17.09.2013 Views

Risikomedicin - DPSD

Risikomedicin - DPSD

Risikomedicin - DPSD

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

2007<br />

TEMARAPPORT 2007:<br />

RISIKOMEDICIN<br />

Præparater som er involveret i<br />

faktuelle og potentielle SAC 3 hændelser<br />

<strong>DPSD</strong> Dansk Patientsikkerhedsdatabase


Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />

Sundhedsstyrelsen<br />

Islands Brygge 67<br />

2300 København S<br />

URL: http://www.sst.dk<br />

Emneord: <strong>DPSD</strong>; Utilsigtede hændelser; <strong>Risikomedicin</strong>; Dansk PatientSikkerhedsDatabase;<br />

faktuel risikoscore 3; potentiel risikoscore 3<br />

Sprog: Dansk<br />

Kategori: Udredning<br />

Version: 1,0<br />

Versionsdato: 7. november 2007<br />

Format: pdf<br />

Elektronisk ISBN: 978 -87-7676-533-0<br />

Den trykte versions ISBN: 87-7676-532-3<br />

Udgivet af Sundhedsstyrelsen, november 2007<br />

2 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


Forord<br />

Utilsigtede hændelser i forbindelse med medicinering er hyppige og udenlandske<br />

undersøgelser viser, at der ved omkring 1 % af hændelserne påføres patienterne<br />

skade.<br />

Formålet med denne rapport er ud fra de rapporterede utilsigtede hændelser at forsøge<br />

at identificere præparater, der kan karakteriseres som risikomedicin og komme<br />

med forslag til forebyggende tiltag til implementering på afdelingerne eller sygehusene.<br />

<strong>Risikomedicin</strong> defineres i denne udredning som præparater, der er involveret<br />

i faktuelle eller potentielle hændelser med høj alvorlighedsgrad og/eller stor<br />

sandsynlighed for gentagelse (SAC 3).<br />

Mange af problemstillingerne i de forskellige procestrin omkring medicinering,<br />

som er beskrevet i denne rapport, ses også ved ordination og håndtering af anden<br />

medicin. Men når de utilsigtede hændelser indtræffer i forbindelse med ordination<br />

og håndtering af risikomedicin, er den faktuelle og potentielle konsekvens større<br />

for patienten end ved andre præparater.<br />

Rapporten er opbygget, så kapitlerne omhandlende de enkelte præparatgrupper kan<br />

læses enkeltvis. Til hvert kapitel har Sundhedsstyrelsen skrevet kommentarer eller<br />

anbefalinger, som er uddraget fra beskrivelserne af hændelserne og årsagerne i den<br />

aktuelle præparatgruppe. Rapporten har afslutningsvis et konklusionsafsnit, hvor de<br />

generelle anbefalinger opsummeres.<br />

Rapporten indeholder anbefalinger på en række områder om bl.a. sikker mundtlig<br />

kommunikation, om implementering af ”afbrydelsesfrie” zoner, hvor sundhedspersonalet<br />

kan udføre ordinationer og dispenseringer, om lokal sikring af at look alike<br />

og sound alike præparater ikke forveksles, om beslutningsstøtte til elektronisk medicinordination<br />

og om særlig opmærksomhed på risikopræparater.<br />

Materialet kan ikke analyseres statistisk, men antallet af hændelser i de forskellige<br />

præparatgrupper og procestrin er angivet, så det er muligt at orientere sig om forholdet<br />

af rapporterede hændelser i de forskellige grupper og procestrin.<br />

Anne Mette Dons<br />

Kontorchef, overlæge<br />

Enhed for Tilsyn<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 3


4 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


Indhold<br />

1 Indledning 6<br />

2 Rapporter omhandlende risikomedicin 7<br />

2.1 Antibiotika 9<br />

2.2 Præparater til trombosebehandling og forebyggelse deraf 12<br />

2.3 Præparater til smertebehandling 14<br />

2.4 Hjerteterapi og antihypertensiva 17<br />

2.5 Antidiabetika 20<br />

2.6 Mineraler og infusionsvæsker 22<br />

2.7 Cellegifte 24<br />

2.8 Kortikosteroider til systemisk brug 26<br />

2.9 Antipsykotika, hypnotika og antidepressiva 27<br />

2.10 Diuretika 28<br />

2.11 Antiepileptika 30<br />

2.12 Anæstetika 31<br />

2.13 Muskelrelaksantia 32<br />

2.14 Hæmostatika 34<br />

2.15 Andre præparater 35<br />

3 Konklusion 37<br />

4 Litteraturliste 40<br />

5 Relevante vejledninger fra Sundhedsstyrelsen 41<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 5


1 Indledning<br />

Lov om patientsikkerhed (fra 1. januar 2007 Sundhedslovens kapitel 61 om patientsikkerhed)<br />

trådte i kraft 1. januar 2004. I følge loven er det for sundhedspersoner<br />

obligatorisk at rapportere de utilsigtede hændelser, der sker i sygehusvæsenet<br />

og som de selv har været involveret i, som de observerer hos andre eller som de i<br />

kraft af deres erhverv bliver opmærksomme på.<br />

Sundhedspersonerne rapporterer til regionerne, som analyserer og anonymiserer<br />

hændelserne, hvorefter de indsendes til Sundhedsstyrelsen. Fra 1. januar 2006 er<br />

hændelserne før indsendelse til Sundhedsstyrelsen kategoriseret i 9 kategorier, herunder<br />

medicinering. Hændelserne omhandlende medicinering er underinddelt efter,<br />

hvor i medicineringens procestrin hændelsen skete (ordinationen, dokumentationen,<br />

dispenseringen eller administrationen). I rapporterne er det muligt at beskrive<br />

hændelsens forløb, mulige årsager og konsekvenser samt komme med forslag til<br />

forebyggelse af lignende hændelser. Det er ikke obligatorisk, at rapportøren oplyser<br />

navnet på det præparat, som hændelsen omhandlede. Ved indsendelse til Sundhedsstyrelsen<br />

er hændelserne risikoscoret, idet de tildeles en faktuel og en potentiel<br />

Safety Assessment Code (SAC) mellem 1 og 3, hvor 3 er den meget alvorlige hændelse.<br />

Safety Assessment Code er defineret ud fra hændelsens hyppighed og alvorlighed.<br />

I materialet til denne rapport indgår alle de hændelser, som omhandlende medicinering<br />

og blev rapporteret til Sundhedsstyrelsen med en faktuel risikoscore på 3 i<br />

årene 2004 – 2006 eller indsendt med en potentiel risikoscore på 3 i 2006. Udelukkende<br />

hændelser, hvor det har været muligt at identificere præparatnavnet, indgår.<br />

Der er i alt 662 rapporter og kun få af disse er rapporteret med faktuel risikoscore<br />

på 3.<br />

6 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


2 Rapporter omhandlende risikomedicin<br />

Der findes ingen entydig definition på risikomedicin. I en amerikansk undersøgelse<br />

blev praktiserende læger, sygeplejersker og farmaceuter bedt om at tilkendegive<br />

hvilke præparater, de mente, kunne betegnes som risikomedicin. Der var forskelle<br />

mellem de tre faggrupper, hvilket viser, hvor vanskeligt det er at definere disse<br />

præparater 1 . Præparater, der dog hyppigt nævnes ved alvorlige medicinrelaterede<br />

hændelser, er NSAID, diuretika, wafarin, kemoterapeutika, CNS aktive midler,<br />

smertestillende midler, insulin og hjertemedicin 2 . Disse præparater indgår alle i<br />

denne rapport.<br />

I denne rapport er risikomedicin defineret som præparater, der er involveret i faktuelle<br />

eller potentielle SAC 3 hændelser (Se bilag I). ”Faktuel” betegner de konsekvenser<br />

hændelsen havde for den eller de involverede patienter, mens ”potentiel”<br />

er betegnelsen for det, der kunne være sket, hvis patienten ikke havde været robust<br />

eller den utilsigtede hændelse ikke var blevet forhindret.<br />

Rapporter omhandlende medicinering og indsendt til Sundhedsstyrelsen med en<br />

potentiel risikoscore på 3 i 2006, samt rapporter indsendt med en faktuel risikoscore<br />

på 3 i 2004-2006, hvor det har været muligt at identificere et præparat, indgår i<br />

materialet til denne rapport. I 2006 blev der indsendt 4356 rapporter omhandlende<br />

medicinering (35 % af alle indsendte rapporter). Fordelingen af rapporterne på<br />

henholdsvis den faktuelle og den potentielle risikoscore er vist i figur I .<br />

Figur I: Fordelingen af de indsendte rapporter i 2006 omhandlende medicinering på risikoscoren.<br />

Procent<br />

90<br />

80<br />

70<br />

60<br />

50<br />

40<br />

30<br />

20<br />

10<br />

0<br />

Fordeling på risikoscore<br />

1 2 3<br />

Risikoscore<br />

Faktuelle<br />

risikoscore<br />

Potentielle<br />

risikoscore<br />

Regionerne har vurderet omkring 20 % eller 886 af disse til en potentiel risikoscore<br />

på 3, og i 636 af disse var det muligt at identificere et navngivet præparat. I årene<br />

1 Medication Errors, Michael R. Cohen 2007<br />

2 Pirmohamed M, James S, Meakin S. et al. BMJ 2004; 329: 15-9<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 7


2004-2006 blev der indsendt 26 rapporter omhandlende medicinering, som regionerne<br />

har vurderet til en faktuel risikoscore på 3. Det var muligt at identificere et<br />

navngivet præparat i alle 26 rapporter. Det totale antal hændelser, der indgår i materialet<br />

er således 662. Rapporterne er blevet fordelt efter præparatgruppe som vist<br />

i tabel I.<br />

Tabel I: Fordeling af rapporterne efter præparatgruppe 3 . I parentes er angivet antallet<br />

af rapporter rapporteret med en faktuel risikoscore på 3 i årene 2004-2006.<br />

Præparatgruppe Antal hændelser<br />

Antibiotika 133 (4)<br />

Præparater til trombosebehandling og forebyggelse<br />

deraf<br />

91 (4)<br />

Præparater til smertebehandling 88 (4)<br />

Hjerteterapi og antihypertensiva 73 (4)<br />

Antidiabetika 60 (2)<br />

Mineraler og infusionsvæsker 41 (1)<br />

Cellegifte 38 (3)<br />

Kortikosteroider til systemisk brug 21<br />

Antipsykotika, hypnotika og antidepressiva<br />

20 (1)<br />

Diuretika 17 (1)<br />

Antiepileptika 12 (1)<br />

Anæstetika 9 (1)<br />

Muskelrelaksantia 8<br />

Hæmostatika 6<br />

Andre præparater 45<br />

Total 662<br />

3 Det har ikke været muligt at relatere antallet af rapporterede hændelser til forbruget (døgndoser) i de forskellige<br />

præparatgrupper, idet WHO har vurderet, at for en del af præparatgrupperne (fx cellegifte, præparater til smertebehandling,<br />

anæstesi og hjerteterapi til injektion) er det ikke muligt at beregne forbrugte døgndoser.<br />

8 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


2.1 Antibiotika<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Antimikrobielle midler, der virker mod bakterier, kaldes i daglig tale antibiotika.<br />

De virker på strukturer i bakterierne, som ikke forekommer i menneskets celler, eksempelvis<br />

bakteriernes cellevægge eller proteiner.<br />

Der er i 133 rapporter beskrevet hændelser med navngivne antibiotika.<br />

Der er rapporteret utilsigtede hændelser indenfor næsten alle antibiotikagrupper:<br />

Penicilliner, aminoglykosider, cefalosporiner, flourquinoloner, carbapenemer samt<br />

andre som Vancomycin, Clindamycin og Metronidazol. De fleste rapporter omhandlede<br />

penicillin-, aminoglykosid- og cefalosporinpræparater.<br />

Penicillinpræparater<br />

I alt 61 rapporter omhandlede hændelser<br />

hvor penicillinpræparater (Penicillin,<br />

Diclocil, Selexid, Ampicillin,<br />

Primcillin, Vepicombin Novum) var<br />

involveret. Disse præparater er i vidtgående<br />

grad ugiftige. Allergiske reaktioner<br />

som udslæt og de sjældnere fo-<br />

En patient med urinvejsinfektion fik ordineret<br />

Selexid, selv om der i CAVE- rubrikken<br />

på medicinskemaet stod Penicillin. Patienten<br />

nåede at få administreret præparatet, men fik<br />

ingen allergisk reaktion.<br />

rekommende som temperaturforhøjelse (drug fever), nældefeber og allergisk shock<br />

er de mest betydende bivirkninger og sidstnævnte er det alvorligste. Der er krydsallergi<br />

mellem alle penicilliner.<br />

Fireogtredive (34) af rapporterne omhandlede hændelser i forbindelse med ordination<br />

af et penicillinpræparat. I en del af disse er beskrevet ordination af penicillin,<br />

selv om det var kendt, at patienten var allergisk overfor præparatet og CAVE – feltet<br />

var udfyldt på medicinskemaet (det felt, hvori der er skrevet, hvilke præparater<br />

patienten ikke må få). Feltet blev således overset. I andre rapporter er beskrevet, at<br />

patienten ikke var blevet udspurgt om kendte allergier ved journaloptagelsen. Ti<br />

(10) af de fireogtredive rapporter omhandlede ordination af et penicillinpræparat til<br />

en forkert patient og forkert dosisordination, bl.a. fordi der blev ordineret i stk. eller<br />

mg i stedet for Internationale Enheder (IE).<br />

Seksten (16) rapporter omhandlede utilsigtede hændelser i forbindelse med dokumentationen.<br />

I mange af disse rapporter er beskrevet, at der manglede udfyldelse<br />

af CAVE – feltet i medicinskemaet. Oplysningerne om patienternes allergi var ikke<br />

ført over på skemaet fra journalen eller var kun påført nogle af de skemaer, der<br />

blev brugt til medicinhåndtering.<br />

I de resterende 11 rapporter er beskrevet<br />

problemstillinger ved dispenseringen<br />

og administrationen, hvoraf 7<br />

hændelser omhandlede administration<br />

af et penicillinpræparat til en forkert<br />

patient.<br />

En patient fik indgivet startdosis af Hexamycin<br />

4 dage i træk med risiko for overdosering<br />

og bivirkninger som døvhed og nyreskade.<br />

Patientens serumkoncentration af<br />

gentamicin og nyrefunktion blev ikke monitoreret.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 9


Aminoglykosidpræparater<br />

I alt 29 rapporter omhandlede hændelser, hvor aminoglykosidpræparater (Hexamycin,Tobramycin),<br />

var involveret. Alle aminoglykosidpræparater kan forårsage<br />

tunghørhed, døvhed, svimmelhed og øresusen. Virkningen er kumulativ, hvorfor<br />

risikoen øges ved langtidsbehandling, også med forskellige aminoglykosider, ved<br />

nedsat nyrefunktion eller anvendelsen af store doser. Ved behandling med aminoglykosider<br />

skal patientens nyrefunktion samt serumkoncentrationen af præparatet<br />

kontrolleres og døgndosis justeres herefter.<br />

Hændelserne skete i forbindelse med ordinationen (11), dokumentationen (1), dispenseringen<br />

og administrationen (17). I forbindelse med ordinationen er beskrevet,<br />

at patienterne fik ordineret for stor en dosis (maksimal dosis blev overskredet),<br />

at præparatet blev ordineret, selv om det var kontraindiceret og manglende seponering<br />

efter endt behandling. I én enkelt rapport er beskrevet, at det ikke blev dokumenteret,<br />

at præparatet var givet og i 17 rapporter er beskrevet hændelser i forbindelse<br />

med dispenseringen og administrationen. Der er bl.a. beskrevet hændelser,<br />

hvor patienten fik præparatet to gange i døgnet i stedet for én gang, og hvor døgndosis<br />

ikke blev justeret efter patientens serumkoncentration af præparatet eller efter<br />

den monitorerende nyrefunktion.<br />

Cefalosporinpræparater<br />

I alt 19 rapporter omhandlede hændelser, hvor cefalosporinpræparater (Zinacef,<br />

Cefuroxim) var involveret. I hændelserne, som skete i forbindelse med ordinationen<br />

(3), er beskrevet ordination trods registreret allergi overfor præparatet samt ordination<br />

i gram i stedet for stk., og omkring dokumentationen (3) er beskrevet<br />

manglende dokumentation for indgivet antibiotikum. De fleste hændelser (13) omhandlede<br />

dispenseringen og administrationen, herunder manglende dispensering,<br />

og administration til en forkert patient.<br />

Andre antibiotika præparater<br />

I alt 24 rapporter omhandlede hændelser i forbindelse med andre antibiotika end<br />

de, der er nævnt overfor, eksempelvis Meronem, Vancomycin, Metronidazol og<br />

Ciproxin.<br />

Hændelsesbeskrivelserne adskiller sig ikke væsentlig fra problemstillinerne skitseret<br />

ovenfor. Der er dog rapporteret 4 hændelser omhandlende præparatet Clindamycin,<br />

hvor præparatet blev givet som en bolus infusion og ikke fortyndet i Natriumkloridinfusionsvæske<br />

og indgivet langsomt over minimum 20 min. som foreskrevet.<br />

Der var dermed risiko for, at patienten fik hjertestop.<br />

En anden hændelse omhandlede navneforveksling i forbindelse med administrationen,<br />

idet der blev indgivet Cyklokapron (anvendes til forebyggelse og behandling<br />

af blødning) i stedet for Ciproxin.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I mange rapporter er som årsag beskrevet travlhed og manglende implementering<br />

af barrierer til bl.a. at forhindre medicinordination af præparater, patienterne var allergiske<br />

overfor.<br />

10 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


I en del af rapporterne omhandlende aminoglycosidpræparaterne er beskrevet, at<br />

der lokalt fandtes en intern instruks omkring administrationen, men at denne ikke<br />

blev fulgt grundet manglende viden om dens eksistens. I andre rapporter er beskrevet,<br />

at en sådan instruks ikke fandtes.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer.<br />

I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />

afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />

• Alle afdelinger skal have enstrenget medicinhåndtering, så kun ét skema<br />

skal påføres oplysninger om præparater, patienten er allergisk overfor. Ved<br />

enstrenget medicinhåndtering menes anvendelse af et fælles ordinationsskema<br />

på sygehuset, hvor lægen indfører sine medicinordinationer og plejepersonalet<br />

benytter samme skema ved dispensering og administration, jf.<br />

Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006.<br />

• Patienterne skal før administration af medicin identificeres ved navn og<br />

personnummer jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler<br />

af 30. juni 2006.<br />

Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />

• At der i afdelinger, der behandler patienter med aminoglykosidpræparater,<br />

er en instruks for, hvordan disse præparater administreres i forhold til patientens<br />

serumkoncentration af præparatet samt nyrefunktion, og at der er<br />

regelmæssig undervisning i denne.<br />

• At præparater, der skal administreres opblandet i anden væske, er tydeligt<br />

mærket med navnet på opblandingsvæsken samt med indløbshastigheden.<br />

• At det, hvis afdelinger eller sygehuse anvender elektroniske medicinmoduler<br />

overvejes om der kan implementeres aktiv beslutnings- støtte 1 , således,<br />

at der altid spørges, om præparater, patienten er allergisk overfor. Fx<br />

at feltet, der beskriver allergier, skal udfyldes, før det er muligt at ordinere.<br />

Hvis patienten ingen allergier har, kan feltet udfyldes med ’ingen kendte<br />

allergier’. Ligeledes kan man overveje om der kan lægges den barriere<br />

ind at det er umuligt at ordinere præparater, som patienten er allergisk<br />

overfor eller ´´umiddelbart´´ at ordinere en dosis, som er større end den<br />

maksimale tilladte dosis.<br />

1) Beslutningsstøtte til elektronisk medicinordination udarbejdet af Dansk Selskab for Patientsikkerhed og Dansk Lægemiddelin-<br />

formation 2005.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 11


2.2 Præparater til trombosebehandling og forebyggelse<br />

deraf<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Man skelner mellem sygdomme i vener og arterier. Behandlingen monitoreres dog<br />

i begge tilfælde ved analysevariablen INR (International Normalised Ratio), som er<br />

et mål for størkningsevnen af patientens blod. Det niveau, INR skal ligge indenfor<br />

afhænger af indikationen, men er oftest 2, 0 – 3,0. Når INR bliver højere eller lavere<br />

end dette niveau, er der risiko for, at patienten får henholdsvis en blødning eller<br />

en blodprop.<br />

Der er i 91 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />

De fleste rapporter omhandlede vitamin K-antagonister (51) og hepariner (33),<br />

mens kun få (7) omhandlede acetylsalicylsyre.<br />

Vitamin K – antagonister<br />

Marevan (warfarin) er en vitamin K antagonist, dvs. ophæver vitamin K’s virkning.<br />

Når blodet koagulerer (størkner) kræves forskellige koagulationsfaktorer og til dannelsen<br />

af disse er vitamin K – nødvendig. Når man indgiver antagonister til vitamin<br />

K, vil blodets koagulationsevne således nedsættes.<br />

Niogtyve (29) rapporter omhandlede forskellige problemstillinger ved ordination af<br />

Marevan, herunder kontinuerlig ordination af samme dosis uden monitorering af<br />

INR, ordination på baggrund af ikke aktuelle værdier af INR, idet datoen for blodprøvesvaret<br />

blev overset, manglende seponering af Marevan trods forhøjede værdier<br />

af INR samt manglende ordination ved udskrivelse af patienter.<br />

De resterende rapporter omhandlede dokumentationen (12), dispenseringen (7) og<br />

administrationen (3). På mange afdelinger blev anvendt separate antikoagulationsskemaer<br />

(såkaldte AK-skemaer). Skemaerne var ikke opdateret i forhold til det, der<br />

var ordineret i journalerne eller andre medicinskemaer.<br />

Endvidere er der beskrevet hændelser, hvor patienter, som ved indlæggelsen var i<br />

behandling med Marevan, havde deres medicin med hjemmefra og under indlæggelsen<br />

fortsat fik lov at administrere medicinen selv. Men de doserede og administrerede<br />

medicinen forkert og der blev på afdelingerne ikke fulgt op på forhøjede<br />

INR værdier. Patienterne fik bødninger.<br />

Hepariner<br />

Lavmolekylære hepariner (Fragmin,<br />

Innohep og Klexane) er koagulationshæmmende<br />

midler. Præparaterne inaktiverer<br />

ovennævnte koagulationsfaktorer.<br />

Midlerne absorberes ikke fra mave-<br />

tarmkanalen, men virker straks efter intravenøs<br />

injektion. Sytten (17) rapporter<br />

omhandlede hændelser i forbindelse<br />

med ordination af heparinpræparater.<br />

En patient fik efter en operation problemer<br />

med vejrtrækningen. Sundhedspersonalet<br />

blev opmærksomt på, at patienten<br />

før operationen ikke havde fået<br />

forebyggende medicinsk behandling<br />

med hepariner. Vejtrækningsproblemerne<br />

skyldtes, at patienten efter operationen<br />

havde fået en blodprop i lungerne.<br />

12 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />

edicin


Eksempelvis hvor der ikke var taget højde for patientens vægt ved ordinationen eller<br />

hvor der blev ordineret profylaktisk heparinbehandling for lang tid før den aktuelle<br />

operation, og patienten havde dermed øget blødningstendens under operationen.<br />

Der er også eksempler med manglende ordination før en aktuel operation og<br />

seponering efter en operation. Nogle rapporter omhandlede ordination uden hensynstagen<br />

til INR (se ovenfor). Andre 14 rapporter omhandlede utilsigtede hændelser<br />

i forbindelse med doseringen af hepariner. Hepariner ordineres og doseres i Internationale<br />

Enheder (IE) og i rapporterne er beskrevet faktor 10 fejl. Eksempelvis<br />

fik en patient, som havde fået ordineret 5000 IE, doseret og administreret 50.000<br />

IE. Enkelte rapporter (2) omhandlede hændelser, hvor patienten ikke fik doseret og<br />

administreret præparatet.<br />

Acetylsalicylsyre derivater<br />

Magnyl (acetylsalicylsyre) nedsætter blodets størkningsevne og anvendes ved forskellige<br />

tromboemboliske sygdomme. Syv (7) rapporter omhandlede hændelser,<br />

hvor Magnyl blev anvendt på denne indikation. Der er bl.a. beskrevet manglende<br />

ordination af præparatet til patienter, der ifølge en intern instruks skulle have haft<br />

dette samt manglende seponering hos patienter, som havde fået påvist blødninger<br />

bl.a. i hjernen.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I mange af rapporterne er beskrevet, at der var mangelfuld kommunikation mellem<br />

sundhedspersonerne omkring patienternes behandling med blodfortyndende medicin,<br />

herunder uklar kommunikation fra udskrivende læge til den praktiserende læge<br />

eller plejehjemspersonale på plejehjem.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />

afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />

• Hvis der anvendes separate AK-skemaer skal lægemidlet anføres på ordinationsskemaet,<br />

og der tilføres ’efter skema’ med henvisning til, at der i<br />

disse tilfælde findes et supplerende skema, hvorefter der skal gives medicin,<br />

jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni<br />

2006. De supplerede skemaer skal være opdaterede.<br />

• Nogle patienter kan under indlæggelse på sygehus selv administrere deres<br />

medicin. Det er dog den ordinerende læges ansvar at vurdere, om patienten<br />

er i stand til at gøre dette på en betryggende måde uden bistand fra personalet,<br />

eller om den pågældende skal have hjælp, jf. Vejledning om ordination<br />

og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. INR – værdien skal også<br />

kontrolleres, når patienten selv administrer medicinen og det er vigtigt at<br />

sikre, at patienter, der selv administrerer medicinen, har forstået, hvilken<br />

dosis de skal tage.<br />

• Når behandlingen overgår fra sygehus til primærsektor skal det tydeligt<br />

fremgå, hvem der har ansvaret for den videre behandling og kontrol. Patienten<br />

bør medgives et entydigt medicinkort eller AK-skema, som patienten<br />

opfordres til at medbringe ved enhver lægekontakt. Der henvises til med-<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 13


delelsen vedrørende fejlmedicinering i forbindelse med blodfortyndende<br />

behandling (AK–behandling) af 20. maj 2003.<br />

Sundhedsstyrelsen anbefaler endvidere:<br />

• At der på de afdelinger, der behandler patienter med antikoagulerende medicin,<br />

udarbejdes en instruks i ordination og håndtering af disse præparater.<br />

Af instruksen kan det fremgå, hvordan reordination efter pauseringen sikres<br />

og hvordan der forebygges mod forvekslinger mellem mg og antal af<br />

præparaterne.<br />

•<br />

At der indføres tjeklister, som skal udfyldes lige før en patient hentes i afdelingen<br />

til operation. I denne tjekliste kan indgå, om patienten har fået<br />

ordineret og administreret forebyggende behandling med blodfortyndende<br />

medicin.<br />

• At der ved ordination af præparatet Marevan angives klokkeslæt for administrationen<br />

– eller der indføres faste rutiner, så Marevan altid gives om aftenen.<br />

• At der i den enkelte afdeling kun forefindes de koncentrationer af heparin,<br />

der er aktuelle for afdelingen.<br />

• At man på det enkelte sygehus overvejer om der i de elektroniske medicinmoduler<br />

kan implementeres beslutningsstøtte, så der vises en advarsel,<br />

når der er uoverensstemmelse mellem INR værdi og dispensering samt<br />

mellem ordineret dosis af heparin og patientens vægt.<br />

2.3 Præparater til smertebehandling<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Der er i 88 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />

Præparater, som anvendes til smertebehandling, såkaldte analgetika, inddeles i<br />

primære og sekundære analgetika. Sekundære analgetika omfatter lægemidler, som<br />

primært anvendes på andre indikationer.<br />

Primære analgetika omfatter opioide og non-opioide analgetika. Opioide analgetika<br />

inddeles i stærkt virkende opioider (Morfin, OxyContin, Petidin) og svagt virkende<br />

opioider (Kodein, Abalgin, Tramadol). Non-opioide analgetika er svagt virkende<br />

analgetika og omfatter NSAID (non-steroide antiinflammatoriske præparater), herunder<br />

salicylsyre derivater og paracetamol.<br />

Sekundære analgetika omfatter antiepileptika (mod epilepsi) og antidepressiva<br />

(mod depression). Disse hændelser er beskrevet i afsnittene 2.11 og 2.9.<br />

14 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


Patienter, der får en for lav dosis - i forhold til intentionen - af smertestillende præparater<br />

er ikke smertedækkede, mens for høj dosis af opioide analgetika kan medføre,<br />

at patienterne bliver bevidsthedssvækkede og får respirationsstop. Nogle patienter<br />

er endvidere allergiske overfor opioider.<br />

Stærkt virkende opioider<br />

De fleste rapporter (65) omhandlede<br />

stærkt virkende<br />

opioider. I 19 af disse er beskrevet<br />

utilsigtede hændelser i<br />

forbindelse med ordinationen.<br />

Patienterne fik ordineret for<br />

høj dosis, bl.a. grundet faktor<br />

10 fejl (100 mg i stedet for 10<br />

mg) samt fik ordineret præpa-<br />

En patient fik ordineret 2 ml. Morfin af en<br />

koncentration på 5 mg/ml. Ordinationen blev<br />

læst forkert at den sundhedsperson, som administrerede<br />

morfinen. Der blev givet 1 ml.<br />

fra et hætteglas Morfin med en koncentration<br />

på 20 mg/ml. Patientens bevidsthedsniveau<br />

og respiration blev svækket.<br />

ratet Morfin, selv om det i journalen var beskrevet, at patienten var allergisk overfor<br />

dette præparat. Andre 46 rapporter omhandlede utilsigtede hændelser i forbindelse<br />

med dispenseringen, dokumentation og administrationen af stærkt virkende<br />

opioider. I de fleste rapporter er beskrevet, at der blev dispenseret en for høj dosis i<br />

forhold til den ordinerede (bl.a. faktor 10 fejl), der blev byttet om på ml og mg, idet<br />

der blev dispenseret 2.5 ml af en koncentration på 5 mg/ml i stedet for 2.5 mg. I få<br />

rapporter er beskrevet, at Morfin blev dispenseret og administreret uden at være<br />

ordineret samtidig med, at CAVE – feltet på medicinskemaet var udfyldt med præparatet.<br />

Der er endvidere beskrevet, at et stærkt virkede opioid blev administreret<br />

til en forkert patient og ad den forkerte vej (intravenøst i stedet for peroralt).<br />

Svagt virkende opioider<br />

Tre (3) rapporter omhandlede det svagt virkede analgetikum Kodein. I rapporterne<br />

er beskrevet, at Kodein blev ordineret til patienter, der var allergiske overfor dette<br />

præparat. Det stod beskrevet i de aktuelle patientjournaler, at patienterne var allergiske,<br />

hvilket blev overset. Én (1) hændelse omhandlede fortsat dispensering og<br />

administration af præparatet efter, det var seponeret.<br />

NSAID<br />

I alt 14 rapporter omhandlede det non-opioide præparat, paracetamol. I rapporterne<br />

er beskrevet ordination eller dispensering af en for høj dosis med risiko for, at patienterne<br />

fik leverskade. I mange af rapporterne er beskrevet, at sundhedspersonalet<br />

overså, at patienterne fik administreret paracetamol fast, og man derfor – udover<br />

den faste dosis – gav patienterne maksimal dosis, når de klagede over smerter.<br />

Én (1) hændelse omhandlede acetylsalicylsyre. I journalen var beskrevet, at patienten<br />

ikke kunne tåle acetylsalicylsyre, men ved indtastning i den elektroniske medicinjournal<br />

var der sket en fejl. Det var her noteret, at patienten ikke tålte acetylcystein<br />

(hostemiddel).<br />

Fem (5) andre rapporter omhandlede andre præparater indenfor denne gruppe<br />

(Confortid, Todolac), og der er bl.a. beskrevet ordinationer til patienter, hvor det i<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 15


journalen stod, at de tidligere havde fået mavesår grundet indtag af disse præparater<br />

samt dobbeltdoseringer.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

Årsagerne er angivet som mangelfuld mundtlig kommunikation, stor arbejdsbelastning<br />

samt at præparaterne fandtes i flere forskellige styrker på de aktuelle afdelinger.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />

afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />

• Sundhedspersonalet skal altid sikre sig, at det præcise indhold i medicinordinationer,<br />

som gives mundtligt, er forstået. Ved telefonordinationer bør<br />

plejepersonalet nedskrive disse oplysninger og oplæse dem for den ordinerende<br />

læge, der bekræfter, at ordinationen er forstået korrekt, jf. Vejledning<br />

om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. Lignende barriere<br />

bør implementeres i alle situationer, hvor den ordinerende læge giver<br />

mundtlig ordination til den sundhedspersonen, der doserer og administrere<br />

medicinen (eksempelvis begge er til stede ved patienten). Lægen siger ordinationen<br />

højt, herunder lægemidlet, styrke dosis og administrationsvej,<br />

hvorefter sundhedspersonen gentager det, og den ordinerende læge bekræfter<br />

efterfølgende, at ordinationen er forstået korrekt.<br />

• Afdelingerne skal implementere enstrenget medicinhåndtering, jf. Vejledning<br />

om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006.<br />

Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />

• At afdelingerne kun opbevarer én koncentration af de stærkt virkende<br />

opioider. De sjældnere anvendte styrker kan eventuel opbevares adskilt fra<br />

de andre.<br />

• At der anvendes metoder til at træne sikker mundtlig kommunikation. Eksempelvis<br />

har Dansk Selskab for Patientsikkerhed i 2007 udgivet læringsættet<br />

’ Sikker Mundtlig Kommunikation´, som beskriver metoder til strukturering<br />

af kommunikation om patientbehandling.<br />

• At det overvejes om der i de enkelte sygehuses elektroniske medicinmoduler<br />

kan implementeres aktiv beslutningsstøtte, så det ikke er muligt at ordinere<br />

smertestillende præparter, som patienterne er allergiske overfor og så<br />

der kommer en advarsel, hvis den maksimale dosis overskrides.<br />

16 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


2.4 Hjerteterapi og antihypertensiva<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

I dette kapitel er samlet utilsigtede hændelser, hvor præparater, der bruges til behandling<br />

af hjerte og kar, indgår, herunder behandling af hjerteinsufficiens (tilstand,<br />

hvor hjertes arbejde er utilstrækkelig til at opretholde normal blodforsyning),<br />

arytmier (forstyrrelse af hjertets rytme), angina pectoris (hjerte krampe), hypertension<br />

(forhøjet blodtryk) med videre.<br />

Der er i 73 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />

Digoxin<br />

Præparatet anvendes til behandling af atrieflimren (ukoordinerede hurtige kontraktioner<br />

af atrievæggen i hjertet) og hjerteinsufficiens.<br />

Atten (18) rapporter omhandlede<br />

dette præparat, hvoraf de 5<br />

hændelser skete i forbindelse<br />

med ordinationen. Det er beskrevet,<br />

at patienterne fik ordineret<br />

mætningsdosis som vedligeholdelsesdosis,<br />

således at patienterne<br />

blev overdoserede –<br />

eller der var risiko herfor. De<br />

En patient, som igennem nogen tid havde fået<br />

for høj dosis Digoxin og dermed var blevet<br />

overdoseret, fik seponeret dette præparat, men<br />

fik det fortsat administreret. Seponeringen stod<br />

i journalen, men var ikke ført over på medicinskemaet,<br />

som afdelingen administrerede medicin<br />

efter.<br />

resterende hændelser skete i forbindelse med dokumentation, dispensering og administration<br />

af præparatet. Der er beskrevet hændelser, hvor ordinationen og seponeringen<br />

af præparatet var skrevet i papirjournalen, men ikke i det skema, som medicinen<br />

blev administreret efter. Præparatet blev derfor ikke dispenseret og administreret,<br />

eller patienten fik det fortsat administreret efter seponeringen.<br />

Nitroglycerin<br />

Nitroglycerin anvendes til behandling af angina pectoris. Virkningen indtræder efter<br />

1-3 min. og er maksimal efter ca. 5 min. og varer i op til ½ time.<br />

Otte (8) rapporter omhandlede hændelser i forbindelse med dette præparat. Der er<br />

beskrevet hændelser i forbindelse med ordinationen, hvor der blev ordineret en for<br />

høj dosis. Ved overdosering kan patienten få stort blodtryksfald. Der er i flere<br />

hændelser beskrevet problemstillinger ved dispenseringen, idet patienterne fik<br />

præparatet via infusion i en vene og blandingen var forkert eller pumpen var indstillet<br />

forkert, så indløbshastigheden var for høj.<br />

Hjertestimulerende præparter (Dopamin, Adrenalin, Isoprenalin og Nordadrenalin)<br />

Præparaterne anvendes bl.a. til behandling af hjertestop og forskellige former for<br />

shock.<br />

Sytten (17) rapporter omhandlede disse præparater. I én rapport er beskrevet, at der<br />

blev ordineret en for høj dosis og i de resterende er beskrevet hændelser i forbindelse<br />

med dispenseringen og administrationen af disse præparater.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 17


Det er bl.a. beskrevet, at infusionsblandinger havde forkerte koncentrationer, idet<br />

vægten på patienterne var opgivet forkert, og der er beskrevet forvekslinger af<br />

præparater. Dopamin blev forvekslet med Dopram (respirationsstimulerende præparat),<br />

og Adrenalin blev forvekslet med Atropin (se nedenfor). Der er også beskrevet<br />

hændelser, hvor pumperne, som regulerede den hastighed, hvormed droppet<br />

skulle løbe, var indstillet til en forkert hastighed, og i forbindelse med seponering<br />

af præparatet er beskrevet, at hos patienter, der havde flere forskellige infusioner<br />

sat op, blev der slukket for den forkerte, så infusionen med det hjertestimulerende<br />

præparat fortsatte med at løbe. Patienterne fik for højt blodtryk – eller var i<br />

risiko herfor.<br />

Antiarytmika (Sotacor og Cordarone)<br />

Antiarytmika anvendes til behandling af takykardier og udgør en meget inhomogen<br />

stofgruppe.<br />

Otte (8) rapporter omhandlede præparater i denne gruppe. I én (1) rapport er beskrevet<br />

navneforveksling af præparater i forbindelse med ordinationen, så der blev<br />

ordineret Sotalol i stedet for Sertralin (antidepressivt præparat). De resterende (7)<br />

hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen. Eksempelvis<br />

fik en patient doseret for høj dosis Cordarone, idet dosis på ampullen fejlagtigt<br />

blev læst til 50 mg/ampul, men ampullen indeholdt 3 ml af en koncentration på 50<br />

mg/ml. Patienten fik bradykardi (langsom hjerteaktion) og hjertepumpesvigt. I andre<br />

rapporter er beskrevet forkert indstilling af infusionspumper, så patienterne fik<br />

for høj eller for lav en dosis.<br />

Beta- receptorblokerende præparater (Trandate, Propranolol,Metoprolol)<br />

Præparaterne anvendes f.eks. til behandling af angina pectoris, forhøjet blodtryk,<br />

arytmier og hjerteinsufficiens.<br />

Der er rapporteret 5 rapporter omhandlede disse præparater. Alle hændelser skete i<br />

forbindelse med ordinationen. Der er beskrevet manglende ordination, ordination<br />

af forkert dosis, og i en rapport er beskrevet, at der blev ordineret Trandate i stedet<br />

for Tramadol (smertestillende præparat).<br />

Calcium antagonister (Verapamil, Amlodipin)<br />

Calciumantagonister inddeles efter virkningsprofil i 3 grupper, hvor gruppe I virker<br />

antiarytmisk, gruppe II overvejende kardilaterende (udvidelse af kar) og gruppe III<br />

anvendes hovedsageligt mod angina pectoris. Verapamil tilhører gruppe I og Amlopidin<br />

gruppe II.<br />

Seks (6) rapporter omhandlede disse præparater. Tre (3) hændelser skete i forbindelse<br />

med ordinationen. I den ene hændelse er rapporteret navneforveksling af<br />

præparater, idet der blev ordineret Hexasoptin (Verapamil) i stedet for Hexamycin<br />

(antibiotika), og i de to andre hændelser blev præparatet utilsigtet seponeret. De resterende<br />

hændelser omhandlede hændelser i forbindelse med administrationen, idet<br />

døgndosis blev administreret på én gang, hvor den skulle have været administreret<br />

på flere doser i løbet af dagen.<br />

18 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


ACE hæmmere (Capoten, Corodil, Coversyl)<br />

Præparaterne hæmmer et enzym kaldet Angiotensin Converting Enzyme. Dette enzym<br />

danner et produkt, som får karrenes muskulatur til at trække sig samme. Når<br />

enzymet hæmmes, udvider karrene sig og præparatet kan derfor anvendes til behandling<br />

af bl.a. forhøjet blodtryk og hjerteinsufficiens.<br />

Syv (7) rapporter omhandlede Capoten, Corodil og Coversyl. En hændelse omhandlede<br />

navneforveksling af præparater i forbindelse med ordinationen. Patienten<br />

fik ordineret Corodil i stedet for Cardil, som er en calciumantagonist og fik blodtryksfald.<br />

En anden hændelse omhandlede ordination af forkert dosis. De resterende<br />

hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen. Sundhedspersonalet<br />

overså, at patienterne havde fået præparaterne seponeret, hvorfor de<br />

fortsat fik dispenseret og administreret disse præparater med risiko for udtalt blodtryksfald.<br />

Atropin<br />

Præparatet anvendes bl.a. i forbindelse med akut bradykardi og blodtryksfald, fx i<br />

forbindelse med myocardieinfarkt.<br />

Tre (3) rapporter omhandlede atropin. I én hændelse blev der dispenseret en for høj<br />

dosis, og i de andre er beskrevet, at der blev dispenseret og administreret Atropin i<br />

stedet for Adrenalin.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I rapporterne er bl.a. nævnt, at infusionspumperne var vanskelige at betjene og der<br />

manglede oplæring i brugen af disse. Endvidere er travlhed, afbrydelser og kommunikationsproblemer<br />

mellem sundhedspersonalet nævnt som mulige udløsende<br />

faktorer.<br />

I rapporterne om Atropin, hvor der skete forveksling mellem Atropin og Adrenalin,<br />

er nævnt, at ampullerne lignede hinanden.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />

afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />

• Der skal på alle afdelinger implementeres enstreget medicinhåndtering, jf.<br />

Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006.<br />

Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />

• At der på alle afdelinger indføres ”afbrydelsesfrie” zoner, hvor sundhedspersonalet<br />

kan udføre ordinationer og dispenseringer. Medicinrummene<br />

kunne eksempelvis fungere som ”afbrydelsesfrie” zoner til dispenseringer.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 19


• Regelmæssigt oplæring i funktionen af de infusionspumper, der aktuelt anvendes<br />

på afdelingen.<br />

• At der lokalt implementeres tiltag, så muligheden for at forveksle præparter,<br />

der er i ensartet emballage (look- alike præparater) mindskes.<br />

• At man ser på muligheden af at udarbejde en lokal indkøbspolitik, så antallet<br />

af forskellige infusionspumper mindskes<br />

2.5 Antidiabetika<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Der er i 60 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />

Antidiabetika er præparater, der bruges til behandling af sukkersyge (Diabetes mellitus).<br />

De omfatter insulinpræparater og perorale (præparater, som indtages via<br />

munden) antidiabetika.<br />

Hvis patienterne får for lav dosis af præparaterne i forhold til deres sukkerindtag<br />

får får de de for højt blodsukkerniveau (hyperglycæmi) mens for høj dosis i forhold til<br />

sukkerindtag resulterer i for lavt blodsukkerniveau (hypoglycæmi). Begge tilstande<br />

kan være livsfarlige.<br />

Man skelner mellem 3 forskellige insulinpræparatgrupper: Hurtigt indsættende,<br />

hvor virkningen indtræder ½ time efter indgivelse og har maksimal maksimal virkning efter<br />

2-3 timer, de intermediært indsættende, hvor tiderne er henholdsvis 1-2 timer og 3-<br />

12 timer efter indgift og kombinationspræparaterne med henholdsvis ½ -1 time og og<br />

2-8 timer efter indgift. Præparatet Actrapid er et eksempel på på et hurtigt virkende<br />

insulinpræparat, Insulatard på et intermediært virkende og Mixtard på et kombinationspræparat.<br />

Insulinpræparater<br />

Der er i 52 rapporter beskrevet hændelser omhandlede insulinpræparater.<br />

Niogtyve (29) rapporter omhandlede insulinpræparater, der blev administreret intramuskulært,<br />

heraf omhandlede 12 rapporter det hurtigt virkende insulinpræparat<br />

Actrapid, 5 det intermediært virkede præparat Insulatard samt 1 kombinationspræparatet<br />

Mixtard. I 11 rapporter er blot beskrevet, at patienten blev behandlet med<br />

’Insulin’. Problemstillinger i alle disse rapporter er ens, hvorfor de beskrives samlet.<br />

Der er beskrevet få (4) hændelser,<br />

hvor patienterne fik eller<br />

var i risiko for at få ordineret<br />

den forkerte insulindosis eller<br />

det forkerte insulinpræparat.<br />

Fjorten (14) rapporter omhandlede<br />

hændelser, hvor sundheds-<br />

En patient skulle faste, da han skulle have<br />

taget blodprøver. Der blev slukket for den<br />

parenterale ernæring, men sundhedspersonalet<br />

overså, at der også skulle slukkes for<br />

Actrapidinfusionen. Patientens blodsukkerniveau<br />

faldt drastisk.<br />

20 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />

edicin


personen dispenserede det forkerte insulinpræparat (f.eks. Insulatard i stedet for<br />

Actrapid) eller udregnede insulindosis forkert. I 2 rapporter er beskrevet, at der ikke<br />

var dokumenteret, at patienten havde fået insulin om morgenen, hvilket resulterede<br />

i, at patienten fik dobbeltdosis. De resterende 9 hændelser skete i forbindelse<br />

med administrationen. Det er bl.a. beskrevet, at den ordinerede insulindosis blev<br />

administreret for sent i forhold til ordinationen samt at patienter, der selv administrerede<br />

medicinen, administrerede en forkert dosis.<br />

Herudover er der rapporteret 23 hændelser i forbindelse med insulinpræparater,<br />

som blev administreret intravenøst i forbindelse med parenteral (udenom fordøjelseskanalen)<br />

ernæring, såkaldte Glukose - Insulin infusioner (GI-drop). I en (1)<br />

hændelse manglede ordinationen og i en (1) anden manglende dokumentation af<br />

opsat GI-drop. I 3 hændelser er beskrevet, at blandingerne havde en forkert koncentration<br />

af insulin. De resterende 18 hændelser omhandlede administrationen. I 9<br />

af disse rapporter er beskrevet den samme problemstilling, idet patienter, som fik<br />

slukket for den parenterale ernæring (glukosedrop), ikke samtidigt fik slukket for<br />

insulindroppet og fik - eller var dermed i risiko for at få - for lavt blodsukkerniveau.<br />

Perorale antidiabetika<br />

To (2) rapporter omhandlede disse præparater. I en rapport er beskrevet manglende<br />

seponering af præparatet Metformin i forbindelse med indgivning af røntgenkontrast<br />

indeholdende jod. Metformin var i denne situation kontraindiceret. I den anden<br />

rapport er beskrevet, at præparatet Amaryl blev administreret til den forkerte<br />

patient. Da hændelsen blev erkendt, blev patienten observeret tæt med bl.a. hyppige<br />

målinger af patientens blodsukkerniveau.<br />

Måling af blodsukker<br />

Seks (6) rapporter omhandlede patienter, som var i behandling med insulin, men<br />

ikke fik målt blodsukkeniveauet eller fik dette målt, men prøvesvaret blev ikke set.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I en del af rapporterne er beskrevet, at personalet manglede rutine og viden omkring<br />

håndtering af insulinpræparater. Endvidere er beskrevet, at dosis på emballagen<br />

af insulinpræparaterne ikke var entydigt angivet.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />

afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />

• Nogle patienter kan under indlæggelse på sygehus selv administrere deres<br />

medicin. Det er dog den ordinerende læges ansvar at vurdere, om patienten<br />

er i stand til at gøre dette på en betryggende måde uden bistand fra personalet,<br />

eller om den pågældende skal have hjælp, jf. Vejledning om ordination<br />

og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. Det er vigtigt at sikre, at<br />

patienter, der selv administrer insulin, har forstået, hvilken dosis de skal<br />

tage.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 21


Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />

• At der på afdelinger, der behandler patienter med intravenøs insulin, udarbejdes<br />

en lokal instruks om proceduren.<br />

• At sundhedspersonalet på alle alle afdelinger, som behandler patienter med<br />

sukkersyge, oplæres i medicinsk behandling af disse patienter, herunder<br />

undervisning undervisning i de forskellige insulinpræparater og beregning af dosis.<br />

• At det, hvis afdelinger eller sygehuse anvender elektroniske medicinmoduler<br />

overvejes om der kan implementeres beslutningsstøtte i form af interaktionskontrol<br />

mellem de lægemidler, patienten får.<br />

2.6 Mineraler og infusionsvæsker<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Calciumklorid, Natriumklorid, Magnesiumklorid og Glukose gives oftest i forbindelse<br />

med parenteral (udenfor fordøjelseskanalen) ernæring. En række mineraler er<br />

nødvendige for mennesket og indgår i vidt forskellige funktioner i organismen.<br />

Der er i 41 rapporter beskrevet hændelser omhandlende mineraler og infusionsvæsker.<br />

Calcium<br />

Calcium er nødvendig for eksitations – kontraktionskoblingen (sammentrækning) i<br />

forskellige celletyper. En beskeden nedsættelse af calciumkoncentrationen kan bl.a.<br />

medføre kramper.<br />

Tre (3) rapporter omhandlede Calcium. To (2) omhandlede manglende ordination,<br />

mens den sidste skete i forbindelse med administrationen, idet der utilsigtet blev<br />

givet Calciumklorid epiduralt i stedet for Bupivacain (lokalanalgetika).<br />

Natrium<br />

Natrium er et vigtigt mineral til regulering af menneskets indhold af vand. Følgerne<br />

af ændringer i natriumkoncentrationen kan være henholdsvis væskeophobninger og<br />

dehydreringer.<br />

Fem (5) rapporter omhandlede Natriumkloridinfusioner. Tre (3) hændelser skete i<br />

forbindelse med ordinationen. Det er beskrevet, at patienter fik ordineret Natriumkloridinfusion,<br />

hvor dette var<br />

kontraindiceret (levercoma). Andre<br />

hændelser er beskrevet i forbindelse<br />

med dispenseringen og<br />

administrationen, fx en hændelse,<br />

hvor en patient med sukkersyge<br />

og meget lavt blodsukkerniveau,<br />

skulle have opsat en infusion med<br />

Glukose, men i stedet fik opsat<br />

Natriumkloridinfusion.<br />

En patient, som blev behandlet med cellegifte,<br />

skulle have 100 mg Allopurinol intravenøst.<br />

Patienten fik i stedet Addiphos,<br />

som er en koncentreret infusionvæske<br />

med et højt indhold af Kalium og Natrium.<br />

Præparatet Addiphos skal fortyndes<br />

før brug. Patienten fik hjertestop.<br />

22 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />

edicin


Kalium<br />

Kalium er ligeledes et vigtigt mineral til regulering af vand i organismen, men specielt<br />

inde i cellerne. Kaliummangel kan bl.a. medføre muskelsvaghed og paræstesier<br />

(abnorm fornemmelse på legemets overflade som brænden eller kløen). Muskulaturen<br />

i hjertet er meget følsom for udsving i koncentrationen af kalium i patientens<br />

serum. Såvel for høj som for lav koncentration kan medføre hjertestop.<br />

Atten (18) rapporter omhandlede Kalium, dels som infusion dels som tabletter. Fire<br />

(4) hændelser skete i forbindelse med ordinationen. Der er beskrevet, at patienten<br />

ikke fik ordineret Kalium, idet et blodprøvesvar, der viste for lavt indhold af kalium,<br />

blev overset, at der blev ordineret en for høj dosis og at en ordination blev givet<br />

mundtligt, men aldrig overført til journalen. De resterende rapporter omhandlede<br />

hændelser i forbindelse med dispenseringen og administrationen. Det er beskrevet,<br />

at patienter fik doseret for høj eller for lav dosis af Kalium, at infusionen indeholdende<br />

Kalium blev givet med for stor hastighed, at Kalium blev doseret og administreret<br />

efter, det var seponeret, samt at der blev givet kaliummikstur intravenøst,<br />

som var beregnet til peroral indtagelse. En hændelse omhandlede navneforveksling<br />

af præparter i forbindelse med dispenseringen af Allopurinol (forebygger<br />

urinsyregigt), som blev forvekslet med Addiphos, der er en koncentreret infusionsvæske<br />

med højt indhold af Kalium.<br />

Magnesium<br />

Magnesium er nødvendigt for, at mange enzymer kan virke i organismen og mangelsymptomer<br />

viser sig bl.a. ved krampe og muskelsvaghed.<br />

Fire (4) rapporter omhandlede dispenseringen af Magnesium. I en rapport er beskrevet,<br />

at infusionsblandingen med magnesium var blandet forkert, og i de 3 øvrige<br />

var indløbshastigheden for høj med risiko for fatal overdosering.<br />

Glukose<br />

Alle 11 hændelser omhandlede dispenseringen, idet der blev dispenseret forkerte<br />

glukosekoncentrationsopløsninger (hypertone opløsninger i stedet for isotone eller<br />

omvendt), eller infusionshastigheden var forkert.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I rapporterne er nævnt, at der manglede barrierer for, at hændelserne kunne indtræde.<br />

Der er eksempelvis i rapporterne, hvor kaliummikstur blev administreret i venen<br />

i stedet for i sonden, nævnt, at medicinadministrationen blev udført selvstændigt<br />

af sygeplejestuderende, men at disse opgaver burde have været superviseret af<br />

en rutineret uddannet sygeplejerske.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

Sundhedsstyrelsen anbefaler:<br />

• At man fjerner de koncentrerede elektrolytopløsninger - specielt kaliumkloridopløsninger,<br />

fra afdelingernes medicinrum, og placerer dem aflåst et<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 23


andet sted. På denne måde indføres en barriere mod forveksling med med de<br />

almindelige saltopløsninger, der er i medicinrummet. Endvidere bør de højt<br />

koncentrerede koncentrerede elektrolytopløsninger mærkes tydeligt med, at de skal forfortyndes før brug. brug.<br />

• Regelmæssigt oplæring i funktionen af de infusionspumper, der aktuelt ananvendes på den aktuelle afdeling - - specielt med hensyn til til regulering af infusionshastigheden.<br />

• At man ser på muligheden af at udarbejde en lokal indkøbspolitik, så antallet<br />

af forskellige infusionspumper mindskes<br />

2.7 Cellegifte<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Der er i 38 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />

Cellegifte Cellegifte eller eller cytostatika cytostatika anvendes anvendes hovedsagligt hovedsagligt til kræftbehandling. kræftbehandling. PræparaterPræparaterne hæmmer processer, der er forbundet med funktion funktion og vækst af af såvel kræft kræft som<br />

normale celler. Cellegifte inddeles inddeles efter virkningsmekanisme i forskellige grupper: grupper:<br />

Alkylerende Alkylerende midler midler (Leukeran, (Leukeran, Cisplatin), antimetabolitter (Gemzar, Methotrexate),<br />

antimiotica (Taxotere), topoisomerasehæmmere (Zavedos) og andre (Ciclosporin).<br />

Der er er rapporteret rapporteret hændelser indenfor indenfor alle grupper af præparater.<br />

Da problemstillingerne i de forskellige grupper af præparater er beskrevet enslydende,<br />

vil der blive redegjort for dem samlet.<br />

Treogtyve (23) rapporter omhandlede hændelser hændelser i forbindelse med ordination af<br />

cellegifte. De fleste (18) omhandlede<br />

patienter, som fik fik ordi-<br />

En patient, som var i behandling med<br />

neret – eller var var i risiko for at få<br />

Methotrexate, fik ordineret tablet behand-<br />

ordineret – en dosis, som var lingen med præparatet dagligt. Patienten<br />

over den tilladte maksimale do-<br />

udviklende knoglemarvshæmning.<br />

sis. Dosisberegning af cellegifte<br />

til den enkelte patient sker på baggrund af patientens overfladeareal, nyrestatus, antallet<br />

af hvide blodlegemer og andre andre blodparametre. Konsekvenserne af af en for høj høj<br />

dosis var, var, at patienterne fik bivirkninger, der ofte er dosisafhængige, eksempelvis<br />

nyreskade og irreversibel hørenedsættelse ved for høj dosis af præparatet Cisplatin.<br />

Tre (3) af de de seksten rapporter omhandlede omhandlede patienter, patienter, som fik ordineret præparatet<br />

Methotrexate dagligt i i stedet for ugentlig med med bl.a. risiko for knoglemarvshæmning<br />

(insufficiens).<br />

Tre (3) andre rapporter omhandlede patienter, som fik ordineret for lav dosis af<br />

præparaterne, hvorved der var risiko for, at den tilsigtede virkning udeblev.<br />

En En (1) (1) rapport omhandlede manglende seponering af cellegift i i forbindelse med, at at<br />

patienten fik strålebehandling, og en (1) omhandlede ordination af cellegift samtidig<br />

med andre præparater, hvor der var kendte kendte interaktioner.<br />

Femten Femten (15) andre rapporter omhandlede omhandlede hændelser i forbindelse forbindelse med dispenseringen<br />

og administrationen af cellegifte. Det Det er beskrevet eksempler på, at der blev dispenseret<br />

forkerte doser, forkerte præparater (Leukeran (Leukeran blev forvekslet med Alke-<br />

24 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> edicin


an), samt at disse blev administreret til de forkerte patienter og ad den forkerte vej<br />

(centralt venekateter blev benyttet i stedet for sonden). I en hændelse er beskrevet,<br />

at patienten, som var i behandling med Methotrexate, blev udskrevet til hjemmet<br />

og efterfølgende skulle administrere præparatet selv. Patienten indtog præparatet<br />

dagligt i stedet for ugentligt og blev efter få uger genindlagt med symptomer på<br />

Methotrexate forgiftning.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I de fleste rapporter omhandlende hændelser i forbindelse med dosisberegning er<br />

beskrevet, at der manglede tid og ro til at gennemføre beregningerne.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

Sundhedsstyrelsen anbefaler:<br />

• At sundhedspersonalet på alle afdelinger, der behandler patienter med cellegifte,<br />

oplæres i medicinsk behandling af disse patienter.<br />

• At der udarbejdes en lokal instruks, som for hver præparatgruppe redegør<br />

for, hvordan dosis beregnes. I instruksen bør indgå, at alle laboratorieværdier<br />

og kliniske vurderinger, herunder vægt og overfladeareal gennemgås<br />

før beregningerne. To sundhedspersoner bør uafhængigt udføre alle beregninger<br />

samt kontrollere doseringer og administrationer, herunder indstilling<br />

af eventuelle pumper og patientidentifikation (navn og personnummer).<br />

Den ene sundhedsperson bør være en speciellæge, som er fortrolig med<br />

behandling med cytostatika.<br />

• At der indføres stille arbejdspladser til dosisberegninger og mulighed for<br />

benyttelse af lommeregnere og doseringsalgoritmer.<br />

• At der lokalt eller regionalt implementeres tiltag, så muligheden for at forveksle<br />

præparter, der er i ensartet emballage (look alike præparater) eller<br />

med enslydende navne (sound alike præparater) mindskes.<br />

• At der, når patienter, som er i medicinsk behandling med Methotrexate udskrives,<br />

spørges til, hvem der administrerer medicinen (patienten, pårørende<br />

el.) og derefter informerer denne person grundigt, såvel mundtligt som<br />

skriftligt om, at præparatet kun skal tages én gang ugentligt.<br />

Den aktuelle afdeling kan eventuelt involvere hjemmesygeplejersken, som<br />

ved opstart af behandlingen kan komme på et opfølgende besøg i hjemmet.<br />

Dansk Selskab for Patientsikkerhed udgav i 2006 folderen ´´Methotrexat´´,<br />

som indeholder information om behandlingen med Methotrexat tabletter til<br />

patienter med kronisk leddegigt, psoriasisgigt eller psoriasis.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 25


2.8 Kortikosteroider til til systemisk brug<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Der er i i 21 rapporter beskrevet hændelser omhandlende kortikosteroider.<br />

Binyrebarkens steroider omfatter mineralokortikoider, glukokortikoider og androgener.<br />

Der er udelukkende hændelser omhandlede omhandlede glukokortikoider i materialet til<br />

denne temarapport.<br />

Glukokortikoider anvendes i substitutionsterapi (erstatningsterapi) ved binyrebarkinsufficiens<br />

samt ved behandling af en række alvorlige sygdomme, hvor inflammatoriske<br />

og immunologiske reaktioner har har patogenetisk betydning, eksempelvis astma<br />

og forskellige autoimmune sygdomme.<br />

Desuden anvendes glukokortikoider ofte i høje doseringer til patienter med lymfoproliferative<br />

sygdomme, som maligne lymfomer, lymfatiske leukæmier o.lign.<br />

Hændelserne omhandlede præparaterne Prednisolon, Solu-Medrol og Solu-Cortef.<br />

Tretten (13) (13) hændelser hændelser skeskete i forbindelse med ordina- En patient med kronisk binyrebarkinsufficiens var i<br />

tionen og dokumentation, substitutionsbehandling med Solu-Cortef. Der op-<br />

herunder herunder manglende ordinastod misforståelser i kommunikationen mellem<br />

tion,tion, ordination til forkert sundhedspersonalet og præparatet blev utilsigtet se-<br />

patient, patient, ordination ordination af af en for poneret. Den efterfølgende morgen fandt sundheds-<br />

høj eller eller lav lav dosis, mangpersonalet på den aktuelle afdeling patienten belende<br />

eller utilsigtet seponevidstløs med lavt blodtryk.<br />

ring af af præparatet, da en patients<br />

journal var bortkombortkommet, eller ordinationerne ikke var ført på det skema, personalet anvendte til medicingivning.<br />

De De resterende hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen.<br />

Der Der blev dispenseret en for høj høj henholdsvis for lav dosis, og der blev også<br />

administreret kortikosteroider til forkerte patienter.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I nogle af rapporterne er beskrevet, at hændelserne indtraf, fordi sundhedspersonalet<br />

ved ibrugtagen af nyt skema skema (det tidligere var opbrugt) ikke fik overført overført alle alle ordinationerne<br />

eller ordinationerne blev overført forkert.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

Sundhedsstyrelse anbefaler:<br />

• At der udarbejdes udarbejdes en intern instruks, der beskriver arbejdsgangen ved arbejdet<br />

med medicinskemaer, herunder enstrenget medicinhåndtering, jf.<br />

Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. I<br />

instruksen bør tages højde for, at når der tages et nyt medicinskema i brug,<br />

bør en uafhængig sundhedsperson kontrollere at overførelserne er korrekte.<br />

26 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> edicin


2.9 Antipsykotika, hypnotika og antidepressiva<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Antipsykotika<br />

Disse præparater anvendes primært i behandlingen af psykotiske tilstande, dvs. tilstande<br />

med vrangforestillinger, hallucinationer mv. Skizofreni er den hyppigste indikation<br />

for behandling med disse præparater.<br />

Der er rapporteret 11 hændelser omhandlende antipsykotika (Serenase, Zyprexa,<br />

Nozinan, Zeldox, Seroquel, Cisordinol og Lithiumkarbonat).<br />

To (2) rapporter omhandlede hændelser i forbindelse med ordinationen. I den ene<br />

hændelse blev der i det elektroniske<br />

medicinmodul ordineret medicin<br />

til en patient, som tidligere<br />

havde været indlagt på afdelingen<br />

– og ordinationen fra den tidligere<br />

indlæggelse blev fejlagtig aktiveret<br />

i det elektroniske medicinmodul.<br />

I den anden hændelse blev<br />

En nyindlagt patient fik ordineret og administreret<br />

1 ml Cisordinol af en koncentration<br />

på 20 mg /ml. Ifølge patientens egen<br />

medicinliste var han vant til at få 1 mg af<br />

præparatet. Patienten sov dybt et døgn efter<br />

indtagelsen.<br />

der ordineret en for høj dosis. Patienten blev overdoseret med Lithiumkarbonat.<br />

De resterende rapporter omhandlede utilsigtede hændelser i forbindelse med dispenseringen<br />

og administrationen. Patienterne fik dispenseret en for høj dosis eller<br />

et forkert præparat - Zestoretic (diuretka, se ovenfor) i stedet for Zyprexa – eller<br />

medicinen blev administreret ad den forkerte vej (Cisordinol var ordineret til at blive<br />

administreret intramuskulært, men blev givet intravenøst.) Konsekvensen af<br />

hændelserne, hvor patienterne fik for høj dosis, var bl.a., at de blev bevidstheds -<br />

eller respirationssvækkede.<br />

Hypnotika<br />

Disse præparaters anvendelsesområde er hovedsagelig søvnløshed og søvnforstyrrelse.<br />

Fire (4) rapporter omhandlede disse præparater (Nitrazepam, Dormicum og Imozop).<br />

To (2) af disse hændelser skete i forbindelse med ordinationen, idet patienterne<br />

fik ordineret for store doser og i én (1) er beskrevet, at det ikke blev dokumenteret,<br />

at patienten havde fået medicinen, hvorfor der blev administreret en dobbeltdosis.<br />

I den sidste rapport er beskrevet, at patienten fik administreret hypnotika –<br />

uden at have fået præparatet ordineret. Patienterne fik besværet respiration.<br />

Antidepressiva<br />

Præparterne anvendes til behandling af depressive patienter samt andre med psykiske<br />

tilstande som social fobi, generaliseret angst, posttraumatiske stresstilstande<br />

mv.<br />

Der er beskrevet 5 hændelser, hvori disse præparater indgik (Cipramil, Imipramin<br />

og Remeron).<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 27


Tre hændelser hændelser omhandlede ordinationen, herunder manglende ordination, ordination<br />

af en for høj dosis samt ordination til forkert patient. De to andre hændelser skete<br />

i forbindelse med dispenseringen og administrationen, idet en patient fik Cipramil<br />

i stedet for Cipralex og en anden fik morgenmedicinen administreret igen om<br />

aftenen. Konsekvenserne af en for høj dosis af disse præparater var, at patienterne<br />

blev meget sederede.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I nogle af hændelserne, hændelserne, der skete i forbindelse med ordinationen, er er beskrevet, at<br />

der ved ved indlæggelsen ikke skete en gennemgang gennemgang af den medicin, patienterne var<br />

vant til til at at få. få.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

Sundhedsstyrelsen anbefaler:<br />

• At man man - såfremt det er muligt - ved en patients indlæggelse sammenligner<br />

patientens egne oplysninger med oplysningerne i PEM’en (Personlige<br />

Elektroniske Medicinprofil, der er baseret på alt receptordineret medicin).<br />

2.10 Diuretika<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Diruretika virker ved at øge nyrernes udskillelse udskillelse af salte, salte, hovedsagelig natrium- og<br />

kloridioner og dermed en tilsvarende tilsvarende mængde vand. Reguleringen sker i nyrerne.<br />

Diuretika anvendes ved tilstande, hvor en reduktion af væsken udenfor cellerne<br />

(ekstracellulær væske) er ønsket, eksempelvis eksempelvis lungeødem (væske i lungerne) og<br />

hypertension (forhøjet blodtryk).<br />

Diuretikapræparater inddeles i thiazider (Centyl), loopdiuretika (Furix) og kaliumbesparende<br />

diuretika. Inddelingen er baseret på, hvor præparaternes hovedangrebspunkt<br />

er i i nyrerne.<br />

Der er i 16 rapporter beskrevet hændelser omhandlende diuretika .<br />

Thiazider<br />

To (2) rapporter omhandlede Centyl.<br />

I begge hændelser er beskrevet<br />

manglede ordination af præparatet.<br />

Konsekvensen var, at patienterne<br />

fik forhøjet blodtryk – eller var i<br />

risiko herfor.<br />

Et barn skulle have 0.9 mg Furix. Sundhedspersonen,<br />

der doserede medicinen, lavede<br />

en faktor 10 fejl, så patienten fik 0.9<br />

ml af præparatet, men koncentrationen var<br />

10 mg/ml, dvs. patienten fik 9 mg. Patienten<br />

fik straks efter hændelsen var erkendt<br />

opsat et saltvandsdrop.<br />

28 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />

edicin


Loopdiuretika<br />

Fjorten (14) rapporter omhandlede disse præparater (Furix). Der er beskrevet 5<br />

hændelser i forbindelse med ordinationen, herunder manglende ordination, faktor<br />

10 fejl i ordination af dosis samt ordination uden Kalium tilskud. De resterende<br />

hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen. Der blev dispenseret<br />

for store doser og der skete forvekslinger af præparater, idet der blev dispenseret<br />

og administreret Dopamin (se ovenfor) i stedet for Diural (diuretika)<br />

samt Actrapid (insulin) i stedet for Furix. Der er også beskrevet hændelser, hvor<br />

præparatet blev administreret til en forkert patient.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I hændelsesbeskrivelserne, hvor Actrapid blev forvekslet med Furix, er beskrevet,<br />

at sprøjterne havde ens udseende, men det rigtige præparatnavn var skrevet på<br />

sprøjterne. I mange rapporter er endvidere beskrevet, at der var travlt og stresset på<br />

afdelingerne, hvilket bl.a. bevirkede, at der ved administrationen ikke blev spurgt<br />

om patientens navn og personnummer.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />

afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />

• Når lægemidler ikke straks administreres af den person, der doserer, skal<br />

modtagerens identitetsoplysninger og lægemidlets navn, koncentration, dosis,<br />

administrationsvej og tidspunkt for administrationen angives på beholderen,<br />

jf. Vejledning om identifikation af patienter og anden sikring mod<br />

forvekslinger i sundhedsvæsenet af maj 1998. Skriften på etiketterne skal<br />

være tydelig og letlæselig, og det bør overvejes, om injektionssprøjter med<br />

forskelligt indhold skal påsættes forskelligt udseende mærkater (eventuelt<br />

forskellige farver) til ovennævnte oplysninger.<br />

• Patienterne skal identificeres før udlevering af medicin ved navn og personnummer,<br />

jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af<br />

30. juni 2006.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 29


2.11 2.11 Antiepileptika<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Der er i i 12 rapporter beskrevet hændelser omhandlende antiepileptika.<br />

Præparaterne anvendes til til<br />

behandling af epilepsi, som som<br />

er en en sygdom karakteriseret<br />

karakteriseret<br />

ved gentagne anfalds fænomener<br />

forårsaget af neurale neurale<br />

udladninger i hjernen. Præparatvalget<br />

afhænger af,<br />

hvilken type af epileptiske<br />

anfald patienten har.<br />

Præparaterne anvendes endvidere<br />

i tiltagende grad ved<br />

neurogene smerter.<br />

En dreng blev indlagt med epileptiske kramper.<br />

Drengen blev behandlet med Fosfenytoin. Ved en<br />

fejl overså man, at den foreskrevne vedligeholdelsesdosis<br />

i Lægemiddelkataloget ikke var en egentlig<br />

infusionshastighed, men en indløbshastighed af<br />

en afgrænset dosis. Drengen modtog derfor fejlagtigt<br />

en kontinuerlig for stor dosis Fosfenytoin, som<br />

var letal.<br />

Hændelserne omhandlede præparaterne Fenemal, Fosfenytoin, Gabapentin, Tegretol,<br />

og Deprakine.<br />

Seks (6) hændelser skete i forbindelse forbindelse med ordinationen og dokumentationen, herunder<br />

ordination af forkert præparat, præparat, idet der blev ordineret Ibumetin Ibumetin (gigtpræpa(gigtpræparat) i stedet for Gabapentin og og ordination af for stor en dosis samt af forkert administrationsvej<br />

(intravenøst i stedet for intramuskulært) og manglende indførelse af<br />

ordinationerne i aktuelle medicinskemaer.<br />

De resterende 6 hændelser skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen.<br />

I de 5 er beskrevet manglende dispensering. Patienterne fik derfor ikke medicinen<br />

og fik efterfølgende epileptiske anfald. Den sidste hændelse omhandlede dispensering<br />

og udlevering af forkert præparat, idet patienten fik Gabapentin i stedet<br />

for Glucosamin (gigtmedicin).<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I rapporterne er beskrevet, at der manglede ro til at udføre medicindispenseringerne,<br />

samt at der skete misforståelser i den mundtlige kommunikation om ordinationer<br />

i akutte situationer.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, barrierer, som den den enkelte<br />

afdeling skal implementere for for at forebygge utilsigtede hændelser hændelser på på området. området.<br />

• Sundhedspersonalet skal altid sikre sig, at det præcise indhold i medicinordinationer,<br />

som gives mundtligt, er forstået. Ved telefonordinationer bør<br />

plejepersonalet nedskrive disse oplysninger og oplæse dem for den ordinerende<br />

læge, der bekræfter, at ordinationen er forstået korrekt, jf. Vejledning<br />

om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006. Lignende barriere<br />

bør implementeres i alle situationer, hvor den ordinerende læge giver<br />

30 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> edicin


mundtlig ordination til den sundhedspersonen, der doserer og administrere<br />

medicinen (eksempelvis begge er til stede ved patienten). Lægen siger ordinationen<br />

højt, herunder lægemidlet, styrke dosis og administrationsvej,<br />

hvorefter sundhedspersonen gentager det, og den ordinerende læge bekræfter<br />

efterfølgende, at ordinationen er forstået korrekt.<br />

Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />

• At der anvendes metoder til at træne sikker mundtlig kommunikation. Eksempelvis<br />

har Dansk Selskab for Patientsikkerhed i 2007 udgivet læringsættet<br />

’ Sikker Mundtlig Kommunikation´, som beskriver metoder til strukturering<br />

af kommunikation om patientbehandling.<br />

• At de nyeste opdaterede produktresuméer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside<br />

læses og anvendes i afdelingernes instrukser, da oplysningerne i<br />

Lægemiddelkataloget er meget komprimerede.<br />

2.12 Anæstetika<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Der er i 9 rapporter beskrevet hændelser omhandlende anæstetika.<br />

Anæstetika er lægemidler, som ved påvirkning af centralnervesystemet kan frembringe<br />

universel anæstesi, dvs. søvn, smertefrihed, refleksdepression og muskelafslappelse.<br />

Respiration og kredsløb påvirkes af disse præparater og skal monitoreres<br />

nøje.<br />

Der findes præparater til inhalation og til intravenøs brug. Derudover anvendes<br />

opioider også ofte som komponent i universel anæstesi.<br />

Fire (4) hændelser omhandlede<br />

præparater til intravenøs brug<br />

(Propofol og Pentothal - Natrium)<br />

og 5 hændelser opioider til universel<br />

anæstesi (Sufenta, Ultiva<br />

og Fentanyl) .<br />

En patient blev bedøvet med bl.a. Ultiva<br />

via en infusionspumpe. Under indledningen<br />

af anæstesien fik patienten pludselig udsættende<br />

respiration og svækket bevidsthed.<br />

Infusionen indeholdende Ultiva løb med en<br />

hastighed på 40 ml/time og ikke som planlagt<br />

4 ml/time.<br />

Alle hændelser omhandlede hændelser<br />

i forbindelse med dispenseringen.<br />

Det er beskrevet, at der blev givet en for høj dosis, at infusionen enten ikke<br />

løb eller løb med for stor hastighed. For høj dosis af opioid anæstesi kan føre til respirationsstop<br />

og bevidsthedssvækkelse.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I hændelserne er beskrevet, at sundhedspersonerne ikke havde kendskab til de aktuelle<br />

infusionspumper.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 31


Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

Sundhedsstyrelsen anbefaler:<br />

• At man ser på muligheden af at udarbejde en lokal indkøbspolitik, så antallet<br />

af forskellige infusionspumper mindskes<br />

• At der er regelmæssig undervisning i de infusionspumper, der anvendes på<br />

de aktuelle afdelinger.<br />

2.13 Muskelrelaksantia<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Der er i 8 rapporter beskrevet hændelser omhandlende muskelrelaksantia.<br />

Muskelrelaksantia inddeles i to grupper: Perifert virkende og andre muskelrelaksantia.<br />

De perifert virkende muskelrelaksantia muskelrelaksantia virker ved at blokere den normale neuromuskulæremuskulære<br />

impulsoverførsel i tværstribet muskulatur. Disse Disse præparater præparater anvendes<br />

til til at at opnå total muskelafslappelse, muskelafslappelse, bl.a. i forbindelse med endotracheal intubation intubation<br />

(nedføring af kateter i luftrøret). luftrøret).<br />

Andre muskelrelaksantia er en ikke veldefineret gruppe præparater, hvis eneste<br />

fællestræk er, at de påvirker skeletmuskulaturen. Disse præparater anvendes bl.a. til<br />

at behandle spasticitet, tremor og dystoni (abnorme ufrivillige bevægelser)<br />

Perifert virkende<br />

Der er rapporteret 5 hændelser omhandlende Suxameton. Alle hændelser skete i<br />

forbindelse med dispensering<br />

og administrationen,<br />

idet der i 4 af hændelserne<br />

blev dispenseret og administreret<br />

Suxameton i stedet<br />

for henholdsvis Syntocinon<br />

(uteruskontraherende stof),<br />

Rapifen og Haldid (opioider<br />

til universel anæstesi) og Lidokain<br />

(lokalanalgetika). I<br />

den sidste hændelse er be-<br />

En gravid havde fået foretaget et kejsersnit og havde<br />

derfor fået anlagt et epiduralkateter. Patienten fik<br />

efterfølgende indgivet 10 mg Suxameton intravenøst<br />

i stedet for Syntocinon, som er et uteruskontraherende<br />

præparat, der indgives profylaktisk mod<br />

blødning. Patienten fik lammelser og respirationsstop.<br />

På sprøjten indeholdende Suxameton stod<br />

Syntocinon.<br />

skrevet, at der blev dispenseret og administreret Morfin i stedet for Suxameton.<br />

I rapporterne, hvor der utilsigtet blev indgivet Suxameton, er beskrevet, at patienterne<br />

oplevede at være vågne uden selv at kunne trække vejret.<br />

32 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong><br />

edicin


Andre muskelrelaksantia<br />

Tre (3) hændelser omhandlede præparatet Baklofen. I to hændelser er beskrevet, at<br />

der blev dispenseret en 10 gange for høj dosis. Den sidste hændelse omhandlede<br />

præparatet Orap, idet en patient ved en genindlæggelse i det elektroniske medicinmodul<br />

automatisk fik aktiveret tidligere ordinationer. Præparatet var imidlertid i<br />

perioden mellem indlæggelserne blevet seponeret.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I rapporterne er beskrevet, at der ikke var ryddet op på anæstesibordene efter tidligere<br />

patienter, samt at sprøjterne var fejlmarkerede.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

I nedenstående vejledninger fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />

afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />

• Når lægemidler ikke straks administreres af den person, der doserer, skal<br />

modtagerens identitets oplysninger og lægemidlets navn, koncentration,<br />

dosis, administrationsvej og tidspunkt for administrationen angives på beholderen,<br />

jf. Vejledning om identifikation af patienter og anden sikring<br />

mod forvekslinger i sundhedsvæsenet af maj 1998. Det er dog Sundhedsstyrelsens<br />

opfattelse, at denne generelle regel kan fraviges, når særlige forhold<br />

gør sig gældende, fx i forbindelse med anæstesi, jf. skrivelse til landets<br />

anæstesiafdelinger vedrørende mærkning af medicin af 29. juni 2007.<br />

De optrukne præparater skal dog som minimum altid mærkes med lægemidlets<br />

navn og styrke/koncentration og initialer på den sundhedsperson,<br />

der har trukket præparaterne op.<br />

Endvidere anbefaler Sundhedsstyrelsen:<br />

• At der udarbejdes lokale instrukser om anæstesiborde, herunder om placeringen<br />

af de præparater, som grundet ensartet emballage kan forveksles<br />

samt om oprydning på bordene efter endt anæstesiprocedure.<br />

• At det overvejes på det enkelte sygehus om det i de elektroniske medicinmoduler<br />

kan implementeres, at alle patientens ordinationer pauseres ved<br />

udskrivelse. Ved en eventuel genindlæggelse bekræftes ordinationerne på<br />

ny.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 33


2.14 Hæmostatika<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Der er i 6 rapporter beskrevet hændelser omhandlende disse præparater.<br />

Hæmostatika anvendes til forebyggelse og behandling af blødning. Der findes forskellige<br />

præparater til dette formål, eksempelvis præparater indeholdende Vitamin<br />

K (kapitel 2.2) som Konakion eller præparater, der virker antifibrinolytiske. Ved<br />

blodets koagulation udskilles fibrin. Antifibrinolytika hindrer, at fibrin nedbrydes<br />

igen.<br />

Vitamin K og Antifibrinolytika<br />

Af de indsendte rapporter omhandlede 4 Konakion og 2 det antifibrinolytiske præparat<br />

Cyklokapron. I hændelserne er beskrevet manglende dokumentation af en givet<br />

dosis med risiko for, at patienten fik dobbeltdosis. Der er også beskrevet hændelser<br />

i forbindelse med dispenseringen og administrationen, idet der blev dispenseret<br />

og administreret en 10 gange for høj dosis, en patient fik ikke doseret og administreret<br />

medicinen og i et tilfælde blev administration af hæmostatika givet til<br />

en forkert patient. Ved manglende dispensering og administration til en patient,<br />

som har fået disse præparater ordineret pga. blødning, vil det fortsætte med at bløde<br />

– eller der er risiko herfor. Ved overdoseringer er der risiko for, at patienten udvikler<br />

blodpropper.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I rapporterne er beskrevet, at hændelserne skete i arbejdsmiljøer, der var meget<br />

stressede.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

I nedenstående vejledning fra Sundhedsstyrelsen er nævnt barrierer, som den enkelte<br />

afdeling skal implementere for at forebygge utilsigtede hændelser på området.<br />

• Patienterne skal før administration af medicin identificeres ved navn og<br />

personnummer jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler<br />

af 30. juni 2006.<br />

34 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


2.15 Andre præparater<br />

Beskrivelse af hændelserne<br />

Dette er en inhomogen gruppe af hændelser, i hvilke præparater som lokalanalgetika,<br />

anxiolytika, uteruskontraherende midler, antidoter, ferropræparater (til behandling<br />

af blodmangel) med videre indgår, i alt 45 hændelser.<br />

Lokalanalgetika<br />

Disse præparater anvendes til korte / middellange indgreb. Hændelserne (3) omhandlede<br />

Lidocain og Marcain, hvor der skete forvekslinger ved dispenseringen,<br />

idet Natriumkloridinfusion blev forvekslet med Lidocain og Marcain med Marcain<br />

med Adrenalin.<br />

Anxiolytika<br />

Anxiolytika er en blandet gruppe af lægemidler, som alle virker angstdæmpende.<br />

Hændelserne (3) omhandlede præparatet Stesolid. Én hændelse omhandlede forkert<br />

dosisordination og 2 skete i forbindelse med dispenseringen og administrationen.<br />

Der er beskrevet dispensering af en for stor dosis og administration af præparatet<br />

til en forkert patient.<br />

Uteruskontraherende midler.<br />

Præparaterne anvendes bl.a. i forbindelse med igangsætning af fødsel efter vandafgang,<br />

véstimulering under fødsel samt som blødningsprofylakse efter fødsel.<br />

Tre (3) hændelser omhandlede præparatet Syntocinon. I en hændelse er beskrevet,<br />

at der blev ordineret en for lav dosis efter fødslen, hvilket sandsynligvis resulterede<br />

i, at kvinden blødte voldsomt efter fødslen. De 2 sidste hændelser omhandlede forveksling<br />

af præparater ved dispenseringen og administrationen, idet Syntocinon<br />

blev forvekslet med Methergin (uteruskontraherende middel, som anvendes efter<br />

fødslen) og vitamin K – eller var i risiko herfor.<br />

Antidoter (modgifte)<br />

Acetylcystein anvendes bl.a. i forbindelse<br />

med paracetamol forgiftninger.<br />

Fire (4) hændelser omhandlede<br />

dette præparat. De to skete i forbindelse<br />

med ordinationen. Det er<br />

beskrevet, at denne manglede,<br />

En ældre patient blev indlagt med paracetamol<br />

forgiftning. Der blev ordineret Acetylcystein<br />

efter den aktuelle afdeling instruks.<br />

Men der blev utilsigtet fremstillet en<br />

infusionsblanding, som var 10 gange stærkere<br />

end ordineret. Efter 15 minutters indgift<br />

fik patienten hjertestop.<br />

samt at der blev ordineret en for høj dosis. De to andre skete i forbindelse med dispenseringen<br />

og administrationen. I den ene er beskrevet, at der blev dispenseret en<br />

10 gange for høj dosis og i den anden, at indløbshastigheden var for stor.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 35


Ferripræparater<br />

Disse præparater anvendes til parenteral (udenfor fordøjelseskanalen) behandling<br />

af anæmi (blodmangel)<br />

To (2) hændelser omhandlede disse præparater og skete begge i forbindelse med<br />

dispenseringen og administration. I den ene hændelse er beskrevet, at der blev dispenseret<br />

en 5 gange for høj dosis. Patienten fik efterfølgende blodtryksfald og<br />

bradykardi. I den anden hændelse blev præparatet administreret til en forkert patient.<br />

Beskrivelse af årsagerne<br />

I forbindelse med forveksling af præparater, er beskrevet, at der ikke var ryddet op<br />

på de arbejdsborde, som blev anvendt ved dropanlæggelse, samt at formen på hætteglassene<br />

indeholdende Marcain og Marcain med Adrenalin var identiske.<br />

Ved forvekslingen af præparaterne Syntocinon og Vitamin K er beskrevet, at præparaterne<br />

lå på den samme hylde i køleskabet, og at begge præparaters emballage<br />

var hvid.<br />

Ved dosisberegningen omkring infusionsblandingen af Acetylcystein er anført, at 4<br />

sundhedspersoner var involveret i beregningen og fremstillingen af blandingen.<br />

Sundhedsstyrelsens kommentarer<br />

Sundhedsstyrelsens anbefaler:<br />

• At der på de afdelinger, som behandler patienter med Acetylcystein, udarbejdes<br />

en instruks for ordination og håndtering af dette præparat.<br />

• At der indføres stille arbejdspladser til dosisberegninger og mulighed for<br />

benyttelse af lommeregnere og doseringsalgoritmer<br />

• At der lokalt implementeres tiltag, så muligheden for at forveksle præparter,<br />

der er i ensartet emballage (look alike præparater) mindskes.<br />

36 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


3 Konklusion<br />

I denne temarapport er der fokuseret på hvilke tiltag, der kan implementeres på afdelinger<br />

og sygehuse til forebyggelse af utilsigtede hændelser ved ordination og<br />

håndtering af risikomedicin. <strong>Risikomedicin</strong> er i denne rapport defineret som medicin,<br />

som risikomanagerne i regionerne har vurderet at være involveret i potentielle<br />

og faktuelle risikoscore 3 hændelser (se Bilag I). Men hvis antallet af hændelser<br />

skal reduceres betydeligt, er det nødvendigt, at patientsikkerhed tænkes ind på alle<br />

niveauer: hos producenterne af lægemidler, hos myndighederne der godkender og<br />

følger op på lægemidler, hos producenterne af de elektroniske medicinmoduler, i<br />

sygehusapotekerne samt på afdelingerne under de enkelte medicineringsprocesser.<br />

Anbefalingerne i denne udredning skal ses som muligheder som den enkelte afdeling<br />

kan overveje at implementere, for at nedbringe antallet af utilsigtede hændelser.<br />

Mange af problemstillingerne i de forskellige procestrin omkring medicinering,<br />

som er beskrevet i denne rapport, ses også ved ordination og håndtering af anden<br />

medicin. Men når de utilsigtede hændelser indtræffer i forbindelse med ordination<br />

og håndtering af risikomedicin er den faktuelle og potentielle konsekvens større for<br />

patienten end ved andre præparater.<br />

Sundhedsstyrelsen vejledninger fungerer som barrierer for utilsigtede hændelser,<br />

idet de beskriver hvilke tiltag, der lokalt skal implementeres for at forebygge hændelserne.<br />

Gennemgangen af hændelsesbeskrivelser viste, at mange afdelinger ikke har implementeret<br />

Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination og håndtering af lægemidler<br />

af 20. juni 2006, hvor bl.a. enstrenget medicinhåndtering er beskrevet. I følge<br />

denne skal lægen indføre sine medicinordinationer i det samme skema, som plejepersonalet<br />

benytter ved dispensering og administration. I vejledningen er også<br />

beskrevet, at den person, der dispenserer medicinen, er ansvarlig for, at medicinen<br />

er i overensstemmelse med ordinationen og at medicinbeholderen er mærket med<br />

patientens navn og personnummer. Den person, som administrerer medicinen, skal<br />

sikre sig, at identifikationen på patienten er i overensstemmelse med identifikationen<br />

på medicinbeholderen. Mange rapporter indenfor alle præparatgrupper beskrev,<br />

at præparatet blev givet til de forkerte patienter, idet sundhedspersonen ikke<br />

identificerede patienten ved navn og personnummer, før medicinen blev administreret.<br />

Anvendelse af identifikationsarmbånd med personnummer i stregkode er en betydelig<br />

forbedring af patientsikkerheden. Såfremt der på afdelingen anvendes sådanne<br />

armbånd og de aflæses med håndholdt stegkodelæser, skal der være en markering<br />

i stregkoden indeholdende personnummeret, som dokumentation for at den<br />

håndholdte stregkodelæser har aflæst stregkoden på selve identifikationsarmbåndet<br />

og ikke eksempelvis på forsiden af journalen. Såfremt sådanne armbånd benyttes<br />

skal der skal være en instruks for påsætningen af identifikationsarmbåndet til sikring<br />

af, at det rette armbånd sættes på den rette patient.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 37


Ud fra hændelsesbeskrivelserne er det vigtigt at pointere, at sundhedspersonalet altid<br />

skal sikre sig, at det præcise indhold i medicinordinationer, som gives mundtligt,<br />

er forstået. Ved telefonordinationer skal plejepersonalet nedskrive disse oplysninger<br />

og oplæse dem for den ordinerende læge, der bekræfter, at ordinationen er<br />

forstået korrekt, jf. Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30.<br />

juni 2006.<br />

Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler skal implementeres på alle<br />

afdelinger og vil være en barriere mod gentagelse af lignende hændelser.<br />

I mange rapporter er manglende ro omkring ordination og medicingivning angivet<br />

som årsag til, at de utilsigtede hændelser indtraf. Det anbefales, at der på alle afdelinger<br />

indføres ”afbrydelsesfrie” zoner, hvor sundhedspersonalet kan udføre ordinationer<br />

og dispenseringer. Medicinrummene kunne eksempelvis fungere som ”afbrydelsesfrie”<br />

zoner til dispenseringer. De nødvendige hjælpemidler bør være til<br />

rådighed til dosisberegninger, herunder lommeregnere og dosisalgoritmer. Ved dosisberegninger<br />

til børn er det vigtigt at tage hensyn til barnets vægt.<br />

De indsendte hændelsesbeskrivelser viste, at mange sundhedspersoner manglede<br />

kendskab til afdelingernes aktuelle infusionspumper. Det anbefales, at man lokalt<br />

begrænser antallet af forskellige typer infusionspumper samt øger undervisningsintensiteten<br />

i de typer, der anvendes.<br />

På mange sygehuse er implementeret elektroniske medicinmoduler, herunder elektronisk<br />

medicinordination. Det bør overvejes i hvilket omfang man lokalt kan implementere<br />

beslutningsstøtte til disse moduler, specielt med hensyn til ordination<br />

og håndtering af risikomedicin. Ved beslutningsstøtte forstås alt, der kan hæmme<br />

utilsigtede hændelser og fremme hensigtsmæssige beslutninger. Der er endnu ikke i<br />

Danmark mulighed for etablering at et egentligt landsdækkende ensartet system for<br />

beslutningsstøtte ved medicinordination<br />

Mange systemer indeholder allerede i dag beslutningsstøtte i form af adgang til patientspecifikke<br />

data, kontrol af inddateringer, begrænsning af valg af præparater,<br />

valg mellem standarddoseringer, interaktioner, samt mulighed for opslag i lægemiddelinformation.<br />

Lægemiddelnavne er godkendt af myndighederne i enten EU eller Danmark. Erfaringerne<br />

fra hændelser viser, at lægemiddelnavnene forveksles ved mundtlig og<br />

skriftlig kommunikation samt ved fejlerindring af navn. Sygehusejerne ændrer ofte<br />

præparater med det formål at spare på udgifterne til medicin og ofte når sundhedspersonalet<br />

ikke at blive fortrolige med navnene på præparaterne.<br />

Såfremt det er muligt, bør der ved dispensering og administration foretages dobbeltkontrol<br />

af det fremtagne lægemiddel ved for eksempel manuel kontrol og kontrol<br />

ved stregkodeskanning. Lægemiddelemballage giver også anledning til forvekslinger.<br />

Lægemiddelstyrelsen anvender løbende rapporteringerne om utilsigtede<br />

hændelser til at forbedre patientsikkerheden på dette område. Det anbefales, at man<br />

regionalt opsamler viden om disse to typer forvekslinger, og så vidt det er muligt<br />

gennem indkøbspolitikken begrænser forekomsten af præparater hvis navne og<br />

emballage tidligere har ført til forvekslinger.<br />

Udenlandske undersøgelser omhandlende ordination og medicingivning af præparater,<br />

som i denne rapport er defineret som risikomedicin, anbefaler, at processerne<br />

38 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


kontrolleres af en uafhængig sundhedsperson. Dette er meget resursekrævende og<br />

vurderes ikke at være muligt at implementere i Danmark.<br />

Patienterne skal inddrages i den medicinske behandling. Der skal altid gives målrettet<br />

information, når en medicinsk behandling startes om formål, varighed, virkning<br />

og væsentlige bivirkninger, og patienten skal acceptere behandlingen. Ofte<br />

kan det også være vigtigt at sikre, at de pårørende har kendskab<br />

til behandlingen. Når patient eller familie ikke kan komme med fyldestgørende oplysninger<br />

anbefales det at anvende den Personlige Elektroniske Medicinprofil<br />

(PEM).<br />

Det anbefales derudover, at man på de enkelte afdelinger identificerer, hvilke risikopræparater,<br />

der ordineres og håndteres og udarbejder instrukser, som beskriver<br />

arbejdsgangen med disse præparater. I denne rapport er under de enkelte præpartgrupper<br />

nævnt, hvilke tiltag de indsendte utilsigtede hændelser har givet anledning<br />

til at anbefale.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 39


4 Litteraturliste<br />

1) Medicin.dk 2007 udgave.<br />

2) Medication Errors, Michael R Cohen. 2 nd edition 2007.<br />

3) Beslutningsstøtte til elektronisk medicinordination udarbejdet af Dansk<br />

Selskab for Patientsikkerhed og Dansk Lægemiddelinformation 2005.<br />

4) Pirmohamed M, James S, Meakin S. et al. BMJ 2004;329: 15 -9<br />

40 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


5 Relevante vejledninger fra Sundhedsstyrelsen<br />

• Vejledning om ordination og håndtering af lægemidler af 30. juni 2006.<br />

• Vejledning om identifikation af patienter og anden sikring mod forvekslinger<br />

i sundhedsvæsenet af maj 1998.<br />

• Vejledningen om epikriser ved udskrivelse fra sygehuse mv. af 22. februar<br />

2007.<br />

• Meddelelse vedrørende fejlmedicinering i forbindelse med blodfortyndende<br />

behandling (AK-behandling) af 20. maj 2003.<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 41


Bilag I:<br />

Risikovurdering af utilsigtede hændelser<br />

Sagsbehandleren i regionerne risikovurderer hændelsen efter et internationalt anerkendt<br />

system, SAC (Safety Assessment Code) systemet.<br />

Risikoscoren udregnes efter alvorlighedsgraden (skadens omfang) og hændelsens<br />

hyppighed (sandsynligheden for gentagelse).<br />

Alvorlighedsgraden eller skadens omfang inddeles i 4 kategorier: Katastrofal, betydende,<br />

moderat og minimal. Sagsbehandleren vurderer både den faktuelle (aktuelle)<br />

og den potentielle alvorlighedsgrad (hvor stor en skade kunne hændelsen teoretisk<br />

have forvoldt patienten).<br />

Skadens omfang<br />

Katastrofal: En af følgende:<br />

• Død<br />

• Varigt betydende funktionsstab/handikap, dvs. hvor méngraden var større<br />

end eller lig 15 % for én patient (méngraden vurderes efter bedste skøn<br />

over den mulige varige skade, som hændelsen kan resultere i).<br />

Betydende: En eller flere af følgende:<br />

• Varige funktionsstab/handikap, dvs. hvor méngraden var mindre end 15 %<br />

for minimum én patient (méngraden vurderes efter bedste skøn over den<br />

mulige varige skade, som hændelsen kan resultere i)<br />

• Betydelig øget udrednings/behandlingsintensitet, herunder overflyttelse til<br />

intensiv observation/dialyse/koronarafsnit for én patient<br />

• Ved flere patienter skadet af samme begivenhed: Lettere<br />

øget udredning/behandlingsintensitet eller forlænget indlæggelsestid for<br />

minimum 3 patienter.<br />

Moderat: En eller flere af følgende:<br />

• Lettere øget udredningsarbejde/behandlingsintensitet som blev håndteret<br />

på en stamafdeling for én patient<br />

• Ved en til to patienter skadet af samme begivenhed: Forlænget indlæggelsesvarighed.<br />

Minimal: Ingen eller minimal betydning for patienten<br />

Skadens hyppighed<br />

Hyppigheden inddeles ligeledes i 4 kategorier: Hyppig, mindre hyppig, sjælden og<br />

meget sjælden:<br />

42 Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong>


Hyppig: Vurderes at forekomme op til flere gange indenfor et år på det pågældende<br />

hospital.<br />

Mindre hyppig: Vurderes at forekomme igen inden for et til to år på det pågældende<br />

hospital.<br />

Sjælden: Vurderes at forekomme igen inden for to til fem år på det pågældende<br />

hospital.<br />

Meget sjælden: Vurderes at forekomme igen inden for fem til 30 år på det pågældende<br />

hospital.<br />

Ud fra nedenstående SAC matrix udregner sagsbehandlersystemet en potentiel og<br />

en faktuel risikoscore. Risikoscoren kan antage værdierne 1, 2 og 3.<br />

SAC MATRIX<br />

Hyppighed / Alvorlig-<br />

hedsgrad<br />

Katastrofal Betydende Moderat Minimal<br />

Hyppig 3 3 2 1<br />

Mindre hyppig 3 2 1 1<br />

Sjælden 3 2 1 1<br />

Meget sjælden 3 2 1 1<br />

Temarapport 2007: <strong>Risikomedicin</strong> 43

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!