnt som mulige udløsende<br />
faktorer.<br />
I rapporterne om Atropin, hvor der skete forveksling mellem Atropin og Adrenalin,<br />
er nævnt, at ampullerne lignede hinanden.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />
afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />
• Der skal på alle afdelinger implementeres enstreget medicinhåndtering, jf.<br />
Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006.<br />
Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />
• At der på alle afdelinger indføres ”afbrydelsesfrie” zoner, hvor sundhedspersonalet<br />
kan udføre ordinationer og dispenseringer. Medicinrummene<br />
kunne eksempelvis fungere som ”afbrydelsesfrie” zoner til dispenseringer.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 19
• Regelmæssigt oplæring i funktionen af de infusionspumper, der aktuelt anvendes<br />
på afdelingen.<br />
• At der lokalt implementeres tiltag, så muligheden for at forveksle præparter,<br />
der er i ensartet emballage (look- alike præparater) mindskes.<br />
• At man ser på muligheden af at udarbejde en lokal indkøbspolitik, så antallet<br />
af forskellige infusionspumper mindskes<br />
2.5 Antidiabetika<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Der er i 60 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />
Antidiabetika er præparater, der bruges til behandling af sukkersyge (Diabetes mellitus).<br />
De omfatter insulinpræparater og perorale (præparater, som indtages via<br />
munden) antidiabetika.<br />
Hvis patienterne får for lav dosis af præparaterne i forhold til deres sukkerindtag<br />
får får de de for højt blodsukkerniveau (hyperglycæmi) mens for høj dosis i forhold til<br />
sukkerindtag resulterer i for lavt blodsukkerniveau (hypoglycæmi). Begge tilstande<br />
kan være livsfarlige.<br />
Man skelner mellem 3 forskellige insulinpræparatgrupper: Hurtigt indsættende,<br />
hvor virkningen indtræder ½ time efter indgivelse og har maksimal maksimal virkning efter<br />
2-3 timer, de intermediært indsættende, hvor tiderne er henholdsvis 1-2 timer og 3-<br />
12 timer efter indgift og kombinationspræparaterne med henholdsvis ½ -1 time og og<br />
2-8 timer efter indgift. Præparatet Actrapid er et eksempel på på et hurtigt virkende<br />
insulinpræparat, Insulatard på et intermediært virkende og Mixtard på et kombinationspræparat.<br />
Insulinpræparater<br />
Der er i 52 rapporter beskrevet hændelser omhandlede insulinpræparater.<br />
Niogtyve (29) rapporter omhandlede insulinpræparater, der blev administreret intramuskulært,<br />
heraf omhandlede 12 rapporter det hurtigt virkende insulinpræparat<br />
Actrapid, 5 det intermediært virkede præparat Insulatard samt 1 kombinationspræparatet<br />
Mixtard. I 11 rapporter er blot beskrevet, at patienten blev behandlet med<br />
’Insulin’. Problemstillinger i alle disse rapporter er ens, hvorfor de beskrives samlet.<br />
Der er beskrevet få (4) hændelser,<br />
hvor patienterne fik eller<br />
var i risiko for at få ordineret<br />
den forkerte insulindosis eller<br />
det forkerte insulinpræparat.<br />
Fjorten (14) rapporter omhandlede<br />
hændelser, hvor sundheds-<br />
En patient skulle faste, da han skulle have<br />
taget blodprøver. Der blev slukket for den<br />
parenterale ernæring, men sundhedspersonalet<br />
overså, at der også skulle slukkes for<br />
Actrapidinfusionen. Patientens blodsukkerniveau<br />
faldt drastisk.<br />
20 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />
edicin
personen dispenserede det forkerte insulinpræparat (f.eks. Insulatard i stedet for<br />
Actrapid) eller udregnede insulindosis forkert. I 2 rapporter er beskrevet, at der ikke<br />
var dokumenteret, at patienten havde fået insulin om morgenen, hvilket resulterede<br />
i, at patienten fik dobbeltdosis. De resterende 9 hændelser skete i forbindelse<br />
med administrationen. Det er bl.a. beskrevet, at den ordinerede insulindosis blev<br />
administreret for sent i forhold til ordinationen samt at patienter, der selv administrerede<br />
medicinen, administrerede en forkert dosis.<br />
Herudover er der rapporteret 23 hændelser i forbindelse med insulinpræparater,<br />
som blev administreret intravenøst i forbindelse med parenteral (udenom fordøjelseskanalen)<br />
ernæring, såkaldte Glukose - Insulin infusioner (GI-drop). I en (1)<br />
hændelse manglede ordinationen og i en (1) anden manglende dokumentation af<br />
opsat GI-drop. I 3 hændelser er beskrevet, at blandingerne havde en forkert koncentration<br />
af insulin. De resterende 18 hændelser omhandlede administrationen. I 9<br />
af disse rapporter er beskrevet den samme problemstilling, idet patienter, som fik<br />
slukket for den parenterale ernæring (glukosedrop), ikke samtidigt fik slukket for<br />
insulindroppet og fik - eller var dermed i risiko for at få - for lavt blodsukkerniveau.<br />
Perorale antidiabetika<br />
To (2) rapporter omhandlede disse præparater. I en rapport er beskrevet manglende<br />
seponering af præparatet Metformin i forbindelse med indgivning af røntgenkontrast<br />
indeholdende jod. Metformin var i denne situation kontraindiceret. I den anden<br />
rapport er beskrevet, at præparatet Amaryl blev administreret til den forkerte<br />
patient. Da hændelsen blev erkendt, blev patienten observeret tæt med bl.a. hyppige<br />
målinger af patientens blodsukkerniveau.<br />
Måling af blodsukker<br />
Seks (6) rapporter omhandlede patienter, som var i behandling med insulin, men<br />
ikke fik målt blodsukkeniveauet eller fik dette målt, men prøvesvaret blev ikke set.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I en del af rapporterne er beskrevet, at personalet manglede rutine og viden omkring<br />
håndtering af insulinpræparater. Endvidere er beskrevet, at dosis på emballagen<br />
af insulinpræparaterne ikke var entydigt angivet.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />
afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />
• Nogle patienter kan under indlæggelse på sygehus selv administrere deres<br />
medicin. Det er dog den ordinerende læges ansvar at vurdere, om patienten<br />
er i stand til at gøre dette på en betryggende måde uden bistand fra personalet,<br />
eller om den pågældende skal have hjælp, jf. Vejledning om ordination<br />
og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. Det er vigtigt at sikre, at<br />
patienter, der selv administrer insulin, har forstået, hvilken dosis de skal<br />
tage.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 21
Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />
• At der på afdelinger, der behandler patienter med intravenøs insulin, udarbejdes<br />
en lokal instruks om proceduren.<br />
• At sundhedspersonalet på alle alle afdelinger, som behandler patienter med<br />
sukkersyge, oplæres i medicinsk behandling af disse patienter, herunder<br />
undervisning undervisning i de forskellige insulinpræparater og beregning af dosis.<br />
• At det, hvis afdelinger eller sygehuse anvender elektroniske medicinmoduler<br />
overvejes om der kan implementeres beslutningsstøtte i form af interaktionskontrol<br />
mellem de lægemidler, patienten får.<br />
2.6 Mineraler og infusionsvæsker<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Calciumklorid, Natriumklorid, Magnesiumklorid og Glukose gives oftest i forbindelse<br />
med parenteral (udenfor fordøjelseskanalen) ernæring. En række mineraler er<br />
nødvendige for mennesket og indgår i vidt forskellige funktioner i organismen.<br />
Der er i 41 rapporter beskrevet hændelser omhandlende mineraler og infusionsvæsker.<br />
Calcium<br />
Calcium er nødvendig for eksitations – kontraktionskoblingen (sammentrækning) i<br />
forskellige celletyper. En beskeden nedsættelse af calciumkoncentrationen kan bl.a.<br />
medføre kramper.<br />
Tre (3) rapporter omhandlede Calcium. To (2) omhandlede manglende ordination,<br />
mens den sidste skete i forbindelse med administrationen, idet der utilsigtet blev<br />
givet Calciumklorid epiduralt i stedet for Bupivacain (lokalanalgetika).<br />
Natrium<br />
Natrium er et vigtigt mineral til regulering af menneskets indhold af vand. Følgerne<br />
af ændringer i natriumkoncentrationen kan være henholdsvis væskeophobninger og<br />
dehydreringer.<br />
Fem (5) rapporter omhandlede Natriumkloridinfusioner. Tre (3) hændelser skete i<br />
forbindelse med ordinationen. Det er beskrevet, at patienter fik ordineret Natriumkloridinfusion,<br />
hvor dette var<br />
kontraindiceret (levercoma). Andre<br />
hændelser er beskrevet i forbindelse<br />
med dispenseringen og<br />
administrationen, fx en hændelse,<br />
hvor en patient med sukkersyge<br />
og meget lavt blodsukkerniveau,<br />
skulle have opsat en infusion med<br />
Glukose, men i stedet fik opsat<br />
Natriumkloridinfusion.<br />
En patient, som blev behandlet med cellegifte,<br />
skulle have 100 mg Allopurinol intravenøst.<br />
Patienten fik i stedet Addiphos,<br />
som er en koncentreret infusionvæske<br />
med et højt indhold af Kalium og Natrium.<br />
Præparatet Addiphos skal fortyndes<br />
før brug. Patienten fik hjertestop.<br />
22 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />
edicin
Kalium<br />
Kalium er ligeledes et vigtigt mineral til regulering af vand i organismen, men specielt<br />
inde i cellerne. Kaliummangel kan bl.a. medføre muskelsvaghed og paræstesier<br />
(abnorm fornemmelse på legemets overflade som brænden eller kløen). Muskulaturen<br />
i hjertet er meget følsom for udsving i koncentrationen af kalium i patientens<br />
serum. Såvel for høj som for lav koncentration kan medføre hjertestop.<br />
Atten (18) rapporter omhandlede Kalium, dels som infusion dels som tabletter. Fire<br />
(4) hændelser skete i forbindelse med ordinationen. Der er beskrevet, at patienten<br />
ikke fik ordineret Kalium, idet et blodprøvesvar, der viste for lavt indhold af kalium,<br />
blev overset, at der blev ordineret en for høj dosis og at en ordination blev givet<br />
mundtligt, men aldrig overført til journalen. De resterende rapporter omhandlede<br />
hændelser i forbindelse med dispenseringen og administrationen. Det er beskrevet,<br />
at patienter fik doseret for høj eller for lav dosis af Kalium, at infusionen indeholdende<br />
Kalium blev givet med for stor hastighed, at Kalium blev doseret og administreret<br />
efter, det var seponeret, samt at der blev givet kaliummikstur intravenøst,<br />
som var beregnet til peroral indtagelse. En hændelse omhandlede navneforveksling<br />
af præparter i forbindelse med dispenseringen af Allopurinol (forebygger<br />
urinsyregigt), som blev forvekslet med Addiphos, der er en koncentreret infusionsvæske<br />
med højt indhold af Kalium.<br />
Magnesium<br />
Magnesium er nødvendigt for, at mange enzymer kan virke i organismen og mangelsymptomer<br />
viser sig bl.a. ved krampe og muskelsvaghed.<br />
Fire (4) rapporter omhandlede dispenseringen af Magnesium. I en rapport er beskrevet,<br />
at infusionsblandingen med magnesium var blandet forkert, og i de 3 øvrige<br />
var indløbshastigheden for høj med risiko for fatal overdosering.<br />
Glukose<br />
Alle 11 hændelser omhandlede dispenseringen, idet der blev dispenseret forkerte<br />
glukosekoncentrationsopløsninger (hypertone opløsninger i stedet for isotone eller<br />
omvendt), eller infusionshastigheden var forkert.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I rapporterne er nævnt, at der manglede barrierer for, at hændelserne kunne indtræde.<br />
Der er eksempelvis i rapporterne, hvor kaliummikstur blev administreret i venen<br />
i stedet for i sonden, nævnt, at medicinadministrationen blev udført selvstændigt<br />
af sygeplejestuderende, men at disse opgaver burde have været superviseret af<br />
en rutineret uddannet sygeplejerske.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
Sundhedsstyrelsen anbefaler:<br />
• At man fjerner de koncentrerede elektrolytopløsninger - specielt kaliumkloridopløsninger,<br />
fra afdelingernes medicinrum, og placerer dem aflåst et<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 23
andet sted. På denne måde indføres en barriere mod forveksling med med de<br />
almindelige saltopløsninger, der er i medicinrummet. Endvidere bør de højt<br />
koncentrerede koncentrerede elektrolytopløsninger mærkes tydeligt med, at de skal forfortyndes før brug. brug.<br />
• Regelmæssigt oplæring i funktionen af de infusionspumper, der aktuelt ananvendes på den aktuelle afdeling - - specielt med hensyn til til regulering af infusionshastigheden.<br />
• At man ser på muligheden af at udarbejde en lokal indkøbspolitik, så antallet<br />
af forskellige infusionspumper mindskes<br />
2.7 Cellegifte<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Der er i 38 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />
Cellegifte Cellegifte eller eller cytostatika cytostatika anvendes anvendes hovedsagligt hovedsagligt til kræftbehandling. kræftbehandling. PræparaterPræparaterne hæmmer processer, der er forbundet med funktion funktion og vækst af af såvel kræft kræft som<br />
normale celler. Cellegifte inddeles inddeles efter virkningsmekanisme i forskellige grupper: grupper:<br />
Alkylerende Alkylerende midler midler (Leukeran, (Leukeran, Cisplatin), antimetabolitter (Gemzar, Methotrexate),<br />
antimiotica (Taxotere), topoisomerasehæmmere (Zavedos) og andre (Ciclosporin).<br />
Der er er rapporteret rapporteret hændelser indenfor indenfor alle grupper af præparater.<br />
Da problemstillingerne i de forskellige grupper af præparater er beskrevet enslydende,<br />
vil der blive redegjort for dem samlet.<br />
Treogtyve (23) rapporter omhandlede hændelser hændelser i forbindelse med ordination af<br />
cellegifte. De fleste (18) omhandlede<br />
patienter, som fik fik ordi-<br />
En patient, som var i behandling med<br />
neret – eller var var i risiko for at få<br />
Methotrexate, fik ordineret tablet behand-<br />
ordineret – en dosis, som var lingen med præparatet dagligt. Patienten<br />
over den tilladte maksimale do-<br />
udviklende knoglemarvshæmning.<br />
sis. Dosisberegning af cellegifte<br />
til den enkelte patient sker på baggrund af patientens overfladeareal, nyrestatus, antallet<br />
af hvide blodlegemer og andre andre blodparametre. Konsekvenserne af af en for høj høj<br />
dosis var, var, at patienterne fik bivirkninger, der ofte er dosisafhængige, eksempelvis<br />
nyreskade og irreversibel hørenedsættelse ved for høj dosis af præparatet Cisplatin.<br />
Tre (3) af de de seksten rapporter omhandlede omhandlede patienter, patienter, som fik ordineret præparatet<br />
Methotrexate dagligt i i stedet for ugentlig med med bl.a. risiko for knoglemarvshæmning<br />
(insufficiens).<br />
Tre (3) andre rapporter omhandlede patienter, som fik ordineret for lav dosis af<br />
præparaterne, hvorved der var risiko for, at den tilsigtede virkning udeblev.<br />
En En (1) (1) rapport omhandlede manglende seponering af cellegift i i forbindelse med, at at<br />
patienten fik strålebehandling, og en (1) omhandlede ordination af cellegift samtidig<br />
med andre præparater, hvor der var kendte kendte interaktioner.<br />
Femten Femten (15) andre rapporter omhandlede omhandlede hændelser i forbindelse forbindelse med dispenseringen<br />
og administrationen af cellegifte. Det Det er beskrevet eksempler på, at der blev dispenseret<br />
forkerte doser, forkerte præparater (Leukeran (Leukeran blev forvekslet med Alke-<br />
24 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> edicin
an), samt at disse blev administreret til de forkerte patienter og ad den forkerte vej<br />
(centralt venekateter blev benyttet i stedet for sonden). I en hændelse er beskrevet,<br />
at patienten, som var i behandling med Methotrexate, blev udskrevet til hjemmet<br />
og efterfølgende skulle administrere præparatet selv. Patienten indtog præparatet<br />
dagligt i stedet for ugentligt og blev efter få uger genindlagt med symptomer på<br />
Methotrexate forgiftning.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I de fleste rapporter omhandlende hændelser i forbindelse med dosisberegning er<br />
beskrevet, at der manglede tid og ro til at gennemføre beregningerne.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
Sundhedsstyrelsen anbefaler:<br />
• At sundhedspersonalet på alle afdelinger, der behandler patienter med cellegifte,<br />
oplæres i medicinsk behandling af disse patienter.<br />
• At der udarbejdes en lokal instruks, som for hver præparatgruppe redegør<br />
for, hvordan dosis beregnes. I instruksen bør indgå, at alle laboratorieværdier<br />
og kliniske vurderinger, herunder vægt og overfladeareal gennemgås<br />
før beregningerne. To sundhedspersoner bør uafhængigt udføre alle beregninger<br />
samt kontrollere doseringer og administrationer, herunder indstilling<br />
af eventuelle pumper og patientidentifikation (navn og personnummer).<br />
Den ene sundhedsperson bør være en speciellæge, som er fortrolig med<br />
behandling med cytostatika.<br />
• At der indføres stille arbejdspladser til dosisberegninger og mulighed for<br />
benyttelse af lommeregnere og doseringsalgoritmer.<br />
• At der lokalt eller regionalt implementeres tiltag, så muligheden for at forveksle<br />
præparter, der er i ensartet emballage (look alike præparater) eller<br />
med enslydende navne (sound alike præparater) mindskes.<br />
• At der, når patienter, som er i medicinsk behandling med Methotrexate udskrives,<br />
spørges til, hvem der administrerer medicinen (patienten, pårørende<br />
el.) og derefter informerer denne person grundigt, såvel mundtligt som<br />
skriftligt om, at præparatet kun skal tages én gang ugentligt.<br />
Den aktuelle afdeling kan eventuelt involvere hjemmesygeplejersken, som<br />
ved opstart af behandlingen kan komme på et opfølgende besøg i hjemmet.<br />
Dansk Selskab for Patientsikkerhed udgav i 2006 folderen ´´Methotrexat´´,<br />
som indeholder information om behandlingen med Methotrexat tabletter til<br />
patienter med kronisk leddegigt, psoriasisgigt eller psoriasis.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 25
2.8 Kortikosteroider til til systemisk brug<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Der er i i 21 rapporter beskrevet hændelser omhandlende kortikosteroider.<br />
Binyrebarkens steroider omfatter mineralokortikoider, glukokortikoider og androgener.<br />
Der er udelukkende hændelser omhandlede omhandlede glukokortikoider i materialet til<br />
denne temarapport.<br />
Glukokortikoider anvendes i substitutionsterapi (erstatningsterapi) ved binyrebarkinsufficiens<br />
samt ved behandling af en række alvorlige sygdomme, hvor inflammatoriske<br />
og immunologiske reaktioner har har patogenetisk betydning, eksempelvis astma<br />
og forskellige autoimmune sygdomme.<br />
Desuden anvendes glukokortikoider ofte i høje doseringer til patienter med lymfoproliferative<br />
sygdomme, som maligne lymfomer, lymfatiske leukæmier o.lign.<br />
Hændelserne omhandlede præparaterne Prednisolon, Solu-Medrol og Solu-Cortef.<br />
Tretten (13) (13) hændelser hændelser skeskete i forbindelse med ordina- En patient med kronisk binyrebarkinsufficiens var i<br />
tionen og dokumentation, substitutionsbehandling med Solu-Cortef. Der op-<br />
herunder herunder manglende ordinastod misforståelser i kommunikationen mellem<br />
tion,tion, ordination til forkert sundhedspersonalet og præparatet blev utilsigtet se-<br />
patient, patient, ordination ordination af af en for poneret. Den efterfølgende morgen fandt sundheds-<br />
høj eller eller lav lav dosis, mangpersonalet på den aktuelle afdeling patienten belende<br />
eller utilsigtet seponevidstløs med lavt blodtryk.<br />
ring af af præparatet, da en patients<br />
journal var bortkombortkommet, eller ordinationerne ikke var ført på det skema, personalet anvendte til medicingivning.<br />
De De resterende hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen.<br />
Der Der blev dispenseret en for høj høj henholdsvis for lav dosis, og der blev også<br />
administreret kortikosteroider til forkerte patienter.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I nogle af rapporterne er beskrevet, at hændelserne indtraf, fordi sundhedspersonalet<br />
ved ibrugtagen af nyt skema skema (det tidligere var opbrugt) ikke fik overført overført alle alle ordinationerne<br />
eller ordinationerne blev overført forkert.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
Sundhedsstyrelse anbefaler:<br />
• At der udarbejdes udarbejdes en intern instruks, der beskriver arbejdsgangen ved arbejdet<br />
med medicinskemaer, herunder enstrenget medicinhåndtering, jf.<br />
Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. I<br />
instruksen bør tages højde for, at når der tages et nyt medicinskema i brug,<br />
bør en uafhængig sundhedsperson kontrollere at overførelserne er korrekte.<br />
26 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> edicin
2.9 Antipsykotika, hypnotika og antidepressiva<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Antipsykotika<br />
Disse præparater anvendes primært i behandlingen af psykotiske tilstande, dvs. tilstande<br />
med vrangforestillinger, hallucinationer mv. Skizofreni er den hyppigste indikation<br />
for behandling med disse præparater.<br />
Der er rapporteret 11 hændelser omhandlende antipsykotika (Serenase, Zyprexa,<br />
Nozinan, Zeldox, Seroquel, Cisordinol og Lithiumkarbonat).<br />
To (2) rapporter omhandlede hændelser i forbindelse med ordinationen. I den ene<br />
hændelse blev der i det elektroniske<br />
medicinmodul ordineret medicin<br />
til en patient, som tidligere<br />
havde været indlagt på afdelingen<br />
– og ordinationen fra den tidligere<br />
indlæggelse blev fejlagtig aktiveret<br />
i det elektroniske medicinmodul.<br />
I den anden hændelse blev<br />
En nyindlagt patient fik ordineret og administreret<br />
1 ml Cisordinol af en koncentration<br />
på 20 mg /ml. Ifølge patientens egen<br />
medicinliste var han vant til at få 1 mg af<br />
præparatet. Patienten sov dybt et døgn efter<br />
indtagelsen.<br />
der ordineret en for høj dosis. Patienten blev overdoseret med Lithiumkarbonat.<br />
De resterende rapporter omhandlede utilsigtede hændelser i forbindelse med dispenseringen<br />
og administrationen. Patienterne fik dispenseret en for høj dosis eller<br />
et forkert præparat - Zestoretic (diuretka, se ovenfor) i stedet for Zyprexa – eller<br />
medicinen blev administreret ad den forkerte vej (Cisordinol var ordineret til at blive<br />
administreret intramuskulært, men blev givet intravenøst.) Konsekvensen af<br />
hændelserne, hvor patienterne fik for høj dosis, var bl.a., at de blev bevidstheds -<br />
eller respirationssvækkede.<br />
Hypnotika<br />
Disse præparaters anvendelsesområde er hovedsagelig søvnløshed og søvnforstyrrelse.<br />
Fire (4) rapporter omhandlede disse præparater (Nitrazepam, Dormicum og Imozop).<br />
To (2) af disse hændelser skete i forbindelse med ordinationen, idet patienterne<br />
fik ordineret for store doser og i én (1) er beskrevet, at det ikke blev dokumenteret,<br />
at patienten havde fået medicinen, hvorfor der blev administreret en dobbeltdosis.<br />
I den sidste rapport er beskrevet, at patienten fik administreret hypnotika –<br />
uden at have fået præparatet ordineret. Patienterne fik besværet respiration.<br />
Antidepressiva<br />
Præparterne anvendes til behandling af depressive patienter samt andre med psykiske<br />
tilstande som social fobi, generaliseret angst, posttraumatiske stresstilstande<br />
mv.<br />
Der er beskrevet 5 hændelser, hvori disse præparater indgik (Cipramil, Imipramin<br />
og Remeron).<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 27
Tre hændelser hændelser omhandlede ordinationen, herunder manglende ordination, ordination<br />
af en for høj dosis samt ordination til forkert patient. De to andre hændelser skete<br />
i forbindelse med dispenseringen og administrationen, idet en patient fik Cipramil<br />
i stedet for Cipralex og en anden fik morgenmedicinen administreret igen om<br />
aftenen. Konsekvenserne af en for høj dosis af disse præparater var, at patienterne<br />
blev meget sederede.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I nogle af hændelserne, hændelserne, der skete i forbindelse med ordinationen, er er beskrevet, at<br />
der ved ved indlæggelsen ikke skete en gennemgang gennemgang af den medicin, patienterne var<br />
vant til til at at få. få.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
Sundhedsstyrelsen anbefaler:<br />
• At man man - såfremt det er muligt - ved en patients indlæggelse sammenligner<br />
patientens egne oplysninger med oplysningerne i PEM’en (Personlige<br />
Elektroniske Medicinprofil, der er baseret på alt receptordineret medicin).<br />
2.10 Diuretika<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Diruretika virker ved at øge nyrernes udskillelse udskillelse af salte, salte, hovedsagelig natrium- og<br />
kloridioner og dermed en tilsvarende tilsvarende mængde vand. Reguleringen sker i nyrerne.<br />
Diuretika anvendes ved tilstande, hvor en reduktion af væsken udenfor cellerne<br />
(ekstracellulær væske) er ønsket, eksempelvis eksempelvis lungeødem (væske i lungerne) og<br />
hypertension (forhøjet blodtryk).<br />
Diuretikapræparater inddeles i thiazider (Centyl), loopdiuretika (Furix) og kaliumbesparende<br />
diuretika. Inddelingen er baseret på, hvor præparaternes hovedangrebspunkt<br />
er i i nyrerne.<br />
Der er i 16 rapporter beskrevet hændelser omhandlende diuretika .<br />
Thiazider<br />
To (2) rapporter omhandlede Centyl.<br />
I begge hændelser er beskrevet<br />
manglede ordination af præparatet.<br />
Konsekvensen var, at patienterne<br />
fik forhøjet blodtryk – eller var i<br />
risiko herfor.<br />
Et barn skulle have 0.9 mg Furix. Sundhedspersonen,<br />
der doserede medicinen, lavede<br />
en faktor 10 fejl, så patienten fik 0.9<br />
ml af præparatet, men koncentrationen var<br />
10 mg/ml, dvs. patienten fik 9 mg. Patienten<br />
fik straks efter hændelsen var erkendt<br />
opsat et saltvandsdrop.<br />
28 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />
edicin
Loopdiuretika<br />
Fjorten (14) rapporter omhandlede disse præparater (Furix). Der er beskrevet 5<br />
hændelser i forbindelse med ordinationen, herunder manglende ordination, faktor<br />
10 fejl i ordination af dosis samt ordination uden Kalium tilskud. De resterende<br />
hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen. Der blev dispenseret<br />
for store doser og der skete forvekslinger af præparater, idet der blev dispenseret<br />
og administreret Dopamin (se ovenfor) i stedet for Diural (diuretika)<br />
samt Actrapid (insulin) i stedet for Furix. Der er også beskrevet hændelser, hvor<br />
præparatet blev administreret til en forkert patient.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I hændelsesbeskrivelserne, hvor Actrapid blev forvekslet med Furix, er beskrevet,<br />
at sprøjterne havde ens udseende, men det rigtige præparatnavn var skrevet på<br />
sprøjterne. I mange rapporter er endvidere beskrevet, at der var travlt og stresset på<br />
afdelingerne, hvilket bl.a. bevirkede, at der ved administrationen ikke blev spurgt<br />
om patientens navn og personnummer.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />
afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />
• Når lægemidler ikke straks administreres af den person, der doserer, skal<br />
modtagerens identitetsoplysninger og lægemidlets navn, koncentration, dosis,<br />
administrationsvej og tidspunkt for administrationen angives på beholderen,<br />
jf. Vejledning om identifikation af patienter og anden sikring mod<br />
forvekslinger i sundhedsvæsenet af maj 1998. Skriften på etiketterne skal<br />
være tydelig og letlæselig, og det bør overvejes, om injektionssprøjter med<br />
forskelligt indhold skal påsættes forskelligt udseende mærkater (eventuelt<br />
forskellige farver) til ovennævnte oplysninger.<br />
• Patienterne skal identificeres før udlevering af medicin ved navn og personnummer,<br />
jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af<br />
30. juni 2006.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 29
2.11 2.11 Antiepileptika<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Der er i i 12 rapporter beskrevet hændelser omhandlende antiepileptika.<br />
Præparaterne anvendes til til<br />
behandling af epilepsi, som som<br />
er en en sygdom karakteriseret<br />
karakteriseret<br />
ved gentagne anfalds fænomener<br />
forårsaget af neurale neurale<br />
udladninger i hjernen. Præparatvalget<br />
afhænger af,<br />
hvilken type af epileptiske<br />
anfald patienten har.<br />
Præparaterne anvendes endvidere<br />
i tiltagende grad ved<br />
neurogene smerter.<br />
En dreng blev indlagt med epileptiske kramper.<br />
Drengen blev behandlet med Fosfenytoin. Ved en<br />
fejl overså man, at den foreskrevne vedligeholdelsesdosis<br />
i Lægemiddelkataloget ikke var en egentlig<br />
infusionshastighed, men en indløbshastighed af<br />
en afgrænset dosis. Drengen modtog derfor fejlagtigt<br />
en kontinuerlig for stor dosis Fosfenytoin, som<br />
var letal.<br />
Hændelserne omhandlede præparaterne Fenemal, Fosfenytoin, Gabapentin, Tegretol,<br />
og Deprakine.<br />
Seks (6) hændelser skete i forbindelse forbindelse med ordinationen og dokumentationen, herunder<br />
ordination af forkert præparat, præparat, idet der blev ordineret Ibumetin Ibumetin (gigtpræpa(gigtpræparat) i stedet for Gabapentin og og ordination af for stor en dosis samt af forkert administrationsvej<br />
(intravenøst i stedet for intramuskulært) og manglende indførelse af<br />
ordinationerne i aktuelle medicinskemaer.<br />
De resterende 6 hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen.<br />
I de 5 er beskrevet manglende dispensering. Patienterne fik derfor ikke medicinen<br />
og fik efterfølgende epileptiske anfald. Den sidste hændelse omhandlede dispensering<br />
og udlevering af forkert præparat, idet patienten fik Gabapentin i stedet<br />
for Glucosamin (gigtmedicin).<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I rapporterne er beskrevet, at der manglede ro til at udføre medicindispenseringerne,<br />
samt at der skete misforståelser i den mundtlige kommunikation om ordinationer<br />
i akutte situationer.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, barrierer, som den den enkelte<br />
afdeling skal implementere for for at forebygge utilsigtede hændelser hændelser på på området. området.<br />
• Sundhedspersonalet skal altid sikre sig, at det præcise indhold i medicinordinationer,<br />
som gives mundtligt, er forstået. Ved telefonordinationer bør<br />
plejepersonalet nedskrive disse oplysninger og oplæse dem for den ordinerende<br />
læge, der bekræfter, at ordinationen er forstået korrekt, jf. Vejledning<br />
om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. Lignende barriere<br />
bør implementeres i alle situationer, hvor den ordinerende læge giver<br />
30 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> edicin
mundtlig ordination til den sundhedspersonen, der doserer og administrere<br />
medicinen (eksempelvis begge er til stede ved patienten). Lægen siger ordinationen<br />
højt, herunder lægemidlet, styrke dosis og administrationsvej,<br />
hvorefter sundhedspersonen gentager det, og den ordinerende læge bekræfter<br />
efterfølgende, at ordinationen er forstået korrekt.<br />
Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />
• At der anvendes metoder til at træne sikker mundtlig kommunikation. Eksempelvis<br />
har Dansk Selskab for Patientsikkerhed i 2007 udgivet læringsættet<br />
’ Sikker Mundtlig Kommunikation´, som beskriver metoder til strukturering<br />
af kommunikation om patientbehandling.<br />
• At de nyeste opdaterede produktresuméer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside<br />
læses og anvendes i afdelingernes instrukser, da oplysningerne i<br />
Lægemiddelkataloget er meget komprimerede.<br />
2.12 Anæstetika<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Der er i 9 rapporter beskrevet hændelser omhandlende anæstetika.<br />
Anæstetika er lægemidler, som ved påvirkning af centralnervesystemet kan frembringe<br />
universel anæstesi, dvs. søvn, smertefrihed, refleksdepression og muskelafslappelse.<br />
Respiration og kredsløb påvirkes af disse præparater og skal monitoreres<br />
nøje.<br />
Der findes præparater til inhalation og til intravenøs brug. Derudover anvendes<br />
opioider også ofte som komponent i universel anæstesi.<br />
Fire (4) hændelser omhandlede<br />
præparater til intravenøs brug<br />
(Propofol og Pentothal - Natrium)<br />
og 5 hændelser opioider til universel<br />
anæstesi (Sufenta, Ultiva<br />
og Fentanyl) .<br />
En patient blev bedøvet med bl.a. Ultiva<br />
via en infusionspumpe. Under indledningen<br />
af anæstesien fik patienten pludselig udsættende<br />
respiration og svækket bevidsthed.<br />
Infusionen indeholdende Ultiva løb med en<br />
hastighed på 40 ml/time og ikke som planlagt<br />
4 ml/time.<br />
Alle hændelser omhandlede hændelser<br />
i forbindelse med dispenseringen.<br />
Det er beskrevet, at der blev givet en for høj dosis, at infusionen enten ikke<br />
løb eller løb med for stor hastighed. For høj dosis af opioid anæstesi kan føre til respirationsstop<br />
og bevidsthedssvækkelse.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I hændelserne er beskrevet, at sundhedspersonerne ikke havde kendskab til de aktuelle<br />
infusionspumper.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 31
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
Sundhedsstyrelsen anbefaler:<br />
• At man ser på muligheden af at udarbejde en lokal indkøbspolitik, så antallet<br />
af forskellige infusionspumper mindskes<br />
• At der er regelmæssig undervisning i de infusionspumper, der anvendes på<br />
de aktuelle afdelinger.<br />
2.13 Muskelrelaksantia<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Der er i 8 rapporter beskrevet hændelser omhandlende muskelrelaksantia.<br />
Muskelrelaksantia inddeles i to grupper: Perifert virkende og andre muskelrelaksantia.<br />
De perifert virkende muskelrelaksantia muskelrelaksantia virker ved at blokere den normale neuromuskulæremuskulære<br />
impulsoverførsel i tværstribet muskulatur. Disse Disse præparater præparater anvendes<br />
til til at at opnå total muskelafslappelse, muskelafslappelse, bl.a. i forbindelse med endotracheal intubation intubation<br />
(nedføring af kateter i luftrøret). luftrøret).<br />
Andre muskelrelaksantia er en ikke veldefineret gruppe præparater, hvis eneste<br />
fællestræk er, at de påvirker skeletmuskulaturen. Disse præparater anvendes bl.a. til<br />
at behandle spasticitet, tremor og dystoni (abnorme ufrivillige bevægelser)<br />
Perifert virkende<br />
Der er rapporteret 5 hændelser omhandlende Suxameton. Alle hændelser skete i<br />
forbindelse med dispensering<br />
og administrationen,<br />
idet der i 4 af hændelserne<br />
blev dispenseret og administreret<br />
Suxameton i stedet<br />
for henholdsvis Syntocinon<br />
(uteruskontraherende stof),<br />
Rapifen og Haldid (opioider<br />
til universel anæstesi) og Lidokain<br />
(lokalanalgetika). I<br />
den sidste hændelse er be-<br />
En gravid havde fået foretaget et kejsersnit og havde<br />
derfor fået anlagt et epiduralkateter. Patienten fik<br />
efterfølgende indgivet 10 mg Suxameton intravenøst<br />
i stedet for Syntocinon, som er et uteruskontraherende<br />
præparat, der indgives profylaktisk mod<br />
blødning. Patienten fik lammelser og respirationsstop.<br />
På sprøjten indeholdende Suxameton stod<br />
Syntocinon.<br />
skrevet, at der blev dispenseret og administreret Morfin i stedet for Suxameton.<br />
I rapporterne, hvor der utilsigtet blev indgivet Suxameton, er beskrevet, at patienterne<br />
oplevede at være vågne uden selv at kunne trække vejret.<br />
32 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />
edicin
Andre muskelrelaksantia<br />
Tre (3) hændelser omhandlede præparatet Baklofen. I to hændelser er beskrevet, at<br />
der blev dispenseret en 10 gange for høj dosis. Den sidste hændelse omhandlede<br />
præparatet Orap, idet en patient ved en genindlæggelse i det elektroniske medicinmodul<br />
automatisk fik aktiveret tidligere ordinationer. Præparatet var imidlertid i<br />
perioden mellem indlæggelserne blevet seponeret.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I rapporterne er beskrevet, at der ikke var ryddet op på anæstesibordene efter tidligere<br />
patienter, samt at sprøjterne var fejlmarkerede.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />
afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />
• Når lægemidler ikke straks administreres af den person, der doserer, skal<br />
modtagerens identitets oplysninger og lægemidlets navn, koncentration,<br />
dosis, administrationsvej og tidspunkt for administrationen angives på beholderen,<br />
jf. Vejledning om identifikation af patienter og anden sikring<br />
mod forvekslinger i sundhedsvæsenet af maj 1998. Det er dog Sundhedsstyrelsens<br />
opfattelse, at denne generelle regel kan fraviges, når særlige forhold<br />
gør sig gældende, fx i forbindelse med anæstesi, jf. skrivelse til landets<br />
anæstesiafdelinger vedrørende mærkning af medicin af 29. juni 2007.<br />
De optrukne præparater skal dog som minimum altid mærkes med lægemidlets<br />
navn og styrke/koncentration og initialer på den sundhedsperson,<br />
der har trukket præparaterne op.<br />
Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />
• At der udarbejdes lokale instrukser om anæstesiborde, herunder om placeringen<br />
af de præparater, som grundet ensartet emballage kan forveksles<br />
samt om oprydning på bordene efter endt anæstesiprocedure.<br />
• At det overvejes på det enkelte sygehus om det i de elektroniske medicinmoduler<br />
kan implementeres, at alle patientens ordinationer pauseres ved<br />
udskrivelse. Ved en eventuel genindlæggelse bekræftes ordinationerne på<br />
ny.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 33
2.14 Hæmostatika<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Der er i 6 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />
Hæmostatika anvendes til forebyggelse og behandling af blødning. Der findes forskellige<br />
præparater til dette formål, eksempelvis præparater indeholdende Vitamin<br />
K (kapitel 2.2) som Konakion eller præparater, der virker antifibrinolytiske. Ved<br />
blodets koagulation udskilles fibrin. Antifibrinolytika hindrer, at fibrin nedbrydes<br />
igen.<br />
Vitamin K og Antifibrinolytika<br />
Af de indsendte rapporter omhandlede 4 Konakion og 2 det antifibrinolytiske præparat<br />
Cyklokapron. I hændelserne er beskrevet manglende dokumentation af en givet<br />
dosis med risiko for, at patienten fik dobbeltdosis. Der er også beskrevet hændelser<br />
i forbindelse med dispenseringen og administrationen, idet der blev dispenseret<br />
og administreret en 10 gange for høj dosis, en patient fik ikke doseret og administreret<br />
medicinen og i et tilfælde blev administration af hæmostatika givet til<br />
en forkert patient. Ved manglende dispensering og administration til en patient,<br />
som har fået disse præparater ordineret pga. blødning, vil det fortsætte med at bløde<br />
– eller der er risiko herfor. Ved overdoseringer er der risiko for, at patienten udvikler<br />
blodpropper.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I rapporterne er beskrevet, at hændelserne skete i arbejdsmiljøer, der var meget<br />
stressede.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
I nedenstående vejledning fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />
afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />
• Patienterne skal før administration af medicin identificeres ved navn og<br />
personnummer jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler<br />
af 30. juni 2006.<br />
34 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
2.15 Andre præparater<br />
Beskrivelse af hændelserne<br />
Dette er en inhomogen gruppe af hændelser, i hvilke præparater som lokalanalgetika,<br />
anxiolytika, uteruskontraherende midler, antidoter, ferropræparater (til behandling<br />
af blodmangel) med videre indgår, i alt 45 hændelser.<br />
Lokalanalgetika<br />
Disse præparater anvendes til korte / middellange indgreb. Hændelserne (3) omhandlede<br />
Lidocain og Marcain, hvor der skete forvekslinger ved dispenseringen,<br />
idet Natriumkloridinfusion blev forvekslet med Lidocain og Marcain med Marcain<br />
med Adrenalin.<br />
Anxiolytika<br />
Anxiolytika er en blandet gruppe af lægemidler, som alle virker angstdæmpende.<br />
Hændelserne (3) omhandlede præparatet Stesolid. Én hændelse omhandlede forkert<br />
dosisordination og 2 skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen.<br />
Der er beskrevet dispensering af en for stor dosis og administration af præparatet<br />
til en forkert patient.<br />
Uteruskontraherende midler.<br />
Præparaterne anvendes bl.a. i forbindelse med igangsætning af fødsel efter vandafgang,<br />
véstimulering under fødsel samt som blødningsprofylakse efter fødsel.<br />
Tre (3) hændelser omhandlede præparatet Syntocinon. I en hændelse er beskrevet,<br />
at der blev ordineret en for lav dosis efter fødslen, hvilket sandsynligvis resulterede<br />
i, at kvinden blødte voldsomt efter fødslen. De 2 sidste hændelser omhandlede forveksling<br />
af præparater ved dispenseringen og administrationen, idet Syntocinon<br />
blev forvekslet med Methergin (uteruskontraherende middel, som anvendes efter<br />
fødslen) og vitamin K – eller var i risiko herfor.<br />
Antidoter (modgifte)<br />
Acetylcystein anvendes bl.a. i forbindelse<br />
med paracetamol forgiftninger.<br />
Fire (4) hændelser omhandlede<br />
dette præparat. De to skete i forbindelse<br />
med ordinationen. Det er<br />
beskrevet, at denne manglede,<br />
En ældre patient blev indlagt med paracetamol<br />
forgiftning. Der blev ordineret Acetylcystein<br />
efter den aktuelle afdeling instruks.<br />
Men der blev utilsigtet fremstillet en<br />
infusionsblanding, som var 10 gange stærkere<br />
end ordineret. Efter 15 minutters indgift<br />
fik patienten hjertestop.<br />
samt at der blev ordineret en for høj dosis. De to andre skete i forbindelse med dispenseringen<br />
og administrationen. I den ene er beskrevet, at der blev dispenseret en<br />
10 gange for høj dosis og i den anden, at indløbshastigheden var for stor.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 35
Ferripræparater<br />
Disse præparater anvendes til parenteral (udenfor fordøjelseskanalen) behandling<br />
af anæmi (blodmangel)<br />
To (2) hændelser omhandlede disse præparater og skete begge i forbindelse med<br />
dispenseringen og administration. I den ene hændelse er beskrevet, at der blev dispenseret<br />
en 5 gange for høj dosis. Patienten fik efterfølgende blodtryksfald og<br />
bradykardi. I den anden hændelse blev præparatet administreret til en forkert patient.<br />
Beskrivelse af årsagerne<br />
I forbindelse med forveksling af præparater, er beskrevet, at der ikke var ryddet op<br />
på de arbejdsborde, som blev anvendt ved dropanlæggelse, samt at formen på hætteglassene<br />
indeholdende Marcain og Marcain med Adrenalin var identiske.<br />
Ved forvekslingen af præparaterne Syntocinon og Vitamin K er beskrevet, at præparaterne<br />
lå på den samme hylde i køleskabet, og at begge præparaters emballage<br />
var hvid.<br />
Ved dosisberegningen omkring infusionsblandingen af Acetylcystein er anført, at 4<br />
sundhedspersoner var involveret i beregningen og fremstillingen af blandingen.<br />
Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />
Sundhedsstyrelsens anbefaler:<br />
• At der på de afdelinger, som behandler patienter med Acetylcystein, udarbejdes<br />
en instruks for ordination og håndtering af dette præparat.<br />
• At der indføres stille arbejdspladser til dosisberegninger og mulighed for<br />
benyttelse af lommeregnere og doseringsalgoritmer<br />
• At der lokalt implementeres tiltag, så muligheden for at forveksle præparter,<br />
der er i ensartet emballage (look alike præparater) mindskes.<br />
36 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
3 Konklusion<br />
I denne temarapport er der fokuseret på hvilke tiltag, der kan implementeres på afdelinger<br />
og sygehuse til forebyggelse af utilsigtede hændelser ved ordination og<br />
håndtering af risikomedicin. <strong>Risikomedicin</strong> er i denne rapport defineret som medicin,<br />
som risikomanagerne i regionerne har vurderet at være involveret i potentielle<br />
og faktuelle risikoscore 3 hændelser (se Bilag I). Men hvis antallet af hændelser<br />
skal reduceres betydeligt, er det nødvendigt, at patientsikkerhed tænkes ind på alle<br />
niveauer: hos producenterne af lægemidler, hos myndighederne der godkender og<br />
følger op på lægemidler, hos producenterne af de elektroniske medicinmoduler, i<br />
sygehusapotekerne samt på afdelingerne under de enkelte medicineringsprocesser.<br />
Anbefalingerne i denne udredning skal ses som muligheder som den enkelte afdeling<br />
kan overveje at implementere, for at nedbringe antallet af utilsigtede hændelser.<br />
Mange af problemstillingerne i de forskellige procestrin omkring medicinering,<br />
som er beskrevet i denne rapport, ses også ved ordination og håndtering af anden<br />
medicin. Men når de utilsigtede hændelser indtræffer i forbindelse med ordination<br />
og håndtering af risikomedicin er den faktuelle og potentielle konsekvens større for<br />
patienten end ved andre præparater.<br />
Sundhedsstyrelsen vejledninger fungerer som barrierer for utilsigtede hændelser,<br />
idet de beskriver hvilke tiltag, der lokalt skal implementeres for at forebygge hændelserne.<br />
Gennemgangen af hændelsesbeskrivelser viste, at mange afdelinger ikke har implementeret<br />
Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination og håndtering af lægemidler<br />
af 20. juni 2006, hvor bl.a. enstrenget medicinhåndtering er beskrevet. I følge<br />
denne skal lægen indføre sine medicinordinationer i det samme skema, som plejepersonalet<br />
benytter ved dispensering og administration. I vejledningen er også<br />
beskrevet, at den person, der dispenserer medicinen, er ansvarlig for, at medicinen<br />
er i overensstemmelse med ordinationen og at medicinbeholderen er mærket med<br />
patientens navn og personnummer. Den person, som administrerer medicinen, skal<br />
sikre sig, at identifikationen på patienten er i overensstemmelse med identifikationen<br />
på medicinbeholderen. Mange rapporter indenfor alle præparatgrupper beskrev,<br />
at præparatet blev givet til de forkerte patienter, idet sundhedspersonen ikke<br />
identificerede patienten ved navn og personnummer, før medicinen blev administreret.<br />
Anvendelse af identifikationsarmbånd med personnummer i stregkode er en betydelig<br />
forbedring af patientsikkerheden. Såfremt der på afdelingen anvendes sådanne<br />
armbånd og de aflæses med håndholdt stegkodelæser, skal der være en markering<br />
i stregkoden indeholdende personnummeret, som dokumentation for at den<br />
håndholdte stregkodelæser har aflæst stregkoden på selve identifikationsarmbåndet<br />
og ikke eksempelvis på forsiden af journalen. Såfremt sådanne armbånd benyttes<br />
skal der skal være en instruks for påsætningen af identifikationsarmbåndet til sikring<br />
af, at det rette armbånd sættes på den rette patient.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 37
Ud fra hændelsesbeskrivelserne er det vigtigt at pointere, at sundhedspersonalet altid<br />
skal sikre sig, at det præcise indhold i medicinordinationer, som gives mundtligt,<br />
er forstået. Ved telefonordinationer skal plejepersonalet nedskrive disse oplysninger<br />
og oplæse dem for den ordinerende læge, der bekræfter, at ordinationen er<br />
forstået korrekt, jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30.<br />
juni 2006.<br />
Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler skal implementeres på alle<br />
afdelinger og vil være en barriere mod gentagelse af lignende hændelser.<br />
I mange rapporter er manglende ro omkring ordination og medicingivning angivet<br />
som årsag til, at de utilsigtede hændelser indtraf. Det anbefales, at der på alle afdelinger<br />
indføres ”afbrydelsesfrie” zoner, hvor sundhedspersonalet kan udføre ordinationer<br />
og dispenseringer. Medicinrummene kunne eksempelvis fungere som ”afbrydelsesfrie”<br />
zoner til dispenseringer. De nødvendige hjælpemidler bør være til<br />
rådighed til dosisberegninger, herunder lommeregnere og dosisalgoritmer. Ved dosisberegninger<br />
til børn er det vigtigt at tage hensyn til barnets vægt.<br />
De indsendte hændelsesbeskrivelser viste, at mange sundhedspersoner manglede<br />
kendskab til afdelingernes aktuelle infusionspumper. Det anbefales, at man lokalt<br />
begrænser antallet af forskellige typer infusionspumper samt øger undervisningsintensiteten<br />
i de typer, der anvendes.<br />
På mange sygehuse er implementeret elektroniske medicinmoduler, herunder elektronisk<br />
medicinordination. Det bør overvejes i hvilket omfang man lokalt kan implementere<br />
beslutningsstøtte til disse moduler, specielt med hensyn til ordination<br />
og håndtering af risikomedicin. Ved beslutningsstøtte forstås alt, der kan hæmme<br />
utilsigtede hændelser og fremme hensigtsmæssige beslutninger. Der er endnu ikke i<br />
Danmark mulighed for etablering at et egentligt landsdækkende ensartet system for<br />
beslutningsstøtte ved medicinordination<br />
Mange systemer indeholder allerede i dag beslutningsstøtte i form af adgang til patientspecifikke<br />
data, kontrol af inddateringer, begrænsning af valg af præparater,<br />
valg mellem standarddoseringer, interaktioner, samt mulighed for opslag i lægemiddelinformation.<br />
Lægemiddelnavne er godkendt af myndighederne i enten EU eller Danmark. Erfaringerne<br />
fra hændelser viser, at lægemiddelnavnene forveksles ved mundtlig og<br />
skriftlig kommunikation samt ved fejlerindring af navn. Sygehusejerne ændrer ofte<br />
præparater med det formål at spare på udgifterne til medicin og ofte når sundhedspersonalet<br />
ikke at blive fortrolige med navnene på præparaterne.<br />
Såfremt det er muligt, bør der ved dispensering og administration foretages dobbeltkontrol<br />
af det fremtagne lægemiddel ved for eksempel manuel kontrol og kontrol<br />
ved stregkodeskanning. Lægemiddelemballage giver også anledning til forvekslinger.<br />
Lægemiddelstyrelsen anvender løbende rapporteringerne om utilsigtede<br />
hændelser til at forbedre patientsikkerheden på dette område. Det anbefales, at man<br />
regionalt opsamler viden om disse to typer forvekslinger, og så vidt det er muligt<br />
gennem indkøbspolitikken begrænser forekomsten af præparater hvis navne og<br />
emballage tidligere har ført til forvekslinger.<br />
Udenlandske undersøgelser omhandlende ordination og medicingivning af præparater,<br />
som i denne rapport er defineret som risikomedicin, anbefaler, at processerne<br />
38 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
kontrolleres af en uafhængig sundhedsperson. Dette er meget resursekrævende og<br />
vurderes ikke at være muligt at implementere i Danmark.<br />
Patienterne skal inddrages i den medicinske behandling. Der skal altid gives målrettet<br />
information, når en medicinsk behandling startes om formål, varighed, virkning<br />
og væsentlige bivirkninger, og patienten skal acceptere behandlingen. Ofte<br />
kan det også være vigtigt at sikre, at de pårørende har kendskab<br />
til behandlingen. Når patient eller familie ikke kan komme med fyldestgørende oplysninger<br />
anbefales det at anvende den Personlige Elektroniske Medicinprofil<br />
(PEM).<br />
Det anbefales derudover, at man på de enkelte afdelinger identificerer, hvilke risikopræparater,<br />
der ordineres og håndteres og udarbejder instrukser, som beskriver<br />
arbejdsgangen med disse præparater. I denne rapport er under de enkelte præpartgrupper<br />
nævnt, hvilke tiltag de indsendte utilsigtede hændelser har givet anledning<br />
til at anbefale.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 39
4 Litteraturliste<br />
1) Medicin.dk 2007 udgave.<br />
2) Medication Errors, Michael R Cohen. 2 nd edition 2007.<br />
3) Beslutningsstøtte til elektronisk medicinordination udarbejdet af Dansk<br />
Selskab for Patientsikkerhed og Dansk Lægemiddelinformation 2005.<br />
4) Pirmohamed M, James S, Meakin S. et al. BMJ 2004;329: 15 -9<br />
40 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
5 Relevante vejledninger fra Sundhedsstyrelsen<br />
• Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006.<br />
• Vejledning om identifikation af patienter og anden sikring mod forvekslinger<br />
i sundhedsvæsenet af maj 1998.<br />
• Vejledningen om epikriser ved udskrivelse fra sygehuse mv. af 22. februar<br />
2007.<br />
• Meddelelse vedrørende fejlmedicinering i forbindelse med blodfortyndende<br />
behandling (AK-behandling) af 20. maj 2003.<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 41
Bilag I:<br />
Risikovurdering af utilsigtede hændelser<br />
Sagsbehandleren i regionerne risikovurderer hændelsen efter et internationalt anerkendt<br />
system, SAC (Safety Assessment Code) systemet.<br />
Risikoscoren udregnes efter alvorlighedsgraden (skadens omfang) og hændelsens<br />
hyppighed (sandsynligheden for gentagelse).<br />
Alvorlighedsgraden eller skadens omfang inddeles i 4 kategorier: Katastrofal, betydende,<br />
moderat og minimal. Sagsbehandleren vurderer både den faktuelle (aktuelle)<br />
og den potentielle alvorlighedsgrad (hvor stor en skade kunne hændelsen teoretisk<br />
have forvoldt patienten).<br />
Skadens omfang<br />
Katastrofal: En af følgende:<br />
• Død<br />
• Varigt betydende funktionsstab/handikap, dvs. hvor méngraden var større<br />
end eller lig 15 % for én patient (méngraden vurderes efter bedste skøn<br />
over den mulige varige skade, som hændelsen kan resultere i).<br />
Betydende: En eller flere af følgende:<br />
• Varige funktionsstab/handikap, dvs. hvor méngraden var mindre end 15 %<br />
for minimum én patient (méngraden vurderes efter bedste skøn over den<br />
mulige varige skade, som hændelsen kan resultere i)<br />
• Betydelig øget udrednings/behandlingsintensitet, herunder overflyttelse til<br />
intensiv observation/dialyse/koronarafsnit for én patient<br />
• Ved flere patienter skadet af samme begivenhed: Lettere<br />
øget udredning/behandlingsintensitet eller forlænget indlæggelsestid for<br />
minimum 3 patienter.<br />
Moderat: En eller flere af følgende:<br />
• Lettere øget udredningsarbejde/behandlingsintensitet som blev håndteret<br />
på en stamafdeling for én patient<br />
• Ved en til to patienter skadet af samme begivenhed: Forlænget indlæggelsesvarighed.<br />
Minimal: Ingen eller minimal betydning for patienten<br />
Skadens hyppighed<br />
Hyppigheden inddeles ligeledes i 4 kategorier: Hyppig, mindre hyppig, sjælden og<br />
meget sjælden:<br />
42 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>
Hyppig: Vurderes at forekomme op til flere gange indenfor et år på det pågældende<br />
hospital.<br />
Mindre hyppig: Vurderes at forekomme igen inden for et til to år på det pågældende<br />
hospital.<br />
Sjælden: Vurderes at forekomme igen inden for to til fem år på det pågældende<br />
hospital.<br />
Meget sjælden: Vurderes at forekomme igen inden for fem til 30 år på det pågældende<br />
hospital.<br />
Ud fra nedenstående SAC matrix udregner sagsbehandlersystemet en potentiel og<br />
en faktuel risikoscore. Risikoscoren kan antage værdierne 1, 2 og 3.<br />
SAC MATRIX<br />
Hyppighed / Alvorlig-<br />
hedsgrad<br />
Katastrofal Betydende Moderat Minimal<br />
Hyppig 3 3 2 1<br />
Mindre hyppig 3 2 1 1<br />
Sjælden 3 2 1 1<br />
Meget sjælden 3 2 1 1<br />
Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 43